一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥【技術領域】，特別涉及了一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法。由下述重量份數的各原料藥制成：香附6-12份、黃芪10-60份、桂枝3-10份、茯苓10-15份、三七1-10份、川貝母1-10份、昆布6-12份、海藻10-15份、天南星3-10份、瓦楞子10-15份、三棱3-15份、莪術3-10份、皂角刺3-10份、穿山甲1-10份、鱉甲15-30份、土鱉蟲1-10份。本發(fā)明組合物具有：行氣解郁、化痰散結、化瘀消癓之功效，尤其是用于子宮肌瘤的早期，效果更加顯著。
【專利說明】一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥【技術領域】，特別涉及了一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術】
[0002]子宮肌瘤屬祖國醫(yī)學“癥瘕”范疇。瘕始見于《內經》?！端貑柟强照摗吩?“任脈為病……女子帶下瘕聚。”癥始見于《金匱要略方論》?“卷下”云:“婦人宿有癥病，經斷未及三月，而得漏下不止，胎動在臍上者，為癥痼害。”癥，堅硬成塊，固定不移，推揉不散，痛有定處，病屬血分；瘕，痞滿無形，時聚時散，推揉轉動，痛無定處，病屬氣分。病初常因氣聚為瘕，日久則漸血瘀成癥。其病機多因臟腑不和、氣機阻滯、瘀血內停、氣聚為瘕、血結為癥，或痰濕阻滯沖任胞脈、痰瘀搏結、漸積成癥，或濕蘊化熱，或感濕熱邪毒、與血搏結、瘀阻沖任、結于胞脈而成癥瘕；臨床以婦女下腹有結塊、積塊不堅、時感小腹脹痛、月經延后，或淋漓不斷、面色晦黯、舌質紫黯、脈沉澀等為主癥。
[0003]子宮肌瘤，常引起婦女月經不調，月經延后，甚至淋漓，持續(xù)不斷，而出現(xiàn)失血性貧血或暈厥等。而單純用西藥治療本病時，只能采用對癥支持療法，非但不能控制肌瘤逐漸增長，且控制炎癥、止血效果亦差，部分患者因止血藥而引起深靜脈血栓形成。晚期患者只能采取子宮全切或次全切手術，給患者帶來終生疼痛。

【發(fā)明內容】

[0004]為克服現(xiàn)有技術中存在的不足之處，本發(fā)明的目的在于提供一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法，該組合物具有:行氣解郁、化痰散結、化瘀消癥之功效，尤其是用于子宮肌瘤的早期，效果更 加顯著。
[0005]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案如下:
一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，由下述重量份數的各原料藥制成:香附6-12份、黃芪10-60份、桂枝3-10份、茯苓10-15份、三七1-10份、川貝母1-10份、昆布6-12份、海藻10-15份、天南星3_10份、瓦榜子10-15份、二棱3_15份、莪術3_10份、阜角刺3_10份、穿山甲1-10份、鱉甲15-30份、土鱉蟲1-10份。
[0006]進一步，所述各原料藥的重量份數優(yōu)選為:香附10份、黃芪30份、桂枝10份、茯苓10份、三七10份、川貝母10份、昆布12份、海藻10份、天南星6份、瓦楞子15份、三棱10份、莪術10份、皂角刺10份、穿山甲6份、鱉甲20份、土鱉蟲5份。
[0007]較好地，所述穿山甲為炮穿山甲，所述鱉甲為炙鱉甲。
[0008]所述中藥組合物按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑，比如煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑?？筛鶕煌苿┑男枰?，選取添加相應的常規(guī)輔料。
[0009]制備方法及使用方法:
早期用煎劑:以重量/體積比計，稱取香附6-12g、黃芪10-60g、桂枝3-10g、茯苓10-15g、三七l-10g、川貝母l-10g、昆布6-12g、海藻10-15g、天南星3-10g、瓦楞子10_15g、三棱3-15g、莪術3-10g、皂角刺3-10g、穿山甲l-10g、鱉甲15-30g、土鱉蟲l-10g，然后將這16味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min，取藥液約350ml ;第二煎加水500ml，先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ；把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0010]鞏固治療用蜜丸、濃縮丸或膠囊劑:按重量配比稱取香附6-12份、黃芪10-60份、桂枝3-10份、茯苓10-15份、三七1-10份、川貝母1-10份、昆布6-12份、海藻10-15份、天南星3_10份、瓦榜子10-15份、二棱3_15份、莪術3_10份、阜角刺3_10份、穿山甲1_10份、鱉甲15-30份、土鱉蟲1-10份，然后將這16味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次；或③將藥粉按現(xiàn)有技術工藝制成濃縮丸，每8丸相當于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次。
[0011]本發(fā)明藥理如下:
香附:味辛、微苦。性甘、平。歸肝、脾、三焦經。具有疏肝理氣、調經止痛之功。本品有疏肝解郁、行氣散結、調經止痛的作用。治療因子宮肌瘤引起的月經不調等癥。
[0012]黃芪:味甘。性微溫。歸脾、肺經。具有補氣升陽、益衛(wèi)固表、利水消腫、托毒生肌之功。本品能補氣托毒外出、排膿生肌，治療氣血不足、腫瘍內陷諸癥。
[0013]桂枝:味辛、甘。性溫。歸心、肺、膀胱經。具有發(fā)汗解肌、溫通經脈、助陽化氣之功。本品能溫通經脈、溫化痰飲，用于血寒瘀阻、經閉腹痛，配合茯苓、穿山甲，增強化痰散結的作用。
[0014]茯苓:味甘、淡。性平。歸心、脾、腎經。具有利水滲濕、健脾安神之功。配桂枝，增強溫化痰飲的作用，治療脾虛停飲，助天南星增強化痰散結之功。
[0015]三七:味甘、微苦。性溫。歸肝、胃經。具有化瘀止血、活血定痛之功。本品既能止血，又能散瘀，藥效卓著，有止血而不留瘀、化瘀而不傷正之特點，誠為血癥良藥，治療因癥瘕引起的崩漏下血。
[0016]川貝母:味甘、苦。性微寒。歸肺、心經。具有清熱化痰、潤肺止咳、散結消腫之功。本品能清熱解郁、化痰散結。治療痰火郁結之瘰疬及熱度壅結之瘡癰等。
[0017]昆布:味咸。性寒。歸肝、腎經。具有消痰軟堅、利水消腫之功。本品有軟堅、消痰散結之功，治癭瘤、瘰疬、睪丸腫瘤等癥。《本草經疏》東垣云:癭堅如石者，非此不除，正咸能軟堅之功也?！?br> 海藻:味咸。性寒。歸肝、腎經。具有消痰軟堅、利水消腫之功。配昆布、川貝母治癭瘤尤佳?！侗窘洝?“主癭瘤氣,頸下核,破散結氣,癰腫癥瘕堅氣?！?br> 天南星:味苦、辛。性溫。歸肺、肝、脾經。具有燥濕化痰、祛風解痙、外用消腫止痛的功能。本品具有消腫散結止痛之功，治癰疽腫痛，痰核可外敷。近年來以南星內服治子宮頸腫瘤有一定療效。
[0018]瓦楞子:味咸。性平。歸肺、胃、肝經。具有消痰軟堅、化瘀散結之功。本品有化瘀散結之功,治療癥瘕痞塊等。
[0019]三棱:味苦、辛。性平。歸肝、脾經。具有破血行氣、消積止痛之功。本品辛散苦泄，既能破血逐瘀，又能行氣止痛，治氣滯血瘀所致的癥瘕積聚等。
[0020]莪術:味辛、苦。性溫。歸肝、脾經。具有破血行氣、消積止痛之功。本品辛散苦泄溫通，既能破血逐瘀，又能行氣止痛。用于氣滯血瘀所致的癥瘕積聚等，現(xiàn)代臨床用本品治子宮頸癌等多種癌腫。
[0021]皂角刺:味辛。性溫。具有消腫排膿、祛風殺蟲之功，用于癰疽瘡毒初起等。
[0022]穿山甲:味咸。性寒。歸肝、胃經。具有活血消癥、消腫排膿等功能。本品性善走竄，內達臟腑經絡，能活血化瘀，消癥積，通經脈，治癥瘕積聚等。
[0023]鱉甲:味咸。性寒。歸肝、腎經。具有滋陰潛陽、軟堅散結之功。本品能軟堅散結，用于癥瘕積聚等?，F(xiàn)代藥理研究證明:“本品能抑制肝、脾之結締組織增生，提高血漿蛋白及抗腫瘤等作用?！?br> 土鱉蟲:味咸。性寒。歸肝經。具有破血逐瘀等作用。本品入肝經血分，能逐瘀通經，消癥。治癥積痞塊等。近代臨床有用以治療子宮肌瘤者。
[0024]以上諸藥配伍，共奏行氣解郁、化痰散結、化瘀消癥之功效。用于治療因臟腑不和、氣機阻滯、瘀血內停、氣聚為瘕、血結為癥，或痰濕阻滯沖任胞脈、痰瘀搏結、漸積成癥，或濕蘊化熱，或感濕熱邪毒、與血搏結、瘀阻沖任、結于胞脈而成癥瘕；臨床以婦女下腹有結塊、積塊不堅、時感小腹脹痛、月經延后，或淋漓不斷、面色晦黯、舌質紫黯、脈沉澀等為主癥。
[0025]本發(fā)明組合物具有化瘀消癥之功，具有止血、散瘀的雙向調節(jié)作用，既能止血且不留瘀，又能化瘀消癥而不致出血的獨特功能，尤使用于因癥瘕瘀阻沖任，結于胞宮引起婦女月經不調、月經延后，甚至淋漓、持續(xù)不斷，療效更加顯著，有效地彌補了西藥止血易致血栓形成，或采取子宮全切與次全切手術，給患者帶來終生缺陷的弊端。經多年臨床實踐證明，本發(fā)明組合物治療早期癥瘕(子宮肌瘤)及相應的并發(fā)癥取得了顯著療效。 【具體實施方式】
[0026]以下結合具體實施例對本發(fā)明技術方案作進一步地詳細介紹，但本發(fā)明的保護范圍并不局限于此:
實施例1
香附6g、黃苗10g、桂枝7g、獲茶12、三七7g、川貝母3g、昆布10g、海藻10g、天南星10g、瓦榜子12g、三棱3g、莪術7g、阜角刺3g、炮穿山甲3g、炎鳘甲30g、土鳘蟲3g。
[0027]制備方法及使用方法:
早期用煎劑:將上述16味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min，先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min，取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后分兩次服，早晚各服一次，溫服。
[0028]鞏固治療用蜜丸、濃縮丸或膠囊劑:將上述16味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1:1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g，每次服6g，每日服兩次；或②將藥粉裝入空心膠囊，每粒0.3g，每次服6粒，每日服三次；或③將藥粉按現(xiàn)有技術工藝制成濃縮丸，每8丸相當于原生藥3g，每次服8丸，每日服三次。
[0029]實施例2
香附10g、黃苗30g、桂枝10g、獲茶10g、三七10g、川貝母10g、昆布12g、海藻10g、天南星6g、瓦榜子15g、三棱10g、莪術10g、阜角刺10g、炮穿山甲6g、炎鳘甲20g、土鳘蟲5g。
[0030]制備方法及使用方法同實施例1。
[0031]實施例3香附12g、黃苗60g、桂枝3g、獲茶15g、三七3g、川貝母7g、昆布6g、海藻15g、天南星3g、瓦榜子10g、三棱15g、莪術3g、阜角刺7g、炮穿山甲10g、炎鳘甲15g、土鳘蟲IOg0
[0032]制備方法及使用方法同實施例1。
[0033]臨床試驗 1.1 一般資料
自2000年元月至2013年8月，篩選收治子宮肌瘤患者160例。全部病例均經體檢及婦科彩超等多項檢查確診，且無嚴重肝、腎、心功能不良。隨機分為治療組80例，年齡30-50歲，平均41歲；對照組80例，年齡28-49歲，平均年齡40歲。兩組在年齡、病情等方面均無顯著差異(P > 0.05)，具有可比性，詳見表1。
[0034]表1兩組病例一般情況比較
【權利要求】
1.一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的各原料藥制成:香附6-12份、黃芪10-60份、桂枝3-10份、茯苓10-15份、三七1-10份、川貝母1_10份、昆布6-12份、海藻10-15份、天南星3-10份、瓦楞子10-15份、三棱3_15份、莪術3_10份、皂角刺3-10份、穿山甲1-10份、鱉甲15-30份、土鱉蟲1-10份。
2.如權利要求1所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數的各原料藥制成:香附10份、黃芪30份、桂枝10份、茯苓10份、三七10份、川貝母10份、昆布12份、海藻10份、天南星6份、瓦楞子15份、三棱10份、莪術10份、皂角刺10份、穿山甲6份、鱉甲20份、土鱉蟲5份。
3.如權利要求1或2所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:所述穿山甲為炮穿山甲。
4.如權利要求1或2所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:所述鱉甲為炙鱉甲。
5.如權利要求1或2所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑。
6.如權利要求5所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于:所述制劑為煎劑、蜜丸、濃縮丸或膠囊劑。
7.一種治療子宮肌瘤的中藥組合物的制備方法，其特征在于:以重量/體積比計，稱取香附6-12g、黃苗10-60g、桂枝3-10g、獲茶10_15g、三七l_10g、川貝母l_10g、昆布6_12g、海藻10-15g、天南星3-10g、瓦楞子10-15g、三棱3_15g、莪術3_10g、皂角刺3_10g、穿山甲l-10g、鱉甲15-30g、土鱉蟲l-10g，然后將這16味中藥放入砂鍋內，第一煎加水600ml，浸泡30min,先用武火煮沸后再用文火煎30min,取藥液約350ml ;第二煎加水500ml,先用武火煮沸后再用文火煎25min,取藥液約350ml ;把兩煎藥液混勻后即制成煎劑。
8.一種治療子宮肌瘤的中藥組合物的制備方法，其特征在于:按重量配比稱取香附6-12份、黃芪10-60份、桂枝3-10份、茯苓10-15份、三七1_10份、川貝母1_10份、昆布6-12份、海藻10-15份、天南星3-10份、瓦楞子10-15份、三棱3_15份、莪術3_10份、皂角刺3-10份、穿山甲1-10份、鱉甲15-30份、土鱉蟲1-10份，然后將這16味中藥粉碎后過100目或120目篩，制成極細藥粉后:①將藥粉和蜜按1: 1.5重量比例制成蜜丸，每丸3g;或②將藥粉裝入空心膠囊制成膠囊劑，每粒0.3g ;或③將藥粉按現(xiàn)有技術工藝制成濃縮丸，每8丸相當于原生藥3g。
【文檔編號】A61K35/56GK103585586SQ201310584673
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月20日 優(yōu)先權日:2013年11月20日
【發(fā)明者】潘恒曄, 潘根起 申請人:潘恒曄