一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法，中藥制劑各原料藥材包括：貓須草，紫油木葉，馬蹄根，黑及草，鳳尾草，黑面葉，風(fēng)輪菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥制劑清熱化濕，和中健脾，對(duì)治療脾胃濕熱型慢性胃炎有確切療效，副作用小。
【專利說明】一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]慢性胃炎系指不同病因引起的各種慢性胃黏膜炎性病變，是一種常見病，其發(fā)病率在各種胃病中居首位。自纖維內(nèi)鏡廣泛應(yīng)用以來，對(duì)本病認(rèn)識(shí)有明顯提高。常見慢性淺表性胃炎、慢性糜爛性胃炎和慢性萎縮性胃炎。后者黏膜腸上皮化生，常累及賁門，伴有G細(xì)胞喪失和胃泌素分泌減少，也可累及胃體，伴有泌酸腺的喪失，導(dǎo)致胃酸，胃蛋白酶和內(nèi)源性因子的減少。
[0003]慢性胃炎脾胃濕熱證的主要癥候?yàn)?胃脘灼熱脹痛，嘈雜，脘腹痞悶，口干口苦，渴不欲飲，身重肢倦，尿黃，舌紅，苔黃膩，脈滑。中醫(yī)理論中濕的特性為:重濁，粘滯，趨下。其致病特點(diǎn)為:(1)損傷陽氣濕邪困脾，脾陽不振，水濕停聚，故小便短少。(2)阻礙氣機(jī)脾胃升降失常則食少便溏，小便短赤。(3)病程纏綿不易痊愈。(4)多見肢身困重。熱的特性為:燔灼，炎上，急迫。其致病特點(diǎn)為:(1)表現(xiàn)為熱像壯熱，面赤，煩躁等。(2)傷津耗氣口渴喜飲與次有關(guān)。(3)易生風(fēng)動(dòng)血。(4)易侵犯人體上部導(dǎo)致咽喉腫痛牙齦出血等。中醫(yī)認(rèn)為，慢性胃炎多因長期情志不遂，飲食不節(jié)，勞逸失常，導(dǎo)致肝氣郁結(jié)，脾失健運(yùn)，胃脘失和，日久中氣虧虛，從而引發(fā)種種癥狀。在臨床上應(yīng)根據(jù)病人的實(shí)際情況給予辨證論治。中醫(yī)學(xué)將慢性胃炎辨證分型為以下類型:脾胃濕熱型，脾虛氣滯型，脾胃虛弱型，肝胃不和型和胃陰不足型。各類型癥候如下:(1)脾胃濕熱型:胃脘灼熱脹痛，脘腹痞悶，渴不欲飲，口苦口臭，尿黃，舌質(zhì)紅，邊尖深紅、苔黃厚或膩，脈弦或滑。(2)脾虛氣滯型:胃脘隱痛或脹痛，食后脘悶，納呆少食噯氣，便糖腹瀉，四肢乏力，舌質(zhì)淡紅或舌胖邊有齒印，苔薄白或白；脈細(xì)軟無力。(3)脾胃虛弱型:胃脘隱痛，胃痛喜按喜暖，食后脹悶、痞滿，納呆少食，便溏或腹灣，乏力，四肢酸軟，舌質(zhì)淡或淡紅，苔薄白或有齒痕，脈沉細(xì)。(4)肝胃不和型:胃脘脹痛或痛竄兩肋，噯氣頻作，嘈雜泛酸，每因情志而發(fā)，舌質(zhì)淡紅，苔薄白或白厚，脈弦。(5)胃陰不足型:胃脘灼熱疼痛或隱痛，口感舌燥，納呆食少，大便干結(jié)，舌紅少津霍有裂紋，苔少，脈細(xì)火弦。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑及制備方法，本發(fā)明中藥制劑清熱化濕，和中健脾，對(duì)治療脾胃濕熱型慢性胃炎有確切療效，副作用小。
[0005]為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑，所述中藥制劑各原料藥材包括:貓須草，紫油木葉，馬蹄根，黑及草，鳳尾草，黑面葉，風(fēng)輪菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。
[0006]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:貓須草15~30份，紫油木葉10~20份，馬蹄根15~25份，黑及草30~40份，鳳尾草20~30份，黑面葉5~15份,風(fēng)輪菜10~20份,翠云草15~25份,猜牙草25~35份,扁丑花30~40份，甘松10~20份和薏苡仁20~30份。
[0007]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:貓須草20~30份，紫油木葉10~15份，馬蹄根20~25份，黑及草35~40份，鳳尾草25~30份，黑面葉5~10份，風(fēng)輪菜15~20份，翠云草20~25份,猜牙草25~30份，扁丑花30~35份，甘松10~15份和薏苡仁25~30份。
[0008]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選如下:貓須草24份，紫油木葉12份，馬蹄根24份，黑及草38份，鳳尾草26份，黑面葉8份，風(fēng)輪菜17份，翠云草23份，猜牙草29份，扁S.花33份，甘松12份和薏該仁29份。
[0009]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:貓須草27份，紫油木葉15份，馬蹄根22份，黑及草36份，鳳尾草28份，黑面葉6份，風(fēng)輪菜19份，翠云草21份，獐牙草27份，扁豆花31份，甘松14份和薏苡仁27份。
[0010]其中，所述中藥制劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0011]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇，加熱回流4~6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3~6倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0012]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~4小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013]第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量1.5~3倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0014]其中，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0015]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，加熱回流90~180分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流60~120分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0016]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0017]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0018]本發(fā)明的有益效果:本發(fā)明中藥制劑清熱化濕，和中健脾，對(duì)治療脾胃濕熱型慢性胃炎有確切療效，副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0019]本發(fā)明提供了一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑，中藥制劑各原料藥材包括:貓須草，紫油木葉，馬蹄根，黑及草，鳳尾草，黑面葉，風(fēng)輪菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。
[0020]所述中藥制劑中各原料藥材的藥理如下:
[0021]貓須草:甘，微苦，涼。清熱去濕，排石利水。治急性腎炎，膀胱炎，尿路結(jié)石，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
[0022]紫油木葉:澀，微苦，涼。歸大腸經(jīng)。清熱，祛濕，導(dǎo)滯。主痢疾，泄瀉，食積，濕疹，風(fēng)疹。[0023]馬蹄根:苦，澀，寒。歸心，肺，大腸經(jīng)。清熱解毒，利尿祛濕，活血止血，祛瘀止痛。治腸炎，痢疾，食滯腹脹。腎炎水腫，肺結(jié)核，咳血，血崩，跌打，風(fēng)濕，胃及十二指腸潰瘍。
[0024]黑及草:苦，寒。清熱利濕，平肝利膽。用于急性黃疸型肝炎，膽囊炎，胃炎，頭暈頭痛，牙痛。
[0025]鳳尾草:淡、微苦，涼。清熱利濕，解毒止痢，涼血止血。用于痢疾、胃腸炎、肝炎、泌尿系感染、感冒發(fā)燒、咽喉腫痛、白帶、崩漏、農(nóng)藥中毒；外用治外傷出血，燒燙傷?！斗诸惒菟幮浴?治一切熱毒，消腫，清火。治癰瘡，乳癰，淋癥。
[0026]黑面葉:苦甘，微寒。清濕熱，化瘀滯。治腹痛吐瀉，疔毒，瘡癤，濕疹，皮炎，漆瘡，鶴膝風(fēng)，跌打腫痛?！蛾懘ū静荨?清熱解毒，止瀉，破積。治濕熱腹痛，腹瀉，鶴膝風(fēng)，跌打腫痛。
[0027]風(fēng)輪菜:味辛，苦，性涼。疏風(fēng)清熱，解毒消腫，止血。主感冒發(fā)熱，中暑，咽喉腫痛，白喉，急性膽囊炎，肝炎，腸炎，痢疾，乳腺炎，疔瘡腫毒，過敏性皮炎，急性結(jié)膜炎，尿血，崩漏，牙齦出血，外傷出血。廣州空軍《常用中草藥手冊(cè)》:清熱瀉火，活血消腫。治急性膽囊炎，肝炎，痢疾，腮腺炎，腸炎，血尿，急性結(jié)膜炎，毒蛇咬傷，無名腫毒，乳腺炎，刀傷。
[0028]翠云草:甘，淡，涼。清熱解毒，利濕通絡(luò)，止血生肌，化痰止咳。用于黃疸型肝炎，痢疾，高熱驚厥，膽囊炎，腎炎，腸炎，吐血，便血，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。外用治蕁麻疹，乳癰，外傷出血及燙火傷。
[0029]獐牙草:苦，辛，涼。清熱解毒，利濕，疏肝利膽。主治急、慢性肝炎，膽囊炎，感冒發(fā)熱，咽喉腫痛，牙齦腫痛，尿路感染，腸胃炎，痢疾，火眼。
[0030]扁豆花:平，甘，淡。歸脾，胃，大腸經(jīng)。解暑化濕，和中健脾。主夏傷暑濕，發(fā)熱，泄瀉，痢疾，赤白帶下，跌打傷腫?！端拇ㄖ兴幹尽?和胃健脾，清熱除濕。消暑熱神昏，濕滯中焦，下痢膿血，夏日腹瀉及赤白帶下。
[0031]甘松:味辛，甘，性溫。歸脾，胃經(jīng)。理氣止痛，醒脾健胃。主脘腹脹痛，不思飲食，牙痛，腳氣。
[0032]薏苡仁:性涼，味甘。健脾滲濕，除痹止瀉。薏米可用于治療水腫、腳氣、小便不利、濕痹拘攣、脾虛泄瀉。是緩和的清熱祛濕之品。
[0033]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選如下:貓須草15~30份，紫油木葉10~20份，馬蹄根15~25份，黑及草30~40份，鳳尾草20~30份，黑面葉5~15份,風(fēng)輪菜10~20份,翠云草15~25份,猜牙草25~35份,扁丑花30~40份，甘松10~20份和薏苡仁20~30份。
[0034]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選如下:貓須草20~30份，紫油木葉10~15份，馬蹄根20~25份，黑及草35~40份，鳳尾草25~30份，黑面葉5~10份，風(fēng)輪菜15~20份，翠云草20~25份，猜牙草25~30份，扁丑花30~35份，甘松10~15份和薏苡仁25~30份。
[0035]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選如下:貓須草24份，紫油木葉12份，馬蹄根24份，黑及草38份，鳳尾草26份，黑面葉8份，風(fēng)輪菜17份，翠云草23份，猜牙草29份，扁S.花33份，甘松12份和薏該仁29份。
[0036]其中，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選如下:貓須草27份，紫油木葉15份，馬蹄根22份，黑及草36份，鳳尾草28份，黑面葉6份，風(fēng)輪菜19份，翠云草21份，獐牙草27份，扁豆花31份，甘松14份和薏苡仁27份。[0037]其中，所述中藥制劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0038]第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇，加熱回流4~6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3~6倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨；
[0039]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~4小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0040]第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量1.5~3倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0041]其中，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟:
[0042]第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，加熱回流90~180分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流60~120分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0043]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉；
[0044]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、
0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0045]以下采用實(shí)施例來詳細(xì)說明本發(fā)明的實(shí)施方式，借此充分理解本發(fā)明如何應(yīng)用技術(shù)手段來解決技術(shù)問題，達(dá)成技術(shù)效果并據(jù)以實(shí)施。
[0046]實(shí)施例1:散劑
[0047]取貓須草270g，紫油木葉150g，馬蹄根220g，黑及草360g，鳳尾草280g，黑面葉60g，風(fēng)輪菜190g，翠云草210g，獐牙草270g，扁豆花310g，甘松140g和薏苡仁270g ；
[0048]其制備方法包括以下步驟:
[0049]第一步，將中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量6倍的醇濃度為75%的乙醇，加熱回流5小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量5倍的醇濃度為95%的乙醇，加熱回流4小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；[0050]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎4小時(shí)，粉碎，過篩，獲得400目的超微細(xì)粉；
[0051]第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量2.5倍的淀粉，混合，獲得散劑。
[0052]實(shí)施例2:膠囊劑
[0053]貓須草240g，紫油木葉120g，馬蹄根240g，黑及草380g，鳳尾草260g，黑面葉80g，風(fēng)輪菜170g,翠云草230g,猜牙草290g,扁豆花330g,甘松120g和薏該仁290g ；
[0054]其制備方法包括以下步驟:
[0055]第一步，將中藥制劑各原料藥材按比例混合,加入相對(duì)于混合物質(zhì)量4倍的醇濃度為80%的乙醇，加熱回流120分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量3倍的醇濃度為90%的乙醇，加熱回流90分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏；
[0056]第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2小時(shí)，粉碎過篩獲得300目的超微細(xì)粉；
[0057]第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.3倍的微晶纖維素、0.25倍的淀粉、0.035倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
[0058]毒性實(shí)驗(yàn):
[0059]急性毒性實(shí)驗(yàn):應(yīng)用小鼠60只，雌雄各半，體重28~38g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)，將本發(fā)明的實(shí)施例1制備的中藥散劑溶解在水中，(濃度為7.36g生藥/ml，最高濃度)灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為36.8生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長均正常。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥片即LD50>36.8生藥/kg，每日最大給藥量為73.6生藥/1^/日。本發(fā)明的中藥制劑臨床用藥量為5.2g生藥/日/人，成人體重以60KG計(jì)，平均用藥劑量為0.087g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以33g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥制劑的耐受量為臨床用量的846倍。因此本發(fā)明的中藥制劑急性毒性極低，臨床用藥安全。
[0060]長期毒性實(shí)驗(yàn):本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1散劑對(duì)小鼠按14.28,22.56和38.62g生藥/kg連續(xù)用藥15周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥3周后，結(jié)果表明:本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥15周及停藥3周后，小鼠各臟器均無明顯改變。說明本發(fā)明中藥制劑對(duì)小鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0061]臨床資料:
[0062]病例選擇:全部66例病例均為2009年10月至2012年8月我院門診或住院患者。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組。其中治療組36人，男性23人，女性13人，年齡25~60歲，慢性淺表性胃炎患者25例，慢性萎縮性胃炎患者11例；對(duì)照組30人，男性19人，女性11人，年齡27~58歲，慢性淺表性胃炎患者20例，慢性萎縮性胃炎患者10例。兩組在年齡、性別、臨床表現(xiàn)等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無顯著性差異(p>0.05 )。
[0063]診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0064]西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):胃鏡檢查證實(shí)為HP陽性，通過組織病理活檢，發(fā)現(xiàn)胃、十二指腸黏膜炎癥病理改變，并排除胃潰瘍、腫瘤等器質(zhì)性病變。臨床多表現(xiàn)為胃脘部疼痛不適，常伴痞悶或脹滿、惡心嘔吐、噯氣、泛酸等癥狀。慢性淺表性胃炎胃鏡下可見點(diǎn)狀、片狀紅斑，并可見出血點(diǎn)，黏膜粗糙不平，黏膜出現(xiàn)水腫、滲出。慢性萎縮性胃炎胃鏡下可見黏膜褶皺消失，紅白相間，血管顯露及呈現(xiàn)結(jié)節(jié)狀或顆粒狀。
[0065]中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):主要癥候:(1)胃脘灼熱脹痛；(2) 口苦口臭；(3)脘腹痞悶，渴不欲飲；(4)舌質(zhì)紅，邊尖深紅，苔黃厚或膩。次要癥候:(1)胃粘膜急性活動(dòng)性炎癥，充血糜爛明顯；(2 )小便黃；(3 )脈滑或濡數(shù)。
[0066]癥型確定:具備主要癥候2項(xiàng)加次要癥候I項(xiàng)。
[0067]符合上述西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)符合脾胃濕熱型慢性胃炎的中醫(yī)辨證分型癥候。
[0068]治療方法:治療組:服用本發(fā)明中藥制劑實(shí)施例1的散劑，每次10g，每日3次。30天為一個(gè)療程。
[0069]對(duì)照組:口服奧美拉唑40mg/天，阿莫西林1.5g/天治療，同時(shí)聯(lián)用胃蘇沖劑(揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字zl0930002) 45g/天。30天為一個(gè)療程。
[0070]療效判斷標(biāo)準(zhǔn):
[0071]臨床治愈:(I)臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失或消失(2)胃鏡復(fù)查活動(dòng)性炎癥基本消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)達(dá)輕度(3)活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生復(fù)?；蛳?4)胃酸基本恢復(fù)正常，膽汁返流消失。
[0072]顯效:(1)臨床主要癥狀消失，次要癥狀基本消失(2)胃鏡復(fù)查黏膜急性炎癥消失，慢性炎癥好轉(zhuǎn)(3)活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，腺體萎縮、腸化和異型增生恢復(fù)或減輕達(dá)兩個(gè)級(jí)度以上(含兩個(gè)級(jí)度)(4)胃酸分泌功能和膽汁返流改善，原異常值減少2/3以上。
[0073]有效:(I)臨床主要癥狀明顯減輕(2)胃鏡復(fù)查黏膜病變范圍縮小1/2以上，炎癥有所減輕(3)活檢組織病理證實(shí)胃鏡所見，急、慢性炎癥減輕一個(gè)級(jí)度以上，腺體萎縮、腸化和異型增生減輕(4)胃酸分泌功能和膽汁返流改善，原異常值減少1/2以上。
[0074]無效:臨床癥狀無改善,各項(xiàng)指標(biāo)無改善。
[0075]治療結(jié)果:兩組分別治療I個(gè)療程后，統(tǒng)計(jì)結(jié)果參見表1和表2。從表1可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療脾胃濕熱型慢性胃炎，相對(duì)于西藥在治療效果上，具有顯著的改進(jìn)；從表2可以看出，采用本發(fā)明的中藥治療脾胃濕熱型慢性胃炎，相對(duì)于西藥，在治療療程上顯著縮短。
[0076]表1兩組分別治療I個(gè)療程后臨床療效比較例
【權(quán)利要求】
1.一種治療脾胃濕熱型慢性胃炎的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材包括:貓須草，紫油木葉，馬蹄根，黑及草，鳳尾草，黑面葉，風(fēng)輪菜，翠云草，獐牙草，扁豆花，甘松和薏苡仁。
2.如權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:貓須草15~30份，紫油木葉10~20份，馬蹄根15~25份，黑及草30~40份，鳳尾草20~30份，黑面葉5~15份，風(fēng)輪菜10~20份，翠云草15~25份，獐牙草25~35份，扁豆花30~40份，甘松10~20份和薏苡仁20~30份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:貓須草20~30份，紫油木葉10~15份，馬蹄根20~25份，黑及草35~40份，鳳尾草25~30份，黑面葉5~10份，風(fēng)輪菜15~20份，翠云草20~25份，獐牙草25~30份，扁豆花30~35份，甘松10~15份和薏苡仁25~30份。
4.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:貓須草24份，紫油木葉12份，馬蹄根24份，黑及草38份，鳳尾草26份，黑面葉8份，風(fēng)輪菜17份，翠云草23份，獐牙草29份，扁豆花33份，甘松12份和薏苡仁29份。
5.如權(quán)利要求1至3所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑各原料藥材的重量份數(shù)比如下:貓須草27份，紫油木葉15份，馬蹄根22份，黑及草36份，鳳尾草28份，黑面葉6份，風(fēng)輪菜19份，翠云草21份，獐牙草27份，扁豆花31份，甘松14份和薏苡仁27份。
6.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將 所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇，加熱回流4~6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3~6倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~4小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量1.5~3倍的淀粉，混合，獲得散劑。
7.如權(quán)利要求1至5所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，加熱回流90~180分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流60~120分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、·0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
8.—種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為散劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量5~8倍的醇濃度為75%~80%的乙醇，加熱回流4~6小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量3~6倍的醇濃度為90%~95%的乙醇，加熱回流2~4小時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏； 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎2~4小時(shí)，粉碎，過篩，獲得300目~400目的超微細(xì)粉； 第三步，在將第二步獲得的超微細(xì)粉中加入相對(duì)于其質(zhì)量1.5~3倍的淀粉，混合，獲得散劑。
9.一種權(quán)利要求1至5所述中藥制劑的制備方法，其特征在于，所述中藥制劑的劑型為膠囊劑，其制備方法包括以下步驟: 第一步，將所述中藥制劑各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量3~5倍的醇濃度為80%~90%的乙醇，加熱回流90~180分鐘，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對(duì)于藥渣質(zhì)量2~3倍的醇濃度為85%~90%的乙醇，加熱回流60~120分鐘，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干骨； 第二步，將第一步獲得的干膏 放置在超微粉碎機(jī)中粉碎I~2小時(shí)，粉碎過篩獲得200~300目的超微細(xì)粉； 第三步，在第二步獲得的 超微細(xì)粉加入相對(duì)于其質(zhì)量0.1~0.3倍的微晶纖維素、0.1~0.3倍的淀粉、0.005~0.05倍的硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理，即得到膠囊內(nèi)容物，將所述膠囊劑內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得到膠囊劑成品。
【文檔編號(hào)】A61P1/04GK103520575SQ201310493707
【公開日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月18日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月18日
【發(fā)明者】譚洪武 申請(qǐng)人:譚洪武