改善和治療便秘的內(nèi)服中藥的制作方法
【專利摘要】一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥，其特征在于由下述重量份的中藥原料制備：當(dāng)歸20～35份，黃芪20～40份，大黃15～20份，何首烏8～15份；以大黃和何首烏的乙醇提取物以及當(dāng)歸、黃芪與大黃和何首烏醇提藥渣的水提物為活性成分，按照常規(guī)制藥方法，加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分，制成臨床上可以接受的、藥劑學(xué)中所說(shuō)的常規(guī)內(nèi)服制劑，包括片劑、袋泡茶、顆粒劑、膠囊劑、丸劑與口服液。本發(fā)明的組方簡(jiǎn)單，僅四味藥材，制得的藥物組合物在動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著的潤(rùn)腸通便效果，達(dá)到預(yù)期的目的，且制備工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，適合大規(guī)模生產(chǎn)。
【專利說(shuō)明】改善和治療便秘的內(nèi)服中藥
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥和保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥。
【背景技術(shù)】
[0002]從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)來(lái)看便秘不是一種具體的疾病，而是多種疾病的一個(gè)復(fù)雜癥狀，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排便費(fèi)力等。上述癥狀同時(shí)存在兩種以上時(shí)，可診斷為癥狀性便秘，通常表現(xiàn)為排便次數(shù)明顯減少，每2~3天或更長(zhǎng)時(shí)間一次，無(wú)規(guī)律，糞質(zhì)干硬，常伴有排便困難感的病理現(xiàn)象。便秘發(fā)病率在世界范圍內(nèi)都比較高，歐美地區(qū)人群發(fā)病率高于亞洲，發(fā)達(dá)國(guó)家高于發(fā)展中國(guó)家。隨著人們飲食結(jié)構(gòu)的改變及精神心理和社會(huì)因素的影響，便秘發(fā)病率有增高趨勢(shì)。便秘在自然人群中的患病率高達(dá)27%，但只有小部分便秘者會(huì)就診。便秘可以發(fā)生在各年齡段的人群，女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘發(fā)病率高、病因復(fù)雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響生活質(zhì)量。我國(guó)目前已逐步步入老年社會(huì)，隨著我國(guó)人口的不斷老齡化，便秘已成為常見(jiàn)病、多發(fā)病，因此需要開(kāi)發(fā)改善和治療便秘的中藥制劑和保健食品。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種組方簡(jiǎn)單、見(jiàn)效快、無(wú)副作用的改善和治療便秘的內(nèi)服中藥。
[0004]為了實(shí)現(xiàn)所述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥，由下述重量份的中藥原料制備:當(dāng)歸20~35份，黃芪20~40份，大黃15~20份，何首烏8~15份；以大黃和何首烏的乙醇提取物以及當(dāng)歸、黃芪、大黃和何首烏醇提藥渣的水提物為活性成分，按照常規(guī)制藥方法，加入藥學(xué)上可接受的輔料或者輔助性成分，制成臨床上可以接受的、藥劑學(xué)中所說(shuō)的常規(guī)內(nèi)服制劑，包括片劑、袋泡茶、顆粒劑、膠囊劑、丸劑與口服液。具體步驟如下:
A.按照大黃:黃酒=100:8~12的重量比，將大黃用黃酒噴淋拌勻，稍燜，用微火炒至色澤加深時(shí)，取出自然晾涼得制大黃；
B.將制大黃和何首烏用藥材重量5~8倍60~75%的乙醇回流提取2次，每次I小時(shí)，過(guò)濾得提取液與藥渣；合并提取液，回收乙醇，得浸膏I ;或?qū)V液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.1~1.2 (60°C熱測(cè))的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉I ;
C.將當(dāng)歸與黃芪，用藥材重量6~9倍的水浸泡4~6小時(shí)；然后與步驟B所得藥渣一起用藥材總量10~15倍的水煎煮2次，每次I~2小時(shí)，合并濾液，靜置9~15小時(shí)，取上清液濃縮得浸膏II ;或?qū)⑸锨逡簼饪s為比重1.1~1.2 (60°C熱測(cè))的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉II ；
D.合并浸膏I和浸膏II，濃縮至比重為1.2 (60°C熱測(cè))的藥物浸膏III，或?qū)⒔喾跧和浸膏粉II混合均勻，得浸膏粉III ;加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)內(nèi)服制劑。[0005]優(yōu)選的，本發(fā)明步驟A所述的大黃炮制時(shí)，藥材與黃酒的比例為大黃:黃酒=100:10 ;步驟B所述的乙醇是70%的乙醇；本發(fā)明中藥原料的最佳重量份為:當(dāng)歸30份、黃芪35份、大黃20份、何首烏12份。
[0006]本發(fā)明的組方簡(jiǎn)單，僅四味藥材，選擇既是藥品，又可用于保健食品的當(dāng)歸、黃芪、大黃和何首烏，這些藥物的合理配伍使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效地改善和治療便秘。其中選用當(dāng)歸是因?yàn)楫?dāng)歸性味苦、辛、溫，歸肝、脾經(jīng)，和血潤(rùn)腸，用于治血虛腸燥便秘。黃芪味甘，性微溫，歸肝、脾、肺、腎經(jīng)，《和劑局方》認(rèn)為此藥不冷不熱，常服無(wú)秘塞之患，其效如神。大黃性味苦、寒，歸經(jīng)胃、大腸、肝、脾經(jīng)。可治療腸道積滯，大便秘結(jié)，對(duì)于熱結(jié)便秘尤為適宜，經(jīng)炮制后，去大黃燥烈之性，瀉下力緩，瀉火解毒。何首烏性味苦、甘、澀，性微溫，歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)益精血、潤(rùn)腸通便，可促進(jìn)腸管蠕動(dòng)。
[0007]本發(fā)明制得的藥物組合物在動(dòng)物體內(nèi)試驗(yàn)中表現(xiàn)出顯著的潤(rùn)腸通便效果，達(dá)到預(yù)期的目的，且制備工藝穩(wěn)定，質(zhì) 量可控，適合大規(guī)模生產(chǎn)。發(fā)明人在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中不斷探索，反復(fù)改進(jìn)組方，研究總結(jié)出本發(fā)明，并在臨床應(yīng)用中取得確切療效，服用實(shí)施例1所制得片劑，按照實(shí)施例1提供的服用方法與用量，改善或治療便秘，3~5天見(jiàn)效，總有效率為90%以上。
[0008]為了更好的說(shuō)明本發(fā)明的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)、有效性和安全性，下面結(jié)合藥理藥效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，進(jìn)一步敘述其功效:
取清潔級(jí)(II級(jí))昆明種雄性小白鼠60只，體重為18~22g，隨機(jī)分為陰性對(duì)照組、便秘模型對(duì)照組、組合物組和對(duì)照藥通便靈顆粒組，每組15只。主要儀器有手術(shù)剪、眼科鑷、直尺、注射器、扭力天平等；主要試劑有印度墨水、復(fù)方地芬諾酯片等。
[0009]1、小腸推進(jìn)試驗(yàn)
采用灌胃法給予受試物，組合物組和通便靈顆粒組按每次0.2ml/(IOg ? Bff)經(jīng)口給予受試物，2個(gè)對(duì)照組給予等量的蒸餾水，每天灌胃2次，上、下午各一次，連續(xù)給受試物7d。末次給樣的當(dāng)天下午，各組動(dòng)物禁食16h(飲水不限)，給予模型對(duì)照組、組合物組和便靈顆粒組劑量為5Ml/(kg ? Bff)的復(fù)方地芬諾酯溶液(0.2Ml/(10g ? Bff)),陰性對(duì)照組小鼠給予同體積的蒸餾水。30min后，組合物組和對(duì)照藥通便靈顆粒組給一次含相應(yīng)受試物的墨汁，模型對(duì)照組和陰性對(duì)照組給予墨汁，墨汁含2%的印度墨水。給予墨汁25 min后頸椎脫臼處死動(dòng)物，打開(kāi)腹腔分離腸系膜，剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，置于托盤上，輕輕將小腸拉成直線進(jìn)行測(cè)量。腸管長(zhǎng)度為“小腸總長(zhǎng)度”，從幽門至墨汁前沿為“墨汁推進(jìn)長(zhǎng)度”，計(jì)算墨汁推進(jìn)率，t檢驗(yàn)進(jìn)行組間比較，其結(jié)果見(jiàn)表1。
[0010]由表1可見(jiàn)，空白對(duì)照組墨汁推進(jìn)率與模型對(duì)照組比較有顯著性差異(P〈0.01)，表明小鼠腸蠕動(dòng)抑制模型造型成功。組合物組和通便靈顆粒組墨汁推進(jìn)率與模型對(duì)照組比較均有顯著性差異(p〈0.05)。
[0011]
【權(quán)利要求】
1.一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥，其特征在于由下述重量份的中藥原料制備:當(dāng)歸20~35份，黃芪20~40份，大黃15~20份，何首烏8~15份；以大黃和何首烏的乙醇提取物以及當(dāng)歸、黃芪、大黃和何首烏醇提藥渣的水提物為活性成分，按照常規(guī)制藥方法，加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分，制成臨床上可以接受的、藥劑學(xué)中所說(shuō)的常規(guī)內(nèi)服制劑，包括片劑、袋泡茶、顆粒劑、膠囊劑、丸劑與口服液；具體步驟如下: A.按照大黃:黃酒=100:8~12的重量比，將大黃用黃酒噴淋拌勻，稍燜，用微火炒至色澤加深時(shí)，取出自然晾涼，得制大黃； B.將制大黃和何首烏用藥材重量5~8倍60~75%的乙醇回流提取2次，每次I小時(shí)，過(guò)濾得提取液與藥渣；合并提取液，回收乙醇，得浸膏I ;或?qū)V液減壓濃縮至相對(duì)密度為1.1~1.2 (60°C熱測(cè))的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉I ; C.將當(dāng)歸與黃芪，用藥材重量6~9倍的水浸泡4~6小時(shí)；然后與步驟B所得藥渣一起用藥材總量10~15倍的水煎煮2次，每次I~2小時(shí)，合并濾液，靜置9~15小時(shí)，取上清液濃縮得浸膏II ;或?qū)⑸锨逡簼饪s為比重1.1~1.2 (60°C熱測(cè))的浸膏，噴霧干燥，得浸膏粉II ； D.合并浸膏I和浸膏II，濃縮至比重為1.2 (60°C熱測(cè))的藥物浸膏III，或?qū)⒔喾跧和浸膏粉II混合均勻，得浸膏粉III ;加入藥學(xué)上可接受的輔料或輔助性成分制備成常規(guī)內(nèi)服制劑。
2.如權(quán)利要求1所述的一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥，其特征在于:步驟A中藥材與黃酒的比例為大黃:黃酒=100:10。
3.如權(quán)利要求1或2所述的一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥，其特征在于:步驟B中的乙醇是70%的乙醇。
4.如權(quán)利要求3所述的一種改善和治療便秘的內(nèi)服中藥，其特征在于:所述中藥原料的重量份為當(dāng)歸30份、黃芪35份、大黃20份、何首烏12份。
【文檔編號(hào)】A61P1/10GK103520293SQ201310447993
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年9月27日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月27日
【發(fā)明者】張小虎, 王志鋒, 柳對(duì)平, 姚立榮, 茍和平, 黃龍杰, 張睿舉, 張喜龍, 張一凡, 甘新萍, 魏秀娟 申請(qǐng)人:甘肅扶正藥業(yè)科技股份有限公司