一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料及其制備方法
【專利摘要】一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠敷料，其活性成分包括抗菌劑、保濕劑和穩(wěn)定劑，抗菌劑抑制激光灼傷傷口及周圍的細菌的黏附和生長，并能殺滅灼傷部位多種致病菌，有效促進灼傷傷口的愈合，且本發(fā)明中采用的抗菌劑不會產(chǎn)生耐藥性；保濕劑可保持傷口的濕潤，促進創(chuàng)傷面的愈合，預防疤痕的形成，減輕傷口疼痛；穩(wěn)定劑可使水凝膠保持長時間的抗菌有效性。實驗證明，本發(fā)明的水凝膠敷料具有效緩解傷口疼痛、控制局部感染、保持創(chuàng)面皮膚濕潤、保護皮膚、加快促進創(chuàng)面和傷口愈合、預防疤痕形成的作用，可用于激光灼傷后的皮膚創(chuàng)面（如激光除痣等）及燒燙傷創(chuàng)面的治愈。
【專利說明】一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用材料【技術領域】中的傷口敷料及其制備方法，特別是涉及一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料及其制備方法。
【背景技術】
[0002]每個人臉部或身上多少都會長一些痣，少數(shù)痣出生即存在但大多數(shù)是青春期以后漸增。痣主要是黑色素細胞積聚于皮膚所造成的，為棕色至黑色斑或丘疹，有呈扁平狀，也有凸起于皮膚表面，甚至有的會長出毛發(fā)。大多數(shù)痣都是良性，只有少數(shù)會惡性變化，特別是位于嘴唇、手掌及腳底的黑痣，因承受長期刺激，有惡性成癌的可能，除去為宜。目前除痣的方法很多，包括激光法、電燒法、化學藥物或水楊酸燒灼、冷凍法和手術切除法等，其中激光治療安全、復原快，是目前最佳的治療方式。但是，激光治療易灼傷皮膚，因此，需要一種用于治療激光灼傷的藥物。
[0003]現(xiàn)實生活中，燒燙傷現(xiàn)象時有發(fā)生，輕度燒燙傷者，或采用西藥或采用中藥均能得到肯定的療效，但是燒燙傷部位的表皮有疤痕難以消除；若是嚴重的燒燙傷，情況就不同了，不論用西藥還是中藥或是采用植皮手術，都只能控制病情，達不到理想的治療效果，而且醫(yī)療費用昂貴。
[0004]目前，用于治療激光灼傷和燒燙傷的專利、文獻中公開的多數(shù)為中藥制劑，如公布于2003年9月24日的《一種冰陵燒傷軟膏的制備方法》(CN100496511C)公開了一種冰陵燒傷寧軟膏；公布于1997年6月25日的《燒燙傷膏》(CN1066944C)公開了一種燒燙傷膏等，這些藥物療效不佳，醫(yī)治周期長，應用范圍不廣泛且配方制備工藝也較復雜，較難推廣應用。
[0005]長久以來，人們對醫(yī)用敷料的定義一般為:用以清潔和保護傷口的紗布、紗布條、棉花球和棉墊的總稱。這種傳統(tǒng)定義上的敷料的主要作用是，在傷口愈合過程中保護傷口，但對傷口的愈合幾乎沒有促進作用。公布于2010年12月22日的《一種治療燒燙傷、創(chuàng)傷的活性銀離子抗菌敷料》(CN201676083U)公開了一種治療燒燙傷、創(chuàng)傷的活性銀離子抗菌敷料，該敷料主要有效成分為銀離子，具有抗菌、消炎、促進傷口愈合的功效，該敷料使用無紡布固定，由于無紡布與傷口易于粘連，因此更換敷料時可能會造成二次損傷。
[0006]1962年,英國科學家George Winter博士發(fā)現(xiàn),潮濕的環(huán)境有利于傷口愈合。自此，基于這一思想的各種新式敷料得到了廣泛的發(fā)展，如水狀膠體敷料、水凝膠敷料等。水凝膠敷料具有可以明顯緩解疼痛，吸收大量傷口流出液，透氣保濕，且透明可以觀察傷口的愈合情況等優(yōu)點，得到各國的普遍重視。如公布于2007年6月13日的《含藥物、殼聚糖的聚乙烯醇水凝膠敷料及其制備方法》(CN1320931C)公開了一種含藥物、殼聚糖的聚乙烯醇水凝膠敷料，該醫(yī)用水凝膠敷料可用于治療各種皮膚創(chuàng)傷和燒燙傷，但是該敷料沒有抑菌性，當傷口被感染時或者有被感染的可能時，不能使用該敷料。公布于2011年7月6日的《一種含納米銀和羧甲基殼聚糖醫(yī)用敷料及其制備方法》(CN102114265A)公開了一種含納米銀和羧甲基殼聚糖醫(yī)用敷料，具有較好的抗菌功效，但該醫(yī)用敷料制備過程過于復雜，制備時需要凍干設備，制備成本較高，該敷料凍干后不含水分，使用時有可能會與傷口產(chǎn)生粘連，且有悖于濕性環(huán)境利于傷口愈合的理論。公布于2006年10月25日的《具有促進傷口愈合、抗菌功能的液體傷口敷料》(CN100471528C)公開了一種具有促進傷口愈合、抗菌功能的液體(凝膠狀)傷口敷料，該液體敷料主要采用納米銀作為抗菌劑，納米銀制備過程復雜繁瑣，且近些年來的研究表明，納米銀被吸收后可在體內(nèi)沉積，毒性大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是提供一種療效較好的治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料。
[0008]為解決上述技術問題，本發(fā)明采取以下技術方案:
[0009]一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料，其活性成分包括抗菌劑、保濕劑和穩(wěn)定劑；[0010]所述抗菌劑為能有效殺死致病菌的物質(zhì)，包括銀離子和/或季銨鹽，優(yōu)選為銀離子；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；
[0011]所述保濕劑為具有保持傷口濕潤、促進傷口愈合的物質(zhì)，包括尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和山梨糖醇中的一種或多種，優(yōu)選為尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁和丙三醇中的一種或多種；
[0012]所述穩(wěn)定劑為與維持產(chǎn)品穩(wěn)定性有關的物質(zhì)，包括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和乙二胺四乙酸二鈉中的一種或多種，優(yōu)選為木糖醇、甘露醇和乙二胺四乙酸二鈉中的一種或多種。
[0013]1000重量份水凝膠傷口敷料中活性成分含量為:抗菌劑0.01-150重量份，保濕劑
0.1-100重量份，穩(wěn)定劑0.1-50重量份。
[0014]所述水凝膠傷口敷料的劑型為凝膠劑，其中還添加有制備劑型所需的基質(zhì)、包裹劑和純化水；
[0015]所述基質(zhì)包括卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯燒酮，添加量為1-900重量份；
[0016]所述包裹劑包括β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精，添加量為0.1-50重量份；
[0017]所述純化水為潔凈的去離子水或蒸餾水，添加量為補足至凝膠劑1000重量份。
[0018]一個方案，所述治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分:基質(zhì):1-900份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮；抗菌劑:0.01-150份，抗菌劑可選用銀離子和/或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；保濕劑:0.1-100份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和/或山梨糖醇；穩(wěn)定劑:0.1-50份，穩(wěn)定劑可選用括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉；包裹劑:0.1-50份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精；純化水:補充至水凝膠傷口敷料1000份。[0019]優(yōu)選方案，治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分:基質(zhì):
5-600份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮；抗菌劑:0.01-100份，抗菌劑可選用銀離子和/或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；保濕劑:2-50份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇和/或聚乙二醇；穩(wěn)定劑:1-30份，穩(wěn)定劑可選用木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉；包裹劑:1-30份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精；純化水:補充至水凝膠傷口敷料1000份。
[0020]更優(yōu)選方案，治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分:基質(zhì):10-400份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮；抗菌劑:1-100份，抗菌劑可選用銀離子、納米銀和/或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；保濕劑:2-30份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇和/或聚乙二醇；穩(wěn)定劑:1-10份，穩(wěn)定 劑可選用木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉；包裹劑:1-10份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精；純化水:補充至水凝膠傷口敷料1000 份。
[0021]本發(fā)明還提供了一種制備上述水凝膠傷口敷料的方法，可包括以下步驟:
[0022]I)按配方稱取各組分；
[0023]2)將基質(zhì)溶于純化水中使其充分溶脹，然后調(diào)節(jié)pH值至中性(pH7)；
[0024]3)將抗菌劑溶于純化水中，攪拌，再加入包裹劑，攪拌，得到溶解有抗菌劑和包裹劑的溶液；
[0025]4)將步驟3)的溶液加入到步驟2)中溶脹好的基質(zhì)中，邊加入邊攪拌成混合物；
[0026]5)將保濕劑和穩(wěn)定劑溶解后加入到步驟4)中的混合物中，邊加入邊攪拌使混勻，最后加入余量的純化水，充分攪拌混勻，得到水凝膠傷口敷料。
[0027]采用以上方案，本發(fā)明提供了一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠敷料，其活性成分包括抗菌劑、保濕劑和穩(wěn)定劑，其中，抗菌劑能抑制激光灼傷傷口及周圍的細菌的黏附和生長，并能殺滅灼傷部位多種致病菌，能有效促進灼傷傷口的愈合，且本發(fā)明中采用的抗菌劑不會產(chǎn)生耐藥性；保濕劑可保持傷口的濕潤，促進創(chuàng)傷面的愈合，預防疤痕的形成；穩(wěn)定劑可使水凝膠保持長時間的抗菌有效性。實驗證明，本發(fā)明含有抗菌劑、保濕劑和穩(wěn)定劑的水凝膠敷料具有效緩解傷口疼痛、控制局部感染、保持創(chuàng)面皮膚濕潤、保護皮膚、加快促進創(chuàng)面和傷口愈合、預防疤痕形成的作用，可用于激光灼傷后的皮膚創(chuàng)面(如激光除痣等)及燒燙傷創(chuàng)面的治愈。本發(fā)明具有以下優(yōu)點:
[0028]I)具有促進傷口愈合和抗菌雙重功效；
[0029]2)療效好:能夠有效地治愈各類激光灼傷、燒燙傷，抗感染能力強，作用快，30%面積以內(nèi)的燒燙傷不需植皮；
[0030]3)呈清澈粘稠的凝膠狀，而且觸感涼爽、清新無疼痛，操作簡單，使用方便，不用裁減與切割，一管凝膠多種用途；[0031]4)生物相容性好；對各種創(chuàng)面無毒、無刺激、無免疫原性；
[0032]5)具有較強的患者適應性，可與傳統(tǒng)的傷口包扎配合使用；
[0033]6)制備工藝簡單，易于規(guī)模化生產(chǎn)。
[0034]7)保存時間長，經(jīng)濟效益高。
[0035]綜上所述，本發(fā)明將在激光灼傷以及燒燙傷的治療中發(fā)揮重要作用，應用前景廣闊。
[0036]下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步詳細說明。
【具體實施方式】
[0037]本發(fā)明提供了一種療效較好的治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料，其活性成分包括抗菌劑、保濕劑和穩(wěn)定劑；
[0038]所述抗菌劑為能有效殺死致病菌的物質(zhì)，包括銀離子和季銨鹽中的一種或者是組合使用，優(yōu)選為銀離子；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物。
[0039]所述保濕劑為具有保持傷口濕潤、促進傷口愈合的物質(zhì)，包括尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和山梨糖醇中的一種或組合物，優(yōu)選為尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁和丙三醇中的一種或組合`物。
[0040]所述穩(wěn)定劑為與維持產(chǎn)品穩(wěn)定性有關的物質(zhì)，包括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉，優(yōu)選為木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉。
[0041]該發(fā)明中的抗菌劑能抑制傷口周圍的細菌黏附和生長，并能殺滅傷口部位多種致病菌，能有效促進傷口愈合，且本發(fā)明中采用的抗菌劑不會產(chǎn)生耐藥性；保濕劑可保持傷口濕潤，促進創(chuàng)傷面愈合，預防疤痕形成，減輕傷口疼痛；穩(wěn)定劑可使水凝膠保持長時間的抗菌有效性，延長產(chǎn)品使用壽命，節(jié)約資源。
[0042]1000重量份水凝膠傷口敷料中活性成分含量為:抗菌劑0.01-150重量份,保濕劑
0.1-100重量份，穩(wěn)定劑0.1-50重量份。
[0043]所述水凝膠傷口敷料的劑型為凝膠劑，其中還添加有制備劑型所需的基質(zhì)、包裹劑和潔凈的純化水；
[0044]所述基質(zhì)包括卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯燒酮，添加量為1-900重量份；
[0045]所述包裹劑包括β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精，添加量為0.1-50重量份；
[0046]所述純化水為去離子水或蒸餾水，添加量為1-999重量份。
[0047]基質(zhì)的作用是維持敷料的水凝膠狀態(tài)。
[0048]包裹劑的作用是使抗菌劑均勻的分散于水凝膠中。
[0049]具體來講，所述治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料(1000份)包括以下重量份數(shù)比的組分:
[0050]基質(zhì):1-900份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮；[0051]抗菌劑:0.01-150份，抗菌劑可選用銀離子或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；
[0052]保濕劑:0.1-100份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和/或山梨糖醇；
[0053]穩(wěn)定劑:0.1-50份，穩(wěn)定劑可選用括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉；
[0054]包裹劑:0.1-50份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精；
[0055]純化水:補充至1000份。
[0056]優(yōu)選的治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料(1000份)包括以下重量份數(shù)比的組分:
[0057]基質(zhì):5-600份,基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、輕乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮；
[0058]抗菌劑:0.01-100份 ，抗菌劑可選用銀離子或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；
[0059]保濕劑:2-50份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇和/或聚乙二醇或山梨糖醇；
[0060]穩(wěn)定劑:1-30份，穩(wěn)定劑可選用硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉；
[0061]包裹劑:1-30份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精；
[0062]純化水:補充至1000份。
[0063]更優(yōu)選的治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分:
[0064]基質(zhì):10-400份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮；
[0065]抗菌劑:1-100份，抗菌劑可選用銀離子或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；
[0066]保濕劑:2-30份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇和/或聚乙二醇或山梨糖醇；
[0067]穩(wěn)定劑:1-10份，穩(wěn)定劑可選用包括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉；
[0068]包裹劑:1-10份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精；
[0069]純化水:補充至1000份。
[0070]本發(fā)明還提供了一種制備上述水凝膠傷口敷料的方法，可包括以下步驟:
[0071 ] I)按配方稱取各組分；
[0072]2)將基質(zhì)溶于純化水中使其充分溶脹，然后調(diào)節(jié)pH值至中性(ρΗ7)；
[0073]3)將抗菌劑溶于純化水中，攪拌，再加入包裹劑，攪拌，得到溶解有抗菌劑和包裹劑的溶液；
[0074]4)將步驟3)的溶液加入到步驟2)中溶脹好的基質(zhì)中，邊加入邊攪拌成混合物；[0075]5)將保濕劑和穩(wěn)定劑溶解后加入到步驟4)中的混合物中，邊加入邊攪拌使混勻，最后加入余量的純化水，充分攪拌混勻，得到水凝膠傷口敷料。
[0076]實施例在以本發(fā)明技術方案為前提下進行實施，給出了詳細的實施方式和具體的操作過程，實施例將有助于理解本發(fā)明，但是本發(fā)明的保護范圍不限于下述的實施例。
[0077]下述實施例中所用方法如無特別說明均為常規(guī)方法。
[0078]實施例1-6治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料的配方如表1所示:
[0079]表1治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料的配方
[0080]
【權(quán)利要求】
1.一種治療激光灼傷和燒燙傷的水凝膠傷口敷料，其活性成分包括抗菌劑、保濕劑和穩(wěn)定劑； 所述抗菌劑為能有效殺死致病菌的物質(zhì)，包括銀離子和/或季銨鹽，優(yōu)選為銀離子；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物； 所述保濕劑為具有保持傷口濕潤、促進傷口愈合的物質(zhì)，包括尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和山梨糖醇中的一種或多種，優(yōu)選為尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁和丙三醇中的一種或多種； 所述穩(wěn)定劑為與維持產(chǎn)品穩(wěn)定性有關的物質(zhì)，包括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和乙二胺四乙酸二鈉中的一種或多種，優(yōu)選為木糖醇、甘露醇和乙二胺四乙酸二鈉中的一種或多種。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的水凝膠傷口敷料，其特征在于:1000重量份水凝膠傷口敷料中活性成分含量為:抗菌劑0.01-150重量份，保濕劑0.1-100重量份，穩(wěn)定劑0.1-50重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的水凝膠傷口敷料，其特征在于:所述水凝膠傷口敷料的劑型為凝膠劑，其中還添加有制備劑型所需的基質(zhì)、包裹劑和純化水； 所述基質(zhì)包括卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯燒酮,添加量為1-900重量份； 所述包裹劑包括β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精，添加量為0.1-50重量份； 所述純化水為潔凈的去離子水或蒸餾水，添加量為補足至凝膠劑1000重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的水凝膠傷口敷料，其特征在于:所述治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分: 基質(zhì):1-900份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、羧甲基殼聚糖、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮； 抗菌劑:0.01-150份，抗菌劑可選用銀離子和/或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物；保濕劑:0.1-100份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇和/或山梨糖醇； 穩(wěn)定劑:0.1-50份，穩(wěn)定劑可選用括硬脂酸鋅、硬脂酸鈣、季戊四醇、木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉； 包裹劑:0.1-50份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精； 純化水:補充至水凝膠傷口敷料1000份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的水凝膠傷口敷料，其特征在于:優(yōu)選的治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分: 基質(zhì):5-600份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮； 抗菌劑:0.01-100份，抗菌劑可選用銀離子和/或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物； 保濕劑:2-50份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇和/或聚乙二醇； 穩(wěn)定劑:1-30份，穩(wěn)定劑可選用木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉； 包裹劑:1-30份，包裹劑可選用β環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精； 純化水:補充至水凝膠傷口敷料1000份。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的水凝膠傷口敷料，其特征在于:更優(yōu)選的治療激光灼傷的水凝膠傷口敷料包括以下重量份數(shù)比的組分: 基質(zhì):10-400份，基質(zhì)可選用卡波姆、羧甲基纖維素鈉、羥乙基纖維素、海藻酸鈉和/或聚乙烯吡咯烷酮； 抗菌劑:1-100份，抗菌劑可選用銀離子、納米銀和/或季銨鹽；所述銀離子是以氧化銀、硝酸銀、氯化銀、溴化銀、碘化銀、硫酸銀、碳酸銀的形式存在；所述季銨鹽可以為單長鏈季銨鹽如苯扎溴銨等，也可以為雙長鏈季銨鹽如雙癸基二甲基溴化銨，或者是兩者的混合物； 保濕劑:2-30份，保濕劑可選用尿囊素、透明質(zhì)酸鈉、蘆薈汁、蜂蜜、丙二醇、丙三醇和/或聚乙二醇； 穩(wěn)定劑:1-10份，穩(wěn)定劑可選用木糖醇、甘露醇和/或乙二胺四乙酸二鈉； 包裹劑:1-10份，包裹劑可選用β 環(huán)狀糊精和/或麥芽糊精； 純化水:補充至水凝膠傷口敷料1000份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任一項所述水凝膠傷口敷料的方法，包括以下步驟: 1)按配方稱取各組分； 2)將基質(zhì)溶于純化水中使其充分溶脹，然后調(diào)節(jié)pH值至中性(ρΗ7)； 3)將抗菌劑溶于純化水中，攪拌，再加入包裹劑，攪拌，得到溶解有抗菌劑和包裹劑的溶液； 4)將步驟3)的溶液加入到步驟2)中溶脹好的基質(zhì)中，邊加入邊攪拌成混合物； 5)將保濕劑和穩(wěn)定劑溶解后加入到步驟4)中的混合物中，邊加入邊攪拌使混勻，最后加入余量的純化水，充分攪拌混勻，得到水凝膠傷口敷料。
【文檔編號】A61L15/24GK103495199SQ201310465650
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年10月8日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月8日
【發(fā)明者】謝松梅, 侯佩國, 張成峰, 韋德英, 宋翠翠, 薛會群, 祝金鳳 申請人:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司