一種治療高血糖高血脂的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，公開(kāi)了一種治療高血糖高血脂的藥物組合物，其由下述重量份的原料制備而得，山楂30份、蒲黃30份、芡實(shí)28份、桔梗28份、菟絲子27份、牛蒡根26份、知母25份、山藥25份、白茅根25份、當(dāng)歸23份、菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、蒼術(shù)17份、桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、沒(méi)藥9份、葛根9份、川芎5份、熟地黃5份、五味子5份。該藥物組合物能夠有效地治療高血糖高血脂，無(wú)毒副作用，并且工藝簡(jiǎn)單，價(jià)格低廉，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，具有廣闊的應(yīng)用前景。
【專利說(shuō)明】一種治療高血糖高血脂的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種治療高血糖高血脂的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們生活水平提高以及社會(huì)老齡化現(xiàn)象，高血糖高血脂是現(xiàn)代人出現(xiàn)頻率最高的疾病，很多糖尿病人都伴有高脂血癥，因此人們通常把糖尿病與高脂血癥稱為姐妹病，并認(rèn)為高血脂是糖尿病的繼發(fā)癥。據(jù)統(tǒng)計(jì)大約40%的糖尿病病人有脂代謝紊亂。其特點(diǎn)是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。糖尿病引起血脂增高的原因是由于糖尿病人胰島素不足時(shí)，體內(nèi)脂酶活潑性是減低的，因此容易血脂增高。另一方面糖尿病本身除糖代謝紊亂外同時(shí)還伴脂肪、蛋白質(zhì)和水、電介質(zhì)的紊亂。經(jīng)常有游離脂肪酸從脂肪庫(kù)中動(dòng)員出來(lái)，使血中甘油三酯及游離脂肪酸濃度增高。再一方面2型糖尿病人進(jìn)食過(guò)多，運(yùn)動(dòng)少，促使體內(nèi)脂類合成增多，這也是造成血脂增高度的原因。而肥胖伴高血脂者，由于胰島素受體數(shù)相對(duì)減少，從而產(chǎn)生胰島素抵抗，易誘發(fā)糖尿病。血脂增高者還易引起心、腦血管并發(fā)癥。
[0003]西藥對(duì)高血糖的治療:多用雙胍類、磺脲類或胰島素等，不易控制空腹及餐后血糖，使血糖波動(dòng)幅度大。尤其是注射胰島素者，其注射劑量、時(shí)間與進(jìn)餐的成分、質(zhì)量、時(shí)間的關(guān)系十分密切，不易掌握，真正能按要求做到的人很少。況且本病的病因和病機(jī)復(fù)雜，至今仍未完全明了，更缺乏行之有效的針對(duì)病因治療的方法。其并發(fā)癥甚多，是引起糖、脂肪、蛋白質(zhì)等代謝紊亂，導(dǎo)致心、腦、腎重要臟器損害及大血管、微血管損傷的罪魁禍?zhǔn)?。西藥?duì)高血脂的治療:以降低血清總膽固醇和LDL膽固醇為主的有他汀類和樹(shù)脂類，以降低血清三酰甘油為主的藥物有貝特類和煙酸類，部分血脂異常的患者通過(guò)調(diào)整飲食和改善生活方式均可以達(dá)到比較理想的血脂調(diào)節(jié)效果，有極少數(shù)患者血脂水平非常高，多見(jiàn)于有基因遺傳異常的患者，可以通過(guò)血漿凈化治療、外科治療。
[0004]與西藥相比，中草藥對(duì)身體傷害不大，可以改善血糖和血脂的波動(dòng)，對(duì)胃、肝、腎有很好的保護(hù)作用，而且效果平穩(wěn)有效，適用人群廣，更無(wú)西藥的毒副作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，肝主疏泄，關(guān)系人體氣機(jī)的升降與調(diào)暢，肝氣郁滯則氣機(jī)升降輸布紊亂，肝失疏泄則血糖血脂等精微物質(zhì)不能隨清陽(yáng)之氣輸布于周身而郁滯于血中，出現(xiàn)高血糖或精微物質(zhì)的輸布紊亂，反見(jiàn)血糖升高，進(jìn)一步導(dǎo)致血脂、蛋白等其它精微物質(zhì)紊亂，引起其它合并癥。治療以疏肝調(diào)氣為主，順肝條達(dá)之性以恢復(fù)其生理功能，肝氣條達(dá)，氣機(jī)調(diào)暢，精微得以輸布，糖被利用而血糖自然下降。合理的降血糖的中藥配伍具有生津止渴，恢復(fù)患者的胰島功能及受體的親和力，使血糖被充分吸收利用的作用。
[0005]現(xiàn)有技術(shù)中公開(kāi)了一些治療高血糖高血脂的藥物組合物，但是大多數(shù)均存在諸多缺陷，制備工藝復(fù)雜，原料昂貴、而且具備較大的毒副作用，不適合大多數(shù)人使用等等；如何制備一種成本低廉、療效顯著的治療高血糖高血脂的中藥組合物是醫(yī)藥界亟待解決的技術(shù)難題。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]為了克服現(xiàn)有技術(shù)西藥帶來(lái)的毒副作用以及不能標(biāo)本兼治的缺陷，本申請(qǐng)發(fā)明人結(jié)合前人秘方及多年的行醫(yī)實(shí)踐，通過(guò)對(duì)傳統(tǒng)中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，按中醫(yī)理論組方，采用純天然中藥原料，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學(xué)配伍，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的治療高血糖高血脂的藥物組合物，對(duì)高血糖和高血脂有較佳的功效。
[0007]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
[0008]一種治療高血糖高血脂的藥物組合物，其由下述重量份的原料制備而得，
[0009]山楂30份、蒲黃30份、芡實(shí)28份、桔梗28份、菟絲子27份、
[0010]牛蒡根26份、知母25份、山藥25份、白茅根25份、當(dāng)歸23份、
[0011]菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、蒼術(shù)17份、
[0012]桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、
[0013]赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、
[0014]沒(méi)藥9份、葛根9份、川彎5份、熟地黃5份、五味子5份。
[0015]本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進(jìn)行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)合格的中藥材。
[0016]本發(fā)明的藥物組合物其制備及服用方法為:取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位:克)制備膠囊，具體操作為:
[0017]I)稱取各原料藥，備用；
[0018]2)取山楂、蒲黃、芡實(shí)、桔梗、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當(dāng)歸，混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒(méi)過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過(guò)濾收集濾液；合并上述兩次濾液,冷卻后，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A ;
[0019]2)取剩余原料加70%乙醇浸泡1-1.5小時(shí)，濾過(guò)收集濾液，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復(fù)合物B ；
[0020]3)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，口服一日三次，飯前半小時(shí)服用，每次0.5g，兩周為一個(gè)療程。
[0021]本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明制劑服用量小，藥物有效成分易于釋放，吸收快，生物利用度高，使藥效能夠充分發(fā)揮，經(jīng)臨床應(yīng)用驗(yàn)證，其療效顯著可靠，藥性平和，未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
[0022]服藥期間忌食辛辣及寒涼食物，避免情志刺激，生活要有規(guī)律。
[0023]本發(fā)明中藥組合物及其制備方法的優(yōu)良效果在于:
[0024]本發(fā)明的藥劑由純中藥制成，各組分符合藥典法相關(guān)規(guī)定，利用各味中藥的配伍作用，不含化工成分，不含激素，無(wú)毒副作用，標(biāo)本兼治，能夠有效地治療高血糖高血脂；該藥劑療程短，總有效率高，愈后不易復(fù)發(fā)；本發(fā)明的工藝簡(jiǎn)單，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
【具體實(shí)施方式】[0025]以下通過(guò)具體的實(shí)施例來(lái)詳盡解釋本發(fā)明，但是并不作為對(duì)本
【發(fā)明內(nèi)容】
的限制。
[0026]實(shí)施例1[0027]—種治療高血糖高血脂的藥物組合物，其由下述重量份的原料制備而得，
[0028]山楂30份、蒲黃30份、芡實(shí)28份、桔梗28份、菟絲子27份、
[0029]牛蒡根26份、知母25份、山藥25份、白茅根25份、當(dāng)歸23份、
[0030]菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、蒼術(shù)17份、
[0031]桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、
[0032]赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、
[0033]沒(méi)藥9份、葛根9份、川彎5份、熟地黃5份、五味子5份。
[0034]上述藥物組合物的制備方法如下:
[0035]取上述重量份數(shù)的原料藥(配比單位:克)制備膠囊，具體操作為:
[0036]I)稱取各原料藥，備用；
[0037]2)取山楂、蒲黃、芡實(shí)、桔梗、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根、當(dāng)歸，混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒(méi)過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過(guò)濾收集濾液；合并上述兩次濾液,冷卻后，濃縮成密度為1.lg/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A ;
[0038]2)取菊花、馬齒莧、丹參、麥冬、蒼術(shù)、桑葉、石斛、粳米、枸杞子、天花粉、
[0039]赤芍、炮姜、山茱萸、覆盆子、玉竹、沒(méi)藥、葛根、川芎、熟地黃以及五味子混合，加70%乙醇浸泡1.5小時(shí)，濾過(guò)收集濾液，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復(fù)合物B
[0040]3)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒制得膠囊劑產(chǎn)品，口服一日三次，飯前半小時(shí)服用，每次0.5g，兩周為一個(gè)療程。
[0041]實(shí)施例2
[0042]動(dòng)物學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0043]試驗(yàn)動(dòng)物=Wistar大鼠50只，雄性，(190±10)g，山東大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。大鼠在動(dòng)物房適應(yīng)喂養(yǎng)3天后，隨機(jī)抽取10只作為正常對(duì)照組喂以普通維持飼料。高糖高脂飼料配方:大鼠基礎(chǔ)飼料68%，蔗糖10%，蛋黃粉9%，豬油8%，膽固醇I %，膽鹽0.2%，余量為其他物質(zhì)。
[0044]實(shí)施方式:其余40只采用高糖高脂飼料喂養(yǎng)4周。4周后大鼠經(jīng)禁食18 h后，鏈脲佐菌素(STZ)靜脈注射20mg/Kg，每?jī)商煲淮危褂脙纱魏?，血糖血脂居高不下者為造模成功。選取造模成功的大鼠，隨機(jī)分為3組，每組10只，即模型組(不施用任何藥物)、本發(fā)明實(shí)施例1藥物組10mg/Kg、對(duì)照藥物組:施用格列奇特(10mg/kg)，施用方式均為口服，早晚各一次，進(jìn)食前半小時(shí)服用。連續(xù)服用10天后檢測(cè)。
[0045]統(tǒng)計(jì)學(xué)分析:數(shù)據(jù)資料采用x±s表示，使用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，多組間比較采用方差分析，兩組間比較采用t檢驗(yàn)。P〈0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。治療效果:檢測(cè)了空腹血糖(FPG)、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)等生化指標(biāo)，單位均為mmol/L，具體結(jié)果見(jiàn)表1。
[0046]表1
[0047]
【權(quán)利要求】
1.一種治療高血糖高血脂的藥物組合物，其由下述重量份的原料藥制備而得， 山楂30份、蒲黃30份、芡實(shí)28份、桔梗28份、菟絲子27份、 牛蒡根26份、知母25份、山藥25份、白茅根25份、當(dāng)歸23份、 菊花23份、馬齒莧20份、丹參20份、麥冬20份、蒼術(shù)17份、 桑葉15份、石斛15份、粳米15份、枸杞子15份、天花粉15份、 赤芍10份、炮姜10份、山茱萸10份、覆盆子9份、玉竹9份、 沒(méi)藥9份、葛根9份、川彎5份、熟地黃5份、五味子5份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物的制備方法如下: 1)稱取各原料藥，備用； 2)取山楂、蒲黃、芡實(shí)、桔梗、菟絲子、牛蒡根、知母、山藥、白茅根以及當(dāng)歸，混合均勻，加3倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮I小時(shí)，過(guò)濾收集濾液和濾渣；往濾渣中添加水，以沒(méi)過(guò)濾渣為準(zhǔn),武火煮沸,然后文火煎煮30分鐘，過(guò)濾收集濾液；合并上述兩次濾液,冷卻后，濃縮成密度為1.1-1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A; 3)取剩余原料藥混合，加70%乙醇浸泡約1-1.5小時(shí)，濾過(guò)收集濾液，濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得復(fù)合物B ； 4)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合攪拌均勻，滅菌消毒即得。
3.權(quán)利要求1或2所述的藥物組`合物在治療高血糖高血脂中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK103566349SQ201310545575
【公開(kāi)日】2014年2月12日 申請(qǐng)日期:2013年11月7日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月7日
【發(fā)明者】侯亭美, 李濤 申請(qǐng)人:侯亭美