一種復(fù)方鮮竹瀝液的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種復(fù)方鮮竹瀝液的制備方法，該發(fā)明通過(guò)對(duì)澄清劑的選擇，提高了原產(chǎn)品的澄明度以及藥品穩(wěn)定性。所得產(chǎn)品具有清熱化痰，止咳功效?？捎糜谔禑峥人?，痰黃黏稠。本發(fā)明提供了該制劑的具體制備方法。
【專利說(shuō)明】一種復(fù)方鮮竹瀝液的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及到復(fù)方鮮竹浙液的新的制備方法，屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】。
【背景技術(shù)】
[0002]復(fù)方鮮竹浙液，是由鮮竹浙、魚(yú)腥草、生半夏、生姜、枇杷葉、桔梗、薄荷素油制備而成的口服液，具有清熱化痰，止咳功效。用于痰熱咳嗽，痰黃黏稠。
[0003]已經(jīng)上市的復(fù)方鮮竹浙液處方如下:
[0004]鮮竹浙400ml魚(yú)腥草150g生半夏 25g生姜25g
[0005]枇杷葉150g桔梗 75g薄荷素油lml
[0006]制備方法如下:以上七味，生姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，備用；魚(yú)腥草加水蒸餾，收集蒸餾液150ml，備用；生姜和魚(yú)腥草的藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約420ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，加鮮竹浙及蔗糖150g，加熱煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液放冷，加入生姜汁、魚(yú)腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至1000ml，混勻，即得。
[0007]由于復(fù)方鮮竹浙液原料藥材品種多，來(lái)源復(fù)雜，提取液又是多種成分的混合，既含有所需的有效成分，也含有一些高分子物質(zhì)，如鞣質(zhì)、淀粉、蛋白質(zhì)、樹(shù)膠、粘液質(zhì)、多糖、色素等，這些高分子物質(zhì)可影響口服液的澄明度，在生產(chǎn)的過(guò)程中經(jīng)常出現(xiàn)沉淀，出現(xiàn)消費(fèi)者投訴的情況，嚴(yán)重影響產(chǎn)品的銷量，解決復(fù)方鮮竹浙液口服液澄明度的問(wèn)題迫在眉睫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明目的在于提供一種口服液及其制備方法，以克服現(xiàn)有技術(shù)中的澄明度問(wèn)題。
[0009]本發(fā)明的口服液每1000ml是由下列中藥原料藥制備而成的:
[0010]鮮竹浙300-500ml魚(yú)腥草 100_200g生半夏 15_30g
[0011]生姜15-30g枇杷葉 100-200g桔梗 55_90g
[0012]薄荷素油0.5_2ml
[0013]優(yōu)選的是由下列中藥原料藥制備而成的:
[0014]鮮竹浙400ml魚(yú)腥草 150g生半夏 25g生姜25g
[0015]枇杷葉150g桔梗75g薄荷素油lml [0016]以上配方和現(xiàn)有技術(shù)的配方相同，本發(fā)明通過(guò)工藝改造，既能保證藥效，又能解決口服液的澄明度問(wèn)題，同時(shí)對(duì)產(chǎn)品的項(xiàng)目進(jìn)行了檢測(cè)。
[0017]為此本發(fā)明提供一種口服液配方，其在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ)上加入選自以下成分的輔料:
[0018]殼聚糖，珍珠巖，ZTC1+1天然澄清劑。[0019]其中殼聚糖的用量每1000ml加入0.015-0.8g。
[0020]珍珠巖的用量每1000ml加入l_4g。
[0021]ZTC1+1天然澄清劑的用量每1000ml加入澄清劑A0.27_2g，澄清劑B0.5_4g
[0022]其中，最優(yōu)選的為殼聚糖。
[0023]為了改善澄明度，滿足消費(fèi)者的要求，提高產(chǎn)品的銷路，該輔料的運(yùn)用是經(jīng)過(guò)科學(xué)篩選得到的，證明其具有最優(yōu)良的特性。其篩選過(guò)程如下:
[0024](1)輔料的選擇
[0025]【制法】以上七味，生姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，備用；魚(yú)腥草加水蒸餾，收集蒸餾液150ml，備用；生姜和魚(yú)腥草的藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約420ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，加入適量的水，再加入適量的輔料，過(guò)濾再加鮮竹浙及蔗糖，加熱煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液放冷，加入生姜汁、魚(yú)腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至1000ml，混勻，即得。
[0026]輔料的種類和加入量按表1方式,加入輔料后,加熱煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液放冷，加入生姜汁、魚(yú)腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至1000ml，混勻，SP得，結(jié)果見(jiàn)表1、表2。
[0027]表1輔料篩選
[0028]
【權(quán)利要求】
1.一種用于痰熱咳嗽，痰黃黏稠的復(fù)方鮮竹浙液制劑，其特征在于，由下述中藥原料藥制成:鮮竹浙400ml、魚(yú)腥草150g、生半夏25g、生姜25g、枇杷葉150g、桔梗75g、薄荷素油lml ;其制備步驟為:以上七味，生姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，備用；魚(yú)腥草加水蒸餾，收集蒸餾液150ml，備用；生姜和魚(yú)腥草的藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約420ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；加入適量的水，再加入適量的澄清劑，過(guò)濾再加鮮竹浙及蔗糖，加熱煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液放冷，加入生姜汁、魚(yú)腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至.1000ml，混勻，即得。
2.權(quán)利要求1制劑的制備方法，其制備步驟為:以上七味，生姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，備用；魚(yú)腥草加水蒸餾，收集蒸餾液150ml，備用；生姜和魚(yú)腥草的藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約420ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味；加入適量的水，再加入適量的澄清劑，過(guò)濾再加鮮竹浙及蔗糖，加熱煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液放冷， 加入生姜汁、魚(yú)腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉3g，攪勻，加水至1000ml，混勻，即得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2的制備方法，其特征在于，澄清劑選自:ZTC1+1天然澄清劑、殼聚糖、珍珠巖、蛋清、101果汁澄清劑、明膠。
4.根據(jù)權(quán)利要求3的制備方法，其特征在于，澄清劑選自:ZTC1+1天然澄清劑、殼聚糖、珍珠巖。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的制備方法，其特征在于，澄清劑選自:殼聚糖。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的制備方法，其特征在于，在用殼聚糖作為澄清劑時(shí)需要將其制備成殼聚糖液或殼聚糖膠體。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖液的制備方法如下:量取7200ml純化水，加熱至50-60°C，加入72ml冰醋酸，攪勻，再加入36g殼聚糖，邊加邊攪拌至全部溶解，得到殼聚糖液。所述殼聚糖膠體的制備方法如下:1%醋酸水溶液，加入殼聚糖，攪拌溶解后成殼聚糖溶液，將上述溶液加入堿水，并不斷的攪拌，析出白色膠體。將白色膠體用水洗為中性，得到殼聚糖膠體。
8.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖液的制備方法如下:量取11.2ml純化水，加熱至50-60°C，加入0.11ml冰醋酸，攪勻，再加入0.056g殼聚糖，全部溶解。
9.根據(jù)權(quán)利要求6的制備方法，其特征在于，所述殼聚糖膠體的制備方法如下:量取.11.2ml純化水，加熱至50-60°C，加入0.11ml冰醋酸，攪勻，再加入0.112g殼聚糖，全部溶解。再把0.5克氫氧化鈉和0.5克碳酸鈉分別加入到100毫升水中攪拌溶解(配成堿液)，將堿液緩慢滴入0.5%澄清劑中，使殼聚糖溶液和堿充分反應(yīng)得白色絮凝物，再用清水洗滌至近中性備用。
10.根據(jù)權(quán)利要求7所述制劑的制備方法，其特征在于，步驟如下: 生姜壓榨取汁，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，備用； 魚(yú)腥草加水蒸餾，收集蒸餾液150ml，備用； 生姜和魚(yú)腥草的藥渣與生半夏、枇杷葉、桔梗加水煎煮二次，第一次1.5小時(shí)，第二次I小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至約420ml，放冷，加乙醇使含醇量達(dá)65%，攪拌，放置24小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，熱倒入10倍量的、加苯甲酸鈉的純化水中，靜置48h，過(guò)濾，濾液濃縮得到浸膏； 浸膏加入純化水3600g攪勻，再加入72g的殼聚糖液或殼聚糖膠體，過(guò)濾，再加鮮竹浙及蔗糖，加熱煮沸20分鐘，趁熱濾過(guò)，濾液放冷，加入生姜汁、魚(yú)腥草蒸餾液、薄荷素油和苯甲酸鈉，攪勻，加水至5000ml，混 勻，即得。上藥液用濾膜抽濾后灌裝、滅菌、即得。
【文檔編號(hào)】A61K36/9068GK103638484SQ201310594805
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月22日
【發(fā)明者】文萬(wàn)江, 易航, 彭啟華, 楊明, 何純斌 申請(qǐng)人:江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司, 江西濟(jì)民可信集團(tuán)有限公司