五子衍宗丸及其制備工藝的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種五子衍宗丸及其制備工藝，所述五子衍宗丸的成份及各種成份的質(zhì)量百分比為枸杞子35％、炒菟絲子34.5％、覆盆子17％、蒸五味子4.5％、鹽炒車前子9％。該制備工藝包括粉碎、制備顆粒、壓制以及藥丸制備。粉碎是將枸杞子、炒菟絲子以及覆盆子粉碎為60～80目的粉末，將蒸五味子和鹽炒車前子粉碎為140～150目的粉末，混合均勻，為原料細(xì)粉；制備顆粒是向原料細(xì)粉中加含有煉蜜的水溶液，制成20目的顆粒；壓制是將顆粒放入球型模具中進(jìn)行壓制形成球形模；而藥丸制備是將球形模放到泛丸鍋內(nèi)泛制成五子衍宗丸的藥丸。本發(fā)明提供的五子衍宗丸的制備工藝生產(chǎn)周期短、生產(chǎn)效率高，制得的藥丸成型容易，表面光潔，且確保微生物限度符合規(guī)定。
【專利說明】五子衍宗丸及其制備工藝
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥丸劑的制備工藝，具體涉及一種五子衍宗丸及其制備工藝?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002]丸劑是一種重要的傳統(tǒng)中藥劑型，五子衍宗丸是一種歷史悠久的中藥，其起源于唐代，由枸杞子、菟絲子、覆盆子、五味子以及車前子組成，被譽(yù)為古今“種子第一方”。其中，枸杞子和菟絲子可以補(bǔ)腎，覆盆子用來滋精，五味子能夠補(bǔ)血，而車前子利尿固精，所以五子衍宗丸具有抵抗疲勞、補(bǔ)腎益精等眾多作用，是臨床的重要藥物。故研究其不同的制備方法也受到古往今來很多藥物及藥物工藝研究者的青睞。
[0003]五子衍宗丸傳統(tǒng)工藝是將處方藥材粉碎成80-100目的細(xì)粉；將部分細(xì)粉加入泛丸鍋內(nèi)，加蜜水泛成一定粒徑的小丸，用標(biāo)準(zhǔn)篩將小丸進(jìn)行篩選，選出粒徑相互接近的小丸，干燥后作為模子，再將模子加入泛丸鍋內(nèi)，將其余藥粉均勻撒在模子上逐漸泛制成藥丸，采用熱風(fēng)循環(huán)的烘箱烘干藥丸，采用選丸機(jī)選出規(guī)定大小、丸重的藥丸。
[0004]傳統(tǒng)制 丸的缺陷:1)由于纖維性藥材粉碎不徹底，影響藥丸成型；有效成分溶出低，影響吸收及療效；2)泛丸的模子大小不均勻，影響成品藥丸的形狀、外觀，丸重不能符合藥典要求；3)生產(chǎn)效率較低，每小時(shí)不超過I萬粒；批生產(chǎn)周期長；4)藥丸的溶散時(shí)限長，一般超過60分鐘；5)藥丸的生物利用度低，微生物限度不能符合藥典要求；6)成品藥丸的光潔度差、包衣層有脫落現(xiàn)象，丸重差異大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是提供一種五子衍宗丸及其制備工藝，該五子衍宗丸各種成份比例合理，通過該工藝所制備的藥丸溶出高、溶散時(shí)限短、生物利用度高，而且其具有吸收好、療效快、生產(chǎn)周期短以及效率高等；克服了傳統(tǒng)制備中藥丸的眾多不足。
[0006]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn):
[0007]—種五子衍宗丸，所述五子衍宗丸的有效成份及各種成份的質(zhì)量百分比為:枸杞子35 %、炒菟絲子34.5 %、覆盆子17 %、蒸五味子4.5 %、鹽炒車前子9 %。
[0008]一種五子衍宗丸的制備工藝，所述制備工藝包括粉碎、制備顆粒、壓制以及藥丸制備;
[0009]①所述粉碎是將所述35%的枸杞子、34.5%的炒菟絲子以及17%的覆盆子粉碎為60~80目的粉末；將所述4.5%的蒸五味子和9%的鹽炒車前子粉碎為140~150目的粉末，并將這五種中草藥的粉末混合均勻，為原料細(xì)粉。
[0010]②所述制備顆粒是向所述原料細(xì)粉中加水溶液，攪拌均勻制成粒徑為20目的顆
粒，干燥。
[0011]③所述壓制是將②中所述的干燥后的顆粒放入球型模具中進(jìn)行壓制，制成球形模。
[0012]④所述藥丸制備是將球形模放到泛丸鍋內(nèi)，并逐漸加原料細(xì)粉泛制成規(guī)定丸重的藥丸，干燥后得到五子衍宗丸的藥丸。
[0013]進(jìn)一步地，②中所述的水溶液中添加有煉蜜。
[0014]進(jìn)一步地,所述煉蜜的量為原料細(xì)粉量的30~40%。
[0015]進(jìn)一步地,所述煉蜜的量為原料細(xì)粉量的37%。
[0016]進(jìn)一步地，步驟②和④中所述的干燥是在70~75°C下進(jìn)行的。
[0017]進(jìn)一步地，所述藥丸進(jìn)行包衣制得五子衍宗丸成品。
[0018]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明提供了一種五子衍宗丸及其制備工藝，和傳統(tǒng)的制備工藝相比，該中藥丸及其制備工藝具有以下優(yōu)勢:
[0019]①本發(fā)明提供的五子衍宗丸的各成份比例合理，治療效果好；[0020]②本發(fā)明藥丸成型容易，表面光潔；
[0021]③本發(fā)明采用制粒、壓制藥丸模子、泛制藥丸的方法，克服了傳統(tǒng)泛制時(shí)間過長、加水量過大、使藥粉內(nèi)的黏液質(zhì)滲出，導(dǎo)致溶散時(shí)限較長的缺點(diǎn)，降低了藥丸的溶散時(shí)限，通常不超過20分鐘；
[0022]④本發(fā)明藥丸全程采用自動(dòng)化生產(chǎn)，減少了污染，快速高溫干燥能有效殺滅微生物，確保微生物限度符合規(guī)定；
[0023]⑤本發(fā)明藥丸模子大小均勻、粒徑可由壓制模具設(shè)定，成品藥丸的形狀、丸重均符合要求，丸重差異在±5%以內(nèi)；
[0024]⑥本發(fā)明生產(chǎn)周期短，每批生產(chǎn)周期在5天之內(nèi)；生產(chǎn)效率高，10-30萬粒/小時(shí)?！揪唧w實(shí)施方式】
[0025]本發(fā)明實(shí)施例公布了一種五子衍宗丸及其制備工藝，下面以具體實(shí)施例來加以說明本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】，應(yīng)當(dāng)理解，此處所描述的具體實(shí)施例僅僅用以解釋說明本發(fā)明，并不用于限定本發(fā)明。
[0026]實(shí)施例1
[0027]準(zhǔn)確稱取35%的枸杞子、34.5%的炒菟絲子以及17%的覆盆子，并將其粉碎為80目的粉末，混合均勻；再準(zhǔn)確稱取4.5%的蒸五味子和9%的鹽炒車前子，將其粉碎為150目的粉末，然后將這五種中草藥的粉末攪拌，混合均勻，為原料細(xì)粉。
[0028]向該原料細(xì)粉中加含有煉蜜的水溶液，煉蜜的量為原料細(xì)粉量的37%，攪拌均勻制成粒徑為20目的顆粒，75°C下干燥13分鐘；然后將該干燥后的顆粒放入球型模具中進(jìn)行壓制，制成球形模；再將該球形模放到泛丸鍋內(nèi)，并逐漸加原料細(xì)粉泛制成規(guī)定丸重的藥丸，72°C下干燥15分鐘干燥，得到五子衍宗丸的藥丸。將該藥丸進(jìn)行包衣制得五子衍宗丸成品。
[0029]實(shí)施例2
[0030]準(zhǔn)確稱取35%的枸杞子、34.5%的炒菟絲子以及17%的覆盆子，并將其粉碎為70目的粉末，混合均勻；再準(zhǔn)確稱取4.5%的蒸五味子和9%的鹽炒車前子，將其粉碎為140目的粉末，然后將這五種中草藥的粉末攪拌，混合均勻，為原料細(xì)粉。
[0031]向該原料細(xì)粉中加含有煉蜜的水溶液，煉蜜的量為原料細(xì)粉量的35%，攪拌均勻制成粒徑為20目的顆粒，70°C下干燥18分鐘；然后將該干燥后的顆粒放入球型模具中進(jìn)行壓制，制成球形模；再將該球形模放到泛丸鍋內(nèi)，并逐漸加原料細(xì)粉泛制成規(guī)定丸重的藥丸，73°C下干燥15分鐘干燥，得到五子衍宗丸的藥丸。將該藥丸進(jìn)行包衣制得五子衍宗丸成品。
[0032]本發(fā)明不局限于上述最佳實(shí)施方式，任何人在本發(fā)明的啟示下所作的有關(guān)本發(fā)明的任何修飾或變更，凡是具有與本申請(qǐng)相同或相近似的 技術(shù)方案，均落在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種五子衍宗丸，其特征在于:所述五子衍宗丸的有效成份及各種成份的質(zhì)量百分比為:枸杞子35%、炒菟絲子34.5%、覆盆子17%、蒸五味子4.5%以及鹽炒車前子9%。
2.一種根據(jù)權(quán)利要求1所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:所述制備工藝包括粉碎、制備顆粒、壓制以及藥丸制備； 所述粉碎是將所述35%的枸杞子、34.5%的炒菟絲子以及17%的覆盆子粉碎為60~80目的粉末；將所述4.5%的蒸五味子和9%的鹽炒車前子粉碎為140~150目的粉末,并將這五種中草藥的粉末混合均勻，為原料細(xì)粉； 所述制備顆粒是向所述原料細(xì)粉中加水溶液，攪拌均勻制成粒徑為20目的顆粒，干燥； 所述壓制是將所述干燥后的顆粒放入球型模具中進(jìn)行壓制，制成球形模； 所述藥丸制備是將球形模放到泛丸鍋內(nèi)，并逐漸加原料細(xì)粉泛制成規(guī)定丸重的藥丸，干燥后得到五子衍宗丸的藥丸。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:②中所述的水溶液中添加有煉蜜。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:所述煉蜜的量為原料細(xì)粉量的30~40%。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:所述煉蜜的量為原料細(xì)粉量的37%。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:所述的干燥是在70~75 °C下進(jìn)行的。
7.根據(jù)權(quán)利要求2或6所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:所述的干燥時(shí)間為13~18分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求2所述的五子衍宗丸的制備工藝，其特征在于:所述藥丸進(jìn)行包衣制得五子衍宗丸成品。
【文檔編號(hào)】A61P13/12GK103494952SQ201310473331
【公開日】2014年1月8日 申請(qǐng)日期:2013年10月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月12日
【發(fā)明者】何廣政 申請(qǐng)人:洛陽順勢藥業(yè)有限公司