一種抗菌促愈水凝膠敷料及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種抗菌促愈水凝膠敷料及其制備方法。該敷料主要成分為水溶性的高分子聚合物、具有假塑性的功能聚合物、抗菌劑和水，經(jīng)一系列工藝將其溶為一體，溶液澆注在模具中，固化后經(jīng)輻照滅菌獲得。創(chuàng)面愈合試驗(yàn)、體外抗菌試驗(yàn)測(cè)試結(jié)果顯示本發(fā)明能夠有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合，并對(duì)多種細(xì)菌具有較好的抑菌活性（殺菌率達(dá)70％以上）。本發(fā)明的抗菌促愈水凝膠敷料明顯優(yōu)于現(xiàn)有的水凝膠敷料，具有抗菌療效顯著、透明、含水量高、制備方法簡(jiǎn)單、產(chǎn)物純凈、無(wú)毒無(wú)害、無(wú)刺激、生物相容性好等優(yōu)點(diǎn)，適合大面積推廣和應(yīng)用。
【專利說(shuō)明】一種抗菌促愈水凝膠敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)用創(chuàng)傷敷料及其制備領(lǐng)域，特別是涉及一種適用于燒燙傷、機(jī)械性傷口、手術(shù)切口及慢性創(chuàng)面保護(hù)和治療的抗菌促愈水凝膠敷料及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]皮膚是人體的最大器官，是維持體內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定和阻止微生物入侵的天然屏障；然而，大面積暴露于外界的特點(diǎn)，使得皮膚很容易受到燒傷、機(jī)械傷等外來(lái)傷害。由于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌等病原體在傷口上繁殖，則容易導(dǎo)致傷口感染；感染的傷口不易愈合，容易造成體液流失并引起各種并發(fā)癥。
[0003]稱為傳統(tǒng)敷料的紗布類敷料，一般由棉花、軟麻布和亞麻布加工而成。這類敷料實(shí)用性最強(qiáng)、影響力最大、應(yīng)用時(shí)間最長(zhǎng)，目前仍占有很大市場(chǎng)份額。該類敷料優(yōu)點(diǎn)是:有一定吸收性，制作簡(jiǎn)單，價(jià)格便宜，可重復(fù)使用；缺點(diǎn)是:無(wú)法保持創(chuàng)面濕潤(rùn)導(dǎo)致創(chuàng)面愈合延遲、敷料纖維易造成異物反應(yīng)從而影響愈合、換藥時(shí)易損傷新生的組織、病原體易通過(guò)被浸透的敷料、換藥工作量大等，且紗布敷料中局部應(yīng)用抗生素導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥更使感染創(chuàng)面難以愈合。
[0004]1962年,英國(guó)科學(xué)家George Winter博士發(fā)明了 “濕法療法”,他在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，在密閉濕潤(rùn)環(huán)境下傷口愈合速度比暴露于空氣中干燥創(chuàng)面更快一倍，從而奠定了采用新型敷料處理創(chuàng)面的理論基礎(chǔ)。自此，基于這一思想的各種新式敷料得到廣泛的發(fā)展，如水狀膠體敷料、水凝膠敷料等。水凝膠敷料具有可以明顯緩解疼痛，吸收傷口滲出液，透氣保濕，且更換敷料時(shí)不會(huì)破壞已愈合的傷口組織，透明可以觀察傷口愈合情況等優(yōu)點(diǎn)；同時(shí)，現(xiàn)已證明使用保濕敷料能給創(chuàng)傷局部創(chuàng)造一個(gè)仿效創(chuàng)面水泡生理愈合的濕潤(rùn)條件，使傷口再上皮化能力顯著提高，使創(chuàng)面以更快的速度愈合。因此，水凝膠敷料得到各國(guó)的普遍重視。
[0005]水凝膠敷料的主要制備方法有化學(xué)法、冷凍法和輻射法等。化學(xué)法制備的水凝膠中通常會(huì)殘余反應(yīng)過(guò)程所需的交聯(lián)劑和引發(fā)劑等有害小分子物質(zhì)，影響其使用。冷凍法是由P印pas最早報(bào)導(dǎo)的一種非常有效的制備聚乙烯醇水凝膠的方法，該方法制得的水凝膠具有彈性好和機(jī)械強(qiáng)度大等優(yōu)點(diǎn)，但這種水凝膠是一種物理凝膠，在較高溫度時(shí)會(huì)融解成溶液，并且水凝膠的溶脹度較小且不透明，影響治療過(guò)程中對(duì)傷口的觀察。文獻(xiàn)中報(bào)道的冷凍融化時(shí)間通常均為8-24h，制備周期長(zhǎng)，不利于產(chǎn)品的生產(chǎn)。輻射法通過(guò)高能輻射引發(fā)交聯(lián)制得水凝膠敷料，其過(guò)程不需添加任何化學(xué)交聯(lián)劑和引發(fā)劑等有害物質(zhì)，產(chǎn)品純凈，此外，輻射可在室溫下進(jìn)行，反應(yīng)條件溫和，且可以通過(guò)控制輻射劑量、劑量率等控制產(chǎn)品性能，同時(shí)凝膠形成與滅菌可同時(shí)進(jìn)行。
[0006]公布于2007年6月13日的《含藥物、殼聚糖的聚乙烯醇水凝膠敷料及其制備方法》(CN1320931C)公開(kāi)了一種含藥物、殼聚糖的聚乙烯醇水凝膠敷料，該醫(yī)用水凝膠敷料可用于治療各種皮膚創(chuàng)傷和燒燙傷，但是具有吸滲液能力差、存在增塑劑等有害物質(zhì)殘留的缺點(diǎn)；公布于2011年7月6日的《一種含納米銀和羧甲基殼聚糖醫(yī)用敷料及其制備方法》(CN102114265A)公開(kāi)了一種含納米銀和羧甲基殼聚糖醫(yī)用敷料，具有較好的抗菌功效，但是具有無(wú)法保持創(chuàng)面濕潤(rùn)，導(dǎo)致創(chuàng)面愈合延遲；不易從創(chuàng)面揭起等缺點(diǎn)；公布于2006年10月25日的《具有促進(jìn)傷口愈合、抗菌功能的液體傷口敷料》(CN100471528C)公開(kāi)了一種具有促進(jìn)傷口愈合、抗菌功能的液體(凝膠狀)傷口敷料，該醫(yī)用敷料具有抗炎止痛、促進(jìn)傷口愈合的功效，但是具有吸收滲出液能力差的缺點(diǎn) 。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種能吸收滲出液、透明、透氣、防水、不與組織粘連、柔韌性好，且具有抗菌性能的適用于燒燙傷、機(jī)械性傷口、手術(shù)切口及慢性創(chuàng)面保護(hù)和治療的抗菌促愈水凝膠敷料。
[0008]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采取以下技術(shù)方案:一種抗菌促愈水凝膠敷料，其主要成分為水溶性的高分子聚合物、具有假塑性的功能聚合物、抗菌劑和水。各主要成分的含量為:按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)2% -12%的水溶性的高分子聚合物，0.1% -4%具有假塑性的高分子聚合物，0.01% -3%的抗菌劑和余量的水。
[0009]其中，所述水溶性的高分子聚合物可為天然水溶性高分子聚合物和合成水溶性高分子聚合物中的一種或幾種，或者為兩者的組合。所述天然水溶性高分子聚合物可為海藻酸及其衍生物、透明質(zhì)酸及其衍生物等中的一種或幾種的組合；所述海藻酸衍生物可選自海藻酸鈉、海藻酸鎂、海藻酸鈣和海藻酸鉀等；所述透明質(zhì)酸衍生物可選自透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鈣和透明質(zhì)酸鋅等。所述合成水溶性高分子聚合物可為聚氨酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯和聚丙烯酸鈉中的一種或幾種的組合；其中較優(yōu)選的高分子聚合物為聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。
[0010]所述具有假塑性的天然高分子聚合物可為瓊脂粉、瓊脂糖、明膠和卡拉膠等中的一種或幾種的組合。
[0011]所述抗菌劑為能有效殺死致病菌的物質(zhì)，可選自無(wú)機(jī)抗菌劑、有機(jī)抗菌劑和天然抗菌劑中的一種或幾種；其中:較優(yōu)選的抗菌劑為無(wú)機(jī)抗菌劑或天然抗菌劑；所述無(wú)機(jī)抗菌劑可為銀離子和/或納米銀，所述銀離子和/或納米銀以離子、單質(zhì)的形式存在；所述有機(jī)抑菌劑可為水溶性的季銨鹽類抗菌劑，如季銨鹽型陽(yáng)離子聚丙烯酰胺殺菌劑、單吡啶季銨鹽殺菌劑、雙季銨鹽殺菌劑和/或復(fù)合季銨鹽殺菌劑等；所述天然抗菌劑可為具有抑菌作用的天然動(dòng)植物的提取物，如甲殼素、殼聚糖及其衍生物、芥末、蓖麻油和/或山葵等，優(yōu)選為甲殼素、殼聚糖及其衍生物。所述殼聚糖及其衍生物為小分子量殼聚糖(Mr:2萬(wàn))或大分子量殼聚糖(Mr:200萬(wàn))與小分子量殼聚糖(Mr:2萬(wàn))合用。
[0012]本發(fā)明另一目的在于提供一種制備上述抗菌促愈水凝膠敷料的方法。
[0013]所述抗菌促愈水凝膠敷料的方法，包括以下步驟:
[0014]I)按配方稱取各組分；
[0015]2)將水溶性高分子聚合物和具有假塑性的高分子聚合物溶于水中，在90°C以上水浴中回流形成均勻溶液A，再將抗菌劑溶于水中，攪拌形成均一溶液B，最后將A、B兩種溶液混合，用水補(bǔ)足至總重量，攪拌均勻成均一溶液；
[0016]3)將步驟2)中的均一溶液進(jìn)行消泡處理后，倒入成形模具中，冷卻形成假塑性固體；[0017]4)對(duì)步驟3)中的假塑性固體在室溫下進(jìn)行輻照交聯(lián)和滅菌，輻照方式可為60Co Y-射線或高能電子束射線，輻照時(shí)間為10-40min，輻照劑量為10K-70K。
[0018]其中，所述步驟3)中的消泡處理方式為靜置消泡、超聲消泡或真空除泡。
[0019]本發(fā)明以上述方案，提供了一種能吸收滲出液，透明、透氣、防水、不與組織粘連、柔韌性好，且具有抗菌性能的，適用于燒燙傷、機(jī)械性傷口、手術(shù)切口及慢性創(chuàng)面保護(hù)和治療的抗菌促愈水凝膠敷料及其制備方法。該敷料主要成分為水溶性的高分子聚合物、具有假塑性的功能聚合物、抗菌劑和水，經(jīng)一系列工藝將其溶為一體，溶液澆注在模具中，固化后經(jīng)輻照滅菌獲得。創(chuàng)面愈合試驗(yàn)、體外抗菌試驗(yàn)測(cè)試結(jié)果顯示本發(fā)明能夠有效促進(jìn)創(chuàng)面愈合，并對(duì)多種細(xì)菌具有較好的抑菌活性，抑菌率達(dá)70%以上。本發(fā)明的積極進(jìn)步之處在于:
[0020](I)該水凝膠敷料通過(guò)輻照方式交聯(lián)與滅菌同步完成，制備方法簡(jiǎn)單，大大縮短了制備周期，且產(chǎn)物純凈，所得的凝膠透明度高、溶脹度大、強(qiáng)度高。
[0021](2)本發(fā)明選取瓊脂粉、瓊脂糖、明膠、卡拉膠等具有假塑性的天然高分子聚合物中的一種或幾種，使樣品在室溫下預(yù)固化，形成假性凝膠，利于輻照過(guò)程之前的包裝與運(yùn)輸。
[0022](3)本發(fā)明中的水凝膠中可添加無(wú)機(jī)抗菌劑或天然抗菌劑中的一種或幾種，可以有效地抑制創(chuàng)面的細(xì)菌感染，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌和陰性菌具有很好的抑制作用，不易產(chǎn)生耐藥性，促進(jìn)細(xì)胞再生，加速創(chuàng)面修復(fù)。
[0023](4)本發(fā)明中的水凝膠不含其它具有刺激性的溶劑及保濕劑、增塑劑等添加劑，避免了該類物質(zhì)對(duì)皮膚的毒副作用，提高了其生物相容性。
[0024]綜上所述，本發(fā)明的抗菌促愈水凝膠敷料明顯優(yōu)于現(xiàn)有的水凝膠敷料，具有抗菌療效顯著、透明、含水量高、制備方法簡(jiǎn)單、產(chǎn)物純凈、無(wú)毒無(wú)害、無(wú)刺激、生物相容性好等優(yōu)點(diǎn)，適合大面積推廣和應(yīng)用。
[0025]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明。
【具體實(shí)施方式】
[0026]本發(fā)明提供了一種抗菌促愈水凝膠敷料，其主要成分為水溶性的高分子聚合物、具有假塑性的功能聚合物、抗菌劑和水。
[0027]具體來(lái)講，所述抗菌促愈水凝膠敷料各主要成分的含量為:按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)2% -12%的水溶性高分子聚合物，0.1% -4%具有假塑性的高分子聚合物，0.01% -3%的抗菌劑和余量的水。
[0028]水溶性的高分子聚合物
[0029]本發(fā)明中，水溶性的高分子聚合物可為天然和合成的高分子聚合物中的一種或幾種，或者為兩者的組合，組合時(shí)比例沒(méi)有限定。
[0030]天然水溶性高分子聚合物可為海藻酸及其衍生物、透明質(zhì)酸及其衍生物等中的一種或幾種的組合，組合時(shí)比例沒(méi)有限定；所述海藻酸衍生物可選自海藻酸鈉、海藻酸鎂、海藻酸鈣和海藻酸鉀等；所述透明質(zhì)酸及其衍生物可選自透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鈣和透明質(zhì)酸鋅等。天然水溶性高分子聚合物具有獨(dú)特的生物相容性和生物活性，可作為水凝膠敷料的有效成分。輻射法制備醫(yī)用水凝膠敷料時(shí)，添加一定比例的天然水溶性高分子聚合物，可以提高水凝膠的生物相容性:同時(shí)，水溶性天然高分子聚合物在射線作用下降解后可以填充在凝膠網(wǎng)絡(luò)空隙中，起到提高凝膠強(qiáng)度的作用。
[0031]合成水溶性高分子聚合物可為聚氨酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯和聚丙烯酸鈉中的一種或幾種的組合，組合時(shí)比例沒(méi)有限定，其中較優(yōu)選的為聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。合成的水溶性高分子聚合物因其良好的生物相容性、機(jī)械性能及安全性，而廣泛應(yīng)用于醫(yī)療事業(yè)中。如由其制造而成的水凝膠在眼科、傷口敷料和人工關(guān)節(jié)方面的有廣泛應(yīng)用，具有獨(dú)特的強(qiáng)力粘接性、柔韌性、平滑性、耐油性、耐溶劑性、保護(hù)膠體性、耐磨性以及經(jīng)特殊處理具有耐水性等優(yōu)點(diǎn)。
[0032]具有假塑性的天然高分子聚合物[0033]本發(fā)明中，具有假塑性的天然高分子聚合物可為瓊脂粉、瓊脂糖、明膠和卡拉膠等中的一種或幾種的組合，組合時(shí)比例沒(méi)有限定。該類聚合物具有可溶于熱水中形成溶液，而降溫后則形成假性固體的性質(zhì)，對(duì)樣品起到預(yù)固形的作用，便于進(jìn)行下一步的操作。
[0034]抗菌劑
[0035]本發(fā)明中，抗菌劑為能有效殺死致病菌的物質(zhì)，可選自無(wú)機(jī)抗菌劑、有機(jī)抗菌劑和天然抗菌劑中的一種或幾種，組合時(shí)比例沒(méi)有限定，其中較優(yōu)選的抗菌劑為無(wú)機(jī)抗菌劑或天然抗菌劑。
[0036]無(wú)機(jī)抗菌劑可為銀離子和/或納米銀，所述銀離子和/或納米銀以離子、單質(zhì)的形式存在；
[0037]有機(jī)抑菌劑可為水溶性的季銨鹽類抗菌劑，如季銨鹽型陽(yáng)離子聚丙烯酰胺殺菌齊?、單吡啶季銨鹽殺菌劑、雙季銨鹽殺菌劑和/或復(fù)合季銨鹽殺菌劑等；
[0038]天然抗菌劑可為具有抑菌作用的天然動(dòng)植物的提取物，如甲殼素、殼聚糖及其衍生物、芥末、蓖麻油和/或山葵等，優(yōu)選為甲殼素、殼聚糖及其衍生物。其中:
[0039]甲殼素是由N-乙酸基_2_氨基-2-脫氧-D-匍萄糖以B_l,4糖苷鍵形式連接而成的多糖，殼聚糖是甲殼素的脫乙?；漠a(chǎn)物。甲殼素或殼聚糖尤其是小分子量殼聚糖具有顯著的抑菌作用，對(duì)于一般人體表皮存在的皮膚細(xì)菌如表皮葡萄球菌、造成燒傷病人感染的綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌和釀膿鏈球菌等均有明顯的抑制效果。同時(shí)，殼聚糖可以促進(jìn)上皮細(xì)胞的再生，加快創(chuàng)口愈合的速度，提高創(chuàng)口愈合質(zhì)量。大分子量殼聚糖可以生物降解，產(chǎn)生低聚糖，寡糖，甚至單糖，進(jìn)而發(fā)揮其加速細(xì)胞增殖和加強(qiáng)組織重塑的功能。有意義的是:大分子量殼聚糖具有成膜強(qiáng)度好，小分子量殼聚糖具有生物活性高，保水性好的特點(diǎn)，本發(fā)明把大分子量殼聚糖和小分子量殼聚糖合用可以充分發(fā)揮各自的優(yōu)點(diǎn)，制備性能優(yōu)良的醫(yī)用敷料。
[0040]本發(fā)明中，所述水為純化水(潔凈的去離子水或蒸餾水)。
[0041]本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種制備上述抗菌促愈水凝膠敷料的方法，具體可包括以下步驟:
[0042]I)按配方稱取各組分；
[0043]2)將水溶性高分子聚合物和具有假塑性的高分子聚合物溶于水中，在90°C以上水浴中回流形成均勻溶液A，再將抗菌劑溶于水中，攪拌形成均一溶液B，最后將A、B兩種溶液混合，用水補(bǔ)足至總重量，攪拌均勻成均一溶液；
[0044]3)將步驟2)中的均一溶液進(jìn)行消泡處理后，倒入成形模具中，冷卻形成假塑性固體；
[0045]4)對(duì)步驟3)中的假塑性固體在室溫下進(jìn)行輻照交聯(lián)和滅菌，輻照方式可為6tlCo Y-射線或高能電子束射線，輻照時(shí)間為10-40min，輻照劑量為10K-70K。
[0046]在上述制備方法中，所述步驟3)中的消泡處理方式可為靜置消泡、超聲消泡或真空除泡。
[0047]實(shí)施例在以本發(fā)明技術(shù)方案為前提下進(jìn)行實(shí)施，給出了詳細(xì)的實(shí)施方式和具體的操作過(guò)程，實(shí)施例將有助于理解本發(fā)明，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于下述的實(shí)施例。
[0048]下述實(shí)施例中所用方法如無(wú)特別說(shuō)明均為常規(guī)方法。
[0049]實(shí)施例1-10、制備抗菌促愈水凝膠敷料
[0050]本發(fā)明實(shí)施例1-10抗菌促愈水凝膠敷料及比較例的配方如表1-2所示[0051 ] 表1實(shí)施例1-5抗菌促愈水凝膠敷料及比較例I的配方
[0052](每1000g抗菌促愈水凝膠中各組分的克數(shù))
[0053]
【權(quán)利要求】
1.一種抗菌促愈水凝膠敷料，其主要成分為水溶性的高分子聚合物、具有假塑性的功能聚合物、抗菌劑和水。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:各主要成分的含量為:按質(zhì)量分?jǐn)?shù)計(jì)2% -12%的水溶性的高分子聚合物，0.1% -4%具有假塑性的高分子聚合物，0.01% -3%的抗菌劑和余量的水。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:所述水溶性的高分子聚合物可為天然水溶性高分子聚合物和合成水溶性高分子聚合物中的一種或幾種，或者為兩者的組合。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:所述天然水溶性高分子聚合物可為海藻酸及其衍生物、透明質(zhì)酸及其衍生物等中的一種或幾種的組合；所述海藻酸衍生物可選自海藻酸鈉、海藻酸鎂、海藻酸鈣和海藻酸鉀等；所述透明質(zhì)酸衍生物可選自透明質(zhì)酸、透明質(zhì)酸鈉、透明質(zhì)酸鈣和透明質(zhì)酸鋅等。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:所述合成水溶性高分子聚合物可為聚氨酯、聚丙烯酰胺、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯和聚丙烯酸鈉中的一種或幾種的組合；其中較優(yōu)選的高分子聚合物為聚乙烯醇和聚乙烯吡咯烷酮。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3或4或5所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:所述具有假塑性的天然高分子聚合物可為瓊脂粉、瓊脂糖、明膠和卡拉膠等中的一種或幾種的組合。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:所述抗菌劑為能有效殺死致病菌的物質(zhì)，可選自無(wú)機(jī)抗菌劑、有機(jī)抗菌劑和天然抗菌劑中的一種或幾種；其中:較優(yōu)選的抗菌劑為無(wú)機(jī)抗菌劑或天然抗菌劑；所述無(wú)機(jī)抗菌劑可為銀離子和/或納米銀，所述銀離子和/或納米銀以離子、單質(zhì)的形式存在；所述有機(jī)抑菌劑可為水溶性的季銨鹽類抗菌劑，如季銨鹽型陽(yáng)離子聚丙烯酰胺殺菌劑、單吡啶季銨鹽殺菌劑、雙季銨鹽殺菌劑和/或復(fù)合季銨鹽殺菌劑等；所述天然抗菌劑可為具有抑菌作用的天然動(dòng)植物的提取物，如甲殼素、殼聚糖及其衍生物、芥末、蓖麻油和/或山葵等，優(yōu)選為甲殼素、殼聚糖及其衍生物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的抗菌促愈水凝膠敷料，其特征在于:所述殼聚糖及其衍生物為小分子量殼聚糖(Mr:2萬(wàn))或大分子量殼聚糖(Mr:200萬(wàn))與小分子量殼聚糖(Mr:2萬(wàn))合用。
9.一種制備權(quán)利要求1-8任一項(xiàng)所述抗菌促愈水凝膠敷料的方法，包括以下步驟: 1)按配方稱取各組分； 2)將水溶性高分子聚合物和具有假塑性的高分子聚合物溶于水中，在90°C以上水浴中回流形成均勻溶液A，再將抗菌劑溶于水中，攪拌形成均一溶液B，最后將A、B兩種溶液混合，用水補(bǔ)足至總重量，攪拌均勻成均一溶液； 3)將步驟2)中的均一溶液進(jìn)行消泡處理后，倒入成形模具中，冷卻形成假塑性固體； 4)對(duì)步驟3)中的假塑性固體在室溫下進(jìn)行輻照交聯(lián)和滅菌，輻照方式可為6tlCoY -射線或高能電子束射線，輻照時(shí)間為10-40min，輻照劑量為10K-70K。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的制備方法，其特征在于:所述步驟3)中的消泡處理方式為靜置消泡、超聲消泡或真空除泡。
【文檔編號(hào)】A61L15/44GK103520767SQ201310517301
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月28日
【發(fā)明者】徐艷麗, 楊學(xué)英, 董軍, 丁連珠, 劉常琳, 黃琳靜, 孫春明 申請(qǐng)人:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司