一種殺菌消毒的抑菌劑與皮膚黏膜消毒液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種殺菌消毒的抑菌劑與皮膚黏膜消毒液及其制備方法,其主要是由金銀花、亳菊花、薄荷、蒲公英、大青葉、醋酸氯已定按一定重量配比制備而成,本發(fā)明是以華佗《中藏經(jīng)》的基礎方劑經(jīng)研究試驗制得,并結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)學實踐融合了現(xiàn)代中醫(yī)技術(shù)提煉而成的高科技天然消毒產(chǎn)品,具有扎實可靠的實踐和理論基礎配制的消毒液及抑菌劑,可有效的殺滅各種真菌、霉菌、白色念球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、各類病毒及常見致病菌。
【專利說明】一種殺菌消毒的抑菌劑與皮膚黏膜消毒液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種殺菌消毒劑,確切的說是一種殺菌消毒的抑菌劑與皮膚黏膜消毒液及其制備方法,屬中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著經(jīng)濟的發(fā)展,人們的自我保護意識正在不斷地加強,預防疾病,加強保健的意識逐漸深入人們的日常生活中,在我們的生存環(huán)境中,存在著許多肉眼看不見的致病菌和病毒。它們通過呼吸道,消化系統(tǒng)或皮膚接觸侵入我們的身體,甚至還會威脅到我們的生命。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計,每年因胃腸病死亡者達30萬人,大多數(shù)因為不注意飲食衛(wèi)生而致,且80%以上的常發(fā)病,例如:感冒、痢疾、皮膚病、性病、婦科病、結(jié)核、甲、乙肝等也都是因為致病菌,病毒的侵入與其他條件并發(fā)所致,預防這些疾病的最有效方法就是加強日常生活環(huán)境、飲食及人體自身方面的衛(wèi)生消毒工作,使用安全有效的抑菌劑對日常生活環(huán)境做全方位的消毒,不僅能提高我們的生活素質(zhì),更能預防疾病,保障健康。
[0003]目前國內(nèi)臨床常用的抑菌劑是醋酸氯己定,國內(nèi)于70年代初期開始將醋酸氯己定嘗試用于手術(shù)人員的泡手消毒、器械浸泡消毒等,甚至有人用其作皮膚注射部位消毒。自90年代初期以來,隨著醋酸氯己定在國內(nèi)的廣泛使用,陸續(xù)有不良反應的相關(guān)報道,尤其對黏膜組織的存在一定刺激性和過敏性。使用醋酸氯己定的陰道栓液時,常出現(xiàn)燒灼感、疼痛、滲血和潰瘍,伴有發(fā)熱和腰痛。黨桂鮮等人報道表明,患者因患宮頸糜爛陰道塞用醋酸氯己定栓后漸出現(xiàn)從陰道、外陰至前胸、腹背的全身瘙癢,伴周身大片狀皮疹。谷玉蘭等人報道表明,采用醋酸氯己定溶液沖洗化膿創(chuàng)口創(chuàng)面,掃清膿物,給藥包扎,并給溶液讓每天沖洗創(chuàng)口兩次,當日創(chuàng)口周圍皮膚紅腫,出現(xiàn)紅色丘疹,癢痛,診斷為皮炎。采用醋酸氯己定溶液漱口可能引起舌頭褪色、口腔疼痛,偶爾可有接觸性濕疹樣皮炎、光敏性皮炎等。同時,口腔的衛(wèi)生護理是把好病從口入的關(guān)鍵舉措之一,目前使用的西藥消毒劑不僅對口腔粘膜刺激大,而且還存在有一定的副作用,吸入肺部給人體帶來副面影響。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004]因此,人們對安全無毒副作用的中藥抑菌劑和皮膚黏膜消毒液存在極大的需求,至今為止,還沒有發(fā)現(xiàn)關(guān)于本發(fā)明的有關(guān)報道,本發(fā)明人經(jīng)過大量的研究試驗,終于成功的研制出由中藥制備的抑菌劑和皮膚黏膜消毒液,從而完成了本發(fā)明。
[0005]本發(fā)明的目的就是提供一種殺菌消毒的抑菌劑和皮膚黏膜消毒液。
[0006]本發(fā)明的另一個目的就是提供了該抑菌劑和皮膚黏膜消毒液的制備方法。
[0007]本發(fā)明的抑菌劑是選擇金銀花、亳菊花、薄荷、蒲公英、大青葉、千里光、刺蒺藜、醋酸氯已定、助溶劑、乙醇進行組合制備的,將這些原藥料組合,使得各藥物相互產(chǎn)生協(xié)同作用,從而能夠快速有效達到殺菌、抑菌的效果。其中選用金銀花是因為其性味甘,寒,入肺、胃經(jīng),有清熱,解毒的功能,治溫病發(fā)熱,熱毒血痢,癰瘍,腫毒,瘰疬,痔漏。亳菊花:《中華大辭典》載:白菊主產(chǎn)安徽亳 縣,稱亳菊,品質(zhì)最佳;《中藥志》稱亳菊花在藥菊中品質(zhì)最佳;20世紀中藥巨著《中華本草》也稱亳菊品質(zhì)最優(yōu)。選用亳菊花是因為其性味甘苦,涼,入肺,肝經(jīng),有疏風,消熱,明目,解毒的功能,治頭痛,眩暈,目赤,心胸煩熱,疔瘡,腫毒。選用薄荷是因為其性味辛,涼,入肺、肝經(jīng),有疏風,散熱,辟穢,解毒的功能,治外感風熱,頭痛,目赤,咽喉腫痛,食滯氣脹,口瘡,牙痛,瘡疥,癮疹。選用蒲公英是因為其性味苦甘,寒,入肝、胃經(jīng),有清熱解毒,利尿散結(jié)的功能,治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒瘡腫,急性結(jié)膜炎,感冒發(fā)熱,急性扁桃體炎,急性支氣管炎,胃炎,肝炎,膽囊炎,尿路感染。選用大青葉是因為其性味苦,寒,入肝、心、胃經(jīng),有清熱,解毒,涼血,止血的功能,治溫病熱盛煩渴,流行性感冒,急性傳染性肝炎,菌痢,急性胃腸炎,急性肺炎,丹毒,吐血,衄血,黃疸,痢疾,喉痹,□瘡,癰疽腫毒。選用千里光是因為其性味苦,寒,歸肺、肝、大腸經(jīng),有清熱解毒,明目,止癢的功能,治風熱感冒,目赤腫痛,泄瀉痢疾,皮膚濕疹,瘡癤。選用刺蒺藜是因為其性味苦辛,溫,入肝、肺經(jīng),有散風,明目,下氣,行血的功能,治頭痛,身癢,目赤腫翳,胸滿,咳逆,癥瘕,乳難,癰疽,瘰疬。醋酸氯已定,化學式=C22H3tlC12Nltl.2C2H402,性狀:白色結(jié)晶性粉末,殺菌能抑制大部分革蘭氏陰性菌和革蘭氏陽性菌。助溶劑,溶劑中的添加物,可以增大溶劑對溶質(zhì)的溶解度,又不與溶質(zhì)反應生成新的化合物。乙醇,英文名稱ethyl alcohol; ethanol,乙醇的結(jié)構(gòu)簡式為C2H5OH,俗稱酒精,它在常溫、常壓下是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體,它的水溶液具有特殊的、令人愉快的香味,并略帶刺激性。乙醇的用途很廣,是一種很好的溶劑,既能溶解許多無機物,又能溶解許多有機物,所以常用乙醇來溶解植物色素或其中的藥用成分,也常用乙醇作為反應的溶劑,使參加反應的有機物和無機物均能溶解,增大接觸面積,提高反應速率。
[0008]本發(fā)明抑菌劑的組分也是發(fā)明人經(jīng)過多次摸索總結(jié)得出的,各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的效果。
[0009]金銀花15_25kg 亳菊花 15_25kg薄荷 15_25kg 蒲公英 15-25kg 大青葉 3-8kg 千里光 3_8kg 刺蔡藜 3-8kg 醋酸氯已 定 0.09-0.12kg 助溶劑 0.1-0.3kg 乙醇 0.1-0.3kg。
優(yōu)選用量為
金銀花 20kg亳菊花20kg薄荷 20kg
蒲公英 20kg大青葉6kg千里光 6kg
刺蔡藜 6kg醋酸氯已定 0.11kg 助溶劑 0.2kg
乙醇 0.2kg。
【具體實施方式】
[0010]本發(fā)明的制備步驟如下 一、備料
1、金銀花:篩去泥沙,揀凈雜質(zhì);
2、亳菊花:揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì);
3、薄荷:揀凈雜質(zhì),除去殘根,先將葉抖下另放,然后將莖噴灑清水,潤透后切段,曬干,再與葉和勻;
4、蒲公英:揀去雜質(zhì),洗凈泥土,切段,曬干;5、大青葉:揀去雜質(zhì)及枯葉,洗凈,稍潤,切段,曬干;
6、千里光:取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,稍晾,切段,干燥;
7、刺蒺藜:漂去泥沙,除凈殘留的硬刺;
8、醋酸氯已定:按量提取;
9、助溶劑:按量提??;
10、乙醇:按量提取。
[0011]二、制備
1、將所述重量的金銀花、亳菊花、薄荷、蒲公英、大青葉、千里光、刺蒺藜放入煎藥溶器煎煮二次,第一次加水8倍量,浸泡30分鐘,80-120°C煎煮1.5小時,用無機陶瓷膜分離,除雜,得第一次煎煮液。
[0012]2、將過濾的藥渣加水6倍量,80_120°C煎煮I小時,用中空纖維超濾膜分離過濾,
得第二次煎煮液。
[0013]3、合并兩次煎煮液,冷卻在40°C以下靜止20-30分鐘,200目篩網(wǎng)過濾兩次,取上清液,再用納濾和反滲透膜脫水,濃縮萃取活性成分,得中藥提取物。 [0014]4、將上述重量的醋酸氯已定加入乙醇中,混合攪拌,60°C加熱10分鐘得醋酸氯已定混合液。
[0015]5、將助溶劑加入醋酸氯已定混合液中攪拌均勻,得復混合溶劑。
[0016]6、再將中藥材提取物加入復混合溶劑中攪拌均勻,得抑菌劑。
[0017]在對皮膚消毒時,人們最擔心的就是安全問題,所以在配制消毒產(chǎn)品時要十分重視這點。億人安消毒抑菌劑在配制時嚴格控制要求,將含有清熱解毒成分的金銀花、亳菊花、千里光、蒺藜和含有活血化瘀成分的薄荷、大青葉,以及有效殺菌抗菌成分的醋酸氯已定配合起來,能有效的增強協(xié)同作用,使人們使用起來即安全又有效。
[0018]皮膚黏膜消毒液是選擇金銀花、亳菊花、薄荷、蛇床子、百部、苦參、洗必泰、乙醇、助溶劑進行組合制備的,將這些原料組合,使之相互產(chǎn)生協(xié)調(diào)作用,從而能夠達到安全有效的護理效果。其中選用金銀花是因為其性味甘,寒,入肺、胃經(jīng),有清熱,解毒的功能,治溫病發(fā)熱,熱毒血痢,癰瘍,腫毒,瘰疬,痔漏。選用亳菊花是因為其性味甘苦,涼,入肺,肝經(jīng),有疏風,消熱,明目,解毒的功能,治頭痛,眩暈,目赤,心胸煩熱,疔瘡,腫毒。選用薄荷是因為其性味辛,涼,入肺、肝經(jīng),有疏風,散熱,辟穢,解毒的功能,治外感風熱,頭痛,目赤,咽喉腫痛,食滯氣脹,口瘡,牙痛,瘡疥,癮疹。選用蛇床子是因為其性味辛苦,溫,入腎、脾經(jīng),有溫腎助陽,祛風,燥濕,殺蟲的功能,治男子陽痿,陰囊濕癢,女子帶下陰癢,子宮寒冷不孕,風濕痹痛,疥癬濕瘡。選用百部是因為其性味甘苦,微溫,入肺經(jīng),有溫潤肺氣,止咳,殺蟲的功能,治風寒咳嗽,百日咳,肺結(jié)核,老年咳喘、蛔蟲、蟯蟲病,皮膚疥癬、濕疹。選用苦參是因為其性味苦,寒,入肝、腎、大腸、小腸經(jīng),有清熱,燥濕,殺蟲的功能,治熱毒血痢,腸風下血,黃疸,赤白帶下,小兒肺炎,疳積,急性扁桃體炎,痔漏,脫肛,皮膚瘙癢,陰瘡濕癢,瘰疬,燙傷。洗必泰,又名氯已定,洗必泰是一種廣譜抗生素,它能與唾液糖蛋白結(jié)合,使牙面吸附蛋白減少,干擾菌斑形成。另外,洗必泰還可與細菌細胞外多糖結(jié)合,使細菌不易吸附到獲得膜上,達到預防和減少牙周病和齲病的目的。具有相當強的廣譜抑菌、殺菌作用,是一種較好的殺菌消毒藥,對革蘭氏陽性和陰性菌的抗菌作用,比新潔爾滅等消毒藥強,即使在有血清、血液等存在時仍有效。乙醇,英文名稱:ethyl alcohol; ethanol,乙醇的結(jié)構(gòu)簡式為C2H5OH,俗稱酒精,它在常溫、常壓下是一種易燃、易揮發(fā)的無色透明液體,它的水溶液具有特殊的、令人愉快的香味,并略帶刺激性。醫(yī)療上也常用體積分數(shù)為70% — 75%的乙醇作消毒劑等。助溶劑,溶劑中的添加物,可以增大溶劑對溶質(zhì)的溶解度,又不與溶質(zhì)反應生成新的化合物。
[0019]本發(fā)明原料的用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量的試驗、研制總結(jié)得出的,在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的效果。
[0020]金銀花35-45千克亳菊花 35-45千克薄荷 3_8千克 蛇床子3-8千克百部 3-8千克苦參 3-8千克 洗必泰3-8克助溶劑 250-350克乙醇 5_10千克。
[0021]優(yōu)選用量為 金銀花40千克亳菊花 40千克薄荷 5千克 蛇床子5千克百部 5千克苦參 5千克
洗必泰3.5克助溶劑 300克乙醇 8千克。
[0022]制備方法如下 一、備料
1、金銀花:篩去泥沙,揀凈雜質(zhì);
2、亳菊花:揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì);
3、薄荷:揀凈雜質(zhì),除去殘根,先將葉抖下另放,然后將莖噴灑清水,潤透后切段,曬干,再與葉和勻;
4、蛇床子:揀去雜質(zhì),篩去泥砂,洗凈,曬干;
5、百部:揀凈雜質(zhì),除去須根,洗凈,潤透后切段,曬干;
6、苦參:揀凈雜質(zhì),除去殘莖,洗凈泥土,用水浸泡,撈出,潤透,切片,曬干。
[0023]二、中藥材的提取
1、將所述重量的金銀花、亳菊花、薄荷、蛇床子、百部、苦參加入煎藥溶器內(nèi)煎煮兩次,第一次加水8倍量,80-12(TC溫度內(nèi)煎煮30分鐘,用無機陶瓷膜分離過濾,得第一次煎煮液。
[0024]2、將過濾的藥渣加水4倍量,80_120°C溫度內(nèi)煎煮30分鐘,用中空纖維超濾分離過濾,得第二次煎煮液。
[0025]3、合并兩次煎煮液,冷卻在40°C以下靜止20-30分鐘,200目篩網(wǎng)過濾兩次,取上清液用納濾和反滲透膜脫水,濃縮萃取活性成分得中藥提取物。
[0026]4、將所述重量的洗必泰加入乙醇溶劑內(nèi)加熱60°C,攪拌均勻,得洗必泰溶液。
[0027]5、將所述重量的洗必泰溶液加入中藥提取物內(nèi),60°C加熱,混合攪拌均勻后,加入所述重量的助溶劑,攪拌均勻,得皮膚黏膜消毒液。
[0028]所述皮膚黏膜消毒液的集成膜分離工藝,是將無機陶瓷膜分離技術(shù)與中空纖維超濾膜分離技術(shù)、納濾和反滲透膜脫水濃縮技術(shù)有機地相結(jié)合,組合成集成膜分離提取技術(shù),合理地運用不同膜分離的優(yōu)點去除藥液中的非藥用雜質(zhì)及對藥液的脫水濃縮。利用無機陶瓷膜對中藥提取物進行有效的分離純化后,可以濾除蛋白質(zhì)、淀粉、果膠、鞣質(zhì)大分子物質(zhì)以及微生物,減少水溶性有效成分的損失,而中藥有效成分基本無截留,采用無機陶瓷膜首先對藥液進行微濾以去除鞣質(zhì)、淀粉等雜質(zhì),取代一次醇沉,接著利用中空纖維超濾膜精濾,再利用納濾和反滲透膜進行脫水濃縮,可實現(xiàn)無醇化生產(chǎn)。從而替代了傳統(tǒng)的水提醇沉法工藝,節(jié)約酒精和能耗、工藝簡單、人員節(jié)省、縮短生產(chǎn)周期,且能有效保障藥品質(zhì)量。集成膜分離技術(shù)應用于中藥生產(chǎn)具有顯著的經(jīng)濟和環(huán)境效益。
[0029]與傳統(tǒng)提取工藝相比,以無機陶瓷膜為基礎的集成膜分離工藝具有以下優(yōu)越性:
(1)膜工藝過程不發(fā)生變化,無需加熱,節(jié)省了能源利用率;
(2)膜工藝過程中降低乙醇的用量或者代替原醇沉工藝中大量的乙醇,無污染,無殘留,增加生產(chǎn)的安全性,是一種綠色環(huán)保技術(shù);
(3)采用無機陶瓷膜加中空纖維膜階梯式的新型膜分離提取工藝能夠充分利用發(fā)揮陶瓷膜耐腐蝕易清洗和中空纖維膜過濾精度高的優(yōu)點,形成最佳匹配,運行穩(wěn)定;
(4)新的膜工藝直接處理中藥提取物,有效地去除藥液中的大分子、鞣質(zhì)及其它非藥用物質(zhì),提高了藥液有效成份的含量,使得產(chǎn)品的收率和品質(zhì)得到了顯著的提高;利用納濾和反滲透膜分離技術(shù)取代傳統(tǒng)多次的蒸餾,節(jié)約酒精和能耗,工藝簡單、人員節(jié)省、生產(chǎn)周期短、效率高;
(5)過濾過程僅采用壓力作為膜分離的動力,因此分離裝置簡單、流程短、操作簡便、工藝參數(shù)易于控制;
(6)膜分離技術(shù)對藥液的處理改變了經(jīng)醇沉后的藥液往往黏性較大,較難濃縮的問題,保證液體制劑在保存期間不容易產(chǎn)生沉淀或粘壁現(xiàn)象。 [0030]本發(fā)明是以華佗《中藏經(jīng)》的基礎方劑經(jīng)研究試驗制得,并結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)學實踐,融合了現(xiàn)代中醫(yī)技術(shù)提煉而成的高科技天然消毒產(chǎn)品,命名為億人安牌中藥皮膚黏膜消毒液,該配方是以中醫(yī)理論的精髓“整體現(xiàn)念、辨證統(tǒng)一”為指導,選擇道地藥材,精準用量,以醫(yī)藥學家千百年來臨床實踐寶貴經(jīng)驗,以基礎方劑為基礎,以科學、實效、精準的組分原則相配伍,具有符合客觀的指導理論,扎實可靠的基礎成方和系統(tǒng)有機的配伍原則。根據(jù)此先進技術(shù)配制的消毒液可將真菌霉菌、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、病毒及醫(yī)院常見致病菌殺滅。
[0031]本發(fā)明中主要選擇提取金銀花、亳菊花中的木犀草素,與蛇床子、苦參、百部、薄荷進行組合的,亳菊花、金銀花為藥食同源的中藥材,蛇床子、苦參、百部、薄荷為可用于保健食品的植物中藥材,都有多年的食用和藥用歷史,亳菊花和金銀花也是幾千年來人們一直飲用,安全無毒,可保證本品的安全性,且本配方無配伍禁忌。經(jīng)安全性毒理試驗證明,本產(chǎn)品對人體無毒副作用。
[0032]所述的無機陶瓷膜,是一種具有特殊選擇性分離功能的無機或高分子材料,它能把流體分隔成不相通的兩個部分,使其中的一種或幾種物質(zhì)能透過,而將其它物質(zhì)分離出來。膜分離技術(shù)以其高效、節(jié)能、環(huán)保和分子級過濾等特性,已廣泛地應用于醫(yī)藥、水處理、化工、電子、食品加工等領(lǐng)域,成為本世紀分離科學中最重要技術(shù)之一。被公認為21世紀最重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)之一的膜技術(shù),是一種新興的綠色工業(yè)科技。無機陶瓷膜分離技術(shù)是基于多孔陶瓷介質(zhì)的篩分效應而進行的物質(zhì)分離技術(shù),采用與傳統(tǒng)“死端過濾” “濾餅過濾”等過濾方式截然不同的動態(tài)“錯流過濾”方式:即在壓力驅(qū)動下,原料液在膜管內(nèi)側(cè)膜層表面以一定的流速高速流動,小分子物質(zhì)(液體)沿與之垂直方向透過微孔膜,大分子物質(zhì)(或固體顆粒)被膜截留,使流體達到分離濃縮和純化的目的。所述的中空纖維超濾膜是超濾膜的一種。它是超濾技術(shù)中最為成熟與先進的一種技術(shù)。中空纖維外徑:0.5-2.0nm,內(nèi)徑:0.3-1.4nm,中空纖維管壁上布滿微孔,孔徑以能截留物質(zhì)的分子量表達,截留分子量可達幾千至幾十萬。原水在中空纖維外側(cè)或內(nèi)腔加壓流動,分別構(gòu)成外壓式與內(nèi)壓式。超濾是動態(tài)過濾過程,被截留物質(zhì)可隨濃縮水排除,不致堵塞膜表面,可長期連續(xù)運行。超濾膜是最早開發(fā)的高分子分離膜之一。超濾技術(shù)是一種廣泛用于水的凈化,溶液分離、濃縮,以及從廢水中提取有用物質(zhì),廢水凈化再利用領(lǐng)域的高新技術(shù)。特點是使用過程簡單,不需加熱,能源節(jié)約,低壓運行,裝置占地面積小。所述的納濾(NF, Nanofiltration)是一種介于反滲透和超濾之間的壓力驅(qū)動膜分離過程,納濾膜的孔徑范圍在幾個納米左右。與其他壓力驅(qū)動型膜分離過程相比,出現(xiàn)較晚。它的出現(xiàn)可追溯到70年代末J.E.Cadotte的NS-300膜的研究,之后,納濾發(fā)展得很快,膜組器于80年代中期商品化。納濾膜大多從反滲透膜衍化而來,如CA、CTA膜、芳族聚酰胺復合膜和磺化聚醚砜膜等。但與反滲透相比,其操作壓力更低,因此納濾又被稱作“低壓反滲透”或“疏松反滲透”(Loose R0)。所述的反滲透膜是實現(xiàn)反滲透的核心元件,是一種模擬生物半透膜制成的具有一定特性的人工半透膜。一般用高分子材料制成。如醋酸纖維素膜、芳香族聚酰肼膜、芳香族聚酰胺膜。表面微孔的直徑一般在0.5~IOnm之間,透過性的大小與膜本身的化學結(jié)構(gòu)有關(guān)。有的高分子材料對鹽的排斥性好,而水的透過速度并不好。有的高分子材料化學結(jié)構(gòu)具有較多親水基團,因而水的透過速度相對較快。因此一種滿意的反滲透膜應具有適當?shù)臐B透量或脫鹽率。反滲透膜應具有以下特征:(1)在高流速下應具有高效脫鹽率;(2)具有較高機械強度和使用壽命;
(3)能在較低操作壓力下發(fā)揮功能;(4)能耐受化學或生化作用的影響;(5)受pH值、溫度等因素影響較小;(6)制膜原料來源容易,加工簡便,成本低廉。
[0033]以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明皮膚黏膜消毒液及殺菌消毒的抑菌劑的有益效果。
[0034][試驗例I]皮膚黏膜消毒液的殺菌試驗和亞急性毒性試驗報告
1.1菌懸液制備
取金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)、銅綠假單胞菌(ATCC15442)、白色念珠菌(ATCC10231)24h新鮮培養(yǎng)物,用含胰蛋白胨生理鹽水(TPS)洗下菌苔并制成菌懸液,試驗時將菌懸液與含30g / L小牛血清白蛋白溶液作對倍稀釋。
[0035]1.2中和劑選擇試驗
試驗菌用大腸桿菌和白色念珠菌,試驗設平行6組,按懸液定量殺菌試驗程序進行。按2002年版《消毒技術(shù)規(guī)范》規(guī)定的標準判定結(jié)果。
[0036]1.3懸液定量殺菌試驗
將消毒液用標準硬水配制成1.25倍的試驗濃度,以每管4ml消毒液分裝到無菌試管內(nèi)(陽性對照為TPS),置于20°C水浴中5min。在每管內(nèi)加入1.0ml試驗菌懸液,作用至規(guī)定時間,取0.5ml樣液加入到含4.5ml中和劑試管內(nèi),混勻。中和作用lOmin,連同陽性對照組一并進行活菌計數(shù),計算殺滅對數(shù)值。試驗重復3次。
[0037]1.4手和皮膚現(xiàn)場消毒試驗
隨機選擇30名成年志愿者,在消毒前讓受試者雙手及前臂內(nèi)側(cè)相互充分搓擦后,用無菌棉拭浸濕采樣液,在1側(cè)手指屈面從指尖至指根處往返涂擦采樣;用另1支棉拭在同側(cè)前臂皮膚3cmX 1Ocm面積內(nèi)作涂抹采樣;將采樣后棉拭投入到采樣液試管內(nèi)作為陽性對照組。然后用該消毒液原液分別對手和前臂皮膚進行擦拭消毒并保持作用lmin,用與消毒前同樣方法進行消毒后試驗組采樣,將棉拭投入到10 m I含中和劑采樣液試管內(nèi)。將各組采樣標本進行充分振蕩洗脫,取洗脫液進行活菌計數(shù),計算對自然菌殺滅對數(shù)值。
[0038]1.5亞急性毒性試驗
選清潔級6~7周齡體重170~215gSD大鼠48只,分成4組,每組12只,雌雄各半。根據(jù)該消毒液急性經(jīng)口毒性試驗雌、雄小鼠LD。均大于5000mg / kg(體重),設計1000、200、40mg / kg(體重)3個劑量組,對照組給予蒸餾水。采用28d染毒法,經(jīng)口灌胃給藥,雙籠喂養(yǎng),自由攝食,每周稱重,根據(jù)體重調(diào)整受試物的給予量,每日經(jīng)口染毒一次,連續(xù)28d。于末次染毒后24h尾靜脈取血檢測血常規(guī)、血生化各項指標,對每只大鼠進行臟器大體觀察,同時取肝、腎、脾稱重并計算臟體比,取肝、腎、腎上腺、脾、胃、腸、睪丸(卵巢)、腦、心、肺進行病理組織學檢查。結(jié)果采用統(tǒng)計軟件SPSS10.0,對觀察指標進行方差分析。
[0039]2 結(jié)果
2.1中和劑試驗結(jié)果
試驗結(jié)果表明,含3g / L卵磷脂、30g / L吐溫80、10 g / L硫代硫酸鈉、Ig / L組氨酸的TPS作為,可有效中和該消毒液最高試驗濃度對試驗菌的殘留作用,且對試驗菌和培養(yǎng)基無不良影響。
[0040]2.2懸液定量殺菌試驗結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種殺菌消毒的抑菌劑,其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料制成: 金銀花15-25kg亳菊花15-25kg薄荷15_25kg 蒲公英15-25kg大青葉3-8kg千里光3_8kg 朿丨膜藜3-8kg醋酸氯已定 0.09-0.12kg助溶劑0.1-0.3kg 乙醇 0.1-0.3kg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的殺菌消毒的抑菌劑,其中各原料的用量為: 金銀花20kg亳菊花20kg薄荷20kg 蒲公英20kg大青葉6kg 千里光6kg 刺蔡藜6kg 醋酸氯已定 0.11kg助溶劑0.2kg 乙醇0.2kg。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述殺菌消毒的抑菌劑的制備方法,它包括下列步驟: (一)備料 Cl)金銀花:篩去泥沙,揀凈雜質(zhì); (2)亳菊花:揀凈 葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì); (3)薄荷:揀凈雜質(zhì),除去殘根,先將葉抖下另放,然后將莖噴灑清水,潤透后切段,曬干,再與葉和勻; (4)蒲公英:揀去雜質(zhì),洗凈泥土,切段,曬干; (5)大青葉:揀去雜質(zhì)及枯葉,洗凈,稍潤,切段,曬干; (6)千里光:取原藥材,除去雜質(zhì),洗凈,稍晾,切段,干燥; (7)刺蒺藜:漂去泥沙,除凈殘留的硬刺; (8)醋酸氯已定:按量提??; (9)助溶劑:按量提取; (10)乙醇:按量提??; (二)制備 (1)將所述重量的金銀花、亳菊花、薄荷、蒲公英、大青葉、千里光、刺蒺藜放入煎藥溶器煎煮二次,第一次加水8倍量,浸泡30分鐘,80-120°C煎煮1.5小時,用無機陶瓷膜分離,除雜,得第一次煎煮液; (2)將過濾的藥渣加水6倍量,80-120°C煎煮I小時,用中空纖維超濾膜分離過濾,得第二次煎煮液; (3)合并兩次煎煮液,冷卻在40°C以下靜止20-30分鐘,200目篩網(wǎng)過濾兩次,取上清液,再用納濾和反滲透膜脫水,濃縮萃取活性成分,得中藥提取物; (4)將上述重量的醋酸氯已定加入乙醇中,混合攪拌,60°C加熱10分鐘得醋酸氯已定混合液; (5)將助溶劑加入醋酸氯已定混合液中攪拌均勻,得復混合溶劑; (6)再將中藥材提取物加入復混合溶劑中攪拌均勻,得抑菌劑。
4.一種皮膚黏膜消毒液,其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料制成: 金銀花35-45千克亳菊花35-45千克薄荷 3_8千克 蛇床子3-8千克百部3-8千克苦參 3-8千克 洗必泰3-8克助溶劑250-350克乙醇 5_10千克。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的皮膚黏膜消毒液,其中各原料的用量為: 金銀花40千克亳菊花40千克薄荷5千克 蛇床子5千克百部5千克苦參5千克 洗必泰3.5克助溶劑300克乙醇8千克。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述皮膚黏膜消毒液的制備方法,它包括下列步驟: (一)備料 (l)金銀花:篩去泥沙,揀凈雜質(zhì); (2)亳菊花:揀凈葉梗、花柄及泥屑雜質(zhì); (3)薄荷:揀凈雜質(zhì),除去殘根,先將葉抖下另放,然后將莖噴灑清水,潤透后切段,曬干,再與葉和勻; (4)蛇床子:揀去雜質(zhì),篩去泥砂,洗凈,曬干; (5)百部:揀凈雜質(zhì),除去須根,洗凈,潤透后切段,曬干; (6)苦參:揀凈雜質(zhì),除去殘莖,洗凈泥土,用水浸泡,撈出,潤透,切片,曬干; (二)中藥材的提取 (1)將所述重量的金銀花、亳菊花、薄荷、蛇床子、百部、苦參加入煎藥溶器內(nèi)煎煮兩次,第一次加水8倍量,80-120°C溫度內(nèi)煎煮30分鐘,用無機陶瓷膜分離過濾,得第一次煎煮液; (2)將過濾的藥渣加水4倍量,80-120°C溫度內(nèi)煎煮30分鐘,用中空纖維超濾分離過濾,得第二次煎煮液; (3)合并兩次煎煮液,冷卻在40°C以下靜止20-30分鐘,200目篩網(wǎng)過濾兩次,取上清液用納濾和反滲透膜脫水,濃縮萃取活性成分得中藥提取物; (4)將所述重量的洗必泰加入乙醇溶劑內(nèi)加熱60°C,攪拌均勻,得洗必泰溶液; (5)將所述重量的洗必泰溶液加入中藥提取物內(nèi),60°C加熱,混合攪拌均勻后,加入所述重量的助溶劑,攪拌均勻,得皮膚黏膜消毒液。
【文檔編號】A61P31/02GK103891784SQ201310409073
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2013年9月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月11日
【發(fā)明者】支允坤, 韓光 申請人:安徽億人安有限公司