治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及其制備方法。包括：鹿角霜25-40份、月季花25-40份、凌霄花25-40份、黨參10-20份、半截葉10-20份、延胡索10-20份、合歡皮6-13份、樗白皮5-11份。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物具有滋補(bǔ)肝腎，益氣活血，固經(jīng)調(diào)經(jīng)之功效，臨床療效表明本發(fā)明中藥組合物對于女性月經(jīng)不調(diào)療效確切可靠，標(biāo)本兼治，臨床應(yīng)用安全，無任何毒副作用。
【專利說明】治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及其制備方法，屬于女性月經(jīng)不調(diào)的中藥治療領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]月經(jīng)不調(diào)也稱月經(jīng)失調(diào)，是一種常見的婦科常見病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，或是月經(jīng)前、經(jīng)期時的腹痛及全身癥狀，病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。許多全身性疾病如血液病，高血壓病，肝病、內(nèi)分泌病、流產(chǎn)，宮外孕，葡萄胎，生殖道感染、腫瘤(如卵巢腫瘤、子宮肌瘤)等均可引起月經(jīng)失調(diào)。
[0003]長期月經(jīng)過多或不規(guī)則出血，導(dǎo)致失血性貧血，出現(xiàn)頭暈、乏力、心慌、氣急等現(xiàn)象，嚴(yán)重者，還有可能危及生命。月經(jīng)不調(diào)通常是由某些婦科疾病引起，其中最常見的是子宮肌瘤、卵巢囊腫，如果不及時治療就會導(dǎo)致病情惡化，增加治療難度，導(dǎo)致不孕，影響女性身心健康。
[0004]中醫(yī)學(xué)認(rèn)為治療月經(jīng)不調(diào)應(yīng)先明確病癥原因，即可對癥施治。治療月經(jīng)不調(diào)，一般會從補(bǔ)腎、扶脾、疏肝、調(diào)理氣血著手。中醫(yī)認(rèn)為經(jīng)水出于腎，故調(diào)理月經(jīng)的根本在于補(bǔ)腎。通過調(diào)理使得腎氣充足，精血旺盛，則月經(jīng)自然通調(diào)。補(bǔ)腎法以填補(bǔ)精血為主。脾的功能是化生血液，補(bǔ)脾胃可以充足身體的血源。扶脾法以健脾升陽為主。而疏肝理氣的目的則在于調(diào)暢氣機(jī)，疏通氣血，如果氣血調(diào)和，則月經(jīng)通調(diào)。
[0005]目前，用于治療女性月經(jīng)不調(diào)的中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進(jìn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療女性月經(jīng)不調(diào)的所存在的見效慢、療效不夠顯著、毒副作用大等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物；
[0007]本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
[0008]本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
[0009]一種治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:鹿角霜、月季花、凌霄花、黨參、半截葉、延胡索、合歡皮、樗白皮。
[0010]優(yōu)選的，各組分的重量份是:鹿角霜25-40份、月季花25-40份、凌霄花25-40份、黨參10-20份、半截葉10-20份、延胡索10-20份、合歡皮6_13份、樗白皮5_11份。
[0011]更優(yōu)選的，各組分的重量份是:鹿角霜25-35份、月季花25-35份、凌霄花25_35份、黨參10-15份、半截葉10-15份、延胡索10-15份、合歡皮6_11份、樗白皮5_9份。
[0012]最優(yōu)選的，各組分的重量份是:鹿角霜30份、月季花30份、凌霄花30份、黨參13份、半截葉13份、延胡索13份、合歡皮9份、樗白皮7份。
[0013]鹿角霜:為鹿科動物梅花鹿或馬鹿的角熬制鹿角膠后剩余的骨渣。性味:咸，溫。歸肝、腎經(jīng)。功用主治:補(bǔ)虛，助陽。治腎陽不足，脾胃虛寒，嘔吐，食少吐灣，崩漏下血，子宮虛冷。
[0014]凌霄花:異名墮胎花、芰華、藤羅花，為紫葳科植物紫葳的花。性味:酸，寒。歸肝、心包經(jīng)。功用主治:涼血，化瘀，祛風(fēng)。治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉癥瘕，產(chǎn)后乳腫，風(fēng)疹發(fā)紅，皮膚瘙癢，痤瘡。
[0015]月季花:異名月月紅、月月花等。性味:味甘、性溫。歸肝經(jīng)。功用主治:活血調(diào)經(jīng)、消腫解毒。治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)來腹痛，跌打扭傷，血瘀腫痛，癰疽腫痛。
[0016]黨參:為桔?？浦参稂h參的根。性味:甘，平。歸脾、肺經(jīng)。功用主治:補(bǔ)中，益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴。
[0017]半截葉:異名鍋鏟葉、金邊蓮、半節(jié)葉、半節(jié)觀音，為西番蓮科植物鐮葉西番蓮的全草。性味:微苦，溫。功能主治:祛風(fēng)濕，補(bǔ)肝腎，活血調(diào)經(jīng)，殺蟲截瘧。治風(fēng)溫滑痛，腰酸背痛，肝炎，肝硬化，月經(jīng)不調(diào)，跌打損傷，骨折，瘧疾，蛔蟲病。
[0018]延胡索:異名延胡、玄胡索、元胡索，為罌粟科植物延胡索的塊莖。性味:辛苦，性溫。歸肝、胃經(jīng)。功用主治:活血，散瘀，利氣，止痛。治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)，癥瘕，崩中，產(chǎn)后血暈，惡露不凈，跌打損傷。
[0019]合歡皮:異名合昏皮、夜合皮、合歡木皮，為豆科植物合歡的樹皮。性味:甘，平。歸心、肝經(jīng)。功用主治:解郁安神，活血消腫。治心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0020]樗白皮:異名樗皮、臭椿皮、苦椿皮，為苦木科植物臭椿的根部或干部的內(nèi)皮。性味:苦澀，寒。歸胃、大腸經(jīng)。功能主治:除熱，燥濕，澀腸，止血，殺蟲。治久痢，久瀉，腸風(fēng)便血，崩漏，帶下，遺精，白池，蛔蟲。
[0021]本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對女性月經(jīng)不調(diào)的深層發(fā)病機(jī)理的研究及其治療原則，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨`床經(jīng)驗和藥理學(xué)研究成果，篩選出滋補(bǔ)肝腎，益氣活血，固經(jīng)調(diào)經(jīng)的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0022]在上述中藥組合物中進(jìn)一步加入以下重量份的原料時具有更好的治療女性月經(jīng)不調(diào)的功效:地榆4-8份、海參4-8份、桃耳七3-7份、野丁香根3-7份；優(yōu)選的，各原料的重量份是:地榆6份、海參6份、桃耳七5份、野丁香根5份。
[0023]地榆:又名黃瓜香、玉札、山棗仁，為薔薇科植物地榆的根及莖。性味:苦酸，寒。功能主治:涼血止血,清熱解毒。治吐血,衄血,血痢,崩漏,腸風(fēng),痔漏,癰腫,濕疹,金瘡，傷傷。
[0024]海參:為刺參科動物刺參或其它海參的全體。性味:咸,溫。功用主治:補(bǔ)腎益精，養(yǎng)血潤燥。治精血虧損，虛弱勞祛，陽痿，夢遺，小便頻數(shù)，腸燥便艱。
[0025]桃耳七:為小檗科植物鬼臼的根及根莖。性味:苦，溫。歸肝、胃、肺經(jīng)。功用主治:治風(fēng)濕疼痛，咳喘，胃痛，跌打損傷。①《陜西中草藥》:〃除風(fēng)濕，利氣血，止痛，止咳，調(diào)和諸藥。治風(fēng)濕疼痛，麻木，勞傷，跌打損傷，風(fēng)寒咳嗽，月經(jīng)不調(diào)，鐵棒錘中毒等。"②《西藏常用中草藥》:〃和血，止血，解毒，消腫。治腰腿疼痛，咳喘，心胃痛，跌打損傷?！?br> [0026]野丁香根:為雙子葉植物藥茜草科植物。性味:澀微苦，涼。歸肝、腎經(jīng)。功用主治:活血調(diào)經(jīng)，消炎止痛，祛風(fēng)除濕。治風(fēng)濕痹痛、腰痛、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)行腹痛。
[0027]本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏滋補(bǔ)肝腎，益氣活血，固經(jīng)調(diào)經(jīng)之功效，本發(fā)明中藥組合物對于女性月經(jīng)不調(diào)標(biāo)本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于女性月經(jīng)不調(diào)療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應(yīng)，臨床使用安全。
[0028]本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0029]本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液等。
[0030]本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是80-200目篩)，即得。當(dāng)然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0031]本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
[0032]本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導(dǎo):用法用量:膠囊劑，每個膠囊含量0.2克生藥，每次口服I至3粒,一日2次,7天為一個療程。
【具體實施方式】
[0033]下面結(jié)合具體實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細(xì)節(jié)和形式進(jìn)行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0034]實施例1膠囊劑的制備
[0035]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):鹿角霜25、月季花25、凌霄花25、黨參10、半截葉10、延胡索10、合歡皮6、樗白皮5 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0036]實施例2膠囊劑的制備
[0037]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):鹿角霜40、月季花40、凌霄花40、黨參20、半截葉20、延胡索20、合歡皮13、樗白皮11 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0038]實施例3膠囊劑的制備
[0039]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):鹿角霜30、月季花30、凌霄花30、黨參13、半截葉13、延胡索13、合歡皮9、樗白皮7 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0040]實施例4膠囊劑的制備
[0041]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):鹿角霜25、月季花25、凌霄花25、黨參10、半截葉10、延胡索10、合歡皮6、樗白皮5、地榆海參4、海參4、桃耳七3，野丁香根3 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0042]實施例5膠囊劑的制備
[0043]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):鹿角霜40、月季花40、凌霄花40、黨參20、半截葉20、延胡索20、合歡皮13、樗白皮11、地榆8、海參8、桃耳七7、野丁香根7 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0044]實施例6膠囊劑的制備
[0045]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):鹿角霜30、月季花30、凌霄花30、黨參13、半截葉13、延胡索13、合歡皮9、樗白皮7、地榆6、海參6、桃耳七5、野丁香根5 ;將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0046]試驗例I本發(fā)明中藥組合物治療女性月經(jīng)不調(diào)的臨床療效觀察試驗
[0047]一、一般資料:120例患者均符合女性月經(jīng)不調(diào)的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)，將患者隨機(jī)分成2組，每組60例；2組在性別、年齡、病程及病情嚴(yán)重程度上差異無顯著性。
[0048]二、試驗藥物
[0049]本發(fā)明實施例1-6所制備的藥物。
[0050]三、治療方法
[0051 ] 將120患者都分別隨機(jī)分成2組，即:試驗I組和試驗2，每組各60例，試驗I組采用實施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次3粒(0.2g生藥/粒)，一日2次，7天為一療程，共治療6個療程；服藥期間停服其它相關(guān)藥物及其它治療。
[0052]四、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
[0053]治愈:月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期恢復(fù)正常，其它臨床癥狀消失；
[0054]有效:月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期有所改善，其它臨床癥狀減輕；
[0055]無效:月經(jīng)周期、經(jīng)量、經(jīng)期及其它臨床癥狀未見改善。
[0056]五、臨床觀察結(jié)果
[0057]臨床觀察結(jié)果見表1。
[0058]表1本發(fā)明中藥組合物治療女性月經(jīng)不調(diào)的臨床療效觀察試驗結(jié)果
[0059]
【權(quán)利要求】
1.一種治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，由以下各組分組成:鹿角霜、月季花、凌霄花、黨參、半截葉、延胡索、合歡皮和樗白皮。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:鹿角霜25-40份、月季花25-40份、凌霄花25-40份、黨參10-20份、半截葉10-20份、延胡索10-20份、合歡皮6-13份、樗白皮5-11份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:鹿角霜25-35份、月季花25-35份、凌霄花25-35份、黨參10-15份、半截葉10-15份、延胡索10-15份、合歡皮6-11份、樗白皮5-9份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:鹿角霜30份、月季花30份、凌霄花30份、黨參13份、半截葉13份、延胡索13份、合歡皮9份、樗白皮7份。
5.一種治療女性月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，包括以下重量份的各組分組成:鹿角霜25-40份、月季花25-40份、凌霄花25-40份、黨參10-20份、半截葉10-20份、延胡索10-20份、合歡皮6-13份、樗白皮5-11份、地榆4-8份、海參4-8份、桃耳七3-7份、野丁香根3-7份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:鹿角霜30份、月季花30份、凌霄花30份、黨參13份、半截葉13份、延胡索13份、合歡皮9份、樗白皮7份、地榆6份、海參6份、桃耳七5份、野丁香根5份。
7.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (O按所述重量配比稱取各原料藥； (2)將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。`
8.權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物在制備治療治療女性月經(jīng)不調(diào)藥物中的用途。
【文檔編號】A61K35/32GK103550337SQ201310513745
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2013年10月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月25日
【發(fā)明者】黃文珍 申請人:黃文珍