一種降血脂、降尿酸中藥組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降血脂、降尿酸中藥組合物，由以下重量份的組分組成：山楂15-25份、木瓜8-12份、蝮蛇8-12份、肉桂3-7份、火麻仁3-7份、梔子8-12份、葛根8-12份、茯苓8-12份、螺旋藻3-7份、薏苡仁8-12份。本發(fā)明對尿酸高引起的痛風(fēng)、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、高血脂等有較好的療效，能降血脂和降血尿酸，還能提高機(jī)體免疫力，無毒副作用，可作為藥品或保健食品服用。
【專利說明】一種降血脂、降尿酸中藥組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及藥品、保健食品領(lǐng)域，具體涉及一種降血脂、降尿酸的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]痛風(fēng)，是嘌呤代謝紊亂致尿酸生成增多和/或尿酸排泄減少所引起的一組疾病，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)己經(jīng)明確痛風(fēng)的發(fā)病與體內(nèi)嘌呤代謝障礙而使血液中尿酸濃度升高直接相關(guān)，是危害人類健康的一種嚴(yán)重的代謝性疾病。而痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是由于體內(nèi)尿酸增高致使尿酸鹽沉積在關(guān)節(jié)囊、滑膜、軟骨、骨質(zhì)或/和伴有腎臟、皮下、其他組織的尿酸鹽沉積而引起組織病損及炎性反應(yīng)的一種疾病，血尿酸升高是痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的重要特征。
[0003]目前對痛風(fēng)并無特效的理想防治措施。對痛風(fēng)的預(yù)防主要是限制高嘌呤食物，控制飲酒，在治療上既要控制急性發(fā)作的關(guān)節(jié)炎，又要長期治療高尿酸血癥，預(yù)防痛風(fēng)石沉積。臨床常用藥物分為治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎和糾正高尿酸血癥兩類，前者有秋水仙堿、非菌體類抗炎藥、糖皮質(zhì)激素，它們能快而有效地緩解疼痛，減輕炎癥；后者有丙磺舒、苯澳馬隆和別嘌呤醇。但這些藥物均存在不同程度的毒副作用與不良反應(yīng)，如:苯澳馬隆可導(dǎo)致嚴(yán)重的肝損害及神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)；別嘌呤醇是唯一在臨床上使用的黃嘌呤氧化酶抑制劑，能夠通過抑制黃嘌呤氧化酶抑制尿酸的生成，但其可致皮膚過敏、肝損傷、威脅生命的超敏變態(tài)反應(yīng)綜合癥等毒副作用。
[0004]而隨著人們生活水平的提高，飲食結(jié)構(gòu)的變化，糖、脂肪、蛋白質(zhì)攝入量明顯增加，痛風(fēng)的發(fā)病率有逐年增高的趨勢，除了侵犯骨和關(guān)節(jié)，還容易累及腎臟和心血管系統(tǒng)，高尿酸血癥及原發(fā)性痛風(fēng)與肥胖癥、高脂血癥、高血壓病、糖尿病、動脈粥樣硬化等疾病呈顯著正相關(guān)。從臨床實(shí)踐來看，多數(shù)痛風(fēng)病人不僅血尿酸值增高，而且血脂值也較高。在這種情況下，使用不良反應(yīng)較少的保健食品、中藥或中西藥配合使用治療痛風(fēng)，有一定的優(yōu)勢。
[0005](I)山楂，為薔薇科植物山里紅 Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatif ida Bge.的干燥成熟果實(shí)。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】酸、甘、微溫；歸脾、胃、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，胃脘脹滿，瀉痢腹痛，瘀血經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻，心腹刺痛，疝氣疼痛；高脂血癥。
[0006](2)木瓜，為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa(Sweet)Nakai的干燥近成熟果實(shí)。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】酸，溫。歸肝、脾經(jīng)?！竟δ芘c主治】舒筋活絡(luò)，和胃化濕。用于濕痹拘攣，腰膝關(guān)節(jié)酸重疼痛，轉(zhuǎn)筋攣痛，腳氣水腫。
[0007](3)蝮蛇,為蜂科動物Agkistrodon halys (pallas)除去內(nèi)臟的干燥全體。收載于吉林省藥品標(biāo)準(zhǔn)1977年版:【性味】甘，溫。【用法與主治】祛風(fēng)，鎮(zhèn)痛，解毒，強(qiáng)壯，下乳。用于風(fēng)濕痹痛，麻風(fēng)，淋巴結(jié)，結(jié)核，瘡癤，體虛，多汗，乳汁不足等。
[0008](4)肉桂,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥樹皮。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】辛、甘，大熱。歸腎、脾、心、肝經(jīng)?！竟δ芘c主治】補(bǔ)火助陽，引火歸源，散寒止痛，溫通經(jīng)脈。用于陽痿宮冷，腰膝冷痛，腎虛作喘，虛陽上浮，眩暈?zāi)砍?，心腹冷痛，虛寒吐瀉，寒疝腹痛，痛經(jīng)經(jīng)閉。[0009](5)火麻仁,為?？浦参锎舐镃annabis sativa L.的干燥成熟果實(shí)。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】甘，平。歸脾、胃、大腸經(jīng)?！竟δ芘c主治】潤腸通便。用于血虛津虧，腸燥便秘。
[0010](6)桅子,為菌草科植物桅子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果實(shí)。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】苦，寒。歸心、肺、三焦經(jīng)?！竟δ芘c主治】灣火除煩，清熱利尿，涼血解毒。用于熱病心煩，濕熱黃疸，淋證澀痛，血熱吐衄，目赤腫痛，火毒瘡瘍；外治扭挫傷痛。
[0011](7)葛根,為豆科植物野葛Pueraria lobata(Willd.)Ohwi的干燥根。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】甘、辛，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】解肌退熱，生津止咳，透疹，升陽止瀉，通經(jīng)活絡(luò)，解酒毒。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉，眩暈頭痛，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛，酒毒傷中。
[0012](8)獲考^為多孔菌科真菌獲茶Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】甘、淡，平。歸肺、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】利水消腫。用于水腫，小便不利。
[0013](9)螺旋藻,為顫藻科植物鈍頂螺旋藻Spirulina platensis (Nords) Geitletr的干燥藻體。收載于云南省中藥材標(biāo)準(zhǔn)2005年版:【性味與歸經(jīng)】甘、咸，平。歸肝、脾、腎經(jīng)?！竟δ芘c主治】益氣養(yǎng)血，健脾補(bǔ)腎。用于病后體虛，營養(yǎng)不良，貧血，白細(xì)胞減少，血小板低下，高脂血癥，以及腫瘤化療、放療引致免疫功能低下的輔助治療藥。
[0014](10)薏 該仁，為禾本科植物薏該 Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen(Roman.)Stapf的干燥成熟種仁。收載于中國藥典2010年版:【性味與歸經(jīng)】甘、淡，涼。歸脾、胃、肺經(jīng)?！竟δ芘c主治】利水滲濕，健脾止瀉，除痹，排膿，解毒散結(jié)。用于水腫，腳氣，小便不利，脾虛泄瀉，濕痹拘攣，肺癰，腸癰，贅疣，癌腫。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的目的是針對痛風(fēng)易反復(fù)發(fā)作，臨床無治療痛風(fēng)的特效藥，而常用治療痛風(fēng)的藥物不良反應(yīng)大的現(xiàn)狀，提供一種降血脂和降血尿酸并重、治療痛風(fēng)病高尿酸伴高血脂癥的中藥組合物，無毒副作用，還能提高機(jī)體免疫力，可長期服用。
[0016]本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0017]一種降血脂、降尿酸中藥組合物，由以下重量份的組分組成:山楂15-25份、木瓜8-12份、蝮蛇8-12份、肉桂3-7份、火麻仁3_7份、桅子8_12份、葛根8_12份、茯苓8_12份、螺旋藻3-7份、薏該仁8-12份。
[0018]以上所述降血脂、降尿酸中藥組合物，優(yōu)選由以下重量份的組分組成:山楂20份、木瓜10份、蝮蛇10份、肉桂5份、火麻仁5份、桅子10份、葛根10份、茯苓10份、螺旋藻5份、薏該仁10份。
[0019]以上所述降血脂、降尿酸中藥組合物，可制備成藥品、保健食品上允許的任意劑型，如:顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、口服液、糖漿劑或茶飲等，優(yōu)選制成片劑。
[0020]一種以上所述降血脂、降尿酸中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟:
[0021]1.按照以下重量份稱取組分:山楂15-25份、木瓜8-12份、蝮蛇8-12份、肉桂3-7份、火麻仁3-7份、桅子8-12份、葛根8-12份、茯苓8_12份、螺旋藻3-7份、薏苡仁8_12份；[0022]2.取山楂、木瓜、蝮蛇、肉桂、火麻仁、桅子，加10倍量水，加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.18-1.22 (60°C)的清膏；
[0023]3.取葛根、茯苓、螺旋藻、薏苡仁，分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
[0024]4.取步驟2清膏、步驟3細(xì)粉，加入淀粉、蔗糖、麥芽糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，壓片，即得。
[0025]本發(fā)明根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)的辯證療法，以國家衛(wèi)生部公布的藥食同源目錄品種為原料，組方嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)，具有以下三大特點(diǎn):(I)排泄尿酸:方中茯苓、木瓜、葛根、火麻仁、桅子、薏苡仁組分，具有較強(qiáng)的利尿作用，通過增加小便量，刺激口渴而多飲水，促進(jìn)尿酸排泄，增加腎臟濾除尿酸的能力，使腎臟處于潔凈、年輕狀態(tài)。(2)降脂活血:方中木瓜、蝮蛇、葛根、桅子、山楂、肉桂、螺旋藻，能夠活血化瘀、降低血脂、補(bǔ)血生血，使血液粘稠度下降、消除血管壁脂肪沉積，使人氣血暢通，提高人體代謝尿酸速率，改善關(guān)節(jié)組織新陳代謝，使受損害的或病變的組織迅速恢復(fù)功能，消除關(guān)節(jié)腫脹、麻木、僵直、屈伸不利等癥。(3)強(qiáng)腎排毒:方中茯苓、葛根、肉桂、火麻仁、薏苡仁組分，可將多余的嘌呤核苷酸分解成二氧化碳和水，通過尿液排出體外，徹底清除毒素，防止尿酸再次沉積，有效預(yù)防高血壓、糖尿病、尿結(jié)石、腎衰竭等由痛風(fēng)引起的并發(fā)癥狀。本發(fā)明對尿酸高引起的痛風(fēng)、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、高血脂等有較好的療效，可作為藥品和保健食品長期使用，安全有效。
【具體實(shí)施方式】
[0026]下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但不限制本發(fā)明的保護(hù)范圍和應(yīng)用范圍:
[0027]—、降血脂、降尿酸中藥組合物片劑的制備
[0028]實(shí)施例1
[0029]一種降血脂、降尿酸中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟:
[0030]1.按照以下重量稱取組分:山楂15kg、木瓜8kg、蝮蛇8kg、肉桂3kg、火麻仁3kg、桅子8kg、葛根8kg、獲茶8kg、螺旋藻3kg、薏該仁8kg ；
[0031]2.取山楂、木瓜、蝮蛇、肉桂、火麻仁、桅子，加10倍量水，加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.18 (60°C)的清膏；
[0032]3.取葛根、茯苓、螺旋藻、薏苡仁，分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
[0033]4.取步驟2清膏、步驟3細(xì)粉，加入淀粉、蔗糖、麥芽糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，壓片，即得。
[0034]實(shí)施例2
[0035]一種降血脂、降尿酸中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟:
[0036]1.按照以下重量稱取組分:山楂25kg、木瓜12kg、蝮蛇12kg、肉桂7kg、火麻仁7kg、桅子12kg、葛根12kg、獲茶12kg、螺旋藻7kg、薏該仁12kg ；
[0037]2.取山楂、木瓜、蝮蛇、肉桂、火麻仁、桅子，加10倍量水，加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.22 (60°C)的清膏；
[0038]3.取葛根、茯苓、螺旋藻、薏苡仁，分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
[0039]4.取步驟2清膏、步驟3細(xì)粉，加入淀粉、蔗糖、麥芽糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，壓片，即得。[0040]實(shí)施例3
[0041]一種降血脂、降尿酸中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟:
[0042]1.按照以下重量稱取組分:山楂20kg、木瓜10kg、蝮蛇10kg、肉桂5kg、火麻仁5kg、桅子10kg、葛根10kg、獲茶10kg、螺旋藻5kg、薏該仁IOkg ；
[0043]2.取山楂、木瓜、蝮蛇、肉桂、火麻仁、桅子，加10倍量水，加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.20 (60°C)的清膏；
[0044]3.取葛根、茯苓、螺旋藻、薏苡仁，分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩；
[0045]4.取步驟2清膏、步驟3細(xì)粉，加入淀粉、蔗糖、麥芽糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，壓片，即得。
[0046]二、臨床試驗(yàn)
[0047]1.病例選擇標(biāo)準(zhǔn)
[0048](I)臨床表現(xiàn)為卒然發(fā)生拇趾、趾趾關(guān)節(jié)或足背紅腫熱痛，常于夜間突然發(fā)病，且體溫低于38 °C ；
[0049](2)血尿酸(UA)高于 7.0mg/dl ；
[0050](3)總膽固醇(TC)高于 5.20mmol/L，甘油三酯(TG)高于 1.70mmol/L。
[0051]同時具備以上三項(xiàng)·，年齡在28-70歲者。
[0052]2.治療方案
[0053]將符合上述標(biāo)準(zhǔn)的120例痛風(fēng)高尿酸伴高血脂患者按就診順序隨機(jī)分為實(shí)施例組和對照組，每組60例。
[0054](I)實(shí)施例組:將上述制備好的片劑實(shí)3樣品，用于臨床試驗(yàn)?？诜?，一次6片，一日3次。療程:用藥4周。
[0055](2)對照組:別嘌呤醇片。第I周:每次0.05g (半片)，每日3次；第2周:每次
0.1g (I片)，每日3次；第2-4周:每次0.2-0.3g (2_3片)，每日3次。療程:用藥4周。
[0056]3.治療結(jié)果
[0057]用藥4周后，對患者的一般情況和血尿酸、血脂檢測。
[0058](I) 一般情況觀察
[0059]實(shí)施例組:基本無卒然發(fā)生拇趾、趾趾關(guān)節(jié)或足背紅腫熱痛現(xiàn)象，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)良好，患者體質(zhì)增強(qiáng)，無不良反應(yīng)。
[0060]對照組:基本無卒然發(fā)生拇趾、趾趾關(guān)節(jié)或足背紅腫熱痛現(xiàn)象，關(guān)節(jié)功能恢復(fù)，但用藥期間部分患者出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)、過敏等不良反應(yīng)。
[0061](2)檢測數(shù)據(jù)比較
[0062]分別測定患者自身服藥前后血尿酸值對照和血脂，詳見下表:
[0063]表1實(shí)施例組治療前后血尿酸變化(mg/dl)
[0064]
組別η(X土s)P值
治療前608.48 + 1.22<0.01
治療后_60_6.18 土 1.05_
[0065]表2實(shí)施例組治療前后血脂變化(X土s)
[0066]
【權(quán)利要求】
1.一種降血脂、降尿酸中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分組成:山楂15-25份、木瓜8-12份、蝮蛇8-12份、肉桂3-7份、火麻仁3-7份、桅子8_12份、葛根8_12份、茯苓8-12份、螺旋藻3-7份、薏苡仁8-12份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述降血脂、降尿酸中藥組合物，其特征在于，由以下重量份的組分組成:山楂20份、木瓜10份、蝮蛇10份、肉桂5份、火麻仁5份、桅子10份、葛根10份、茯苓10份、螺旋藻5份、薏苡仁10份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述降血脂、降尿酸中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物制成顆粒劑、丸劑、片劑、膠囊、湯劑、煎膏劑、口服液、糖漿劑或茶飲。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述降血脂、降尿酸中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合物制成片劑。
5.一種如權(quán)利要求4所述降血脂、降尿酸中藥組合物制成片劑的方法，包括以下步驟: (1)按照以下重量份稱取組分:山楂15-25份、木瓜8-12份、蝮蛇8-12份、肉桂3_7份、火麻仁3-7份、桅子8-12份、葛根8-12份、茯苓8_12份、螺旋藻3-7份、薏苡仁8_12份； (2)取山楂、木瓜、蝮蛇、肉桂、火麻仁、桅子，加10倍量水，加熱提取2次，每次2小時，濾過，合并濾液，濾液濃縮至相對密度為1.18-1.22 (60°C)的清膏； (3)取葛根、茯苓、螺旋藻、薏苡仁，分別粉碎成細(xì)粉，過80目篩； (4)取步驟(2)清膏、步驟(3)細(xì)粉，加入淀粉、蔗糖、麥芽糊精，混勻，制粒，干燥，整粒，壓片，即得。
【文檔編號】A61K36/8994GK103622019SQ201310637604
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月2日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月2日
【發(fā)明者】黃大權(quán), 梁可文 申請人:廣西健豐藥業(yè)有限公司