一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥及制備方法，中藥包括以下原料藥材：柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草，景天三七，蟬花，燈心草根，睡菜，鳳尾七，水菖蒲，甘松，大棗和麥門冬。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥藥物，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，鎮(zhèn)驚定志，養(yǎng)心安神，治療心虛膽怯型心律失常具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發(fā)的優(yōu)勢。
【專利說明】一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥及制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及藥學【技術領域】，尤其涉及一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥及制備方法。
【背景技術】
[0002]心律失常是心臟搏動的起源或傳導異常所引起的心跳節(jié)律或頻率的改變，是臨床最常見的心血管表現(xiàn)之一。心律失?；颊叩呐R床癥狀輕重不一，輕者可無任何不適，偶于查體時被發(fā)現(xiàn)，嚴重的可以危及患者生命。病人常表現(xiàn)有心慌、氣短、胸悶、頭暈頭痛、耳嗚、健忘、乏力等癥狀。
[0003]心律失常是臨床上較為常見的疾病，西醫(yī)一般將心律失常分為快速型和緩慢型兩種。大多數(shù)抗心律失常的西藥藥物是作用于快速型心律失常，緩慢型心律失常的治療藥物則顯得較為單一，且大多數(shù)抗心律失常藥物本身就可能導致耐藥性、心律偏慢及存在心律失常的風險，不可持續(xù)服用；而植入人工起搏器治療，價格昂貴，并非所有患者可以承擔。因此，探索其他途徑治療心律失常顯得意義重大。
[0004]中醫(yī)有著悠久的歷史，千百年來積累了豐富的診療經(jīng)驗，與西醫(yī)相比，對許多疾病具有獨到見解、獨特治療方法和確切療效。中醫(yī)注重整體觀念，診療時特別注意根據(jù)臟腑間的相互關系，綜合分析人體各臟腑的功能平衡，進行辨證論治，然后對同一種疾病又常常采用分型辨治的方法，從而能夠更好的針對病癥進行對癥治療，獲得良好的效果。心律失常在中醫(yī)上歸屬為“心悸”或“怔忡”，臨床上又可以將心律失常分為心脾兩虛型、心虛膽怯型、氣陰兩虛型、陰虛火旺型、心陽 不振型、水飲凌心型、氣滯血瘀型和痰火擾心型共八種類型，針對每種類型采用不同的治則。其中的心虛膽怯型，一般臨床表現(xiàn)為:心悸，善驚易恐慌，坐臥不安，少寐多夢易醒，煩躁。舌苔薄白，脈動數(shù)或虛弦。證候分析:驚則氣亂，心神不能自主，故發(fā)心悸；心不藏神，心中惕惕，故善驚易恐，坐臥不安，少寐多夢；舌苔薄白，脈動數(shù)或虛弦，或促，均為心膽氣虛，氣血逆亂之癥。
【發(fā)明內容】
[0005]本發(fā)明所要解決的技術問題在于，提供一種用于治療心虛膽怯型心律失常的中藥及制備方法，該中藥鎮(zhèn)驚定志，養(yǎng)心安神，治療心虛膽怯型心律失常具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發(fā)的優(yōu)勢。
[0006]為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥，其中，包括以下原料藥材:柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草，景天三七，蟬花，燈心草根，睡菜，鳳尾七，水菖蒲，甘松，大棗和麥門冬。
[0007]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:柏子仁30~40份，酸棗仁25~35份，龍齒30~40份，人參20~30份，遠志20~30份，牛黃10~20份，珍珠母10~20份，南蛇藤根15~25份，麻布七5~15份，云母20~30份，菊花20~35份，紫石英15~30份，太陽針10~20份，纈草15~25份，景天三七20~30份，蟬花5~15份，燈心草根10~20份，睡菜25~35份，鳳尾七10~20份，水菖蒲15~25份，甘松20~30份，大棗30~40份和麥門冬10~20份。
[0008]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:柏子仁35~40份，酸棗仁25~30份，龍齒30~35份，人參20~25份，遠志25~30份，牛黃10~15份，珍珠母15~20份，南蛇藤根20~25份，麻布七5~10份，云母25~30份，菊花25~35份，紫石英20~30份，太陽針10~15份，纈草20~25份，景天三七25~30份，蟬花8~12份，燈心草根15~20份，睡菜25~30份，鳳尾七10~15份，水菖蒲20~25份，甘松
25~30份，大棗35~40份和麥門冬10~15份。
[0009]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:柏子仁38份，酸棗仁
26份，龍齒32份，人參23份，遠志29份，牛黃11份，珍珠母18份，南蛇藤根21份，麻布七6份，云母27份，菊花28份，紫石英22份，太陽針13份，纈草21份，景天三七27份，蟬花8份，燈心草根19份，睡菜27份，鳳尾七12份，水菖蒲21份，甘松29份，大棗38份和麥門冬
14份。
[0010]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:柏子仁35份，酸棗仁29份，龍齒34份，人參21份，遠志27份，牛黃13份，珍珠母15份，南蛇藤根24份，麻布七8份，云母28份，菊花32份，紫石英24份，太陽針11份，纈草23份，景天三七25份，蟬花11份，燈心草根16份，睡菜29份，鳳尾七15份，水菖蒲23份，甘松26份，大棗36份和麥門冬11份。
[0011]其中，當所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟:
[0012]第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母和南蛇藤根按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的6~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇溶解，加熱回流4~6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~3小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9~1.1g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用7倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為85%~90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0013]第二步，將麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草和景天三七按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~
4次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.24~1.27的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0014]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的5~8倍的水溶解，加熱煎煮3~6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~4小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0015]第四步，將第一 步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成100~120目的細粉，將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得所述中藥散劑。[0016]其中，當所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟:
[0017]第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七和云母混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~85%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用；
[0018]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物4~7倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體；
[0019]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0020]第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為45%~55% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為20~35小時，冷藏溫度為5°C~8°C ；
[0021]第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.25~0.4;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.002~0.003 ;所述加熱處理的時間為45~60分鐘，溫度為 120°C~140°C ；
[0022]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0023]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明的中藥藥物，利用我國傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，鎮(zhèn)驚定志，養(yǎng)心安神，治療心虛膽怯型心律失常 具有起效快、療效確切、安全性高、無毒副作用和不易復發(fā)的優(yōu)勢。
【具體實施方式】
[0024]本發(fā)明提供了一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥，其中，包括以下原料藥材:柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草，景天三七，蟬花，燈心草根，睡菜，鳳尾七，水菖蒲，甘松，大棗和麥門冬。
[0025]其中，上述原料藥材的藥理如下:
[0026]柏子仁:甘，平。歸心、腎、大腸經(jīng)。養(yǎng)心安神，止汗，潤腸。用于虛煩失眠，心悸怔忡，陰虛盜汗，腸燥便秘。
[0027]酸棗仁:甘、酸，平。歸肝、膽、心經(jīng)。補肝，寧心，斂汗，生津。用于虛煩不眠，驚悸多夢，體虛多汗，津傷口渴。
[0028]龍齒:澀；甘；涼。歸心；肝經(jīng)。鎮(zhèn)驚安神;清熱除煩。主驚癇；癲狂；心悸怔忡；失眠多夢；身熱心煩。
[0029]人參:甘、微苦，平。歸脾、肺、心經(jīng)。大補元氣，復脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽痿宮冷；心力衰竭，心原性休克。
[0030]遠志:苦、辛、溫。歸心、腎、肺經(jīng)。安神益智，祛痰，消腫。用于心腎不交引起的失眠多夢，健忘驚悸，神志恍惚，咳痰不爽，瘡瘍腫毒，乳房腫痛。
[0031]牛黃:甘，涼。歸心、肝經(jīng)。清心，豁痰，開竅，涼肝，息風，解毒。用于熱病神昏，中風痰迷，驚癇抽搐，癲癇發(fā)狂，咽喉腫痛，□舌生瘡，癰腫疔瘡。
[0032]珍珠母:成，寒。歸肝、心經(jīng)。平肝潛陽，定驚明目。用于頭痛眩暈，煩躁失眠，肝熱目赤，肝虛目昏。
[0033]南蛇藤根:辛；苦；平。歸腎；膀胱；肝經(jīng)。祛風除濕；活血通經(jīng)；消腫解毒。主風濕痹痛；跌打腫痛；閉經(jīng)；頭痛；腰痛；疝氣痛；痢疾；腸風下血；癰疽腫毒；水火燙傷；毒蛇咬傷。《泉州本草》:治風濕性關節(jié)炎，神經(jīng)衰弱，失眠，心悸，哮喘。
[0034]麻布七:苦；辛；溫；有毒。歸心；肝；肺；脾經(jīng)。祛風除濕；理氣止痛；活血散瘀。主風濕腰腿痛；關節(jié)腫痛；跌打損傷；胃痛；胸腹脹滿；急慢性菌??；急慢性腸炎；瘰疬；瘡癤?！顿F州草藥》:寧心，理氣，止痛，活血化瘀。治疹癥腹痛，胃氣痛，心悸，跌打損傷。
[0035]云母:甘；溫。歸心；肝；肺；脾;膀胱經(jīng)。安神鎮(zhèn)驚；止血斂瘡。主心t季;失眠；眩暈；癲癇；久瀉；帶下；外傷出血；濕疹。
[0036]菊花:甘、苦，微寒。歸肺、肝經(jīng)。散風清熱，平肝明目。用于風熱感冒，頭痛眩暈，目赤腫痛，眼目昏花。
[0037]紫石英:甘，溫。歸心、肺、腎經(jīng)。鎮(zhèn)心安神，溫肺，暖宮。用于失眠多夢，心悸易驚，肺虛咳喘，宮寒不孕。
[0038]太陽針:淡；平。歸心；肝經(jīng)。鎮(zhèn)靜安神。主心慌；心煩；癇癥;中風不語;心悸；失眠。
[0039]纈草:味辛； 苦；性溫。歸心；肝經(jīng)。安心神。主心神不安；心悸失眠；癲狂；臟躁；風濕痹痛；痛經(jīng)；經(jīng)閉；跌打損傷。
[0040]景天三七:平；甘；微酸。歸心；肝；脾經(jīng)。散瘀；止血；寧心安神；解毒。主吐血；衄血；便血；尿血；崩漏；紫斑；外傷出血；跌打損傷；心悸；失眠；瘡癤癰腫；燙火傷；毒蟲螫傷。
[0041]蟬花:甘；寒；無毒。歸肺、肝經(jīng)。疏散風熱；透疹；熄風止痙；明目退翳。主外感風熱；發(fā)熱；頭昏；咽痛；單板機疹初期；疹出不暢；小兒驚風；目赤腫痛；翳膜遮睛；夜啼。
[0042]燈心草根:甘；寒。歸心；膀胱經(jīng)。利水通淋；清心安神。主淋病；小便不利；濕熱黃疸；心悸不安。
[0043]睡菜:甘；微苦；性寒。歸心；脾經(jīng)。健脾消食；養(yǎng)心安神；清熱利尿。主胃炎；消化不良；心悸失眠；濕熱黃疸；膽囊炎；水腫；小便不利或赤熱澀痛。
[0044]鳳尾七:味甘；微苦；性平。歸腎；肝經(jīng)。益腎養(yǎng)肝；養(yǎng)心安神；調經(jīng)活血。主勞熱骨蒸；干血癆；頭暈目眩；月經(jīng)不調。
[0045]水菖蒲:味辛；苦；性溫。歸心；肝；胃經(jīng)?；甸_竅；除濕健胃；殺蟲止癢。主痰厥昏迷沖風；癲癇;驚悸健忘；耳嗚耳聾；食積腹痛；痢疾泄瀉；風濕疼痛；濕疹；擠瘡。
[0046]甘松:辛、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。理氣止痛，開郁醒脾。用于脘腹脹滿、食欲不振，嘔吐；外治牙痛，腳腫。
[0047]大棗:甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。補中益氣，養(yǎng)血安神。用于脾虛食少，乏力便溏，婦人臟躁。
[0048]麥門冬:甘；微苦；寒。歸肺；胃；心經(jīng)。滋陰潤肺；益胃生津；清心除煩。主肺燥干咳；肺癰；陰虛勞嗽；津傷口渴；消渴；心煩失眠；咽喉疼痛；腸燥便秘；血熱吐衄。
[0049]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為:柏子仁30~40份，酸棗仁25~35份，龍齒30~40份，人參20~30份，遠志20~30份，牛黃10~20份，珍珠母10~20份，南蛇藤根15~25份，麻布七5~15份，云母20~30份，菊花20~35份，紫石英15~30份，太陽針10~20份，纈草15~25份，景天三七20~30份，蟬花5~
15份，燈心草根10~20份，睡菜25~35份，鳳尾七10~20份，水菖蒲15~25份，甘松20~30份，大棗30~40份和麥門冬10~20份。 [0050]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為:柏子仁35~40份，酸棗仁25~30份，龍齒30~35份，人參20~25份，遠志25~30份，牛黃10~15份，珍珠母15~20份，南蛇藤根20~25份，麻布七5~10份，云母25~30份，菊花25~35份，紫石英20~30份，太陽針10~15份，纈草20~25份，景天三七25~30份，蟬花8~12份，燈心草根15~20份，睡菜25~30份，鳳尾七10~15份，水菖蒲20~25份，甘松25~30份，大棗35~40份和麥門冬10~15份。
[0051]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為:柏子仁38份，酸棗仁
26份，龍齒32份，人參23份，遠志29份，牛黃11份，珍珠母18份，南蛇藤根21份，麻布七6份，云母27份，菊花28份，紫石英22份，太陽針13份，纈草21份，景天三七27份，蟬花8份，燈心草根19份，睡菜27份，鳳尾七12份，水菖蒲21份，甘松29份，大棗38份和麥門冬14份。
[0052]其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為:柏子仁35份，酸棗仁29份，龍齒34份，人參21份，遠志27份，牛黃13份，珍珠母15份，南蛇藤根24份，麻布七8份，云母28份，菊花32份，紫石英24份，太陽針11份，纈草23份，景天三七25份，蟬花11份，燈心草根16份，睡菜29份，鳳尾七15份，水菖蒲23份，甘松26份，大棗36份和麥門冬11份。
[0053]其中，當所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟:
[0054]第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母和南蛇藤根按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的6~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇溶解，加熱回流4~6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~3小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9~1.1g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用7倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為85%~90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0055]第二步，將麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草和景天三七按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~
4次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.24~1.27的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；
[0056]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的5~8倍的水溶解，加熱煎煮3~6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~4小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；[0057]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成100~120目的細粉，將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得所述中藥散劑。
[0058]其中，當所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟:
[0059]第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七和云母混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~85%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用；
[0060]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物4~7倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體；
[0061]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0062]第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為45%~55% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為20~35小時，冷藏溫度為5°C~8°C ；
[0063]第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.25~0.4;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.002~0.003 ;所述加熱處理的時間為45~60分鐘，溫度為 120°C~140°C ；
[0064]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0065]以下采用實施例來詳細說明本發(fā)明的實施方式，借此對本發(fā)明如何應用技術手段來解決技術問題，并達成技術效果的實現(xiàn)過程能充分理解并據(jù)以實施。
[0066]實施例1本發(fā)明的散劑
[0067]取柏子仁350g，酸棗仁290g，龍齒340g，人參210g，遠志270g，牛黃130g，珍珠母150g,南蛇藤根240g,麻布七80g,云母280g,菊花320g,紫石英240g,太陽針I(yè)lOg,繳草230g,景天三七250g,蝶花I IOg,燈心草根160g,睡菜290g,鳳尾七150g,水菖蒲230g,甘松260g，大棗360g和麥門冬llOg；
[0068]其制備方法包括以下步驟:
[0069]第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母和南蛇藤根按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的8倍的醇濃度為75%的乙醇溶解，加熱回流5小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4倍的醇濃度95%的乙醇溶解，加熱回流2小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為1.0g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用7倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末；
[0070]第二步，將麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草和景天三七按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的5倍的醇濃度95%的乙醇，加熱回流提取3次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于65°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.25的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；[0071]第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的7倍的水溶解,加熱煎煮4小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的4倍的水溶解，再次加熱煎煮3小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末；
[0072]第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成120目的細粉，將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得所述中藥散劑。
[0073]實施例2本發(fā)明的口服液劑
[0074]取柏予仁380g，酸棗仁260g，龍齒320g，人參230g，遠志290g，牛黃110g，珍珠母180g,南蛇藤根210g,麻布七60g,云母270g,菊花280g,紫石英220g,太陽針130g,繳草210g,景天三七270g,蝶花80g,燈心草根190g,睡菜270g,鳳尾七120g,水菖蒲210g,甘松290g，大棗380g和麥門冬140g；
[0075]其制備方法包括以下步驟:
[0076]第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七和云母混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~85%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小時，分別過濾，各次濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用；
[0077]第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物4~7倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體；
[0078]第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉；
[0079]第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為45%~55% ;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為20~35小時，冷藏溫度為5°C~8°C ；
[0080]第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.25~0.4;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.002~0.003 ;所述加熱處理的時間為45~60分鐘，溫度為 120°C~140°C ；
[0081]第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
[0082]毒性實驗:
[0083]急性毒性試驗:應用NIH小鼠40只，SPF級，雌雄各半，體重18~22g，進行急性毒性試驗。小鼠隨機分為兩組，每組20只，即對照組和給藥組，實驗前禁食12小時；將本發(fā)明的實施例1制備的散劑溶解在水中，(濃度為6.58g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg (即單次給藥劑量為32.9生藥/kg)，對照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時間6小時，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應及死亡數(shù)。實驗結果表明:與對照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實驗連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的散劑LD50 > 32.9生藥/kg，每日最大給藥量為65.8生藥/kg/日。本發(fā)明的中藥臨床用藥量為4.4g生藥/日/人，成人體重以60KG計，平均用藥劑量為0.073g生藥/kg/日。按體重計:小鼠(平均體重以20g計)口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的901倍。因此本發(fā)明的中藥麻醉藥物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0084]長期毒性實驗:將本發(fā)明實施例1的散劑對小鼠按7.81、18.34和40.1lg生藥/kg連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重,每天2次)及停藥4周后，結果表明:本發(fā)明中藥制劑對小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學檢查結果表明，用藥16周及停藥4周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應，應用安全。
[0085]臨床資料:
[0086]病例選擇:取來源于本院心內科病人的98例心虛膽怯型心律失?；颊?，男52人，女46人；年齡21~67歲。98例病人隨機分為中藥治療組和西藥對照組，中藥治療組49人，男27人，女22人；西藥對照組49人，男25人，女24人。
[0087]診斷標準:1、具有典型心悸癥狀；2、經(jīng)2次以上平靜心電圖或24小時動態(tài)心電圖檢查確診為頻發(fā)性早搏、陣發(fā)性心動過速、快速性房顫等心律失常；3、18~78歲；4、肝、腎功能正常；且符合心虛膽怯型心律失常的中醫(yī)證候:驚而氣亂，心神不寧，心不藏神，坐臥不安，少寐多夢，舌苔薄白，脈動數(shù)或虛弦，或促等，具有心虛膽怯型心律失常的一般臨床表現(xiàn)為:心悸，遇驚恐加劇，坐臥不安，多夢易醒，食少納呆，舌淡紅少苔，脈細略數(shù)或弦細。
[0088]排除標準:1、嚴重心功能不全；2、II。、ΙΙ房室傳導阻滯；3、持續(xù)性室性心動過速、室撲、室顫；4、竇性心動過緩；5、碘劑過敏。
[0089]治療方法:
[0090]中藥治療組:服用本發(fā)明實施例1制備的散劑，每日3次，每次10g。4周為I個療程。
[0091]西藥對照組:口服鹽酸胺碘酮，每次0.2g，每日3次；7天后改為每次0.2g，每日2次；14天后改為每次0.2g,每日I次；4周為I個療程。
[0092]療效評價標準:痊愈:臨床癥狀消失，24h動態(tài)心電圖監(jiān)測早搏全部消失或減少75%以上；好轉:早搏減少50%~75%，臨床癥狀消失或好轉；無效:用藥前后無變化或變化較小。
[0093]治療結果:
[0094]參見表1和表2，從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療心虛膽怯型心律失常，相對于西藥在治療效果上，具有顯著的改進；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療心虛膽怯型心律失常，相對于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0095]表1兩組分別治療I個療程后臨床療效比較例)
[0096]
【權利要求】
1.一種治療心虛膽怯型心律失常的中藥，其特征在于，包括以下原料藥材:柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草，景天三七，蟬花，燈心草根，睡菜，鳳尾七，水菖蒲，甘松，大棗和麥門冬。
2.如權利要求1所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:柏子仁30~40份，酸棗仁25~35份，龍齒30~40份，人參20~30份，遠志20~30份，牛黃10~20份，珍珠母10~20份，南蛇藤根15~25份，麻布七5~15份，云母20~30份，菊花20~35份，紫石英15~30份，太陽針10~20份，纈草15~25份，景天三七20~30份，蟬花5~15份，燈心草根10~20份，睡菜25~35份，鳳尾七10~20份，水菖蒲15~25份,甘松20~30份,大率30~40份和麥門冬10~20份。
3.如權利要求1或2所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:柏子仁35~40份，酸棗仁25~30份，龍齒30~35份，人參20~25份，遠志25~30份，牛黃10~15份，珍珠母15~20份，南蛇藤根20~25份，麻布七5~10份，云母25~30份，菊花25~35份，紫石英20~30份，太陽針10~15份，纈草20~25份，景天三七25~30份，蟬花8~12份，燈心草根15~20份，睡菜25~30份，鳳尾七10~15份，水菖蒲20~25份,甘松25~30份,大率35~40份和麥門冬10~15份。
4.如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:柏子仁38份，酸棗仁26份，龍齒32份，人參23份，遠志29份，牛黃11份，珍珠母18份，南蛇藤根21份，麻布七6份，云母27份，菊花28份，紫石英22份，太陽針13份，纈草21份，景天二七27份，蝶花8份，燈心草根19份,睡菜27份,鳳尾七12份，水菖蒲21份,甘松29份，大棗38份和麥門冬14份。
5.如權利要求1至3所述的中藥，其特征在于，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比為:柏子仁35份，酸棗仁29份，龍齒34份，人參21份，遠志27份，牛黃13份，珍珠母15份，南蛇藤根24份，麻布七8份，云母28份，菊花32份，紫石英24份，太陽針11份，纈草23份，景天二七25份，蝶花11份，燈心草根16份，睡菜29份，鳳尾七15份，水菖蒲23份，甘松26份，大棗36份和麥門冬11份`。
6.如權利要求1至5所述的中藥，其特征在于，當所述中藥的劑型為散劑時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母和南蛇藤根按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的6~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇溶解，加熱回流4~6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~3小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9~1.1g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用7倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為85%~90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草和景天三七按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.24~1.27的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的5~8倍的水溶解，加熱煎煮3~6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~4小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成100~120目的細粉，將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得所述中藥散劑。
7.如權利要求1至5所述的中藥，其特征在于，當所述中藥的劑型為口服液時，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七和云母混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~85%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小時,分別過濾,各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用; 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物4~7倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為45%~55%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處`理時間為20~35小時，冷藏溫度為5°C~8°C ； 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.25~0.4;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.002~0.003 ;所述加熱處理的時間為45~60分鐘，溫度為120°C~140°C ； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
8.—種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為散劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母和南蛇藤根按所述比例混合，用相對于獲得的混合物質量的6~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇溶解，加熱回流4~6小時后提取，過濾，得第一過濾液；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的2~4倍的醇濃度90%~95%的乙醇溶解，加熱回流2~3小時后提取，過濾，得第二過濾液；合并第一過濾液和第二過濾液，減壓回收乙醇并濃縮至藥液濃度為0.9~1.1g生藥/mL，經(jīng)體積為5L的大孔吸附樹脂柱洗脫，先用7倍樹脂柱體積的去離子水或蒸餾水洗脫，再用5倍樹脂柱體積的醇濃度為85%~90%乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮除去乙醇，干燥并粉碎成粉末； 第二步，將麻布七，云母，菊花，紫石英，太陽針，纈草和景天三七按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的4~6倍的醇濃度85%~95%的乙醇，加熱回流提取2~4次，提取液合并，用管式離心機離心除雜，將除雜后的提取液于60°C~70°C的條件下減壓濃縮至60°C時相對密度為1.24~1.27的膏體，將濃縮后的膏體用噴霧干燥器干燥成粉末；第三步，將剩余原料藥材按所述比例混合，加相對于獲得的混合物質量的5~8倍的水溶解，加熱煎煮3~6小時，過濾；將濾渣再次用相對于獲得的混合物質量的3~5倍的水溶解，再次加熱煎煮2~4小時，過濾；合并兩次的過濾液，減壓濃縮除去水分，干燥并粉碎成粉末； 第四步，將第一步、第二步和第三步獲得的粉末混合，隨后過篩成100~120目的細粉，將獲得的細粉投入混合攪拌機中攪拌，即獲得所述中藥散劑。
9.一種權利要求1至5所述中藥的制備方法，其特征在于，所述中藥的劑型為口服液，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將柏子仁，酸棗仁，龍齒，人參，遠志，牛黃，珍珠母，南蛇藤根，麻布七和云母混合，加相對于混合物5~8倍量醇濃度為75%~85%的乙醇回流提取2~4次，每次2~3小時,分別過濾,各次濾液合并，回收乙醇,濃縮至70°C相對密度為1.36~1.38的膏體，備用; 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物4~7倍量水，煮沸2~4小時，過濾，濃縮至70°C相對密度為1.32~1.34的膏體； 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，70°C~80°C減壓真空干燥，得干膏粉； 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的含醇量為45%~55%;將所述含醇膏體依次進行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時間為20~35小時，冷藏溫度為5°C~8°C ； 第五步，將所述脫醇膏體中加入`蔗糖粉、活性炭，依次進行加熱處理、過濾處理、稀釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1: 0.25~0.4;所述脫醇膏體與所述活性炭的重量比為1: 0.002~0.003 ;所述加熱處理的時間為45~60分鐘，溫度為120°C~140°C ； 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進行過濾處理、灌封處理、滅菌處理，即得所述中藥制劑口服液成品。
【文檔編號】A61K35/413GK103479868SQ201310435535
【公開日】2014年1月1日 申請日期:2013年9月14日 優(yōu)先權日:2013年9月14日
【發(fā)明者】鄭世杰, 葉靜 申請人:鄭世杰