一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】。其由以下原料制得：當(dāng)歸8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、白花蛇3-10份、杜仲10-25份、澤瀉5-15份、牛膝10-20份、香附3-10份、陳皮10-20份、丹參5-15份、沒(méi)藥8-20份、熟地5-12份、藏紅花10-20份、三七3-10份、烏藥5-15份、石菖蒲3-10份、鹿茸3-10份、細(xì)辛5-12份、枸杞子10-15份、桔梗10-20份、防風(fēng)3-10份、干姜5-15份、牛蒡子5-15份、黃芪5-25份、庶蟲(chóng)10-20份。藥理實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)其具有顯著的治療風(fēng)濕骨病的效果，因而具有廣闊的醫(yī)學(xué)推廣價(jià)值。
【專利說(shuō)明】—種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，特別是涉及一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]風(fēng)濕骨病主要是由于風(fēng)寒引起的血液循環(huán)不通暢，致使包括肌、韌帶、滑囊、筋膜的營(yíng)養(yǎng)供給不良導(dǎo)致的疾病。關(guān)節(jié)病變除有疼痛外尚伴有腫脹和活動(dòng)障礙，呈發(fā)作與緩解交替的慢性病程，部分患者且可出現(xiàn)關(guān)節(jié)致殘和內(nèi)臟功能衰竭。風(fēng)濕骨病是纏綿難愈的慢性全身性疾病，尤以青壯年發(fā)病率較高(80%的患者年齡在20歲-45歲)。初發(fā)時(shí)起病緩慢，患者先是幾周內(nèi)到幾個(gè)月的疲倦乏力，體重減輕、胃納不佳、低熱和手足麻木刺痛等前驅(qū)癥狀。隨后發(fā)生關(guān)節(jié)疼痛、僵硬、腫大周圍皮膚溫?zé)?、潮紅自動(dòng)和被動(dòng)運(yùn)動(dòng)都引起疼痛。開(kāi)始一、二個(gè)關(guān)節(jié)受累，往往是游走性。以后發(fā)展為對(duì)稱性多關(guān)節(jié)炎從四肢遠(yuǎn)端的小關(guān)節(jié)開(kāi)始再累及其它關(guān)節(jié)。其次為掌指、趾、腕、膝、肘、踝、肩和髖關(guān)節(jié)等，晨間關(guān)節(jié)僵硬，肌肉酸痛。隨著風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病變的發(fā)展，患者不規(guī)則發(fā)熱，脈搏加快，顯著貧血，關(guān)節(jié)成僵硬而畸形，導(dǎo)致殘廢。膝、肘、手指、腕部成固定屈位，手指向外側(cè)成半脫位，患者失去生活自理能力，終日不離床褥， 不能動(dòng)彈而極度痛苦。
[0003]西醫(yī)對(duì)該類疾病的治療方法主要有一般治療、藥物治療、物理治療、外科治療、康復(fù)治療及特殊治療等六種治療方法。諸療法各有不同的特點(diǎn)，一般應(yīng)根據(jù)疾病發(fā)展的不同階段選擇組合不同的治療方法。其中藥物治療過(guò)程中，較多使用水楊酸制劑和非類固醇制劑以緩解疼痛，消除炎癥，控制風(fēng)濕活動(dòng)；并且在急性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或慢性風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎急性發(fā)作時(shí)，使用青霉素以控制鏈球菌感染，另外在清除慢性病灶以及上呼吸道感染時(shí)也經(jīng)常使用抗生素等藥物。西醫(yī)在風(fēng)濕骨病治療過(guò)程中治療時(shí)間長(zhǎng)，療效差，費(fèi)用大，僅能短期緩解癥狀，其治療后復(fù)發(fā)率高，并且在治療過(guò)程中使用大量的抗生素藥物容易使患者產(chǎn)生抗生素耐藥性。
[0004]祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為此癥屬于“痹癥”的范圍。誘發(fā)本病的因素是因?yàn)槿梭w肝、脾、腎精血不足，筋骨失養(yǎng)，自然界中風(fēng)、寒、濕、熱之邪侵入人體，進(jìn)入關(guān)節(jié)，使氣血痹阻，引起氣血運(yùn)行不暢，造成經(jīng)絡(luò)不通或痰濁瘀血?；騽谝萃鈧率桂鲅⒔?jīng)脈不通，引起關(guān)節(jié)疼痛，肢體麻木，關(guān)節(jié)僵硬，屈身不利等癥狀。中醫(yī)對(duì)此類病癥的治法有許多種，如祛風(fēng)、散寒、除濕、潤(rùn)燥、清熱、瀉火等。但總的不外乎扶正與驅(qū)邪兩大類。扶正法的主要作用是調(diào)整體內(nèi)的陰陽(yáng)、氣血、臟腑的生理功能；增強(qiáng)機(jī)體的自身抗病能力等。驅(qū)邪法則主要是指根據(jù)因感受風(fēng)寒濕等外邪的偏盛和病癥的差異而采取對(duì)癥的或清熱解毒、或祛風(fēng)除濕散寒等治療方法。目前現(xiàn)有技術(shù)中存在多種用于治療風(fēng)濕骨病得中藥，但是通過(guò)臨床驗(yàn)證:除少數(shù)患者可治愈外，大多數(shù)患者僅能緩解癥狀而不能有效的控制病情的發(fā)展。所以，研制一種有效的風(fēng)濕骨病治療藥物以緩解患者的身心痛苦是非常必要的。
[0005]CN 102488765 A公開(kāi)了一種治療風(fēng)濕骨病和腦中風(fēng)的中藥，其包括將烏蛇、全蟲(chóng)、水蛭、烏梅、五加皮、地龍、透骨草等藥物洗凈晾干后浸泡于50-60度純糧白酒中15天，但該中藥存在中藥中有效成分溶出少，高酒精度影響患者的用藥依從性和有效性。CN102920871 A公開(kāi)了一種用于治療風(fēng)濕骨病的中藥，它是由制川烏、制草烏、制馬錢子、紅花、制乳香、制沒(méi)藥、元胡、澤蘭、血竭、獲茶、甘草、杜仲、當(dāng)歸、懷牛膝、熟地等中藥制成， 申請(qǐng)人:認(rèn)為其具有健脾和胃，生化氣血，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肩周炎、乳腺增生等疾病具有獨(dú)特的療效，但該申請(qǐng)文件中缺少相應(yīng)疾病的臨床數(shù)據(jù)和藥理數(shù)據(jù)，本領(lǐng)域技術(shù)人員無(wú)法驗(yàn)證其對(duì)上述疾病的治療有效性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]現(xiàn)有技術(shù)中化學(xué)藥物治標(biāo)不治本，且容易產(chǎn)生抗生素耐受性，藥物毒副作用大，而中藥則存在療效不確定，缺少相應(yīng)藥物制劑。為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種能夠根治風(fēng)濕骨病而且見(jiàn)效快、療程短、治愈率高的中藥。
[0007]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，現(xiàn)依據(jù)了如下的技術(shù)方案，本發(fā)明中藥是由以下重量份配比的原料制成:當(dāng)歸8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、白花蛇3_10份、杜仲10-25份、澤瀉5-15份、牛膝10-20份、香附3-10份、陳皮10-20份、丹參5_15份、沒(méi)藥8_20份、熟地5-12份、藏紅花10-20份、三七3-10份、烏藥5_15份、石菖蒲3_10份、鹿茸3-10份、細(xì)辛5-12份、枸杞子10-15份、桔梗10-20份、防風(fēng)3_10份、干姜5_15份、牛蒡子5-15份、黃芪5-25份、庶蟲(chóng)10-20份。
[0008]風(fēng)濕、類風(fēng)濕等癥屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)痹癥的范疇。其發(fā)病原因?yàn)檎龤獠蛔悖L(fēng)寒濕邪侵犯人體，閉阻經(jīng)絡(luò)，氣血不暢所致。痹癥日久，邪氣深入，導(dǎo)致肝腎受損。因?yàn)楦沃鹘?，腎主骨，肝腎不足，氣血虧虛，筋骨失養(yǎng)，使肌肉、筋骨、關(guān)節(jié)發(fā)生疼痛、麻木、屈伸不利，甚則關(guān)節(jié)變形，功能障礙，治療應(yīng)益氣補(bǔ)血，強(qiáng)筋壯骨，祛風(fēng)勝濕，活血止痛。方中人參善補(bǔ)脾肺之氣，脾為生化之源，肺主一身之氣。脾肺氣足，則一身之氣皆旺，故為大補(bǔ)元?dú)庵罚皇斓?、?dāng)歸不僅能滋
陰補(bǔ)血，而且能生粗補(bǔ)髓；鹿茸、牛膝、杜仲補(bǔ)益肝腎，強(qiáng)筋壯骨；白花蛇、庶蟲(chóng)、川芎、防風(fēng)祛風(fēng)濕、止痹痛。根據(jù)中醫(yī) “治風(fēng)先治血，血行風(fēng)自滅”的理論，配伍藏紅花、三七活血行血，有助于祛風(fēng)濕、止疼痛。諸藥合用，使氣血足而風(fēng)濕除，肝腎強(qiáng)而痹痛愈。體現(xiàn)了扶正祛邪，標(biāo)本兼顧的治療原則。
[0009]根據(jù)中藥組合物對(duì)風(fēng)濕骨病治療效果的差異，在上述中藥組合物基礎(chǔ)上優(yōu)選如下:
1、當(dāng)歸15份、川彎10份、白芍10份、白花蛇7份、杜仲18份、澤瀉10份、牛膝15份、香附7份、陳皮15份、丹參10份、沒(méi)藥14份、熟地9份、藏紅花15份、三七7份、烏藥10份、石菖蒲7份、鹿鸞6份、細(xì)辛8份、枸杞子13份、桔梗15份、防風(fēng)7份、干姜10份、牛蒡子10份、黃芪20份、庶蟲(chóng)15份。
[0010]2、當(dāng)歸8份、川芎5份、白芍5份、白花蛇3份、杜仲10份、澤瀉5份、牛膝10份、香附3份、陳皮10份、丹參5份、沒(méi)藥8份、熟地5份、藏紅花10份、三七3份、烏藥5份、石菖蒲3份、鹿鸞3份、細(xì)辛5份、枸杞子10份、桔梗10份、防風(fēng)3份、干姜5份、牛蒡子5份、黃芪5份、庶蟲(chóng)10份。
[0011]3、當(dāng)歸20份、川彎15份、白芍15份、白花蛇10份、杜仲25份、澤瀉15份、牛膝20份、香附10份、陳皮20份、丹參15份、沒(méi)藥20份、熟地12份、藏紅花20份、三七10份、烏藥15份、石菖蒲10份、鹿茸10份、細(xì)辛12份、枸杞子15份、桔梗20份、防風(fēng)10份、干姜15份、牛蒡子15份、黃芪25份、庶蟲(chóng)20份。
[0012]4、當(dāng)歸12份、川芎12份、白芍10份、白花蛇5份、杜仲16份、澤瀉18份、牛膝13份、香附6份、陳皮20份、丹參10份、沒(méi)藥10份、熟地8份、藏紅花16份、三七6份、烏藥10份、石菖蒲5份、鹿鸞8份、細(xì)辛7份、枸杞子8份、桔梗14份、防風(fēng)10份、干姜5份、牛蒡子15份、黃芪15份、庶蟲(chóng)17份。
[0013]為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常用的劑型。如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制劑，所述藥物制劑均可按照本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的中藥制劑制備方法制備得到。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0014]本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2~5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型，如片劑、膠囊劑等。
[0015]本發(fā)明還請(qǐng)求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療風(fēng)濕骨病藥物中的用途。其中所述的風(fēng)濕骨病為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛、肩周炎、四肢麻木、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、頸椎病、強(qiáng)直性脊柱炎。本發(fā)明藥物組合物在治療風(fēng)濕骨病時(shí)，顯示出顯著的抗炎、抗氧自由基及活血化淤活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例7顯示，給予陽(yáng)性藥物和本發(fā)明中藥組合物均能取得顯著的抗炎效果，其中本發(fā)明中藥組合物高劑量組的抗炎效果與陽(yáng)性對(duì)照組具有極顯著差異，中藥組合物低劑量組與陽(yáng)性對(duì)照組具有顯著性差異，這表明本發(fā)明中藥組合物的高劑量組和低劑量組的抗炎效果要顯著優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照組，本發(fā)明中藥組合物在降低風(fēng)濕骨病患者的炎癥反應(yīng)具有比現(xiàn)有治療藥物更優(yōu)異的治療效果。本發(fā)明藥效實(shí)施例8顯示，模型組與正常對(duì)照比較，全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度均有顯著增高0°〈0.05)。與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個(gè)劑量組均顯著或極顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關(guān)系，其中高劑量有顯著差異0°〈0.05)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽(yáng)性對(duì)照藥頸康膠囊組和虎力散片組也降低了全血高切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，但其對(duì)血液流變學(xué)指數(shù)的改善效果均不及本發(fā)明中藥組合物。肝臟指數(shù)的結(jié)果統(tǒng)計(jì)顯示，模型組與正常對(duì)照比較，肝臟指數(shù)顯著增高。而與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個(gè)劑量組顯著降低了肝臟指數(shù)(/X0.01)，陽(yáng)性對(duì)照藥頸康膠囊和本發(fā)明中藥組合物高劑量組能夠顯著的降低肝臟指數(shù)(/X0.05)，但效果不及本發(fā)明中藥組合物?？梢?jiàn)，本發(fā)明中藥組合物在行瘀方面和降低肝臟指數(shù)方面與現(xiàn)有藥物相比更為優(yōu)異。本發(fā)明藥效實(shí)施例9結(jié)果顯示，造模組與正常組比較，滑膜組織中SOD括性明顯降低，MDA含量明顯上升，差異有非常顯著意義(P〈0.01)。頸康膠囊組、虎力散片組、本發(fā)明中藥高組和本發(fā)明中藥低組在降低MDA蛋白方面和升高SOD蛋白方面均具有顯著性或非常顯著性的差異，其中本發(fā)明中藥組合物高組的治療效果最好，與模型組相比具有極顯著性差異。這表明，本發(fā)明中藥組合物能明顯增強(qiáng)滑膜組織SOD的活性，清除過(guò)多的0FR，而可能阻止OFR對(duì)軟骨細(xì)胞及其基質(zhì)的損害，保護(hù)軟骨，防止退變。
[0016]總之，本發(fā)明中藥組合物在治療風(fēng)濕骨病方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有如下優(yōu)勢(shì):I)與陽(yáng)性對(duì)照藥氫化可的松組相比，本發(fā)明中藥組合物中藥物成分在抗炎方面更為顯著，這表明本發(fā)明組合物在風(fēng)濕骨病治療中具有顯著的協(xié)同作用。
[0017]2)與當(dāng)前治療的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效果更佳，顯著提高了風(fēng)濕骨病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0018]3)本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組分，作用靶點(diǎn)眾多，藥理實(shí)驗(yàn)顯示其具有顯著的活血化瘀、抗氧自由基、抗炎等活性，有效地解決了風(fēng)濕骨病的發(fā)病根源，其對(duì)風(fēng)濕骨病的治療效果起到了標(biāo)本兼治的效果。
[0019]本發(fā)明是發(fā)明人在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上，結(jié)合多年臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，經(jīng)過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)而得，因此該藥物對(duì)各種原因引起的頑固性風(fēng)濕骨病有獨(dú)特的療效，該藥配伍科學(xué)，療效迅速，具有健脾和胃，生化氣血，增強(qiáng)人體五臟六腑機(jī)能，平衡人體陰陽(yáng)的獨(dú)特作用。對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛、肩周炎、四肢麻木、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、頸椎病、強(qiáng)直性脊柱炎有獨(dú)特的療效，而且具有見(jiàn)效快、療程短、治愈率高、費(fèi)用小的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0020]以下通過(guò)具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該知曉，所述實(shí)施例并不以任何方式限制本發(fā)明。
[0021]一)制劑實(shí)施例部分
實(shí)施例1本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:當(dāng)歸8份、川芎5份、白芍5份、白花蛇3份、杜仲10份、澤瀉5份、牛膝10份、香附3份、陳皮10份、丹參5份、沒(méi)藥8份、熟地5份、藏紅花10份、三七3份、烏藥5份、石菖蒲3份、鹿 茸3份、細(xì)辛5份、枸杞子10份、桔梗10份、防風(fēng)3份、干姜5份、牛蒡子5份、黃芪5份、庶蟲(chóng)10份。
[0022]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4倍加入體積濃度為40%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0023]實(shí)施例2本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:當(dāng)歸20份、川芎15份、白芍15份、白花蛇10份、杜仲25份、澤瀉15份、牛膝20份、香附10份、陳皮20份、丹參15份、沒(méi)藥20份、熟地12份、藏紅花20份、三七10份、烏藥15份、石菖蒲10份、鹿茸10份、細(xì)辛12份、枸杞子15份、桔梗20份、防風(fēng)10份、干姜15份、牛蒡子15份、黃芪25份、庶蟲(chóng)20份。
[0024]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為90%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為3h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0025]實(shí)施例3本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:當(dāng)歸15份、川芎10份、白芍10份、白花蛇7份、杜仲18份、澤瀉10份、牛膝15份、香附7份、陳皮15份、丹參10份、沒(méi)藥14份、熟地9份、藏紅花15份、三七7份、烏藥10份、石菖蒲7份、鹿茸6份、細(xì)辛8份、枸杞子13份、桔梗15份、防風(fēng)7份、干姜10份、牛蒡子10份、黃苗20份、庶蟲(chóng)15份。[0026]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為4h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；將中藥浸膏粉碎并加入制劑常用輔料制備成片劑或膠囊劑。
[0027]實(shí)施例4本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:當(dāng)歸8份、川芎15份、白芍15份、白花蛇3份、杜仲25份、澤瀉15份、牛膝10份、香附10份、陳皮10份、丹參10份、沒(méi)藥16份、熟地12份、藏紅花10份、三七3份、烏藥5份、石菖蒲10份、鹿茸10份、細(xì)辛7份、枸杞子10份、桔梗15份、防風(fēng)3份、干姜10份、牛蒡子10份、黃苗10份、庶蟲(chóng)10份。
[0028]制備方法:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加入體積濃度為70%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為4h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；加入乙醇至含醇量為75% (v/v)，靜置24小時(shí)，取上清液，回收乙醇濃縮，加水至1000ml,攪勻，分裝,流通蒸汽滅菌35min,即得合劑。
[0029]實(shí)施例5本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:當(dāng)歸12份、川彎12份、白芍10份、白花蛇5份、杜仲16份、澤瀉18份、牛膝13份、香附6份、陳皮20份、丹參10份、沒(méi)藥10份、熟地8份、藏紅花16份、三七6份、烏藥10份、石菖蒲5份、鹿茸8份、細(xì)辛7份、枸杞子8份、桔梗14份、防風(fēng)10份、干姜5份、牛蒡子15份、黃芪15份、庶蟲(chóng)17份。
[0030]制備方法同實(shí)施例4。
[0031]實(shí)施例6本發(fā)明中藥組合物及制備工藝
處方組成如下:當(dāng)歸14份、川芎10份、白芍13份、白花蛇6份、杜仲20份、澤瀉15份、牛膝20份、香附3份、陳皮16份、丹參9份、沒(méi)藥11份、熟地7份、藏紅花16份、三七7份、烏藥11份、石菖蒲5份、鹿茸10份、細(xì)辛12份、枸杞子15份、桔梗16份、防風(fēng)10份、干姜15份、牛蒡子12份、黃苗18份、庶蟲(chóng)17份。
[0032]制備工藝同實(shí)施例4。
[0033](二)藥效實(shí)施例部分
實(shí)施例7本發(fā)明中藥組合物對(duì)二甲苯所致小鼠炎癥模型的抗炎作用氫化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮質(zhì)激素，氫化可的松進(jìn)入細(xì)胞后，激活胞漿受體，變構(gòu)后進(jìn)入細(xì)胞核，與DNA反應(yīng)元件結(jié)合，引起基因轉(zhuǎn)錄的抑制或誘導(dǎo)，使炎癥相關(guān)蛋白的表達(dá)發(fā)生變化。氫化可的松具有較強(qiáng)的抗炎活性，臨床上常用于關(guān)節(jié)炎、結(jié)膜炎的治療。
[0034]、實(shí)驗(yàn)方法:
50只KM小鼠，雌雄各半，體重25-30克，按體重隨機(jī)分成五組，即模型對(duì)照組、組合組高劑量組、組合物中劑量組，組合物低劑量組、陽(yáng)性對(duì)照組，每組10只，各給藥組小鼠分別給予下述治療藥物:
模型對(duì)照組:灌胃給予同體積的生理鹽水；
陽(yáng)性對(duì)照組:灌胃給予5mg/kg的氫化可的松藥物溶液；
組合物高劑量組:灌胃給予20mg/kg實(shí)施例1中藥組合物,給藥量按生藥量計(jì)；
組合物中劑量組:灌胃給予10 mg/kg實(shí)施例1中藥組合物,給藥量按生藥量計(jì)；
組合物低劑量組:灌胃給予5 mg/kg實(shí)施例1中藥組合物,給藥量按生藥量計(jì)；各給藥組每天給藥一次，連續(xù)給藥7d。末次給藥后取二甲苯20 u I，涂于各小鼠右耳。30分鐘后取各受試藥0.03 ml分別均勻涂于小鼠右耳，右耳給二甲苯3.5小時(shí)后處死，測(cè)定各組小鼠左右耳重差。耳重差測(cè)定方法:沿耳廓基線處剪下兩耳，用8_打孔器在左右耳同一部位打下耳片，稱重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作為評(píng)價(jià)抗炎指標(biāo)。
[0035]、實(shí)驗(yàn)結(jié)果:測(cè)定各實(shí)驗(yàn)組小鼠耳重差評(píng)價(jià)各用藥組藥物的抗炎效果。測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表1。
[0036]表1各實(shí)驗(yàn)組小鼠耳重差比較
【權(quán)利要求】
1.一種治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸8-20份、川芎5-15份、白芍5-15份、白花蛇3-10份、杜仲10-25份、澤瀉5_15份、牛膝10-20份、香附3-10份、陳皮10-20份、丹參5-15份、沒(méi)藥8_20份、熟地5_12份、藏紅花10-20份、三七3-10份、烏藥5-15份、石菖蒲3-10份、鹿茸3-10份、細(xì)辛5_12份、枸杞子10-15份、桔梗10-20份、防風(fēng)3-10份、干姜5_15份、牛蒡子5_15份、黃芪5_25份、庶蟲(chóng)10-20 份。
2. 如權(quán)利要求1所述治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸15份、川芎10份、白芍10份、白花蛇7份、杜仲18份、澤瀉10份、牛膝15份、香附7份、陳皮15份、丹參10份、沒(méi)藥14份、熟地9份、藏紅花15份、三七7份、烏藥10份、石菖蒲7份、鹿鸞6份、細(xì)辛8份、枸杞子13份、桔梗15份、防風(fēng)7份、干姜10份、牛蒡子10份、黃芪20份、庶蟲(chóng)15份。
3.如權(quán)利要求1所述治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸8份、川芎5份、白芍5份、白花蛇3份、杜仲10份、澤瀉5份、牛膝10份、香附3份、陳皮10份、丹參5份、沒(méi)藥8份、熟地5份、藏紅花10份、三七3份、烏藥5份、石菖蒲3份、鹿鸞3份、細(xì)辛5份、枸杞子10份、桔梗10份、防風(fēng)3份、干姜5份、牛蒡子5份、黃芪5份、庶蟲(chóng)10份。
4.如權(quán)利要求1所述治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸20份、川芎15份、白芍15份、白花蛇10份、杜仲25份、澤瀉15份、牛膝20份、香附10份、陳皮20份、丹參15份、沒(méi)藥20份、熟地12份、藏紅花20份、三七10份、烏藥15份、石菖蒲10份、鹿茸10份、細(xì)辛12份、枸杞子15份、桔梗20份、防風(fēng)10份、干姜15份、牛蒡子15份、黃芪25份、庶蟲(chóng)20份。
5.如權(quán)利要求1所述治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于由以下重量份的原料制得:當(dāng)歸12份、川彎12份、白芍10份、白花蛇5份、杜仲16份、澤瀉18份、牛膝13份、香附6份、陳皮20份、丹參10份、沒(méi)藥10份、熟地8份、藏紅花16份、三七6份、烏藥10份、石菖蒲5份、鹿鸞8份、細(xì)辛7份、枸杞子8份、桔梗14份、防風(fēng)10份、干姜5份、牛蒡子15份、黃芪15份、庶蟲(chóng)17份。
6.如權(quán)利要求1-5任一所述治療風(fēng)濕骨病的中藥組合物，其特征在于:所述中藥組合物為散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
7.一種制備權(quán)利要求1-5任一所述中藥組合物的方法，其特征在于包括如下工藝步驟:取處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時(shí)間為2~5h，濾過(guò)，濾液回收乙醇，冷卻過(guò)濾，用水洗滌，干燥后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。
8.權(quán)利要求1-5任一所述的中藥組合物在制備風(fēng)濕骨病治療藥物中的用途。
9.如權(quán)利要求8所述的用途，其特征在于:所述的風(fēng)濕骨病為風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰腿痛、肩周炎、四肢麻木、坐骨神經(jīng)痛、骨質(zhì)增生、腰椎間盤突出、頸椎病、強(qiáng)直性脊柱炎。
【文檔編號(hào)】A61P29/00GK103520682SQ201310492300
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月21日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月21日
【發(fā)明者】李尊忠 申請(qǐng)人:楊獻(xiàn)華