一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的原料制成的：綿萆薢500-700份、菟絲子350-550份、馬鞭草350-550份、五味子200--300份、澤蘭350-550份、青黛100-200份、皂角刺200--300份、莪術(shù)350-550份、煅牡蠣350-550份、烏藥200--300份、石菖蒲200--300份、牛膝250-350份。
【專利說明】一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥，一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]當(dāng)代社會競爭日趨激烈，生活節(jié)奏加快，男性工作壓力越來越大。過度緊張、精神疲勞，日積月累，就會引發(fā)前列腺炎，使前列腺功能下降，造成男性功能障礙。因此，現(xiàn)在前列腺炎成為男性的常見病與多發(fā)病，前列腺炎有癥狀復(fù)雜，病程遷延、頑固難愈、容易復(fù)發(fā)等特點，生活中常?？梢砸姷角傲邢傺椎幕颊叨啻吾t(yī)治，都不能根治的局面。目前，治療前列腺炎病的方法有多種，如抗生素治療、中藥治療、注射治療、物理治療等。由于前列腺的特殊構(gòu)造，前列腺具有獨特的解剖位置與生理結(jié)構(gòu)，采用抗生素雖然能快速去除由于前列腺炎而引起的尿路癥狀，但是卻是治標(biāo)不治本，且多數(shù)抗生素都會產(chǎn)生抗生素耐藥、肝腎損傷等副作用，預(yù)后效果不確定；注射治療雖然可將藥物直接注入前列腺，很容易擴(kuò)散并達(dá)到有效的抗菌濃度，殺滅注藥部位及其周圍組織的細(xì)菌，藥物部分被吸收入血還可以協(xié)同消除尿道及其它部位的感染，但是，由于前列腺部位較深，直接注射并非易事，穿刺可造成周圍組織損傷并引起血尿，使前列腺纖維組織增生，前列腺硬化；物理治療是借助于聲、光、電、熱、水等各種物理因素，利用其所產(chǎn)生的熱力作用，使深部組織充血，改善血液循環(huán)，加強(qiáng)局部組織的滋養(yǎng)，加速炎性產(chǎn)物的吸收清除，但治療麻煩，且很易再復(fù)發(fā)；而中醫(yī)治療則可達(dá)到清熱解毒，化瘀止痛，增強(qiáng)機(jī)體免疫力，標(biāo)本兼治的全面效果，但目前市場銷售的中成藥，有的由于配伍不科學(xué)，許多都達(dá)不到此效果。
[0003]慢性前列腺炎(Chronic Prostatitis,簡稱:CP)是以排尿刺激癥狀和膀胱生殖區(qū)疼痛為主要表現(xiàn)的臨床綜合征，是成年男性的常見病和多發(fā)病[1]，50%的男性在一生中的某段時期曾有前列腺炎病史[2]。美國健康統(tǒng)計中心的一項流行病學(xué)調(diào)查顯示，泌尿生殖系統(tǒng)疾病中慢性前列腺炎約占25%。
[0004]由于慢性前列腺炎的發(fā)病機(jī)制、病理生理學(xué)改變還不十分清楚，臨床進(jìn)展又不明確，因此，無論是西醫(yī)還是中醫(yī)都以緩解疼痛、改善排尿癥狀和提高生活質(zhì)量作為治療目標(biāo)，癥狀的緩解程度是評價慢性前列腺炎治療效果的主要依據(jù)。因此研制一種療效確切、便于服用的治療慢性前列腺炎的新藥具有積極的社會意義。通過對同類品種進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)以上同類品種的功效以清熱利濕、活血化瘀為主，以補(bǔ)腎益精次之，抗菌消炎品種則僅見于野菊花栓。目前用于治療慢性前列腺炎的藥物種類很多，但大多存在療效不理想、復(fù)發(fā)率較高等缺陷，故慢性前列腺炎的治療必須在可靠的臨床依據(jù)下制定合理的個體化治療方案，并遵循長期、持續(xù)、交替、聯(lián)合的用藥原則。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的是想提供 一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物，一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的原料制成的:
[0006]綿萆蘚500-700份、菟絲子350-550份、馬鞭草350-550份、五味子200—300份、澤蘭350-550份、青黛100-200份、皂角刺200—300份、莪術(shù)350-550份、煅牡蠣350-550份、烏藥200—300份、石菖蒲200—300份、牛膝250-350份。
[0007]進(jìn)一步由下列重量配比的原料制成的:
[0008]綿萆蘚550-650份、菟絲子400-500份、馬鞭草400-500份、五味子200-300份、澤蘭400-500份、青黛130-180份、皂角刺200-300份、莪術(shù)400-500份、煅牡蠣400-500份、烏藥200-300份、石菖蒲200-300份、牛膝250-350份。
[0009]進(jìn)一步由下列重量配比的原料制成的:
[0010]綿萆蘚600份英絲子450份馬鞭草450份五味子250份
[0011]澤蘭450份青黛150份皂角刺250份莪術(shù)450份
[0012]煅牡蠣450份烏藥250份石菖蒲250份牛膝300份。
[0013]本發(fā)明還提供一種制備權(quán)利要求1-3所述組合物的方法，
[0014]取綿萆蘚、五味子、青黛，包煎、烏藥四味，加55-65%乙醇提取二次，第一次加11倍量，浸泡I小時后提取，第二次加10倍量，每次1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至無醇味，清膏備用；石菖蒲和莪術(shù)兩味，加6倍量水，浸泡0.5小時，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，濾過，水溶液另器保存，揮發(fā)油與倍他環(huán)糊進(jìn)行包合，備用；藥渣與菟絲子等六味合并，加水提取三次，第一次加14倍量，浸泡I小時后提取，第二、三次各加12倍量，每次I小時，濾過，濾液與上 述水溶液合并，濃縮至相對密度60°C為1.05~1.10，加乙醇使含醇量達(dá)55-65%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，與上述醇提清膏合并，繼續(xù)濃縮至相對密度60V為1.10~1.20的清膏；清膏噴霧干燥成干浸膏粉。加入揮發(fā)油包合物、甜菊糖苷、糊精:可溶性淀粉適量，制粒，即得。
[0015]進(jìn)一步所述乙醇為60%乙醇。
[0016]進(jìn)一步揮發(fā)油與倍他環(huán)糊精按1: 8包合。
[0017]進(jìn)一步糊精:可溶性淀粉2: I。
[0018]進(jìn)一步提取時間為3小時。
[0019]進(jìn)一步噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度170°C、噴液流速30rpm及霧化壓力0.2MPa。
[0020]進(jìn)一步制粒以95%乙醇為潤濕劑。
[0021](I)本處方以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，突出“補(bǔ)腎固精與利濕活血并重”論治的特色，通過補(bǔ)腎固精、清利濕熱、活血化瘀，以達(dá)治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎之目的。理論有依據(jù)，觀點有創(chuàng)新。
[0022](2)提取工藝依據(jù)各藥物中有效成分及其理化性質(zhì)分別采用揮發(fā)油提取、水提工藝和醇提工藝，并對水提成分采用醇沉方式進(jìn)行除雜凈化；制劑工藝采用濕法制粒，操作簡單，工藝重復(fù)性好。
[0023]( 3 )質(zhì)量研究中，對綿萆蘚等九味藥材進(jìn)行了薄層鑒別研究并將其中無干擾、專屬性好的五味藥材綿萆蘚、皂角刺、牛膝、五味子和莪術(shù)列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對水提藥材菟絲子中的金絲桃苷和醇提藥材五味子中的五味子醇甲進(jìn)行定量研究，質(zhì)量穩(wěn)定、可控。
【具體實施方式】
[0024]下面結(jié)合具體實施的例子對本發(fā)明做進(jìn)一步詳細(xì)的描述。
[0025]【處方】[0026]1、處方組成
[0027]
【權(quán)利要求】
1.一種治療濕熱瘀滯型慢性前列腺炎的中藥組合物，其特征是由下列重量配比的原料制成的: 綿萆蘚500-700份、菟絲子350-550份、馬鞭草350-550份、五味子200—300份、澤蘭350-550份、青黛100-200份、皂角刺200—300份、莪術(shù)350-550份、煅牡蠣350-550份、烏藥200—300份、石菖蒲200—300份、牛膝250-350份。
2.按照權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎的中藥，其特征是由下列重量配比的原料制成的: 綿萆蘚550-650份、菟絲子400-500份、馬鞭草400-500份、五味子200-300份、澤蘭400-500份、青黛130-180份、皂角刺200-300份、莪術(shù)400-500份、煅牡蠣400-500份、烏藥200-300份、石菖蒲200-300份、牛膝250-350份。
3.按照權(quán)利要求1所述的治療前列腺炎的中藥，其特征是由下列重量配比的原料制成的: 綿萆蘚600份英絲子450份馬鞭草450份五味子250份 澤蘭450份青黛150份皂角刺250份莪術(shù)450份 煅牡蠣450份烏藥250份石菖蒲250份牛膝300份。
4.一種制備權(quán)利要求1-3所述組合物的方法，其特征在于: 取綿萆蘚、五味子、青黛，包煎、烏藥四味，加55-65%乙醇提取二次，第一次加11倍量，浸泡I小時后提取，第二次加10倍量，每次1.5小時，濾過，合并濾液，減壓回收乙醇至無醇味，清膏備用；石菖蒲和莪術(shù)兩味，加6倍量水，浸泡0.5小時，用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，濾過，水溶液另器保存，揮發(fā)油與倍他環(huán)糊進(jìn)行包合，備用；藥渣與菟絲子等六味合并，加水提取三次，第一次加14倍量，浸泡I小時后提取，第二、三次各加12倍量，每次I小時，濾過，濾液與上述水溶液合并，濃縮至相對密度60V為1.05~1.10，加乙醇使含醇量達(dá)55-65%，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，與上述醇提清膏合并，繼續(xù)濃縮至相對密度60 V為1.10~1.20的清膏；清膏噴霧干燥成干浸膏粉。加入揮發(fā)油包合物、甜菊糖苷、糊精和可溶性淀粉適量，制粒，即得。
5.按照權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于所述乙醇為60%乙醇。
6.按照權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于揮發(fā)油與倍他環(huán)糊精按1: 8包合。
7.按照權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于，糊精:可溶性淀粉2: I。
8.按照權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于提取揮發(fā)油，提取時間為3小時。
9.按照權(quán)利要求4所述制備方法，其特征在于噴霧干燥進(jìn)風(fēng)溫度170°C、噴液流速30rpm及霧化壓力0.2MPa0
10.按照權(quán)利要求4所述制備方法 其特征在于制粒以95%乙醇為潤濕劑。
【文檔編號】A61K35/56GK103599477SQ201310567469
【公開日】2014年2月26日 申請日期:2013年11月14日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月14日
【發(fā)明者】曹龍祥, 董自波, 李超, 邵建國 申請人:濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司