一種中藥口服液及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種中藥口服液及其制備方法。該口服液由以下重量份比的原料藥制成：荷葉30-50份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、淡竹葉2-10份。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有降血脂、清熱、明目等功效，對(duì)高血脂伴隨頭暈眼花、視力減退疾病及提高免疫力、美容減肥、有良好的療效。原料藥均取自“藥食同源”品種，使用安全，并且含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療疾病有效成分，可以補(bǔ)充人體所需營養(yǎng)、提高免疫力。
【專利說明】一種中藥口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥品領(lǐng)域，涉及一種中藥口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]血脂是人體中一種重要的物質(zhì)，有許多非常重要的功能，但是不能超過一定的范圍。如果血脂過多，容易造成“血稠”，在血笪壁上沉積，逐漸形成小斑塊，這些“斑塊”增多、增大，逐漸堵塞血管，使血流變慢，嚴(yán)重時(shí)血流被中斷。這種情況如果發(fā)生在心臟，就引起冠心病;發(fā)生在腦，就會(huì)出現(xiàn)腦中風(fēng)；如果堵塞眼底血管，將導(dǎo)致視力下降、失明;如果發(fā)生在置臟，就會(huì)引起腎動(dòng)脈硬化，腎功能衰竭；發(fā)生在下肢，會(huì)出現(xiàn)肢體壞死、潰爛等。高血脂還可引發(fā)高血壓、誘發(fā)膽結(jié)石、胰腺炎，加重證炎、導(dǎo)致男性性功能障礙、老年癡呆等疾病。
[0003]中藥是我國特有的中醫(yī)藥理論與實(shí)踐的產(chǎn)物，資源豐富，歷史悠久，是人類最早應(yīng)用的純天然有機(jī)物質(zhì)，其中部分中藥常被人們作為食物食用，又具很高的藥用價(jià)值，即“藥食同源”品種，兼有營養(yǎng)和治療的雙向作用。隨著生活水平的提高，人們對(duì)健康也日益重視，故希望使用的產(chǎn)品也是安全有效的，而“藥食同源”類中藥符合人們的治療疾病、保健需求。本發(fā)明特別針對(duì)高血脂伴隨頭暈眼花、視力減退患者，研究出一種安全有效的中藥口服液，目前，尚未見相關(guān)報(bào)道 。
[0004](I)荷葉,為睡蓮科植物蓮Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥葉?！吨袊幍洹?010年版記載:【性味與歸經(jīng)】苦，平，歸肝、脾、胃經(jīng)；【功能與主治】清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血；用于暑熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏。據(jù)《本草綱日》記載，“荷葉服之，令人瘦劣”、“生發(fā)元?dú)?，裨助脾?。中華人民共和國衛(wèi)生部將荷葉第二批“既是食品又是藥品”的名單，其在食用及藥用兩方面均有較廣泛的應(yīng)用。現(xiàn)代藥理研究表明，荷葉具有降血脂、減肥作用。
[0005]近年來國內(nèi)外學(xué)者對(duì)荷葉進(jìn)行了系統(tǒng)研究，發(fā)現(xiàn)其主要含有生物堿、黃酮、揮發(fā)油等成分，其中黃酮和生物堿類化合物的生物活性較高，為降血脂、減肥功效的主要活性部位。黃酮類有金絲桃苷、異槲皮素、紫云英苷、槲皮素、山奈酚、異鼠李素等。生物堿類成分有荷葉堿、蓮堿、0-去甲基荷葉堿、亞美異粟堿、衡州烏藥堿、N-甲基異衡州烏藥堿、N-甲基衡州烏藥堿等。另荷葉中還含有(6-谷留醇、胡蘿卜苷、(6-胡蘿卜素、鞋質(zhì)、阜類、留體、維生素C、荷葉多酚、原花青素、碳水化合物、脂質(zhì)、蛋自質(zhì)、荷葉多糖及抗有絲分裂作用的堿性成分。
[0006](2)密蒙花,為馬錢科植物密蒙花Buddleja officinalis Maxim.的干燥花蕾及其花序。《中國藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】甘，微寒，歸肝經(jīng)；【功能與主治】清熱養(yǎng)肝，明目退醫(yī)，用于:目赤腫痛、多淚羞明、眼生翳膜、肝虛目暗、視物昏花?！堕_寶本草》:味甘，微寒，無毒?！侗静萸笳妗?味薄于氣，佐以養(yǎng)血之藥，更有力焉。密蒙花熱水浸泡呈黃色，且穩(wěn)定性好、著色力強(qiáng)，有芳香氣味，因此多年來民間利用密蒙花熱水浸泡液制作五色飯等食品著色加香，是壯族“五色糯米飯”中黃色的原料來源。韋獻(xiàn)飛、黃運(yùn)坤發(fā)表文章《密蒙花黃色素的毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)》(《廣西預(yù)防科學(xué)》:1998，4 (4))的毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，密蒙花安全無毒。密蒙花常用于眼部疾病的治療，為眼科要藥?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，密蒙花還有提高免疫力、抗氧化、預(yù)防和延緩糖尿病并發(fā)癥、抑菌、抗炎、降低皮膚血管的通透性及脆性、保護(hù)內(nèi)皮、抑制內(nèi)毒素致內(nèi)皮細(xì)胞氧化損傷和凋亡、降血脂等作用。
[0007]密蒙花含多種氨基酸、維生素、微量元素、黃酮及其苷類、三萜皂苷、黃色素等成分。發(fā)明人委托廣西壯族自治區(qū)分析測試研究中心檢測發(fā)現(xiàn)，密蒙花含丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、蛋氨酸、甘氨酸、絲氨酸、酪氨酸、賴氨酸、精氨酸、組氨酸、門冬氨酸、谷氨酸、胱氨酸、蘇氨酸人體所需的17種氨基酸、豐富的維生素以及有益健康的微量元素。黃酮及其苷類成分有:花穗含醉魚草甙、刺槐素、芹菜素、木犀草素、蒙花苷、密蒙花新甙、秋英甙、芹菜素-7-0-蕓香糖苷、木犀草素-7-0-葡萄糖苷、毛蕊花苷、異洋丁香苷。三萜皂苷類成分有:密蒙花苷A、密蒙花苷B。其黃色素的主要化學(xué)成份是藏花素，與名貴中藥材藏紅花的有效成份一致，具有抗氧化、抗抑郁和抗癌活性作用。蔡凌云等發(fā)表的《密蒙花總黃酮抗氧化活性》(《光譜試驗(yàn)室》2011年第3期):用對(duì)DPPH自由基清除率來考察密蒙花的體外抗氧化活性大小，并與同濃度的Vc做比較，結(jié)果表明，密蒙花對(duì)DPPH自由基清除作用比Vc強(qiáng)，密蒙花是一種良好的天然抗氧化劑。
[0008](3)枸杞子,為爺科植物寧夏枸杞Lycium barb arum L.的干燥成熟果實(shí)。《中國藥典》2010年版記載:【性味與歸經(jīng)】甘，平，歸肝、腎經(jīng)；【功能與主治】滋補(bǔ)肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內(nèi)熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。枸杞為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。
[0009]枸杞子含甜菜堿、酸漿果紅素、阿托品0.95%、天仙子胺、莨菪亭0.29%、多糖
5.42%~8.23%、隱黃素、多種氨基酸，維生素B1、B2、C、煙酸、?；撬?、還原糖34.83%、總糖37.85%。種子含有揮發(fā)油及多種甾醇。
[0010](4)淡竹葉，為禾本科植物淡竹葉Lophatherum gracile Brongn.的干燥莖葉?！吨袊幍洹?010年版記載:【性味與歸經(jīng)】甘、淡，寒，歸心、胃、小腸經(jīng)；【功能與主治】清熱除煩、利尿，用于熱病煩渴、小便赤澀淋痛、口舌生瘡。為衛(wèi)生部2002年公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中既是食品又是藥品名單之一。
[0011]淡竹葉含有大量的黃酮類化合物和生物活性多糖及其他有效成分，如酚酸類化合物、蒽醌類化合物、萜類內(nèi)酯、特種氨基酸和活性膚、錳、鋅、硒等微量元素。另有報(bào)道含蘆竹素、白茅素、蒲公英留醇、無羈萜、豆留醇、^ -谷留醇、菜油留醇等。其中所含的功能因子主要是黃酮糖苷和香豆素類內(nèi)酯，其有效成的含量和生物活性均與銀杏葉具有可比性?，F(xiàn)代藥理研究表明，淡竹葉具有解熱作用，另具有優(yōu)良的抗自由基、抗氧化、抗衰老、降血脂和血膽固醇的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是針對(duì)高血脂伴隨頭暈眼花、視力減退患者，提供一種中藥口服液及其制備方法。
[0013]本發(fā)明人從“藥食同源”類中藥中選擇合適的原料，通過合理配制，制成一種中藥口服液，此中藥組合物含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)及治療疾病和改善人體健康的有效成分，且有宜人的芳香氣味、口感好，具有降血脂、清熱、明目等功效，可明顯改善高血脂伴隨頭暈眼花、視力減退患者的癥狀，同時(shí)還可以補(bǔ)充人體所需的營養(yǎng)，達(dá)到治療高血脂隨頭暈眼花、視力減退疾病，提高免疫力、美容減肥、提高生活質(zhì)量的目的。[0014]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0015]一種中藥口服液，由以下重量份比的原料藥制成:荷葉30-50份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、淡竹葉2-10份。
[0016]以上所述中藥口服液，優(yōu)選由以下重量份比的原料藥制成:荷葉40份、密蒙花20份、枸杞子15份、淡竹葉5份。
[0017]以上所述中藥口服液的制備方法，包括以下步驟:
[0018]1.分別取荷葉、密蒙花、枸杞子、淡竹葉，凈選，干燥；
[0019]2.按重量份比稱取:荷葉、密蒙花、枸杞子、淡竹葉；
[0020]3.將稱量好的中藥加5-10倍量水加熱回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液；
[0021]4.將所得濾液濃縮至相對(duì)密度1.20~1.25 (60°C)的清膏，加入6-10倍量水，攪勻，靜置24~48小時(shí)，濾取上清液；
[0022]5.將上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，煮沸使溶解，加水至100份，攪勻，濾過，滅菌，即得。
[0023]所述防腐劑可為苯甲酸、苯甲酸鈉、對(duì)羥基苯甲酸甲酯、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、山梨酸、山梨酸鉀等中的一種或兩種以上的組合，優(yōu)選為苯甲酸鈉。所述矯味劑為蔗糖、單糖漿、山梨醇、甘露醇、甜菊苷、天冬甜精等中的一種或兩種以上的組合優(yōu)選為甜菊苷。
[0024]本發(fā)明是在中醫(yī)藥傳統(tǒng)理論的基礎(chǔ)上，結(jié)合民間用藥經(jīng)驗(yàn)，運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論配制而成。本發(fā)明組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有降血脂、清熱、明目等功效，對(duì)高血脂隨頭暈眼花、視力減退疾病及提高免疫力、美容減肥、有良好的療效。
[0025]本發(fā)明的有益效果是:
[0026]( I)原料藥均取自“藥食同源”品種，使用安全。
[0027](2)組方嚴(yán)謹(jǐn)，藥少力專，具有降血脂、清熱、明目等功效，對(duì)高血脂隨頭暈眼花、視力減退疾病及提高免疫力、美容減肥、有良好的療效，治愈率78%以上。
[0028](3)含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)及改善人體健康和的治療疾病有效成分，且有宜人的芳香氣味、口感好，不含蔗糖，適合糖尿病患者服用，還可以補(bǔ)充人體所需的營養(yǎng)、提高免疫力，達(dá)到保健、美容、提高生活質(zhì)量的目的。
[0029]( 4 )本發(fā)明采用現(xiàn)代先進(jìn)工藝制備，所得口服液透明澄清，沒有沉淀現(xiàn)象。
【具體實(shí)施方式】
[0030]下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍:
[0031]一、口服液的制備
[0032]1.試驗(yàn)設(shè)計(jì):
[0033]本試驗(yàn)用5個(gè)實(shí)施例分別制備成口服液，具體參數(shù)詳見表1。
[0034]表1實(shí)施例制備參數(shù)表
[0035]
【權(quán)利要求】
1.一種中藥口服液，其特征在于，由以下重量份比的原料藥制成:荷葉30-50份、密蒙花10-30份、枸杞子10-20份、淡竹葉2-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥口服液，其特征在于，由以下重量份比的原料藥制成:荷葉40份、密蒙花20份、枸杞子15份、淡竹葉5份。
3.—種如權(quán)利要求1或2所述中藥口服液的制備方法，其特征在于包括以下步驟: (I)分別取荷葉、密蒙花、枸杞子、淡竹葉，凈選，干燥；
(2)按重量份比稱取:荷葉、密蒙花、枸杞子、淡竹葉； (3)將稱量好的中藥加5-10倍量水加熱回流提取2-3次，每次1-3小時(shí)，濾過，合并濾液； (4)將所得濾液濃縮至相對(duì)密度1.20~1.25 (60°C)的清膏，加入6-10倍量水，攪勻，靜置24~48小時(shí)，濾取上清液； (5)將上清液濃縮至適量，加入防腐劑、矯味劑，煮沸使溶解，加水至100份，攪勻，濾過，滅菌，即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述中藥口服液的制備方法，其特征在于，所述防腐劑為苯甲酸鈉，所述矯味劑為甜菊苷。
【文檔編號(hào)】A61P37/04GK103599408SQ201310532780
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月31日
【發(fā)明者】梁可文, 黃大權(quán) 申請人:廣西健豐藥業(yè)有限公司