具有改進(jìn)的扭矩傳遞的導(dǎo)管的制作方法
【專利摘要】導(dǎo)管具有偏轉(zhuǎn)梁和單個連續(xù)牽拉線以實現(xiàn)雙向偏轉(zhuǎn)。介于導(dǎo)管主體和可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)段之間的接頭可有效地傳遞來自控制手柄的扭矩。所述接頭包括兩個開放形托架，每個托架附連到扁平偏轉(zhuǎn)梁的相應(yīng)側(cè)以形成閉合形中空主體，所述中空主體橋連和周向圍繞梁。每個托架具有通孔，導(dǎo)管主體和可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)段的熱塑性材料可以熔化和遷移進(jìn)所述通孔中以形成聯(lián)鎖結(jié)。
【專利說明】具有改進(jìn)的扭矩傳遞的導(dǎo)管
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于患者的血管中的醫(yī)療裝置，其用于診斷或治療患者諸如標(biāo)測組織和/或使用射頻(RF)或其它能量源消融組織的目的。更具體地，本發(fā)明涉及具有改進(jìn)的扭矩傳遞的、具有用于平面上雙向偏轉(zhuǎn)的扁平梁的較長可偏轉(zhuǎn)導(dǎo)管和制備它們的方法。
【背景技術(shù)】
[0002]電極導(dǎo)管已經(jīng)普遍地用于醫(yī)學(xué)實踐中許多年。它們被用于刺激心臟和描繪心臟的電活動性圖譜，以及用于消融異常電活動性的部位。心房顫動是一種常見的持續(xù)性心臟心律失常，且是中風(fēng)的一個主要原因。該病癥通過在異常心房-組織基體內(nèi)擴(kuò)散的凹角子波而存在。已經(jīng)開發(fā)了多種用于中斷子波的方案，包括外科手術(shù)的或?qū)Ч芙閷?dǎo)的心房切開術(shù)。在治療病癥之前，必須首先確定子波的位置。已經(jīng)為做出這樣的確定提出了多種技術(shù)，包括使用具有標(biāo)測組件的導(dǎo)管，所述標(biāo)測組件能夠測量肺靜脈、冠狀竇或在所述結(jié)構(gòu)的內(nèi)部周邊附近的其它管狀結(jié)構(gòu)內(nèi)的活動。一種這樣的標(biāo)測組件具有管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)包括:通常圓形的主要區(qū)域，其通常在導(dǎo)管主體的橫向且在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)側(cè)，并且具有外周邊；和通常直的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域，其在所述主要區(qū)域遠(yuǎn)側(cè)。所述管狀結(jié)構(gòu)包括至少在標(biāo)測組件的主要區(qū)域上面的非導(dǎo)電覆蓋件。具有形狀記憶特性的支撐構(gòu)件被設(shè)置在標(biāo)測組件的至少主要區(qū)域內(nèi)。所述標(biāo)測組件的通常圓形的主要區(qū)域負(fù)載多個電極對，每對包括兩個環(huán)狀電極。
[0003]在使用時，將電極導(dǎo)管插入已經(jīng)被放置在主靜脈或動脈(例如，股動脈)內(nèi)的導(dǎo)引套管中，并將其引導(dǎo)至心室。在心室內(nèi)，所述導(dǎo)管從導(dǎo)引套管的遠(yuǎn)端伸出，以暴露標(biāo)測組件。通過運(yùn)動來操作導(dǎo)管，使得所述標(biāo)測組件被放置在心室中的管狀區(qū)域處，所述運(yùn)動包括所述導(dǎo)管的遠(yuǎn)側(cè)部分的偏轉(zhuǎn) ?？刂茖?dǎo)管的精確位置和取向以及標(biāo)測組件的構(gòu)型的能力是至關(guān)重要的，并且在很大程度上決定了導(dǎo)管的有用性。
[0004]可操縱的導(dǎo)管通常是眾所周知的。例如，美國專利號Re34，502描述了一種具有控制手柄的導(dǎo)管，所述控制手柄包括外殼，所述外殼具有在它的遠(yuǎn)端處的活塞室。活塞安裝在活塞室中，并提供縱長運(yùn)動。伸長的導(dǎo)管主體的近端附接到活塞。牽拉線附接到外殼，并穿過活塞延伸，穿過導(dǎo)管主體，并進(jìn)入在導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端處的末端段。牽拉線的遠(yuǎn)端錨定在導(dǎo)管的末端段中。在該布置中，活塞相對于外殼的縱長運(yùn)動會導(dǎo)致導(dǎo)管末端段的偏轉(zhuǎn)。
[0005]在美國專利號RE34，502中描述的設(shè)計通常限于具有單一牽拉線的導(dǎo)管。如果需要雙向偏轉(zhuǎn)，則需要不止一根牽拉線。也已知能夠用于平面上雙向偏轉(zhuǎn)的導(dǎo)管。通常提供扁平梁來實現(xiàn)在一個平面內(nèi)在梁的兩側(cè)的偏轉(zhuǎn)。但是，在偏轉(zhuǎn)處于拉伸中的牽拉線經(jīng)常翻轉(zhuǎn)到梁的另一側(cè)，或者在牽拉線位于梁附近的情況下，需要大彎矩來偏轉(zhuǎn)梁，從而在牽拉線上施加較大的應(yīng)力。此外，由于牽拉線靠近梁并且被緊密地束縛至梁，附著失效或束縛破裂會產(chǎn)生風(fēng)險。
[0006]采用一對牽拉線實現(xiàn)雙向偏轉(zhuǎn)也需要許多部件，所述部件在空間受約束的導(dǎo)管中占據(jù)空間。較多的部件也會增加部件失效的風(fēng)險。T形桿和/或波紋的應(yīng)用可以不適當(dāng)?shù)厥範(fàn)坷€疲勞和賦予剪切應(yīng)力，所述剪切應(yīng)力源自牽拉線相對于導(dǎo)管的縱向軸線的傾斜的或偏離軸線的對齊(即使是在微小的程度上)。盡管雙向偏轉(zhuǎn)無疑是勝過單向偏轉(zhuǎn)的改進(jìn)，但是雙向偏轉(zhuǎn)通常是對稱的，而心臟的許多區(qū)域缺乏對稱性。因而，希望提供具有更多偏轉(zhuǎn)變化和選擇的導(dǎo)管。
[0007]對于具有長可偏轉(zhuǎn)末端設(shè)計(例如，90-180mm或更長)的導(dǎo)管(其利用扁平偏轉(zhuǎn)梁作為末端操縱機(jī)構(gòu)的一部分)，需要提供導(dǎo)管軸和可偏轉(zhuǎn)末端之間的過渡區(qū)，所述過渡區(qū)將扭轉(zhuǎn)力以高保真度和低滯后從控制手柄傳遞至所述末端，從而給醫(yī)師或使用者提供準(zhǔn)確地將末端偏轉(zhuǎn)放置在患者中并進(jìn)行控制的能力。
[0008]因此，需要具有長可偏轉(zhuǎn)末端設(shè)計的導(dǎo)管，其中使用能夠?qū)崿F(xiàn)可預(yù)測的平面上雙向偏轉(zhuǎn)(對稱的和不對稱的)的可偏轉(zhuǎn)梁，其采用可在不對牽拉線產(chǎn)生顯著張應(yīng)力或剪切應(yīng)力的情況下容易地偏轉(zhuǎn)的扁平偏轉(zhuǎn)梁，并提供導(dǎo)管主體和可偏轉(zhuǎn)末端之間的過渡區(qū)，所述過渡區(qū)可以將扭矩從控制手柄傳遞至可偏轉(zhuǎn)末端。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，其具有偏轉(zhuǎn)梁和單個連續(xù)牽拉線以實現(xiàn)雙向偏轉(zhuǎn)，并具有更少的偏轉(zhuǎn)部件以減小導(dǎo)管大小而不損害功能性，包括承載、容納和支撐標(biāo)測部件和/或消融部件(諸如許多電極和導(dǎo)線)的能力。在一個實施例中，所述導(dǎo)管具有:導(dǎo)管主體、和包括扁平偏轉(zhuǎn)梁的遠(yuǎn)側(cè)段、以及單個連續(xù)牽拉線，所述牽拉線從控制手柄沿著導(dǎo)管主體和所述梁的一側(cè)向前延伸，并圍繞所述扁平梁的遠(yuǎn)端做U形彎曲。所述牽拉線然后沿著所述扁平梁的另一側(cè)向后延伸，經(jīng)過導(dǎo)管主體，并回到控制手柄中。所述導(dǎo)管有利地提供了導(dǎo)管主體和遠(yuǎn)側(cè)段之間的接頭，所述接頭可特別有效地將扭矩從控制手柄傳遞至導(dǎo)管主體和遠(yuǎn)側(cè)段。導(dǎo)管主體和遠(yuǎn)側(cè)段中的每一個具有包含中央腔的管狀結(jié)構(gòu)。每個管狀結(jié)構(gòu)至少具有熱塑性材料內(nèi)層。所述接頭包括兩個開放形托架，每個托架附連到扁平偏轉(zhuǎn)梁的相應(yīng)側(cè)，從而彼此面對和形成閉合形中空主體，所述中空主體橋連并在接頭處周向圍繞所述梁，同時允許部件連續(xù)地穿過接頭。導(dǎo)管主體的遠(yuǎn)端在中空主體的近端上滑動，且可偏轉(zhuǎn)段的近端在中空主體的遠(yuǎn)端上滑動。每個托架具有凹陷或通孔，在施加熱和壓力(例如，通過使用兩片式熱熔化模具)時，每個管狀結(jié)`構(gòu)的熱塑性材料可以在其中熔化和遷移以形成聯(lián)鎖結(jié)。熱收縮管道可以在熱熔合過程中放置在接頭上面，并在冷卻后移除。
[0010]在一個更詳細(xì)的實施例中，每個托架包括沿著它的長度具有“C”形橫截面的半圓柱形形狀和兩個縱向側(cè)邊緣。沿著側(cè)邊緣附連到扁平梁的對側(cè)的一對托架形成在接頭處圍繞梁的中空圓柱形主體。所述托架由任意合適的材料構(gòu)成，所述材料包括全硬的、冷加工的不銹鋼合金(304或316全硬條件)，鎳/鈦合金(鎳鈦諾)或磷青銅合金。它們可以涂覆有粘合劑，以實現(xiàn)與管狀結(jié)構(gòu)的熱塑性材料的更好粘合。
[0011]在另一個更詳細(xì)的實施例中，每個管狀結(jié)構(gòu)還具有在熱塑性材料上面的編織網(wǎng)層和彈性體材料外層。
【專利附圖】

【附圖說明】
[0012]通過參考下述詳細(xì)描述并結(jié)合附圖考慮，將會更好地理解本發(fā)明的這些和其它特征以及優(yōu)點。應(yīng)當(dāng)理解，在某些附圖中沒有顯示選擇的結(jié)構(gòu)和部件，以便提供剩余的結(jié)構(gòu)和部件的更好觀察。[0013]圖1是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管的頂平面圖。
[0014]圖2是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖1的導(dǎo)管的導(dǎo)管主體和可偏轉(zhuǎn)段之間的過渡段的側(cè)橫截面視圖。
[0015]圖2A是圖2的過渡段的端部橫截面視圖，其沿著線A-A截取。
[0016]圖3A是可偏轉(zhuǎn)段的內(nèi)部的透視圖，包括偏轉(zhuǎn)梁的一側(cè)。
[0017]圖3B是圖3A的可偏轉(zhuǎn)段的內(nèi)部的透視圖，包括偏轉(zhuǎn)梁的另一側(cè)。
[0018]圖4是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的可偏轉(zhuǎn)段的一部分的側(cè)橫截面視圖，包括偏轉(zhuǎn)梁的遠(yuǎn)端。
[0019]圖4A是圖4的可偏轉(zhuǎn)段的端部橫截面視圖，其沿著線A-A截取。
[0020]圖4B是圖4的可偏轉(zhuǎn)段的端部橫截面視圖，其沿著線B-B截取。
[0021]圖4C是圖4的可偏轉(zhuǎn)段的端部橫截面視圖，其沿著線C-C截取。
[0022]圖4D是圖4的可偏轉(zhuǎn)段的端部橫截面視圖，其沿著線D-D截取。
[0023]圖5A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的偏轉(zhuǎn)梁的遠(yuǎn)端的頂平面圖。
[0024]圖5B是圖5A的偏轉(zhuǎn)梁的遠(yuǎn)端的底平面圖。
[0025]圖5C是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的圖5A的偏轉(zhuǎn)梁的遠(yuǎn)端的頂平面圖，其中一部分被移除，與遠(yuǎn)側(cè)組件的支撐構(gòu)件裝配。
[0026]圖6A是根據(jù)本發(fā)明的一個實施例在每側(cè)上具有間隔件的偏轉(zhuǎn)梁的端部橫截面視圖。
[0027]圖6B是根據(jù)本發(fā)明的另一個實施例在每側(cè)上具有間隔件的偏轉(zhuǎn)梁的端部橫截面視圖。
【具體實施方式】
[0028]本發(fā)明涉及一種導(dǎo)管，其具有導(dǎo)管軸和可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)段，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有伸長的扁平梁或“刀”以實現(xiàn)雙向偏轉(zhuǎn)，同時使導(dǎo)管內(nèi)的部件空間最大化，所述部件包括導(dǎo)線、牽拉線、纜線、管道和高級遠(yuǎn)側(cè)末端設(shè)計的任意其它支撐構(gòu)件。參考圖1，根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管10包括:導(dǎo)管軸12，在所述導(dǎo)管軸遠(yuǎn)側(cè)的可偏轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)段14，和在所述導(dǎo)管軸近側(cè)的控制手柄16。所述可偏轉(zhuǎn)段14具有末端組件15，所述末端組件15具有例如套索設(shè)計，所述套索設(shè)計具有通常圓形的主要部分，所述主要部分從可偏轉(zhuǎn)段14的遠(yuǎn)端延伸且橫向定向。有利地，支撐末端組件15的可偏轉(zhuǎn)段14被配置成用于不對稱雙向偏轉(zhuǎn)，在導(dǎo)管的一側(cè)上具有一種曲率或偏轉(zhuǎn)DA，在另一側(cè)上具有另一種曲率或偏轉(zhuǎn)DB。如下實現(xiàn)雙向偏轉(zhuǎn):使用者操作提供在控制手柄16上的致動器13，所述致動器13移動牽拉線，所述牽拉線沿著導(dǎo)管從控制手柄16延伸穿過導(dǎo)管主體并進(jìn)入遠(yuǎn)側(cè)段14。
[0029]參考圖2和2A，導(dǎo)管主體12是包括單個中央或軸向腔18的伸長的管狀結(jié)構(gòu)。導(dǎo)管主體12是柔性的，即可彎曲的，但是沿著它的長度是基本上不可壓縮的。導(dǎo)管主體12可以具有任意合適的結(jié)構(gòu)，并由任意合適的材料制成。在一個實施例中，導(dǎo)管主體12是多層的，至少包括內(nèi)涂層或?qū)?0和外涂層或?qū)?2，并具有嵌入的不銹鋼等的編織網(wǎng)21以增加導(dǎo)管主體12的扭轉(zhuǎn)剛度，使得當(dāng)旋轉(zhuǎn)控制手柄16時，導(dǎo)管10的可偏轉(zhuǎn)段以相應(yīng)的方式旋轉(zhuǎn)。導(dǎo)管主體12的外徑無關(guān)緊要，但是優(yōu)選地不超過約8弗蘭奇(French)。類似地，層20和22的厚度無關(guān)緊要。[0030]可偏轉(zhuǎn)段14是較短的管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)具有與導(dǎo)管主體12的管狀結(jié)構(gòu)類似的結(jié)構(gòu)，但是具有更大的柔性。在圖2和2A的實施例中，可偏轉(zhuǎn)段14具有中央腔19和多層結(jié)構(gòu)，所述多層結(jié)構(gòu)至少包括內(nèi)涂層或?qū)?4和外涂層或?qū)?6以及嵌入的不銹鋼等的編織網(wǎng)25。可偏轉(zhuǎn)段14的外徑類似于導(dǎo)管主體12，優(yōu)選地不超過約8弗蘭奇。適合用于內(nèi)層20和外層24的材料包括具有高熱偏轉(zhuǎn)溫度的材料，所以偏轉(zhuǎn)特性不會被患者的體溫改變。
[0031]適合用于導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14的層的材料包括這樣的材料:其具有適度的熱偏轉(zhuǎn)溫度，使得偏轉(zhuǎn)段14的剛度和因而它的偏轉(zhuǎn)特性不會在插入患者身體中時由于溫度變化而改變。適合用于導(dǎo)管主體12的內(nèi)層20和外層22的材料包括Pebax和Pellethane。特別適合用于內(nèi)層20和外層22的材料包括在25-5?范圍內(nèi)的較低肖氏硬度的塑料。
[0032]適合用于可偏轉(zhuǎn)段14的內(nèi)層24和外層26的材料包括聚氨酯或PEBAX。在一個實施例中，可偏轉(zhuǎn)段14的管狀結(jié)構(gòu)17包括擠出的編織結(jié)構(gòu)，其中內(nèi)層24具有在約0.002英寸至0.003英寸范圍內(nèi)的厚度的天然的“粘性的”2533-SA-01PEBAX，然后編織0.0016英寸直徑的PEN編織層(50-80緯紗/英寸)，且外層26包括擠出的PEBAX5533-SA-01或4033-SA-01PEBAX，其中加入約25%硫酸鋇以實現(xiàn)射線不透性。
[0033]伸長的支撐結(jié)構(gòu)穿過可偏轉(zhuǎn)段14的長度延伸，所述伸長的支撐結(jié)構(gòu)被配置成具有矩形橫截面R的扁平梁或“刀”30 (“梁”和“刀”在本文中互換使用)，所述矩形橫截面R具有較大的寬度W和較小的厚度T，如圖2A所示，從而限定兩個相對的平或光滑的矩形面表面FA和FB (或側(cè)面，在本文中互換使用)和兩個產(chǎn)生摩擦的(例如，不平坦的、粗糙的、有紋理的或鋸齒狀的)相對邊緣表面El和E2，以沿著梁30的縱向邊緣提供隆起的和/或凹陷的結(jié)構(gòu)。梁30可以由任意合適的高屈服強(qiáng)度材料構(gòu)成，所述材料在施加力后可以伸直或從它的原始形狀變形，且在除去力后能夠基本上恢復(fù)它的原始形狀。適合用于支撐梁30的材料包括全硬的、冷加工的不銹鋼合金(304或316全硬的條件)、鎳/鈦合金(鎳鈦諾)或磷青銅合金。鎳鈦諾通常包括約55%的鎳和45%的鈦，但是可以包括約54%至約57%的鎳，余量為鈦。合適的鎳/鈦合金是鎳`鈦諾，其具有優(yōu)良的形狀記憶特性以及延性、強(qiáng)度、耐蝕性和溫度穩(wěn)定性。梁30將可偏轉(zhuǎn)段14的中央腔19有效地分開或?qū)Ψ殖蓛蓚€半空間19A和19B。諸如導(dǎo)線、纜線和管道等部件可以沒有顯著中斷或阻礙地穿過任一個空間。
[0034]根據(jù)本發(fā)明的一個特征，所述導(dǎo)管10具有由導(dǎo)管軸12和可偏轉(zhuǎn)段14之間的接頭或過渡段65提供的特殊扭矩傳遞能力，如圖3A和3B所示。過渡段65以高保真度和低滯后將扭轉(zhuǎn)力從控制手柄16傳遞至遠(yuǎn)側(cè)組件15，從而給使用者提供將遠(yuǎn)側(cè)組件15準(zhǔn)確地放入患者中并進(jìn)行控制的方式。過渡段65包括一對相對的伸長的托架66A，66B,每個伸長的托架具有“開放”構(gòu)型，即當(dāng)將梁的相對表面附連到面時，彼此一起形成具有“閉合”構(gòu)型的中空主體,所述中空主體在接頭處周向圍繞梁。托架和由此形成的主體橋連導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14的管狀結(jié)構(gòu)的鄰接端部。托架(其可以通過模具切割或酸蝕刻形成)會提供容納構(gòu)造，包括以預(yù)定模式布置的凹陷或通孔(例如，圓形穿孔或沖出的通孔68)。在一個實施例中，所述模式包括多個橫向行，相鄰的行偏置，但是應(yīng)當(dāng)理解其它交替模式或偏置模式也是合適的。在示出的實施例中，存在11個通孔，包括橫向行Rl，R3，R5和R7(每個具有兩個通孔)和行R2，R4和R6 (具有一個通孔)，相鄰的行偏置的距離大約等于穿孔的直徑或?qū)挾取Ｍ屑?6A，66B可以由與刀30相同的材料構(gòu)成，且可以預(yù)涂布粘合劑，以在熱熔合過程中實現(xiàn)更高的粘合強(qiáng)度，如下面進(jìn)一步描述的。
[0035]在示出的實施例中，每個托架包括沿著它的長度具有均勻半圓形或“C”形橫截面的半圓柱形主體，并且沿著它的兩個外側(cè)邊緣69附連(例如，通過電阻點焊、銅焊或激光焊接)到刀30的相應(yīng)側(cè)，以彼此面對并共同地形成完整圓柱形主體66 (與托架66A, 66B互換使用)，所述主體66通常在過渡段處圍繞刀30。所述主體66與導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14的鄰接端部重疊。導(dǎo)管主體12的管狀結(jié)構(gòu)11的遠(yuǎn)端安裝在主體66的近端上或者在所述近端上面滑動，并且可偏轉(zhuǎn)的主體14的管狀結(jié)構(gòu)17的近端安裝在所述主體的遠(yuǎn)端上或者在所述遠(yuǎn)端上面滑動。在這方面，刀30 (在其上面附連主體66)具有在導(dǎo)管主體12的遠(yuǎn)端中延伸短距離的近端。如在圖2A中最佳顯示的，所述主體66限定中央腔67，所述中央腔67被刀30分開或?qū)Ψ殖蓛蓚€腔體67A和67B,在其中可以穿過諸如導(dǎo)線、纜線等部件。主體66的長度可以在約5mm至12mm、優(yōu)選約6.5mm至IOmm的范圍內(nèi)。
[0036]參考圖2，在裝配過渡段65時，將導(dǎo)管軸12的遠(yuǎn)端12D滑動到圓柱形主體66的近端上，并且使刀30的近端30P在中央腔18中延伸短距離。將可偏轉(zhuǎn)段14的近端14P滑動到圓柱形主體66的遠(yuǎn)端上，并且刀(和它的偏轉(zhuǎn)部件)穿過中央腔19向所述段14的遠(yuǎn)端延伸。因此，可偏轉(zhuǎn)段14的遠(yuǎn)端14D和導(dǎo)管軸12的近端12P從相反方向延伸到主體66上面，使得它們沿著主體66的長度在中間位置處或附近彼此鄰接。然后如下將內(nèi)涂層20和24(如果不存在的話，以及外涂層22和26)與主體66熔合:施加足夠的熱和壓力，以致于熔化、遷移和/或流動，從而在穿孔68中形成聯(lián)鎖結(jié)20N和24N。該熔合會產(chǎn)生導(dǎo)管軸12和可偏轉(zhuǎn)段14之間的非常強(qiáng)的聯(lián)鎖結(jié)合。所述結(jié)會增加接頭65的軸向載荷能力。實際上，得到的扭矩傳遞結(jié)合接頭可以在扭轉(zhuǎn)和拉力載荷方面強(qiáng)于編織的導(dǎo)管軸12和與其結(jié)合的可偏轉(zhuǎn)段14。
[0037]為了有利于向過渡段65施加熱和壓力，將保護(hù)性的熱收縮管道70 (例如，氟化乙烯丙烯(FEP)或聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET))放在過渡段上面以形成管組件，并在所述過渡段上面收縮(或“恢復(fù)”)(例如，通過熱槍或烘箱)，以向內(nèi)靠著主體66施加壓力。然后將管組件放入兩片式熱熔合模頭(未顯示)中進(jìn)行加熱，以將導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14的管狀結(jié)構(gòu)11和17的內(nèi)層20和24熔化(或“回流”)，從而形成聯(lián)鎖結(jié)20N和24N。然后冷卻管組件。熱收縮管道70可以用作工藝輔助物來防止熔化的層接觸加熱的模具，并建立導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14的配合管狀體之間的均勻過渡區(qū)。因而，在熔合過程以后，從過渡段65移除收縮管道70。
[0038]在加熱/熔合過程中，熱熔合模頭使用非常準(zhǔn)確的熔合模具高度測量指示器(LVDT)來感知熔合模頭運(yùn)動。由于軸12和可偏轉(zhuǎn)段14的涂層的結(jié)構(gòu)材料可能包括在材料批次之間具有寬熱歷史范圍(±25° F)的擠出的粗制熱塑性聚合物，監(jiān)測聚合物的軟化和得到的模頭運(yùn)動是除了溫度測量以外的在加熱/熔合過程中在減少聚合物熱歷史的影響的同時實現(xiàn)過程控制的另一種方式。此外，使用熱熔合機(jī)可以在最小的持續(xù)時間(例如，小于約60秒)內(nèi)建立過渡段，所述熱熔合機(jī)用水冷卻以提供快速循環(huán)時間。所述過渡段有利地是同質(zhì)的且無縫的。一旦熱壓熔合操作結(jié)束，過渡段的結(jié)構(gòu)就不再變化。
[0039]根據(jù)本發(fā)明的一個特征，導(dǎo)管10用單個連續(xù)牽拉線28提供雙向偏轉(zhuǎn)，其有利地需要使用者的更小致動力，并且對所述牽拉線施加更小的剪切應(yīng)力。類似于常規(guī)雙向?qū)Ч?其使用一對牽拉線，所述牽拉線的近 端錨定在控制手柄中)，單一連續(xù)牽拉線28的近端錨定在控制手柄16中。但是，牽拉線28在它自身上彎曲以形成沿著它的長度在中點處或附近具有U形彎曲部(約180度)的部分28M，所述U形彎曲部是導(dǎo)管中的牽拉線的最遠(yuǎn)側(cè)部分。如圖4所示，U形彎曲的中間部分28M將牽拉線分成兩個具有通常相等長度的主要近側(cè)區(qū)段28A和28B，每個主要近側(cè)區(qū)段具有錨定在控制手柄16中的近端。參考圖5A、5B和5C，為了將U形彎曲的部分28M錨定在導(dǎo)管上的遠(yuǎn)側(cè)位置，刀30的遠(yuǎn)端具有容納構(gòu)造32 (例如，在軸線上的狹縫32S或在軸線上的通孔32H)，其牢固地容納中間部分28M，使得每個長部分28A和28B靠著刀30的各個面表面FA，F(xiàn)B在中心上延伸。該布置有利地避免了使用常規(guī)T形桿、折縫型連接、釬焊或焊接作為將牽拉線附接至刀30的方式。因為牽拉線不是剛性地附接到刀30，該布置會提供光滑的雙向操縱。
[0040]如在圖5A和5B中所示，刀30的遠(yuǎn)端具有在裝配導(dǎo)管和附接牽拉線28之前的原始構(gòu)型，其包括具有遠(yuǎn)端31和近端33的伸長的縱向閉合狹縫32S。所述狹縫32S設(shè)置成緊靠刀30的遠(yuǎn)端部分30D的近側(cè)。通孔32H設(shè)置在遠(yuǎn)端部分30D中。牽拉線的U形彎曲的中間部分28M可以穿過孔32H插入和鉤住，或者可替換地，在它的近端33的狹縫32S中插入和鉤住。在后一方面，狹縫32S從閉合構(gòu)型改進(jìn)成開放構(gòu)型，用于在使用者沿著橫向“預(yù)切割”溝槽52 (圖5A)彎曲或切割而脫離刀的遠(yuǎn)端部分30D時，容納U形彎曲的中間部分28M，所述溝槽52提供在刀30的面FA上在孔32H的近側(cè)。在示出的實施例中，第一橫向溝槽52a與狹槽32的遠(yuǎn)端31對齊，并且第二 (半寬)橫向溝槽52b在狹槽32S的長度的中點處或附近對齊。因而，遠(yuǎn)端部分30D可以被容易地折斷或以其它方式沿著溝槽52a脫離刀。為了更容易地接近開放狹縫32S，可以使另一個部分30A沿著溝槽52b脫離刀30，如圖5C所示。
[0041]如圖5C所示，狹縫32S通常位于中央，且與刀30的縱向軸線共軸線，使得所述狹縫將刀分成兩個通常相等的伸長的段或半54a，54b。在選擇的段54a上，中空管或套圈60(例如，由不銹鋼制成)激光焊接至段54a的面FA。將支撐遠(yuǎn)側(cè)組件15的支撐構(gòu)件72的近端插入管60中并錨定(例 如，通過折縫)，以建立管和支撐構(gòu)件之間的過盈配合，從而將扭矩和拉伸力/壓縮力從刀傳遞至遠(yuǎn)側(cè)組件。機(jī)械折縫工藝會消除有問題的粘合劑粘結(jié)，后者可以松動或失效，從而造成遠(yuǎn)側(cè)組件15旋轉(zhuǎn)。使用具有精確力控制的伺服裝置工藝來檢測確定的力傾斜，從而產(chǎn)生在支撐構(gòu)件72和管60之間的可接受的過盈，而不損害牽拉線28。
[0042]在偏轉(zhuǎn)刀30具有沿著它的縱向軸線的兩面上的相等剛度的情況下，在刀的任一側(cè)上的偏轉(zhuǎn)具有類似的偏轉(zhuǎn)起始位置(或曲線產(chǎn)生位置)，并且所述導(dǎo)管提供對稱的雙向偏轉(zhuǎn)。但是，根據(jù)本發(fā)明的一個特征，所述刀30具有在每側(cè)上的不同偏轉(zhuǎn)起始位置，由此提供不對稱雙向偏轉(zhuǎn)。參考圖1，所述刀30在每側(cè)上具有不同的且“獨立的”偏轉(zhuǎn)，使得在一側(cè)上的偏轉(zhuǎn)不會影響另一側(cè)上的偏轉(zhuǎn)。在圖1的實施例中，刀30的側(cè)面FA具有在遠(yuǎn)側(cè)位置處的偏轉(zhuǎn)起始位置A，如由具有腔的加強(qiáng)肋50A提供，例如，預(yù)加載的壓縮線圈，其附連到刀的一側(cè)。所述壓縮線圈50A在伸長時是柔性的，但是會耐受壓力，因而它會提供在它的遠(yuǎn)端處或附近的偏轉(zhuǎn)起始位置A。
[0043]所述壓縮線圈具有通常與導(dǎo)管軸12的近端連接的近端。它穿過導(dǎo)管軸12的中央腔18延伸。在可偏轉(zhuǎn)段14中，壓縮線圈50A沿著刀的中心縱向軸線位于刀30的側(cè)面FA上，如圖3A和4所示。貫穿導(dǎo)管軸12和可偏轉(zhuǎn)段14，牽拉線區(qū)段28A穿過壓縮線圈50A的中央腔延伸(圖2A)。因此，當(dāng)?shù)?0向側(cè)面FA偏轉(zhuǎn)時，線圈50A受壓并充當(dāng)剛性柱，特別當(dāng)被熱收縮管覆蓋件53 (例如，由薄壁PET制成)進(jìn)一步束縛時。因而，在側(cè)面FA上的偏轉(zhuǎn)開始和發(fā)生在壓縮線圈50A的遠(yuǎn)側(cè)，偏轉(zhuǎn)起始位置A是在壓縮線圈的遠(yuǎn)端處或附近。
[0044]相反，當(dāng)?shù)?0向壓縮線圈50A對面的側(cè)面FB偏轉(zhuǎn)時，所述壓縮線圈受到拉伸并與刀30 —起沿著刀30的長度向側(cè)面FB偏轉(zhuǎn)。在這方面，將第二壓縮線圈提供給牽拉線區(qū)段50B (圖2)。貫穿導(dǎo)管軸12，牽拉線區(qū)段28B穿過壓縮線圈50B的中央腔延伸。所述壓縮線圈50B具有近端和遠(yuǎn)端，它們通常分別與導(dǎo)管軸12的近端和遠(yuǎn)端相連。在示出的實施例中，所述遠(yuǎn)端是在梁30的近端的近側(cè)的短距離。因而，在側(cè)面FB上的偏轉(zhuǎn)開始和發(fā)生在壓縮線圈50B的遠(yuǎn)側(cè)，偏轉(zhuǎn)起始位置B是在導(dǎo)管軸12的遠(yuǎn)端處或附近。
[0045]由于該構(gòu)型，刀的每側(cè)具有不同的可偏轉(zhuǎn)的工作長度，并且使用單一連續(xù)牽拉線可以在可偏轉(zhuǎn)段14中產(chǎn)生兩種不同曲率。如示出的,包括壓縮線圈50的刀30的側(cè)面FA具有更緊的或更尖銳的曲率(具有更小的確定半徑)和更遠(yuǎn)側(cè)的偏轉(zhuǎn)起始位置A，與此相比，刀30的對側(cè)FB具有更松的、更大的和更軟的曲率(具有更大的確定半徑)和更近側(cè)的偏轉(zhuǎn)起始位置B。因此，側(cè)面FA的可偏轉(zhuǎn)的工作長度短于側(cè)面FB的可偏轉(zhuǎn)的工作長度。
[0046]如圖3A和4所示，提供止擋件(例如，以止動管62的形式)來將壓縮線圈50的遠(yuǎn)端附連至刀30。所述止動管62具有通常沿著止動管的長度均勻的外徑，且具有內(nèi)部孔63以在它的近端處容納壓縮線圈50的具有滑動配合的遠(yuǎn)端。所述內(nèi)部孔63具有較大的內(nèi)部近側(cè)直徑(以容納壓縮線圈50)和較小的內(nèi)部遠(yuǎn)側(cè)直徑(牽拉線28A在其中穿過)。
[0047]在一個實施例中，所述較大的近側(cè)內(nèi)徑比壓縮線圈直徑大約0.001-0.003英寸。所述較小的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)徑比壓縮線圈直徑小約0.003-0.006英寸。在止動管62具有長度L的情況下，較大近側(cè)內(nèi)徑孔的長度或縱向跨度在約0.6L至0.8L范圍內(nèi)，且較小遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)徑的長度或縱向跨度在約0.2至0.4L范圍內(nèi)。
[0048]止動管62可以附連(例如，通過電阻焊接)到刀30，在形成于面FA上的定位狹槽或凹陷64中，以便于放置和對齊。所述凹陷64可以是酸蝕刻的。
[0049]部分28A和28B的近端被錨定在控制手柄16中，并且控制手柄16中對使用者操縱的致動器13做出響應(yīng)的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)被配置成沿著刀30的一側(cè)對牽拉線的選擇的近端進(jìn)行牽拉，從而在該一側(cè)上使導(dǎo)管以不同曲率偏轉(zhuǎn)。所述牽拉線28可以涂覆有PTFE或Teflon，所以當(dāng)所述部分被偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)向遠(yuǎn)側(cè)牽拉時，長部分28A和28B可以在保護(hù)管36A，36B內(nèi)部光滑地滑動。
[0050]本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會理解，牽拉線28處于拉伸中以產(chǎn)生彎矩，從而使刀30在期望的方向偏轉(zhuǎn)。具有扁平刀的常規(guī)導(dǎo)管可以使用具有矩形橫截面的牽拉線，所述牽拉線被焊接和牢固地附著于刀以防止附著失效。盡管該設(shè)計在某些方面可能是簡單的和緊湊的，但是牽拉線因為緊密靠近刀而處于較大力下，其在偏轉(zhuǎn)過程中的純彎曲需要較大的彎矩應(yīng)力。相比而言，本發(fā)明的導(dǎo)管被配置成提供具有預(yù)定厚度的間隔件90，以將牽拉線28和刀30的中間彎曲軸線NA隔開預(yù)定的距離，從而減小在牽拉線上的力，包括彎矩。此外，導(dǎo)管10包括具有圓形(或至少非矩形)橫截面的牽拉線以減小面積轉(zhuǎn)動慣量，因為與中間軸線被可比較的間隔件隔開的否則具有相同橫截面面積的矩形牽拉線會不適當(dāng)?shù)卦黾訉?dǎo)管的大小/直徑和面積轉(zhuǎn)動慣量，從而 導(dǎo)致不可接受地僵硬的導(dǎo)管。
[0051]在如圖6A所示的一個實施例中，在刀30的每側(cè)上的間隔件90A和90B包括第一內(nèi)部粘合劑層34A，34B和具有腔的彈性體牽拉線管36A，36B的壁。所述粘合劑層可以是由3M在IOOHT型號下銷售的超高溫粘合劑轉(zhuǎn)移帶34A和34B。所述管36A，36B (其可以由聚酰亞胺構(gòu)成)附連到各自的粘合劑層34A，34B，且各個牽拉線近側(cè)部分28A和28B穿過它的腔37延伸。圍繞牽拉線的管道36的內(nèi)表面可以涂覆有PTFE例如TEFLON，以減少與牽拉線的摩擦。在側(cè)面FA上，間隔件90A從容納構(gòu)造32和U形彎曲的部分28M附近縱向地前進(jìn)至止動管62的遠(yuǎn)端附近。在刀30的側(cè)面FB上，間隔件90B通常跑遍刀30的整個長度。因而，在可偏轉(zhuǎn)段14中且沿著刀30，牽拉線在U形彎曲的部分28M中和穿過壓縮線圈50時不具有間隔件90?？商鎿Q地，間隔件90可以包括圍繞牽拉線的擠出部92A和92B，如圖6B所示。擠出部92 (其可以由PEEK制成)具有這樣的橫截面形狀:其具有主要圓形或圓形部分(以匹配和圍繞圓形牽拉線)和與表面FA和FB接口的具有圓形轉(zhuǎn)角的薄寬伸長的基礎(chǔ)部分。圓形轉(zhuǎn)角有利地會減少偏轉(zhuǎn)過程中的材料應(yīng)力集中。
[0052]圓形牽拉線28具有在約0.007英寸至0.009英寸之間、且優(yōu)選約0.008英寸的直徑D。刀30具有在約0.004英寸至0.007英寸之間、且優(yōu)選約0.005英寸至0.006英寸之間的厚度T。牽拉線和中間軸線隔開距離d，所述距離d在約0.008英寸至0.025英寸之間，且優(yōu)選在約0.10英寸至0.015英寸之間。
[0053]在圖6A和6B的實施例中，直徑D是0.008英寸，刀厚度是0.005英寸，且距離d是0.0105英寸，導(dǎo)致刀的牽拉線和相鄰表面之間的間距d (和間隔件厚度)為0.004英寸。與具有相同橫截面積(例如，0.010英寸x0.005英寸)的矩形牽拉線相比，可以使?fàn)坷€力減小至少一半來建立相同的彎矩從而使刀偏轉(zhuǎn)。在牽拉線上的應(yīng)力還可以是小于一半。
[0054]為了將牽拉線28約束和固定在刀30上，并且作為防止粘合劑失效和脫離的額外措施，至少第一內(nèi)部熱收縮管道38放置在刀30上，從而覆蓋和圍繞在刀的兩個側(cè)面上的間隔件(包括穿過所述間隔件的牽拉線部分28A，28B)。在圖6A和6B示出的實施例中，第一內(nèi)部熱收縮管道38之后是第二外部熱收縮管道40，所述第二外部熱收縮管道40放置在所述組件上面以圍繞和密封所述部件和第一熱收縮管道38。第一熱收縮管道38可以由耐高溫的聚酯(PET)或FEP構(gòu)成。第二`熱收縮管道40可以由擠出的天然PEBAX或天然PelIethane構(gòu)成。刀30的不平坦的縱向邊緣El和E2會幫助抓住和固定第一熱收縮管道和第二熱收縮管道，使得它們不會在偏轉(zhuǎn)過程中遷移或滑動。
[0055]在圖1示出的實施例中，遠(yuǎn)側(cè)組件15包括通常直的近側(cè)區(qū)域和通常圓形的主要區(qū)域，所述主要區(qū)域具有至少一個繞成約360度的環(huán)，否則具有兩個繞成約720度的環(huán)。所述近側(cè)區(qū)域98安裝在可偏轉(zhuǎn)段14上，且所述主要區(qū)域99承載多個用于標(biāo)測和/或消融的電極。參考圖4、5，所述遠(yuǎn)側(cè)組件15包括:形狀記憶支撐構(gòu)件72，所述遠(yuǎn)側(cè)組件15承載的電極的導(dǎo)線140，和延伸所述遠(yuǎn)側(cè)組件的長度的覆蓋件。所述導(dǎo)線140附接到遠(yuǎn)側(cè)組件15上的電極，所述電極穿過非導(dǎo)電套管41延伸，所述非導(dǎo)電套管41從遠(yuǎn)側(cè)組件延伸穿過可偏轉(zhuǎn)段14的腔半19B，穿過過渡段65的腔體半67B，穿過導(dǎo)管軸12的腔18，并進(jìn)入控制手柄16。
[0056]電磁位置傳感器(未顯示)安裝在遠(yuǎn)側(cè)組件15中或附近，例如在可偏轉(zhuǎn)段14的遠(yuǎn)端中。傳感器纜線136從傳感器延伸進(jìn)可偏轉(zhuǎn)段14的半腔19A、過渡段65的腔體半67B、導(dǎo)管主體12的中央腔18，并進(jìn)入控制手柄16，在此處它終止于合適的連接件(未顯示)。
[0057]如果需要在遠(yuǎn)側(cè)組件15處或附近沖洗，提供沖洗管道100以使流體從源(未顯示)沿著導(dǎo)管經(jīng)過。在示出的實施例中，沖洗管道100延伸穿過控制手柄16、導(dǎo)管主體12的中央腔18、和可偏轉(zhuǎn)段14的半空間19B。[0058]在使用時，將合適的導(dǎo)引套管插入患者中，將它的遠(yuǎn)端放置在期望的位置。適合與本發(fā)明結(jié)合使用的導(dǎo)引套管的一個例子是Preface?。Braiding Guiding Sheath,其可商購得自Biosense Webster, Inc.(Diamond Bar, Calif.)。將套管的遠(yuǎn)端引導(dǎo)進(jìn)室中的一者，例如，心房。穿過導(dǎo)引套管送入根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的導(dǎo)管，直到它的遠(yuǎn)端伸出導(dǎo)引套管的遠(yuǎn)端。由于穿過導(dǎo)引套管送入所述導(dǎo)管，遠(yuǎn)側(cè)組件15被拉直以配合穿過套管。一旦將導(dǎo)管的遠(yuǎn)端放置在期望的位置，就向近側(cè)牽拉導(dǎo)引套管，從而允許可偏轉(zhuǎn)段14和遠(yuǎn)側(cè)組件15伸出套管，并且遠(yuǎn)側(cè)組件17由于它的形狀記憶特性而恢復(fù)至它的原始形狀。
[0059]操縱控制手柄16上的致動器13的使用者會致動控制手柄內(nèi)的偏轉(zhuǎn)機(jī)構(gòu)以牽拉選擇的牽拉線近側(cè)部分28A或28B。在選擇遠(yuǎn)側(cè)部分28A的情況下，在偏轉(zhuǎn)梁30的一側(cè)上的偏轉(zhuǎn)曲率DA開始于壓縮線圈A的遠(yuǎn)端處或附近，其曲率不同于在偏轉(zhuǎn)梁30的另一側(cè)上的偏轉(zhuǎn)曲率DB。在牽拉線38上的力和應(yīng)力被扁平偏轉(zhuǎn)梁和牽拉線組件最小化，所述牽拉線組件將牽拉線(具有圓形橫截面)牢固地束縛至梁，與偏轉(zhuǎn)梁的中間彎曲軸線具有預(yù)定的分隔距離。使用者然后可以通過旋轉(zhuǎn)控制手柄16來旋轉(zhuǎn)遠(yuǎn)側(cè)組件15的通常圓形的主要區(qū)域99，所述控制手柄16借助于半圓柱形構(gòu)件66A和66B將扭矩穿過導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14之間的過渡段65傳遞至二者，導(dǎo)管主體12和可偏轉(zhuǎn)段14的管狀結(jié)構(gòu)借助于聯(lián)鎖結(jié)粘合至所述半圓柱形構(gòu)件66A和66B,所述聯(lián)鎖結(jié)在熱熔合下熔化進(jìn)構(gòu)件66A和66B的穿孔68中。
[0060]已經(jīng)參考本發(fā)明的目前優(yōu)選的實施例呈現(xiàn)了上述描述。本發(fā)明所屬的領(lǐng)域和技術(shù)中的技術(shù)人員會明白，可以實踐對所述結(jié)構(gòu)的改變和變化，而不顯著脫離本發(fā)明的原理、實質(zhì)和范圍。例如，可以改進(jìn)導(dǎo)管，以致于第三牽拉線會使另一個部件(諸如引導(dǎo)線或針)前進(jìn)和收縮。本領(lǐng)域普通技術(shù)人員會理解，附圖不一定按比例繪制。因此，前述描述不應(yīng)解讀為僅涉及在附圖中描述和示出的精確結(jié)構(gòu)，而是應(yīng)當(dāng)與下述將具有它們的最寬和適當(dāng)范圍的權(quán)利要求相一致地解讀， 并且支持所述權(quán)利要求。
【權(quán)利要求】
1.一種導(dǎo)管，包括: 伸長的導(dǎo)管主體，所述伸長的導(dǎo)管主體包括具有第一中央腔、遠(yuǎn)端和近端的第一管狀結(jié)構(gòu)；所述第一管狀結(jié)構(gòu)具有熱塑性材料層； 可偏轉(zhuǎn)段，所述可偏轉(zhuǎn)段具有第二管狀結(jié)構(gòu)，所述第二管狀結(jié)構(gòu)具有第二中央腔和在所述導(dǎo)管主體的近端的遠(yuǎn)側(cè)的近端；所述第二管狀結(jié)構(gòu)具有熱塑性材料層； 接頭，所述接頭介于所述第一管狀結(jié)構(gòu)的遠(yuǎn)端和所述第二管狀結(jié)構(gòu)的近端之間，所述接頭包括具有兩個第一邊緣的第一托架和具有兩個第二邊緣的第二托架，每個托架具有至少一個容納構(gòu)造； 梁，所述梁具有大致矩形的橫截面，所述大致矩形的橫截面具有相對的第一表面和第二表面，所述梁的至少部分延伸穿過所述接頭； 其中，所述兩個第一邊緣附連到所述扁平梁的第一表面，并且所述兩個第二邊緣附連到所述梁的第二表面，使得所述第一托架和第二托架形成圍繞所述扁平梁的所述部分的中空主體，所述主體的遠(yuǎn)側(cè)部分被所述第二管狀結(jié)構(gòu)的熱塑性材料層覆蓋，所述主體的近側(cè)部分被所述第一管狀結(jié)構(gòu)的熱塑性材料層覆蓋，所述第一管狀結(jié)構(gòu)和第二管狀結(jié)構(gòu)的熱塑性材料層各自具有延伸進(jìn)所述容納構(gòu)造中的至少一個結(jié)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中每個托架的外表面涂覆有粘合劑，所述粘合劑能夠粘合所述熱塑性材料層。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中每個容納構(gòu)造具有圓形橫截面。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中每個托架的容納構(gòu)造以預(yù)定的偏置模式布置。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述第一托架的第一邊緣附連到所述梁的第一表面的外邊緣，并且所述第二托架的第二邊緣附連到所述梁的第二表面的外邊緣。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中每個熱塑性材料層被編織網(wǎng)覆蓋。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的導(dǎo)管，其中每個編織網(wǎng)層被彈性體材料覆蓋。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中所述梁將所述主體縱向分開。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其中每個托架由高強(qiáng)度彈簧材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的導(dǎo)管，其中所述高強(qiáng)度彈簧材料選自不銹鋼、鎳鈦諾和磷青銅。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，還包括牽拉線，所述牽拉線具有第一主區(qū)段和第二主區(qū)段以及在二者之間的U形彎曲區(qū)段，所述U形彎曲段錨定至所述梁的遠(yuǎn)端。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，其中所述梁將所述主體對分以形成第一腔半和第二腔半，所述第一牽拉線區(qū)段延伸穿過所述第一腔半并穿過所述導(dǎo)管主體的第一中央腔，所述第二牽拉線區(qū)段延伸穿過所述第二腔半并穿過所述導(dǎo)管主體的第一中央腔。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，還包括第一壓縮線圈，所述第一壓縮線圈具有在所述導(dǎo)管主體的近側(cè)處或附近的近端以及在所述接頭的遠(yuǎn)側(cè)的遠(yuǎn)端，所述第一壓縮線圈具有線圈腔，所述第一牽拉線區(qū)段的一部分延伸穿過所述線圈腔。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其中所述第一壓縮線圈延伸穿過所述導(dǎo)管主體的第一中央腔并穿過所述第一腔半。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，還包括具有鏜孔的止擋件，所述鏜孔被配置成容納第一壓縮線圈的遠(yuǎn)端，其中的第一牽拉線區(qū)段延伸穿過所述鏜孔，所述止擋件被配置成將所述第一壓縮線圈附連至所述扁平梁的第一表面。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的導(dǎo)管，還包括至少一個間隔件，所述間隔件在所述梁的至少一個表面上軸向地延伸，所述間隔件被配置成提供所述梁的至少一個表面和相應(yīng)牽拉線區(qū)段之間的預(yù)定分隔距離。
17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，還包括至少一個熱收縮管，所述熱收縮管將所述間隔件和其牽拉線區(qū)段束縛至所述梁。
18.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，其中所述至少一個間隔件包括擠出部。
19.根據(jù)權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，其中所述至少一個間隔件包括粘合劑層和管道。
20 .根據(jù)權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，還包括圍繞所述第一壓縮線圈的熱收縮管。
【文檔編號】A61B18/00GK103800069SQ201310567038
【公開日】2014年5月21日 申請日期:2013年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2012年11月14日
【發(fā)明者】T.V.塞爾基 申請人:韋伯斯特生物官能(以色列)有限公司