一種用于治療失眠的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療失眠的藥物組合物，主要由包括如下的成分配制而成：首烏藤提取液濃縮干燥粉末、酸棗仁提取液濃縮干燥粉末、茯神提取液濃縮干燥粉末和石菖蒲提取液濃縮干燥粉末。本發(fā)明的藥物組合物為中藥提取物，有養(yǎng)心、安神、寧心、通絡(luò)等作用，中和調(diào)理失眠癥，對(duì)縮短入睡時(shí)間、減少覺(jué)醒時(shí)間和次數(shù)、增加總睡眠時(shí)間的作用明顯，且無(wú)明顯副作用；不會(huì)形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無(wú)力等不良反應(yīng)，不會(huì)抑制呼吸作用，對(duì)于長(zhǎng)期使用無(wú)明顯副作用。
【專利說(shuō)明】—種用于治療失眠的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于治療失眠的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]失眠癥是以入睡和失眠維持困難所致的睡眠質(zhì)量或數(shù)量達(dá)不到正常生理需求而影響白天社會(huì)功能的一種主觀體驗(yàn)，是最常見(jiàn)的睡眠障礙性疾患。在社會(huì)節(jié)奏加快和競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，失眠是一種十分普遍的現(xiàn)象，失眠癥患病率很高，歐美等國(guó)家患病率在20%-30%左右，在我國(guó)有10%-20%。失眠癥可造成注意力不集中、記憶力減退、判斷力和日常工作能力下降，嚴(yán)重者合并焦慮、強(qiáng)迫和抑郁等癥狀。此外失眠還是冠心病和癥狀性糖尿病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。各種原因可引起失眠，如短暫性精神因素、環(huán)境因素、心理因素、長(zhǎng)期從事夜班、生活不規(guī)律等。
[0003]診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0004]1、患者主訴有失眠包括入睡困難(臥床30分鐘沒(méi)有入睡)、易醒、頻繁覺(jué)醒(每夜超過(guò)2次)、多夢(mèng)、早醒或醒后再次入睡超過(guò)30分鐘，總睡眠時(shí)間不足6小時(shí)。有上述情況I項(xiàng)以上，同時(shí)伴有多夢(mèng)、醒后頭暈、乏力等不適癥狀。
[0005]2、社會(huì)功能受損白天有頭暈、乏力、精力不足、疲勞、昏昏欲睡及注意力不集中等癥狀，嚴(yán)重者出現(xiàn)認(rèn)知能力下降從而影響工作和學(xué)習(xí)。
[0006]3、上述情況每周至少3次，持續(xù)至少I個(gè)月。
[0007]4、排除各種神經(jīng)、精神和軀體疾病導(dǎo)致的繼發(fā)性失眠。
[0008]5、多導(dǎo)睡眠圖作為失眠的客觀指標(biāo)睡眠潛伏期超過(guò)30分鐘，實(shí)際睡眠時(shí)間每夜少于6小時(shí)，夜間覺(jué)醒時(shí)間超過(guò)30分鐘。
[0009]根據(jù)失眠持續(xù)時(shí)間分為短暫性失眠(I周內(nèi))，急性失眠(I周-1個(gè)月)，亞急性失眠(1-6個(gè)月)，慢性失眠(持續(xù)6個(gè)月以上)。
[0010]目前失眠的藥物治療方法很多，目前主要包括第一代巴比妥類、第二代苯二氮卓類、抗焦慮藥物、抗抑郁藥物等，雖然目前常用藥物都有一定作用縮短入睡時(shí)間、減少覺(jué)醒時(shí)間和次數(shù)、增加總睡眠時(shí)間的作用，但容易形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無(wú)力等不良反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)可抑制呼吸作用，對(duì)于長(zhǎng)期使用副作用及不良反應(yīng)大。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)缺陷，提供一種用于治療失眠的藥物組合物。
[0012]本發(fā)明的技術(shù)方案如下:
[0013]一種用于治療失眠的藥物組合物，主要由包括如下的成分配制而成:首烏藤提取液濃縮干燥粉末、酸棗仁提取液濃縮干燥粉末、茯神提取液濃縮干燥粉末和石菖蒲提取液濃縮干燥粉末。
[0014]在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方案中，每天使用劑量包括如下比例的成分:
[0015]防藤提取液濃縮I '?燥粉末15-25g酸棗f:提取液濃縮r?燥粉末25~35g茯神提取液濃縮十燥粉末15-25g石s蒲提取液濃縮于操粉末5—8g
[0016]進(jìn)一步優(yōu)選的，每天使用劑量包括如下比例的成分：
[0017]符烏藤提取液濃縮F-燥粉末20g酸棗仁提取液濃縮r?燥粉末30g茯神提取液濃縮1F燥粉末20g?frrt傭提取液濃縮r?燥粉末6g
[0018]上述用于治療失眠的藥物組合物的服用方法為一天分二或三次服用。
[0019]首烏藤：秋、冬二季采割，除去殘葉，捆成把，干燥。性狀本品呈長(zhǎng)圓柱形，稍扭曲， 具分枝，長(zhǎng)短不一，直徑4?7mm。表面紫紅色至紫褐色，粗糙，具 扭曲的縱皺紋。節(jié)部略膨 大，有側(cè)枝痕。外皮菲薄，可剝離。質(zhì)脆，易折斷，斷面皮部紫紅色，木部黃白色或淡棕色，導(dǎo) 管孔明顯，髓部疏松，類白色。無(wú)臭，味微苦澀。[0020]功效作用：[0021]性味:味甘、微苦，性平；[0022]歸經(jīng):歸心、肝經(jīng);[0023]功能:具有能養(yǎng)心、安神、祛風(fēng)、通絡(luò)的功效；[0024]主治:失眠多夢(mèng)，血虛身痛，肌膚麻木，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)瘡疥癬。[0025]酸棗仁：別名棗仁、山棗、酸棗核。酸棗小而圓，其核中仁微扁；大棗仁大而長(zhǎng)，不類也。[0026]功效作用：[0027]性味:甘，平;[0028]歸經(jīng):心經(jīng)；脾經(jīng)；肝經(jīng)；膽經(jīng);[0029]功能:寧心安神；養(yǎng)肝；斂汗；[0030]主治:虛煩不眠;驚悸怔忡；體虛自汗、盜汗。[0031]茯神:茯神是植物茯苓的中藥制品，原植物多寄生于馬尾松或段木上，其生長(zhǎng)發(fā)育
可分為兩個(gè)階段：即菌絲（白色絲狀物）階段和菌核階段。茯神常見(jiàn)者為其菌核體，多為不 規(guī)則的塊狀，球形、扁形、長(zhǎng)圓形或長(zhǎng)橢圓形等，大小不一，小者如拳，大者直徑達(dá)20?30厘 米，或更大。表皮淡灰棕色或黑褐色，呈瘤狀皺縮，內(nèi)部白色稍帶粉紅，由無(wú)數(shù)菌絲組成。子 實(shí)體傘形，直徑0. 5?2毫米，口緣稍有齒；有性世代不易見(jiàn)到，蜂窩狀，通常附菌核的外皮 而生，初白色，后逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)榈厣鬃鞫嘟切?，?dān)子棒狀，擔(dān)孢子橢圓形至圓柱形，稍屈 曲，一端尖，平滑，無(wú)色，有特殊臭氣。[0032]功效作用:
[0033]性味:甘、淡；
[0034]歸經(jīng):歸心、脾經(jīng)；
[0035]功能:寧心、安神、利水；
[0036]主治:用于心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。
[0037]石菖蒲:屬天南星科，為禾草狀的多年生草本植物，其根莖具氣味。葉全緣，排成二列。肉穗花序，花梗綠色，佛焰苞葉狀。根莖常作藥用。分布于亞洲，生長(zhǎng)于海拔20米至2，600米的地區(qū)，多生在密林下，花期為五月至六月，果期為七月至八月。
[0038]功效作用:
[0039]性味:味辛、苦，性溫；
[0040]歸經(jīng):歸心、胃經(jīng)
[0041]功能:化濕開(kāi)胃，開(kāi)竅豁痰，醒神益智；
[0042]主治:用于脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾。理氣，活血，散風(fēng)，去濕。
[0043]由上述描述可知，本發(fā)明的用于治療失眠的藥物組合物有益效果是:
[0044]1、本發(fā)明的藥物 組合物為中藥提取物，有養(yǎng)心、安神、寧心、通絡(luò)等作用，中和調(diào)理失眠癥，對(duì)縮短入睡時(shí)間、減少覺(jué)醒時(shí)間和次數(shù)、增加總睡眠時(shí)間的作用明顯，且無(wú)明顯副作用。
[0045]2、本發(fā)明的藥物組合物不會(huì)形成藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無(wú)力等不良反應(yīng)，不會(huì)抑制呼吸作用，對(duì)于長(zhǎng)期使用無(wú)明顯副作用。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0046]圖1為本發(fā)明的用于治療失眠的藥物組合物的作用原理圖。
【具體實(shí)施方式】
[0047]以下通過(guò)【具體實(shí)施方式】結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案進(jìn)行進(jìn)一步的說(shuō)明和描述。
[0048]如圖1所示為下述實(shí)施例中所用的本發(fā)明的用于治療失眠的藥物組合物的作用原理圖。下述實(shí)施例所用的組合物的每天服用的具體配方如下:
[0049]
t烏藤提取液濃縮千燥粉末20g
酸棗仁提取液濃縮千燥粉末30g
茯神提取液濃縮千燥粉末20g
石?蒲提取液濃縮千燥粉末6g [0050]將上述粉末均勻混合后分裝成膠囊，以利患者服用。
[0051]根據(jù)病患的具體癥狀，還可在下述范圍內(nèi)進(jìn)行調(diào)整:
[0052]Iyf.1?藤提取液濃縮I '?燥粉末15-^25g
[0053]酸專?.....:提取液濃縮粉末25-35g
茯神提取液濃縮「_燥粉末 15-25g
石D蒲提取液濃縮千燥粉末5-8g。
[0054]上述提取液濃縮干燥粉末是利用中藥真空提取濃縮機(jī)將藥品煮沸提取后，真空濃縮、微波干燥、低溫條件下粉碎成80目大小的粉末。
[0055]實(shí)施例1 [0056]門診患者陳XX，女，66歲，以“反復(fù)睡眠差I(lǐng)年余”為主訴就診我院門診。現(xiàn)病史:緣于I年余前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)睡眠差，表現(xiàn)為入睡困難，臥床I小時(shí)還不能入睡，多夢(mèng)，睡眠淺，一個(gè)晚上要醒2-3次，醒后要20-30分鐘才能入睡，早上醒后精力差，伴頭昏沉、乏力感，嚴(yán)重時(shí)I周都睡眠差，每天睡眠少于2小時(shí)，無(wú)惡心、嘔吐，無(wú)發(fā)熱、畏寒，無(wú)畏聲、畏光，無(wú)肢體無(wú)力麻木，無(wú)言語(yǔ)含糊、吞咽困難、飲水嗆咳，無(wú)消瘦、情緒激動(dòng)等，多次就診外院，予對(duì)癥治療(具體不詳)癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，反復(fù)出現(xiàn)睡眠差，轉(zhuǎn)診我院。查體:T36.5°C，P76次/分，R19次/分，BP120/82mmHg，神清，精神一般，言語(yǔ)清楚，對(duì)答切題，反應(yīng)可，記憶力、理解力可，雙瞳等大等圓，直徑約2.5mm，對(duì)光反射靈敏，眼球活動(dòng)自如，雙側(cè)瞳孔等大等圓，對(duì)光反射靈敏，雙額紋、鼻唇溝對(duì)稱，鼓腮、吹口哨等動(dòng)作可，聽(tīng)力正常，伸舌居中。頸軟，四肢肌力肌張力正常，感覺(jué)檢查正常，腱反射對(duì)稱存在，雙巴氏征(一)。雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心律齊，未聞及雜音，腹軟，無(wú)壓痛及反跳痛，肝脾肋下未及。門診完善血常規(guī)、凝血功能、血糖、顱腦MRA、甲狀腺功能等相關(guān)檢查，未見(jiàn)明顯異常，結(jié)合患者睡眠的性質(zhì)特點(diǎn)，故診斷失眠癥明確，予本發(fā)明的用于治療失眠的藥物組合物tid (—日3次)治療，持續(xù)半年，睡眠時(shí)間質(zhì)量均較前改善明顯，考慮治療有效，無(wú)藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無(wú)力等不良反應(yīng)，不會(huì)抑制呼吸作用，無(wú)明顯副作用。
[0057]實(shí)施例2
[0058]門診患者施XX，男，66歲，以“睡眠差4個(gè)月”為主訴就診我院門診?，F(xiàn)病史:緣于4個(gè)月前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)睡眠差，表現(xiàn)為入睡困難，臥床1-2小時(shí)還不能入睡，睡眠淺，有時(shí)半夜醒過(guò)來(lái)，醒后要30分鐘才能入睡，早上醒后精力差，伴頭昏、頭脹感，I周睡眠差1-2次，無(wú)惡心、嘔吐，無(wú)發(fā)熱、畏寒，無(wú)畏聲、畏光，無(wú)肢體無(wú)力麻木，無(wú)言語(yǔ)含糊、吞咽困難、飲水嗆咳，無(wú)消瘦、情緒激動(dòng)等，多次就診外院，予對(duì)癥治療(具體不詳)癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，轉(zhuǎn)診我院。查體:T36.3°C，P79次/分，R20次/分，BP112/78mmHg，神清，精神一般，言語(yǔ)清楚，對(duì)答切題，反應(yīng)可,記憶力、理解力可,雙瞳等大等圓,直徑約2.5_，對(duì)光反射靈敏，眼球活動(dòng)自如，雙側(cè)瞳孔等大等圓，對(duì)光反射靈敏，雙額紋、鼻唇溝對(duì)稱，鼓腮、吹口哨等動(dòng)作可，聽(tīng)力正常，伸舌居中。頸軟，四肢肌力肌張力正常，感覺(jué)檢查正常，腱反射對(duì)稱存在，雙巴氏征(一)。雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心律齊，未聞及雜音，腹軟，無(wú)壓痛及反跳痛，肝脾肋下未及。門診完善血尿糞常規(guī)、凝血功能、血糖、顱腦MRA、甲狀腺功能等相關(guān)檢查，未見(jiàn)明顯異常，結(jié)合患者睡眠性質(zhì)特點(diǎn)，故診斷失眠癥明確，予本發(fā)明的用于治療失眠的藥物組合物bid(—日2次)，持續(xù)2個(gè)月睡眠較前改善明顯，考慮治療有效，無(wú)藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無(wú)力等不良反應(yīng)，不會(huì)抑制呼吸作用，無(wú)明顯副作用。[0059]實(shí)施例3
[0060]門診患者林XX，女，66歲，以“反復(fù)睡眠差6年余”為主訴就診我院門診?，F(xiàn)病史:緣于6年余前無(wú)明顯誘因出現(xiàn)睡眠差，表現(xiàn)為入睡困難，臥床超過(guò)I小時(shí)還不能入睡，多夢(mèng)，睡眠淺，一個(gè)晚上要醒數(shù)次，醒后要30分鐘才能入睡，嚴(yán)重時(shí)整夜不能入睡，早上醒后精力差，伴頭昏沉、乏力感、頭痛，無(wú)惡心、嘔吐，無(wú)發(fā)熱、畏寒，無(wú)畏聲、畏光，無(wú)肢體無(wú)力麻木，無(wú)言語(yǔ)含糊、吞咽困難、飲水嗆咳，無(wú)消瘦、情緒激動(dòng)等，多次就診外院，予對(duì)癥治療(具體不詳)癥狀無(wú)好轉(zhuǎn)，反復(fù)出現(xiàn)睡眠差，轉(zhuǎn)診我院。查體:T36.3°C，P69次/分，R20次/分，BPl 16/78mmHg，神清，精神一般，言語(yǔ)清楚，對(duì)答切題，反應(yīng)可，記憶力、理解力可，雙瞳等大等圓，直徑約2.5mm，對(duì)光反射靈敏，眼球活動(dòng)自如，雙側(cè)瞳孔等大等圓，對(duì)光反射靈敏，雙額紋、鼻唇溝對(duì)稱，鼓腮、吹口哨等動(dòng)作可，聽(tīng)力正常，伸舌居中。頸軟，四肢肌力肌張力正常，感覺(jué)檢查正常，腱反射對(duì)稱存在，雙巴氏征(一)。雙肺呼吸音清，未聞及羅音，心律齊，未聞及雜音，腹軟，無(wú)壓痛及反跳痛，肝脾肋下未及。門診完善血尿糞常規(guī)、凝血功能、肝功能、血糖、顱腦MRA、免疫全套、甲狀腺功能等相關(guān)檢查，未見(jiàn)明顯異常，結(jié)合患者睡眠的性質(zhì)、時(shí)間特點(diǎn)，故診斷失眠癥明確，予本發(fā)明的用于治療失眠的藥物組合物tid (—日3次)治療，睡眠時(shí)間及質(zhì)量較前改善明顯，考慮治療有效，無(wú)藥物依賴、停藥反跳、次日頭昏、無(wú)力等不良反應(yīng)，不會(huì)抑制呼吸作用，無(wú)明顯副作用。 [0061]以上所述，僅為本發(fā)明的較佳實(shí)施例而已，故不能依此限定本發(fā)明實(shí)施的范圍，SP依本發(fā)明專利范圍及說(shuō)明書(shū)內(nèi)容所作的等效變化與修飾，皆應(yīng)仍屬本發(fā)明涵蓋的范圍內(nèi)。
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:主要由包括如下的成分配制而成:首烏藤提取液濃縮干燥粉末、酸棗仁提取液濃縮干燥粉末、茯神提取液濃縮干燥粉末和石菖蒲提取液濃縮干燥粉末。
2.如權(quán)利要求1所述的一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:每天使用劑量包括如下比例的成分:首烏藤提取液濃縮干燥粉末15~25g酸棗仁提取液濃縮干燥粉末
25-35g
茯神提取液濃縮干燥粉末15-25g石菖蒲提取液濃縮干燥粉末5-8g
3.如權(quán)利要求2所述的一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:每天使用劑量包括如下比例的成分:首烏藤提取液濃縮干燥粉末20g酸棗仁提取液濃縮干燥粉末 30g茯神提取液濃縮干燥粉末20g石菖蒲提取液濃縮干燥粉末6g .
4.如權(quán)利要求1至3中任一權(quán)利要求所述的一種用于治療失眠的藥物組合物，其特征在于:該用于治療失眠的藥物組合物的服用 方法為一天分二或三次服用。
【文檔編號(hào)】A61K36/888GK103599282SQ201310598370
【公開(kāi)日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年11月22日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月22日
【發(fā)明者】童綏君, 江斌, 黃獻(xiàn)忠, 邵志宇, 馬琪林, 畢敏, 李劍鵬 申請(qǐng)人:童綏君