一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物及其制備方法，屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】。該藥物的組分及配方為：以135g計(jì)，各組分為黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、山藥60g、石斛60g、蝙蝠蛾擬青霉20g，其中輔料：硬脂酸鎂1.5g，共制成0.9g/片x150片藥片。該藥物將多種中藥通過(guò)多步驟制備方法，進(jìn)行處理，制備出具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，有助于調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)扶持正氣，更好地幫助人們擁有健康的身體狀態(tài)，也有助于病人早日康復(fù)。該藥品就有優(yōu)異的調(diào)節(jié)陰陽(yáng)扶持正氣的作用，是一種較好的保健和醫(yī)療中藥試劑，值得推廣使用。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，還包括該藥物的制備方法，屬于藥物【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]在中醫(yī)領(lǐng)域，“三調(diào)養(yǎng)”(扶正氣、平陰陽(yáng)、調(diào)臟腑)是無(wú)限極健康理念的重要組成部分。中醫(yī)認(rèn)為，陰陽(yáng)是健康的天平，《黃帝內(nèi)經(jīng)》說(shuō)“生之本，本于陰陽(yáng)”。陰陽(yáng)是宇宙間萬(wàn)事萬(wàn)物的屬性，人也不例外。人體是由陰陽(yáng)結(jié)合而成的有機(jī)整體，其正常的生命活動(dòng)，也是陰陽(yáng)保持協(xié)調(diào)平衡的結(jié)果。人體陰陽(yáng)平衡，就表現(xiàn)出健康的狀態(tài)。當(dāng)火消耗得比較多時(shí)，水就相對(duì)的多起來(lái)，在人體表現(xiàn)為寒涼，是陽(yáng)虛的主要表現(xiàn)；同樣，當(dāng)水消耗得比較多時(shí)，火就相對(duì)的多了起來(lái)，在人體表現(xiàn)為燥熱，是陰虛的主要表現(xiàn)。
[0003]中醫(yī)認(rèn)為，陰陽(yáng)平衡是健康的關(guān)鍵。陽(yáng)是生命的推動(dòng)力。明代醫(yī)學(xué)家張景岳說(shuō):“天之大寶，只此一丸紅日；人之大寶，只此一息真陽(yáng)?！笨梢?jiàn)陽(yáng)的重要性。陽(yáng)虛體質(zhì)的表現(xiàn):面色發(fā)白、無(wú)光澤；舌淡胖、有齒痕；手腳冰涼、喜熱怕冷；沉靜內(nèi)向、寡言懶動(dòng)；喜食熱飲、不耐寒涼；大便稀爛、小便清長(zhǎng)；唇色淡、不紅潤(rùn)；脫發(fā)、精神差、嗜睡。而導(dǎo)致陽(yáng)虛的因素主要有:先天不足，后天營(yíng)養(yǎng)不全；重大疾病所致；女性多次生產(chǎn)、流產(chǎn)，產(chǎn)后保暖不足；工作過(guò)于辛苦，長(zhǎng)期損耗；熬夜；經(jīng)常進(jìn)食冷飲，大量吃清熱類(lèi)藥物；空調(diào)溫度太低，冬天穿著單薄、不穿襪子；性生活過(guò)于頻繁；情緒過(guò)于激烈。陽(yáng)虛體質(zhì)所具有的危害:加速衰老:脫發(fā)、掉牙、眼花；影響行動(dòng):筋骨疼痛、腰膝酸軟；生活不便:尿頻尿急、五更瀉、尿失禁；寒凝氣滯:心臟病的前兆；不通則痛:容易滋生增生、腫瘤等疾??；精神方面:抑郁、孤獨(dú)、多憂善悲；其它方便:如性冷淡、性功能衰退，影響家庭幸福。
[0004]中醫(yī)認(rèn)為，陰是生命的營(yíng)養(yǎng)劑。陰虛體質(zhì)的表現(xiàn):面色潮紅、舌瘦而紅，苔少而??；皮膚干燥、易瘙癢；五心煩熱、盜汗`；眼睛干澀、視物昏花；口咽干燥、愛(ài)喝水、喜冷飲；形體消瘦、不易入睡、多夢(mèng)；急躁易怒、不易控制情緒；便秘、小便少而色黃。導(dǎo)致陰虛的因素:先天不足；久病不愈，如熱性病、慢性消耗性疾病等；過(guò)度失水，如用發(fā)汗藥或?yàn)a藥次數(shù)過(guò)多者；煙、酒、辛、辣過(guò)度，營(yíng)養(yǎng)不良，如過(guò)度節(jié)食；思慮過(guò)度，憤怒氣郁、日久不解；勞倦過(guò)度；外邪傷害，如長(zhǎng)期在高熱、高溫環(huán)境中工作生活。陰虛體質(zhì)帶來(lái)的危害:影響工作:注意力不集中，無(wú)法持續(xù)、高效工作；影響生活:人際關(guān)系不佳；影響美容:排毒不暢，垃圾堆積，皮膚干燥，更年期提前；關(guān)聯(lián)疾病:消化道疾病、婦科疾病、糖尿病、肺結(jié)核、更年期綜合癥、甲亢；情緒問(wèn)題:躁狂。
[0005]正是基于陰陽(yáng)對(duì)人體健康的重要性，一般通過(guò)可從飲食、起居、運(yùn)動(dòng)、情志等方面做到合理適度，能夠保證一定的平衡。但是，因?yàn)楝F(xiàn)代人生活忙碌，很難完全做到，因此，有必要采取一些輔助的藥物進(jìn)行治療或者保健。中藥治療保健在這方面也體現(xiàn)出較好的效果O

【發(fā)明內(nèi)容】
[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物及其制備方法，以便利用中藥試劑制備成能夠調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)扶持正氣的藥品，更好地幫助人們擁有健康的身體狀態(tài)，也有助于病人早日康復(fù)。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下。
[0008]一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，該藥物的組分及配方為:以135g計(jì)，各組分為黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、山藥60g、石斛60g、蝙蝠蛾擬青霉20g，其中輔料:硬脂酸鎂1.5g，共制成0.9g/片xl50片藥片。
[0009]進(jìn)一步地，上述藥物的制備方法為，包括以下工藝步驟:
(1)取20g山藥清洗碾碎粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩后備用；
(2)制備流浸膏:將上述各味生藥精選、清洗、破碎，依配方量取黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、石斛60g、山藥40g，加8倍量65%的乙醇4640ml熱回流提取3小時(shí)，過(guò)濾得提取液A，藥渣中再次加入6倍量65%的乙醇3480ml熱回流提取2小時(shí)過(guò)濾得提取液B ;合并提取液A和B過(guò)濾的藥液，并回收乙醇，得83%乙醇4300ml，將藥液濃縮為相對(duì)密度為1.36 (85°C熱測(cè))的流浸膏184g，出膏率約31.7% ；
(3)制備干膏粉:將流浸膏與20g山藥粉混勻混合，在70~80°C下減壓干燥成水分不超過(guò)3%的干膏，放涼，粉碎過(guò)篩成80目細(xì)粉，得到干膏粉；
(4)制粒:將干膏粉與蝙蝠蛾擬青霉粉20g、硬脂酸鎂1.5g混合均勻，制成12~14目的顆粒；
(5)壓片:在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上壓制成異形片；
(6)質(zhì)檢、包裝后，以成 品入庫(kù)。
[0010]進(jìn)一步地，上述藥物制備工藝中，需要進(jìn)行消毒滅菌，包括:
(1)主要工藝車(chē)間都符合保健食品GMP要求，并處在10萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)間；
(2)工藝過(guò)程中進(jìn)行控制:①流浸膏的制備是在85°C下濃縮而成，保證了此工藝環(huán)節(jié)的無(wú)菌條件；②干膏粉制備是在70~80°C減壓干燥而成，保證了此工藝環(huán)節(jié)的無(wú)菌條件。
[0011]下面進(jìn)一步闡述上述各組分的功能和效用:
(I)黃芪:
黃芪味甘，氣微溫，氣薄而味濃，可升可降，陽(yáng)中之陽(yáng)也，無(wú)毒。專(zhuān)補(bǔ)氣。入手太陰、足太陰、手少陰之經(jīng)。其功用甚多，而其獨(dú)效者，尤在補(bǔ)血。黃芪的功效:補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫黃芪圓片，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，尿病。黃芪的作用:增強(qiáng)免疫功能；對(duì)干擾素的作用；增強(qiáng)機(jī)體耐缺氧及應(yīng)激能力；促進(jìn)機(jī)體代謝；改善心功能；降壓作用；保肝作用；調(diào)節(jié)血糖；抗茵及抑制病毒作用；激素樣作用。
[0012](2)丹參:
丹參又名赤參，紫丹參，山紅蘿卜，活血根等。為雙子葉植物唇形科，干燥根及根莖。功效:活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。丹參是活血化淤的代表性中藥。研究表明，丹參能改善周?chē)h(huán)和微循環(huán)，具有明顯抗血栓，形成和溶解血栓效果，對(duì)缺血心肌有顯著保護(hù)作用，且有降脂和抗動(dòng)脈粥樣硬化作用。
[0013](3)川芎:
川芎又名撫芎、小葉川芎。性溫，味辛，入肝、膽、心經(jīng)?；钛袣猓铒L(fēng)止痛，用于月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、跌撲腫痛、頭痛、風(fēng)濕痹痛。川芎辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂；又入血分，下行可達(dá)血海。活血祛瘀作用廣泛，適宜瘀血阻滯各種病癥；祛風(fēng)止痛，效用甚佳，可治頭風(fēng)頭痛、風(fēng)濕痹痛等癥。昔人謂川芎為血中之氣藥，殆言其寓辛散、解郁、通達(dá)、止痛等功能。
[0014](4)地骨皮:
地骨皮為爺科植物枸杞的根皮。化學(xué)成分:根皮含甜菜堿、枸杞酰胺、β -谷留醇，柳杉酚、蜂蜜酸、亞油酸和桂皮酸?？扇胨?，具有涼血除珍、清肺降火等功效。用于陰虛潮熱、骨蒸盜汗、肺熱咳嗽。清熱，涼血治虛勞潮熱盜汗，肺熱咳喘，吐血，紐血，血淋，消渴，高血壓，癰腫，惡瘡。涼血除蒸，清肺降火。
[0015](5)山藥:
山藥具有健脾益肺、固腎益精等多種功效，營(yíng)養(yǎng)豐富，被稱(chēng)為物美價(jià)廉的補(bǔ)虛佳品。山藥具有廣泛的藥用和保健價(jià)值:①?gòu)?qiáng)壯養(yǎng)顏:山藥含有能大量供給人體多種糖蛋白質(zhì)的混合物黏液蛋白，能增加黏膜與皮膚的潤(rùn)滑度，減少皮下脂肪蓄積，是很好的美容食品，可以單味服用，也可在復(fù)方中應(yīng)用。②補(bǔ)虛抗衰:山藥味甘，性涼潤(rùn)，入肺、脾、腎經(jīng)?，F(xiàn)代藥理研究提示，山藥含有的皂甙、糖蛋白、鞣質(zhì)、止權(quán)素、山藥堿、膽堿、淀粉及鈣、磷、鐵等，具有誘生干擾素的作用，有一定的抗衰老物質(zhì)基礎(chǔ)。③補(bǔ)氣養(yǎng)血:山藥益氣、健脾、養(yǎng)胃，在補(bǔ)血食物、藥物中配合用之，可使補(bǔ)血的效果增強(qiáng)。④滋陰補(bǔ)陽(yáng):山藥補(bǔ)陰而有清虛熱的作用。⑤扶正祛邪:山藥性味平和，功能潤(rùn)肺、健脾、益腎，既能補(bǔ)陽(yáng)以強(qiáng)健臟腑功能，又能補(bǔ)陰以充養(yǎng)物質(zhì)基礎(chǔ)，更為可喜的是，它扶正而不會(huì)戀邪，在病邪存在之時(shí)也可采用。
[0016](6)石斛:
石斛又名石斛蘭，為蘭科石斛屬植物。功效:益胃生津，滋陰清熱。可應(yīng)用在:①胃陰虛及熱病傷津證。長(zhǎng)于滋養(yǎng)胃陰，生津止渴，兼能清胃熱。②腎陰虛證。能滋腎陰，兼能降虛火，適用于腎陰虧虛之目暗不明、`筋骨痿軟及陰虛火旺，骨蒸勞熱等證。③增強(qiáng)體質(zhì):石斛具有滋陰養(yǎng)血的功能，清代《藥性論》說(shuō)石斛能補(bǔ)腎積精、養(yǎng)胃陰、益氣力；石斛內(nèi)含有豐富的多糖類(lèi)物質(zhì)。實(shí)驗(yàn)證明石斛多糖具有增強(qiáng)免疫功能的作用，可增強(qiáng)腹腔巨噬細(xì)胞對(duì)雞紅細(xì)胞的吞噬能力。④補(bǔ)益脾胃、護(hù)肝利膽，具有滋養(yǎng)肝陰的作用。⑤強(qiáng)筋壯骨:石斛能夠滋養(yǎng)陰液，陰液能夠潤(rùn)滑關(guān)節(jié)，從而達(dá)到強(qiáng)筋健骨、流利關(guān)節(jié)、增強(qiáng)抗風(fēng)濕的效果?，F(xiàn)代藥理研究表明，石斛能提高應(yīng)激能力、具有良好的抗疲勞，耐缺氧的作用。⑥促進(jìn)循環(huán):石斛能養(yǎng)陰，可以濡潤(rùn)脈道，擴(kuò)張血管，從而促進(jìn)血液循環(huán)。
[0017](7)編幅蛾擬青霉:
藥性:味甘，性溫。歸肺、腎經(jīng)。藥理:免疫功能，使巨噬細(xì)胞的吞噬百分率和吞噬指數(shù)明顯增加。功能主治:補(bǔ)肺益腎，止血化痰，主治久咳虛喘、腎虧陽(yáng)痿、遺精、腰膝酸痛等癥。其核心功效成分包括:①多糖:大于等于8.0%，啟動(dòng)巨噬細(xì)胞，增強(qiáng)免疫及造血能力。②腺苷:大于等于0.3%，舒緩壓力及緊張情緒，改善睡眠，增強(qiáng)體力、耐力，抗疲勞。③蟲(chóng)草酸:大于等于14.0%，舒暢器官，止咳平喘，減少呼吸道問(wèn)題，強(qiáng)化腎上腺素；④麥角甾醇:大于等于0.65%，能降低血清膽固醇和甘油三酯含量，強(qiáng)化心臟及心血管功能，抑制有害細(xì)胞生長(zhǎng)；⑤超氧歧化酶(S O D):少量，抗氧化，強(qiáng)腦部供氧量，提升腦力及記憶力，舒緩壓力。⑥蛋白質(zhì):31.0%-35.0%，是構(gòu)成人體細(xì)胞及生命活動(dòng)的基礎(chǔ)物質(zhì)。
[0018](8)硬脂酸鎂:硬脂酸鎂為白色輕松無(wú)砂性的細(xì)粉；微有特臭；與皮膚接觸有滑膩感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作潤(rùn)滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類(lèi)、浸膏類(lèi)藥物的制粒，制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑，以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。
[0019]本發(fā)明的有益效果在于:該藥物將多種中藥通過(guò)多步驟制備方法，進(jìn)行處理，制備出具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，有助于調(diào)節(jié)人體陰陽(yáng)扶持正氣，更好地幫助人們擁有健康的身體狀態(tài)，也有助于病人早日康復(fù)。該藥品就有優(yōu)異的調(diào)節(jié)陰陽(yáng)扶持正氣的作用，是一種較好的保健和醫(yī)療中藥試劑，值得推廣使用。
【專(zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0020]圖1為本發(fā)明實(shí)施例中藥物制備工藝流程圖。
[0021]【具體實(shí)施方式】
下面以實(shí)施例具體闡述該發(fā)明的具體實(shí)施過(guò)程。
[0022]實(shí)施例:
一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物及其制備方法，該藥物的組分及配方為:以135g計(jì)，各組分為黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、山藥60g、石斛60g、蝙蝠蛾擬青霉20g，其中輔料:硬脂 酸鎂1.5g，共制成0.9g/片xl50片藥片。
[0023]進(jìn)一步地，上述藥物的制備方法為，包括以下工藝步驟，其流程圖如圖1所示:
(1)取20g山藥清洗碾碎粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩后備用；
(2)制備流浸膏:將上述各味生藥精選、清洗、破碎，依配方量取黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、石斛60g、山藥40g，加8倍量65%的乙醇4640ml熱回流提取3小時(shí)，過(guò)濾得提取液A，藥渣中再次加入6倍量65%的乙醇3480ml熱回流提取2小時(shí)過(guò)濾得提取液B ;合并提取液A和B過(guò)濾的藥液，并回收乙醇，得83%乙醇4300ml，將藥液濃縮為相對(duì)密度為1.36 (85°C熱測(cè))的流浸膏184g，出膏率約31.7% ；
(3)制備干膏粉:將流浸膏與20g山藥粉混勻混合，在70~80°C下減壓干燥成水分不超過(guò)3%的干膏，放涼，粉碎過(guò)篩成80目細(xì)粉，得到干膏粉；
(4)制粒:將干膏粉與蝙蝠蛾擬青霉粉20g、硬脂酸鎂1.5g混合均勻，制成12~14目的顆粒；
(5)壓片:在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上壓制成異形片；
(6)質(zhì)檢、包裝后，以成品入庫(kù)。
[0024]進(jìn)一步地，上述藥物制備工藝中，需要進(jìn)行消毒滅菌，包括:
(1)主要工藝車(chē)間都符合保健食品GMP要求，并處在10萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)間；
(2)工藝過(guò)程中進(jìn)行控制:①流浸膏的制備是在85°C下濃縮而成，保證了此工藝環(huán)節(jié)的無(wú)菌條件；②干膏粉制備是在70~80°C減壓干燥而成，保證了此工藝環(huán)節(jié)的無(wú)菌條件。
[0025]最后所應(yīng)說(shuō)明的是，以上【具體實(shí)施方式】?jī)H用以說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案而非限制，盡管參照較佳實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，其均應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的權(quán)利要求范圍當(dāng)中。
【權(quán)利要求】
1.一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，其特征在于:所述的藥物的組分及配方為:以135g計(jì)，各組分為黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、山藥60g、石斛60g、蝙蝠蛾擬青霉20g，其中輔料:硬脂酸鎂1.5g，共制成0.9g/片xl50片藥片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，其特征在于:所述藥物的制備方法包括以下工藝步驟: (1)取20g山藥清洗碾碎粉碎成細(xì)粉，過(guò)80目篩后備用； (2)制備流浸膏:將上述各味生藥精選、清洗、破碎，依配方量取黃芪120g、丹參120g、川芎120g、地骨皮120g、石斛60g、山藥40g，加8倍量65%的乙醇4640ml熱回流提取3小時(shí)，過(guò)濾得提取液A，藥渣中再次加入6倍量65%的乙醇3480ml熱回流提取2小時(shí)過(guò)濾得提取液B ;合并提取液A和B過(guò)濾的藥液，并回收乙醇，得83%乙醇4300ml，將藥液濃縮為相對(duì)密度為1.36 (85°C熱測(cè))的流浸膏184g，出膏率約31.7% ； (3)制備干膏粉:將流浸膏與20g山藥粉混勻混合，在70~80°C下減壓干燥成水分不超過(guò)3%的干膏，放涼，粉碎過(guò)篩成80目細(xì)粉，得到干膏粉； (4)制粒:將干膏粉與蝙蝠蛾擬青霉粉20g、硬脂酸鎂1.5g混合均勻，制成12~14目的顆粒； (5)壓片:在旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)上壓制成異形片； (6)質(zhì)檢、包裝后，以成品入庫(kù)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種具有調(diào)陰陽(yáng)和扶正氣作用的藥物，其特征在于:所述藥物制備工藝中，需要進(jìn)行消毒滅菌，包括:` (1)主要工藝車(chē)間都符合保健食品GMP要求，并處在10萬(wàn)級(jí)凈化區(qū)間； (2)工藝過(guò)程中進(jìn)行控制:①流浸膏的制備是在85°C下濃縮而成，以保證此工藝環(huán)節(jié)的無(wú)菌條件；②干膏粉制備是在70~80°C減壓干燥而成，以保證此工藝環(huán)節(jié)的無(wú)菌條件。
【文檔編號(hào)】A61K35/64GK103479888SQ201310436972
【公開(kāi)日】2014年1月1日 申請(qǐng)日期:2013年9月24日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月24日
【發(fā)明者】黃孝云 申請(qǐng)人:貴州苗氏醫(yī)藥器械有限公司