一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物，以解決產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的治療問題。其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成：九香蟲、阿利藤、海茜、七葉蓮、香構(gòu)、茖蔥、桑葚子、貓爪草、絡(luò)石藤、柳葉蘚、桂枝、焦谷芽。臨床實(shí)驗(yàn)證明：本發(fā)明治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
【專利說明】一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]神經(jīng)性腸梗阻(Neurosis Intestinal Obstruction,NIO)按照癥狀分為麻痹性神經(jīng)性腸梗阻和痙攣性神經(jīng)性腸梗阻，其發(fā)病原因多在于腹腔刺激。無論是自然分娩還是剖腹產(chǎn)，對于腹腔而言都是一種狀態(tài)的巨大的改變，使之成為NIO的始發(fā)因素，繼之發(fā)生腸肌肉活動障礙。
[0003]產(chǎn)后NIO與常見的術(shù)后麻痹性腸梗阻不同。其一在于:該病變可以發(fā)生在任何分娩方式后，并且與患者體質(zhì)明確相關(guān)，其發(fā)生的根源在于該患者對腹腔環(huán)境變化的高敏感。其二在于:產(chǎn)后NIO表現(xiàn)為麻痹和痙攣交替發(fā)作，癥狀不穩(wěn)定，而術(shù)后麻痹性腸梗阻則為腸道麻痹造成動力不足。
[0004]目前該病變出現(xiàn)后的處理同術(shù)后麻痹性腸梗阻，即使用促進(jìn)腸蠕動的藥物。但是由于二者病理基礎(chǔ)不同，部分病例為腸道痙攣狀態(tài)，使用促腸蠕動的藥物反而加重癥狀。而自然分娩后出現(xiàn)的NIO尚未有恰當(dāng)?shù)闹委煼桨浮?br>
【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定且副作用小的治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物。
[0006]本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方`案是:一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3^10份、七葉蓮6~12份、香構(gòu)3~10份、苳蔥6~12份、桑葚子6~12份、貓爪草6~12份、絡(luò)石藤6~12份、柳葉蘚f 5份、桂枝3~10份、焦谷芽10-25份。
[0007]本發(fā)明中藥是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、七葉蓮10份、香構(gòu)6份、苳蔥10份、桑葚子10份、貓爪草10份、絡(luò)石藤10份、柳葉蘚2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0008]其中所述的:九香蟲，為蝽科昆蟲九香蟲Aspongopus chinensis Dallas的干燥體。性味咸，溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。功可理氣止痛，溫中助陽。
[0009]阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根?？嘈粒?。入肺、肝、脾三經(jīng)。功可祛風(fēng)利濕，活血通絡(luò)。
[0010]海菌，為馬尾藻科植物馬尾藻Sargassum enerve C.Ag.、亨氏馬尾藻Sargassumhenslowianum C.Ag.、鼠尾藻 Sargassum thunbergii (Mert.) 0.Kuntze 或銅藻 argassumhorneri (Turn.) C.Ag的藻體。性味咸；寒。歸肝；胃；腎經(jīng)。功可軟堅(jiān)散結(jié)；清熱化痰。
[0011]七葉蓮，為五加科鵝掌柴屬植物鵝掌藤Scheffleva arboricola Hayata和密脈鵝掌柴S.venulosa (Wight et Arn.) Harms,以莖及葉入藥。性味苦、甘,溫。功可止痛散瘀，消腫。[0012]香構(gòu)，為瑞香科植物小黃構(gòu)Wikstroemia micrantha Hemsl.的莖皮和根。味甘；性平。歸肺經(jīng)。功可止咳化痰；消熱解毒。
[0013]茗蔥，為百合科植物茗蔥Allium victorialis L.的鱗莖。歸肺經(jīng)。功可散瘀；止
血；解毒。
[0014]桑葚子，為桑科植物桑Morus alba L.的干燥果穗。性味甘、酸，寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可補(bǔ)血滋陰，生津潤燥。
[0015]貓爪草,為毛茛科植物小毛茛Ranunculus ternatus Thunb.的干燥塊根。性味
甘、辛，溫。歸肝、肺經(jīng)。功可散結(jié)，消腫。
[0016]絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石Trachelospermumjasminoides (Lindl.)Lem.的干燥帶葉藤莖?？?，微寒。歸腎、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。
[0017]柳葉蘚,柳葉蘚,為柳葉蘚科植物柳葉蘚Amblystegium serpens(Hedw.)B.S.G.的植物體。性味澀；平。功可收斂止血。
[0018]桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細(xì)枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經(jīng)。功可發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽化氣。
[0019]焦谷芽，為禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果實(shí)經(jīng)發(fā)芽干燥，照清炒法炒至焦褐色。性味甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功可消食和中，健脾開胃。
[0020]與現(xiàn)有技術(shù)相比較，本發(fā)明具有以下特點(diǎn)。
[0021]1、立論獨(dú)特:從通`絡(luò)入手，以恢復(fù)腸壁神經(jīng)修復(fù)為目的，避免使用瀉下藥物，因?yàn)闉a下藥物雖然能解決一時(shí)的腹脹，但是對腸壁又造成了新的刺激，久生他變，遷延不愈。且刺激性瀉藥，對于母乳喂養(yǎng)的患者，大多導(dǎo)致嬰兒大便次數(shù)增多而停止哺乳。
[0022]2、以九香蟲、阿利藤為君:發(fā)明人臨床經(jīng)驗(yàn)所得，神經(jīng)性腸梗阻是術(shù)中腸壁神經(jīng)受到刺激后的一種反射性表現(xiàn)，而九香蟲理氣止痛，阿利藤活血通絡(luò)，可以減少這種刺激性反射給腸道帶來的不良反應(yīng)?；A(chǔ)藥理試驗(yàn)證實(shí):不完全性小腸梗阻模型大鼠九香蟲(20g生藥/kg/d)和阿利藤(IOg生藥/kg/d)混合水煎液灌胃，可以降低小腸粘膜損傷，對不完全腸梗阻大鼠腸粘膜具有保護(hù)作用；并用炭末法觀察大鼠腸蠕動的推進(jìn)作用，九香蟲、阿利藤聯(lián)合用藥組的推進(jìn)率(84.42 ± 13.24) %明顯高于空白組(59.33 ± 15.62) %。
[0023]3、以海茜軟堅(jiān)散結(jié)、香構(gòu)消化有形之痰、絡(luò)石藤疏風(fēng)通絡(luò)、七葉蓮止痛、苳蔥散瘀、貓爪草散結(jié)消腫作為臣藥輔助君藥:氣息不達(dá)，久之則會痰積阻滯，故而選香構(gòu)、海茜去除腸道脈絡(luò)中的有形之痰，絡(luò)石藤、貓爪草增加藥物行走脈絡(luò)的能力。七葉蓮可以降低腸道高張力狀態(tài)，緩解腸道痙攣，但同時(shí)并不影響腸道蠕動節(jié)律，這個(gè)特點(diǎn)是其他止痛藥物所沒有的，尤其適合于本病使用。苳蔥具有散瘀不耗氣的特點(diǎn)，尤其適合于產(chǎn)后虛實(shí)夾雜使用。
[0024]4、產(chǎn)后大量使用補(bǔ)益藥物會影響胃腸道運(yùn)化，故本發(fā)明組方僅僅以一味桑葚子補(bǔ)血滋陰。
[0025]5、小劑量的柳葉蘚、桂枝為反佐藥，對抗本組方中寒涼藥物過多而有耗氣傷陰之虞，且其通陽化氣的作用也與九香蟲呼應(yīng)，有助于行散。而柳葉蘚的使用，是防止本發(fā)明配方中的活血藥物動血生風(fēng)。
[0026]6、焦谷芽性味甘溫，歸脾胃經(jīng)，取護(hù)陽衛(wèi)中之意，且所含的焦化成分有收斂作用，散中有收之意。
[0027]7、方中所取藥物均一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加肝腎負(fù)擔(dān)。[0028]8、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
【具體實(shí)施方式】
[0029]以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】作詳細(xì)說明。
[0030]實(shí)施例1，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、七葉蓮10份、香構(gòu)6份、苳蔥10份、桑葚子10份、貓爪草10份、絡(luò)石藤10份、柳葉蘚2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0031]實(shí)施例1的制備方法是:將九香蟲、阿利藤、海茜、七葉蓮、香構(gòu)、苳蔥、桑葚子、貓爪草、絡(luò)石藤、柳葉蘚、桂枝、焦谷芽混合加水煎煮，30分鐘后取濾液，藥渣加水繼續(xù)煎煮20分鐘后取濾液，兩次濾液合并，分成兩份早晚服用。
[0032]實(shí)施例2，原料藥重量配比:九香蟲10份、阿利藤6份、海茜3份、七葉蓮6份、香構(gòu)3份、苳蔥6份、桑葚子6份、貓爪草6份、絡(luò)石藤6份、柳葉蘚1份、桂枝3份、焦谷芽10份。
[0033]實(shí)施例3，原料藥重量配比:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、七葉蓮10份、香構(gòu)6份、苳蔥10份、桑葚子10份、貓爪草10份、絡(luò)石藤10份、柳葉蘚2份、桂枝6份、焦谷芽20份。
[0034]實(shí)施例4，原料藥重量配比:九香蟲30份、阿利藤12份、海茜10份、七葉蓮12份、香構(gòu)10份、苳蔥12份、桑葚子12份、貓爪草12份、絡(luò)石藤12份、柳葉蘚5份、桂枝10份、焦谷芽25份。
[0035]實(shí)施例2~4的中藥可按下列方法制備而成:
(1)將桑葚子、阿利藤、香構(gòu)粗粉各自浸泡4小時(shí)后以水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油6小時(shí)，并收集后混合備用，藥渣備用；
(2)將柳葉蘚、焦谷芽粉碎過150目篩，成細(xì)粉備用；
(3)將九香蟲、海茜、七葉蓮、苳蔥、貓爪草、絡(luò)石藤、桂枝和步驟I中所得藥渣混勻以5倍量80%乙醇提取2次，每次2小時(shí)，合并兩次乙醇提取液，濾過，回收乙醇并減壓濃縮成60°C時(shí)相對密度為1.25~1.30的浸膏；
(4)將步驟2中所得細(xì)粉加入步驟3中所得浸膏混勻，60°C烘干，粉碎成細(xì)粉，加入聚山梨酯-80制成顆粒，烘干，整粒，噴入步驟I中所得揮發(fā)油，混勻，分裝即得。
[0036]上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，有效達(dá)到治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下。
[0037]I對象與方法。
[0038]1.1 對象。
[0039]1.1.1病例選擇:病例選自2009年I月~2013年9月產(chǎn)后7天內(nèi)出現(xiàn)神經(jīng)性腸梗阻的病例73例。其中自然分娩24例，剖腹產(chǎn)分娩49例。
[0040]1.1.2神經(jīng)性腸梗阻診斷標(biāo)準(zhǔn):(I)腹痛:陣發(fā)性腹痛；(2)嘔吐:高位梗阻嘔吐較頻繁，低位梗阻嘔吐次數(shù)較少，嘔吐物帶有糞臭；(3)腹脹:低位梗阻全腹膨脹，常伴腸型，高位梗阻腹脹不明顯；(4)排氣與排便停止；(5)體征:膨脹的腸管有壓痛、反跳痛?’腸鳴音微弱或消失或氣過水聲；(6) X線診斷腸梗阻有重要價(jià)值。并排除機(jī)械性腸梗阻。[0041 ] 1.1.3隨機(jī)分為三組:對照組25例，湯藥組23例，敷臍組25例。三組患者治療前在年齡、妊娠周數(shù)上比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0042]1.2 方法。
[0043]1.2.1治療方法:對照組采取胃腸減壓、補(bǔ)液、糾正酸堿平衡失調(diào)，抗感染治療，湯藥組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用實(shí)施例1所得湯藥，2次/d ;敷臍組在對照組用藥基礎(chǔ)上加入所述的實(shí)施例3所得顆粒劑醋調(diào)敷臍，2次/d，共5d。
[0044]1.2.2依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中腸梗阻的療效標(biāo)準(zhǔn)判定。痊愈:臨床癥狀體征消失，正常肛門排氣排便，腸鳴音恢復(fù)，腹部X線檢查腸管充氣擴(kuò)張消失，可以拔除胃腸減壓管。顯效:臨床癥狀體征明顯減輕，腸鳴音基本恢復(fù)，腹部X線檢查腸管充氣擴(kuò)張明顯減輕，可以關(guān)閉胃腸減壓管觀察。有效:腹部脹痛有所減輕，排氣、排便不暢，腹部聽診腸鳴音弱，腹部X線檢查腸管充氣擴(kuò)張減輕，仍需留置胃腸減壓管。無效:用藥72 h后仍無排氣、排便，臨床癥狀體征無緩解或加重。
[0045]1.2.3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:SPSS 13.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用X 2檢驗(yàn)。
[0046]2 結(jié)果。
[0047]2.1三組臨床療效比較:見下表。結(jié)果顯示，湯藥組和敷臍組的治愈率明顯高于對
【權(quán)利要求】
1.一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備制備而成:九香蟲10-30份、阿利藤6~12份、海茜3~10份、七葉蓮6~12份、香構(gòu)3~10份、苳蔥6~12份、桑葚子6~12份、貓爪草6~12份、絡(luò)石藤6~12份、柳葉蘚I飛份、桂枝3~10份、焦谷芽10-25份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療產(chǎn)后神經(jīng)性腸梗阻的藥物組合物，其特征在于由下列重量配比的原料藥制備而成:九香蟲20份、阿利藤10份、海茜6份、七葉蓮10份、香構(gòu)6份、苳蔥10份、桑葚子10份、貓爪草10份、絡(luò)石藤10份、柳葉蘚2份、桂枝6份、焦谷芽20份。`
【文檔編號】A61K36/899GK103495069SQ201310485458
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年10月17日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月17日
【發(fā)明者】張曉霞, 王志英, 趙淑娟, 王西英 申請人:張曉霞