一種用于治療心煩失眠的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】一種用于治療心煩失眠的中藥組合物，涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，由以下重量份的原料藥制成的藥劑，梔子8-10份、白芍8-10份、貝母8-10份、葛根8-10份、酸棗仁11-13份、扁豆11-13份、五味子8-10份。本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，對有睡眠問題的病人治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【專利說明】—種用于治療心煩失眠的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中草藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于治療心煩失眠的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著人們生活節(jié)奏的加快，以及來自社會、家庭等方面的壓力，使人們在心里和精神上處于一種緊張的疲勞狀態(tài)，久而久之，就會出現(xiàn)失眠、頭暈、頭疼、健忘、乏力等癥狀。這些癥狀對患者的生活、工作、學(xué)習(xí)及人際關(guān)系均產(chǎn)生影響，以致惡性循環(huán)，繼發(fā)焦慮、抑郁、疑病和恐懼等，給患者帶來巨大的身體和精神上的痛苦。
[0003]現(xiàn)在臨床上多采用一些西藥鎮(zhèn)靜劑，如安定、冬眠靈、速可眠等治療失眠，隨著病程延長，藥量亦不斷增加，或需要更換效力更強(qiáng)的鎮(zhèn)靜藥品。西藥鎮(zhèn)靜劑治療失眠只是消積的控制或強(qiáng)制睡眠，不能提高睡眠質(zhì)量，而且化學(xué)鎮(zhèn)靜劑對神經(jīng)、臟器的毒副作用是人們早有共識的?，F(xiàn)在臨床上也有一些中成藥，如補(bǔ)心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等，但是它們在療效上并沒有取得令人滿意的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種效果好，使用安全可靠的用于治療心煩失眠的中藥組合物。
[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0006]一種用于治療心煩失眠的中藥組合物，由以下重量份的原料藥制成的藥劑，
[0007]桅子8-10份、白芍`8-10份、貝母8-10份、葛根8_10份、酸棗仁11-13份、扁豆11-13份、五味子8-10份。
[0008]各原料藥的優(yōu)選重量份為:
[0009]桅子9份、白芍9份、貝母9份、葛根9份、酸棗仁12份、扁豆12份、五味子9份。
[0010]本發(fā)明所用到的原料藥可從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)即可。
[0011]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備本發(fā)明組合物的方法，包括如下步驟，
[0012]I)按處方所述重量份數(shù)稱取各味原料藥；
[0013]2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。
[0014]1、藥理分析:
[0015]桅子:苦、寒、無毒。瀉火除煩；清熱利濕；涼血解毒；焦桅子:涼血止血。
[0016]白芍:酸，平微寒，有小毒。入肝、脾經(jīng)。養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，退熱除煩，益氣。
[0017]貝母:苦、甘，微寒。歸肺、心經(jīng)。有散結(jié)開郁之功，治療痰熱互結(jié)所致的胸悶心煩之證。
[0018]葛根:性涼，味甘、辛。解肌發(fā)表:葛根丙酮提取物有使體溫恢復(fù)正常的作用，對多種發(fā)熱有效。故常用于發(fā)熱口渴，心煩不安等病癥。[0019]酸棗仁:味甘、酸，性平。能滋養(yǎng)心肝，安神，斂汗。
[0020]扁豆:味甘，性溫，無毒。健脾和中，消暑化濕。
[0021]五味子:斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精。
[0022]2、用法與用量:
[0023]本發(fā)明藥物的用藥量取決于具體劑型，以及病人的年齡、體重、健康狀況等因數(shù)。使用指導(dǎo):湯劑:一天2次，一次200ml，早晚分服，7天為一療程。
[0024]3、本發(fā)明組合物進(jìn)行了大量的動物急性毒性試驗(yàn)、動物長期毒性試驗(yàn)以及治療疾病的大量臨床試驗(yàn)，對該藥投入治療疾病的使用環(huán)節(jié)提供了科學(xué)而客觀的依據(jù)。其試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果分別如下:
[0025]I)對本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動物急性毒性試驗(yàn):
[0026]藥物:本發(fā)明所用到的原料藥從普通中藥店購買得到，其規(guī)格符合國家中藥材標(biāo)準(zhǔn)。
[0027]試驗(yàn)動物:小白鼠，體重在50g左右，雌雄隨機(jī)選擇，由市場購買。
[0028]方法和結(jié)果:取小白鼠10只，饑餓20小時(shí)左右，按每只每天分3次灌喂20ml，連續(xù)喂一周，觀察10天，小鼠活動正常，無毒性反應(yīng)，無死亡。表明口服液無急性毒性，臨床用藥劑量安全。
[0029]2)對本發(fā)明制備的湯劑進(jìn)行動物長期毒性試驗(yàn):
[0030]試驗(yàn)動物:大白鼠，體重 在120_130g，雌雄隨機(jī)選擇，由市場購買。
[0031]方法和結(jié)果:取大白鼠20只，分成2組，每組10只，其中第I組作為給藥組，按每只每天2次灌喂，每次5-10ml，第2組正常喂食作為對照組，每日一次，連續(xù)灌喂90天，測體重，于最后一次給藥后24小時(shí)斷頭處死，測血、尿常規(guī)、肝功能、腎功能，取心、腎等內(nèi)臟，觀察組織形態(tài)的變化，觀察劑量的作用，觀察飲食、活動的變化，實(shí)驗(yàn)證明給藥組與對照組比較無顯著變化，均無毒性反應(yīng)，是一種安全的藥物。
[0032]4、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0033]I)臨床診斷:入睡時(shí)輾轉(zhuǎn)反側(cè)難以入睡或多夢易驚，情志不舒，悶悶不樂，耳閉，辨證為肝郁傷神證。難以入睡、睡眠不深、易醒、多夢、早醒、醒后不易再睡等。
[0034]2)為了驗(yàn)證臨床療效，本組方分別在安徽省界首市第一人民醫(yī)院進(jìn)行試用，隨機(jī)選取其中50例睡眠質(zhì)量差的病人。
[0035]3)治療方法:按照本發(fā)明藥物比例，稱取原料(一劑量)，依據(jù)通常煎藥的方法得到藥液，每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個(gè)療程。最短I個(gè)療程，最長8個(gè)療程。
[0036]4)療效判定:
[0037]痊愈:睡眠障礙完全改善，上床半小時(shí)既能入睡，心情舒暢，有精神；顯效:睡眠障礙及其它癥狀顯著改善，睡后不易醒，心情舒暢，精神很好；有效:睡眠障礙及其它癥狀有改變，有時(shí)夜里會醒，但能接受；無效:治療后癥狀、體征與治療前相比無任何改變；具體治療結(jié)果參見表1。
[0038]表1
[0039]例數(shù)痊愈顯效有效無效有效率(％)
50152010590
[0040]5、注意事項(xiàng):
[0041]1.飲食宜清淡，忌酒及辛辣、生冷、油膩食物。
[0042]2.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
[0043]3.駕駛員、高空作業(yè)者慎用。
[0044]4.嚴(yán)格按用法用量服用，該藥品不宜長期大量服用。
[0045]5.對該藥品及酒精過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
[0046]6.該藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
[0047]7.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。
[0048]8.如正在使用其他藥品，使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
[0049]本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明在中藥材選擇和配伍上符合中醫(yī)辨證理論，對有睡眠問題的病人治療效果顯著，且無毒副作用，達(dá)到了中藥配伍中相輔相成的目的。
【具體實(shí)施方式】
[0050]為了使本發(fā)明實(shí)`現(xiàn)的技術(shù)手段、創(chuàng)作特征、達(dá)成目的與功效易于明白了解，下面結(jié)合具體實(shí)施例，進(jìn)一步闡述本發(fā)明。
[0051]實(shí)施例1
[0052]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:桅子9g、白芍9g、貝母9g、葛根9g、酸棗仁12g、扁
S.12g、五味子9g。將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個(gè)療程。
[0053]實(shí)施例2
[0054]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:桅子8g、白芍8g、貝母8g、葛根8g、酸棗仁llg、扁
S.llg、五味子8g。將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個(gè)療程。
[0055]實(shí)施例3
[0056]按如下重量份數(shù)稱取各原料藥:桅子10g、白芍10g、貝母10g、葛根10g、酸棗仁13g、扁豆13g、五味子10g。將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。每日一劑，早晚各服一次，服用7天為一個(gè)療程。
[0057]典型病例:
[0058]病例I
[0059]張某某，女，59歲，安徽省阜陽市利辛縣人。就診于安徽中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院，經(jīng)中醫(yī)診斷患神經(jīng)衰弱，近半年來因精神過度緊張患失眠癥，有時(shí)整夜不能入睡。服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程后，入睡困難等癥狀有好轉(zhuǎn)，每晚睡眠可達(dá)4-6小時(shí)；后又連續(xù)服用了 4個(gè)療程，復(fù)診各項(xiàng)檢查均正常，隨訪一年無復(fù)發(fā)。[0060]病例2
[0061]任某某，男63歲，農(nóng)民，安徽省界首市磚集鎮(zhèn)人。自身血脂高、血壓高，失眠將近一年，難以入睡，易于驚醒。連續(xù)服用本發(fā)明藥物8個(gè)療程后，失眠癥狀完全消失，隨訪一年無復(fù)發(fā)。
[0062]病例3
[0063]馬某某，女，47歲，企業(yè)員工，安徽省阜南縣人。平時(shí)較為勞累，遇事喜歡操心，呈現(xiàn)階段性失眠。連續(xù)服用本發(fā)明藥物2個(gè)療程后，每晚睡眠時(shí)間可達(dá)6小時(shí)，后連續(xù)服用3個(gè)療程加以鞏固，隨訪一年無復(fù)發(fā)。
[0064]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理和主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn)都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界定。``
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療心煩失眠的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑， 桅子8-10份、白芍8-10份、貝母8-10份、葛根8-10份、酸棗仁11-13份、扁豆11-13份、五味子8-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療心煩失眠的中藥組合物，其特征在于:由以下重量份的原料藥制成的藥劑， 桅子9份、白芍9份、貝母9份、葛根9份、酸棗仁12份、扁豆12份、五味子9份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療心煩失眠的中藥組合物，其特征在于:所述的制劑為口服制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種用于治療心煩失眠的中藥組合物，其特征在于:所述的口服制劑為湯劑。
5.一種制備權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述中藥組合物的方法，其特征在于:包括以下步驟， 1)按處方所述重量份數(shù)稱取各味原料藥； 2)將上述各味原料藥物混合在一起后置于砂鍋內(nèi)加水沒過藥面，浸泡30分鐘后，用文火煎煮，煮沸后再續(xù)煎30分鐘，共煎煮三次，合并三次煎液過濾，得到湯劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2任一項(xiàng)所述中藥組合物在治療心煩失眠藥物中的用途。
【文檔編號】A61P25/20GK103495016SQ201310407207
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年9月9日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月9日
【發(fā)明者】徐如陽 申請人:徐如陽