一種治療咳喘的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種治療咳喘的藥物組合物，由以下重量份的中藥組分組成：桔梗10-40份、白果10-30份、知母10-30份、白芥子5-20份、桂枝5-15份、白前5-10份、甘草2-10份。本發(fā)明在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成，能溫肺降氣，有溫肺、降氣、祛痰等效果，止咳平喘效果顯著。
【專利說(shuō)明】一種治療咳喘的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種治療咳喘的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]中藥是我國(guó)特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)，兼有營(yíng)養(yǎng)和治療的雙向作用。
[0003]咳嗽、喘息是臨床常見(jiàn)癥狀，可由感冒、支氣管炎等病引發(fā)，無(wú)論男女老幼，一年四季均可發(fā)病，患者眾多，尤以年老體弱者在季節(jié)或天氣變換時(shí)易發(fā)，患病時(shí)常有咽喉部瘙癢、不適、氣粗痰多、呼吸不暢等癥狀，嚴(yán)重影響休息、生活。目前，在臨床上治療此類病癥的藥物雖多，但療效不盡如人意。西醫(yī)對(duì)咳嗽、喘息等癥狀采用可待因等鎮(zhèn)咳藥物和氯化銨等祛痰藥物對(duì)癥治療，雖可做到暫時(shí)控制癥狀，但必需合并使用抗生素等抗菌藥物以達(dá)到治愈目的。而抗生素的濫用會(huì)造成較嚴(yán)重的后果，有些慢性支氣管炎引發(fā)的咳嗽也不宜長(zhǎng)期使用抗生素治療。中醫(yī)中藥對(duì)咳嗽、喘息的病理病機(jī)有較深入的認(rèn)識(shí)，在其治療方面有著較明顯的優(yōu)勢(shì)，但目前還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)在療效和市場(chǎng)上都較具優(yōu)勢(shì)的品種，如能在中醫(yī)理論的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮中醫(yī)中藥的優(yōu)勢(shì)，研制出療效更好的藥物，將能取得較好的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。目前對(duì)治療咳喘疾病類中藥有較多研究，但尚未見(jiàn)有桔梗、白果、知母、白芥子、桂枝、白前、甘草的藥物組合物報(bào)道。
[0004](I)桔梗，為桔?？浦参锝酃?Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】苦、辛，平。歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】宣肺，利咽，祛痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞。
[0005](2)白果,為銀杏科植物銀杏Ginkgo biloba L.的干燥成熟種子。秋季種子成熟時(shí)采收，除去肉質(zhì)外種皮，洗凈，稍蒸或略煮后，烘干?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】甘、苦、澀，平；有毒。歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】斂肺定喘，止帶濁，縮小便。用于痰多喘咳，帶下白濁，遺尿、尿頻。
[0006](3)知母，為百合科植物知母Anemarrhena asphodeloidesBge.的干燥根莖。春秋二季采挖，除去須根和泥沙，曬干?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】苦、甘、寒。歸肺、胃、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治黯熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥。用于外感熱病，高熱煩渴，肺熱燥咳，骨蒸潮熱，腸燥便秘。
[0007](4)白芥子,為十字花科植物白芥Brassica alba(L.)Boiss的干燥成熟種子?！吨袊?guó)藥典》1963年版記載:【性味】辛、溫?！竟δ芘c主治】胸脅脹痛，痰喘咳嗽，反胃嘔吐，陰疽痰核。
[0008](5)桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥嫩枝。春、夏二季米收，除去葉，曬干，或切片曬干。《中國(guó)藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】辛、甘，溫。歸心、肺、膀胱經(jīng)?！竟δ芘c主治】發(fā)汗解肌，溫通經(jīng)脈，助陽(yáng)化氣，平?jīng)_降氣。用于風(fēng)寒感冒，脘腹冷痛，血寒經(jīng)閉，關(guān)節(jié)痹痛，痰飲，水腫，心悸，奔豚。
[0009](6)白前，為蘿摩科植物柳葉白前 Cynanchum stauntonii (Decne.) Schltr.exLevl.或芫花葉白前Cynanchum glaucescens (Decne.) Hand.-Mazz.的干燥根莖及根。秋季采挖，洗凈，曬干?！吨袊?guó)藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】辛、苦，微溫。歸肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】降氣，消痰，止咳。用于肺氣壅實(shí)，咳嗽痰多，胸滿喘急。
[0010] (7)甘草，為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inf lata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去須根，曬干。《中國(guó)藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。【功能與主治】補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的是提供一種治療咳喘的藥物組合物，該組合物能溫肺降氣，止咳平喘，祛痰效果好。
[0012]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0013]一種治療咳喘的藥物組合物，由以下重量份的中藥組分組成:桔梗10-40份、白果10-30份、知母10-30份、白芥子5-20份、桂枝5-15份、白前5-10份、甘草2-10份。
[0014]以上所述治療咳喘的藥物組合物，可制備成藥學(xué)上可接受的任何制劑，如:散劑、顆粒劑(沖劑)、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、合劑(包括口服液)、糖漿劑、茶飲等。考慮到咳嗽、喘息患者因咽喉、食道不適，吞咽一般固體制劑可能有困難，優(yōu)選口感好的煎膏劑、糖漿劑、合劑、口服液等，服用后部分藥物可直接作用或殘留于咽喉、食道，起效迅速，能較快緩解咽喉部不適癥狀。
[0015]一種以上所述治療咳喘的藥物組合物煎膏劑的制備方法，煎膏劑各原料藥材的重量份是:桔梗10-40份、白果10-30份、知母10-30份、白芥子5_20份、桂枝5_15份、白前5-10份、甘草2-10份；
[0016]制備方法為:白果、白芥子、桂枝加水蒸餾制取蒸餾液；藥渣與桔梗、知母、白前、甘草加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜，取上清液減壓濃縮至稠膏。另取蔗糖制成煉蜜，加入上述稠膏及煉蜜，濃縮至適量，放冷，加入上述蒸餾液，攪勻，即得。
[0017]如將本發(fā)明制成糖漿劑或合劑，其制備方法是:取白果、白芥子、桂枝加水蒸餾制取蒸餾液；藥渣與桔梗、知母、白前、甘草加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜，取上清液濃縮，加入適量蔗糖及防腐劑，煮沸使溶解，濾過(guò)，放冷，加入上述蒸餾液，加水適量，攪勻，即得。
[0018]本發(fā)明是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。本發(fā)明的有益效果是:可廣泛用于各種呼吸系統(tǒng)疾病，包括咳嗽、喘息等的治療，具有溫肺、降氣、祛痰等效果，止咳平喘效果顯著，且服用劑量小，生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，價(jià)格適中，利于消費(fèi)者服用。
【具體實(shí)施方式】
[0019]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍:
[0020]一、煎膏劑的制備[0021]實(shí)施例1
[0022]一種治療咳喘的藥物組合物煎膏劑的制備方法，煎膏劑各原料藥材的重量是:桔梗1kg、白果1kg、知母1kg、白芥子0.5kg、桂枝0.5kg、白前0.5kg、甘草0.2kg ；
[0023]制備方法為:白果、白芥子、桂枝加水蒸餾制取蒸餾液；藥渣與桔梗、知母、白前、甘草加8倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜,取上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1.25 (60°C)的稠膏。另取蔗糖5kg，制成煉蜜，加入上述稠膏及煉蜜0.5kg，濃縮至適量，放冷，加入上述蒸餾液，攪勻，制成10kg，即得。
[0024]實(shí)施例2
[0025]一種治療咳喘的藥物組合物煎膏劑的制備方法，煎膏劑各原料藥材的重量是:桔梗4kg、白果3kg、知母3kg、白芥子2kg、桂枝1.5kg、白前1kg、甘草Ikg ；
[0026]制備方法為:白果、白芥子、桂枝加水蒸餾制取蒸餾液；藥渣與桔梗、知母、白前、甘草加8倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜，取上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1.35 (60°C)的稠膏。另取蔗糖5kg，制成煉蜜，加入上述稠膏及煉蜜lkg，濃縮至適量，放冷，加入上述蒸餾液，攪勻，制成10kg，即得。
[0027]實(shí)施例3
[0028]一種治療咳喘的藥物組合物煎膏劑的制備方法，煎膏劑各原料藥材的重量是:桔梗2kg、白果2kg、知母1.5kg、白芥子lkg、桂枝lkg、白前0.8kg、甘草0.5kg ；
[0029]制備方法為:白果、白芥子、桂枝加水蒸餾制取蒸餾液；藥渣與桔梗、知母、白前、甘草加8倍量水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜,取上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1.30 (60°C)的稠膏。另取蔗糖5kg，制成煉蜜，加入上述稠膏及煉蜜0.8kg，濃縮至適量，放冷，加入上述蒸餾液，攪勻，制成10kg，即得。
[0030]二、藥效學(xué)試驗(yàn)
[0031]將上述制備好的煎膏劑實(shí)施例1-3樣品，用于藥效學(xué)試驗(yàn)。
[0032]動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本品對(duì)小鼠感染金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及肺炎克雷伯氏桿菌后的死亡率均顯示出一定的保護(hù)作用；對(duì)角叉菜膠致小鼠足跖腫脹炎癥及棉球肉芽腫慢性炎癥也有明顯的抑制作用；對(duì)氨水致小鼠咳嗽的潛伏期有明顯的延長(zhǎng)作用，并可明顯抑制其咳嗽次數(shù)，對(duì)枸櫞酸噴霧至豚鼠咳嗽的潛伏期也有明顯的延長(zhǎng)作用，而且可明顯抑制其咳嗽次數(shù)；小鼠酚紅分泌試驗(yàn)也表明其有明顯的化痰作用。此外對(duì)組胺引起豚鼠支氣管痙攣收縮也顯示出一定的抑制作用。
[0033]以上試驗(yàn)結(jié)果表明本品具有止咳化痰、平喘、抗炎、抗過(guò)敏的作用。
[0034]三、急性毒性試驗(yàn)
[0035]將上述制備好的煎膏劑實(shí)施例1-3樣品，用于急性毒性試驗(yàn)。
[0036]小鼠24小時(shí)內(nèi)灌胃給予本煎膏劑達(dá)165g原藥材/kg (相當(dāng)于人臨床用量42.3g原藥材/60kg的225倍)，未見(jiàn)其對(duì)小鼠活動(dòng)、大小便及精神反應(yīng)等情況有異常影響，對(duì)小鼠體重增長(zhǎng)也未見(jiàn)有影響，給藥期間和觀察期間亦無(wú)動(dòng)物死亡。因此，認(rèn)為本煎膏劑急性毒性較低。
[0037]四、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)
[0038]將上述制備好的煎膏劑實(shí)施例1-3樣品，用于長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)。
[0039]取Wistar大鼠為試驗(yàn)組。各試驗(yàn)組大鼠分別給予劑量為50、25、10g原藥材/kg的本煎膏劑(約分別相當(dāng)于人臨床日擬用量的60、30、15倍)，連續(xù)灌胃給藥4周，進(jìn)行本糖漿長(zhǎng)期毒性研究。試驗(yàn)結(jié)果表明，本糖漿高劑量組(60倍)、中劑量組(30倍)及低劑量組(15倍)各觀測(cè)指標(biāo)與空白對(duì)照組比較，均未見(jiàn)有明顯的異常改變。
[0040]長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，本品按擬定的臨床劑量、給藥途徑和療程應(yīng)用是安全的。
[0041]五、臨床試驗(yàn)
[0042]1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0043]主癥:咳嗽痰多，氣短喘息。
[0044]次癥:咽癢或痛，胸痛，哮鳴，鼻塞，流涕，脈浮緊或滑。
[0045]具備以上主癥一項(xiàng)、次癥2項(xiàng)，年齡在18-65歲者，即可。
[0046]2.治療方案
[0047]用藥方法:將上述制備好的煎膏劑實(shí)施例1-3樣品，用于臨床試驗(yàn)?？诜?，一次10g，一日3次。療程:用藥7天。
[0048]3.療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0049]臨床痊愈:臨床癥狀、體征消失或基本消失，積分減少95%以上。
[0050]顯效:臨床癥狀、體征明顯改善，積分減少在70%~94%之間。
[0051]有效:臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，積分減少在30%~〈69%。
[0052]無(wú)效:臨床癥狀無(wú)明顯改善，甚則加重，積分減少〈30%。
[0053]計(jì)算公式為:[(治療前積分-治療后積分)+治療前積分]X 100%
[0054]觀察時(shí)間窗:入組前第1次觀察及標(biāo)本采集在給藥前I天內(nèi)；用藥結(jié)束后檢測(cè)在3天內(nèi)完成。
[0055]產(chǎn)品療效調(diào)查結(jié)果表
[0056]
【權(quán)利要求】
1.一種治療咳喘的藥物組合物，其特征在于，由以下重量份的中藥組分組成:桔梗10-40份、白果10-30份、知母10-30份、白芥子5_20份、桂枝5_15份、白前5_10份、甘草2-10 份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療咳喘的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物制成散劑、顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、合劑、口服液、糖漿劑或茶飲。
3.—種如權(quán)利要求1所述治療咳喘的藥物組合物煎膏劑的制備方法，其特征在于，煎膏劑各原料藥材的重量份是:桔梗10-40份、白果10-30份、知母10-30份、白芥子5_20份、桂枝5-15份、白前5-10份、甘草2-10份； 制備方法為:白果、白芥子、桂枝加水蒸餾制取蒸餾液；藥渣與桔梗、知母、白前、甘草加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，靜置過(guò)夜，取上清液減壓濃縮至稠膏，另取蔗糖制成煉蜜，加入上述稠膏`及煉蜜，濃縮至適量，放冷，加入上述蒸餾液，攪勻，即得。
【文檔編號(hào)】A61P11/10GK103599341SQ201310532693
【公開(kāi)日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月31日
【發(fā)明者】梁可文, 黃大權(quán) 申請(qǐng)人:廣西健豐藥業(yè)有限公司