一種防治青少年假性近視的藥物組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種防治青少年假性近視的藥物組合物，包括枸杞20-30重量份、決明子20-30重量份、金銀花20-30重量份、夜交藤5-15重量份、冬瓜仁5-15重量份、葛根5-15重量份、赤芍5-15重量份、川芎5-15重量份。本發(fā)明還提供了該防治青少年假性近視的藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供的防治青少年假性近視的藥物組合物治療效果好、毒副作用小，價格低廉、制備方法簡便，適于臨床應用。
【專利說明】一種防治青少年假性近視的藥物組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種藥物組合物及其制備方法，特別涉及一種防治青少年假性近視的的藥物組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]隨著社會的發(fā)展，青少年學生學習壓力越來越重，使得連續(xù)用眼時間過久，加之視物距離過近等不良用眼習慣，使近視發(fā)病率不斷升高。據國內資料報道，“近幾年中學生近視眼發(fā)病率上升，高中畢業(yè)班高達60~70%，初中學生在40%以上，小學生將近20% ”。
[0003]對于近視的治療，西醫(yī)主要采取調整屈光度(比如戴眼鏡)提高視力，以及用神經營養(yǎng)藥物等，由于條件環(huán)境的限制，很多患者不能盡早接受治療，加上戴眼鏡帶來的不便和藥物的長期毒副作用，許多人不愿意使用，使病情加重，而且對于初期的假性近視，西醫(yī)的療效不明顯。
[0004]中醫(yī)認為近視發(fā)生的主要原因在于長時間過度用眼造成視力疲勞而沒有及時有效的消除，天長日久逐漸形成近視。中醫(yī)治療的原則就是清肝明目，在利用中醫(yī)藥治療假性近視的方法中，常用的中藥油決明子、菊花、黑芝麻等，中成藥主要是明目地黃丸等，在應用口服中藥、外帖、外洗、點眼、針灸、按摩等方法的過程中，都取得了一定的進展，但是其療效都比較緩慢，對于中藥煎劑、外洗劑等一般人難于長期堅持使用，而針刺又不易被在校青少年所接受，都難以推廣使用。

【發(fā)明內容】

[0005]發(fā)明目的:本發(fā)明提供了一種防治青少年假性近視的藥物組合物及其制備方法。
`[0006]技術方案:為了解決上述技術問題，本發(fā)明提供了一種防治青少年假性近視的藥物組合物，包括枸杞20-30重量份、決明子20-30重量份、金銀花20-30重量份、夜交藤5_15重量份、冬瓜仁5-15重量份、葛根5-15重量份、赤茍5-15重量份、川彎5-15重量份。
[0007]本發(fā)明提供的藥物組合物，優(yōu)選枸杞25重量份、決明子25重量份、金銀花25重量份、夜交藤10重量份、冬瓜仁10重量份、葛根10重量份、赤芍10重量份、川芎10重量份。
[0008]本發(fā)明還提供了一種防治青少年假性近視的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟:
[0009](I)將枸杞10-15重量份、決明子10-15重量份、金銀花10_15重量份、夜交藤10-15重量份、冬瓜仁10-15重量份、葛根10-15重量份、赤芍10-15重量份、川芎10-15重量份混合得混合原料，加5-30倍質量的乙醇水溶液回流提取2-4小時；
[0010](2)濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.12至1.16的清膏；
[0011](3)清膏加5-10倍量水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，即得該組合物。
[0012]其中，步驟(1)中，所述乙醇水溶液體積比為7:3。
[0013]其中，步驟(1)中，回流溫度為75-85°C。[0014]所述乙醇水溶液的質量為混合原料的10-20倍。
[0015]有益效果:本發(fā)明提供的防治青少年假性近視的藥物組合物治療效果好、毒副作用小，價格低廉、制備方法簡便，適于臨床應用。
【具體實施方式】
[0016]根據下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領域的技術人員容易理解，實施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發(fā)明，而不應當也不會限制權利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0017]實施例1防治青少年假性近視的藥物組合物I。
[0018]處方:枸杞250g、決明子250g、金銀花250g、夜交藤100g、冬瓜仁100g、葛根100g、赤芍100g、川彎100go
[0019]制備方法:枸杞250g、決明子250g、金銀花250g、夜交藤100g、冬瓜仁100g、葛根100g、赤芍100g、川芎100g，得混合原料，加12.5kg乙醇水溶液回流提取3小時；
[0020]濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.12至1.16的清膏，得400ml清膏；
[0021]清膏加入3200ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，得該組合物。
[0022]實施例2防治青少年假性近視的`藥物組合物2。
[0023]處方:枸杞200g、決明子200g、金銀花300g、夜交藤50g、冬瓜仁50g、葛根150g、赤芍 150g、川芎 150g。
[0024]制備方法:將枸杞200g、決明子200g、金銀花300g、夜交藤50g、冬瓜仁50g、葛根150g、赤芍150g、川芎150g混合，得混合原料，加6.25kg乙醇水溶液回流提取2小時；
[0025]濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.12至1.16的清膏，得120ml清膏；
[0026]清膏加入600ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，得該組合物。
[0027]實施例3防治青少年假性近視的藥物組合物3。
[0028]處方:枸杞300g、決明子300g、金銀花300g、夜交藤150g、冬瓜仁150g、葛根150g、赤芍150g、川芎150g。
[0029]制備方法:將枸杞300g、決明子300g、金銀花300g、夜交藤150g、冬瓜仁150g、葛根150g、赤芍150g、川芎150g，得混合原料，加25kg乙醇水溶液回流提取4小時；
[0030]濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.12至1.16的清膏，得500ml清膏；
[0031]清膏加入5000ml水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，得該組合物。
[0032]實施例4防治青少年假性近視的藥效評價。
[0033]將實施例1至3制得的組合物制成膠囊劑。
[0034]選擇青少年400名(年齡在10-20歲，平均16.5歲，最大病程9年，最少病程6個月)，其中男性200名、女性200名?；颊叩穆阊垡暳Φ陀?.8:經裂隙燈、眼底鏡檢查排除器質性病變，確診為近視。隨機分為對照組和實施例1組、實施例2組、實施例3組，各組病例在年齡、病程、臨床表現(xiàn)、近視程度等方面經統(tǒng)計學處理無顯著性差異。
[0035]對照組:按照《中國藥典》“明目地黃丸”組方使用。[0036]實驗I組、實驗2組、實驗3組分別應用實施例1-3的組合物制得的膠囊劑，每人一次5粒(共2.5g), 一日2次。
[0037]療程為I個月。
[0038]療效標準:顯效視力提聞>2行；有效:視力提聞> I行且<2行；無效:視力無明顯提聞，視力提聞< I行或下降。
[0039]結果見表1。
[0040]表1臨床癥狀改善比較
[0041]
【權利要求】
1.一種防治青少年假性近視的藥物組合物，其特征在于:由枸杞20-30重量份、決明子20-30重量份、金銀花20-30重量份、夜交藤5-15重量份、冬瓜仁5_15重量份、葛根5_15重量份、赤芍5-15重量份、川芎5-15重量份制成。
2.根據權利要求1所述的一種防治青少年假性近視的藥物組合物，其特征在于:由枸杞25重量份、決明子25重量份、金銀花25重量份、夜交藤10重量份、冬瓜仁10重量份、葛根10重量份、赤芍10重量份、川芎10重量份制成。
3.一種權利要求1所述的防治青少年假性近視的藥物組合物的制備方法，其特征在于:包括以下步驟: 將枸杞10-15重量份、決明子10-15重量份、金銀花10-15重量份、夜交藤10-15重量份、冬瓜仁10-15重量份、葛根10-15重量份、赤茍10-15重量份、川彎10_15重量份混合得混合原料，加5-20倍質量的乙醇水溶液回流提取2-4小時； 濾去藥渣，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.12至1.16的清膏； 清膏加5-10倍量水，靜置12至24小時，過濾，濾液濃縮至干，即得該組合物。
4.根據權利要求3所述的一種防治青少年假性近視的藥物組合物的制備方法，其特征在于:所述乙醇水溶液的質量為混合原料的10-15倍。
5.根據權利要求3所述的一種防治青少年假性近視的藥物組合物的制備方法，其特征在于:步驟(1)中，所述乙醇水溶液體積比為7:3。
6.根據權利要求3所述的一種防治青少年假性近視的藥物組合物的制備方法，其特征在于:步驟(1)中，回流溫度為75-85°C。
【文檔編號】A61K36/815GK103494954SQ201310493444
【公開日】2014年1月8日 申請日期:2013年10月18日 優(yōu)先權日:2013年10月18日
【發(fā)明者】卞佳林 申請人:卞佳林