一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法。該藥物主要是由如下重量份的原料藥制成：菟絲子3-8份，淫羊藿3-10份，麥冬1-5份，桔梗2-8份，陳皮2-8份，茯苓2-8份，甘草3-9份，枳殼3-9份，干姜3-9份，百合1-6份，大黃1-6份，木通1-6份，黃柏1-6份，蓮子肉1-6份，石菖蒲3-8份，川芎3-8份，赤芍3-8份，蜈蚣2-5份，紅花2-5份，蛇舌草2-5份，梔子1-6份，金銀花1-6份，豬苓1-6份，黃芩1-6份。本發(fā)明所述的藥物可以被制成任何一種內(nèi)服制劑。本發(fā)明的藥物可以調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)與酸堿平衡，改善皮膚瘙癢、睡眠食欲差、口渴及關(guān)節(jié)疼痛等，對(duì)防止尿毒癥并發(fā)癥具有重要的作用。
【專利說(shuō)明】一種治療尿毒癥的藥物及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療尿毒癥的藥物，屬于中藥領(lǐng)域。

【背景技術(shù)】
[0002] 尿毒癥是指急性或慢性腎功能不全發(fā)展到嚴(yán)重階段時(shí)，由于代謝物蓄積和水、電 解質(zhì)和酸堿平衡紊亂以致內(nèi)分泌功能失調(diào)而引起機(jī)體出現(xiàn)的一系列自體中毒癥狀稱之為 尿毒癥。尿毒癥為臨床常見(jiàn)病之一。尿毒癥是腎臟組織幾乎全部纖維化，導(dǎo)致腎臟功能喪 失的結(jié)果。腎臟纖維化是在腎臟損傷早期啟動(dòng)的，所以凡是腎臟疾病都要引起高度重視，及 時(shí)規(guī)范治療，防止尿毒癥危重癥的發(fā)生。腎臟纖維化是一種病理生理改變，是腎臟的功能由 健康到損傷，再到損壞，直至功能喪失的漸進(jìn)過(guò)程。尿毒癥隱蔽性極高，前期癥狀容易被人 忽視，故而有"隱形殺手"的稱號(hào)?，F(xiàn)如今，尿毒癥病發(fā)率極高，又有著"第二癌癥"之稱。在 我國(guó)，尿毒癥的發(fā)病率每年每百萬(wàn)人口中新發(fā)生的尿毒癥病員約近百名，其中大多數(shù)為青 壯年，嚴(yán)重影響了人們的健康和生命安全。
[0003] 目前治療尿毒癥主要是針對(duì)早期癥狀及各種并發(fā)癥進(jìn)行有針對(duì)性的治療。晚期患 者主要應(yīng)用透析治療。
[0004] 中醫(yī)中藥對(duì)尿毒癥的治療價(jià)值主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：一、通過(guò)整體調(diào)理提高 體質(zhì)，增強(qiáng)防病抗病能力；二、保護(hù)殘余腎功能；三、促進(jìn)毒素的充分排泄；四、減輕西藥及 透析治療的副作用。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療尿毒癥的藥物。
[0006] 本發(fā)明要解決的第二個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療尿毒癥的藥物的制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用下面的技術(shù)方案：
[0008] 首先，本發(fā)明藥物組分的用量是經(jīng)過(guò)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各組分用 量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好的療效：
[0009] 寬絲子3_8份，淫羊藿3_10份，麥冬1_5份，桔梗2_8份，陳皮2_8份，獲考:2_8份， 甘草3-9份，積殼3-9份，干姜3-9份，百合1-6份，大黃1-6份，木通1-6份，黃柏1-6份，蓮 子肉1-6份，石菖蒲3-8份，川芎3-8份，赤芍3-8份，蜈蚣2-5份，紅花2-5份，蛇舌草2-5 份，桅子1-6份，金銀花1-6份，豬考 :1-6份，黃苳1-6份。
[0010] 優(yōu)選的，本發(fā)明藥物各原料藥的用量為：菟絲子4-6份，淫羊藿5-8份，麥冬3-5 份，桔梗4-6份，陳皮4-6份，獲茶4-7份，甘草5-8份，積殼4-7份，干姜4-7份，百合3-5 份，大黃2-5份，木通2-5份，黃柏2-5份，蓮子肉3-5份，石菖蒲4-6份，川芎4-6份，赤芍 4-6份，蜈蚣3-5份，紅花3. 5-5份，蛇舌草3. 5-5份，桅子3-5份，金銀花3-5份，豬苓3-5 份，黃芩3-5份。
[0011] 進(jìn)一步優(yōu)選的，本發(fā)明藥物各原料藥的用量為：菟絲子5份，淫羊藿6份，麥冬4 份，桔梗4份，陳皮5份，獲考:6份，甘草6份，積殼6份，干姜5份，百合4份，大黃4份，木 通4份，黃柏4份，蓮子肉3份，石菖蒲5份，川芎5份，赤芍5份，蜈蚣4份，紅花4份，蛇舌 草4份，桅子4份，金銀花4份，豬茶4份，黃苳5份。
[0012] 按照傳統(tǒng)中醫(yī)藥的方法，可以將本發(fā)明藥物制成湯劑直接服用，也可以經(jīng)過(guò)提取 加工制成提取物與適當(dāng)?shù)妮o料一起制成藥劑學(xué)上任意制劑。
[0013] 具體地，本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)內(nèi)服制劑。 例如可以將這些原料藥研磨成粉末混合均勻制成散劑沖服；可以將這些原料藥一起水煎， 然后濃縮成水煎液制成；但是為了使該藥物的各原料更好地發(fā)揮藥效，優(yōu)選對(duì)原料藥中的 淫羊藿或菟絲子等進(jìn)行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，提取后進(jìn)行滲漉。但是這些不能 用于限制本發(fā)明的保護(hù)范圍。
[0014] 優(yōu)選的，本發(fā)明所述藥物的制備方法包括如下步驟：
[0015] ( 1)將上述的重量配比的菟絲子，淫羊藿，麥冬，桔梗，蛇舌草，桅子，金銀花，豬苓， 黃芩加水煎煮三次，每次l_2h，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加90?95%的 乙醇進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45?50°C下干燥，得干浸膏1 ;
[0016] (2)將上述的重量配比的陳皮，茯茶，甘草，枳殼，干姜，百合，大黃，木通，黃柏，紅 花用10?60%乙醇浸漬8-24h，收集浸漬液，在45?50°C下干燥，得干浸膏2 ;
[0017] (3)將上述的重量配比的蓮子肉，石菖蒲，川芎，赤芍，蜈蚣用10?60%乙醇作溶 齊U，浸漬8-24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在45?50°C下干燥，得干浸膏 3 ；
[0018] (4)將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。
[0019] 上述制備方法中，優(yōu)選步驟（1)中將藥物加水煎煮時(shí)，優(yōu)選第一次加水8倍量，煎 煮1.5小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加水4倍量，煎煮1小時(shí)。
[0020] 優(yōu)選步驟（2)中的藥材用50%的乙醇浸漬。
[0021] 優(yōu)選步驟（3)中的藥材用30%的乙醇作溶劑浸漬。
[0022] 本發(fā)明可以將上述浸膏合并后，再按常規(guī)方法制成制劑。例如，可以與任何一種或 一種以上的藥劑學(xué)上可接受的輔料，如淀粉、糊精、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲基纖維素、聚 乙二醇、硬脂酸鎂、微粉硅膠、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸鈉、甘露醇、甘氨酸等 混合制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液、緩釋制劑、控釋制劑、滴丸、混懸劑等等。
[0023] 本發(fā)明的藥物可以調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)與酸堿平衡，改善皮膚瘙癢、睡眠食欲差、口渴 及關(guān)節(jié)疼痛等，對(duì)防止尿毒癥并發(fā)癥具有重要的作用。
[0024] 試驗(yàn)例
[0025] 試驗(yàn)例一本發(fā)明藥物治療尿毒癥動(dòng)物實(shí)驗(yàn)
[0026] 1、資料與方法
[0027] I. I. 1材料本發(fā)明實(shí)施例5的藥物，灌胃給藥，4ml/kg，每日3次，持續(xù)14天。
[0028] I. L 2動(dòng)物SD大鼠，體重172±26g，雌雄各半，合格證號(hào)：scxk(京）-11-2006,由 北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技術(shù)有限公司提供。
[0029] 1. 2 方法
[0030] 取SD大鼠60只，適應(yīng)性喂養(yǎng)1周后抽取尾動(dòng)脈血測(cè)正常血肌酐、血尿素氮并進(jìn)行 左腎2/3切除術(shù)。將大鼠乙醚全部麻醉，在背部觸摸左側(cè)腎臟位置，祛毛、消毒，在左側(cè)腎臟 部位做一個(gè)約I. 5cm切口，逐層切開(kāi)皮膚、筋膜及肌層，暴露左腎。分離腎臟周?chē)M織，剝離 腎包膜，用血管夾將腎蒂暫時(shí)夾閉，斜面切除腎臟1/3,可見(jiàn)切面少量滲血，燒灼止血。用同 樣方法切除腎臟下1/3,無(wú)出血后復(fù)原剩余左腎，縫合。術(shù)后給予1萬(wàn)單位慶大霉素肌注。1 周后行右腎切除術(shù)，術(shù)后給予1萬(wàn)單位慶大霉素。
[0031] 術(shù)后第五周，大鼠手術(shù)切口愈合，期間死亡2只。抽取尾動(dòng)脈血檢測(cè)血肌酐、血尿 素氮。
[0032] 2、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法
[0033] 采用SSPS17. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行分析，計(jì)量資料數(shù)據(jù)用均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差表示，比較采 用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料進(jìn)行X2檢驗(yàn)，以P < 0. 05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0034] 3、結(jié)果
[0035] 結(jié)果見(jiàn)表1
[0036] 表1本發(fā)明藥物治療大鼠尿毒癥結(jié)果(J土s)

【權(quán)利要求】
1. 一種治療尿毒癥的藥物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料藥制成： 菟絲子3-8份，淫羊藿3-10份，麥冬1-5份，桔梗2-8份，陳皮2-8份，茯苓2-8份，甘 草3-9份，積殼3-9份，干姜3-9份，百合1-6份，大黃1-6份，木通1-6份，黃柏1-6份，蓮 子肉1-6份，石菖蒲3-8份，川芎3-8份，赤芍3-8份，蜈蚣2-5份，紅花2-5份，蛇舌草2-5 份，桅子1-6份，金銀花1-6份，豬考:1-6份，黃苳1-6份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于，所述各種原料藥的用量為：菟絲子4-6 份，淫羊藿5-8份，麥冬3-5份，桔梗4-6份，陳皮4-6份，茯苓4-7份，甘草5-8份，枳殼4-7 份，干姜4-7份，百合3-5份，大黃2-5份，木通2-5份，黃柏2-5份，蓮子肉3-5份，石菖蒲 4-6份，川彎4-6份，赤芍4-6份，蜈蚣3-5份，紅花3. 5-5份，蛇舌草3. 5-5份，桅子3-5份， 金銀花3-5份，豬苓3-5份，黃芩3-5份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于，所述各種原料藥的用量為：菟絲子5份， 淫羊藿6份，麥冬4份，桔梗4份，陳皮5份，獲茶6份，甘草6份，積殼6份，干姜5份，百合 4份，大黃4份，木通4份，黃柏4份，蓮子肉3份，石菖蒲5份，川芎5份，赤芍5份，蜈蚣4 份，紅花4份，蛇舌草4份，桅子4份，金銀花4份，豬苓4份，黃芩5份。
4. 如權(quán)利要求1、2或3所述的治療尿毒癥的藥物的制備方法，其特征在于，該方法包括 如下步驟： (1) 將所述的重量配比的菟絲子，淫羊藿，麥冬，桔梗，蛇舌草，桅子，金銀花，豬苓，黃芩 加水煎煮三次，每次l_2h，濾過(guò)，合并濾液，濃縮成比重為1. 35的浸膏，加90?95%的乙醇 進(jìn)行醇沉，回收乙醇并濃縮，在45?50°C下干燥，得干浸膏1 ; (2) 將所述重量配比的陳皮，茯苓，甘草，枳殼，干姜，百合，大黃，木通，黃柏，紅花用 10?60%乙醇浸漬8-24h，收集浸漬液，在45?50°C下干燥，得干浸膏2 ; (3) 將所述重量配比的蓮子肉，石菖蒲，川芎，赤芍，蜈蚣用10?60%乙醇作溶劑，浸漬 8-24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液減壓回收乙醇，在45?50°C下干燥，得干浸膏3 ; (4) 將干浸膏1、干浸膏2和干浸膏3合并，加入輔料，制成制劑。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（1)中將藥物加水煎煮時(shí)，第一 次加水8倍量，煎煮1. 5小時(shí)，第二次加水6倍量，煎煮1小時(shí)，第三次加水4倍量，煎煮1 小時(shí)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（2)中的藥材用50%乙醇浸漬。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟（3)中的藥材用30%乙醇作溶劑 浸漬。
【文檔編號(hào)】A61K35/648GK104436087SQ201310446919
【公開(kāi)日】2015年3月25日 申請(qǐng)日期:2013年9月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月25日
【發(fā)明者】馬躍 申請(qǐng)人:寶?。ㄖ袊?guó)）日用品有限公司