一種治療蕁麻疹的藥物及其制備方法和用途
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療蕁麻疹的藥物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑：當(dāng)歸16-24份，川芎12-18份，白芍12-18份，地黃16-24份，制首烏8-12份，黃芪12-18份，防風(fēng)15-21份，地膚子10-14份，刺蒺藜7-11份，僵蠶7-11份，蟬蛻7-11份，雞血藤12-18份，荊芥8-12份，麻黃4-8份，桂枝4-8份，白鮮皮8-12份。本發(fā)明藥物組合物，配伍精當(dāng)，各藥味相輔相成，對(duì)緩解慢性蕁麻疹患者病情、防止復(fù)發(fā)療效顯著，可以更為有效地治療蕁麻疹，為臨床用藥提供了新的選擇。
【專利說明】一種治療蕁麻疹的藥物及其制備方法和用途【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及一種治療蕁麻疹的藥物及其制備方法和用途。
【背景技術(shù)】
[0002]蕁麻疹(Urticaria)是一種常見的皮膚病。系多種不同原因所致的一種皮膚粘膜血管反應(yīng)性疾病。表現(xiàn)為時(shí)隱時(shí)現(xiàn)的、邊緣清楚的、紅色或白色的瘙癢性風(fēng)團(tuán)，中醫(yī)稱“癮疹”，俗稱“風(fēng)疹塊”，可分為慢性和急性蕁麻疹。全球范圍內(nèi)發(fā)生的疾病，可見于任何年齡，發(fā)病率高低取決于病因。人群發(fā)病率為1_30%，中國研究患病率為23%。
[0003]當(dāng)前研究認(rèn)為，蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制可能是，過敏、自身免疫、藥物、飲食、吸入物、感染、物理刺激、昆蟲叮咬等原因引起肥大細(xì)胞依賴性和非肥大細(xì)胞依賴性導(dǎo)致的炎癥介質(zhì)(組胺、5-羥色胺、激肽及慢反應(yīng)性物質(zhì)等)的釋放，造成血管擴(kuò)張、血管通透性增加、炎癥細(xì)胞浸潤。
[0004]西醫(yī)治療多采用抗過敏藥物，若有發(fā)熱現(xiàn)象，還需加用抗生素。上述治療多無法治其根本，患者后期仍易復(fù)發(fā)。而中醫(yī)藥對(duì)出疹的治療歷史悠久，且不乏有效治療的方劑，并可防止疾病復(fù)發(fā)，如桂皮麻黃湯加減、八珍湯加減、平胃散合多皮飲加減等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于提供一種治療蕁麻疹的新藥物及其制備方法和用途。
[0006]本發(fā)明提供了一種治療蕁麻疹的藥物，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0007]當(dāng)歸16-24份，川芎12-18份，白芍12-18份，地黃16-24份，制首烏8-12份，黃芪12-18份，防風(fēng)15-21份，地膚子10-14份，刺蒺藜7_11份，僵蠶7_11份，蟬蛻7_11份，雞血藤12-18份，荊芥8-12份，麻黃4-8份,桂枝4_8份，白鮮皮8_12份。
[0008]進(jìn)一步地，它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑:
[0009]當(dāng)歸20份，川芎15份，白芍15份，地黃20份，制首烏10份，黃芪15份，防風(fēng)18份，地膚子12份，刺蔡藜9份，僵蠶9份，蝶脫9份，雞血藤15份，荊芥10份，麻黃6份，桂枝6份，白鮮皮10份。
[0010]更進(jìn)一步地，所述地黃為生地黃。
[0011]其中，它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
[0012]進(jìn)一步地，所述制劑為口服制劑。
[0013]更進(jìn)一步地，所述口服制劑為散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、口服液或湯劑。
[0014]本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法，它包括如下操作步驟:
[0015](I)按重量配比稱取原輔料；
[0016](2)將原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。[0017]本發(fā)明還提供了上述藥物在制備治療蕁麻疹的藥物中的用途。
[0018]進(jìn)一步地，所述蕁麻疹為慢性蕁麻疹。
[0019]更進(jìn)一步地，所述蕁麻疹為氣血虛弱型蕁麻疹。
[0020]本發(fā)明藥物組合物，配伍精當(dāng)，各藥味相輔相成，對(duì)緩解慢性蕁麻疹患者病情、防止復(fù)發(fā)療效顯著，可以更為有效地治療蕁麻疹，為臨床用藥提供了新的選擇。
【具體實(shí)施方式】
[0021]實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備[0022]處方:當(dāng)歸20g，川芎15g，白芍15g，生地20g，制首烏10g，黃芪15g，防風(fēng)18g，地膚子12g，刺蔡藜9g,僵蠶9g,蝶脫9g,雞血藤15g,荊芥IOg,麻黃6g,桂枝6g,白鮮皮IOg0
[0023]制備方法:上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，即得湯劑。
[0024]實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0025]處方:當(dāng)歸16g，川芎18g，白芍18g，生地24g，制首烏12g，黃芪18g，防風(fēng)21g，地膚子14g,刺蔡藜Ilg,僵蠶Ilg,蝶脫Ilg,雞血藤18g,荊芥12g,麻黃8g,桂枝8g,白鮮皮12g。
[0026]制備方法:上述原料藥，加水煎煮3次，合并水煎液，濃縮，加入適量輔料制粒，即得顆粒劑。
[0027]實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0028]處方:當(dāng)歸24g，川芎12g，白芍12g，生地16g，制首烏8g，黃芪12g，防風(fēng)15g，地膚子10g，刺蔡藜7g,僵蠶7g,蝶脫7g,雞血藤12g,荊芥8g，麻黃4g,桂枝4g,白鮮皮8g。
[0029]制備方法:上述原料藥，粉碎，加入適量輔料混勻，干燥，即得散劑。
[0030]實(shí)施例4本發(fā)明藥物組合物的制備
[0031]處方:當(dāng)歸20g，川芎15g，白芍15g，生地20g，制首烏10g，黃芪15g，防風(fēng)18g，地膚子12g，刺蔡藜9g,僵蠶9g,蝶脫9g,雞血藤15g,荊芥IOg,麻黃6g,桂枝6g,白鮮皮IOg0
[0032]制備方法:上述原料藥，先以70~80%乙醇提取2次，合并醇提液，備用；藥渣再加水煎煮2次，合并水煎液；將醇提液回收乙醇后，與水煎液混合，減壓濃縮，加入適量輔料制粒，壓片，即得片劑。
[0033]以下通過試驗(yàn)例具體說明本發(fā)明的有益效果。
[0034]試驗(yàn)例I臨床病例統(tǒng)計(jì)
[0035](一)收治患者標(biāo)準(zhǔn)(或診斷標(biāo)準(zhǔn))
[0036]患者性別及年齡范圍:患者120例，年齡18~63歲，女性44例，男性76例，總病程最短2天，最長45年，治療時(shí)間最短3日，最長2個(gè)月。
[0037]診斷標(biāo)準(zhǔn):蕁麻疹診斷參照國家中醫(yī)藥管理局1994年發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》(ZY/T001.8-94)〔4〕中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn):①發(fā)病突然，皮損可發(fā)生于任何部位，為紅色或白色風(fēng)團(tuán)，形態(tài)不一、大小不等，境界清楚，一般迅速消退，不留瘢痕，或成批出現(xiàn)，時(shí)隱時(shí)現(xiàn)②自覺灼熱、瘙癢劇烈，部分患者有怕冷、怕熱、惡心嘔吐、腹痛、腹瀉癥狀③皮膚劃痕實(shí)驗(yàn)陽性④慢性蕁麻疹一般病程大于6周。
[0038]中醫(yī)(或西醫(yī))癥狀特點(diǎn):臨床表現(xiàn)為皮疹突然發(fā)作，皮損為大小不等形狀不一的水腫性板塊，境界清楚。風(fēng)團(tuán)反復(fù)發(fā)作，皮疹色淡白或成膚色，伴有面色淡白無華，唇、爪甲色淡白，神疲乏力，少氣懶言；或有心悸失眠，頭暈?zāi)垦?，形體消瘦，手足發(fā)麻，舌質(zhì)淡白，脈細(xì)緩。
[0039]診斷:慢性蕁麻疹(氣血虛弱型)
[0040](二)治療標(biāo)準(zhǔn)
[0041]參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。
[0042]臨床痊愈:全身狀況改善，皮損、灼熱瘙癢、怕冷發(fā)熱、腹痛腹瀉等自覺癥狀完全消失，飲食、睡眠正常；
[0043]顯效:全身狀況明顯改善，皮損明顯好轉(zhuǎn)，灼熱瘙癢、怕冷發(fā)熱、腹痛腹瀉等自覺癥狀明顯緩解，對(duì)飲食、睡眠無影響；
[0044]有效:大部分皮損好轉(zhuǎn)，灼熱瘙癢、怕冷發(fā)熱、腹痛腹瀉等自覺癥狀減輕，對(duì)飲食、睡眠略有影響；
[0045]無效:未達(dá)有效標(biāo)準(zhǔn)。
[0046](三)治療方法
[0047]1、給藥方法:明確診斷后，120例患者均采用如下藥物:當(dāng)歸20g，川芎15g，白芍15g，生地20g,制首烏IOg,黃芪15g，防風(fēng)18g，地膚子12g，刺蒺藜9g，僵蠶9g，蟬蛻9g，雞血藤15g,荊芥IOg,麻黃6g,桂枝6g,白鮮皮IOg0
[0048]每日I劑，水煎3次，取汁約500mL，早中晚分3次服，I周為I個(gè)療程，連用2月，治療期間，不配有其它西藥和其它療法。
`[0049]治療期間飲食清淡，忌肥甘厚味，忌甜食、海鮮食物及熱性水果，忌煙酒，囑多食蔬菜。7~14天洗一次澡，水溫宜38攝氏度以下，平時(shí)可用內(nèi)服藥汁冷敷皮損部位。
[0050]2、無明顯用藥禁忌。
[0051](四)治療結(jié)果
[0052]治療時(shí)間:三周
[0053]療效判定:結(jié)果如下
[0054]表1 120例患者經(jīng)過3周治療后的療效
【權(quán)利要求】
1.一種治療蕁麻疹的藥物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 當(dāng)歸16-24份，川芎12-18份，白芍12-18份，地黃16-24份，制首烏8-12份，黃芪12-18份，防風(fēng)15-21份，地膚子10-14份，刺蒺藜7-11份，僵蠶7_11份，蟬蛻7_11份，雞血藤12-18份，荊芥8-12份，麻黃4-8份，桂枝4_8份，白鮮皮8_12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于:它是由如下重量配比的原料藥制備而成的制劑: 當(dāng)歸20份，川芎15份，白芍15份，地黃20份，制首烏10份，黃芪15份，防風(fēng)18份，地膚子12份，刺蔡藜9份，僵蠶9份，?#脫9份，雞血藤15份，荊芥10份，麻黃6份，桂枝6份，白鮮皮10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于:所述地黃為生地黃。
4.根據(jù)權(quán)利要求1~3任意一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于:它是由原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備而成的制劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求1~4任意一項(xiàng)所述的藥物，其特征在于:所述制劑為口服制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于:所述口服制劑為散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊劑、口服液或湯劑。
7.權(quán)利要求1~6任意一項(xiàng)所述藥物的制備方法，其特征在于:它包括如下操作步驟: (1)按重量配比稱取原輔`料； (2)將原料藥的藥粉、或原料藥的水或乙醇提取物為活性成分，加上藥學(xué)上常用的輔料或輔助性成分制備成制劑。
8.權(quán)利要求1~6任意一項(xiàng)所述藥物在制備治療蕁麻疹的藥物中的用途。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于:所述蕁麻疹為慢性蕁麻疹。
10.根據(jù)權(quán)利要求8或9所述的用途，其特征在于:所述蕁麻疹為氣血虛弱型蕁麻疹。
【文檔編號(hào)】A61K36/804GK103520353SQ201310472848
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月11日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月11日
【發(fā)明者】郭靜 申請(qǐng)人:成都中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院