貞芪咀嚼片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種貞芪咀嚼片及其制備方法，所述貞芪咀嚼片是由如下重量份數(shù)的原料：黃芪300～310份、女貞子150～155份，和輔料：甘露醇85～135份、糊精5～20份、微晶纖維素5～20份、阿斯帕坦1.8～2.2份、牛奶香精0.3～0.4份、檸檬香精0.2～0.3份、硬脂酸鎂1～2份、聚維酮K301～10份制成的。本發(fā)明能夠解決現(xiàn)有貞芪制劑劑型單一、服用不便的問題，更適合老人、小孩、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者服用，可更好的發(fā)揮藥效。
【專利說明】貞芪咀嚼片及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種貞芪咀嚼片及其制備方法，屬于中藥制備【技術領域】。
【背景技術】
[0002]貞芪扶正顆粒具有以下藥效:提高機體免疫功能；升高血細胞，保護骨髓、腎上腺皮質和肝臟功能；促進干擾素產生；配合腫瘤患者放、化療，減輕病人放、化療期間的毒副作用，提高病人的遠期療效和生存質量。目前貞芪制劑大多為顆粒劑，需要大量水溶化后服用，因此藥品療效可能會受到影響，藥效不甚理想，并且劑型單一，不易推廣。
[0003]而咀嚼片是通過口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片劑，常加入蔗糖、薄荷油等甜味劑及食用香料調整口味，藥片經嚼碎后表面積增大，可促進藥物在體內的溶解和吸收，攜帶、服用方便，可吞服、咀嚼含吮或用水分散后服用。即使在缺水狀態(tài)下也可以保證按時服藥，尤其適合老人、小孩、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者，可以減少藥物對胃腸道的負擔，能更好的發(fā)揮其藥效。此外，咀嚼片由于增加了矯味劑，可以設計成兒童喜歡的口味，讓小孩無服藥之恐懼感，增強了服藥的順利性。
[0004]本發(fā)明就是將貞芪顆粒進行改劑，制成咀嚼片，使其更適合老人、小孩、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者服用。

【發(fā)明內容】

[0005]本發(fā)明的目的在于，提供一種貞芪咀嚼片及其制備方法，能夠解決現(xiàn)有貞芪制劑劑型單一、服用不便 的問題，更適合老人、小孩、中風患者、吞服困難及胃腸功能差的患者服用，可更好的發(fā)揮藥效 。
[0006]為解決上述技術問題，本發(fā)明采用如下的技術方案:
[0007]一種貞芪咀嚼片，是由如下重量份數(shù)的原料:黃芪300~310份、女貞子150~155份，和輔料:甘露醇85~135份、糊精5~20份、微晶纖維素5~20份、阿斯帕坦1.8~
2.2份、牛奶香精0.3~0.4份、檸檬香精0.2~0.3份、硬脂酸鎂I~2份、聚維酮K301~10份制成的。
[0008]可選用如下優(yōu)選重量份數(shù)的原料:黃芪300份、女貞子150份，和輔料:甘露醇110份、糊精11份、微晶纖維素11份、阿斯帕坦2份、牛奶香精0.35份、檸檬香精0.25份、硬脂酸鎂1.5份、聚維酮K305份制成的。
[0009]前述貞芪咀嚼片的制備方法包括以下步驟:
[0010]SI，按配方比例稱取黃芪、女貞子，加水提取3次，合并提取液，再進行超濾，濾液濃縮至相對密度1.30~1.45的清膏；
[0011]S2，取上述清膏，以聚維酮K30為粘合劑，再加入甘露醇、糊精、微晶纖維素，采用濕法制粒或者一步制粒，干燥，整粒；
[0012]S3，再加入硬脂酸鎂、阿斯帕坦、檸檬香精和牛奶香精，混合均勻，壓片，得片芯；
[0013]S4，包薄膜衣，即得。[0014]前述的貞芪咀嚼片的制備方法的步驟SI中，按配方比例稱取黃芪、女貞子粉，過40目篩，以水為提取介質,沸騰提取三次,每次30~120分鐘,料液比分別為1:10、1:8、1:8，合并三次的提取液。
[0015]前述的貞芪咀嚼片的制備方法的包衣工藝具體為:將片芯置于包衣機中，啟動熱風裝置和排風裝置，將片芯預熱到40°C，稱取片芯重量4%的包衣粉，配成8%的水溶液，進行噴漿包衣，包衣液流量為10g/min，包衣鍋轉速為6~8轉/min，即得。
[0016]為確保本發(fā)明制劑的藥效， 申請人:對輔料的種類和用量進行了一系列的試驗研究和篩選，并對其藥效進行了對比實驗研究。
[0017]一、輔料篩選
[0018]各輔料的作用詳見表1。
[0019]表1
序號WM

填充劑、矯味


I
甘露醇劑
一I?填充劑

填充劑、崩解
3 微晶纖維素
[0020]劑
~4阿斯帕坦矯味劑
5牛奶香精矯味劑
6梓檬香精矯味劑
—? 硬脂酸鎊潤滑劑
~8聚維酮K30粘合劑
[0021]由于本發(fā)明制劑采用全浸膏咀嚼片，因此在輔料篩選時，主要對填充劑、崩解劑、矯味劑、潤滑劑、粘合劑進行了優(yōu)選。
[0022]1、填充劑的篩選
[0023]咀嚼片的填充劑一般采用糊精、蔗糖、淀粉、甘露醇、微晶纖維素等。填充劑能改善藥片的崩解時間、吸濕性、硬度及可壓性，現(xiàn)以相同加入量對填充劑進行篩選，結果見表2。
[0024]表2
[0025]

I吸濕性I硬度j崩解時間
糊精較慢很硬 43分鐘
Sβ~ 37 分鐘
【權利要求】
1.一種貞芪咀嚼片，其特征在于，是由如下重量份數(shù)的原料:黃芪300~310份、女貞子150~155份，和輔料:甘露醇85~135份、糊精5~20份、微晶纖維素5~20份、阿斯帕坦1.8~2.2份、牛奶香精0.3~0.4份、檸檬香精0.2~0.3份、硬脂酸鎂I~2份、聚維酮K301~10份制成的。
2.根據(jù)權利要求1所述的貞芪咀嚼片，其特征在于，是由如下重量份數(shù)的原料:黃芪300份、女貞子150份，和輔料:甘露醇110份、糊精11份、微晶纖維素11份、阿斯帕坦2份、牛奶香精0.35份、檸檬香精0.25份、硬脂酸鎂1.5份、聚維酮K305份制成的。
3.如權利要求1所述的貞芪咀嚼片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: SI，按配方比例稱取黃芪、女貞子，加水提取3次，合并提取液，再進行超濾，濾液濃縮至相對密度1.30~1.45的清膏； S2，取上述清膏，以聚維酮K30為粘合劑，再加入甘露醇、糊精、微晶纖維素，采用濕法制?；蛘咭徊街屏?，干燥，整粒； S3，再加入硬脂酸鎂、阿斯帕坦、檸檬香精和牛奶香精，混合均勻，壓片，得片芯； S4，包薄膜衣，即得。
4.根據(jù)權利要求3所述的貞芪咀嚼片的制備方法，其特征在于:步驟SI中，按配方比例稱取黃芪、女貞子粉，過40目篩，以水為提取介質，沸騰提取三次，每次30~120分鐘，料液比分別為1:10、1:8、1:8，合并三次的提取液。
5.根據(jù)權利要求3所述的貞芪咀嚼片的制備方法，其特征在于，包衣工藝具體為:將片芯置于包衣機中，啟動熱風裝置和排風裝置，將片芯預熱到40°C，稱取片芯重量4%的包衣粉，配成8%的水溶液,進行噴衆(zhòng)包衣,包衣液流量為10g/min,包衣鍋轉速為6~8轉/min,即得。
【文檔編號】A61P37/04GK103585281SQ201310597371
【公開日】2014年2月19日 申請日期:2013年11月21日 優(yōu)先權日:2013年11月21日
【發(fā)明者】張觀福 申請人:貴州信邦制藥股份有限公司