一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法，所述中藥組合物的原料藥組成為：丹參13-23重量份、平貝7-17重量份、桃仁4-14重量份、川芎4-14重量份、地龍1-11重量份、桔梗7-17重量份、黃芪13-23重量份、黨參7-17重量份、補(bǔ)骨脂4-14重量份、麥冬7-17重量份、五味子4-14重量份。本發(fā)明所述中藥組合物能夠有效的治療特發(fā)性肺纖維化且安全穩(wěn)定，同時(shí)還具有明顯提高機(jī)體尤其呼吸系統(tǒng)免疫功能和具有活血祛瘀、化痰通絡(luò)、補(bǔ)益肺脾腎的功效，減輕疾病帶來的痛苦，達(dá)到延長(zhǎng)人生存時(shí)間的目的。
【專利說明】一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】 [0002]特發(fā)性肺纖維化系指特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中病理表現(xiàn)為尋常型間質(zhì)性肺炎的一種類型，在特發(fā)性間質(zhì)性肺炎中最常見，占47%-71%。病變局限于肺部，引起彌漫性肺纖維化， 臨床表現(xiàn)為漸進(jìn)性勞力性氣促、限制性通氣功能障礙伴彌散功能降低、低氧血癥和影像學(xué)上的雙肺彌漫性病變。病程多緩慢進(jìn)展，逐漸喪失肺泡-毛細(xì)血管功能單位，最終發(fā)展為彌漫性肺纖維化和蜂窩肺，導(dǎo)致呼吸功能衰竭而死亡。臨床表現(xiàn)以進(jìn)行性呼吸困難、喘息、氣短、干咳、喘憋等為主，以限制性通氣功能障礙、低氧血癥等肺功能障礙為特征，HRCT顯示以兩下肺、肺周邊網(wǎng)格條索狀、磨玻璃狀、結(jié)節(jié)狀或蜂窩狀為改變特征。
[0003]特發(fā)性肺纖維化的發(fā)病機(jī)制尚不清楚，可能與接觸粉塵或金屬、自身免疫、慢性反復(fù)的微量胃內(nèi)容物吸入、病毒感染和吸煙等因素有關(guān)。遺傳基因?qū)Πl(fā)病過程可能有一定的影響。致病因素導(dǎo)致肺泡上皮損傷和上皮下基底膜破壞，啟動(dòng)成纖維細(xì)胞的募集、分化和增生，致使膠原和細(xì)胞外基質(zhì)過度生成。損傷的肺泡上皮和炎癥浸潤(rùn)的白細(xì)胞通過自分泌和旁分泌的形式，分泌TNF-a、TGF-0和IL-8等。這些炎癥介質(zhì)促進(jìn)肺纖維化過程。肺泡內(nèi)氧化負(fù)荷過重，也有可能參與肺泡的損傷過程。這種慢性損傷和纖維增生修復(fù)過程，最終導(dǎo)致肺纖維化。
[0004]特發(fā)性肺纖維化的病理改變與病變的嚴(yán)重程度有關(guān)。主要特點(diǎn)是病變?cè)诜蝺?nèi)分布不均一，可以在同一低倍視野內(nèi)看到正常、間質(zhì)炎癥、纖維增生和蜂窩肺的變化，以下肺和胸膜下區(qū)域病變明顯。肺泡壁增厚，伴有膠原沉積、細(xì)胞外基質(zhì)增加和灶性單核細(xì)胞浸潤(rùn)。 炎癥細(xì)胞不多，通常局限在膠原沉積區(qū)或蜂窩肺區(qū)。肺泡腔內(nèi)可見到少量的II型肺泡上皮細(xì)胞聚集?？梢钥吹椒涓C肺氣囊、纖維化和纖維增殖灶。繼發(fā)的改變有肺容積減小、牽拉性支氣管擴(kuò)張和肺動(dòng)脈高壓等改變。
[0005]目前，特發(fā)性肺纖維化無準(zhǔn)確的流行病學(xué)資料，美國(guó)新墨西哥州報(bào)道的患病率為男性20.2/10萬人口，女性7.4/10萬人口，歐洲和日本報(bào)道的患病率為3-8/10萬人口。一般，患者確診為特發(fā)性肺纖維化疾病，其預(yù)后不良，病情進(jìn)展較快，經(jīng)過數(shù)月便發(fā)展為缺氧紫紺、呼吸衰竭,最終導(dǎo)致死亡,其生存期一般僅有3-5年，男性患病率大于女性的患病率， 且患病率隨著年齡增加而增加，發(fā)病年齡多在中年50歲以上。近年來特發(fā)性肺纖維化臨床診斷的病例有增加的趨勢(shì)，逐漸成為一種世界性威脅人類健康的社會(huì)公害。然而，目前廣泛用于治療各種纖維化的藥物，包括各種參與纖維化發(fā)生的特異性細(xì)胞因子拮抗劑、治療性單克隆抗體都不能有效的阻止纖維化的發(fā)展，更不能降低組織纖維化疾病的死亡率。
[0006]迄今為止，雖然中醫(yī)學(xué)術(shù)界對(duì)肺纖維化辨證分型尚無統(tǒng)一的認(rèn)識(shí)。但是，中醫(yī)理論中肺居上焦，位于胸中，主氣司呼吸、主宣發(fā)肅降、通調(diào)水道、朝百脈主治節(jié)，因此氣、水、血的輸布與肺密切相關(guān)。肺氣虛弱，運(yùn)行輸布津液乏力，則生痰生飲?！端貑?經(jīng)脈別論》曰:“食氣入胃，濁氣歸心，淫精于脈，脈氣流經(jīng)，經(jīng)氣歸于肺，肺朝百脈，輸精于皮毛……”，肺氣虛運(yùn)血無力，無力推動(dòng)血液運(yùn)行，而致血行不暢，導(dǎo)致氣血津液輸布障礙，津凝為痰，血滯為瘀，痰瘀阻滯絡(luò)脈。痰瘀互結(jié)，阻于肺內(nèi)，而成痰瘀互結(jié)之證；反之，痰瘀可使元?dú)夂膿p，致正氣更虛，即是久病及虛，久病及絡(luò)，形成邪戀難袪的局面，使病情進(jìn)一步加重。
[0007]絡(luò)脈瘀阻可導(dǎo)致臟腑組織血?dú)夤?yīng)障礙，又可阻滯經(jīng)氣運(yùn)行，引起臟腑功能失調(diào)。 脈絡(luò)瘀阻引起“脈絡(luò)-血管系統(tǒng)”血運(yùn)受阻，臟腑組織供血供氣不足，肺絡(luò)瘀阻常見咳逆倚息不得臥。因此痰濁、瘀血是特發(fā)性肺纖維化形成的基本病理產(chǎn)物。
[0008]從肺纖維化的發(fā)生發(fā)展過程看，正氣不足尤其是肺氣虧虛貫穿于始終，肺氣虧虛既是發(fā)病的內(nèi)因，又是產(chǎn)生痰濁、瘀血病理產(chǎn)物的根本原因，故虛、痰、瘀為本病的關(guān)鍵。氣陰兩虛為本為虛，痰濁、瘀血為標(biāo)為實(shí)，正虛與邪實(shí)相互影響、互為因果，形成因虛致實(shí)、虛者更虛、實(shí)者更實(shí)的病理特點(diǎn)。故在辨證施治中，益氣養(yǎng)陰、化痰活血應(yīng)作為總的治療原則貫穿于該病治療的全過程之中。通過我們的藥理研究證明:扶正固本，采用益氣養(yǎng)陰之法， 可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫狀態(tài)，提高抗病抗氧化能力，降低炎癥反應(yīng)，減少由于感冒誘發(fā)的病情加重；化痰通絡(luò)，可解除支氣管痙攣，并使支氣管分泌物減少，降低毛細(xì)血管通透性和減輕粘膜充血水腫，同時(shí)具有抗炎抗病毒作用；活血化瘀，可改善肺微循環(huán)，提高動(dòng)脈血氧分壓，此外能改善藥物分布，促進(jìn)吸收。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]為此，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題為現(xiàn)有技術(shù)中的藥物治療特發(fā)性肺纖維化效果不佳，進(jìn)而提供一種治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物及其制備方法，該中藥組合物用于治療特發(fā)性肺纖維化，同時(shí)還具有明顯提高機(jī)體尤其呼吸系統(tǒng)免疫功能和具有活血祛瘀、 化痰通絡(luò)、補(bǔ)益肺脾腎的功效，從而達(dá)到減輕疾病痛苦，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存時(shí)間的目的。
[0010]為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述組合物的原料藥的組成為:
[0011]丹參13-23重量份、平貝7_17重量份、桃仁4_14重量份、川彎4-14重量份、地龍 1-11重量份、桔梗7-17重量份、黃芪13-23重量份、黨參7-17重量份、補(bǔ)骨脂4_14重量份、 麥冬7-17重量份、五味子4-14重量份。
[0012]優(yōu)選的，上述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，所述組合物的原料藥組成為:
[0013]丹參16重量份、平貝14重量份、桃仁I重量份、川芎11重量份、地龍4重量份、桔梗14重量份、黃芪16重量份、黨參14重量份、補(bǔ)骨脂7重量份、麥冬14重量份、五味子7 重量份；或
[0014]丹參20重量份、平貝10重量份、桃仁11重量份、川芎7重量份、地龍8重量份、桔梗10重量份、黃芪20重量份、黨參10重量份、補(bǔ)骨脂11重量份、麥冬10重量份、五味子11 重量份；或
[0015]丹參20重量份，平貝11重量份，桃仁10重量份，川芎5重量份，地龍10重量份， 桔梗10重量份，黃芪20重量份，黨參16重量份，補(bǔ)骨脂12重量份，麥冬10重量份，五味子 6重量份；或[0016]丹參15重量份，平貝16重量份，桃仁6重量份，川芎12重量份，地龍3重量份，桔梗15重量份，黃芪15重量份，黨參8重量份，補(bǔ)骨脂6重量份，麥冬12重量份，五味子12 重量份；或
[0017]丹參18重量份、平貝12重量份、桃仁9重量份、川芎9重量份、地龍6重量份、桔梗12重量份、黃芪18重量份、黨參12重量份、補(bǔ)骨脂9重量份、麥冬12重量份、五味子9
重量份。
[0018]所述組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。 [0019]本發(fā)明還公開了一種制備上述治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的方法，包括如下步驟:
[0020](a)按照選定的重量份數(shù)取丹參、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬、五味子和平貝，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過100-150目篩備用；
[0021](b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、 濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
[0022]本發(fā)明還公開了一種制備上述治療特發(fā)性肺纖維化的藥物的方法，包括如下步驟:
[0023](a)按照選定的重量份數(shù)取平貝，粉碎成細(xì)粉，過100-150目篩備用；
[0024](b)按照選定的重量份數(shù)取丹參、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬和五味子混合，加水煎煮二次，第一次加8-12倍藥物重量的水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，第二次加6-10倍量水，煎煮1-2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置10-14小時(shí)，取上清液濃縮至60°C相對(duì)密度為1.2-1.3的浸膏；
[0025](C)取所述浸膏與粉碎后的平貝粉混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
[0026]優(yōu)選的，在上述治療特發(fā)性肺纖維化的藥物的顆粒制劑的制備方法中，包括如下步驟:
[0027](a)按照選定的重量份數(shù)取平貝，粉碎成細(xì)粉，過120目篩備用；
[0028](b)按照選定的重量份數(shù)取丹參、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬和五味子混合，加水煎煮二次，第一次加10倍藥物重量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置12小時(shí)，取上清液濃縮至60°C相對(duì)密度為1.2-1.3 的浸膏；
[0029](C)取所述浸膏與粉碎后的平貝粉混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
[0030]本發(fā)明提供了一種根據(jù)上述方法制備得到的中藥組合物。
[0031]本發(fā)明的中藥組合物用于制備治療特發(fā)性肺纖維化藥物的應(yīng)用。
[0032]我們經(jīng)過長(zhǎng)期大量臨床觀察和實(shí)踐，認(rèn)為肺纖維化病位在肺，氣陰兩虛為本，瘀血痰濁為標(biāo)，故氣陰兩虛兼瘀血痰濁證型是臨床常見證型。肺纖維化目前是世界范圍內(nèi)常見的肺部疾病，多種病因，多個(gè)病理環(huán)節(jié)致病，復(fù)雜的病機(jī)特點(diǎn)，難以一兩味藥所能奏效，治療宜扶正祛邪，標(biāo)本同治，整體論治，辨證辨病相結(jié)合。本發(fā)明所述中藥組合物是針對(duì)肺纖維化氣陰兩虛、瘀血痰濁內(nèi)阻證型研制出的純中藥制劑，體現(xiàn)了“方從法立，以法統(tǒng)方”的原貝U，而且立法用藥也體現(xiàn)了治病求本，兼以治標(biāo)的中醫(yī)治療特色。
[0033]處方中丹參性苦寒，歸心肝經(jīng)，《明理論》謂:丹參一物，而有四物之功，補(bǔ)血生血， 功過歸、地；調(diào)血斂血，力堪芍藥；又可逐血生新。平貝性苦辛微寒，歸肺心經(jīng)，能療腹中結(jié)實(shí)，心下滿，咳逆上氣，可辛散苦泄，開結(jié)散郁，二者相合辛開苦降，調(diào)暢氣機(jī)，既活血祛瘀， 又化痰通絡(luò)，共為君藥；
[0034]桃仁性苦辛甘，歸心肝大腸經(jīng)，其苦能泄滯，辛能散結(jié)，甘溫通行而緩肝，主攻瘀血，兼疏膚腠之瘀與潤(rùn)腸通便之效，肺與大腸相表里，利大腸可以降肺中痰濁，使肺氣肅降， 有利于便通喘平。川芎性辛溫，歸肝膽心包經(jīng)，《本草新編》言:“芎入心則助心，帥氣而行血， 且川芎于散中能補(bǔ)，既無瘀血之憂，又有生血之益，妙不補(bǔ)而在散也?！彼蜗炭嗥?，歸肝經(jīng)， 破血逐瘀散結(jié)，味咸則入血軟堅(jiān)，苦則泄結(jié)，功擅破血逐瘀，且其與平貝相伍共奏散瘀痰、通肺絡(luò)的功效。三者活血通絡(luò)共為方中臣藥；
[0035]黃芪味甘，歸脾、肺經(jīng)，善達(dá)表益衛(wèi)，溫分肉，肥腠理，使陽氣和利，充滿流行，自然生津生血……以營(yíng)衛(wèi)氣血太和，自無瘀滯耳?！秉h參性甘平，歸脾肺經(jīng)，入肺經(jīng)助肺氣而通經(jīng)活血，又能補(bǔ)脾養(yǎng)胃，潤(rùn)肺生津，健運(yùn)中氣。補(bǔ)骨脂性辛苦溫，歸腎心包脾胃肺經(jīng)，可助腎陽、 納氣平喘。麥冬性甘，微苦，微寒，歸心肺胃經(jīng)?？汕逍臑a熱，滋燥金而清水源，其功在潤(rùn)燥， 即清金保肺。五味子性酸甘溫，歸肺心腎經(jīng)，《內(nèi)經(jīng)》曰:“肺欲收，急食酸以收之”，其五味咸備，而酸獨(dú)勝，能收斂肺氣，《本草思辨錄》云:“喘與咳皆肺病，其有腎氣逆而為喘咳者，則不得獨(dú)治肺。五味子斂肺氣攝腎氣，自是要藥……”。五者益氣養(yǎng)陰補(bǔ)肺脾腎共為佐藥。且參麥味三者即生脈散，合用可通經(jīng)活血，動(dòng)脈亦生矣；
[0036]桔梗性苦辛平，歸肺經(jīng)，主利肺氣，通咽膈，寬中理氣，開郁行痰之藥也，凡咳嗽痰喘，非此不除，以其有順氣豁痰之功，又可載藥上行，為使藥。諸藥共奏活血祛瘀、化痰通絡(luò)、 補(bǔ)益肺脾腎之功。
[0037]本發(fā)明的上述技術(shù)方案相比現(xiàn)有技術(shù)具有以下優(yōu)點(diǎn)，
[0038](I)本發(fā)明所述的治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，包括選定的重量份的丹參、 平貝、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬和五味子，通過臨床例比較，本發(fā)明的藥物治療特發(fā)性肺纖維化的總有效率可達(dá)99%，而現(xiàn)有的治療特發(fā)性肺纖維化藥物的總有效率僅為76.67%，本發(fā)明的中藥組合物顯著的提高了治療特發(fā)性肺纖維化的效果；在改善臨床癥狀方面，本發(fā)明優(yōu)于現(xiàn)有的藥物；在減輕Velcro啰音積分方面優(yōu)于現(xiàn)有的藥物； 在治療前后的動(dòng)脈血養(yǎng)分壓方面，本發(fā)明的效果優(yōu)于現(xiàn)有的藥物；在安全性及不良反應(yīng)方面，本發(fā)明的中藥組合物未見血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等嚴(yán)重不良反應(yīng)及過敏現(xiàn)象；由實(shí)驗(yàn)例可知，本發(fā)明的中藥組合物顯著的提高了特發(fā)性肺纖維化的治療效果， 且具有提高機(jī)體呼吸系統(tǒng)免疫功能、活血化瘀、化痰通絡(luò)、補(bǔ)益肺脾腎的功效，進(jìn)而達(dá)到減輕疾病痛苦，延長(zhǎng)生存時(shí)間的目的；
[0039](2)本發(fā)明所述的治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的制備方法，具體提供了制備方法和工藝參數(shù)，通過本發(fā)明的制備方法獲得的臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、 膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑等劑型的中藥組合物，更加便于服用，易于保存，穩(wěn)定性高， 不易變質(zhì)。
[0040]實(shí)驗(yàn)例I
[0041]以下通過臨床試驗(yàn)例更好地說明本發(fā)明在治療特發(fā)性肺纖維化方面的用途。本發(fā)明的中藥組合物經(jīng)黑龍江省中醫(yī)研究院所對(duì)典型病例的臨床觀察和臨床觀察組與對(duì)照組對(duì)比，證明本發(fā)明的中藥顆粒劑對(duì)治療特發(fā)性肺纖維化總有效率90.00%，臨床療效顯著優(yōu)于對(duì)照組。
[0042]1.病例來源
[0043]所有病例均來自于2010年3月至2011年10月黑龍江省中醫(yī)研究院呼吸科門診及病房輕中度痰瘀阻絡(luò)型肺纖維化患者，共計(jì)60例。按數(shù)字表法隨機(jī)分為2組:試驗(yàn)組30 例，對(duì)照組30例。
[0044]1.1兩組病例性別的比較
[0045]兩組病例的年齡、性別經(jīng)檢驗(yàn)，P>0.05。說明兩組在性別方面均衡性較好，具有可比性，見表1。
[0046]表1兩組性別構(gòu)成、年齡情況比較
[0047]
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成為: 丹參13-23重量份、平貝7-17重量份、桃仁4-14重量份、川芎4_14重量份、地龍1_11 重量份、桔梗7-17重量份、黃芪13-23重量份、黨參7-17重量份、補(bǔ)骨脂4_14重量份、麥冬 7-17重量份、五味子4_14重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于，所述組合物的原料藥組成為:丹參16重量份、平貝14重量份、桃仁7重量份、川芎11重量份、地龍4重量份、桔梗14 重量份、黃芪16重量份、黨參14重量份、補(bǔ)骨脂7重量份、麥冬14重量份、五味子7重量份； 或丹參20重量份、平貝10重量份、桃仁11重量份、川芎7重量份、地龍8重量份、桔梗10 重量份、黃芪20重量份、黨參10重量份、補(bǔ)骨脂11重量份、麥冬10重量份、五味子11重量份；或丹參20重量份，平貝11重量份，桃仁10重量份，川芎5重量份，地龍10重量份，桔梗 10重量份，黃芪20重量份，黨參16重量份，補(bǔ)骨脂12重量份，麥冬10重量份，五味子6重量份;或丹參15重量份，平貝16重量份，桃仁6重量份，川芎12重量份，地龍3重量份，桔梗15 重量份，黃芪15重量份，黨參8重量份，補(bǔ)骨脂6重量份，麥冬12重量份，五味子12重量份； 或丹參18重量份、平貝12重量份、桃仁9重量份、川芎9重量份、地龍6重量份、桔梗12 重量份、黃芪18重量份、黨參12重量份、補(bǔ)骨脂9重量份、麥冬12重量份、五味子9重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物，其特征在于，所述組合物按照常規(guī)工藝加入常規(guī)輔料制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
4.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的方法， 其特征在于，該方法包括如下步驟:(a)按照選定的重量份數(shù)取丹參、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬、五味子和平貝，分別粉碎成細(xì)粉后混合或混合后粉碎成細(xì)粉，過100-150目篩備用；(b)取上述細(xì)粉，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
5.一種制備如權(quán)利要求1-3任一所述用于治療特發(fā)性肺纖維化的中藥組合物的方法， 其特征在于，該方法包括如下步驟:(a)按照選定的重量份數(shù)取平貝，粉碎成細(xì)粉，過100-150目篩備用；(b)按照選定的重量份數(shù)取丹參、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬和五味子混合，加水煎煮二次，第一次加8-12倍藥物重量的水，煎煮1.5-2.5小時(shí)，第二次加 6-10倍量水，煎煮1-2小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置10-14小時(shí)，取上清液濃縮至60°C相對(duì)密度為1.2-1.3的浸膏；(c)取所述浸膏與粉碎后的平貝粉混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5制備方法，其特征在于，包括如下步驟:(a)按照選定的重量份數(shù)取平貝，粉碎成細(xì)粉，過120目篩備用；(b)按照選定的重量份數(shù)取丹參、桃仁、川芎、地龍、桔梗、黃芪、黨參、補(bǔ)骨脂、麥冬和五味子混合，加水煎煮二次，第一次加10倍藥物重量的水，煎煮2小時(shí)，第二次加8倍量水，煎煮1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，靜置12小時(shí)，取上清液濃縮至60°C相對(duì)密度為1.2-1.3的浸膏；(c)取所述浸膏與粉碎后的平貝粉混合，加入常規(guī)輔料按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的水蜜丸、蜜丸、濃縮丸、膠囊劑、顆粒劑、口服液或片劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5或6所述的方法制備得到的中藥組合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1或2或 3或7所述的中藥組合物用于制備治療特發(fā)性肺纖維化藥物的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61K35/56GK103599356SQ201310626853
【公開日】2014年2月26日 申請(qǐng)日期:2013年11月29日 優(yōu)先權(quán)日:2013年11月29日
【發(fā)明者】江柏華, 張碧海 申請(qǐng)人:黑龍江省中醫(yī)藥科學(xué)院