一種治療清熱抗炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體公開了一種治療清熱抗炎的中藥組合物，同時研發(fā)了中藥組合物的制備方法和應(yīng)用，本發(fā)明技術(shù)人員通過大量的研究試驗得出，當(dāng)金銀花150-250g、蓼大青葉100-200g、牛蒡子50-150g、射干50-150g、連翹100-200g、大黃10-100g、玄參50-150g時，清熱抗炎的藥理作用顯著。
【專利說明】一種治療清熱抗炎的中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療清熱抗炎的中藥組合物及該組合物的制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]發(fā)熱是由于發(fā)熱激活物作用于機體，進而導(dǎo)致內(nèi)生致熱原的產(chǎn)生并入腦作用于體溫調(diào)節(jié)反饋示意圖體溫調(diào)節(jié)中樞，導(dǎo)致發(fā)熱中樞介質(zhì)的釋放繼而引起調(diào)定點的改變，最終引起發(fā)熱。常見的發(fā)熱激活物有來自體外的外致熱原:細(xì)菌、病毒、真菌、螺旋體、瘧原蟲等；來自體內(nèi)的:抗原抗體復(fù)合物、類固醇等。一定程度的體溫升高，能使機體代謝增強，促進抗體的形成，增強吞噬細(xì)胞的吞噬功能和肝臟的屏障解毒功能，從而提高機體的防御功能。但發(fā)熱超過了一定程度或長期發(fā)熱，可影響機體的代謝過程，引起多系統(tǒng)特別是中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能紊亂。發(fā)熱多數(shù)伴隨炎癥的產(chǎn)生，炎癥是機體對于刺激的一種防御反應(yīng)，表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛和功能障礙，可以是感染引起的感染性炎癥，也可以不是由于感染引起的非感染性炎癥。在炎癥過程中，一方面損傷因子直接或間接造成組織和細(xì)胞的破壞，另一方面通過炎癥充血和滲出反應(yīng)，以稀釋、殺傷和包圍損傷因子。同時通過實質(zhì)和間質(zhì)細(xì)胞的再生使受損的組織得以修復(fù)和愈合。因此可以說炎癥是損傷和抗損傷的統(tǒng)一過程。
[0003]本發(fā)明研究人員通過大量的處方篩選，最終研制出由金銀花、寥大青葉、牛蒡子、射干、連翹、大黃、玄參七味中藥組成的具有清熱抗炎的處方，金銀花為忍冬科植物忍冬的干燥花蕾或帶初開的花，具有清熱解毒、疏風(fēng)解表的作用。寥大青葉為寥科植物寥藍的干燥葉，具有清熱解毒，涼血消斑的作用。牛蒡子為菊科二年生草本植物牛蒡的干燥成熟果實，具有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，利咽散結(jié)，解毒消腫的作用。射干為鳶尾科植物射干的根莖，具有解毒利咽，清熱化痰， 散熱消結(jié)的作用。連翹為木犀科植物連翹的果實，具有清熱解毒的作用。大黃為寥科植物掌葉大黃、唐古特大黃或藥用大黃的干燥根及根莖，具有瀉熱通便的作用。玄參為雙子葉植物玄參科玄參的干燥根，具有清熱涼血，解毒，散結(jié)利咽，滋陰的作用。本發(fā)明研究人員通過藥理試驗證實，當(dāng)金銀花150-250g、寥大青葉100-200g、牛蒡子50-150g、射干50-150g、連翹100_200g、大黃10_100g、玄參50_150g時清熱抗炎的藥理作用顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明研究人員通過試驗，經(jīng)過大量的原料藥組分篩選，最后確定金銀花、寥大青葉、牛蒡子、射干、連翹、大黃、玄參七味中藥組成處方，同時通過優(yōu)選試驗，確定了本處方藥理作用顯著的原料藥處方用量范圍。
[0005]本發(fā)明中藥組合物的原料藥處方范圍為金銀花150_250g、寥大青葉100_200g、牛蒡子 50-150g、射干 50-150g、連翹 100_200g、大黃 10-100g、玄參 50_150g。
[0006]本發(fā)明的中藥組合物的原料藥處方范圍優(yōu)選為金銀花180_220g、寥大青葉130-170g、牛蒡子 80-120g、射干 80_120g、連翹 130_170g、大黃 30_70g、玄參 80_120g。[0007]進一步優(yōu)選為金銀花200g、寥大青葉150g、牛蒡子100g、射干100g、連翹150g、大黃50g、玄參100go
[0008]本發(fā)明提供一種清熱抗炎的中藥組合物的制備方法，包括如下步驟:
[0009]I)按照如下劑量配比備料:
[0010]金銀花150-250g、寥大青葉100_200g、牛蒡子50_150g、射干50_150g、連翹100-200g、大黃 lO-lOOg、玄參 50-150g ；
[0011]2)將上述原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，然后進行第一次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°c，加熱提取時間為1.5-2.5小時；
[0012]3)向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，然后進行第二次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°c，加熱提取時間為0.5-1.5小時；
[0013]4)向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；
[0014]5)將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0015]步驟I)中所述原料藥的配比優(yōu)選為金銀花180_220g、寥大青葉130_170g、牛蒡子80-120g、射干80-120g、連翹130_170g、大黃30_70g、玄參80_120g ;進一步優(yōu)選為金銀花200g、寥大青葉150g、牛蒡子100g、射干100g、連翹150g、大黃50g、玄參100g。
[0016]步驟2)中所述 加熱提取時間為2小時；步驟3)中所述第二次加熱提取時間為I小時；步驟4)中所述第三次加熱提取時間為I小時。
[0017]本發(fā)明的中藥組合物具有清熱抗炎的藥理作用，本發(fā)明中藥組合物在制備用于清熱藥物或保健品中的應(yīng)用；在制備用于抗炎藥物或保健品中的應(yīng)用。
[0018]本發(fā)明通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
[0019]原料藥處方劑量的篩選試驗:
[0020]將金銀花、寥大青葉、牛蒡子、射干、連翹、大黃、玄參按照處方用量范圍進行篩選，設(shè)計進行如下試驗:
[0021](I)動物健康SD大鼠，SPF級，雄性，體重200-250g ；，wister大鼠，雌雄各半，體重130-190g, KM小鼠，雌雄各半，體重30-35g。昆明種小鼠，雌雄不限，體重18_22g。
[0022](2)中藥組合物稱取金銀花150_250g、寥大青葉100_200g、牛蒡子50_150g、射干50-150g、連翹100-200g、大黃10_100g、玄參50_150g，與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5-2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0023]中藥組合物處方劑量按照以下方案進行配制:
[0024]組別1:金銀花150g、寥大青葉100g、牛蒡子50g、射干50g、連翅100g、大黃10g、
玄參50g
[0025]組別2:金銀花250g、寥大青葉200g、牛蒡子150g、射干150g、連翹200g、大黃100g、玄參 150g
[0026]組別3:金銀花180g、寥大青葉130g、牛蒡子80g、射干80g、連翹130g、大黃30g、玄參80g
[0027]組別4:金銀花220g、寥大青葉170g、牛蒡子120g、射干120g、連翹170g、大黃70g、玄參120g [0028]組別5:金銀花165g、寥大青葉115g、牛蒡子65g、射干65g、連翅115g、大黃15g、玄參65g
[0029]組別6:金銀花190g、寥大青葉140g、牛蒡子90g、射干90g、連翅140g、大黃40g、玄參90g
[0030]組別7:金銀花210g、寥大青葉160g、牛蒡子110g、射干110g、連翅160g、大黃60g、玄參IlOg
[0031]組別8:金銀花235g、寥大青葉185g、牛蒡子135g、射干135g、連翹185g、大黃85g、玄參135g
[0032]組別9:金銀花200g、寥大青葉150g、牛蒡子100g、射干100g、連翹150g、大黃50g、玄參100g
【具體實施方式】
[0033]實施例1
[0034]本發(fā)明組合物的膠囊劑制備
[0035]稱取金銀花150g、寥大青葉100g、牛蒡子50g、射干50g、連翅100g、大黃10g、玄參50g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾,收集濾液；向第一次過濾后的濾洛中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0036]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，裝入明膠硬膠囊，SP得。
[0037]實施例2
[0038]本發(fā)明組合物的片劑制備
[0039]稱取金銀花250g、寥大青葉200g、牛蒡子150g、射干150g、連翹200g、大黃100g、玄參150g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0040]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，加入適量淀粉混合均勻后，加入適量的淀粉漿攪拌均勻，經(jīng)16目鐵篩絲網(wǎng)制粒，60°C以下干燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂混勻，送入壓片機內(nèi)進行壓片，即得。
[0041]實施例3[0042]本發(fā)明組合物的顆粒劑制備
[0043]稱取金銀花180g、寥大青葉130g、牛蒡子80g、射干80g、連翹130g、大黃30g、玄參80g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進行第一次過濾,收集濾液；向第一次過濾后的濾洛中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0044]將組合物浸膏放置適當(dāng)容器中，加入適量的干燥糖粉，混合均勻，用70%乙醇為濕潤劑制成軟材，用顆粒機12-14目篩制成顆粒，干燥，即得。
[0045]實施例4
[0046]本發(fā)明組合物的糖漿劑制備
[0047]稱取金銀花220g、寥大青葉170g、牛蒡子120g、射干120g、連翹170g、大黃70g、玄參120g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0048]將浸膏置于研缽中，加滑石粉研磨，緩緩加入適量蒸餾水，攪勻，濾過至澄清，加入蔗糖，攪拌使之溶解，過濾，并添加蒸餾水至全量，即得。
[0049]實施例5
[0050]本發(fā)明組合物的膠囊劑制備
[0051]稱取金銀花165g、寥大青葉115g、牛蒡子65g、射干65g、連翅115g、大黃15g、玄參65g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進行第一次過濾,收集濾液；向第一次過濾后的濾洛中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0052]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，裝入明膠硬膠囊，SP得。
[0053]實施例6
[0054]本發(fā)明組合物的糖衣片制備
[0055]稱取金銀花190g、寥大青葉140g、牛蒡子90g、射干90g、連翅140g、大黃40g、玄參90g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾,收集濾液；向第一次過濾后的濾洛中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為1001:，加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0056]將組合物浸膏進行包衣，分別為隔離層，粉衣層，糖衣層，有色糖衣，之后打光，干燥，即得。
[0057]實施例7
[0058]本發(fā)明組合物的糖漿劑制備
[0059]稱取金銀花210g、寥大青葉160g、牛蒡子110g、射干110g、連翅160g、大黃60g、玄參110g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為I小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到藥物浸膏。
[0060]將浸膏置于研缽中，加滑石粉研磨，緩緩加入適量蒸餾水，攪勻，濾過至澄清，加入蔗糖，攪拌使之溶解，過濾，并添加蒸餾水至全量，即得。
[0061]實施例8
[0062]本發(fā)明組合物的 片劑制備
[0063]稱取金銀花235g、寥大青葉185g、牛蒡子135g、射干135g、連翹185g、大黃85g、玄參135g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為1001:，加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0064]將組合物浸膏在45_55°C下，干燥，制成干浸膏，并將其粉碎，加入適量淀粉混合均勻后，加入適量的淀粉漿攪拌均勻，經(jīng)16目鐵篩絲網(wǎng)制粒，60°C以下干燥，整粒，加入適量的硬脂酸鎂混勻，送入壓片機內(nèi)進行壓片，即得。
[0065]實施例9
[0066]稱取金銀花200g、寥大青葉150g、牛蒡子100g、射干100g、連翹150g、大黃50g、玄參100g，將混合原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為2.5小時；將第一次提取液進行第一次過濾，收集濾液；向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第二次提取液進行過濾，收集濾液；向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5小時；將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
[0067]將組合物浸膏進行包衣，分別為隔離層，粉衣層，糖衣層，有色糖衣，之后打光，干燥，即得。[0068]試驗例I對酵母所致發(fā)熱的解熱作用
[0069]SD大鼠，雄性，體重200_250g，隨機分成空白對照組、阿司匹林組，中藥組合物不同劑量組，給藥體積為0.3ml/10g，試驗各組大鼠分別于實驗室環(huán)境預(yù)測體溫3-4天，選擇其中體溫差值小于0.3°C者為合格大鼠，實驗當(dāng)天測量正常動物肛溫2-3次，取其平均值作為基礎(chǔ)體溫。每只大鼠按10ml/kg體重于背部皮下注射20%酵母懸浮液，3小時后基礎(chǔ)體溫升高0.8°C以上者選為發(fā)熱鼠，按體溫升高增加值均勻分為11組，各組均采用一次性灌胃給藥，空白對照組給予同體積的水，分別于給藥后1、2、3、4小時測量大鼠肛溫，以各組動物致熱后體溫增加值為指標(biāo)，進行組間t檢驗，結(jié)果見表1。
[0070]表1中藥組合物不同處方劑量組對酵母致大鼠發(fā)熱的影響(:土 s, n=10)
【權(quán)利要求】
1.一種清熱抗炎的中藥組合物，其特征是，原料藥組成的配比為金銀花150-250g、寥大青葉100-200g、牛蒡子50-150g、射干50_150g、連翹100_200g、大黃10-100g、玄參.50-150go
2.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是所述原料藥組成的配比為金銀花200g、寥大青葉150g、牛蒡子100g、射干100g、連翅150g、大黃50g、玄參100g。
3.如權(quán)利要求1所述的中藥組合物的制備方法，其特征是包括如下步驟: 1)按照如下配比備料: 金銀花 150-250g、寥大青葉 100-200g、牛蒡子 50_150g、射干 50_150g、連翹 100_200g、大黃 lO-lOOg、玄參 50-150g ； 2)將上述原料藥與10倍量的水混合后進行第一次加熱提取，然后進行第一次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°C，加熱提取時間為1.5-2.5小時； 3)向第一次過濾后的濾渣中加入8倍量的水，進行第二次加熱提取，然后進行第二次過濾，收集濾液，其中加熱溫度為100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時； 4)向第二次過濾后的濾渣中加入6倍量的水，進行第三次加熱提取，加熱溫度為.100°C，加熱提取時間為0.5-1.5小時； 5)將第三次提取液進行過濾，并將三次過濾的濾液合并，減壓濃縮至每毫升含生藥4g，得到組合物浸膏。
4.如權(quán)利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征是步驟I)中所述原料藥的配比優(yōu)選為金銀花200g、寥大青葉150g、牛蒡子100g、射干100g、連翹150g、大黃50g、玄參.100g0
5.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征是步驟2)中所述加熱提取時間為2小時。
6.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征是步驟3)中所述第二次加熱提取時間為I小時。
7.如權(quán)利要求3或4所述的制備方法，其特征是步驟4)中所述第三次加熱提取時間為I小時。
8.一種清熱抗炎的中藥組合物在制備用于清熱藥物或保健品中的應(yīng)用。
9.一種清熱抗炎的中藥組合物在制備用于抗炎藥物或保健品中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61P29/00GK103599269SQ201310516025
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】黃華 申請人:北京博愛旺康醫(yī)藥科技有限公司