一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法與口服制劑的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域,公開(kāi)了一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由當(dāng)歸、香附、柴胡、丹皮、赤芍、雞血藤、地膚子、山梔子、白鮮皮和紅花十味中藥材為原料制備而成,所述中藥組合物中各味中藥相互影響,協(xié)同作用,從根本上疏肝理氣,化淤通絡(luò),改變肝郁之體,標(biāo)本兼治,速效止癢,提高免疫力、改善微循環(huán),同時(shí)起到很好的營(yíng)養(yǎng)外陰、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抗增生、抗萎縮、終止癌變的作用,治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良療效顯著,且療程短、見(jiàn)效快、愈后不復(fù)發(fā)。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法操作簡(jiǎn)便,生產(chǎn)成本低,效率高。
【專利說(shuō)明】一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法與口服制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法與口服制劑。
【背景技術(shù)】
[0002]外陰營(yíng)養(yǎng)不良也叫外陰白色病變(外陰白斑)包括外陰部皮膚以及粘膜出現(xiàn)不同程度的白變及粗糙、萎縮等狀態(tài),又稱為“外陰營(yíng)養(yǎng)不良”。外陰瘙癢是患者首先感到的突出癥狀,尤以夜間為重,瘙癢的程度與時(shí)間、月經(jīng)、氣候、食物、環(huán)境、情緒有關(guān),瘙癢通常為間歇性發(fā)作,病人常因奇癢而搔抓不停。由于搔抓,外陰部有多處抓痕、紅腫,由于長(zhǎng)期瘙癢結(jié)果,使局部發(fā)生潰蕩、皸裂、潰爛和繼發(fā)性感染。所以患者常有局部灼熱疼痛感,特別是陰蒂、小陰唇等很敏感。外陰皮膚粘膜出現(xiàn)局限性或彌漫性白色變,或增生肥厚或萎縮變薄,膚色多呈灰白色、紫紅色或淡紅色。其中,或見(jiàn)增生萎縮混合,具有萎縮型與增生型混合癥狀,其表 現(xiàn)有女陰明顯萎縮,陰蒂包皮肥厚,角化明顯,大陰唇紋粗,色素減退,有局限性增厚潰瘍。外陰營(yíng)養(yǎng)不良可發(fā)生于任何年齡,在婦女的各個(gè)時(shí)期:幼年期、青春期、更年期和老年期都有報(bào)道,但50歲前后的更年期者居多,病程長(zhǎng)短不一,長(zhǎng)者可達(dá)數(shù)十年。因半數(shù)外陰癌病人有外陰白斑病史,故患病人群均有著極大的精神壓力和痛苦。
[0003]外陰營(yíng)養(yǎng)不良是婦科臨床較難治愈的一種病癥。外陰營(yíng)養(yǎng)不良目前診斷較易,經(jīng)驗(yàn)豐富的臨床醫(yī)生通過(guò)肉眼觀察就能診斷,但尚無(wú)理想的治療方法。在國(guó)外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)很先進(jìn),但對(duì)付外陰營(yíng)養(yǎng)不良仍然束手無(wú)策。目前西醫(yī)的治療方案中藥物治療主要包括:對(duì)于外陰鱗狀上皮增生采用糖皮質(zhì)激素局部治療,如氫化可的松軟膏、曲安奈德軟膏;對(duì)于硬化性苔蘚局部涂擦丙酸睪丸酮及黃體酮,但治療效果有限,副作用較多。手術(shù)切除已經(jīng)證明是一種殘酷并且復(fù)發(fā)率極高的治療方案,目前臨床只作為III后期藥物治療無(wú)效時(shí)的最后治療方案。更保守的治療辦法比如激光、冷凍、封閉等后遺癥嚴(yán)重,患者往往難以接受,由于外陰皮膚淺表層分布豐富的末梢神經(jīng),經(jīng)過(guò)激光、冷凍等治療使末梢神經(jīng)及毛細(xì)血管損傷,結(jié)果使外陰皮膚真正營(yíng)養(yǎng)不良而呈神經(jīng)性漸進(jìn)萎縮,并且萎縮是不可逆的。
[0004]外陰營(yíng)養(yǎng)不良屬中醫(yī)學(xué)“陰癢”、“陰痛”范疇,多因肝經(jīng)濕熱下注侵潰外陰,或血虛肝旺、肝腎陰虛、腎陽(yáng)虛衰等精血不能潤(rùn)養(yǎng)外陰所致。中醫(yī)叫陰蘚、陰瘡、陰蝕、陰痛。目前市售的中成藥治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良甚少,且大多配伍復(fù)雜、服藥療程長(zhǎng)、治愈率低。因此,研究開(kāi)發(fā)服用配伍簡(jiǎn)單、療效顯著的中藥制劑對(duì)治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良具有重要意義。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0005]有鑒于此,本發(fā)明的目的在于提供一種配伍簡(jiǎn)單、效果顯著的治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法與口服制劑。
[0006]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0007]—種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:[0008]當(dāng)歸10~20份香附10~20份柴胡10~20份丹皮15~25份
[0009]赤芍20~30份雞血藤20~30份地膚子10~20份山桅子10~20份
[0010]白鮮皮10~20份紅花5~15份。
[0011]優(yōu)選的,所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物由如下重量份原料制成:
[0012]當(dāng)歸15份香附15份柴胡15份丹皮20份赤芍25份
[0013]雞血藤25份地膚子15份山桅子15份白鮮皮15份紅花10份。
[0014]本發(fā)明還提供了一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物的制備方法,為取10~20重量份當(dāng)歸、10~20重量份香附、10~20重量份柴胡、15~25重量份丹皮、20~30重量份赤芍、20~30重量份雞血藤、10~20重量份地膚子、10~20重量份山桅子、10~20重量份白鮮皮、5~15重量份紅花加水煎煮,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
[0015]優(yōu)選的,所述加水煎煮為加水煎煮2~3次,每次0.5~1.0小時(shí),合并煎液。
[0016]本發(fā)明還提供了上述制備方法制備的中藥組合物。
[0017]本發(fā)明還提供了一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥制劑,由所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
[0018]優(yōu)選的,其為口服制劑。
[0019]優(yōu)選的,所述口服制劑為片 劑、丸劑、顆粒劑或口服液。
[0020]本發(fā)明提供了一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由當(dāng)歸、香附、柴胡、丹皮、赤芍、雞血藤、地膚子、山桅子、白鮮皮和紅花十味中藥材為原料制備而成,所述中藥組合物中各味中藥相互影響,協(xié)同作用,從根本上疏肝理氣,化淤通絡(luò),改變肝郁之體,標(biāo)本兼治,速效止癢,提高免疫力、改善微循環(huán),同時(shí)起到很好的營(yíng)養(yǎng)外陰、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抗增生、抗萎縮、終止癌變的作用,治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良療效顯著,且療程短、見(jiàn)效快、愈后不復(fù)發(fā)。本發(fā)明所用藥材均無(wú)毒,長(zhǎng)期使用藥物依賴性小,且價(jià)格低廉,適合短期及長(zhǎng)期外陰營(yíng)養(yǎng)不良的患者使用,具有廣闊的市場(chǎng)前景。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法操作簡(jiǎn)便,生產(chǎn)成本低,效率高。
【具體實(shí)施方式】
[0021]本發(fā)明實(shí)施例公開(kāi)了一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法與口服制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以借鑒本文內(nèi)容,適當(dāng)改進(jìn)工藝參數(shù)實(shí)現(xiàn)。特別需要指出的是,所有類似的替換和改動(dòng)對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員來(lái)說(shuō)是顯而易見(jiàn)的,它們都被視為包括在本發(fā)明。本發(fā)明的產(chǎn)品和方法已經(jīng)通過(guò)較佳實(shí)施例進(jìn)行了描述,相關(guān)人員明顯能在不脫離本
【發(fā)明內(nèi)容】
、精神和范圍內(nèi)對(duì)本文所述的產(chǎn)品和方法進(jìn)行改動(dòng)或適當(dāng)變更與組合,來(lái)實(shí)現(xiàn)和應(yīng)用本發(fā)明技術(shù)。
[0022]為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的,本發(fā)明采用如下技術(shù)方案:
[0023]一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物,由如下重量份的原料制成:
[0024]當(dāng)歸10~20份香附10~20份柴胡10~20份丹皮15~25份
[0025]赤芍20~30份雞血藤20~30份地膚子10~20份山桅子10~20份
[0026]白鮮皮10~20份紅花5~15份。
[0027]傳統(tǒng)中醫(yī)有“女子以肝為先天”之理論,考其肝之脈絡(luò)循行,陰器是其必經(jīng)之路,肝氣不得條達(dá),肝之脈絡(luò)郁滯,陰器氣血不通,干枯失養(yǎng)發(fā)為外陰營(yíng)養(yǎng)不良?,F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為外陰營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)生與微循環(huán)有密切關(guān)系,外陰營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)病部位存在自身免疫力低下和微循環(huán)障礙,使得營(yíng)養(yǎng)成分不能輸送到肌膚的各個(gè)部位,黑色素細(xì)胞不能夠得到正常滋養(yǎng)而影響生長(zhǎng)發(fā)育和新陳代謝,天長(zhǎng)日久,黑色素脫失,從而使局部皮膚脫色變白,而且出現(xiàn)劇癢、萎縮、皸裂、增生等癥。傳統(tǒng)中醫(yī)與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論相結(jié)合, 申請(qǐng)人:認(rèn)為調(diào)解病人精神情志、順肝氣、和氣血、提高免疫力、改善微循環(huán)是治愈本病的關(guān)鍵。本發(fā)明所述中藥組合物針對(duì)外陰營(yíng)養(yǎng)不良所形成的主要機(jī)制,選用當(dāng)歸、香附、柴胡、丹皮、赤芍、雞血藤、地膚子、山桅子、白鮮皮和紅花十味中藥材制成,從根本上疏肝理氣,化淤通絡(luò),改變肝郁之體,順肝氣、和氣血、提高免疫力、改善微循環(huán),從而達(dá)到治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的目的。
[0028]其中,當(dāng)歸又名秦歸,云歸,西當(dāng)歸,眠當(dāng)歸,為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的根。當(dāng)歸性溫,味甘、辛,歸肝、心、脾經(jīng),具補(bǔ)血活血,調(diào)經(jīng)止痛,潤(rùn)腸通便等功效。當(dāng)歸主要用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘、風(fēng)濕痹痛、跌撲損傷、癰疽瘡瘍等病癥 。
[0029]香附,拉丁名Rhizoma Cyperi,又名香頭草、回頭青、雀頭香,為莎草科植物莎草的干燥根莖。香附性微溫,味辛,歸肺、肝、脾、胃經(jīng),具有理氣解郁、調(diào)經(jīng)止痛、安胎等功效。香附用于治療肝郁氣滯,胸、脅、脘腹脹痛,消化不良,胸脘痞悶,寒疝腹痛,乳房脹痛,月經(jīng)不調(diào),經(jīng)閉痛經(jīng)等疾病。
[0030]柴胡,拉丁名為Radix Bupleuri,別名:庇胡、地薰、山菜、苑草、柴草。柴胡性微寒、味苦、辛,歸肝經(jīng)、膽經(jīng),具有透表泄熱、疏肝解郁、升舉陽(yáng)氣之功效,主治感冒發(fā)熱、寒熱往來(lái)、瘧疾、肝郁氣滯、胸肋脹痛、脫肛、子宮脫落、月經(jīng)不調(diào)等疾病。
[0031]丹皮,中藥名牡丹皮,別名牡丹根皮、丹根,為毛茛科植物牡丹干燥根皮,牡丹采挖后,刮取根皮,曬干入藥。丹皮性微寒,味苦、辛,歸心、肝、腎、肺經(jīng),具有清熱涼血、活血散瘀之效,主治溫?zé)岵崛胙?、發(fā)斑、吐衄、熱病后期熱伏陰分發(fā)熱、陰虛骨蒸潮熱、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、癰腫瘡毒、跌撲傷痛、風(fēng)濕熱痹之癥。
[0032]赤芍,拉丁名Radix Paeoniae Rubra,又名木芍藥、紅芍藥,為毛茛科植物赤芍或川赤芍的干燥根。赤芍性微寒、味苦,歸肝經(jīng),具有行瘀、止痛、涼血、消腫等功效,用于治療治瘀滯經(jīng)閉、疝瘕積聚、腹痛、脅痛、衄血、血痢、腸風(fēng)下血、目赤、癰腫、跌撲損傷等。
[0033]雞血藤,拉丁名Caulis Spatholobi,為豆科植物密花豆的干燥藤莖。雞血藤性溫,味苦、甘,歸肝、腎經(jīng),具有活血舒筋、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)等功效,用于手足麻木、肢體癱瘓、風(fēng)濕痹痛、婦女有經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)等疾病治療。
[0034]地膚子,拉丁名Fructus Kochiae,又名掃帚菜子、掃帚子、千條子、笤帚苗子,為藜科植物地膚的干燥成熟果實(shí)。地膚子性寒,味辛、苦,歸腎、膀胱經(jīng),具有清熱利濕、祛風(fēng)止癢等功效,用于小便澀痛、陰癢帶下、風(fēng)疹、濕疹、皮膚瘙癢等疾病。
[0035]山桅子,又名支子花、枝子花、山桅花,為茜草科植物山桅的果實(shí)。山桅子性寒味苦,歸心、肝、肺、胃經(jīng),具有清熱、瀉火、涼血等功效,用于治熱病虛煩不眠、黃疸、淋病、消渴、目赤、咽痛、吐血、衄血、血痢、尿血、熱毒瘡瘍、扭傷腫痛等疾病。
[0036]白鮮皮,拉丁名Cortex Dictamni,又名白蘚皮、八股牛、山牡丹、羊鮮草,為蕓香科植物白鮮的干燥根皮。白鮮皮性寒味苦、咸,歸脾、肺、小腸、胃、膀胱經(jīng),具有清熱燥濕、祛風(fēng)止癢,解毒等功效,主要用于風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹、濕疹、疥癬、黃疸、濕熱痹等疾病。
[0037]紅花,又稱草紅花,為菊科雙子葉植物的干燥的管狀花。紅花具特異香氣,性溫,味辛,歸心、肝經(jīng),具有活血通徑、散瘀止痛等功效,主要用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊、跌打損傷等癥。[0038]本發(fā)明中所述的當(dāng)歸、香附、柴胡、丹皮、赤芍、雞血藤、地膚子、山桅子、白鮮皮和紅花是本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的,可以通過(guò)商業(yè)途徑從醫(yī)藥商店購(gòu)買得到或通過(guò)現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)的方法栽培、采收得到,其規(guī)格符合國(guó)家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即可。同時(shí)所用藥材均無(wú)毒,長(zhǎng)期服用藥物依賴性小,且價(jià)格低廉,適合普通消費(fèi)者使用。
[0039]作為優(yōu)選,本發(fā)明所述中藥組合物,由如下重量份原料制成:
[0040]當(dāng)歸15份香附15份柴胡15份丹皮20份赤芍25份
[0041]雞血藤25份地膚子15份山桅子15份白鮮皮15份紅花10份。
[0042]本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的制備方法,為取10~20重量份當(dāng)歸、10~20重量份香附、10~20重量份柴胡、15~25重量份丹皮、20~30重量份赤芍、20~30重量份雞血藤、10~20重量份地膚子、10~20重量份山桅子、10~20重量份白鮮皮、5~15重量份紅花加水煎煮,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
[0043]在一些實(shí)施例中,本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法,為取15重量份當(dāng)歸、15重量份香附、15重量份柴胡、20重量份丹皮、25重量份赤芍、25重量份雞血藤、15重量份地膚子、15重量份山桅子、15重量份白鮮皮、10重量份紅花加水煎煮,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
[0044]進(jìn)一步的,本發(fā)明所述制備方法所述加水煎煮為加水煎煮2~3次,每次0.5~
1.0小時(shí),合并煎液。
[0045]其中,所述加水煎煮時(shí),所述水的加入量為藥材總重量的7~10倍,即每I重量份的藥材加入水7~10重量份。
[0046]本發(fā)明還提供了上述制備方法制備得到的中藥組合物。
[0047]進(jìn)一步的,本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的臨床制劑。本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)不同患者的需求將本發(fā)明所述中藥組合物加入制備不同劑型是所需的各種藥學(xué)上常規(guī)的輔料,如崩解齊?、潤(rùn)滑齊?、乳化齊?、粘合劑等,以常規(guī)中藥制劑方法,經(jīng)常規(guī)加工直接或間接的加入藥學(xué)上的可接受的輔料制成常用制劑。
[0048]優(yōu)選的,本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑為口服制劑。
[0049]進(jìn)一步的,所述口服制劑優(yōu)選為片劑、丸劑、顆粒劑或口服液,易于使用,針對(duì)性強(qiáng),療效明顯。
[0050]本發(fā)明所述中藥組合物的臨床制劑的使用劑量和使用方法取決于諸多因素,包括患者的年齡、體重、性別、自然健康狀況、營(yíng)養(yǎng)狀況、化合物的活性強(qiáng)度、使用時(shí)間、代謝速率、病程嚴(yán)重程度以及診治醫(yī)師的主觀判斷。本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)上述因素可以容易地決定中藥組合物的臨床制劑的使用劑量和使用方法。
[0051]本發(fā)明經(jīng)臨床療效觀察,在240例外陰營(yíng)養(yǎng)不良的患者中,治療組服用本發(fā)明所述中藥組合物顆粒劑7天左右即有明顯的效果,I個(gè)療程后,痊愈8例,顯效94例,有效18例,無(wú)效O例,顯率達(dá)85%,總有效率達(dá)100%。對(duì)照組:痊愈O例,顯效40例,有效75例,無(wú)效5例,顯率達(dá)33%,總有效率達(dá)96%。兩組顯效率比較有顯著性差異(Ρ〈0.05)。表明本發(fā)明所述具治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物療效顯著。在所治療的患者中沒(méi)有明細(xì)出現(xiàn)不良反應(yīng),表明本發(fā)明所述中藥組合物及所述中藥組合物臨床制劑對(duì)人體安全無(wú)毒。
[0052]本發(fā)明提供了一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明所述中藥組合物由當(dāng)歸、香附、柴胡、丹皮、赤芍、雞血藤、地膚子、山桅子、白鮮皮和紅花十味為原料制備而成,所述中藥組合物中各味中藥相互影響,協(xié)同作用,從根本上疏肝理氣,化淤通絡(luò),改變肝郁之體,標(biāo)本兼治,速效止癢,提高免疫力、改善微循環(huán),同時(shí)起到很好的營(yíng)養(yǎng)外陰、調(diào)節(jié)內(nèi)分泌、抗增生、抗萎縮、終止癌變的作用,治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良療效顯著,且療程短、見(jiàn)效快、愈后不復(fù)發(fā)。本發(fā)明所用藥材均無(wú)毒,長(zhǎng)期使用藥物依賴性小,且價(jià)格低廉,適合短期及長(zhǎng)期外陰營(yíng)養(yǎng)不良的患者使用,具有廣闊的市場(chǎng)前景。本發(fā)明所述中藥組合物的制備方法操作簡(jiǎn)便,生產(chǎn)成本低,效率高。
[0053]為了進(jìn)一步理解本發(fā)明,下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。
[0054]實(shí)施例1:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物
[0055]所述中藥組合物是由如下原料藥制成:當(dāng)歸10g、香附20g、柴胡10g、丹皮25g、赤芍20g、雞血藤30g、地膚子10g、山桅子20g、白鮮皮10g、紅花15g。
[0056]制備方法為上述藥物分別洗滌、烘干、粉碎后,在常溫下按重量配比混合加7倍重量的水煎煮2次,每次I小時(shí),合并煎液,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
[0057]實(shí)施例2:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物
[0058]所述中藥組合物是由如下原料藥制成:當(dāng)歸20g、香附10g、柴胡20g、丹皮15g、赤芍30g、雞血藤20g、地膚子20g、山桅子10g、白鮮皮20g、紅花5g。
[0059]制備方法為上述藥物分別洗滌、烘干、粉碎后,在常溫下按重量配比混合加10倍重量的水煎煮3次,每次0.5小 時(shí),合并煎液,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
[0060]實(shí)施例3:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物
[0061]所述中藥組合物是由如下原料藥制成:當(dāng)歸15g、香附15g、柴胡15g、丹皮20g、赤芍25g、雞血藤25g、地膚子15g、山桅子15g、白鮮皮15g、紅花10g。
[0062]制備方法為上述藥物分別洗滌、烘干、粉碎后,在常溫下按重量配比混合加8倍重量的水煎煮3次,每次0.5小時(shí),合并煎液,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
[0063]實(shí)施例4:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物的片劑
[0064]取實(shí)施例1所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥片劑。
[0065]實(shí)施例5:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物的丸劑
[0066]取實(shí)施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥丸劑。
[0067]實(shí)施例6:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物的顆粒劑
[0068]取實(shí)施例3所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥顆粒劑。
[0069]實(shí)施例7:本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物的口服液
[0070]取實(shí)施例2所得的中藥組合物按常規(guī)方法與常用輔料混合制得本發(fā)明所述治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥口服液。
[0071]實(shí)施例8:本發(fā)明所述中藥組合物的療效觀察
[0072]隨機(jī)選取240例均為外陰營(yíng)養(yǎng)不良的患者?;颊咴\斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(1998)》為依據(jù),并參照全國(guó)高等醫(yī)藥院校七版教材《婦產(chǎn)科學(xué)》。將病人隨機(jī)分為兩組,治療組120例,其中年齡18-30歲12例;31-40歲30例;41_50歲28例;51_60歲50例。對(duì)照組120例,年齡18-30歲8例;31_40歲35例;41_50歲47例;51_60歲30例。病程最短6個(gè)月,最長(zhǎng)25年。
[0073]治療方法:治療組早晚服用本發(fā)明所述中藥組合物的顆粒劑,治療期間停止其他中西藥治療。對(duì)照組早晚采用曲安奈德軟膏局部涂擦,治療期間停止其他中西藥治療。以上分組I個(gè)月為一療程。
[0074]療效觀察指標(biāo):1)病損程度與范圍;2)皸裂破潰;3)瘙癢;4)疼痛。均分為輕、中、重度,與治療前后分別評(píng)分。療程一個(gè)月。
[0075]療效判定標(biāo)準(zhǔn):參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》擬定以下四級(jí):痊愈:癥狀、體征、癥候積分療效指數(shù)N>95%,停藥后一個(gè)月未復(fù)發(fā);顯效:癥狀、體征、癥候積分療效指數(shù)N ^ 70%, ( 95% ;有效:癥狀、體征、癥候積分療效指數(shù)N > 30%, ( 70% ;無(wú)效:癥狀、體征、癥候積分療效指數(shù)N < 30%。
[0076]統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:采用SPPS17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn),以P < 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0077]結(jié)果:在240例外陰營(yíng)養(yǎng)不良的患者中,治療組服用本發(fā)明所述中藥組合物顆粒`劑I個(gè)療程后,痊愈8例,顯效94例,有效18例,無(wú)效O例,顯率達(dá)85%,總有效率達(dá)100% ;對(duì)照組:痊愈O例,顯效40例,有效75例,無(wú)效5例,顯率達(dá)33%,總有效率達(dá)96%。兩組顯效率比較有顯著性差異(P〈0.05)。兩組均未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。
[0078]以上實(shí)施例的說(shuō)明只是用于幫助理解本發(fā)明的方法及其核心思想。應(yīng)當(dāng)指出,對(duì)于本【技術(shù)領(lǐng)域】的普通技術(shù)人員來(lái)說(shuō),在不脫離本發(fā)明原理的前提下,還可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行若干改進(jìn)和修飾,這些改進(jìn)和修飾也落入本發(fā)明權(quán)利要求的保護(hù)范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物,其特征在于,由如下重量份的原料制成: 當(dāng)歸10~20份香附10~20份柴胡10~20份丹皮15~25份 赤芍20~30份雞血藤20~30份地膚子10~20份山桅子10~20份 白鮮皮10~20份紅花5~15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥組合物,其特征在于,由如下重量份原料制成: 當(dāng)歸15份香附15份柴胡15份丹皮20份赤芍25份 雞血藤25份地膚子15份山桅子15份白鮮皮15份紅花10份。
3.一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥組合物的制備方法,其特征在于,取10~20重量份當(dāng)歸、10~20重量份香附、10~20重量份柴胡、15~25重量份丹皮、20~30重量份赤芍、20~30重量份雞血藤、10~20重量份地膚子、10~20重量份山桅子、10~20重量份白鮮皮、5~15重量份紅花加水煎煮,煎液過(guò)濾,濾液濃縮即得。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述制備方法,其特征在于,所述加水煎煮為加水煎煮2~3次,每次0.5~1.0小時(shí),合并煎液。
5.權(quán)利要求3或4所述制備方法制備的中藥組合物。
6.一種治療外陰營(yíng)養(yǎng)不良的中藥制劑,其特征在于,由權(quán)利要求1、2或5所述的中藥組合物及藥學(xué)上可接受的輔料制成。
7.根據(jù)權(quán)利要 求6所述臨床制劑,其特征在于,其為口服制劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述臨床制劑,其特征在于,所述口服制劑為片劑、丸劑、顆粒劑或口服液。
【文檔編號(hào)】A61P17/04GK103520422SQ201310532974
【公開(kāi)日】2014年1月22日 申請(qǐng)日期:2013年10月31日 優(yōu)先權(quán)日:2013年10月31日
【發(fā)明者】李春光, 郝崇然, 張麗鈺, 王慧, 李佳, 陳瑩, 呂尤, 劉婷婷, 張會(huì)顏, 崔明華 申請(qǐng)人:李春光