一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)，包括：舌象儀、舌象參數(shù)獲取模塊、血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊、多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊、糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊；舌象參數(shù)獲取模塊用于接收來自舌象儀采集的舌象圖像并獲取舌象參數(shù)；血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊用于接收舌象參數(shù)并與血糖參數(shù)進(jìn)行相關(guān)性分析，得到與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)；多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊用于接收與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)，并建立多元回歸數(shù)學(xué)模型；糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊用于采集舌象參數(shù)與糖尿病診斷方法的金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，來確定糖尿病罹患分值切點(diǎn)。采用本發(fā)明系統(tǒng)篩查糖尿病具有很好的準(zhǔn)確性和靈敏度，且較傳統(tǒng)方法更簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用性好。
【專利說明】一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于疾病篩查領(lǐng)域，涉及糖尿病篩查的【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]近30年來，我國(guó)糖尿病患病率顯著增加。1980年全國(guó)14省市30萬人的流行病學(xué)資料顯示，糖尿病的患病率為0.67%。1994至1995年間進(jìn)行了全國(guó)19省市21萬人的糖尿病流行病學(xué)調(diào)查，25~64歲年齡段的糖尿病患病率為2.5%，糖耐量異常(IGT)為3.2%。最近10年糖尿病流行情況更為嚴(yán)重。2002年全國(guó)營(yíng)養(yǎng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)在18歲以上的人群中，城市人口的糖尿病患病率為4.5%，農(nóng)村為1.8%。城市中年齡在18~44歲，45~59歲及60歲以上的糖尿病患病率分別為2.96%,4.41%和13.13%，而農(nóng)村相應(yīng)年齡段的則分別為1.95%、0.98%和7.78%。2007至2008年，在中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)(⑶S)組織下，全國(guó)14個(gè)省市進(jìn)行了糖尿病的流行病學(xué)調(diào)查?？紤]性別、年齡、城鄉(xiāng)分布和地區(qū)差別的因素后，估計(jì)我國(guó)20歲以上的成年人糖尿病患病率為9.7%，中國(guó)成人糖尿病總數(shù)達(dá)9240萬。我國(guó)可能已成為世界上糖尿病患病人數(shù)最多的國(guó)家。
[0003]現(xiàn)有的用于流行病學(xué)調(diào)查或人群普查的糖尿病篩查方法有空腹靜脈血糖(FPG)、口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)和糖化血紅蛋白(HbAlc)三種。
[0004](I)空腹靜脈血糖以空腹血糖>5.5mmol/L作為篩選指標(biāo)，高于此水平的人作進(jìn)一步檢查以確診糖尿病。其缺點(diǎn)主要是容易受到急性感染、創(chuàng)傷或其他臨床因素的影響，這些情況下可出現(xiàn)暫時(shí)性血糖增高， 影響判斷。此外，我國(guó)資料顯示僅查空腹血糖，糖尿病的漏診率較高，理想的調(diào)查是同時(shí)檢查空腹血糖及OGTT后2小時(shí)靜脈血清葡萄糖值(2hPG)。
[0005](2)0GTT試驗(yàn)需要患者分別在空腹?fàn)顟B(tài)和進(jìn)食75g葡萄糖粉后2小時(shí)后測(cè)血清葡萄糖值，以2hPG>7.8mmol/L作為篩選指標(biāo)，高于此水平的人作進(jìn)一步檢查以確診糖尿病。該方法耗時(shí)長(zhǎng)，病人服用高濃度葡萄糖后容易出現(xiàn)胃腸道不適(嘔吐)，干擾血糖檢測(cè)結(jié)果。
[0006](3)還有一種篩查糖尿病的方法是檢測(cè)HbAlc，近年來在發(fā)達(dá)國(guó)家逐漸普及。HbAlc較OGTT試驗(yàn)簡(jiǎn)便易行，結(jié)果穩(wěn)定，變異性小，且不受進(jìn)食時(shí)間及短期生活方式改變的影響，患者依從性好。2010年美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)糖尿病指南已將HbAlc ^ 6.0%作為糖尿病篩查標(biāo)準(zhǔn)之一。2011年世界衛(wèi)生組織(WHO)也建議在條件具備的國(guó)家和地區(qū)采用這一切點(diǎn)篩查和診斷糖尿病。但是，目前HbAlc檢測(cè)在我國(guó)尚不普遍，檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)化程度不夠，測(cè)定HbAlc的儀器和質(zhì)量控制尚不能符合國(guó)際要求。而且，中國(guó)人群中HbAlc篩查和診斷糖尿病的切點(diǎn)是否與國(guó)際上一致尚待研究證實(shí)?；谝陨显?，中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌代謝病學(xué)會(huì)目前不推薦在我國(guó)采用HbAlc篩查和診斷糖尿病。
[0007]糖尿病危害巨大，早期發(fā)現(xiàn)本病具有十分重要的價(jià)值和意義。目前的糖尿病篩查手段主要是空腹血糖(FPG)、糖耐量(2hPG)和糖化血紅蛋白(HbAlc)。根據(jù)近年糖尿病篩查的臨床報(bào)道:利用FPG篩查糖尿病的敏感性為89.0%左右，利用HbAlC篩查糖尿病的敏感性為71.1%左右，聯(lián)合FPG和HbAlC兩種技術(shù)篩查糖尿病的敏感性在66.9%~96.3%之間。糖耐量檢查因操作相對(duì)麻煩(受試者需要服用葡萄糖粉且等待2小時(shí)后抽血)，在臨床上常作為糖尿病診斷方法，不作為常用的篩查糖尿病的方法。
[0008]客觀地說，我國(guó)缺乏一種簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、具備較好實(shí)用性的糖尿病篩查方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明解決的技術(shù)問題是提供一種簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用性好的用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)，本發(fā)明發(fā)現(xiàn)糖尿病人的靈敏度為98.4%，正確率為78.3%，具有很好的準(zhǔn)確性和靈敏度。
[0010]本發(fā)明創(chuàng)造核心內(nèi)容是一個(gè)數(shù)學(xué)模型，以中醫(yī)診斷學(xué)舌診相關(guān)內(nèi)容為理論依據(jù)，借助TDA-1小型舌象儀采集病人舌象照片，將得到的舌象參數(shù)數(shù)值置入本數(shù)學(xué)模型中，得到該患者的糖尿病罹患分值(應(yīng)用本發(fā)明創(chuàng)造得到的分值)，高于7提示糖尿病篩查陽性，該患者得糖尿病風(fēng)險(xiǎn)很高，需要行糖尿病診斷試驗(yàn)。
[0011 ] 舌診是中醫(yī)診斷學(xué)重要內(nèi)容。舌粘膜上皮薄而透明，其血液供應(yīng)極為充足，舌乳頭變化極其靈敏。這些有利的生理?xiàng)l件使得舌象可以作為反映人體內(nèi)變化的靈敏標(biāo)尺。根據(jù)中醫(yī)學(xué)理論，舌象變化反映正氣盛衰、病邪深淺、邪氣性質(zhì)、病情進(jìn)退，可以用以判斷病情。中醫(yī)學(xué)的舌診包括兩部分一舌質(zhì)和舌苔。舌苔乃胃氣之所熏蒸，其厚薄可測(cè)邪氣之深淺。厚苔主邪盛入里，苔由厚變薄，往往是病邪減退。舌苔潤(rùn)燥可了解津液的變化:潤(rùn)澤是津液上承之征，說明津液未傷；干燥是津不上承所致，屬津傷者為多。舌苔由潤(rùn)轉(zhuǎn)燥，多是津液漸傷；由燥轉(zhuǎn)潤(rùn)，津液復(fù)生。熱邪是損傷津液的主要原因，舌色紅，主熱邪，舌紅的深淺可以推測(cè)熱邪的盛衰。
[0012]糖尿病是以糖脂代謝紊亂為主要臨床表現(xiàn)的一類疾病，血糖的升高會(huì)伴隨體液丟失。在中醫(yī)學(xué)范疇中，糖尿病歸于消渴病，也是一類津液代謝異常的病癥，其基本病機(jī)為陰虛燥熱。熱邪愈盛，津液 愈傷，病情加重，表現(xiàn)為舌色愈紅，舌質(zhì)愈燥。熱邪減輕，津液漸復(fù)，病情減輕，表現(xiàn)為舌紅色轉(zhuǎn)淡，舌質(zhì)轉(zhuǎn)潤(rùn)澤。
[0013]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:舌象儀、舌象參數(shù)獲取模塊、血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊、多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊、糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊；
[0014]所述舌象儀用于采集舌象圖像；所述舌象參數(shù)獲取模塊用于接收來自所述舌象儀采集的舌象圖像，并由此獲取舌象參數(shù)；所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊用于接收來自所述舌象參數(shù)獲取模塊獲得的舌象參數(shù)，并將該舌象參數(shù)與血糖參數(shù)進(jìn)行相關(guān)性分析，選擇得到與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)；所述多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊用于接收來自所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊得到的與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)，并利用這些舌象參數(shù)建立多元回歸數(shù)學(xué)模型；所述糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊采用與糖尿病診斷方法的金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，來確定糖尿病罹患分值切點(diǎn)。
[0015]所述舌象儀可以采用本領(lǐng)域現(xiàn)有的舌象儀用于采集舌象圖像。作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述舌象儀包括:可拆卸采集環(huán)、UV鏡、LED光源、相機(jī)模塊、手柄、電路板、可伸縮筒和操作面板，可拆卸采集環(huán)與可伸縮筒前端外面固接，UV鏡與可伸縮筒內(nèi)面前端固接，LED光源與可伸縮筒內(nèi)面中端固接，相機(jī)模塊與可伸縮筒內(nèi)面后端固接，操作面板與相機(jī)模塊固接，手柄與可伸縮筒后下端固接，電路板設(shè)在手柄內(nèi)部并與手柄固接。[0016]作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述舌象參數(shù)獲取模塊采用中醫(yī)舌診分析系統(tǒng)軟件獲取舌象參數(shù)數(shù)值。
[0017]作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述舌象參數(shù)包括:舌質(zhì)顏色參數(shù)zhiR、zhiG、zhiB、zhiL、zhiLa、zhiLb、zhiH、zhil、zhiS、zhiY、zhiCr、zhiCb 及舌質(zhì)質(zhì)地參數(shù) zhiCON、zhiASM、zhiENT、zhiMEAN ;舌苔彥頁色參數(shù) taiR、taiG、taiB、taiL、taiLa、taiLb、taiH、tail、taiS、zhiY、zhiCr、zhiCb 及舌苔質(zhì)地參數(shù) taiCON、taiASM、taiENT、taiMEAN。
[0018]作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊采用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析處理，所有數(shù)據(jù)首先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Pearson方法分析相關(guān)性,不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Spearman方法分析相關(guān)性,血糖參數(shù)和舌象參數(shù)之間采用簡(jiǎn)單相關(guān)和協(xié)相關(guān)進(jìn)行分析。
[0019]作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述血糖參數(shù)包括:空腹血糖(FPG)、餐后血糖(PPG)、臨睡前血糖(BBG)、糖化血紅蛋白Alc (HbAlc)，糖化白蛋白(GA)。
[0020]作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊建立的多元回歸數(shù)學(xué)模型為:
[0021]151.828+0.23腫zhiG-0.202*zhiB+0.492*taiL+l.412*taiLa_l.03*taiCr+0.239*taiC0 N-161.788*taiASM_1939.751*taiMEAN
[0022]其中，zhiG、zhiB分別指舌質(zhì)顏色在RGB色彩定義體系中的G值和B值，taiL、taiLa分別指舌苔顏色在L*a*b色彩定義體系中的L值和La值，taiCr指舌苔顏色在YCrCb色彩定義體系中的Cr值，taiCON、taiASM和taiMEAN分別指舌苔應(yīng)用灰度差分統(tǒng)計(jì)方法得到的對(duì)比度(C0N)、角度方向二階矩(ASM)、和平均值(MEAN)；
[0023]在上述模型的Anova檢驗(yàn)P值〈0.001，R2值為0.332。
`[0024]作為本發(fā)明優(yōu)選的技術(shù)方案，所述糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊確定的糖尿病罹患分值切點(diǎn)為7分。
[0025]和現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果:本發(fā)明創(chuàng)造的產(chǎn)生過程:我們收集了 500多例受試者(健康人和糖尿病患者)的舌象資料和血糖代謝檢驗(yàn)數(shù)據(jù)；采用Pearson和Spearman分析方法，找到關(guān)系密切的血糖參數(shù)和舌象參數(shù)；借助多元逐步回歸方法，建立血糖代謝評(píng)價(jià)的金標(biāo)準(zhǔn)(糖化血紅蛋白)的舌象參數(shù)數(shù)學(xué)模型，即本發(fā)明創(chuàng)造的核心內(nèi)容；應(yīng)用本發(fā)明創(chuàng)造，在受試者人群進(jìn)行糖尿病篩查，通過與常規(guī)方法比較，確定以糖尿病罹患分值>7為本發(fā)明創(chuàng)造的適宜切點(diǎn)。
[0026]本發(fā)明系統(tǒng)篩查糖尿病的敏感性98.4%，優(yōu)于文獻(xiàn)報(bào)道中單獨(dú)應(yīng)用FPG和HbAlc篩選糖尿病的方法，與聯(lián)合FPG和HbAlc兩種方法進(jìn)行篩選的敏感性相近。無論是FPG還是HbAlc，都需要留取患者血清，給患者造成一定損傷；且檢測(cè)HbAlc需要高精度的試劑盒和儀器，價(jià)格昂貴，不適宜我國(guó)的國(guó)情，不適宜在經(jīng)濟(jì)相對(duì)落后地區(qū)推廣應(yīng)用。與這兩種方法相比，本發(fā)明創(chuàng)造的確是一種簡(jiǎn)便、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用性較強(qiáng)的糖尿病篩查方法。
[0027]本發(fā)明系統(tǒng)的陽性預(yù)測(cè)值為78.8%，陰性預(yù)測(cè)值66.7%，特異度10.5%，正確率78.3%。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0028]圖1是本發(fā)明一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)示意圖。[0029]圖2是本發(fā)明實(shí)施例中舌象儀的內(nèi)部結(jié)構(gòu)示意圖。
[0030]圖3是本發(fā)明實(shí)施例中舌象儀的背面結(jié)構(gòu)示意圖。
[0031]圖中附圖標(biāo)記說明如下:
[0032]I為可拆卸采集環(huán)、2為UV鏡、3為L(zhǎng)ED光源、4為相機(jī)模塊、5為拍照按鈕、6為手柄、7為L(zhǎng)ED光源開關(guān)、8為電路板、9為可伸縮筒、10為操作面板、11為電源開關(guān)。
【具體實(shí)施方式】
[0033]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說明。
[0034]如圖1所示，本發(fā)明的一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)，包括:舌象儀、舌象參數(shù)獲取模塊、血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊、多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊、糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊；
[0035]所述舌象儀用于采集舌象圖像；所述舌象參數(shù)獲取模塊用于接收來自所述舌象儀采集的舌象圖像，并由此獲取舌象參數(shù)；所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊用于接收來自所述舌象參數(shù)獲取模塊獲得的舌象參數(shù)，并將該舌象參數(shù)與血糖參數(shù)進(jìn)行相關(guān)性分析，選擇得到與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)；所述多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊用于接收來自所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊得到的與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)，并利用這些舌象參數(shù)建立多元回歸數(shù)學(xué)模型；所述糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊用于采集舌象參數(shù)與糖尿病診斷方法的金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，來確定糖尿病罹患分值切點(diǎn)。
[0036]實(shí)施例1舌象圖像采集規(guī)范(附:舌象參數(shù)數(shù)值獲取)
[0037]一、舌象圖像采集設(shè)備選用TDA-1小型舌象儀，如專利號(hào):CN201020543888.0采集時(shí)間:l:00-4:30pm。該舌象儀可采用如下實(shí)用新型專利所述“小型化手持式舌象采集裝置”，專利號(hào):201020543888.0。如圖2和圖3所示，該舌象儀包括可拆卸采集環(huán)1、UV鏡2、LED光源3、相機(jī)模塊4、拍照按鈕5、手柄6、LED光源開關(guān)7、電路板8、可伸縮筒9、操作面板10、電源開關(guān)11?？刹鹦恫杉h(huán)I與可伸縮筒9前端外面固接，UV鏡2與可伸縮筒9內(nèi)面前端固接，LED光源3與可伸縮筒9內(nèi)面中端固接，相機(jī)模塊4與可伸縮筒9內(nèi)面后端固接，操作面板10與相機(jī)模塊4固接，手柄6與可伸縮筒9后下端固接，電路板8設(shè)在手柄6內(nèi)部并與手柄6固接。拍照按鈕5設(shè)在手柄6后纟而并與手柄6固接，LED光源3由LED光源開關(guān)7控制，電源開關(guān)11設(shè)在可伸縮筒9后端上方并與可伸縮筒9固接。
[0038]二、操作規(guī)范:
[0039]1.患者準(zhǔn)備:清水漱口，IOmin后米集。
[0040]2.舌象儀準(zhǔn)備:
[0041]1)用酒精棉球消毒舌象儀外圈；2)連接電源，打開舌象儀；3)設(shè)置工作參數(shù):M(手動(dòng))模式，光圈“13”，快門“l(fā)/60s”，“晴天微距”，“非閃光燈”。(相機(jī)內(nèi)置模式為:“P”模式，圖像分辨率“3M”，圖像質(zhì)量“最好”，對(duì)焦區(qū)域“中央”，曝光補(bǔ)償“+0.3EV”，感光度“自動(dòng)”，測(cè)光模式“中央重點(diǎn)測(cè)光”，色彩“彩色”，銳度“中”，對(duì)比度“中”)。4)打開舌象儀內(nèi)置光源。
[0042]3.采集圖像:
[0043]I)患者取端坐位，平視前方，張口伸舌，自然舒張，舌尖下垂，與水平面接近60°夾角；2)采集者手持舌象儀，將采集環(huán)下緣內(nèi)側(cè)托住患者下頜，使采集環(huán)貼緊患者臉部；3)在預(yù)覽窗口觀察舌面(要求舌面平展，舌體伸出1/2-2/3，光線均勻，圖像清晰);4)輕按采集按鈕不松手，等待自動(dòng)對(duì)焦框變綠色后，繼續(xù)按下按鈕，完成圖像采集。
[0044]4.檢查圖像:關(guān)閉內(nèi)置光源，按“查看”按鈕檢查圖像是否達(dá)到上述舌面要求，必要時(shí)重復(fù)采集。
[0045]舌象包括舌體和舌苔兩部分，參數(shù)類別分為顏色和質(zhì)地兩類參數(shù)，具體分別為:舌質(zhì)彥頁色參數(shù) zhiR、zhiG、zhiB、zhiL、zhiLa、zhiLb、zhiH、zhil、zhiS、zhiY、zhiCr、zhiCb及舌質(zhì)質(zhì)地參數(shù) zhiCON、zhiASM、zhiENT、zhiMEAN ;舌苔顏色參數(shù) taiR、taiG、taiB、taiL、taiLa、taiLb、taiH、tail、taiS、zhiY、zhiCr> zhiCb 及舌苔質(zhì)地參數(shù) taiCON、taiASM、taiENT、taiMEAN。舌象圖像獲得后，利用“中醫(yī)舌診分析系統(tǒng)(TDAS) V2.0版”軟件獲取上述參數(shù)數(shù)值。該“中醫(yī)舌診分析系統(tǒng)(TDAS)V2.0版”軟件已申請(qǐng)發(fā)明專利:“基于均勻色空間拓?fù)淦史值牟噬珗D像校正方法”，專利申請(qǐng)?zhí)?201010293131.5。
[0046]實(shí)施例2與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)的選擇
[0047]1.病例收集
[0048]收集上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院內(nèi)分泌就診的糖尿病人290例。其中男性149例，女性141例，平均年齡(57.1 ±9.8)歲，平均病程(10.4±7.9)年，平均體質(zhì)指數(shù)(BodyMass Index) (25.1±4.4) kg/m2。
[0049]納入標(biāo)準(zhǔn):①符合糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)且分型屬I型或2型；2)年齡在18歲到70歲之間；3)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):1)長(zhǎng)期服用激素類藥物(糖皮質(zhì)激素，甲狀腺素等)；2)女子行經(jīng)期間；3)既往造血系統(tǒng)異常；4)存在葉酸、維生素B12缺乏；5)近I月服用抗生素；6)既往有舌炎等影響舌體的疾?。?)因低血糖(< 3.9mmol/L)住院的糖尿病人；8)有飲食偏嗜。
[0050]2.觀察指標(biāo)
[0051]血糖參數(shù):血糖譜，包括:空腹血糖(Fasting plasma glucose, FPG)、餐后血糖(Postprandial plasma glucose, PPG)、臨睡前血糖(Bedtime blood glucose, BBG);糖化血紅蛋白 Alc (hemoglobinAlc, HbAlc),糖化白蛋白(Glycated albumin, GA)。
[0052]受試者于入院后第二日空腹抽取靜脈血，測(cè)量GA、HbAlc。血糖譜中各點(diǎn)血糖由專人在受試者住院期間采集手指末梢血測(cè)量(羅氏血糖儀ACXU-CHEK Active)。
[0053]舌象包括舌體和舌苔兩部分，參數(shù)類別分為顏色和質(zhì)地兩類參數(shù)，具體分別為:舌質(zhì)彥頁色參數(shù) zhiR、zhiG、zhiB、zhiL、zhiLa、zhiLb、zhiH、zhil、zhiS、zhiY、zhiCr、zhiCb及舌質(zhì)質(zhì)地參數(shù) zhiCON、zhiASM、zhiENT、zhiMEAN ;舌苔顏色參數(shù) taiR、taiG、taiB、taiL、taiLa、taiLb、taiH、tail、taiS、zhiY、zhiCr> zhiCb 及舌苔質(zhì)地參數(shù) taiCON、taiASM、taiENT、taiMEAN。由專人分別于受試者入院第二天和出院前一天采集舌象。具體采集方法同“實(shí)施例1”。
[0054]3.數(shù)據(jù)分析
[0055]所有數(shù)據(jù)利用excel軟件錄入，采用SPSS19.0軟件(數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析軟件)進(jìn)行分析處理。所有數(shù)據(jù)首先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)。符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Pearson方法分析相關(guān)性，不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用spearman方法分析相關(guān)性。血糖參數(shù)和舌象參數(shù)之間采用簡(jiǎn)單相關(guān)和協(xié)相關(guān)進(jìn)行分析，以P值〈0.05作為檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。
[0056]4.分析結(jié)果
[0057]①HbAlc 與舌象顏色參數(shù) zhiS、zhiLa、taiS、taiLa、taiLb、taiCr 及質(zhì)地參數(shù)taiASM 呈負(fù)相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為 r=-0.235、r=-0.242、r=-0.378、r=-0.276、r=-0.277、r=-0.226、r=-0.231，均 P < 0.05);與顏色參數(shù) zhiG、zhiB、zhil、zhiL、zhiY、taiR、taiG、taiB、tail、taiL、taiY、taiCb、及質(zhì)地參數(shù) zhiCON、zhiENT、zhiMEAN ;taiC0N、taiENT、taiMEAN 之間呈正相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為 r=0.301、r=0.338、r=0.285、r=0.275、r=0.278、r=0.277>r=0.367>r=0.411、r=0.365、r=0353、r=0.352>r=0.238>r=0.258>r=0.233、r=251 ；r=0.290、r=0.254、r=0.260，均 P < 0.05)。
[0058]②GA與舌象顏色參數(shù)zhiLa、taiLa呈負(fù)相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為r=_0.320、r=-0.338,均P < 0.01);與舌象顏色參數(shù)zhiL、taiL及舌象質(zhì)地參數(shù)zhiCON、zhiMEAN ；taiCON、taiASM、taiENT、taiMEAN 之間呈正相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為 r=0.386、r=0.412，均 P< 0.01 ；r=0.236、r=0.234、r=269、r=243、r=244，均 P < 0.05)。[0059]③FPG與舌象顏色參數(shù)zhiLb，taiLa、taiLb呈負(fù)相關(guān)(相關(guān)系數(shù)分別為r=-0.192、r=-0.202，均 P < 0.01 ；r=-0.171，P < 0.05)。
[0060]④PPG與舌苔顏色參數(shù)taiLb呈負(fù)相關(guān)(r=_0.147，P < 0.05)。
[0061]⑤BBG與舌象參數(shù)無顯著相關(guān)性。
[0062]實(shí)施例3舌象參數(shù)多元回歸數(shù)學(xué)模型的確立
[0063]病例收集方法同實(shí)施例2。
[0064]候選舌象參數(shù)的選擇:依據(jù)實(shí)施例2中相關(guān)分析的結(jié)果,選擇zhiS、zhiLa、taiS、taiLa、taiLb、taiCr、taiASM、zhiG、zhiB、zhil、zhiL、zhiY、taiR、taiG、taiB、tail、taiL、taiY、taiCb、zhiCON、zhiENT、zhiMEAN ；taiCON, taiENT、taiMEAN 作為建立多元回歸數(shù)學(xué)模
型的候選變量。
[0065]數(shù)學(xué)模型建立方法:
[0066]采用SPSS19.0軟件，采用Regression命令，以HbAlc為因變量，以候選變量作為自變量，選擇enter模式，嘗試建立數(shù)學(xué)模型。以每個(gè)自變量的P值為依據(jù)，每次去掉P值最大的自變量，重新建立數(shù)學(xué)模型。以該模型P〈0.01，且方程中每個(gè)自變量P值〈0.05為模型成立標(biāo)準(zhǔn)。
[0067]多元回歸數(shù)學(xué)模型:
[0068]151.828+0.239*zhiG_0.202*zhiB+0.492*taiL+l.412*taiLa_l.03*taiCr+0.239*taiC0N-161.788*taiASM_1939.751*taiMEAN
[0069]其中，zhiG、zhiB分別指舌質(zhì)顏色在RGB色彩定義體系中的G值和B值，taiL、taiLa分別指舌苔顏色在L*a*b色彩定義體系中的L值和La值，taiCr指舌苔顏色在YCrCb色彩定義體系中的Cr值，taiCON、taiASM和taiMEAN分別指舌苔應(yīng)用灰度差分統(tǒng)計(jì)方法得到的對(duì)比度(C0N)、角度方向二階矩(ASM)、和平均值(MEAN)。
[0070]在上述模型的Anova檢驗(yàn)P值〈0.001，R2值為0.332。
[0071 ] 實(shí)施例4糖尿病罹患分值適宜切點(diǎn)的確定
[0072]1.招募人群
[0073]在浦東地區(qū)張江、康橋、三林社區(qū)共招募健康受試者270名。
[0074]納入標(biāo)準(zhǔn):①既往未診斷為糖尿??；2)年齡在18歲到70歲之間；3)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):1)長(zhǎng)期服用激素類藥物(糖皮質(zhì)激素，甲狀腺素等);2)女子行經(jīng)期間；3)既往造血系統(tǒng)異常；4)存在葉酸、維生素B12缺乏；5)近I月服用抗生素；6)既往有舌炎等影響舌體的疾?。?)因低血糖(< 3.9mmol/L)住院的糖尿病人；8)有飲食偏嗜。 [0075]2.觀察指標(biāo)
[0076]糖代謝指標(biāo):空腹血清葡萄糖、餐后2小時(shí)血清葡萄糖(75g葡萄糖粉、糖耐量試驗(yàn))；安全性指標(biāo):血常規(guī)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐、尿常規(guī)；人口學(xué)信息:年齡、身高、體重。
[0077]上述指標(biāo)由上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科統(tǒng)一檢測(cè)。
[0078]舌象參數(shù):舌象包括舌體和舌苔兩部分，參數(shù)類別分為顏色和質(zhì)地兩類參數(shù)，具體分另 1J為:舌質(zhì)彥頁色參數(shù) zhiR、zhiG、zhiB、zhiL、zhiLa、zhiLb、zhiH、zhil、zhiS、zhiY、zhiCr、zhiCb 及舌質(zhì)質(zhì)地參數(shù) zhiCON、zhiASM、zhiENT、zhiMEAN ;舌苔顏色參數(shù) taiR、taiG、taiB、taiL、taiLa、taiLb、taiH、tail、taiS、zhiY、zhiCr、zhiCb 及舌苔質(zhì)地參數(shù) taiCON、taiASM、taiENT、taiMEAN。由專人分別于調(diào)查當(dāng)天采集舌象。具體采集方法同“實(shí)施例1”。
[0079]3.數(shù)據(jù)分析
[0080]所有輸入通過印idata軟件錄入，完成一致性檢驗(yàn)后，采用SPSS19.0軟件進(jìn)行分析。采用Crosstab命令，以糖尿病診斷方法為金標(biāo)準(zhǔn)，分別以糖尿病摧患分值6分、6.5分和7分作為切點(diǎn)，與金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。分別計(jì)算陽性預(yù)測(cè)值、靈敏度、陰性預(yù)測(cè)值、特異度和正確率。
[0081]4.比較結(jié)果
[0082]當(dāng)選擇糖尿病罹患分值切點(diǎn)為7分時(shí)，本發(fā)明系統(tǒng)篩查糖尿病的靈敏度為98.4%，陽性預(yù)測(cè)值為78.8%，陰性預(yù)測(cè)值66.7%，特異度10.5%，正確率78.3%，為最佳。
【權(quán)利要求】
1.一種用于篩查糖尿病的舌診系統(tǒng)，其特征在于，該系統(tǒng)包括:舌象儀、舌象參數(shù)獲取模塊、血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊、多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊、糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊； 所述舌象儀用于采集舌象圖像；所述舌象參數(shù)獲取模塊用于接收來自所述舌象儀采集的舌象圖像，并由此獲取舌象參數(shù)；所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊用于接收來自所述舌象參數(shù)獲取模塊獲得的舌象參數(shù)，并將該舌象參數(shù)與血糖參數(shù)進(jìn)行相關(guān)性分析，選擇得到與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)；所述多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊用于接收來自所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊得到的與糖代謝相關(guān)的舌象參數(shù)，并利用這些舌象參數(shù)建立多元回歸數(shù)學(xué)模型；所述糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊用于采集舌象參數(shù)與糖尿病診斷方法的金標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，來確定糖尿病罹患分值切點(diǎn)。
2.如權(quán)利要求1所述的舌診系統(tǒng)，其特征在于，所述舌象儀包括可拆卸采集環(huán)、UV鏡、LED光源、相機(jī)模塊、手柄、電路板、可伸縮筒和操作面板，可拆卸采集環(huán)與可伸縮筒前端外面固接，UV鏡與可伸縮筒內(nèi)面前端固接，LED光源與可伸縮筒內(nèi)面中端固接，相機(jī)模塊與可伸縮筒內(nèi)面后端固接，操作面板與相機(jī)模塊固接，手柄與可伸縮筒后下端固接，電路板設(shè)在手柄內(nèi)部并與手柄固接。
3.如權(quán)利要求1所述的舌診系統(tǒng)，其特征在于，所述舌象參數(shù)獲取模塊采用中醫(yī)舌診分析系統(tǒng)軟件獲取舌象參數(shù)數(shù)值。
4.如權(quán)利要求1或3所述的舌診系統(tǒng),其特征在于,所述舌象參數(shù)包括:舌質(zhì)顏色參數(shù)zhiR、zhiG、zhiB、zhiL、zhiLa、zhiLb、zhiH、zhil、zhiS、zhiY、zhiCr、zhiCb 及舌質(zhì)質(zhì)地參數(shù) zhiCON、zhiASM、zhiENT、zhiMEAN ;舌苔顏色參數(shù) taiR、taiG、taiB、taiL、taiLa、taiLb、taiH、tail、taiS、zhiY、zhiCr> zhiCb 及舌苔質(zhì)地參數(shù) taiCON、taiASM、taiENT、taiMEAN。
5.如權(quán)利要求1所述的舌診系統(tǒng)，其特征在于，所述血糖參數(shù)和舌象參數(shù)相關(guān)性分析模塊采用SPSS19.0軟件(統(tǒng)計(jì)分析軟件)進(jìn)行分析處理，所有數(shù)據(jù)首先進(jìn)行正態(tài)性檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Pearson方法分析相關(guān)性,不符合正態(tài)分布的數(shù)據(jù)采用Spearman方法分析相關(guān)性，血糖參數(shù)和舌象參數(shù)之間采用簡(jiǎn)單相關(guān)和協(xié)相關(guān)進(jìn)行分析。
6.如權(quán)利要求1或5所述的舌診系統(tǒng),其特征在于,所述血糖參數(shù)包括:空腹血糖FPG、餐后血糖PPG、臨睡前血糖BBG、糖化血紅蛋白Alc HbAlc，糖化白蛋白GA。
7.如權(quán)利要求1所述的舌診系統(tǒng)，其特征在于，所述多元回歸數(shù)學(xué)模型建立模塊建立的多元回歸數(shù)學(xué)模型為:
151.828+0.239*zhiG_0.202*zhiB+0.492*taiL+l.412*taiLa_l.03*taiCr+0.239*taiCON-161.788*taiASM-1939.751*taiMEAN 其中，zhiG、zhiB分別指舌質(zhì)顏色在RGB色彩定義體系中的G值和B值，taiL、taiLa分別指舌苔顏色在L*a*b色彩定義體系中的L值和La值，taiCr指舌苔顏色在YCrCb色彩定義體系中的Cr值，taiCON、taiASM和taiMEAN分別指舌苔應(yīng)用灰度差分統(tǒng)計(jì)方法得到的對(duì)比度CON、角度方向二階矩ASM、和平均值MEAN ； 在上述模型的Anova檢驗(yàn)P值〈0.001，R2值為0.332。
8.如權(quán)利要求1所述的舌診系統(tǒng)，其特征在于，所述糖尿病罹患分值切點(diǎn)確定模塊確定的糖尿病罹患分值切點(diǎn)為7分。
【文檔編號(hào)】A61B5/00GK103462591SQ201310441822
【公開日】2013年12月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月23日
【發(fā)明者】陶楓, 許家佗, 陸灝, 徐杰, 陳清光, 張明, 章麗瓊, 顧逸夢(mèng) 申請(qǐng)人:上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院