一種中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種對(duì)提高人體免疫、強(qiáng)身健體、滋養(yǎng)肌膚協(xié)同增效的中藥組合物及其制備方法；其原料為阿膠、鐵皮石斛、蓮子心、北柴胡、熟地黃，按重量份計(jì)，阿膠5～60份，鐵皮石斛2～30份，蓮子心3～45份，北柴胡1～30份，熟地黃2～15份，本發(fā)明的組合物可以依據(jù)載體制備成片劑、膠囊、浸膏或口服液；本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥組合物具有提高免疫力、補(bǔ)血止血、滋干潤(rùn)燥、滋養(yǎng)皮膚、補(bǔ)益脾胃、降低血糖、養(yǎng)胃護(hù)肝、抑制腫瘤、滋陰養(yǎng)目、強(qiáng)心降壓、養(yǎng)氣安神、疏肝解郁、抗輻射的功效，易于服用、療效顯著、作用溫和、無毒副作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，是一種理想的提高免疫力、強(qiáng)身健體、滋養(yǎng)肌膚的藥物。
【專利說明】一種中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種對(duì)提高人體免疫、強(qiáng)身健體、滋養(yǎng)肌膚協(xié)同增效的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們生活水平的日益提高，人們對(duì)健康的關(guān)注程度逐漸增加。目前，人們的健康受到許多的外部威脅，如空氣污染、飲食不當(dāng)、工作壓力等，極易使人處于亞健康的狀態(tài)，因此提高自身免疫力，增強(qiáng)對(duì)抗各種不利健康因素的能力至關(guān)重要。
[0003]目前市場(chǎng)上用于增強(qiáng)機(jī)體免疫力的保健品種類繁多，但是作用效果參差不齊。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的就是為了解決上述問題，提供一種中藥組合物及其制備方法，它具有提高免疫力、補(bǔ)益脾胃、養(yǎng)胃護(hù)肝、滋養(yǎng)肌膚等優(yōu)點(diǎn)。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0006]—種中藥組合物，原料按重量份計(jì)，阿膠5~60份,鐵皮石斛2~30份,蓮子心3~45份，北柴胡I~30份，熟地黃2~15份，各成分通過協(xié)同增效作用，提高人體免疫力。
[0007]優(yōu)選的，一種中藥組合物，原料按重量份計(jì)，阿膠15~50份，鐵皮石斛10~25份，蓮子心10~40份，北柴胡5~25份，熟地黃3~12份，各成分通過協(xié)同增效作用，提高人體免疫力。
[0008]更為優(yōu)選的，一種中藥組合物，原料按重量份計(jì)，阿膠40份，鐵皮石斛20份，蓮子心25份，北柴胡15份，熟地黃5份，各成分通過協(xié)同增效作用，提高人體免疫力。
[0009]一種中藥組合物的片劑制備方法，將各原料藥材按照配方稱重、粉碎，以65%的乙醇為提取劑在55°C回流提取，提取液出去乙醇后，低溫濃縮成浸膏狀，干燥、粉碎至60目，過篩、混勻、制粒、壓制成片劑。
[0010]一種中藥組合物膠囊的制備方法，將各原料藥材按照配方稱重，加水浸泡60分鐘，煎煮120分鐘,過濾后取濾液,加水至液面高于中藥高度,煎煮90分鐘，過濾，然后合并兩次濾液，在0.06MPa, 65°C下，減壓濃縮至干膏，粉碎，過250目篩，加入總重量1%的硬脂酸鎂，裝入膠囊即可。
[0011]一種中藥組合物口服液制劑的制備方法，將各原料藥材按照配方稱重、混合，加水煎煮，過濾后的溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，將上述浸膏溶于8倍重量的50%的乙醇水溶液里，攪拌混合均勻，定量分裝，得口服液制劑。
[0012]一種中藥組合物口服液浸膏的制備方法，將各原料藥材按照配方稱重、混合，加水煎煮，過濾后的溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏。
[0013]本發(fā)明所涉及的阿膠為補(bǔ)血止血、滋干潤(rùn)燥之良藥。臨床應(yīng)用于血虛萎黃、眩暈心悸、肌痿無力、心煩失眠、虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)、肺燥咳嗽、勞咳咯血、吐血、便血崩漏等方面具有顯著療效；阿膠具有生血作用，可用于失血貧血、缺鐵貧血、再生障礙貧血及年老體弱、兒童、婦女的滋補(bǔ)；并對(duì)兒童、青少年的生長(zhǎng)發(fā)育具有改善作用，長(zhǎng)期服用阿膠，還可營(yíng)養(yǎng)皮膚，使肌膚光潔滑潤(rùn)并具彈性。
[0014]本發(fā)明所涉及的鐵皮石斛，其作用在于，I)滋陰降火:《中國(guó)藥學(xué)大詞典》稱石斛為“專滋肺胃之氣液，氣液沖旺，腎水自生”，用于小兒發(fā)熱、目赤腫痛，虛火牙痛的作用；2)提高免疫力:健康的免疫力，可使人體抵御疾病的防線“固若金湯”，因?yàn)槿梭w自身細(xì)胞具有修復(fù)作用，比如風(fēng)寒感冒不用治療，七日左右便可以發(fā)揮人體修復(fù)功能而自愈，調(diào)節(jié)免疫力，恢復(fù)正常免疫功能，類同于中醫(yī)學(xué)提倡的“扶正固本”，達(dá)到“養(yǎng)正除積”的傳統(tǒng)理論；3)補(bǔ)益脾胃:石斛是益胃生津藥，《神農(nóng)本草經(jīng)》、《本草再新》中均有記載，稱謂“腸胃藥”，是治療胃脘痛、上腹?jié)q痛的常用藥物?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí):鐵皮石斛對(duì)脾胃病中常見的致病菌幽門螺桿菌有較好的抑制作用，有助于治療萎縮性胃炎、淺表性胃炎、十二指腸潰瘍等幽門螺桿菌陽(yáng)性病癥的作用；4)降低血糖:石斛堿為胰島補(bǔ)充足夠的營(yíng)養(yǎng)，迅速激活胰島素β細(xì)胞，分泌大量的胰島素，降低血糖，同時(shí)又激活細(xì)胞表面的受體，使血液中的糖分順利進(jìn)入細(xì)胞并加以利用，解決胰島素抵抗問題；全面消除并發(fā)癥:增強(qiáng)免疫和抗衰老能力，全面修復(fù)血管，神經(jīng)、代謝、免疫等系統(tǒng)病變，消除全身乏力、皮膚瘙癢、手腳麻木、視力模糊、失眠、便秘、高血壓、高血脂、冠心病等各種并發(fā)癥；5)解酒養(yǎng)胃護(hù)肝:《本草綱目》記載，氣味:甘、平、無毒，主治:傷中，除痹下氣，補(bǔ)五臟虛勞羸瘦，強(qiáng)陰益精，久服，厚腸胃，本經(jīng)補(bǔ)內(nèi)絕不足，平胃氣，長(zhǎng)肌肉，逐皮膚邪熱痱氣，腳膝疼冷痹弱，定志除驚，輕身延年，別錄益氣除熱，治男子腰腳軟弱，健陽(yáng)，逐皮肌風(fēng)痹，骨中久冷，補(bǔ)腎益力，權(quán)壯筋骨，暖水臟，益智清氣，日華治發(fā)熱自汗，癰疽排膿內(nèi)塞，石斛具有補(bǔ)五臟、厚腸胃、強(qiáng)陰益精的功能，鐵皮石斛含有豐富的多糖類物質(zhì)，食用后在胃部產(chǎn)生一種保護(hù)膜，減少酒精對(duì)胃的破壞，同時(shí)增強(qiáng)肝臟的代謝功能，通過體內(nèi)進(jìn)行調(diào)和，將酒性化解，讓酒醉的人恢復(fù)較快；6)抑制腫瘤:鐵皮石斛對(duì)肺癌、卵巢癌和早幼粒細(xì)胞性白血病等惡性腫瘤的某些細(xì)胞有殺滅作用，具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性，臨床用于惡性腫瘤的抑制腫瘤輔助治療，能改善腫瘤患者的癥狀，減輕放、化療的副作用，增強(qiáng)免疫力，提高生 存質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間；7)強(qiáng)筋降脂:人進(jìn)入中年以后，陰津開始衰弱，筋骨功能逐漸減退，鐵皮石斛能夠滋養(yǎng)陰液、潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，從而達(dá)到強(qiáng)筋健骨、流利關(guān)節(jié)、增強(qiáng)抗風(fēng)濕的效果，現(xiàn)代藥理研究還表明:鐵皮石斛能提高應(yīng)激能力，具有良好的抗疲勞、耐缺氧作用；可促進(jìn)循環(huán)、擴(kuò)張血管、降低血膽固醇和甘油三脂；8)延年益壽:《神農(nóng)本草經(jīng)》將鐵皮石斛列為具有“輕身延年”作用的圣藥，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí):鐵皮石斛含有多種微量元素，對(duì)于人體的健康長(zhǎng)壽有著密切的關(guān)系，對(duì)人體的抗衰老作用比一般的藥物更廣泛、更全面；9)明亮眼睛:石斛具有滋陰養(yǎng)目的功能，被歷代醫(yī)家作為養(yǎng)護(hù)眼睛的佳品，現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí):鐵皮石斛對(duì)防治老年白內(nèi)障和保護(hù)少兒視力有明顯效果；10)滋養(yǎng)肌膚:人體進(jìn)入中年后，由于體內(nèi)的陰液日益減少，從而加速了皮膚老化，使之變黑或變皺，鐵皮石斛含有的黏液質(zhì)，對(duì)人體皮膚有滋養(yǎng)的作用。
[0015]本發(fā)明所涉及的蓮子心，蓮子芯味道極苦，卻有顯著的強(qiáng)心作用，能擴(kuò)張外周血管，降低血壓，從蓮子心提出蓮心堿結(jié)晶，有降壓之效，經(jīng)進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)，證明此生物堿降壓機(jī)理主要是釋放組織胺，使外周血管擴(kuò)張；蓮子心具有清心去熱、澀精、止血、止渴等功效，可治療心衰、休克、陽(yáng)痿、心煩、口渴、吐血、遺精、目赤、腫痛等病癥，清心火，平肝火，瀉脾火，降肺火，消暑除煩，生津止渴，治目紅腫；蓮子有養(yǎng)心安神的功效，中老年人特別是腦力勞動(dòng)者經(jīng)常食用，可以健腦，增強(qiáng)記憶力，提高工作效率，并能預(yù)防老年癡呆的發(fā)生；蓮芯還有很好的去心火的功效，可以治療口舌生瘡，并有助于睡眠。
[0016]本發(fā)明所涉及的北柴胡，呈圓柱形或長(zhǎng)圓錐形，長(zhǎng)6~15cm，直徑0.3~0.Scm0根頭膨大，頂端殘留3~15個(gè)莖基或短纖維狀葉基，質(zhì)硬而韌，不易折斷，斷面顯片狀纖維性，皮部淺棕色，木部黃白色，氣微香，味微苦，其作用在于，I)和解少陽(yáng):用于外感發(fā)熱，或邪入半表半里的寒熱往來及瘧疾寒熱等；2)疏肝解郁:用于肝郁氣滯，脅肋脹滿疼痛，及肝郁血虛，月經(jīng)不調(diào)等；3)升陽(yáng)舉陷:用于中氣不足，清陽(yáng)下陷的脫肛、子宮下垂、胃下垂等；5)熱入血室:婦女患外感發(fā)熱期間遇到月經(jīng)來潮，外邪傳入血室，致寒熱發(fā)作。
[0017]本發(fā)明所涉及的熟地黃,又名熟地。為玄參科植物地黃(Rehmannia glutinosa(Gdertn) Iibosch.ex Fisch.et Mey.)的塊根經(jīng)加工炮制而成,通常以酒、砂仁、陳皮為輔料經(jīng)反復(fù)蒸曬，至內(nèi)外色黑油潤(rùn)，質(zhì)地柔軟粘膩。經(jīng)炮制后，藥性由微寒轉(zhuǎn)微溫，補(bǔ)益性增強(qiáng)，《本經(jīng)逢原》:“熟地黃，假火力蒸曬，轉(zhuǎn)苦為甘，為陰中之陽(yáng)，故能補(bǔ)腎中元?dú)?。”代研究，熟地黃所含的地黃多糖具有明顯的免疫抑瘤活性，還有顯著的強(qiáng)心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗?jié)B出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。
[0018]本發(fā)明中“協(xié)同增效”，可以理解為幾種藥材組合后，其藥效相對(duì)于單獨(dú)使用時(shí)更明顯，逍遙更為持久，組合物在新的防治或者保健領(lǐng)域產(chǎn)生意想不到的效果。
[0019]本發(fā)明中的組分中，阿膠補(bǔ)血止血、滋干潤(rùn)燥、滋養(yǎng)皮膚，鐵皮石斛能夠提高免疫力、補(bǔ)益脾胃、降低血糖、養(yǎng)胃護(hù)肝、抑制腫瘤、滋陰養(yǎng)目，蓮子心強(qiáng)心降壓、養(yǎng)氣安神，北柴胡疏肝解郁，熟地黃免疫抑瘤、抗輻射。
[0020]本發(fā)明的組合物可以依據(jù)載體制備成片劑、膠囊、浸膏或口服液，所用載體對(duì)于制藥領(lǐng)域的普通技術(shù)人員是可以決定的。
[0021]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥組合物具有提高免疫力、補(bǔ)血止血、滋干潤(rùn)燥、滋養(yǎng)皮膚、補(bǔ)益脾胃、降低血糖、養(yǎng)胃護(hù)肝、抑制腫瘤、滋陰養(yǎng)目、強(qiáng)心降壓、養(yǎng)氣安神、疏肝解郁、抗輻射的功效，易于服用、療效顯著、作用溫和、無毒副作用，且制備工藝簡(jiǎn)單，是一種理想的提高免疫力、強(qiáng)身健體、滋養(yǎng)肌膚的藥物。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，下述實(shí)施例僅用于說明本發(fā)明而對(duì)本發(fā)明沒有限制。
[0023]實(shí)施例1:
[0024]一種中藥組合物，阿膠5克，鐵皮石斛2克，蓮子心3克，北柴胡I克，熟地黃2克，將上述中藥材粉碎，以65%的乙醇為提取劑在55°C回流提取，提取液出去乙醇后，低溫濃縮成浸膏狀，干燥、粉碎至60目，過篩、混勻、制粒、壓制成片劑。
[0025]實(shí)施例2:
[0026]一種中藥組合物，阿膠60克，鐵皮石斛30克，蓮子心45克，北柴胡30克，熟地黃15克，加水浸泡60分鐘，煎煮120分鐘，過濾后取濾液，加水至液面高于中藥高度，煎煮90分鐘，過濾，然后合并兩次濾液，在0.06MPa，65°C下，減壓濃縮至干膏，粉碎，過250目篩，加入總重量1%的硬脂酸鎂，裝入膠囊即可。、[0027]實(shí)施例3:
[0028]一種中藥組合物，阿膠40克，鐵皮石斛20克，蓮子心25克，北柴胡15克，熟地黃5克，將上述成分混合后，加水煎煮，過濾后的溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，將上述浸膏溶于8倍重量的50%的乙醇水溶液里，攪拌混合均勻，定量分裝，得口服液制劑。
[0029]實(shí)施例4:
[0030]一種中藥組合物，阿膠20克，鐵皮石斛15克，蓮子心20克，北柴胡10克，熟地黃8克，將上述成分混合后，加水煎煮，過濾后的溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏。
[0031]I本發(fā)明對(duì)改善人體免疫功能的臨床療效
[0032]1.1試用人群
[0033]兒童，30名，6~10歲，免疫功能低下，易患感冒，平均每月兩次及以上；
[0034]老年人，30名，患多種慢性病，特別是高血壓；
[0035]女性，30名，25~40歲，皮膚粗糙，有痛經(jīng)現(xiàn)象。
[0036]1.2服藥方法
[0037]口服本發(fā)明實(shí)施例3，成人，每次3克，每日3次；兒童，每次I克，每日三次。以上病人連續(xù)服用60天。
[0038]1.3觀察指標(biāo)
[0039]進(jìn)行血常規(guī)、肝常規(guī)檢查，并觀察記錄:發(fā)熱、鼻部癥狀、咽部癥狀、體溫、舌象脈象。
[0040]1.4判定標(biāo)準(zhǔn)
[0041]1.4.1免疫力功效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0042]顯效:身體免疫力顯著提高，老年人血壓降低至正常范圍并保持穩(wěn)定，兒童感冒次數(shù)一個(gè)月一次甚至沒有。
[0043]有效:身體免疫力提高，老年人血壓稍高并保持穩(wěn)定，兒童感冒次數(shù)一個(gè)月一次。
[0044]無效:老年人及兒童癥狀沒有改善。
[0045]1.4.2皮膚、痛經(jīng)改善判定標(biāo)準(zhǔn)
[0046]顯效:皮膚明顯好轉(zhuǎn)、痛經(jīng)現(xiàn)象明顯減輕。
[0047]有效:皮膚粗糙程度減弱，痛經(jīng)現(xiàn)象減輕。
[0048]無效:皮膚粗糙及痛經(jīng)癥狀沒有改善。
[0049]1.5療效評(píng)價(jià)
[0050]1.5.1免疫力療效評(píng)價(jià)
[0051]表1免疫力療效評(píng)價(jià)
[0052]
組合物例數(shù)有X無I總有效率(％)
實(shí)施例360459890
[0053]1.5.2皮膚、痛經(jīng)改善療效評(píng)價(jià)
[0054]表2皮膚、痛經(jīng)改善療效評(píng)價(jià)
[0055]
【權(quán)利要求】
1.一種對(duì)提高人體免疫、強(qiáng)身健體、滋養(yǎng)肌膚協(xié)同增效的中藥組合物，其特征是，原料為阿膠、鐵皮石斛、蓮子心、北柴胡、熟地黃，按重量份計(jì)，阿膠5~60份，鐵皮石斛2~30份，蓮子心3~45份，北柴胡I~30份，熟地黃2~15份。
2.如權(quán)利要求1所述一種中藥組合物，其特征是，原料按重量份計(jì)，阿膠15~50份，鐵皮石斛10~25份，蓮子心10~40份，北柴胡5~25份，熟地黃3~12份。
3.如權(quán)利要求1所述一種中藥組合物，其特征是，原料按重量份計(jì)，阿膠40份，鐵皮石斛20份，蓮子心25份，北柴胡15份，熟地黃5份。
4.如權(quán)利要求1至3任意一項(xiàng)所述的一種中藥組合物，其特征是，依據(jù)載體制備成片劑、膠囊、浸膏或口服液。
5.—種中藥組合物的片劑制備方法，其特征是，將各原料藥材按照配方稱重、粉碎，以65%的乙醇為提取劑在55°C回流提取，提取液出去乙醇后，低溫濃縮成浸膏狀，干燥、粉碎至60目，過篩、混勻、制粒、壓制成片劑。
6.一種中藥組合物膠囊的制備方法，其特征是，將各原料藥材按照配方稱重，加水浸泡60分鐘，煎煮120分鐘，過濾后取濾液，加水至液面高于中藥高度，煎煮90分鐘，過濾，然后合并兩次濾液，在0.06MPa, 65°C下，減壓濃縮至干膏，粉碎，過250目篩，加入總重量1%的硬脂酸鎂，裝入膠囊即可。
7.—種中藥組合物口服液制劑的制備方法，其特征是，將各原料藥材按照配方稱重、混合，加水煎煮，過濾后的溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏，將上述浸膏溶于8倍重量的50%的乙醇水溶液里，攪拌混合均勻，定量分裝，得口服液制劑。
8.—種中藥組合物口服液浸膏的制備方法，其特征是，將各原料藥材按照配方稱重、混合，加水煎煮，過濾后的溶液，將所得溶液濃縮得到浸膏。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK103463456SQ201310433279
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月22日
【發(fā)明者】李艷麗, 管淑紅, 于惠 申請(qǐng)人:李艷麗