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      一種螯合鈣劑的制作方法

      文檔序號:1268368閱讀:1143來源:國知局
      一種螯合鈣劑的制作方法
      【專利摘要】本發(fā)明公開了一種螯合鈣劑,主要是由L-天門冬氨酸螯合鈣、大豆異黃酮、葛根異黃酮為主要原料制備而得。本發(fā)明所述的產(chǎn)品通過適當(dāng)配比,產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng),尤其適用于絕經(jīng)后婦女服用。
      【專利說明】一種螯合鈣劑
      【技術(shù)領(lǐng)域】
      [0001]本發(fā)明屬于生物醫(yī)藥領(lǐng)域,具體涉及一種螯合鈣劑。
      【背景技術(shù)】
      [0002]骨質(zhì)疏松癥是一種常見病和多發(fā)病,它嚴(yán)重地威脅著中老年人,尤其是絕經(jīng)后女性的身體健康。由骨質(zhì)疏松引起的骨折等并發(fā)癥,給患者造成了極大的痛苦,還給社會和家庭帶來了沉重的經(jīng)濟(jì)和生活負(fù)擔(dān)。據(jù)報導(dǎo),50歲以后發(fā)生骨質(zhì)疏松的女性在10年內(nèi)出現(xiàn)髖部、脊柱、前臂或肱骨近端骨折的可能性高達(dá)45% ;大于65歲老人在無意識跌倒時,有87%會造成骨質(zhì)疏松性骨折。我國老年人的絕對數(shù)量占世界第一位,并隨著生活水平的提高和人口壽命的增長,老齡人口正在急劇增多,因此,骨質(zhì)疏松癥的診斷及其防治就顯得十分重要。[0003]骨質(zhì)疏松癥可分為三大類,一類為原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,是一種隨著年齡的增長必然發(fā)生的生理性退行性病變。第二類為繼發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,它是由其它疾病或藥物等一些因素所誘發(fā)的骨質(zhì)疏松癥。第三類為特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥,多見于8~14歲的青少年或成人,多半有家庭遺傳病史,女性多于男性。妊娠婦女及哺乳期婦女所發(fā)生的骨質(zhì)疏松也可列入特發(fā)性骨質(zhì)疏松,以便引起人們的重視。
      [0004]骨質(zhì)疏松癥的主要臨床表現(xiàn)和體征為:疼痛、身高縮短、駝背、脆性骨折及呼吸系統(tǒng)障礙等。
      [0005]I)疼痛
      [0006]疼痛是骨質(zhì)疏松癥的常見癥狀,其原因主要是由于骨轉(zhuǎn)換高,骨吸收增加。在骨吸收過程中,骨小梁的破壞、消失,骨膜下皮質(zhì)骨的破壞等均會引起全身性骨痛,其中以腰背痛最為多見。另一個引起疼痛的重要原因是骨折。
      [0007]2)身高縮短、駝背
      [0008]在無聲無息中身高縮短或者駝背,是繼腰背痛之后出現(xiàn)的重要臨床體征之一,有時身高縮短5-20厘米不等。
      [0009]3)脆性骨折
      [0010]在骨質(zhì)疏松癥中,骨骼骨折閾值明顯地降低,從而受輕微的外力就易發(fā)生骨折。
      [0011]4)呼吸系統(tǒng)障礙
      [0012]嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥所致胸、腰椎壓縮性骨折,常常導(dǎo)致脊柱后凸、胸廓畸形,胸腔容量明顯下降,有時可引起多個臟器的功能變化,其中呼吸系統(tǒng)的表現(xiàn)尤為突出。
      [0013]防治骨質(zhì)疏松癥的最終目的是減少骨折的發(fā)生。臨床上采用延緩和減少骨量丟失,爭取重獲骨量,增加骨骼強(qiáng)度而達(dá)到此目的。骨質(zhì)疏松癥的治療措施分為基礎(chǔ)措施和藥物治療兩個方面?;A(chǔ)措施中骨健康補(bǔ)充劑主要是鈣劑和維生素D ;藥物治療主要包括抗骨吸收藥物、促骨形成藥物和其他藥物。

      【發(fā)明內(nèi)容】
      [0014]本發(fā)明的目的在于提供一種螯合鈣劑。
      [0015]為達(dá)到上述目的,本發(fā)明采用下列重量比的組分:L_天門冬氨酸螯合鈣5~15份、大豆異黃酮0.5~5份、葛根異黃酮0.5~5份。 [0016]維生素D為固醇類衍生物,具有抗佝僂病的作用,又稱抗佝僂病維生素。維生素D家族成員中最重要的成員是D2和D3。維生素D常被用來防治兒童佝僂病和成人軟骨癥等,患有骨質(zhì)疏松癥的人通過添加合適的維生素D可以有效提高鈣離子的吸收度。除此以外,維生素D還被用于降低結(jié)腸癌、乳腺癌和前列腺癌的發(fā)病機(jī)率,對免疫系統(tǒng)也有增強(qiáng)作用。
      [0017]進(jìn)一步,為增加骨鈣沉積,降低骨質(zhì)疏松發(fā)生的危險性,本發(fā)明所述的組分還可以包含重量份為0.01~0.03份的維生素D。
      [0018]本發(fā)明的制劑,在上述成分的基礎(chǔ)的上,直接或者再加入適當(dāng)?shù)氖秤没蛩幱幂o料,可以制成膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑、袋泡茶等。
      [0019]上述可以加入的食用或藥用輔料包括:稀釋劑、助懸劑、抗氧化劑、乳化劑、崩解劑、黏合劑和防腐劑。
      [0020]下面通過體內(nèi)試驗數(shù)據(jù),進(jìn)一步驗證本發(fā)明的有益效果:
      [0021]發(fā)明人對本
      【發(fā)明內(nèi)容】
      中提到的【具體實施方式】制得的產(chǎn)品,與鈣劑進(jìn)行服用效果比較研究,均得出本發(fā)明預(yù)防骨質(zhì)疏松的效果高于單獨(dú)服用鈣劑。以下列舉其中的一組實驗數(shù)據(jù)。
      [0022]將30只雄性SD大鼠按體重均衡原則分為3組:低鈣對照組、碳酸鈣對照組及本發(fā)明組,各組大鼠自由進(jìn)食相應(yīng)的專配飼料。大鼠連續(xù)喂養(yǎng)13周,末次給藥后24小時,處死,分離左側(cè)股骨,去凈皮肉,測定左側(cè)股骨的骨密度。
      [0023]結(jié)果顯示,骨密度實驗中,與低鈣對照組比較,本發(fā)明組大鼠股骨質(zhì)量、骨鈣含量及股骨中點(diǎn)骨密度均顯著增加,表明本發(fā)明組對骨質(zhì)疏松化有抑制作用。
      [0024]本發(fā)明對大鼠骨密度的影響(Y 土SD)
      [0025]
      【權(quán)利要求】
      1.一種螯合鈣劑,主要是由L-天門冬氨酸螯合鈣、大豆異黃酮、葛根異黃酮為主要原料制備而得。
      2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種螯合鈣劑,其特征在于,包括如下重量比的組分:L-天門冬氨酸螯合鈣5~15份、大豆異黃酮0.5~5份、葛根異黃酮0.5~5份。
      3.根據(jù)權(quán)利要求1~2所述的一種螯合鈣劑,其特征在于,所述的組分還可以包含重量份為0.01~ 0.03份的維生素D。
      【文檔編號】A61P19/10GK103610740SQ201310552150
      【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年11月6日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月6日
      【發(fā)明者】不公告發(fā)明人 申請人:蘇州冉新生物技術(shù)有限公司