用于移除尿的系統(tǒng)和方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種適合于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿液的連續(xù)流動的布置（200），該布置包括具有小于6毫米的內(nèi)直徑的導(dǎo)管管（204），所述管具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面至少沿著其第一部分是疏水的，并且適合于在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力。
【專利說明】用于移除尿的系統(tǒng)和方法
[0001]本申請是申請日為2008年7月16日，申請?zhí)枮?00880107018.4，發(fā)明名稱為“用于移除尿的系統(tǒng)和方法”的申請的分案申請。
【技術(shù)領(lǐng)域】[0002]本發(fā)明大致上涉及用于從患者移除尿的系統(tǒng)和方法，并且更具體地涉及用于從被插入導(dǎo)管的患者移除尿的改進(jìn)的衛(wèi)生系統(tǒng)和方法。[0003]發(fā)明背景[0004]在很多情形中，人比如住院病人不能夠在盥洗室排泄人體排泄物(wasteproducts)。失去知覺的患者、半身癱瘓者、一些術(shù)后患者以及失禁患者都需要連續(xù)地或半連續(xù)地移除尿而不滲漏尿也沒有泌尿道感染(UTI)的風(fēng)險的裝置。[0005]已經(jīng)設(shè)計了很多不同類型的尿?qū)Ч?urinary catheter)以便有效地從患者移除尿。例如:[0006]授予Simpla Plastics的GB1426429A，描述了一種尿收集裝置，其包括收集袋子以及管，該管的一端連接到袋子并且在其另一端具有連接器帽以便連接到導(dǎo)管，該管包括由當(dāng)被工具例如皮下注射器刺破時自密封以便抽取尿樣本的材料制成的至少一部分。該部分可包括與管同心并抓緊管的丁二烯套管。該部分可以形成管道的整體部分或者整個管道可以被丁二烯或其它自密封套管覆蓋。袋子設(shè)置有GB1310581中公開的排放閥并且具有單向入口閥。在袋子的一個面上提供了分度標(biāo)尺(graduated scale)。[0007]授予Bruckner的US3，861，396A描述了用于消除包括導(dǎo)管、向下延伸的管以及收集袋子的封閉的尿系統(tǒng)內(nèi)的負(fù)壓力問題的裝置。該管具有親水性聚合物的內(nèi)部涂層，該內(nèi)部涂層優(yōu)選地為2-甲基丙烯酸輕乙酯聚合物(2-hydroxyethyl methacrylate polymer),或者可以完全由親水性聚合物制成。[0008]Bruckner描述了這些系統(tǒng)存在的主要問題，即例如由于各種插管(cannulae)(管腔)中流體柱的積聚引起的膀胱中負(fù)壓力的積聚，例如見Vaillancourt美國專利N0.3，583，401。[0009]此種積聚是由于以下事物的組合:a)封閉的系統(tǒng)——其排除可能破壞此柱的大氣壓力的影響，以及b)起到將流體保留或保持在管中的作用的管件的表面張力。[0010]當(dāng)前使用的克服此問題的方法包括:大孔排水管件以及在導(dǎo)管連接器中放置排放孔。前種解決方案的局限性在于產(chǎn)品是體積大的并且難以配合使用，而后者已經(jīng)被證實(shí)為僅能夠在過濾器元件由于侵?jǐn)_和/或流體靜壓力而變得阻塞之前起到很短一段時間的作用?！?396的公開內(nèi)容涉及一種允許較小孔的管件的使用，以及在排水系統(tǒng)的壽命過程中起作用的新穎的方法。[0011]簡明地，’ 396涉及使用具有至少0.2英寸的內(nèi)直徑的親水性管件，以便在連接構(gòu)件(排水管)位于插管和收集器之間時防止毛細(xì)管作用。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，親水性管(具有水潤濕性質(zhì))甚至在可以在一端施加真空時也將不支持流體柱。[0012]授予Greenhalgh的美國專利3，902, 492描述了一種用于膀胱的連續(xù)沖洗的導(dǎo)管，該導(dǎo)管具有用于從膀胱移除流體的排水管、延伸穿過排水管的壁的輔助的軸向孔以及從軸向孔延伸到導(dǎo)管的尖端以外的沖洗管。沖洗管具有多個徑向的排放出口。在使用中，沖洗管圍繞膀胱彎曲；流體穿過沖洗管以便在膀胱中提供排放噴霧以及液體的紊流。這提供了膀胱周圍的清洗，這是對于進(jìn)入膀胱的導(dǎo)管的入口附近的單排放點(diǎn)的改進(jìn)。導(dǎo)管的壁中也優(yōu)選地具有第二軸向孔，該第二軸向孔在可膨脹的材料的護(hù)套下的開口中終結(jié)，該可膨脹的材料可以被在壓力下穿過第二軸向孔施加的流體脹大，以便將導(dǎo)管固定就位。
[0013]授予Cawood等人的專利US6, 045542描述了一種具有美國專利N0.4，449，971中出現(xiàn)的基本特征的尿收集袋子。該袋子也包括可延伸的排水管的形式的改進(jìn)，該可延伸的排水管通常是可伸縮的并且靠著袋子的前壁被保持在平坦的卷繞狀態(tài)。管被形成該種管的熱塑性材料的彈性記憶偏置進(jìn)入其卷繞狀態(tài)，并且在優(yōu)選的實(shí)施方式中，平坦的卷為卵形形狀的，同時當(dāng)袋子用舊時其主要軸線大致上垂直地延伸。連接到袋子的前壁的保持扎帶起到靠著袋子的前壁將排水管保持在其卷繞狀態(tài)的作用。被用于控制排水的閥被定位在排水管的遠(yuǎn)端端部。在排水管的重新卷繞時閥的定位防止殘余尿的灑出。
[0014]授予Tanghoj等人的專利US7，094，220描述了一種允許導(dǎo)管非沾染地插入尿管(urinary canal)的導(dǎo)管組件。該組件包括用于導(dǎo)管的包裝以及用于將導(dǎo)管引導(dǎo)進(jìn)入尿道而不觸及導(dǎo)管的施加器，其通過經(jīng)由施加器的壁保持導(dǎo)管。該組件還包括用于按壓施加器的壁使其與導(dǎo)管接合的夾持裝置(clamp means)。本發(fā)明還涉及一種帶有將和該組件一起使用的整合的夾持裝置的施加器。
[0015]導(dǎo)管或其至少一個部分可以設(shè)置有親水性表面。在使用液體膨脹介質(zhì)(liquidswelling medium)處理之后，此表面將為插入提供優(yōu)秀的潤滑并且還提供與身體組織的相容性。
[0016]授予Burtoft的專利US2006189962A描述了一種用于由于尿分散從肚臍排出尿的排尿袋子。該裝置包括尿收集袋子、連接到收集袋子的用于容納尿回流以及除去泡泡的回流室、從回流室向上延伸的用于連接到傳輸件或?qū)Ч芄?catheter tube)的多尺寸的導(dǎo)管尖端、鄰近于收集袋子的下端部的用于將尿從收集袋子排出的尿排放開口，以及刻印在收集袋子的前面的用于測量保持在尿收集袋子內(nèi)的尿量的流體測量標(biāo)尺。
[0017]排尿袋子還包括鄰近于收集袋子的上端部的用于方便地懸掛收集袋子的系繩，并且把手和安裝鉤子也被連接到收集袋子的上端部以便支撐床欄桿上的排尿袋子。
[0018]因此，如將從上文的出版物中注意到的那樣，現(xiàn)有技術(shù)的當(dāng)前狀態(tài)是使用導(dǎo)管，該導(dǎo)管的至少一部分包括親水性表面。另外，這些出版物中的一些涉及由于各種插管(管腔)中的流體柱的積聚而引起的膀胱中的負(fù)壓力的問題，US3, 861，396企圖克服該問題。
[0019]應(yīng)注意到，并且如下文關(guān)于涉及現(xiàn)有技術(shù)的布置的比較的圖1和圖2將討論的那樣，現(xiàn)有技術(shù)的布置仍有若干主要問題，這些問題在插管過程中以及在改變導(dǎo)管布置的過程中在被插入導(dǎo)管的患者中引起感染。
[0020]因此仍存在對于提供允許長時間地使用同時降低了泌尿道感染風(fēng)險的不昂貴的、多功能的尿?qū)Ч艿男枰?br> [0021]發(fā)明概述
[0022]因此，本發(fā)明的一些方面的目的是提供用于從患者收集尿的衛(wèi)生系統(tǒng)和方法。
[0023]本發(fā)明提供了一種適合于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的布置，所述布置包括導(dǎo)管管，所述導(dǎo)管管具有小于6毫米的內(nèi)直徑，所述管具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面至少沿著其第一部分為疏水的，并且適合于在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0024]所述管可適合于流體輸送地連接到導(dǎo)管，并且可適合于連接到尿收集袋子。
[0025]所述管可具有小于5毫米的內(nèi)直徑。
[0026]所述管可具有小于4毫米的內(nèi)直徑。
[0027]所述管可適合于一次性地、單向地、不可釋放地連接到導(dǎo)管。
[0028]所述管可適合于不可釋放地連接到尿收集袋子。
[0029]所述管可以不可釋放地連接到尿收集袋子。
[0030]所述管可以不可釋放地連接到導(dǎo)管。
[0031]所述管可包括至少一種疏水的材料，所述至少一種疏水的材料可從熱塑性彈性材料、熱塑性材料、可固化的彈性材料、聚酰胺樹脂、彈性體及其混合物或摻合物中選出。
[0032]所述材料可以是從聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨基甲酸酯(PU)、聚乙烯(PE), EVA、膠乳以及克拉通TM及其混合物或摻合物中的至少一種中選出的。
[0033]所述管可永久地連接到尿?qū)Ч軉卧?，所述?dǎo)管單元可構(gòu)造成并且可適合于從患者移除流體并將所述流體輸送進(jìn)入所述管。
[0034]在使用過程中，所述管可保持裝滿尿。
[0035]所述管可被布置成提供小于50cm水或其等價物的連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0036]所述管可被布置成提供10-40cm之間的水或其等價物的連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0037]所述管可被布置成提供25-40cm之間的水或其等價物的連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0038]所述管可具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面可至少沿著其長度的第一半為疏水的。
[0039]所述管可被布置成提供靠近其第一端部的降液管部分以及靠近其第二端部的升液管部分。
[0040]所述管可具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面可至少沿著其所述降液管部分為疏水的。
[0041]所述管可構(gòu)造成并且可適合于提供從患者到所述管的所述降液管部分的連續(xù)的流體頭。
[0042]所述第二端部和所述患者之間的負(fù)高度差可被布置成提供所述連續(xù)的負(fù)流體壓力，所述連續(xù)的負(fù)流體壓力可在5-50cm水或其等價物之間。
[0043]所述管可適合于沿著所述管的至少一部分保持彎月形流體頭而不中斷。
[0044]所述布置可適合于從所述患者連續(xù)地移除液體。
[0045]本發(fā)明還提供了一種疏水的導(dǎo)管管的使用，所述導(dǎo)管管在一種用于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的布置的構(gòu)造中具有小于6毫米的內(nèi)直徑，其中，所述管具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面至少沿著其第一部分為疏水的，并且適合于在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0046]所述管可適合于連接到導(dǎo)管，并且可適合于連接到尿收集袋子。
[0047]本發(fā)明還提供了一種用于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的方法，其包括:
[0048]a.提供一種布置，所述布置包括具有小于6毫米的內(nèi)直徑的疏水的導(dǎo)管管，所述管具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面至少沿著其第一部分為疏水的，并且被布置成在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力；以及[0049]b.將所述疏水的導(dǎo)管管不可釋放地連接到所述尿?qū)Ч軉卧?，并將所述管不可釋放地連接到尿收集袋子，所述導(dǎo)管單元適合于從患者連續(xù)地移除流體，并且在連續(xù)的負(fù)流體壓力下將所述流體輸送進(jìn)入所述管。
[0050]所述管可適合于流體輸送地連接到導(dǎo)管，并且適合于連接到尿收集袋子。
[0051]本發(fā)明另外還提供了一種用于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的系統(tǒng)，所述系統(tǒng)包括:
[0052]a.導(dǎo)管管，其具有小于6毫米的內(nèi)直徑，所述管具有內(nèi)表面，所述內(nèi)表面至少沿著其第一部分為疏水的，并且適合于在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力；
[0053]b.尿?qū)Ч軉卧?，所述?dǎo)管單元適合于通過所述管輸送所述流體；以及
[0054]c.尿收集裝置，其可釋放地以及流體地連接到所述管。
[0055]所述管可設(shè)置有用于連接到導(dǎo)管的第一連接器以及用于可釋放地連接到尿收集袋子的第二連接器。
[0056]本發(fā)明還提供了一種導(dǎo)管插入術(shù)成套工具，其包括疏水的導(dǎo)管插入術(shù)管，所述疏水的導(dǎo)管插入術(shù)管具有小于6_的內(nèi)直徑，并且設(shè)置有用于不可釋放地連接到導(dǎo)管的第一連接器以及用于可釋放地連接到尿收集袋子和導(dǎo)管的第二連接器。
[0057]本發(fā)明還提供了一種適合于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的裝置，所述裝置包括疏水的導(dǎo)管管，所述疏水的導(dǎo)管管具有小于6毫米的內(nèi)直徑，所述管適合于在其中提供小于50cm水或其等價物的連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0058]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，提供了用于收集尿的改進(jìn)的方法和新穎的裝置，通過該方法和裝置收集單元，在整個收集時間內(nèi)保持無菌。
[0059]在本發(fā)明的其它優(yōu)選實(shí)施方式中，描述了用于在恒定的負(fù)壓力下從患者移除尿的方法和系統(tǒng)。
[0060]更具體地，本發(fā)明提供了一種適合于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的布置，該種布置包括導(dǎo)管管，該導(dǎo)管管具有小于6毫米的內(nèi)直徑，所述管具有內(nèi)表面，該內(nèi)表面至少沿著管的第一部分為疏水的，并且適合于在其中提供連續(xù)的流體負(fù)壓力。
[0061]在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述管適合于提供小于50cm水或其等價物的連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0062]對于術(shù)語“或其等價物”，其意圖表示存在測量壓力的很多方法，并且接下來的事物被認(rèn)為是實(shí)質(zhì)上等價的。
[0063]50cm 水
[0064]0.05 巴
[0065]50 毫巴
[0066]0.049 大氣壓
[0067]3.75cm 萊
[0068]1.476 英寸汞
[0069]0.05千克/平方厘米
[0070]5千帕斯卡
[0071]0.725磅每平方英寸
[0072]如陳述的那樣，所述管具有至少沿著其第一部分為疏水的內(nèi)表面，并且在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管被布置成提供靠近其第一端部的降液管部分(down-comerportion)以及靠近其第二端部的升液管部分(riser portion),并且所述管具有至少沿著其所述降液管部分為疏水的內(nèi)表面。
[0073]在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述管的內(nèi)表面沿著其整個長度為疏水的。
[0074]因此，所述管可以由輸水材料構(gòu)成或者其內(nèi)表面可以被涂覆有疏水的材料。
[0075]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管適合于流體輸送地連接到導(dǎo)管，并且適合于連接到尿收集袋子。
[0076]在本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管適合于一次性地、單向地、不可釋放地連接到導(dǎo)管。
[0077]在本發(fā)明的其它優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管適合于不可釋放地連接到尿收集袋子。
[0078]在本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管不可釋放地連接到尿收集袋子。
[0079]在本發(fā)明的其它優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管不可釋放地連接到導(dǎo)管。
[0080]依據(jù)本發(fā)明還提供了一種用于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的方法，其包括:
[0081]a.提供一種布置，該種布置包括疏水的導(dǎo)管管，該疏水的導(dǎo)管管具有小于6毫米的內(nèi)直徑，所述管具有至少沿著其第一部分為疏水的內(nèi)表面，并且被布置成在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力；以及
[0082]b.將所述疏水的導(dǎo)管管不可釋放地連接到所述尿?qū)Ч軉卧?，并將所述管可釋放地連接到尿收集袋子，所述導(dǎo)管單元適合于從患者連續(xù)地移除流體，并在連續(xù)的負(fù)流體壓力下將所述流體輸送進(jìn)入所述管。
[0083]本發(fā)明還提供了一種用于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的系統(tǒng)，其包括:
[0084]a.導(dǎo)管管，其具有小于6毫米的內(nèi)直徑，所述管具有至少沿著其第一部分為疏水的內(nèi)表面，并且適合于在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力；
[0085]b.尿?qū)Ч軉卧?，所述?dǎo)管單元適合于通過所述管傳輸所述流體；以及
[0086]c.尿收集裝置，其可釋放地以及流體地連接到所述管。
[0087]在本發(fā)明的所述方面的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管設(shè)置有用于連接到導(dǎo)管的第一連接器以及用于連接到尿收集袋子的第二連接器。
[0088]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管具有小于5毫米的內(nèi)直徑。
[0089]在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述管具有小于4毫米的內(nèi)直徑。
[0090]優(yōu)選地，所述管適合于不可釋放地連接到導(dǎo)管。
[0091]在本發(fā)明的一些優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述管不可釋放地連接到導(dǎo)管。
[0092]優(yōu)選地，所述管包括從熱塑性彈塑性材料、熱塑性材料、可固化的彈性材料、聚酰胺樹脂；彈性體及其混合物或摻合物中選出的至少一種疏水材料。
[0093]在所述優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述材料優(yōu)選地從聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨基甲酸酯(PU)、聚乙烯(PE)、EVA、膠乳、以及克拉通TM (Kraton TM)及其混合物或摻合物中的至少一種中選出。
[0094]在本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管連接到尿?qū)Ч軉卧?，所述?dǎo)管單元構(gòu)造成并且適合于將流體從患者移除并將所述流體輸送進(jìn)入所述管。[0095]在本發(fā)明的布置的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述管被布置成提供靠近所述管的第一端部的降液管部分以及靠近所述管的第二端部的升液管部分。
[0096]優(yōu)選地，所述管構(gòu)造成并且適合于提供從患者到管的降液管部分的連續(xù)的流體頭。
[0097]在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述管構(gòu)造成并且適合于在操作過程中保持裝滿尿。
[0098]如上文陳述的那樣，在優(yōu)選實(shí)施方式中，所述布置使得所述第二端部和所述患者之間的負(fù)高度差被安排成提供5-50cm水或其等價物之間的所述連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0099]如下文將討論的那樣，在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述管適合于沿著所述管的至少一部分不中斷地保持彎月形的流體頭(meniscus head of fluid),并且在最優(yōu)選的實(shí)施方式中，由于彎月形的流體頭不中斷地沿著所述管從所述患者移動到所述尿收集袋子，因此所述管適合于在一段時間內(nèi)連續(xù)地?zé)o菌。
[0100]在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，由于管中連續(xù)的負(fù)流體壓力以及本文中描述的和要求權(quán)利的其它特征，因此本發(fā)明的裝置和布置適合于防止患者的泌尿道感染。
[0101]另外，所述布置適合于從所述患者連續(xù)地移除液體以便實(shí)質(zhì)上防止團(tuán)塊(bolus)在患者的膀胱中累積。
[0102]如將被認(rèn)識到的，在其優(yōu)選實(shí)施方式中，所述布置被構(gòu)造成并且操作地在管中以及對患者的膀胱提供連續(xù)的負(fù)壓力。
[0103]本發(fā)明的另一方面涉及疏水的導(dǎo)管管的使用，該疏水的導(dǎo)管管在用于被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動的布置的構(gòu)造中具有小于6毫米的內(nèi)直徑，其中所述管具有至少沿著其第一部分為疏水的內(nèi)表面，并且被布置成在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0104]在本發(fā)明的另一方面,提供有導(dǎo)管插入術(shù)成套工具(catheterization kit),其包括具有小于6毫米的內(nèi)直徑的疏水的導(dǎo)管插入術(shù)管，并且設(shè)置有第一連接器以便不可釋放地連接到導(dǎo)管，并且設(shè)置有第二連接器以便可釋放地連接到尿收集袋子以及導(dǎo)管。
[0105]在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式中，所述導(dǎo)管管將優(yōu)選地具有大約3:1的孔對壁厚的比率。
[0106]在本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式中，管將沿著其長度設(shè)置有分度標(biāo)記，使得每個標(biāo)記將對應(yīng)于一具體體積，從而提供用于在流動的初始階段中手動讀數(shù)的能力，特別是在流量非常低并且在管裝滿之前的時候。
[0107]在本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式中，在收集袋子上尿進(jìn)入所述袋子處提供有止回閥，使得沾染的尿不從收集袋子回流進(jìn)入管以及使得當(dāng)管道被分離時尿不從收集袋子溢出。
[0108]在本發(fā)明的其它實(shí)施方式中，在管中在連接到收集袋子的區(qū)域提供有空氣閥，從而在位于導(dǎo)管連接區(qū)域的取樣端口取得尿樣本時防止真空的產(chǎn)生。
[0109]在本發(fā)明的特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，管的內(nèi)表面為高度地拋光的，以便增強(qiáng)彎月形的維持。
[0110]雖然現(xiàn)在在接下來的例子中將結(jié)合某些優(yōu)選實(shí)施方式并參照附圖描述本發(fā)明以便其各方面可以更全面地被理解和領(lǐng)會，但并不意圖將本發(fā)明限制到這些【具體實(shí)施方式】。相反，意圖覆蓋由附加的權(quán)利要求界定的可以被包括在本發(fā)明的范圍內(nèi)的所有的變化形式、修改及其等價物。因此，接下來的包括優(yōu)選實(shí)施方式的例子將起到說明本發(fā)明的實(shí)踐的作用，應(yīng)理解，示出的【具體實(shí)施方式】作為例子并且僅為了本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的說明性的討論，并且是為了提供據(jù)信為公式化的程序以及本發(fā)明的原則和概念方面的最有用的以及容易理解的描述而提出的。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0111]從本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式的結(jié)合附圖的接下來的詳細(xì)描述中，將更全面地理解本發(fā)明，其中:
[0112]圖1a為簡化的繪圖說明，其示出了用于從被插入導(dǎo)管的患者收集尿的現(xiàn)有技術(shù)的親水性尿?qū)Ч芟到y(tǒng)；
[0113]圖1b為簡化的繪圖說明，其示出了用于從被插入導(dǎo)管的患者收集尿的現(xiàn)有技術(shù)的親水性尿?qū)Ч芟到y(tǒng)；
[0114]圖1c為圖1B中見到的布置的一部分的詳細(xì)視圖。
[0115]圖2為簡化的繪圖說明，其示出了依據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的尿?qū)Ч懿贾茫?br> [0116]圖2a為本發(fā)明的管的放大的橫截面圖；以及
[0117]圖3為導(dǎo)管插入術(shù)成套工具的透視圖，其包括設(shè)置有用于連接到導(dǎo)管并用于連接到尿收集袋子的裝置的導(dǎo)管插入術(shù)管以及導(dǎo)管。
[0118]優(yōu)選實(shí)施方式詳細(xì)描述
[0119]為了說明本發(fā)明的具體優(yōu)勢，現(xiàn)在描述與現(xiàn)有技術(shù)的尿?qū)Ч芟到y(tǒng)關(guān)聯(lián)的若干問題。
[0120]參照圖la，其為簡化的繪圖說明，示出了用于從被插入導(dǎo)管的患者收集尿的現(xiàn)有技術(shù)的親水性尿?qū)Ч芟到y(tǒng)。
[0121]系統(tǒng)100包括連接到管104的尿?qū)Ч軉卧?02。該管一般地由親水性材料制成，如US3，861，396A中例證的那樣。向下延伸的管通常懸掛在床的邊緣上方并被流體地連接到收集袋子106。收集袋子一般地定位在地板上或者緊密地懸掛在其上。管104的親水性表面通常允許尿沿著其表面滴下而不積聚負(fù)壓力。
[0122]現(xiàn)在參照圖1b和圖lc，其為簡化的繪圖說明，示出了用于從被插入導(dǎo)管的患者收集尿的現(xiàn)有技術(shù)的親水性尿?qū)Ч芟到y(tǒng)150。系統(tǒng)150包括連接到管154的尿?qū)Ч?76。向下延伸的管通常懸掛在床的邊緣上方并且流體地連接到收集袋子156。收集袋子156 —般地定位在地板上或者緊密地懸掛在其上方。
[0123]現(xiàn)有技術(shù)的管的直徑一般地大于6mm并且因此尿滴直接地掉落穿過管直到達(dá)到其環(huán)道158。
[0124]在此種布置中，尿164 —般地在連接在其降液管部分160和其升液管部分162之間的管的環(huán)道158中積聚，該降液管部分160具有高度hd(從患者的膀胱到降液管部分160的最低點(diǎn)170之間的高度差)。升液管部分具有垂直高度hr，該垂直高度是從最低點(diǎn)170到最高點(diǎn)172量得的。
[0125]隨著尿 164在環(huán)道158中積聚，管154的升液管部分和降液管部分逐漸地將尿收集在其中。通常，在偽穩(wěn)定狀態(tài)下，在管中存在有尿164的恒定的“U形”積聚以及在升液管部分中的尿上方存在有空氣收集器(air trap)166。此空氣收集器166可以包含沾染的空氣并導(dǎo)致細(xì)菌或其它菌落168在管的內(nèi)表面上的積聚。來自空氣收集器的這些菌落或細(xì)菌/其它微生物可以隨后在各種各樣的環(huán)境下被牽引進(jìn)入膀胱，同時尿164在管中積聚的高度由于膀胱152和環(huán)形物158的起點(diǎn)之間管中的正壓力而增加，并引起泌尿道感染(UTI)。[0126]在很多醫(yī)療中心中，“U形”尿積聚被擠出管154并且空氣從收集裝置156進(jìn)入管154。同樣，空氣可以包含微生物或其它沾染物并且可以在患者身上引起UTI。
[0127]應(yīng)理解，收集袋子通常設(shè)置有開關(guān)(tap)174，尿164至少每天一次從該開關(guān)174被排空。在排空尿164時，來自周圍的空氣被吸入并且進(jìn)入收集袋子156，并且由于空氣通常包含細(xì)菌并且由于袋子是溫暖的、潮濕的環(huán)境，因此，細(xì)菌自然地在袋子內(nèi)繁殖，該袋子在2周到一個月的時間段內(nèi)不被更換。
[0128]當(dāng)“U形”尿積聚被擠出管154時，通常形成在膀胱中的尿的團(tuán)塊流動穿過管，并產(chǎn)生從膀胱到管到尿收集袋子的吸力，并且因此來自尿收集袋子的感染的空氣經(jīng)常被吸入膀胱，引起感染。
[0129]現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖2和圖2b，可見到簡化的繪圖說明，其示出了依據(jù)本發(fā)明的一個實(shí)施方式的尿?qū)Ч懿贾?00。
[0130]本發(fā)明的布置被布置成用于尿在被插入導(dǎo)管的患者中的增強(qiáng)的連續(xù)流動，并且用于防止在患者身上的泌尿道感染，該種布置包括直徑小于6mm的疏水的導(dǎo)管管204，由于管的狹窄以及來自管的疏水的表面的尿的排斥，由于形成在來自患者的膀胱202的尿流174的起點(diǎn)的彎月形276，該管204布置成在其中提供小于50cm水或其等價物的連續(xù)的負(fù)流體壓力，由此在操作中管總是裝滿尿。
[0131]因此，自然負(fù)壓力在管中積聚，這起到在封閉的系統(tǒng)中從膀胱202連續(xù)地抽取尿的作用，從而保持膀胱空置，引起穩(wěn)定的流動，這不允許在靠近膀胱的區(qū)域中有空氣空間以及細(xì)菌在管中積聚。
[0132]降液管部分264的長度和升液管部分266的長度之間的差通常小于60cm，優(yōu)選地小于50cm。此種在患者的膀胱202的液面和收集袋子214以下的高度差適合于在患者的膀胱中引起負(fù)壓力，如下文中將更加詳細(xì)地解釋的那樣。
[0133]一般地,管204具有小于5mm的直徑。優(yōu)選地，該直徑小于4mm。
[0134]管204包括至少一種疏水的材料，該材料優(yōu)選地從熱塑性彈性材料、熱塑性材料、可固化的彈性材料、聚酰胺樹脂；彈性體以及這些物質(zhì)的混合物中挑選。
[0135]如現(xiàn)有技術(shù)中已知的那樣，管可以由疏水性材料制成或者內(nèi)部襯有疏水性材料。該材料可以從聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨基甲酸酯(PU)、聚乙烯(PE)、EVA、膠乳以及克拉通TM及其混合物或摻合物中的至少一種中選擇，但不限于上述物質(zhì)。
[0136]布置200被構(gòu)造成以及操作地從患者208的膀胱202移除尿，同時管優(yōu)選地在第一端部210不可釋放地連接在通向尿?qū)Ч?03，并且導(dǎo)管203被構(gòu)造成并且操作地從患者的膀胱移除流體并將尿輸送進(jìn)入管204。
[0137]本發(fā)明的布置包括在第二端部212可釋放地以及流體地連接到尿收集裝置214的管 204。
[0138]管204還設(shè)置有夾持裝置205，當(dāng)將要更換尿收集裝置214例如尿收集袋子時該夾持裝置205被用于關(guān)閉管204。如將認(rèn)識到的那樣，通過使用夾持裝置205，管204中的負(fù)壓力被保持并且因此尿收集袋子可以以比更換管204和連接的導(dǎo)管203更短的間隔被更換。
[0139]本發(fā)明的管適合于提供連續(xù)的尿頭215，該連續(xù)的尿頭215由彎月形276從尿?qū)Ч?03引導(dǎo)進(jìn)入管204的降液管部分264。頭215的在第二端部212的高度以上的高度差在管中提供負(fù)壓力。
[0140]如將理解的那樣，由于尿在狹窄的疏水的管204中在尿?qū)Ч?03的垂直液面以下的流動，當(dāng)如示出的那樣存在有流體靜力頭時負(fù)壓力上升。此負(fù)壓力在膀胱202上施加抽吸作用并防止在其中形成尿團(tuán)塊。
[0141]一般地，該布置包括管204，該管204布置成提供靠近第一端部210的降液管部分264的以及靠近第二端部212的升液管部分266。
[0142]該布置通常包括從膀胱202到管204的降液管部分264的連續(xù)的流體頭216。
[0143]布置200提供第二端部212和膀胱202之間的負(fù)高度差以便提供5_50cm水之間的所述連續(xù)的負(fù)流體壓力。
[0144]與現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)100、150形成對比，在管中不存在尿164的“U形”積聚并且因而在環(huán)道268和尿?qū)Ч?03之間沒有空氣收集器166。本發(fā)明的布置在管204中提供恒定的尿頭164，這防止空氣進(jìn)入膀胱202。
[0145]另外，本發(fā)明的布置200中的負(fù)壓力防止在膀胱202中產(chǎn)生尿團(tuán)塊(未示出)。
[0146]如上文解釋的那樣，管布置成提供5-50cm水之間的連續(xù)的負(fù)流體壓力；在一些情況中為10-40cm水之間；以及在其它情況中，25-40cm水之間或其等價物的負(fù)流體壓力使用上文闡述的不同的壓力尺度。
[0147]應(yīng)理解，膀胱一般地排泄尿，然而在一些情況中，比如在手術(shù)的過程中膀胱可以釋放包括尿和血液中的至少一種的流體。
[0148]在一些情況中，在連接到本發(fā)明的布置之前，被插入導(dǎo)管的患者208可能忍受UTI。
[0149]尿收集裝置214可以為袋子或現(xiàn)有技術(shù)已知的其它裝置。
[0150]該布置可以被構(gòu)造成以及操作地連續(xù)地從膀胱202移除尿和/或其它液體174以便實(shí)質(zhì)上連續(xù)地防止膀胱中團(tuán)塊的積聚。
[0151]依據(jù)一些實(shí)施方式，布置200被構(gòu)造成以及操作地在膀胱202中提供連續(xù)的負(fù)壓力。通常，其中的負(fù)壓力小于50cm水或其等價物。
[0152]在優(yōu)選的實(shí)施方式中，第一端部210經(jīng)由不可釋放的永久連接器(未示出)連接到導(dǎo)管203。導(dǎo)管203以及管204可以形成整體并且適合于長時間地使用多至一個月，或者在一些情況中，為兩星期。
[0153]圖3示出了導(dǎo)管插入術(shù)成套工具300，其包括親水性導(dǎo)管插入術(shù)管302，所述親水性導(dǎo)管插入術(shù)管302具有小于6mm的直徑并在第一端部304設(shè)置有裝置306以便永久地不可釋放地連接到導(dǎo)管308，并在第二端部310設(shè)置有裝置312以便可釋放地連接到尿收集袋子314以及導(dǎo)管308的一部分。
[0154]導(dǎo)管插入術(shù)管302還設(shè)置有夾持裝置318以促進(jìn)袋子314的移除和更換而不干擾管302內(nèi)的負(fù)壓力并從而防止從管到膀胱(未示出)的感染的可能性并防止尿泄漏。
[0155]如將認(rèn)識到的那樣，導(dǎo)管單元或?qū)Ч軉卧闹辽僖徊糠趾?或管可以由硅酮或者熱塑性彈性材料、其它熱塑性材料、可固化的彈性材料、聚酰胺樹脂或這些物質(zhì)的任何混合物制成，即該組可以包括類似PVC、PU、PE、EVA、膠乳和/或克拉通TM的材料。
[0156]除本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式外，所述管被設(shè)置有內(nèi)部脊以便在管不慎扭結(jié)或其上有壓力時防止其阻塞。
[0157]本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)清楚，本發(fā)明不被限制到前述說明性實(shí)例的細(xì)節(jié)并且本發(fā)明可以以其它具體形式實(shí)施而不背離其基本屬性，并且因此要求以示出的和未示出的所有方面來考慮本發(fā)明的實(shí)施方式和實(shí)例，應(yīng)參考附加的權(quán)利要求而非參考前文的描述，并且應(yīng)認(rèn)為屬于權(quán)利要求的意思和其等價物的范圍的所有改動都將被包括于其中。
【權(quán)利要求】
1.一種具有兩個端部的導(dǎo)管管，適合于在第一端部連接至導(dǎo)管和在第二端部連接至尿收集袋子，使得所述導(dǎo)管管適合于將流體從所述導(dǎo)管輸送到所述尿收集袋子，其中所述導(dǎo)管管包括具有從4毫米到6毫米的內(nèi)直徑的管，所述管具有至少沿著其第一部分為疏水的內(nèi)表面，其中，所述管適合于在其中提供連續(xù)的負(fù)流體壓力。
2.如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管管，其中，所述內(nèi)表面至少沿著其所述第一部分是拋光的。
3.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管管，其中，所述管適合于一次性地、單向地、不可釋放地連接到所述導(dǎo)管和/或不可釋放地連接到所述尿收集袋子。
4.如權(quán)利要求1或2所述的導(dǎo)管管，其中，所述管不可釋放地連接到所述導(dǎo)管和/或所述尿收集袋子。
5.如權(quán)利要求1-4中的任一項所述的導(dǎo)管管，其中，所述管包括至少一種疏水的材料，其中所述至少一種疏水的材料是從聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚氨基甲酸酯(PU)、聚乙烯(PE)、EVA、膠乳、聚酰胺樹脂；彈性體以及克拉通TM及其混合物或摻合物中的至少一種中選出的。
6.如權(quán)利要求1-5中的任一項所述的導(dǎo)管管，其中所述第二端部和患者之間的負(fù)高度差被布置成提供所述連續(xù)的負(fù)流體壓力。
7.如權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管管，其中所述連續(xù)的負(fù)流體壓力小于0.05巴或其等價物。
8.如權(quán)利要求7所述的導(dǎo) 管管，其中所述連續(xù)的負(fù)流體壓力在0.01-0.04巴或其等價物之間。
9.如權(quán)利要求1-8中的任一項所述的導(dǎo)管管，其中，所述管的所述內(nèi)表面至少沿著其長度的第一半為疏水的。
10.如權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管管，其中，所述管被布置成提供靠近其第一端部的降液管部分以及靠近其第二端部的升液管部分，其中，所述管具有至少沿著其所述降液管部分為疏水的內(nèi)表面。
11.如權(quán)利要求10所述的導(dǎo)管管，其中，所述升液管部分具有垂直高度hr且所述降液管部分具有垂直高度hd，其中hr和hd之間的差小于60mm。
12.如權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管管，其中，所述管構(gòu)造成并且適合于提供從患者到所述管的所述降液管部分的連續(xù)的流體頭。
13.如權(quán)利要求1-12中任一項所述的導(dǎo)管管，其中，所述管適合于在使用過程中保持裝滿流體。
14.如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管管，其中，所述管適合于在被插入導(dǎo)管的患者中增強(qiáng)尿的連續(xù)流動。
15.如權(quán)利要求14所述的導(dǎo)管管，其中所述導(dǎo)管管適合于從所述患者連續(xù)地移除流體，所述患者具有通過在一個端部連接所述管至所述導(dǎo)管和在相對端部連接所述管至所述尿收集袋子而被插入膀胱的所述導(dǎo)管，其中，所述連接所述管包括將所述管不可釋放地連接到尿?qū)Ч軉卧约皩⑺龉芸舍尫诺剡B接到所述尿收集袋子；還包括將由流體柱的彎月形容納的所述流體柱從所述導(dǎo)管不中斷地輸送到所述尿收集袋子，而無需手工操作所述管或所述尿收集袋子。
【文檔編號】A61M25/00GK103550853SQ201310521657
【公開日】2014年2月5日 申請日期:2008年7月16日 優(yōu)先權(quán)日:2007年7月16日
【發(fā)明者】伊蘭·帕茲 申請人:弗羅森斯有限公司