一種治療小兒多動癥的藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療小兒多動癥的藥物及其制備方法，它主要是由熟地黃、白芍、黃芪、龍骨、遠(yuǎn)志、石菖蒲、當(dāng)歸、鉤藤、甘草等藥物按一定重量配比制備而成，本發(fā)明藥物具有安神益智，清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，用于治療小兒多動癥見效快，療效好，無副作用。
【專利說明】一種治療小兒多動癥的藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種治療小兒多動癥的藥物及其制備方法，屬中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景
[0002]小兒多動癥是指與同齡兒童相比，有明顯的注意力集中困難、注意力持續(xù)時間短暫、活動過度或沖動的一組綜合癥，是兒童時期最常見的行為障礙，學(xué)齡兒童患病率為2%~10%。通常于6歲前起病，70%患兒癥狀可持續(xù)到青春期，1/3可延續(xù)至成年。由于西藥無法有效治療小兒多動癥，且長期服用西藥有較多副作用，因此，人們對有效治療小兒多動癥的中藥存在很大的需求。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證，終于找到了有效治療小兒多動癥的藥物，從而完成了本發(fā)明。
[0004]本發(fā)明的目的就是提供一種能夠有效治療小兒多動癥的組合藥物。
[0005]本發(fā)明的另一個目的就是提供了該組合藥物的制備方法。
[0006]本發(fā)明藥物是選擇熟地黃、白芍、黃芪、龍骨、遠(yuǎn)志、石菖蒲、當(dāng)歸、鉤藤、甘草、珍珠母、茯苓、五味子、柏子仁、知母、丹參、酸棗仁、益智仁、半夏、陳皮、何首烏、浮小麥、石決明、火麻仁藥物進(jìn)行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效治療小兒多動癥的復(fù)發(fā)。其中選用熟地黃是因為其性味甘，微溫，入肝、腎經(jīng)，有滋陰，補(bǔ)血的功能，治陰虛血少，腰膝痿弱，勞嗽骨蒸，遺精，崩漏，月經(jīng)不調(diào)，消渴，溲數(shù)，耳聾，目昏。選用白芍是因為其性味苦酸，涼，入肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗的功能，治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，`月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。選用黃芪是因為其性味甘，微溫，入肺、脾經(jīng)，生用有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功能，治自汗，盜汗，血痹，浮腫，癰疽不潰或潰久斂；炙用有補(bǔ)中益的功能，治內(nèi)傷勞倦，脾虛泄瀉，脫肛，氣虛血脫，崩帶及一切氣衰血虛之癥。選用龍骨是因為其性味甘澀，平，歸入心、肝、腎、大腸經(jīng)，有鎮(zhèn)驚安神，斂汗固精的功能，治驚癎癲狂，怔忡健忘，失眠多夢，自汗盜汗。選用遠(yuǎn)志是因為其性味苦辛，溫，入心、腎經(jīng)，有安神益智，祛痰，解郁的功能，治驚悸，健忘，夢遺，失眠，咳嗽多痰，癰疽瘡腫。選用石菖蒲是因為其性味辛苦，微溫，入心、肝、脾經(jīng)，有開竅，豁痰，理氣，活血，散風(fēng)，去濕的功能，治癲癎，痰厥，熱病神昏，健忘，氣閉耳聾，心胸?zé)灒竿?，腹痛，風(fēng)寒濕痹，癰疽腫毒，跌打損傷。選用當(dāng)歸是因為其性味甘辛，溫，入心、肝、脾經(jīng)，有補(bǔ)血和血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功能，治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，癥瘕結(jié)聚，崩漏，血虛頭痛，眩暈，痿痹，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。選用鉤藤是因為其性味苦，涼，入肝、心經(jīng)，有清熱平肝，熄風(fēng)定驚的功能，治小兒驚癎瘈痕，大人血壓偏高，頭暈、目眩，婦人子癎。選用甘草是因為其性味甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)，有和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥的功能，炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癎；生用，治咽喉腫痛，消化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。選用珍珠母是因為其性味咸，涼，入心、肝兩經(jīng)，有平肝，潛陽，定驚,止血的功能，治頭眩，耳鳴，心悸，失眠，癲狂，驚癎,吐血,衄血,婦女血崩。選用茯苓是因為其性味甘淡，平，入心、脾、肺經(jīng)，有滲濕利水，益脾和胃，寧心安神的功能，治小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔噦，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘。選用五味子是因為其性味酸，溫，入肺、腎經(jīng)，有斂肺，滋腎，生津，收汗，澀精的功能，治肺虛喘咳，口干作渴，自汗，盜汗，勞傷羸瘦，夢遺滑精，久瀉久痢。選用柏子仁是因為其性味甘，平，入心、肝、脾經(jīng)，有養(yǎng)心安神，潤腸通便的功能，治驚悸，失眠，遺精，盜汗，便秘的功能。選用知母是因為其性味苦，寒，入肺、胃、腎經(jīng)，有滋陰降火，潤燥滑腸的功能，治煩熱消渴，骨蒸勞熱，肺熱咳嗽，大便燥結(jié)，小便不利。選用丹參是因為其性味苦，微溫，入心、肝經(jīng)，有活血去瘀，安神寧心，排膿，止痛的功能，治心絞痛，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，以閉，血崩帶下，癥瘕，積聚，瘀血腹痛，骨節(jié)疼痛，驚悸不眠，惡瘡腫毒。選用酸棗仁是因為其性味甘，平，入心、脾、肝、膽經(jīng)，有養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗的功能，治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。選用益智仁是因為其性味辛，溫，入脾、腎經(jīng)，有溫脾，暖腎，固氣，澀精的功能，治冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便。選用半夏是因為其性味辛，溫，有毒，入脾、胃經(jīng)，有燥濕化痰，降逆止嘔，清痞散結(jié)的功能，治濕痰冷飲嘔吐,反胃，咳喘痰多，我膈脹滿,痰厥頭痛,頭暈不眠,外消癰腫。選用陳皮是因為其性味苦、辛，溫，歸肺、脾經(jīng)，有理氣健脾，燥濕化痰的功能，治胸脘脹滿，食少吐瀉，咳嗽痰多。選用何首烏是因為其性味苦甘澀，微溫，入肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)肝，益腎，養(yǎng)血，祛風(fēng)的功能，治肝腎陰虧，發(fā)須早白，血虛頭暈，腰膝軟弱，筋骨酸痛，遺精，崩帶，久瘧，久痢，慢性肝炎，癰腫，瘰疬，腸風(fēng)，痔疾。選用浮小麥?zhǔn)且驗槠湫晕陡氏蹋瑳?，治骨蒸勞熱，止自汗盜汗。選用石決明是因為其性味咸，平，入肝、腎經(jīng)，有平肝潛陽，除熱，明目的功能，治風(fēng)陽上擾，頭痛眩暈，驚搐，骨蒸勞熱，青盲內(nèi)障。選用火麻仁是因為其性味甘，平，入脾、胃、大腸經(jīng)，有潤燥，滑腸，通淋，活血的功能，治腸燥便秘，消渴，熱淋，風(fēng)痹，痢疾，月經(jīng)不調(diào)，疥瘡，癬癲。
【具體實(shí)施方式】
[0007]本發(fā)明組合的藥物用量也是發(fā)明人經(jīng)過大量摸索總結(jié)得出的，各組分的用量在下述重量范圍內(nèi)都具有較好療效
熟地黃 10-20克白芍10-15克黃芪10-20克
龍骨 15-25克遠(yuǎn)志8-15克石`菖蒲6-12克
當(dāng)歸 10-20克鉤藤10-15克甘草6-9克
珍珠母 10-20克茯苓8-15克五味子6-9克
柏子仁 5-15克知母8-15克丹參8-15克
酸棗仁 10-20克益智仁8-10克半夏8-15克
陳皮 8-15克何首烏10-15克浮小麥15-25克
石決明 10-15克火麻仁8-15克 優(yōu)選用量為
熟地黃 15克白芍12克黃芪15克
龍骨 20克遠(yuǎn)志10克石菖蒲10克
當(dāng)歸 15克鉤藤12克甘草8克
珍珠母 15克茯苓10克五味子8克
柏子仁 10克知母10克丹參10克酸棗仁 15克益智仁8克半夏10克
陳皮 10克何首烏12克浮小麥 20克
石決明 12克火麻仁10克
本發(fā)明藥物的制備方法如下 一、備料
1、熟地黃:選干凈熟地黃；
2、白芍:揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥；
3、黃芪:揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干；
4、龍骨:刷凈泥土，打碎；
5、遠(yuǎn)志:揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑；
6、石菖蒲:揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干；
7、當(dāng)歸:揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干；
8、鉤藤:揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干；
9、甘草:揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干；
10、珍珠母:揀去雜質(zhì)，敲成碎塊，篩去灰屑；
11、茯苓:用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干；
12、五味子:篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干；
13、柏子仁:揀凈雜質(zhì)，除去殘留的外殼和種皮；
14、知母:揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干；
15、丹參:揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干；
16、酸棗仁:原藥放入竹蘿內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將棗仁撈出，曬
干;
17、益智仁:取益智仁置鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎用；
18、法半夏:取凈半夏,用涼水浸漂,避免日曬,泡至10日后,起白沫時,每半夏100斤加白礬2斤，泡I日再進(jìn)行換水，泡至口嘗稍有麻辣感時，取出略晾，另取甘草碾成粗塊，加水煎湯，用甘草湯泡石灰塊，泡勻后，除去石灰渣，將湯倒入半夏缸中浸泡，每日攪拌，使其顏色均勻，至黃色已浸透，內(nèi)無白心時，撈出，陰干(每半夏100斤，用白礬2斤，甘草6斤，石灰塊20斤)；
19、陳皮:取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑；
20、何首烏:揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干；
21、浮小麥:揀去雜質(zhì)，篩凈灰屑，漂洗后曬干；
22、石決明:洗凈晾干，敲成碎塊；
23、火麻仁:揀去雜質(zhì)及殘留外殼，取凈仁。
[0008] 二、制備
1、將所述重量的熟地黃、白芍、黃芪、龍骨、遠(yuǎn)志、石菖蒲、當(dāng)歸、鉤藤、甘草、珍珠母、茯苓、五味子、柏子仁、知母、丹參、酸棗仁、益智仁、半夏、陳皮、何首烏、浮小麥、石決明、火麻仁加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)。
[0009]2、將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘即得第二次煎煮液。
[0010]3、將兩次煎煮液混合，用文火煎煮至300毫升，將煎煮液分為2劑服用。
[0011]本發(fā)明藥物具有安神益智，清熱平肝，熄風(fēng)定驚，益脾和胃的功效，治療小兒多動癥見效快、療程短，不復(fù)發(fā)。
[0012]以下通過試驗例來進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物的有益效果，這些試驗包括本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告和臨床觀察資料。
[0013][試驗例I]本發(fā)明藥物的動物毒性試驗報告
取家兔30只，雌雄兼用，體重2.0-2.4kg，分兩組，每組15只，其中一組為超劑量試驗組，另一組為正常量試驗組。超常量組為20ml/kg，正常量為10ml/kg，給藥方式為灌胃法給藥，每天2次，連服7天，每天觀察給藥反應(yīng)，結(jié)果表明二組家兔活動、飲食正常，藥物無不良毒副作用。
[0014][試驗例2]本發(fā)明藥物的臨床觀察資料
1、一般資料
收治門診患者165例。
[0015]2、診 斷標(biāo)準(zhǔn) 臨床表現(xiàn)
表現(xiàn)為注意力不集中，上課不能專心聽講，易受環(huán)境干擾而分心。頻繁地改變注意對象。做作業(yè)時不能全神貫注，家長描述為做做玩玩，粗心大意；對家長的指令心不在焉，似聽非聽。做事有始無終，常半途而廢或虎頭蛇尾。做作業(yè)拖拉，不斷地以喝水、吃東西、小便等理由中斷，做作業(yè)時間明顯延長。有些患兒表現(xiàn)為凝視一處，走神、發(fā)呆、眼望老師，但腦子里不知想些什么。老師提問時常不知道提問的內(nèi)容。在教室里不能靜坐，常在座位上扭來扭去，嚴(yán)重時離開座位走動或擅自離開教室。話多、“人來瘋”、喧鬧、插嘴、惹事生非、影響課堂紀(jì)律，目的為引起別人注意。喜觀玩危險游戲，常常丟失東西。情緒不穩(wěn)、易激惹沖動、任性、自我控制能力差。易受外界刺激而過度興奮，易受挫折。幼稚、行為不考慮后果，易出現(xiàn)危險或破壞性行為，事后不會吸取教訓(xùn)。
[0016]3、治療方法
選用上述藥劑，給患者服用，每次服用I劑，每天早、晚各服I次，6天為一個療程，連續(xù)服用3個療程。
[0017]4、療效評定標(biāo)準(zhǔn)
顯效:小兒多動癥消除，觀察半年后無復(fù)發(fā)；
好轉(zhuǎn):小兒多動癥癥狀明顯好轉(zhuǎn)；
無效:癥狀無改善，達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。
[0018]5、治療結(jié)果
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒多動癥的藥物，其特征在于:它是由下列重量范圍內(nèi)的原料藥制成: 熟地黃10-20克白芍 10-15克黃芪 10-20克 龍骨15-25克遠(yuǎn)志8-15克石菖蒲6-12克 當(dāng)歸10-20克鉤藤10-15克甘草6-9克 珍珠母10-20克茯苓8-15克五味子 6-9克 柏子仁5-15克知母8-15克丹參8-15克 酸棗仁10-20克益智仁8-10克半夏8-15克 陳皮8-15克何首烏10-15克浮小麥15-25克 石決明10-15克火麻仁8-15克。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其中各原料藥的用量為: 熟地黃15克白芍 12克黃芪 15克 龍骨20克遠(yuǎn)志10克石菖蒲10克 當(dāng)歸15克鉤藤12克甘草8克 珍珠母15克茯苓10克五味子 8克 柏子仁10克知母10克丹參10克 酸棗仁15克益智仁8克半夏10克 陳皮10克何首烏12克浮小麥20克 石決明12克火麻仁10克。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述藥物的制備方法， 其特征在于:它包括下列步驟: (一)備料 (1)熟地黃:選干凈熟地黃； (2)白芍:揀去雜質(zhì)，分開大小個，用水浸泡至八成透，撈出，曬晾，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片，干燥； (3)黃芪:揀凈雜質(zhì)，除去殘留的根頭和空心較大的根，用水浸泡，撈出，潤透后及時切片，曬干； (4)龍骨:刷凈泥土，打碎； (5)遠(yuǎn)志:揀去雜質(zhì)，切段，篩去灰屑； (6)石菖蒲:揀去雜質(zhì)，洗凈，稍浸泡，潤透，切片，曬干； (7)當(dāng)歸:揀去雜質(zhì)，洗凈，悶潤，稍晾，切片曬干； (8)鉤藤:揀去老梗、雜質(zhì)，洗凈，曬干； (9)甘草:揀去雜質(zhì)，洗凈，用水浸泡至八成透時，撈出，潤透切片，曬干； (10)珍珠母:揀去雜質(zhì)，敲成碎塊，篩去灰屑； (11)茯苓:用水浸泡，洗凈，撈出，悶透后，切片，曬干； (12)五味子:篩去灰屑，除去雜質(zhì)，置蒸籠內(nèi)蒸透，取出曬干； (13)柏子仁:揀凈雜質(zhì)，除去殘留的外殼和種皮； (14)知母:揀凈雜質(zhì)，用水撞洗，撈出，潤軟，切片曬干； (15)丹參:揀凈雜質(zhì)，除去根莖，洗凈，撈出，潤透后切片，晾干； (16)酸棗仁:原藥放入竹蘿內(nèi)，沉入清水缸中，使仁浮在水面，殼沉水底，將棗仁撈出，曬干；(17)益智仁:取益智仁置鍋內(nèi)，炒至外殼焦黑，取出冷透，除去果殼，取仁搗碎用； (18)法半夏:取凈半夏，用涼水浸漂，避免日曬，泡至10日后，起白沫時，每半夏100斤加白礬2斤，泡I日再進(jìn)行換水，泡至口嘗稍有麻辣感時，取出略晾，另取甘草碾成粗塊，加水煎湯，用甘草湯泡石灰塊，泡勻后，除去石灰渣，將湯倒入半夏缸中浸泡，每日攪拌，使其顏色均勻，至黃色已浸透，內(nèi)無白心時，撈出，陰干(每半夏100斤，用白礬2斤，甘草6斤，石灰塊20斤)； (19)陳皮:取原藥材，除去雜質(zhì)及變黑的果皮，搶水洗凈，潤軟，切絲，曬干或低溫干燥，篩去灰屑； (20)何首烏:揀去雜質(zhì)，洗凈，用水泡至八成透，撈出，潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成方塊，曬干； (21)浮小麥:揀去雜質(zhì)，篩凈灰屑，漂洗后曬干； (22)石決明:洗凈晾干，敲成碎塊； (23)火麻仁:揀去雜質(zhì)及殘留外殼，取凈仁； (二)制備 (1)將所述重量的熟地黃、白芍、黃芪、龍骨、遠(yuǎn)志、石菖蒲、當(dāng)歸、鉤藤、甘草、珍珠母、茯苓、五味子、柏子仁 、知母、丹參、酸棗仁、益智仁、半夏、陳皮、何首烏、浮小麥、石決明、火麻仁加水煎煮，第一次加水6倍量，武火煎煮沸騰10分鐘，再用文火煎煮20分鐘，過濾得第一次煎煮液，將第一次煎煮液倒入容器內(nèi)； (2)將第一次過濾后的藥渣加水4倍量，煎煮沸騰，再用文火煎煮30分鐘即得第二次煎煮液； (3)將兩次煎煮液混合，用文火煎煮至300毫升，將煎煮液分為2劑服用。
【文檔編號】A61K36/9062GK103611039SQ201310642822
【公開日】2014年3月5日 申請日期:2013年12月5日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月5日
【發(fā)明者】侯青蘭 申請人:侯青蘭