一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用的制作方法
【專(zhuān)利摘要】一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用，它涉及具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用，尤其是改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用。本發(fā)明是要解決目前尚缺乏改善因情志發(fā)作或加重或伴有情志異常的腸功能紊亂的安全有效藥物的問(wèn)題。本發(fā)明治療腸功能紊亂的中藥組合物是由炒白術(shù)、炒白芍、合歡花、煨葛根、佛手、焦山楂、山藥和五味子制成。本發(fā)明的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，具有補(bǔ)脾健運(yùn)、柔肝止痛、解郁安神之功，對(duì)精神因素誘發(fā)或加重的腸功能紊亂，尤其是腹痛腹瀉伴以情志抑郁、煩躁焦慮、睡眠不佳的病癥統(tǒng)而治之。本方藥性平和，并調(diào)肝脾，復(fù)其升降，調(diào)其情志。本發(fā)明應(yīng)用于中藥領(lǐng)域。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合及其應(yīng)用，尤其是改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用。【背景技術(shù)】
[0002]腸功能紊亂指大腸、小腸、直腸或十二指腸的功能紊亂，可造成腹瀉、便秘、便血、直腸炎、十二指腸潰瘍等，包括腸易激綜合征(IBS)、功能性腹脹氣、功能性便秘、功能性腹瀉、非特異性功能性腸紊亂亞型。腸功能紊亂屬中醫(yī)“腹痛”、“腹脹”、“泄瀉”、“下利”病癥范疇，并與便秘密切相關(guān)。
[0003]近年來(lái)，腸功能紊亂在世界范圍內(nèi)發(fā)病率較高且有日漸上升趨勢(shì)，工作生活壓力、情緒變化、精神緊張均易誘發(fā)腸功能紊亂，已成為職業(yè)人士高發(fā)的疾病，多見(jiàn)于青壯年、成年女性、腦力勞動(dòng)者、性格內(nèi)向者、常處于神經(jīng)過(guò)敏狀態(tài)的人等，是胃腸道功能紊亂的易感人群，嚴(yán)重影響人們的工作和生活，降低了生活質(zhì)量。腸功能紊亂患者尤其就診患者焦慮、抑郁等多種心理異常發(fā)病率明顯高于普通人群，一些患者癥狀發(fā)生前或癥狀加重前多經(jīng)歷各種應(yīng)激事件，從而引起結(jié)腸和小腸的運(yùn)動(dòng)功能改變及分泌功能的失調(diào)，進(jìn)而影響機(jī)體器官功能。心理、情緒、社會(huì)及環(huán)境因素在腸功能紊亂病程中起著重要的作用，是以社會(huì)心理因素刺激而觸發(fā)的心身疾病，精神因素與腸功能紊亂發(fā)病關(guān)系密切。
[0004]目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)尚無(wú)肯定有效的改善方法，只是對(duì)癥治療，針對(duì)不同的主要癥狀、嚴(yán)重程度和精神因素，采用個(gè)體化、分級(jí)化原則。由于腸功能紊亂為功能性疾病，多伴有全身諸多癥狀，因此改善腸功能紊亂的西藥雖很多，但指標(biāo)客觀和療效可靠者甚少，尚未有特效的藥物。
[0005]中藥復(fù)方具有多成分、多靶點(diǎn)及副作用小的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)，中醫(yī)藥對(duì)腸功能紊亂治療研究中取得了很大進(jìn)展。不論是審因辨證還是選方用藥，都因其縝密的推理而具強(qiáng)有力的說(shuō)服力。但目前改善腸功能紊亂的中藥多側(cè)重于治療肝脾不和者，而對(duì)精神因素誘發(fā)或加重腸功能紊亂，尤其是腹痛腹瀉伴以情志抑郁、煩躁焦慮、睡眠質(zhì)量不佳的病癥的中藥組合制劑比較匱乏。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明是為了解決目前尚缺乏改善因情志而發(fā)作或加重或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂的安全有效藥物的問(wèn)題，而提供了一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物及其應(yīng)用。
[0007]本發(fā)明的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，按質(zhì)量份數(shù)由10-30份炒白術(shù)、10-30份炒白芍、10-30份合歡花、6-15份煨葛根、6-15份佛手、6-15份焦山楂、15-30份山藥、6-15份五味子制成。
[0008]本發(fā)明的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物的應(yīng)用，它用于改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂。[0009]本發(fā)明中各原料藥的藥理和藥效:
[0010] 1、炒白術(shù)——白術(shù)苦甘性溫，具有健脾益氣，燥濕利水的功效，用于脾虛生濕，食少便溏者。《本草求真》言白術(shù)“既能燥濕實(shí)脾，復(fù)能緩脾生津，濕燥則脾實(shí)，脾緩則津生。且其性最溫，服則能以健食消谷，為脾臟補(bǔ)氣第一要藥也”，《藥性解》亦稱(chēng)白術(shù)“甘而除濕，所以為脾家要藥”。白術(shù)對(duì)胃腸運(yùn)動(dòng)具有雙向調(diào)節(jié)作用。對(duì)離體家兔胃、十二指腸平滑肌有明顯收縮作用，其機(jī)制可能與興奮平滑肌細(xì)胞膜上的M受體有關(guān)。當(dāng)腸管受乙酰膽堿作用而處于興奮狀態(tài)時(shí)，白術(shù)對(duì)其具有抑制作用，當(dāng)腸管受腎上腺素作用而處于抑制狀態(tài)時(shí)，白術(shù)則對(duì)其顯示興奮作用。
[0011]2、炒白芍一白芍苦酸微寒，具有補(bǔ)血柔肝、平肝止痛的功效，適用于肝脾不調(diào)，腹痛腹瀉，四肢攣急，炒用更利于止腹痛，《藥類(lèi)法象》稱(chēng)白芍為“治腹中痛之圣藥”。白芍對(duì)腸平滑肌呈雙向調(diào)節(jié)，可使離體兔腸自發(fā)性收縮幅度加大，拮抗氯化鋇引起的兔腸收縮加強(qiáng)，抑制由腎上腺素引起的腸管活動(dòng)。白芍對(duì)兔胃、離體腸管及大鼠離體腸管收縮功能有抑制作用。白芍總苷可增強(qiáng)乙酰膽堿引起的豚鼠離體回腸收縮，增強(qiáng)組胺引起的收縮反應(yīng)。芍藥浸出物低濃度時(shí)對(duì)家兔離體腸管運(yùn)動(dòng)有明顯抑制作用，高濃度時(shí)有先興奮后抑制的效應(yīng)。
[0012]3、合歡花一合歡花入心、肝經(jīng)，解郁安神，理氣開(kāi)胃，尤善安神解郁，用于心神不安、憂(yōu)郁失眠等證?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》謂其“味甘，平。主安五臟，和心志，令人歡樂(lè)無(wú)憂(yōu)”，江西《中草藥學(xué)》亦言其能“解郁安神，和絡(luò)止痛。治肝郁胸悶，憂(yōu)而不樂(lè)，健忘失眠”。善解情志抑郁、煩躁焦慮、寐差之癥，有較好的鎮(zhèn)靜和安神的作用。
[0013]4、煨葛根一葛根甘辛性涼，具有解表退熱，生津，升陽(yáng)止瀉的功效?！侗静輦湟贩Q(chēng)葛根“能升陽(yáng)明清氣”。《本草新編》記載:“葛根辛甘性平，輕揚(yáng)升發(fā)，入陽(yáng)明經(jīng)，能鼓舞胃氣上行，生津止渴，兼入脾經(jīng)，開(kāi)腠發(fā)汗，解肌退熱，為治脾胃虛弱、泄瀉之圣藥”。用于脾虛泄瀉。煨葛根對(duì)β_受體有阻滯作用。此外，葛根中含天豆黃酮，對(duì)小鼠離體腸管有明顯解痙作用，能對(duì)抗乙酰膽堿所致的腸管痙攣
[0014]5、佛手一佛手辛苦酸性溫，歸肝脾肺經(jīng)，有理氣化痰、止嘔消脹、舒肝健脾、和胃多種功效，對(duì)消化不良、胸腹脹悶有顯著的療效。佛手醇提取物對(duì)腸道平滑肌有明顯的抑制作用，對(duì)乙酰膽堿引起的十二指腸痙攣有顯著的解痙作用。
[0015]6、焦山楂——山楂酸甘性溫，具有開(kāi)胃消食、化滯消積、散瘀行氣之功，用于治療瀉痢腹痛，焦用行氣止瀉痢。山楂為薔薇科植物野山楂的果實(shí)，含檸檬酸、蘋(píng)果酸、山楂酸、鞣質(zhì)、皂甙果糖、維生素C、蛋白質(zhì)及脂肪等。焦山楂煎劑體外實(shí)驗(yàn)對(duì)各種痢疾桿菌及綠膿桿菌、大腸桿菌、金黃色球菌、炭疽桿菌均有明顯的抑制作用，說(shuō)明山楂具抗菌作用，可用于菌痢的治療。
[0016]7、山藥一山藥味甘澀性平，具有健脾益氣，澀腸止瀉作用，《本草綱目》言其能“益腎氣，健脾胃，止泄痢，化痰涎，潤(rùn)皮毛?！背Ｓ糜谥委熎⑻撔篂a，食少倦怠等證。
[0017]8、五味子一五味子酸甘性溫，澀腸止瀉，益心安神，用治久瀉。且又助合歡花能益心安神。
[0018]本發(fā)明中以白術(shù)和白芍共為君藥。土虛木乘，肝脾不和，脾運(yùn)失常，脾虛生濕。白術(shù)苦甘性溫，為培土主藥以治脾土，補(bǔ)氣健脾，燥濕止瀉，脾健則運(yùn)化有職，脾健則肝氣能以升發(fā)，以白術(shù)補(bǔ)氣健脾，實(shí)土以御木乘，且炒用以增其健脾止瀉之力。白芍苦酸甘，養(yǎng)肝之陰血，柔肝體，緩肝急，斂肝陰，使肝血充足，肝體柔和，以助肝復(fù)疏泄之職、沖和條達(dá)之象，則無(wú)過(guò)泄而橫逆犯脾之虞，即補(bǔ)肝體以助肝用之意。白芍炒用尤善止腹痛。白術(shù)與白芍相伍，白術(shù)苦甘能扶脾，白芍酸寒能瀉肝，肝脾并補(bǔ)，健脾養(yǎng)肝，土中瀉木，正合脾虛肝旺，土虛木乘之病機(jī)。
[0019]合歡花、葛根、佛手三藥共為臣藥。合歡花入心、肝經(jīng)，長(zhǎng)于安神解郁，善解情志抑郁、煩躁焦慮、寐差之癥，緩腹痛、腹瀉因情志而發(fā)者。合歡花與白芍相伍，柔肝抑肝，解郁安神，增瀉木之功；與白術(shù)相伍，則與白芍共增土中瀉木之力；與白術(shù)、白芍共伍，不僅針對(duì)肝旺脾虛之癥，而且可以緩解致病之因，解情志之郁，共增其效。脾主升清，清陽(yáng)上升，脾胃自健，則木不能干。葛根甘辛性涼，升發(fā)清陽(yáng)，煨用尤善升陽(yáng)止瀉，與白術(shù)相伍，一升一補(bǔ)，鼓舞脾胃清陽(yáng)之氣上升，共奏補(bǔ)氣止瀉之效。本癥久瀉必傷及肝陰，故用白芍以養(yǎng)血柔肝，緩急止痛，但因肝藏血，性喜條達(dá)，肝陰不足，肝郁不舒，故應(yīng)配伍疏肝之品。佛手疏肝解郁，理氣燥濕，在白芍作用下，散郁以助疏肝，入肝脾以解肝脾氣滯，并增合歡花解郁安神之力，在白術(shù)作用下，理脾氣燥脾濕。
[0020]山楂、山藥、五味子共為佐藥。山楂甘酸，行氣止痛，炒焦而止瀉止痢。山藥甘澀，補(bǔ)脾益氣，澀腸止瀉，以增白術(shù)補(bǔ)土止瀉之功。五味子酸甘，澀腸止瀉，益心安神，既增止瀉之力，又助合歡花安神之力。
[0021 ] 諸藥相合，補(bǔ)脾勝濕而止瀉，柔肝理氣而止痛，調(diào)肝脾而調(diào)情志，脾健肝柔，運(yùn)健清升，止腹痛、腹瀉。疏肝解郁而安神，情志自調(diào)。本方以補(bǔ)脾健運(yùn)，柔肝止痛為主，解郁安神為輔，理氣為佐。本方藥性平和，并調(diào)肝脾，復(fù)其升降，調(diào)其情志，實(shí)為由情志所累、脾虛肝乘之腸功能紊亂之良方。
[0022]本發(fā)明的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物具有以下有益效果: [0023]本發(fā)明對(duì)精神因素誘發(fā)或加重腸功能紊亂，尤其是腹痛腹瀉伴以情志抑郁、煩躁焦慮、睡眠質(zhì)量不佳的病癥具有明顯的改善作用。本方不僅補(bǔ)脾調(diào)肝，對(duì)肝旺乘脾，脾失健運(yùn)之腹痛腹瀉癥狀有明顯的治療作用，而且疏肝解郁安神，對(duì)因情志而致或伴有情志抑郁、煩躁焦慮、寐差癥有明顯治療效果。本方藥性平和，并調(diào)肝脾，復(fù)其升降，調(diào)其情志?；颊叻幰恢芎螅篂a減輕，大便成形，腹痛、腹瀉癥狀得到明顯改善，且心情轉(zhuǎn)佳，睡眠改善，納食轉(zhuǎn)佳。
【具體實(shí)施方式】
[0024]【具體實(shí)施方式】一:本實(shí)施方式的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，按質(zhì)量份數(shù)由10-30份炒白術(shù)、10-30份炒白芍、10-30份合歡花、6_15份煨葛根、6_15份佛手、6-15份焦山楂、15-30份山藥、6-15份五味子制成。
[0025]本實(shí)施方式的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物具有以下有益效果:
[0026]本實(shí)施方式的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物對(duì)精神因素誘發(fā)或加重腸功能紊亂，尤其是腹痛腹瀉伴以情志抑郁、煩躁焦慮、睡眠質(zhì)量不佳的病癥，統(tǒng)而治之。且本方藥性平和，并調(diào)肝脾，復(fù)其升降，調(diào)其情志，疏肝理氣，解郁安神的作用?；颊叻幱靡恢芎?，腹瀉減輕，大便成形，腹痛、腹瀉癥狀得到明顯改善，且心情轉(zhuǎn)佳，睡眠改善，納食轉(zhuǎn)佳。
[0027]【具體實(shí)施方式】二:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一不同的是，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)由16-20份炒白術(shù)、16-20份炒白芍、16-20份合歡花、9-11份煨葛根、9-11份佛手、9-11份焦山楂、18-24份山藥和9_11份五味子制成。其它與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0028]【具體實(shí)施方式】三:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一或二不同的是，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)是由18份炒白術(shù)、18份炒白芍、22份合歡花、12份煨葛根、12份佛手、12份焦山楂、24份山藥和12份五味子制成。其它與【具體實(shí)施方式】一或二相同 。
[0029]【具體實(shí)施方式】四:本實(shí)施方式與具體實(shí)施方一至三之一不同的是，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)是由15份炒白術(shù)、15份炒白芍、20份合歡花、10份煨葛根、10份佛手、10份焦山楂、20份山藥和10份五味子制成。其它與具體實(shí)施
方式一至三之一相同。
[0030]【具體實(shí)施方式】五:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至四之一不同的是，其特征在于將一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物制成湯劑，具體方法為:取15份炒白術(shù)、15份炒白芍、20份合歡花、10份煨葛根、10份佛手、10份焦山楂、20份山藥和10份五味子。生藥用
8-12倍水浸泡20-40分鐘后，加水煎煮2次，第一次煎煮l_2h，第二次煎煮0.5-1.5h，然后過(guò)濾取濾液，將濾液加熱濃縮至相對(duì)濃度1.05-1.15，相對(duì)濃度的測(cè)量溫度為70°C，制成湯劑。其它與【具體實(shí)施方式】一至四之一相同。
[0031]【具體實(shí)施方式】六:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】一至五之一不同的是，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按藥劑學(xué)方法，制成口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸或混懸劑其中的一種。其它與【具體實(shí)施方式】一至五之一相同。
[0032]【具體實(shí)施方式】七:一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，它用于改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂。
[0033]【具體實(shí)施方式】八:本實(shí)施方式與【具體實(shí)施方式】七不同的是，其特征在于所述的腸功能紊亂指腸易激綜合癥。其它與【具體實(shí)施方式】七相同。
[0034]通過(guò)以下實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證本發(fā)明的有益效果:
[0035]一、臨床實(shí)驗(yàn)
[0036]本實(shí)驗(yàn)的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物的制備方法是按以下步驟進(jìn)行的:
[0037]將炒白術(shù)15g、炒白芍15g、合歡花20g、煨葛根10g、佛手10g、焦山楂10g、山藥20g、五味子10g。加入10倍水浸泡30min后，煎煮2次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮lh，然后過(guò)濾取濾液，將濾液加熱濃縮至相對(duì)濃度1.1，制成一種具有改善腸功能紊亂的湯劑；其中，相對(duì)濃度的測(cè)量溫度為70°C。
[0038]將炒白術(shù)15g、炒白芍15g、合歡花20g、煨葛根10g、佛手10g、焦山楂10g、山藥20g、五味子10g。加入10倍水浸泡30min后，煎煮2次，第一次煎煮1.5h，第二次煎煮lh，得水提取物；將水提取物濃縮成稠膏，真空低溫干燥、粉碎成細(xì)粉或噴霧干燥成細(xì)粉，加入IOg淀粉和5g糊精，制成一種具有改善腸功能紊亂的的顆粒劑。
[0039]給藥方式:將本實(shí)驗(yàn)制得的有助于改善腸功能紊亂的湯劑，按一天2次，每天一劑的量給予患者服用，或者將本實(shí)驗(yàn)制得的有助于改善胃腸功能的顆粒劑，按一天2次，每次15g的劑量給予患者服用，病人病癥及治療結(jié)果如表1所示。
[0040]表1臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)由10-30份炒白術(shù)、10-30份炒白芍、10-30份合歡花、6_15份煨葛根、6-15份佛手、6-15份焦山楂、15-30份山藥、6_15份五味子制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)由16-20份炒白術(shù)、16-20份炒白芍、16-20份合歡花、9-11份煨葛根、9-11份佛手、9-11份焦山楂、18-24份山藥和9_11份五味子制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有改善療腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)由18份炒白術(shù)、18份炒白芍、22份合歡花、12份煨葛根、12份佛手、12份焦山楂、24份山藥和12份五味子制成。
4.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物按質(zhì)量份數(shù)由15份炒白術(shù)、15份炒白芍、20份合歡花、10份煨葛根、10份佛手、10份焦山楂、20份山藥和10份五味子制成。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種具有改善療腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于將一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物制成湯劑，具體方法為:取15份炒白術(shù)、15份炒白芍、20份合歡花、10份煨葛根、10份佛手、10份焦山楂、20份山藥和10份五味子；生藥用8_12倍水浸泡20-40分鐘后，加水煎煮2次，第一次煎煮l_2h，第二次煎煮0.5-1.5h，然后過(guò)濾取濾液，將濾液加熱濃縮至相對(duì)濃度1.05-1.15，制成湯劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的一種具有改善療腸功能紊亂的中藥組合物，其特征在于一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物制成口服液、顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、滴丸或混懸劑其中的一種。
7.權(quán)利要求1所述的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于，它用于改善有情志誘因或伴有明顯情志異常的腸功能紊亂。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的一種具有改善腸功能紊亂的中藥組合物的應(yīng)用，其特征在于所述的腸功能紊亂指腸易激綜合癥。
【文檔編號(hào)】A61P25/22GK103520428SQ201310516102
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】旺建偉, 葉虹玉, 柴劍波, 隋方宇, 馬育軒, 曲苗, 張淼 申請(qǐng)人:黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)