治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，結(jié)合了傳統(tǒng)醫(yī)藥學理論基礎(chǔ)《哈薩克族醫(yī)學概論》“六元學說”即“阿勒特突固爾”學說、“氣、功能、能量學說”即“胡瓦提”學說、“體液”學說即“蘇勒”學說以及“臟器”學說即“木謝列爾”學說等，主要作用是防治肝硬化。選用哈薩克醫(yī)藥傳統(tǒng)常用藥用植物紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜通過水提取、乙醇提取后混合均勻為原料制成的內(nèi)服制劑。劑型包括臨床防治肝硬化適用的顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑、口服液等所有內(nèi)服用劑型。本發(fā)明特別對肝硬化內(nèi)服輔助治療有較好療效，本發(fā)明配方合理，制備方便，療效確切，見效快，無刺激性等毒副作用。
【專利說明】治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]哈薩克民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論擁有悠久的歷史，在其漫長的歷史發(fā)展過程中哈薩克民族先祖及傳統(tǒng)醫(yī)藥工作者和民間廣泛的基于哈薩克族傳統(tǒng)醫(yī)藥學的理論基礎(chǔ)六元學說即“阿勒特突固爾”來研究多種疾病致病機理及診療方法。哈薩克族醫(yī)學家烏太波依達克?特列吾哈布勒(1388~?)于公元15世紀所著《哈薩克族醫(yī)學概論》一書即從氣、功能、能量即胡瓦特學說、臟器即“木謝列爾”學說理論出發(fā)對多種疾病進行病理分析和醫(yī)藥方案、藥物診療設計。
[0003]哈薩克民族醫(yī)藥傳統(tǒng)常用藥用植物紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜是主要依托臟器學說即“木謝列爾”來治療人體器官功能疾病，民間主要通過提取處理后內(nèi)服，其主要作用是治療肝硬化。
[0004]按照哈薩克傳統(tǒng)醫(yī)藥理論，肝硬化病癥有部分病因病理過程與臟器功能失調(diào)相關(guān)，其表征有所不同。
[0005]肝硬化是臨床常見的慢性進行性肝病，由一種或多種病因長期或反復作用形成的彌漫性肝損害。在我國大多數(shù)為肝炎后肝硬化，少部分為酒精性肝硬化和血吸蟲性肝硬化。病理組織學上有廣泛的肝細胞壞死、殘存肝細胞結(jié)節(jié)性再生、結(jié)締組織增生與纖維隔形成，導致肝小葉結(jié)構(gòu)破壞和假小葉形成，肝臟逐漸變形、變硬而發(fā)展為肝硬化。早期由于肝臟代償功能較強可無明顯癥狀，后期則以肝功能損害和門脈高壓為主要表現(xiàn)，并有多系統(tǒng)受累，晚期常出現(xiàn)上消化道出血、肝性腦病、繼發(fā)感染、脾功能亢進、腹水、癌變等并發(fā)癥。
[0006]肝硬化癥的常見病發(fā)原因由于病毒、蟲積、酒食或藥物等不同病因長期損害肝臟，致肝細胞變性、壞死、再生，廣泛纖維組織增生，逐漸造成肝臟結(jié)構(gòu)不可逆改變，以右脅脹痛堅硬，惡心納差，倦怠乏力，腹筋怒張，紅絲赤縷，舌紫暗，脈弦為主要表現(xiàn)的慢性肝病。
[0007]運用民族醫(yī)藥學，包括中醫(yī)藥學傳統(tǒng)理論，進行肝硬化癥疾病的研究已具有悠久歷史，由于歷史條件的限制，祖國傳統(tǒng)醫(yī)學對肝硬化癥疾病未進行細致明確區(qū)分，未能形成系統(tǒng)完整的理論體系。隨著西醫(yī)系統(tǒng)理論的引入，并根據(jù)中醫(yī)辨證論治的原則，用中醫(yī)藥治療、防治肝硬化癥的研究才真正逐步展開，開始系統(tǒng)的研究各種肝硬化癥疾病，形成了我國獨有的以中西醫(yī)民族醫(yī)藥結(jié)合為特點的防治肝硬化癥疾病的科學研究。
[0008]肝硬化癥疾病防治對于中草藥的應用已日趨廣泛；多年來，我國對防治肝硬化癥的藥物研究已進行了大量的工作，認為其中可能存在著各種對于改善肝硬化癥癥狀的中草藥，因而可以設想，它們對于防治肝硬化癥疾病的作用機理也有各種不同形式，這就給研究中草藥防治肝硬化癥疾病藥物提供了廣闊的前景。
[0009]研究運用中醫(yī)藥民族醫(yī)藥治療作用比較重視發(fā)現(xiàn)與發(fā)展抗病基因問題的研究，強調(diào)整體聯(lián)系與基因表達的關(guān)系。其中包括:平衡整體觀念與系統(tǒng)生物學；天人相應與環(huán)境基因組學；辨證論治與藥物基因組學；同病異治、異病同治與藥物基因?qū)W；病因?qū)W說與易感基因；扶正祛邪與基因組學治療；證候與基因組學、蛋白質(zhì)學的相關(guān)性。同時加強以基因表達為指標，以基因調(diào)控改變和功能修飾為研究方向，進行中藥復方多組分的多環(huán)節(jié)、多靶點調(diào)整作用的研究，尋找病證結(jié)合的相關(guān)基因，建立“證候-基因表達譜”，有利于揭示中醫(yī)“證”的結(jié)構(gòu)和功能的實質(zhì)。
[0010]肝硬化癥的疾病原因和病理是非常復雜的，治療應該考慮更多的問題。既然不同的肝硬化癥是多因素造成的，那么防治肝硬化癥療效指標就不能僅僅局限于某一方面指標，應該拓寬思路，尋求多方面的治療藥物。
[0011]因此，一種新的治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法就被提出。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的目的是提供治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法。
[0013]本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的:
本發(fā)明的中藥物采用以下原料制取:
水提:取中藥材
以哈薩克傳統(tǒng)民族醫(yī) 藥常用藥用植物材料紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜等多種藥材之一種或兩種以上，各I~25重量份，優(yōu)選為各2~10重量份，進行水提I~4次:將上述材料破碎后按藥材重量的3~20倍加水，加溫至90~105°C，文火加熱使保持微沸，每次水提5~60分鐘，過2mm以下篩取透過液，優(yōu)選為150-500μπι篩，靜置5小時以上取上清液，將水提所得透過液靜置后所得上清液濃縮干燥至含水量< 50%，得提取液，即得到本發(fā)明的藥物組合物。
[0014]上述的水提第2次之后的加水量為中藥材重量的2~10倍為宜。
[0015]上述中藥材水提之前最好先進行醇提:按中藥材重量的3~10倍量濃度為80^95%的乙醇在6(T90°C溫度下提取1~4次，每次15~45分鐘，得乙醇提取液，過2mm以下篩取透過液，濃縮至干物質(zhì)含量> 50%的提取物，并且將所述提取物與水提所得提取物混
八
口 ο
[0016]哈薩克傳統(tǒng)醫(yī)學理論將人類與萬物的滋生、萌發(fā)、發(fā)育、發(fā)展、滅亡的自然現(xiàn)象與客觀規(guī)律結(jié)合起來進行分析，再經(jīng)深入了解和揭示它們之間的對立統(tǒng)一的矛盾和相互協(xié)調(diào)、配合、銜接、尊崇、轉(zhuǎn)化的物種和諧狀態(tài)，并由此揭穿其內(nèi)在和外在的奧妙變化，從而以樸素的唯物觀點，闡明了構(gòu)成宇宙及人類的最基本的物質(zhì)根源，即:天、地、明、暗、寒、熱，總稱六元。
[0017]哈薩克醫(yī)學認為六元即天、地、明、暗、寒、熱互相間的聯(lián)結(jié)、協(xié)調(diào)、銜接、尊崇、依存的五種和諧狀態(tài)構(gòu)成了人類有機的整體，在解釋人體的生理與病理的過程中自始至終與六元緊密的結(jié)合起來，同時認為完整的機體由溫熱、寒涼、干燥、稀濕、緊硬、松軟、吸收、排泄、醒動、靜眠的十種物質(zhì)的生理平衡狀態(tài)組成，并歸屬于六元。這十種物質(zhì)的生理平衡狀態(tài)的根源，是人體的先天之本與后臺之本，疾病的產(chǎn)生也是由于六元的太過于不及對機體猛烈侵襲所致。
[0018]哈薩克醫(yī)學吾孜葉克.科孜葉克學說即陰陽學說認為的陰陽平衡失調(diào)，如寒熱屬性失調(diào)。
[0019]哈薩克醫(yī)胡瓦提即氣學說首先包括黑木勒哈熱克胡瓦提意指活動與運動之氣。胡瓦提學說其次還包括特葉解勒木胡瓦提意指抑制、固攝之氣。
[0020]哈薩克醫(yī)木謝列克學說亦即臟器學說含義寬廣，貯藏經(jīng)微即蘇勒斯吾得克，意指臟器至腺體系即別孜葉勒克。
[0021]本發(fā)明的藥物有效結(jié)合偉大的哈薩克族古代醫(yī)學大家烏太波依達克?特列吾哈布勒所著《奇葩格爾利克巴彥》即《哈薩克族醫(yī)學概論》所提六元學說即“阿勒特突固爾”之學說理論指導，烏太波依達克.特列吾哈布勒認為臟器能獨立完成各自先天稟有的責任與功能，并有各自獨特的形態(tài)結(jié)構(gòu)，通過相互間的銜接進行聯(lián)絡，為生命的后天延續(xù)、生存、攝生創(chuàng)造條件的人體構(gòu)成部分。這是哈薩克民族醫(yī)圣烏太波依達克?特列吾哈布勒在總結(jié)前人的經(jīng)驗和學術(shù)思想的同時，自己在長期廣泛的醫(yī)療實踐中不斷觀察、研究、實踐后總結(jié)出的觀點和對臟器的概念。通過積極挖掘本組方藥物的共性與個性，以提高該組方對肝硬化癥防治的針對性，結(jié)合中醫(yī)民族醫(yī)藥的整體觀念與辨證論治在臨床治療中的具體化，達到成分協(xié)同作用發(fā)揮藥物最高療效，增強人體機體、組織、器官自我修復能力，使病患者者逐漸恢復，對于上述臟器功能失調(diào)性疾病防治具有很好的療效，具有高效、低毒、無抗藥性和適用范圍廣的優(yōu)點，特別是對肝硬化治療具有較好療效。
[0022]同時，本發(fā)明中藥物可以制成顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑、口服液等多種系列劑型，克服了以往的中藥煎煮和使用不便以及某些名貴藥材造成浪費的不足，將組方內(nèi)的原料加工取舍，不僅易于作用，而且能大大方便患者使用。
【具體實施方式】
[0023]實施例1:取哈薩克傳統(tǒng)藥材資源紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜之一種或兩種以上各2重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重 量的10倍加水，加溫至98°C水提30分鐘，過500 μ m篩取透過液，將藥渣中再加入5倍量水在98°C水提20分鐘，過500 μ m篩取透過液，將上述水提所得透過液在
0.07Mpa負壓下加溫至沸騰濃縮干燥至含水量< 70%，得提取物，即得到本發(fā)明的藥物組合物。
[0024]實施例2:取哈薩克傳統(tǒng)藥材資源紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜等多種藥材之一種或兩種以上各3重量份，其中植物材料破碎成I cm以下的條段、顆粒，按上述中藥材總重量的10倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取30分鐘，過250 μ m篩，得透過液，再按上述中藥材總重量的5倍量取濃度為70%的乙醇在60°C溫度下提取2小時，過250 μ m篩，將兩次所得透過液混合并濃縮干燥至干物質(zhì)含量> 85%得醇提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的10倍加水，加溫至98°C，水提兩次，每次30分鐘，過150 μ m取透過液，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 55%，得水提取物；與上述醇提取物混合均勻，即得到本發(fā)明的藥物組合物。
[0025]實施例3:取哈薩克傳統(tǒng)藥材資源紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜等多種藥材之一種或兩種以上各5重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的8倍量和5倍量濃度為90%的乙醇在85°C溫度下各提取I次，每次25分鐘，提取液過250 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至干物質(zhì)含量> 90%得提取物，將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的8倍和5倍加水在98°C下各水提一次，保持第一次20分鐘，第二次15分鐘，每次水提后過150 μ m篩，將水提所得透過液濃縮干燥至含水量< 10%，得水提取物，與上醇提所得提取物混合均勻，即得到本發(fā)明的藥物組合物。
[0026]實施例4:取哈薩克傳統(tǒng)藥材資源紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜等多種藥材之一種或兩種以上各10重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，按中藥材重量的10倍量濃度為80%的乙醇在90°C溫度下提取30分鐘，過500 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質(zhì)含量> 87%得提取物；將上述醇提后的中藥渣分別按中藥材重量的10倍、5倍、5倍加水在98 V下水提，第一次30分鐘，第二和三次各20分鐘，過75 μ m篩得透過液并濃縮干燥至含水量< 13%，得提取物；與上述水提和醇提所得提取物混合均勻， 即得本發(fā)明的藥物組合物。
[0027]實施例5:取哈薩克傳統(tǒng)藥材資源紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川彎、生姜之一種或兩種以上各15重量份，其中植物材料破碎成Icm以下的條段、顆粒，分別按中藥材重量的7倍量、4倍量、4倍量取濃度為68%的乙醇在90°C溫度下各提取I次，各次的時間分別為30分鐘、15分鐘、15分鐘，過250 μ m篩，將所得透過液濃縮至干物質(zhì)含量> 92%得提取物，將上述醇提后的中藥渣按中藥材重量的8倍加水在98°C下水提3分鐘，過150 μ m篩，將所得透過液濃縮干燥至含水量< 50%，得提取物，上述水提和醇提所得提取物混合均勻，即得到本發(fā)明的藥物組合物。
[0028]實施例6~15:實施例7~16是將實施例f 6所得藥物組合物加入適量蒸餾水，經(jīng)制粒制成顆粒劑。
[0029]實施例16~25:實施例17~26是將實施例1飛所得藥物組合物加入適量蒸餾水，經(jīng)制粒制成顆粒，將所制顆粒填裝入空膠囊后制成膠囊劑。
[0030]實施例26~35:實施例27~36是將實施例f 6所得藥物組合物加入適量蒸餾水、可溶性淀粉，經(jīng)制粒制成顆粒，之后按照片劑制作規(guī)程要求壓制，制成片劑。
[0031 ] 實施例36~45:實施例37~46是將實施例1飛所得藥物組合物加入適量煉蜜和水，制成丸劑。
[0032]實施例46飛5:實施例47~56是將實施例f 6所得藥物組合物加入適量蒸餾水、可溶性淀粉，經(jīng)制粒制成相應規(guī)格目數(shù)的顆粒，制成散劑。
[0033]實施例56飛5:實施例57飛6是將實施例1飛所得藥物組合物加入適量蒸餾水、懸浮穩(wěn)定劑，經(jīng)均勻溶解過濾制成口服液。
[0034]以下是患者使用本發(fā)明藥物的診斷病例。
[0035]1、托某，女，53歲，哈薩克族。病史:2009年I月初診。經(jīng)醫(yī)院診斷為“肝硬化、肝腹水”，經(jīng)住院治療沒有好轉(zhuǎn)。經(jīng)過治療居家服用本藥三個月，調(diào)理身心正常舒適，正常生活，至今未復發(fā)。
[0036]2、米某，女，27歲，哈薩克族，2009年5月診斷為“肝硬化”。經(jīng)過治療服用本藥二
個月，恢復健康，至今未復發(fā)。
【權(quán)利要求】
1.治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于至少含有以下工藝過程: 水提:取紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜等多種藥材之一種或兩種以上，各I~25重量份，優(yōu)選為各2~10重量份，進行水提I~4次:將上述材料破碎后按藥材重量的3~20倍加水，加溫至90~105°C，文火加熱使保持微沸，每次水提5~60分鐘，過2mm以下篩取透過液，優(yōu)選為150-500 μ m篩，靜置5小時以上取上清液，將水提所得透過液靜置后所得上清液濃縮干燥至含水量< 50%，得水提取液(濾液)。
2.治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于: 醇提:取紫蘇、大腹皮、沉香、羌活、木瓜、木香、白術(shù)、檳榔、陳皮、川芎、生姜等多種藥材之一種或兩種以上，各I~25重量份，優(yōu)選為各2~10重量份，進行80%至95%的乙醇浸泡或加熱提取I~4次:將上述中藥材破碎至I飛厘米小段后按中藥材重量的3~30倍加濃度為80%-95%的乙醇，每次浸泡I~7天，過2mm以下篩或綢布、濾布取透過液，得乙醇提取液(濾液)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述水提時的中藥材水提前先進行醇提:按中藥材重量3~10倍取濃度為60-90%的乙醇在6(T90°C下提取f 3次，每次15~45分鐘，得提取液，濃縮至干物質(zhì)含量> 80%得提取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求 1或2或3或4所述治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述水提液與乙醇提取液按照一定比例進行組配，得混合提取物，混合均勻后繼續(xù)熬至糊狀，得藥物組合物。
6.治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:所述組合物為內(nèi)服制劑。
7.治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:其劑型包括臨床使用的常見內(nèi)服制劑如顆粒劑、散劑、丸劑、膠囊劑、片劑、口服液。
8.治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:其用途主要為作為內(nèi)服用藥輔助治療肝硬化。
9.治療肝硬化的哈薩克傳統(tǒng)藥物組合物與制備方法，其特征在于:根據(jù)權(quán)利要求廣5任一項所述的方法所制取。
【文檔編號】A61K36/835GK103611132SQ201310629744
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月1日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月1日
【發(fā)明者】卡瑪力亞·努爾加吾, 波拉提·馬卡比力 申請人:卡瑪力亞·努爾加吾, 波拉提·馬卡比力