硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置與方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及并公開(kāi)了一種硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，包括閥體、閥芯、測(cè)試膜，閥體為四通閥體，測(cè)試膜密封設(shè)置在測(cè)試膜通道端口，閥芯包括閥芯本體與閥桿，閥芯本體緊密套裝在閥芯通道內(nèi)，閥桿可繞閥芯通道旋轉(zhuǎn)；閥芯本體上開(kāi)有三個(gè)閥芯通孔，在注入位置、關(guān)閉位置、穿刺位置時(shí)，通過(guò)旋轉(zhuǎn)閥桿可使相應(yīng)的通道處于需要的關(guān)閉位置。本發(fā)明還公布了硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)方法。本發(fā)明的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置與方法能直觀(guān)有效地檢測(cè)提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達(dá)硬脊膜外腔，避免穿刺失敗給病人帶來(lái)痛苦，也利于臨床醫(yī)生的操作與帶教，并為麻醉并發(fā)癥的醫(yī)療詢(xún)證提供直觀(guān)明確的證據(jù)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置與方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械【技術(shù)領(lǐng)域】，尤其涉及一種硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置與方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前硬膜外麻醉廣泛應(yīng)用于國(guó)內(nèi)麻醉臨床界，硬膜外麻醉又稱(chēng)為硬膜外間隙阻滯麻醉，即將局麻藥注入硬膜外腔，阻滯脊神經(jīng)根，暫時(shí)使其支配區(qū)域產(chǎn)生麻痹，又簡(jiǎn)稱(chēng)為硬膜外阻滯。
[0003]進(jìn)行硬膜外麻醉穿刺時(shí)，臨床主要根據(jù)阻力的改變來(lái)判斷所經(jīng)過(guò)的層次。當(dāng)遇到黃韌帶時(shí)阻力增大，有堅(jiān)韌感，穿破黃韌帶到達(dá)硬膜外腔時(shí)有“脫空感”，臨床醫(yī)生憑此判斷到達(dá)預(yù)定位置，可以注入麻醉藥，這種憑經(jīng)驗(yàn)和手感來(lái)判斷的方式無(wú)法從視覺(jué)上來(lái)提供證據(jù)，容易穿過(guò)硬膜外腔，進(jìn)入蛛網(wǎng)膜下腔，使穿刺失敗，給病人帶來(lái)不必要的痛苦。而且這種方式對(duì)年青醫(yī)生的臨床帶教會(huì)帶來(lái)不便，也會(huì)對(duì)麻醉并發(fā)癥的醫(yī)療詢(xún)證帶來(lái)困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)現(xiàn)有硬膜外麻醉存在是否成功主要靠手感和經(jīng)驗(yàn)來(lái)判斷，不夠直觀(guān)的的缺陷，本發(fā)明提供一種能有效檢測(cè)提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達(dá)硬脊膜外腔的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置與方法。
[0005]為實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明采用如下的技術(shù)方案:
硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，包括閥體、閥芯、測(cè)試膜，所述的閥體為四通閥體，其中穿刺針通道與測(cè)試膜通道為直通，閥芯通道與測(cè)試膜通道呈L型，注射器通道中心軸與閥芯通道、穿刺針通道以及測(cè)試膜通道中心軸線(xiàn)垂直；測(cè)試膜密封設(shè)置在測(cè)試膜通道端口，所述的閥芯包括中空的閥芯本體以及與閥芯本體固定連接的閥桿，閥芯本體緊密套裝在閥芯通道內(nèi)，閥桿位于閥芯通道外，可繞閥芯通道旋轉(zhuǎn)；閥芯本體上開(kāi)有三個(gè)閥芯通孔，閥桿旋轉(zhuǎn)到注入位置時(shí)，穿刺針通道關(guān)閉，測(cè)試膜通道、注射器通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通；閥桿旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置時(shí)，穿刺針通道、測(cè)試膜通道、注射器通道均關(guān)閉；閥桿旋轉(zhuǎn)到穿刺位置時(shí)，注射器通道關(guān)閉，穿刺針通道、測(cè)試膜通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通。在注入位置，通過(guò)注射器通道將一定量的測(cè)試媒介注入裝置內(nèi)，使測(cè)試膜明顯膨出裝置；在關(guān)閉位置，穿刺針通道連接穿刺針一端，穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；穿刺位置，繼續(xù)進(jìn)行穿刺，當(dāng)突破黃韌帶進(jìn)入硬膜外腔時(shí)利用硬膜外腔內(nèi)的負(fù)壓將測(cè)試媒介吸入硬膜外腔使測(cè)試膜恢復(fù)原狀，給臨床一個(gè)放大的視覺(jué)提示，完成穿刺測(cè)試。利用負(fù)壓的作用可以很直觀(guān)地判斷穿刺是否到位，可有效保障穿刺安全，并為臨床和醫(yī)學(xué)教學(xué)提供直觀(guān)明確的醫(yī)學(xué)詢(xún)證。
[0006]作為優(yōu)選，所述的閥芯通道、穿刺針通道以及測(cè)試膜通道中心軸位于同一橫平面，閥芯通道與測(cè)試膜通道中心軸線(xiàn)重合，閥芯通道與測(cè)試膜通道中心軸線(xiàn)垂直，四個(gè)通道的中心軸線(xiàn)相交于一點(diǎn)。可有效保障閥桿旋轉(zhuǎn)到相應(yīng)位置時(shí)，各相關(guān)通道與相應(yīng)的閥芯通孔處于需要的開(kāi)或閉的位置，也便于加工制造。[0007]作為優(yōu)選，所述三個(gè)閥芯通孔，其中兩個(gè)閥芯通孔同軸線(xiàn)，第三個(gè)閥芯通孔的軸線(xiàn)與前兩個(gè)閥芯通孔的軸線(xiàn)垂直，閥桿的方向與兩個(gè)同軸線(xiàn)的閥芯通孔同方向，且閥桿向上時(shí)，第三個(gè)閥芯通孔位于測(cè)試膜通道一側(cè)，三個(gè)閥芯通孔的大小、位置與穿刺針通道、測(cè)試膜通道、注射器通道在閥芯通道壁上開(kāi)口的大小和位置相適應(yīng)，保證能關(guān)閉和開(kāi)啟三個(gè)通道。
[0008]作為優(yōu)選，所述三個(gè)閥芯通孔的孔徑大于麻醉置管的直徑。如果穿刺針與穿刺針通道卡住不易取下的情況下，可以除去測(cè)試膜，將麻醉置管穿過(guò)閥芯通孔進(jìn)行置管操作，置管完成后再將穿刺針和本發(fā)明裝置一起取出。
[0009]作為優(yōu)選，所述閥芯本體與閥桿連接處設(shè)置限位塊，閥芯通道的端口設(shè)置限位凹槽，當(dāng)閥桿繞閥芯通道旋轉(zhuǎn)時(shí)，限位塊與限位凹槽配合使閥芯只能在有限的角度內(nèi)旋轉(zhuǎn)。有利于控制閥桿的運(yùn)動(dòng)，避免不必要的操作。
[0010]作為優(yōu)選，所述的測(cè)試膜通過(guò)測(cè)試膜端蓋與測(cè)試膜通道密封連接。測(cè)試膜端蓋的設(shè)置方便測(cè)試膜的連接與替換。
[0011]作為優(yōu)選，所述的測(cè)試膜通道的內(nèi)徑為15-20mm，穿刺針通道的內(nèi)徑為
2.5-3.5mm,穿刺針與穿刺針通道活動(dòng)密封連接，所述注射器通道內(nèi)徑為4-4.5_，注射器與注射器通道活動(dòng)密封連接。測(cè)試膜通道的大小既便于臨床操作又使得制造比較方便，穿刺針通道內(nèi)徑與穿刺針外徑匹配，注射器通道內(nèi)徑與注射器的外徑相匹配，便于操作。
[0012]作為優(yōu)選，所述測(cè)試膜通道上設(shè)置標(biāo)示塊，標(biāo)示閥桿已旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。方便確定位置進(jìn)行操作。
[0013]硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)方法，使用如權(quán)利要求1-8的任一條所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，包括如下步驟:
1)將閥桿旋轉(zhuǎn)到注入位置，此時(shí)穿刺針通道關(guān)閉，測(cè)試膜通道、注射器通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通，注入測(cè)試媒介l-2ml，至測(cè)試膜鼓出；
2)閥桿旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置，此時(shí)穿刺針通道、測(cè)試膜通道、注射器通道均關(guān)閉，拔下注射器，連接穿刺針的一端，此前穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；
3)閥桿旋轉(zhuǎn)到穿刺位置，此時(shí)注射器通道關(guān)閉，穿刺針通道、測(cè)試膜通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通，開(kāi)始進(jìn)行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于負(fù)壓的作用，測(cè)試媒介被吸入，鼓出的測(cè)試膜回到初始位置，可開(kāi)始進(jìn)行置管及后續(xù)操作。
[0014]注入位置，穿刺針通道關(guān)閉可保證測(cè)試膜鼓出；關(guān)閉位置，可保證連接穿刺針時(shí)的氣密性；穿刺位置，注射器通道關(guān)閉，可保證負(fù)壓吸引測(cè)試媒介，使測(cè)試膜回到初始狀態(tài)。通過(guò)旋轉(zhuǎn)閥桿到相應(yīng)位置，執(zhí)行相關(guān)操作可保證測(cè)試膜的鼓出和恢復(fù)，從而直觀(guān)地判斷出是否穿刺到位。
[0015]作為優(yōu)選，所述的測(cè)試媒介為空氣或生理鹽水?？諝饣蛏睇}水不會(huì)對(duì)人體組織造成影響和損壞，也利于測(cè)試膜的鼓出和恢復(fù)。
[0016]本發(fā)明的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置與方法通過(guò)旋轉(zhuǎn)閥桿到相應(yīng)位置，執(zhí)行相關(guān)操作，根據(jù)測(cè)試膜的鼓出和恢復(fù)，能直觀(guān)有效地檢測(cè)提示麻醉穿刺針是否穿破黃韌帶，到達(dá)硬脊膜外腔，避免穿刺失敗給病人帶來(lái)痛苦，也利于臨床醫(yī)生的操作與帶教，并為麻醉并發(fā)癥的醫(yī)療詢(xún)證提供直觀(guān)明確的證據(jù)?！緦?zhuān)利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0017]圖1為本發(fā)明實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0018]圖2為圖1中閥體的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0019]圖3為圖1中閥芯的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖4為圖1中閥體的局部剖視圖。
[0021]圖5為圖1中測(cè)試膜端蓋的剖視圖。
【具體實(shí)施方式】
[0022]下面結(jié)合圖1一圖5 與【具體實(shí)施方式】對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0023]實(shí)施例1
硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，如附圖1、2、3所示，包括閥體1、閥芯2、測(cè)試膜3，所述的閥體I為四通閥體，閥芯通道4、穿刺針通道5以及測(cè)試膜通道6中心軸位于同一橫平面，注射器通道7中心軸與閥芯通道4、穿刺針通道5以及測(cè)試膜通道6中心軸線(xiàn)垂直，閥芯通道4與測(cè)試膜通道6中心軸線(xiàn)重合，閥芯通道4與測(cè)試膜通道6中心軸線(xiàn)垂直，四個(gè)通道的中心軸線(xiàn)相交于一點(diǎn)，測(cè)試膜3通過(guò)測(cè)試膜端蓋11與測(cè)試膜通道6端口密封連接。測(cè)試膜端蓋11如圖5所示，將測(cè)試膜3從外扣在測(cè)試膜通道6端口。
[0024]如附圖3所示，所述的閥芯2包括中空的閥芯本體8以及與閥芯本體8固定連接的閥桿9，閥芯本體8上開(kāi)有三個(gè)閥芯通孔10，其中兩個(gè)閥芯通孔10同軸線(xiàn)，第三個(gè)閥芯通孔10的軸線(xiàn)與前兩個(gè)閥芯通孔10的軸線(xiàn)垂直，閥桿9的方向與兩個(gè)同軸線(xiàn)的閥芯通孔10同方向，且閥桿9向上時(shí)，第三個(gè)閥芯通孔10位于測(cè)試膜通道6 —側(cè)。三個(gè)閥芯通孔10的大小、位置與穿刺針通道5、測(cè)試膜通道6、注射器通道7在閥芯通道4壁上開(kāi)口的大小和位置相適應(yīng)，保證能關(guān)閉和開(kāi)啟三個(gè)通道，且閥芯通孔10的內(nèi)徑大于麻醉置管的直徑，三個(gè)閥芯通孔10的內(nèi)徑選擇為2.2mm，如附圖3、4所示。
[0025]所述閥芯本體8與閥桿9連接處設(shè)置限位塊14，閥芯通道4的端口設(shè)置限位凹槽15，當(dāng)閥桿9繞閥芯通道4旋轉(zhuǎn)時(shí)，限位塊14與限位凹槽15配合使閥芯2只能在90度的范圍內(nèi)旋轉(zhuǎn)。
[0026]所述的注射器通道7 口具有凸臺(tái)12。
[0027]所述的測(cè)試膜通道6的內(nèi)徑為16mm。
[0028]所述的穿刺針通道5的內(nèi)徑為3_，穿刺針與穿刺針通道5活動(dòng)密封連接。
[0029]所述的注射器通道7內(nèi)徑為4_，注射器與注射器通道7活動(dòng)密封連接。
[0030]所述測(cè)試膜通道上設(shè)置標(biāo)示塊13,標(biāo)示塊13有“OFF”標(biāo)示,標(biāo)示閥桿9已旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。
[0031]閥芯本體8緊密套裝在閥芯通道4內(nèi)，閥桿9位于閥芯通道4外，可繞閥芯通道4旋轉(zhuǎn)；閥桿9旋轉(zhuǎn)到注入位置時(shí)(閥桿豎直向上)，穿刺針通道5關(guān)閉，測(cè)試膜通道6、注射器通道7與相應(yīng)的閥芯通孔10相通；閥桿9旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置時(shí)(閥桿右上方45度)，穿刺針通道5、測(cè)試膜通道6、注射器通道7均關(guān)閉；閥桿9旋轉(zhuǎn)到穿刺位置時(shí)(閥桿水平向右)，注射器通道7關(guān)閉，穿刺針通道5、測(cè)試膜通道6與相應(yīng)的閥芯通孔10相通。
[0032]硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)方法，包括如下步驟:
I)將閥桿9旋轉(zhuǎn)到注入位置(閥桿豎直向上)，此時(shí)穿刺針通道關(guān)閉，測(cè)試膜通道、注射器通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通，利用大小合適的注射器注入空氣2ml，至測(cè)試膜鼓出；
2)閥桿旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置(閥桿右上方45度)，此時(shí)穿刺針通道、測(cè)試膜通道、注射器通道均關(guān)閉，拔下注射器，連接穿刺針的一端，此前穿刺針的另一端已刺入黃韌帶；
3)閥桿旋轉(zhuǎn)到穿刺位置(閥桿水平向右)，此時(shí)注射器通道關(guān)閉，穿刺針通道、測(cè)試膜通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通，繼續(xù)進(jìn)行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于負(fù)壓的作用，空氣被吸入，鼓出的測(cè)試膜回到初始狀態(tài)，可開(kāi)始進(jìn)行置管河后續(xù)操作。
[0033]實(shí)施例2
硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置的結(jié)構(gòu)和實(shí)施例1相同，測(cè)試膜通道6的內(nèi)徑為18_ ；穿刺針通道5的內(nèi)徑為3.5mm ;注射器通道7內(nèi)徑為4.5mm。
[0034]硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)方法的步驟和實(shí)施例1相同，不同在于:注入生理鹽水Iml0
[0035]綜上所述僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例，并非用來(lái)限定本發(fā)明的實(shí)施范圍，凡依本申請(qǐng)專(zhuān)利范圍的內(nèi)容所作的等效變化與修飾，都應(yīng)為本發(fā)明的技術(shù)范疇。
【權(quán)利要求】
1.硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:包括閥體(1)、閥芯(2)、測(cè)試膜(3)，所述的閥體(1)為四通閥體，其中穿刺針通道(5)與測(cè)試膜通道(6)為直通，閥芯通道(4)與測(cè)試膜通道(6)呈L型，注射器通道(7)中心軸與閥芯通道(4)、穿刺針通道(5)以及測(cè)試膜通道(6)中心軸線(xiàn)垂直；測(cè)試膜(3)密封設(shè)置在測(cè)試膜通道(6)端口，所述的閥芯(2)包括中空的閥芯本體(8)以及與閥芯本體(8)固定連接的閥桿(9)，閥芯本體(8)緊密套裝在閥芯通道(4 )內(nèi)，閥桿(9 )位于閥芯通道(4 )外，可繞閥芯通道(4 )旋轉(zhuǎn)；閥芯本體(8 )上開(kāi)有三個(gè)閥芯通孔(10)，閥桿(9)旋轉(zhuǎn)到注入位置時(shí)，穿刺針通道(5)關(guān)閉，測(cè)試膜通道(6)、注射器通道(7)與相應(yīng)的閥芯通孔(10)相通；閥桿(9)旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置時(shí)，穿刺針通道(5)、測(cè)試膜通道(6)、注射器通道(7)均關(guān)閉；閥桿(9)旋轉(zhuǎn)到穿刺位置時(shí)，注射器通道(7)關(guān)閉，穿刺針通道(5)、測(cè)試膜通道(6)與相應(yīng)的閥芯通孔(10)相通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的閥芯通道(4)、穿刺針通道(5)以及測(cè)試膜通道(6)中心軸位于同一橫平面，閥芯通道(4)與測(cè)試膜通道(6)中心軸線(xiàn)重合，閥芯通道(4)與測(cè)試膜通道(6)中心軸線(xiàn)垂直，四個(gè)通道的中心軸線(xiàn)相交于一點(diǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述三個(gè)閥芯通孔(10)，其中兩個(gè)閥芯通孔(10)同軸線(xiàn)，第三個(gè)閥芯通孔(10)的軸線(xiàn)與前兩個(gè)閥芯通孔(10)的軸線(xiàn)垂直，閥桿(9)的方向與兩個(gè)同軸線(xiàn)的閥芯通孔(10)同方向，且閥桿(9)向上時(shí)，第三個(gè)閥芯通孔(10)位于測(cè)試膜通道(6)—側(cè)，三個(gè)閥芯通孔(10)的大小、位置與穿刺針通道(5)、測(cè)試膜通道(6)、注射器通道(7)在閥芯通道(4)壁上開(kāi)口的大小和位置相適應(yīng)，保證能關(guān)閉和開(kāi)啟三個(gè)通道。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述三個(gè)閥芯通孔(10)的孔 徑大于麻醉置管的直徑。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述閥芯本體(8)與閥桿(9)連接處設(shè)置限位塊(14)，閥芯通道(4)的端口設(shè)置限位凹槽(15)，當(dāng)閥桿(9)繞閥芯通道(4)旋轉(zhuǎn)時(shí)，限位塊(14)與限位凹槽(15)配合使閥芯(2)只能在90度內(nèi)有限旋轉(zhuǎn)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的測(cè)試膜(3 )通過(guò)測(cè)試膜端蓋(11)與測(cè)試膜通道(6 )密封連接。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述的測(cè)試膜通道(6)的內(nèi)徑為15-20_，穿刺針通道(5)的內(nèi)徑為2.5-3.5_，穿刺針與穿刺針通道(5)活動(dòng)密封連接，所述注射器通道(7)內(nèi)徑為4-4.5_，注射器與注射器通道(7)活動(dòng)密封連接。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:所述測(cè)試膜通道(6)上設(shè)置標(biāo)示塊(13),標(biāo)示閥桿(9)已旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置。
9.硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)方法，使用如權(quán)利要求1-8的任一條所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)裝置，其特征在于:包括如下步驟: 1)將閥桿旋轉(zhuǎn)到注入位置，此時(shí)穿刺針通道關(guān)閉，測(cè)試膜通道、注射器通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通，注入測(cè)試媒介l_2ml，至測(cè)試膜鼓出； 2)閥桿旋轉(zhuǎn)到關(guān)閉位置，此時(shí)穿刺針通道、測(cè)試膜通道、注射器通道均關(guān)閉，拔下注射器，連接穿刺針的一端，此前穿刺針的另一端已刺入黃韌帶； 3)閥桿旋轉(zhuǎn)到穿刺位置，此時(shí)注射器通道關(guān)閉，穿刺針通道、測(cè)試膜通道與相應(yīng)的閥芯通孔相通，開(kāi)始進(jìn)行穿刺，如果穿刺到了硬膜外腔，由于負(fù)壓的作用，測(cè)試媒介被吸入，鼓出的測(cè)試膜回到初始狀態(tài)，可開(kāi)始進(jìn)行置管及后續(xù)操作。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的硬膜外麻醉穿刺安全檢測(cè)方法，其特征在于:所述的測(cè)試媒介為空氣或生理鹽 水。
【文檔編號(hào)】A61M39/24GK103536344SQ201310459207
【公開(kāi)日】2014年1月29日 申請(qǐng)日期:2013年9月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年9月30日
【發(fā)明者】潘樂(lè)屹 申請(qǐng)人:潘樂(lè)屹