一種富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的用于保肝的膠囊和制劑的制作方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的膠囊和片劑，特別用于保肝的制劑產(chǎn)品。該制劑產(chǎn)品按重量百分比包括如下成分：羥基酪醇0％-60％、枸杞多糖0％-30％、蘋(píng)果多酚0%-50%、淀粉20％-98％、木糖醇0%-20%、阿斯巴甜0%-10%和硬脂酸鎂0％-2％。在符合制劑加工的生產(chǎn)條件下，將配料分別過(guò)10-100目篩，按處方量稱(chēng)定混合均勻，經(jīng)過(guò)制粒，干燥、篩選合適粒度的產(chǎn)品，灌裝膠囊或進(jìn)行壓片。本發(fā)明制劑產(chǎn)品具有很強(qiáng)的抗氧化、抗輻射功效，對(duì)于恢復(fù)人體臟腑器官健康狀態(tài)有很強(qiáng)的功效，尤其是肝臟的保護(hù)，藥效優(yōu)于組方中的單方功效。由于本發(fā)明組合物相對(duì)減少了單方組分的用量，從而減輕或減少單獨(dú)使用單一組分引起的不良反應(yīng)。本發(fā)明的組物合具有療效確切、無(wú)毒副作用、服用方便、價(jià)格低廉的優(yōu)點(diǎn)。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的用于保肝的膠囊和制劑
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開(kāi)了一種富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的膠囊和片劑，特別用于保護(hù)肝臟的制劑產(chǎn)品。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來(lái)，我國(guó)居民中脂肪肝、酒精性肝病的患病人群日益擴(kuò)大，且年齡呈現(xiàn)出低齡化趨勢(shì)。據(jù)了解，都市人群患脂肪肝的比例一直居高不下，特別是有飲酒習(xí)慣的人，大都患有一定程度的脂肪肝。而脂肪肝又會(huì)發(fā)展為肝硬化，甚至癌變?，F(xiàn)在，酒精性肝病、脂肪肝已成為一種常見(jiàn)病，正嚴(yán)重蠶食著人們的身體健康。而近年來(lái)，隨著藥物種類(lèi)的不斷增加，新品種的廣泛使用，藥物性肝損傷的發(fā)生率也有所增高。因此肝臟問(wèn)題，迫切需要關(guān)注。
[0003]橄欖油素有“液體黃金”的美譽(yù)，而橄欖中含有的一種多酚提取物羥基酪醇，其具有安全卓越的抗氧化作用，且能夠促進(jìn)新陳代謝，恢復(fù)人體臟腑器官健康狀態(tài)。枸杞多糖是從枸杞中提取而得的一種水溶性多糖，研究表明，它是枸杞子調(diào)節(jié)免疫、延緩衰老的主要活性成分，可改善老年人易疲勞、食欲不振和視力模糊等癥狀，并具有降血脂、抗脂肪肝、抗衰老等作用。蘋(píng)果多酚是蘋(píng)果中所含多元酚類(lèi)物質(zhì)的通稱(chēng)，具有抗氧化作用、防齲齒、防高血壓、抗敏、抗腫瘤、抗突變、阻礙紫外線吸收等生理功能。近年來(lái)，有研究發(fā)現(xiàn)蘋(píng)果多酚還具有肝臟保護(hù)作用，對(duì)多種化學(xué)性物質(zhì)如:CC14、乙醇、D-GalN和順鉬等所致肝損傷模型具有顯著的保護(hù)作用。本發(fā)明將三種抗氧化物進(jìn)行復(fù)配，藥效優(yōu)于組方中的單方功效。
[0004]本發(fā)明采用濕法制粒技術(shù)對(duì)原料進(jìn)行前處理，該技術(shù)在藥物制劑的生產(chǎn)方面已經(jīng)很成熟。它的機(jī)理是粘合劑中的液體將藥物粉末表面潤(rùn)濕，使得粉粒逐漸產(chǎn)生粘著力，然后在液體架橋與外加機(jī)械力的作用下制成一定形狀和大小的顆粒，經(jīng)過(guò)干燥后最終以固體橋的形式固結(jié)，經(jīng)過(guò)選粒后，制成需要的產(chǎn)品。膠囊和壓片領(lǐng)域，為了保證產(chǎn)品加工過(guò)程中的流動(dòng)性及穩(wěn)定性，借鑒了制粒技術(shù)，使得產(chǎn)品的品質(zhì)有很大的提高，同時(shí)改善了加工工藝。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明的目的在于結(jié)合羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚三種原料的抗氧化、保肝功效特點(diǎn)，配合其他配料，開(kāi)發(fā)出了一種特別適用于保護(hù)肝臟的膠囊和片劑。產(chǎn)品采用了濕法制粒的技術(shù)，使得中間體的顆粒大小均勻，有良好的流動(dòng)性及穩(wěn)定性，因此優(yōu)化了生產(chǎn)工藝。
[0006]富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的膠囊和片劑所用原料包括:羥基酪醇、枸杞多糖、蘋(píng)果多酚、淀粉、木糖醇、阿斯巴甜、硬脂酸鎂等。
[0007]配料所用的比例如下:羥基酪醇0% -60%、枸杞多糖0% -30%、蘋(píng)果多酚0-50%、淀粉20% -98%、木糖醇0%_20%、阿斯巴甜0%-10%和硬脂酸鎂0% -2%。
[0008]所述配料中羥基酪醇為HPLC檢測(cè)羥基酪醇含量為20-40%的橄欖葉提取物；枸杞多糖為UV檢測(cè)多糖含量10-90%的枸杞提取物；蘋(píng)果多酚為UV檢測(cè)多酚含量20-80%的蘋(píng)果提取物。
[0009]所述膠囊和片劑產(chǎn)品采用濕法制粒技術(shù)，工藝流程如下:將所有的配料過(guò)10-100目的篩網(wǎng)，混合10-180min，以10-95%的乙醇作為濕潤(rùn)劑，進(jìn)行濕法制粒，在40_60°C的條件下，干燥10-180min，篩選10-100目粒度的產(chǎn)品，制成成品。
[0010]所述干燥方式包括烘干、熱風(fēng)干燥及沸騰床干燥。
【具體實(shí)施方式】
[0011]實(shí)施例1
1.選取羥基酪醇、枸杞多糖、蘋(píng)果多酚、淀粉和硬脂酸鎂，所有配料過(guò)80目篩網(wǎng)；
2.按照羥基酪醇35%、枸杞多糖15%、蘋(píng)果多酚34%、淀粉15.9%和硬脂酸鎂0.1%進(jìn)行原料混合，充分混合30min ；
3.用80%的乙醇溶液作為粘合劑對(duì)混合好的產(chǎn)品進(jìn)行濕法制粒；
4.把制好的顆粒在50°C的箱式干燥器內(nèi)干燥30min；
5.選取能過(guò)10目篩的顆粒，灌裝膠囊，即制成膠囊產(chǎn)品；
注:以上生產(chǎn)過(guò)程均是在符合固體飲料生產(chǎn)的良好生產(chǎn)操作規(guī)程下進(jìn)行的。
[0012]實(shí)施例2
1.選取羥基酪醇、枸杞多糖、蘋(píng)果`多酚、淀粉、木糖醇、阿斯巴甜和硬脂酸鎂，所有配料過(guò)80目篩網(wǎng)；
2.按照羥基酪醇25%、枸杞多糖15 %、蘋(píng)果多酚35%、淀粉18.5 %、木糖醇5%和阿斯巴甜0.5%進(jìn)行原料混合，充分混合60min ；
3.用75%的乙醇溶液作為粘合劑對(duì)混合好的產(chǎn)品進(jìn)行濕法制粒；
4.把制好的顆粒在60攝氏度的箱式干燥器內(nèi)干燥30min；
5.選取能過(guò)18目篩的顆粒，加入硬脂酸鎂1%混合均勻；
6.按需要的片重進(jìn)行壓片，即制成片劑產(chǎn)品；
注:以上生產(chǎn)過(guò)程均是在符合固體飲料生產(chǎn)的良好生產(chǎn)操作規(guī)程下進(jìn)行的。
【權(quán)利要求】
1.一種富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的用于保肝的膠囊和片劑，其特征在于:產(chǎn)品中各種配料及比例如下:羥基酪醇0% -60%、枸杞多糖0% -30%、蘋(píng)果多酚0-50%、淀粉20% -98%、木糖醇0%_20%、阿斯巴甜0%-10%和硬脂酸鎂0% -2%。
2.一種富含羥基酪醇、枸杞多糖和蘋(píng)果多酚的膠囊和片劑的加工工藝，其特征在于:將所有的配料過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，篩選統(tǒng)一粒度的產(chǎn)品，制成膠囊或片劑。
3.如權(quán)利要求1所述， (1)羥基酪醇，其特征在于:HPLC檢測(cè)羥基酪醇含量為20-40%的橄欖葉提取物； (2)枸杞多糖，其特征在于:UV檢測(cè)多糖含量10-90%的枸杞提取物； (3)蘋(píng)果多酚，其特征在于:UV檢測(cè)多酚含量20-80%的蘋(píng)果提取物。
4.如權(quán)利要求2所述， (1)各種配料過(guò)篩，其特征在于:各種配料能通過(guò)10-100目的篩網(wǎng)； (2)混合，其特征在于:混合方式包括人工混合及機(jī)械混合，混合時(shí)間為10min_180min ； (3)制粒方式，其特征在于:產(chǎn)品采用濕法制粒； (4)制粒，其特征在于:制粒采用的濕潤(rùn)劑為酒精溶液，酒精濃度為10-95%； (5)統(tǒng)一粒度，其特征在于:粒度的大小為10-100目； (6)干燥方式，其特征在于:包括烘干、熱風(fēng)干燥及沸騰床干燥，干燥溫度為40-60°C；` (7)干燥時(shí)間，其特征在于:干燥時(shí)間為10-180min。
【文檔編號(hào)】A61K31/05GK103550332SQ201310569476
【公開(kāi)日】2014年2月5日 申請(qǐng)日期:2013年11月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月15日
【發(fā)明者】於洪建 申請(qǐng)人:天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開(kāi)發(fā)有限公司