喉罩通氣管裝置及其制造方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種喉罩通氣管裝置，包括通氣管、引流管和底部開口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端連接所述的通氣管和引流管，所述空心罩囊的前端設(shè)有與所述引流管保持流體相通的引流口，所述空心罩囊內(nèi)設(shè)有與所述通氣管保持氣體連通的通氣口，所述空心罩囊是通過一次性成型的包含可充氣膨脹的背罩、罩內(nèi)引流管和可充氣膨脹的套囊密封件的一體式結(jié)構(gòu)，所述引流口通過所述罩內(nèi)引流管與所述引流管保持流體相通。本發(fā)明還公開了一種喉罩通氣管裝置的制造方法。本發(fā)明的喉罩通氣管裝置及其制造方法可最大程度減少不平整毛邊，且可簡(jiǎn)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率。
【專利說明】喉罩通氣管裝置及其制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種喉罩通氣管裝置及其制造方法。
【背景技術(shù)】
[0002]輔助呼吸通氣是在進(jìn)行全身麻醉手術(shù)時(shí)對(duì)手術(shù)病人進(jìn)行輔助呼吸以保持病人全麻血流動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定的必要手段，喉罩通氣是輔助呼吸通氣的常用方式，喉罩是喉罩通氣中必要的設(shè)備。
[0003]喉罩的推廣和使用是為了克服氣管插管通氣方式的插管操作困難和易引起敏感反應(yīng)等缺點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)簡(jiǎn)易方便的通氣操作并減低對(duì)患者喉咽和呼吸道粘膜的損害。先前技術(shù)已經(jīng)公開了喉罩的基本結(jié)構(gòu)，主要包括罩體、通氣管、引流管、牙墊、充氣裝置和接頭等組件。罩體的結(jié)構(gòu)是喉罩的關(guān)鍵，先前技術(shù)中的罩體是由罩、罩內(nèi)引流管和套囊密封件等獨(dú)立零部件用膠水粘連而成，由于罩體的結(jié)構(gòu)復(fù)雜，零部件制作和粘連工藝都非常復(fù)雜，故生產(chǎn)效率低，并且易留下不平整毛邊，使用過程中仍會(huì)對(duì)患者的咽喉粘膜造成刺激甚至損傷。專利號(hào)為200680018649.X的在先發(fā)明專利中公開了一種喉罩導(dǎo)氣管裝置及制造方法，該專利將罩體由多部件粘合成型改為罩和罩內(nèi)引流管(排泄管)整體模制為罩體，而套囊吹塑成型后粘接于所述罩體上形成罩體的密封件，該專利將原本由多部件通過膠水粘接形成的罩體減少到由兩個(gè)單獨(dú)模制的部件粘接成型，大大減少了罩體不平整毛邊，同時(shí)簡(jiǎn)化了制作工藝。但是，該專利制作的罩體至少還存在一道膠水粘接的工序，并可能產(chǎn)生不平整毛邊，模制和裝配工藝仍舊較為復(fù)雜。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的一是 提供一種喉罩通氣管裝置，可將罩囊不平整毛邊數(shù)量降低到最少，同時(shí)優(yōu)化了制作工藝，使生產(chǎn)效率大幅提升。
[0005]本發(fā)明的目的二是提供一種喉罩通氣管裝置的制造方法，可簡(jiǎn)化制作工藝，使生產(chǎn)效率大幅提升，通過該方法制得的喉罩通氣管裝置可將罩囊不平整毛邊數(shù)量降低到最少。
[0006]為實(shí)現(xiàn)上述目的一，本發(fā)明提供一種喉罩通氣管裝置，用于插入病人體內(nèi)為病人的聲門開口提供通氣通道，其包括通氣管、引流管和底部開口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端連接所述的通氣管和引流管，所述空心罩囊的前端設(shè)有與所述引流管保持流體相通的引流口，所述空心罩囊內(nèi)設(shè)有與所述通氣管保持氣體連通的通氣口，所述空心罩囊是通過一次性成型的包含可充氣膨脹的背罩、罩內(nèi)引流管和可充氣膨脹的套囊密封件的一體式結(jié)構(gòu)，所述引流口通過所述罩內(nèi)引流管與所述引流管保持流體相通。
[0007]較佳地，所述套囊密封件的壁厚為0.7-0.8mm,所述背罩的壁厚為1_1.1mm。
[0008]較佳地，所述背罩包括外側(cè)的背罩功能區(qū)和內(nèi)側(cè)的罩功能區(qū)，所述背罩功能區(qū)和所述罩功能區(qū)之間形成腔體，所述罩功能區(qū)上開設(shè)有所述通氣口，所述罩功能區(qū)的壁厚是所述背罩功能區(qū)壁厚的1.5至2倍。[0009]較佳地，所述套囊密封件具有與所述背罩功能區(qū)鄰接并構(gòu)成一體的外圍部位和位于所述空心罩囊底部開口處的內(nèi)圍部位，所述內(nèi)圍部位的壁厚和所述外圍部位的壁厚是所述套囊密封件其余部位的壁厚的1.5至2倍。
[0010]較佳地，所述罩內(nèi)引流管具有下壁及與所述罩功能區(qū)構(gòu)成一體的上壁，所述下壁在接近所述引流口位置的壁厚是所述下壁其余部位的壁厚的1.5至2倍。
[0011]較佳地，其還包括充氣線和牙墊，所述的通氣管和引流管與所述充氣線之間墊設(shè)有所述牙墊，所述充氣線連通所述套囊密封件。
[0012]較佳地，所述的通氣管、引流管和牙墊一體成型。
[0013]為實(shí)現(xiàn)上述目的二，本發(fā)明提供一種喉罩通氣管裝置的制造方法，所述的制造方法包括:
[0014](I)、在一注射模具內(nèi)設(shè)置一罩內(nèi)引流管成型棒，往該注射模具內(nèi)注入液態(tài)硅膠，待膠體固化后成型成帶有所述的背罩、罩內(nèi)引流管和套囊密封件的一體式空心罩囊；
[0015](2)、將所述的通氣管和引流管連接至所述空心罩囊。
[0016]較佳地，在膠體固化后還包括所述抽離罩內(nèi)引流管成型棒的步驟以及將所述空心罩囊翻卷脫模后再翻卷恢復(fù)的步驟。
[0017]較佳地，在所述空心罩囊翻卷恢復(fù)之后還包括檢測(cè)所述的背罩、罩內(nèi)引流管和套囊密封件各部位的壁厚的步驟。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的喉罩通氣管裝置及其制造方法利用注射工藝制造得到包含可充氣膨脹的背罩、罩內(nèi)引流管和可充氣膨脹的套囊密封件的一體式空心罩囊結(jié)構(gòu)，故使得所述空心罩囊自身無任何的因零部件粘接造成的粘接痕跡，將罩囊不平整毛邊數(shù)量降低到最少，保證了其外表面的光滑和順暢，最大程度減少了空心罩囊插入患者喉部時(shí)對(duì)口咽部粘膜的摩擦損傷；且簡(jiǎn)化了制造工藝，降低了制造成本，使生產(chǎn)效率大幅提升，有效提高了空心罩囊的質(zhì)量保證水平，提高了臨床使用的可靠性。
[0019]通過以下的描述并結(jié)合附圖，本發(fā)明將變得更加清晰，這些附圖用于解釋本發(fā)明的實(shí)施例。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0020]圖1為本發(fā)明喉罩通氣管裝置的軸測(cè)圖。
[0021]圖2為圖1的仰視圖。
[0022]圖3為圖1的空心罩囊的軸測(cè)圖。
[0023]圖4為圖3的仰視圖。
[0024]圖5為圖3的側(cè)視圖。
[0025]圖6為圖3中A-A 位置的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0026]現(xiàn)在參考附圖描述本發(fā)明的實(shí)施例，附圖中類似的元件標(biāo)號(hào)代表類似的元件。
[0027]請(qǐng)參考圖1-6，所述的喉罩通氣管裝置用于插入病人體內(nèi)為病人的聲門開口提供通氣通道，所述喉罩通氣管裝置包括通氣管1、引流管2、底部開口的空心罩囊3、充氣線4和牙墊5。[0028]詳細(xì)而言，所述空心罩囊3的后端連接所述的通氣管1、引流管2和充氣線4，所述空心罩囊3的前端設(shè)有與所述引流管2保持流體相通的引流口 3a。所述空心罩囊3內(nèi)設(shè)有與所述通氣管I保持氣體連通的通氣口 3b。所述空心罩囊3是通過一次性成型的包含可充氣膨脹的背罩31、罩內(nèi)引流管32和可充氣膨脹的套囊密封件33的一體式結(jié)構(gòu)。所述背罩31上設(shè)有所述通氣口 3b。所述套囊密封件33上設(shè)有所述引流口 3a。所述引流口 3a與所述罩內(nèi)引流管32連通，并通過所述罩內(nèi)引流管32與所述引流管2保持流體相通。所述的通氣管I和引流管2與所述充氣線4之間墊設(shè)有所述牙墊5，所述的通氣管1、引流管2和牙墊5—體成型。當(dāng)然，所述的通氣管1、引流管2和牙墊5也可以是單獨(dú)設(shè)置的。所述充氣線4連通所述套囊密封件33。
[0029]更詳細(xì)而言，所述背罩31的壁厚為1-1.1mm0在具體實(shí)施例中，所述背罩的壁厚可優(yōu)選為1mm、1.05mm或1.1mm。所述背罩31包括外側(cè)的背罩功能區(qū)31a和內(nèi)側(cè)的罩功能區(qū)31b，所述背罩功能區(qū)31a和罩功能區(qū)31b之間形成腔體31c。所述罩功能區(qū)31b上開設(shè)有所述通氣口 3b。為避免所述罩內(nèi)引流管32打折堵塞罩內(nèi)引流管32管腔，對(duì)所述罩功能區(qū)31b進(jìn)行加厚設(shè)計(jì)，使所述罩功能區(qū)31b的壁厚是所述背罩功能區(qū)31a壁厚的1.5至2倍。在具體實(shí)施例中，所述罩功能區(qū)31b的壁厚可以是所述背罩功能區(qū)31a壁厚的1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍或2倍。
[0030]所述罩內(nèi)引流管32具有下壁32a及與所述罩功能區(qū)31b構(gòu)成一體的上壁32b。為避免所述引流口 3a在所述空心罩囊3加壓充氣時(shí)被壓迫阻塞，對(duì)所述下壁32a在接近所述引流口 3a位置處進(jìn)行加厚設(shè)計(jì)，使所述下壁32a在接近所述引流口 3a位置的壁厚是所述下壁32a其余部位的壁厚的1.5至2倍。在具體實(shí)施例中，所述下壁32a在接近所述引流口 3a位置的壁厚可以是所述下壁32a其余部位的壁厚的1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍或2倍。
[0031 ] 所述套囊密封件33的壁厚為0.7-0.8mm。在具體實(shí)施例中，所述套囊密封件33的壁厚可優(yōu)選為0.7_或 0.8mm0所述套囊密封件33具有與所述背罩功能區(qū)31a鄰接并構(gòu)成一體的外圍部位33a和位于所述空心罩囊3底部開口處的內(nèi)圍部位33b。為實(shí)現(xiàn)所述套囊密封件33在所述空心罩囊3充氣時(shí)能擁有良好的密閉性，同時(shí)不會(huì)阻塞所述通氣口 3b，對(duì)所述內(nèi)圍部位33b和所述外圍部位33a進(jìn)行加厚設(shè)計(jì)，使所述內(nèi)圍部位33b的壁厚和所述外圍部位33a的壁厚是所述套囊密封件33其余部位的壁厚的1.5至2倍。在具體實(shí)施例中，所述內(nèi)圍部位33b的壁厚和所述外圍部位33a的壁厚是所述套囊密封件33其余部位的壁厚的1.5倍、1.6倍、1.7倍、1.8倍、1.9倍或2倍。
[0032]在所述空心罩囊3加壓充氣時(shí)，所述套囊密封件33和所述背罩31便充盈膨脹，所述罩內(nèi)引流管32的上壁32b部位可隨應(yīng)力彎曲變形，在所述罩功能區(qū)31b的加厚作用下，可避免所述罩內(nèi)引流管32打折堵塞所述罩內(nèi)引流管32的管腔，且保證了所述罩功能區(qū)31b不會(huì)被套囊密封件33擠壓而阻塞所述通氣口 3b，保證通氣的安全性；在所述外圍部位33a和內(nèi)圍部位33b的加厚作用下，限定了所述套囊密封件33的充氣膨脹的方向與范圍，可使所述套囊密封件33能擁有良好的密閉性，同時(shí)不會(huì)阻塞所述通氣口 3b ;在所述下壁32a接近所述引流口 3a位置處的加厚作用下，可避免所述引流口 3a被壓迫阻塞。
[0033]在所述空心罩囊3充氣后，并使所述空心罩囊3的底部接觸和密封喉周的同時(shí)，所述背罩31的部分鼓脹接觸上顎形成反向擠壓力，形成類似單獨(dú)背囊的效果。由于所述空心罩囊3是通過一次性注射成形的一體式結(jié)構(gòu)，外表無任何粘接痕跡，故可保證其外表面的光滑和順暢，最大程度減少了所述空心罩囊3插入患者喉部時(shí)對(duì)口咽部粘膜的摩擦損傷；且所述空心罩囊3在高通氣壓力下可有效密封患者喉部時(shí)，因所述空心罩囊3內(nèi)只需保持較低的氣壓就能實(shí)現(xiàn)很好的氣密性，從而最大程度的降低了所述空心罩囊3對(duì)患者喉部及口咽腔粘膜毛細(xì)血管的壓迫損傷；而且，所述空心罩囊3通過一次性成型，相比現(xiàn)有技術(shù)中的空心罩囊由多零件組成狀態(tài)下，各零組件單獨(dú)制造后通過粘接方法裝配成一個(gè)整體的繁瑣工藝，大大簡(jiǎn)化了制造工藝，降低了制造成本，有效提高了空心罩囊3的質(zhì)量保證水平，提聞了臨床使用的可罪性。
[0034]所述的喉罩通氣管裝置的制造方法包括如下步驟:
[0035](I)、在一注射模具(圖中未示)內(nèi)設(shè)置一罩內(nèi)引流管成型棒(圖中未示)，將注射模具的上下模具合模，同時(shí)使所述罩內(nèi)引流管成型棒復(fù)位，固定各上下模具，調(diào)節(jié)防止合模偏心，從該注射模具注膠孔處往該注射模具內(nèi)注入液態(tài)硅膠，待膠體固化后即成型成帶有所述的背罩31、罩內(nèi)引流管32和套囊密封件33的一體式空心罩囊3。
[0036](2)、膠體固化后開模，并抽離所述罩內(nèi)引流管成型棒，將所述空心罩囊3翻卷脫模后再翻卷恢復(fù)。
[0037](3)、在所述空心罩囊3翻卷恢復(fù)之后還包括檢測(cè)所述的背罩31、罩內(nèi)引流管32和套囊密封件33各部位的壁厚。
[0038](4)、將所述的通氣管和引流管連接至所述空心罩囊的后端。此步驟中，分別將所述通氣管I連接到所述空心罩囊3的通氣管接口 3c，將所述引流管2連接到所述引流管接口 3d，將所述充氣線4連接到所述充氣接口 3f，并注膠加固。
[0039]以上結(jié)合最佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了描述，但本發(fā)明并不局限于以上揭示的實(shí)施例，而應(yīng)當(dāng)涵蓋各種根據(jù)本 發(fā)明的本質(zhì)進(jìn)行的修改、等效組合。
【權(quán)利要求】
1.一種喉罩通氣管裝置，用于插入病人體內(nèi)為病人的聲門開口提供通氣通道，其包括通氣管、引流管和底部開口的空心罩囊，所述空心罩囊的后端連接所述的通氣管和引流管，所述空心罩囊的前端設(shè)有與所述引流管保持流體相通的引流口，所述空心罩囊內(nèi)設(shè)有與所述通氣管保持氣體連通的通氣口，其特征在于:所述空心罩囊是通過一次性成型的包含可充氣膨脹的背罩、罩內(nèi)引流管和可充氣膨脹的套囊密封件的一體式結(jié)構(gòu)，所述引流口通過所述罩內(nèi)引流管與所述引流管保持流體相通。
2.如權(quán)利要求1所述的喉罩通氣管裝置，其特征在于:所述套囊密封件的壁厚為0.7-0.8mm,所述背罩的壁厚為1-1.1mm。
3.如權(quán)利要求1所述的喉罩通氣管裝置，其特征在于:所述背罩包括外側(cè)的背罩功能區(qū)和內(nèi)側(cè)的罩功能區(qū)，所述背罩功能區(qū)和所述罩功能區(qū)之間形成腔體，所述罩功能區(qū)上開設(shè)有所述通氣口，所述罩功能區(qū)的壁厚是所述背罩功能區(qū)壁厚的1.5至2倍。
4.如權(quán)利要求3所述的喉罩通氣管裝置，其特征在于:所述套囊密封件具有與所述背罩功能區(qū)鄰接并構(gòu)成一體的外圍部位和位于所述空心罩囊底部開口處的內(nèi)圍部位，所述內(nèi)圍部位的壁厚和所述外圍部位的壁厚是所述套囊密封件其余部位的壁厚的1.5至2倍。
5.如權(quán)利要求3所述的喉罩通氣管裝置，其特征在于:所述罩內(nèi)引流管具有下壁及與所述罩功能區(qū)構(gòu)成一體的上壁，所述下壁在接近所述引流口位置 的壁厚是所述下壁其余部位的壁厚的1.5至2倍。
6.如權(quán)利要求1所述的喉罩通氣管裝置，其特征在于:其還包括充氣線和牙墊，所述的通氣管和引流管與所述充氣線之間墊設(shè)有所述牙墊，所述充氣線連通所述套囊密封件。
7.如權(quán)利要求6所述的喉罩通氣管裝置，其特征在于:所述的通氣管、引流管和牙墊一體成型。
8.—種如權(quán)利要求1所述的喉罩通氣管裝置的制造方法，其特征在于，所述的制造方法包括: (1)、在一注射模具內(nèi)設(shè)置一罩內(nèi)引流管成型棒，往該注射模具內(nèi)注入液態(tài)硅膠，待膠體固化后成型成帶有所述的背罩、罩內(nèi)引流管和套囊密封件的一體式空心罩囊； (2)、將所述的通氣管和引流管連接至所述空心罩囊。
9.如權(quán)利要求8所述的喉罩通氣管裝置的制造方法，其特征在于:在膠體固化后還包括抽離所述罩內(nèi)引流管成型棒的步驟以及將所述空心罩囊翻卷脫模后再翻卷恢復(fù)的步驟。
10.如權(quán)利要求9所述的喉罩通氣管裝置的制造方法，其特征在于:在所述空心罩囊翻卷恢復(fù)之后還包括檢測(cè)所述的背罩、罩內(nèi)引流管和套囊密封件各部位的壁厚的步驟。
【文檔編號(hào)】A61M16/04GK103432670SQ201310410849
【公開日】2013年12月11日 申請(qǐng)日期:2013年9月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月10日
【發(fā)明者】徐尚通, 夏春華, 袁偉倍, 舒杰 申請(qǐng)人:廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司