一種治療咳嗽的藥物的制作方法
【專利摘要】一種治療咳嗽的藥物，由以下重量份配比的原料藥材制成：金銀花6400g、連翹6400g、薄荷腦200g、黃芩3000g、枸櫞酸噴托維林片50g、馬來酸氯苯那敏片200g、吐溫（80）400g、甘油4000g；取黃芩提取液、金銀花提取液和連翹提取液混合后，在混合液中加蒸餾水稀釋，取枸櫞酸噴托維林和馬來酸氯苯那敏分別溶解后加入稀釋液中，取薄荷腦溶解后加入稀釋液中，再取甘油用吐溫-（80）溶解后加入稀釋液中，最后加蒸餾水至20000ml即得。具有抗炎止咳、療效快、藥效好、成本低和容易吸收的優(yōu)點(diǎn)。
【專利說明】一種治療咳嗽的藥物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體是一種治療咳嗽的藥物。
【背景技術(shù)】
[0002]咳嗽是臨床常見的癥狀之一，長期頑固性咳嗽也是臨床治療上的一個(gè)難題。目前市場(chǎng)上治療咳嗽的中西藥止咳制劑很多，多采用口服給藥的方式，雖有一定的療效，但由于受藥代動(dòng)力學(xué)影響，有的療效不明顯，有的還有較大副作用，并且價(jià)格較昂貴。因此需要開發(fā)一種療效安全可靠、毒副作用低的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本發(fā)明提出一種治療咳嗽的藥物，具有抗炎止咳、療效快、藥效好、成本低和容易吸收的優(yōu)點(diǎn)。
[0004]1、本發(fā)明的組方由以下重量份配比的原料藥材制成:
金銀花6400g、連翹6400g、薄荷腦200g、黃芩3000g、枸櫞酸噴托維林片50g、馬來酸氯苯那敏片200g、吐溫(80) 400g、甘油4000g ；
2、制備工藝流程:
一、黃岑提取
取黃芩制成細(xì)粉，加入沸水中淹過藥面2-lOcm，煮沸45分鐘，用四層紗布過濾，藥渣再用水煮沸45分鐘，合并兩次初濾液`，濃縮后加入市場(chǎng)購得的濃度36%濃鹽酸，邊加濃鹽酸邊用pH試紙測(cè)定，隨加隨攪拌，調(diào)節(jié)至pH值1-2，水浴上80°C保溫半小時(shí)，待沉淀析出后，傾去上清液再濾去沉淀中水分，加8倍蒸餾水?dāng)嚢枋钩恋砦龀觯缓蠹尤胧袌?chǎng)購得的濃度40%氫氧化鈉，邊加氫氧化鈉邊用PH試紙測(cè)定，隨加隨攪拌，調(diào)節(jié)至pH值7，即得黃芩提取液，備用。
[0005]二、金銀花提取
取金銀花加入冷水淹過藥面2-lOcm，煮沸30分鐘，用四層紗布過濾，藥渣再加水淹過藥面IOcm煮沸30分鐘，合并兩次初濾液，濃縮后加入市場(chǎng)購得的濃度20%濃石灰乳調(diào)成強(qiáng)堿性，邊加石灰乳邊用pH試紙測(cè)定，隨加隨攪拌，調(diào)節(jié)至pH值9-10，過濾，按質(zhì)量比例為1:2在過濾液中加入濃度95%乙醇沉淀過夜，過濾，濾液用50%硫酸調(diào)pH至3-4，再用40%氫氧化鈉中和至pH值5-7過濾，此時(shí)過濾液中沉淀物很少，即得金銀花提取液，備用。
[0006]三、連翹煎煮
取連翹加入冷水淹過藥面10cm，浸泡過夜，煮沸30分鐘，過濾，藥渣加水淹過藥面IOcm煮沸30分鐘，過濾，合并兩次濾液，濃縮,加濃度95%乙醇沉淀過夜，過濾，濾液濃縮回收乙醇至浸膏密度為1.32即得連翹提取液，備用。
[0007]四、混合步驟
取步驟(一)至(三)提取的黃芩提取液、金銀花提取液和連翹提取液混合后，按質(zhì)量比例1:2在混合液中加蒸餾水稀釋，取枸櫞酸噴托維林和馬來酸氯苯那敏分別溶解后加入稀釋液中，邊加邊攪拌,然后取薄荷腦用濃度95%乙醇溶解后加入稀釋液中，邊加邊攪拌，再取甘油用吐溫-(80)溶解后加入稀釋液中，最后加蒸餾水至20000ml即得。
[0008]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，連翹和金銀花具有抗炎、抗過敏、解熱作用，對(duì)多種試驗(yàn)性炎癥有明顯抑制作用，本申請(qǐng)全方合用共同發(fā)揮清熱解毒，止咳化痰之功而達(dá)到治療病癥的功效。各原料藥各有其功，互相幫助并無相畏相殺。相互有協(xié)同作用，且抗菌作用明顯，能減輕COPD患者細(xì)菌負(fù)荷。可減輕煙霧吸入所致微血管通透性增加，減少肺泡灌洗液中白細(xì)胞的數(shù)量和蛋白質(zhì)量，使肺內(nèi)白細(xì)胞浸潤減少，肺水腫、出血、充血減輕。
[0009]本發(fā)明制備的藥品具有辛涼解表、清熱解毒和止咳化痰的功能。本藥品為棕色液體，按15ml/瓶包裝，用于咳嗽、咽痛、上呼吸道感染和急慢性支氣管炎，尤其對(duì)長期頑固性干咳療效較好。
[0010]用法用量:按壓噴嘴，每次5-6噴,每日3_4次；癥狀較重時(shí)，每次7-8噴,每隔3小時(shí)噴I次。
[0011]按照本發(fā)明提供的用于治療咳嗽的藥劑，根據(jù)分型開展了相應(yīng)的臨床療效觀察及 急性毒性試驗(yàn)和長毒試驗(yàn)，其結(jié)果:
1、本發(fā)明臨床療效觀察:用于治療咳嗽，總有效率為93.89%。其中對(duì)急性熱性咳嗽療效最佳，有效率為100% ;急性寒熱夾雜咳嗽、慢性熱性咳嗽分別為96.67% ;慢性寒熱夾雜咳嗽95%;急性寒性咳嗽88.33 %、慢性寒性咳嗽86.67% (見下表)。
[0012]治療300例咳嗽臨床療效觀察
證型列數(shù)有效好轉(zhuǎn)無效有效率
急性寒性咳嗽6033207 88.33 %
急性熱性咳嗽605640 100%
急性寒熱夾雜咳嗽605442 96.67%
慢性寒性咳嗽6037158 86.67%
慢性熱性咳嗽6045132 96.67%
慢性寒熱夾雜咳嗽604314395%
2、本發(fā)明制作藥品的急性毒性試驗(yàn)和長毒試驗(yàn)療效安全可靠，試驗(yàn)結(jié)果如下:
實(shí)驗(yàn)?zāi)康?觀察小鼠口服止咳合劑的急性毒性反應(yīng)；
實(shí)驗(yàn)材料:(1)藥物:昆明市第三人民醫(yī)院提供；取本品藥物180ml，濃縮至25ml供實(shí)驗(yàn)用；(2)動(dòng)物:清潔級(jí)ICR小鼠，18-22g，雌雄各半，由昆明醫(yī)學(xué)院提供。合格證號(hào):云動(dòng)管第9806號(hào)。
[0013]實(shí)驗(yàn)方法:本品經(jīng)預(yù)試測(cè)不出口服給藥的LD50，故進(jìn)行最大耐受量測(cè)定。取體重20±2g小鼠20只，雌雄各半，禁食12小時(shí)后，用上述藥液一次性灌胃0.4 ml/10g)然后連續(xù)觀察7天。
[0014]實(shí)驗(yàn)結(jié)果:按最高濃度(7.2g生藥/ml)及小鼠最大灌胃量(0.4 ml/10g)計(jì)算劑量為288g生藥/Kg，按公斤體重計(jì)算，相當(dāng)于成人每日常用量(2.14 g生藥/Kg)的134倍；按動(dòng)物體表面積系數(shù)折算，相當(dāng)于70 Kg體重成人每日常用量的14倍以上，20只小鼠7天內(nèi)無一死亡及中毒。小鼠灌胃本品的最大耐受量為288g生藥/Kg，證明本品口服的安全性較聞。
【權(quán)利要求】
1.一種治療咳嗽的藥物，其特征在于，由以下重量份配比的原料藥材制成:金銀花6400g、連翹6400g、薄荷腦200g、黃芩3000g、枸櫞酸噴托維林片50g、馬來酸氯苯那敏片200g、吐溫(80) 400g、甘油4000g ;制備工藝如下: (1)、黃芩提取步驟 取黃芩制成細(xì)粉，加入沸水中淹過藥面2-lOcm，煮沸45分鐘，用四層紗布過濾，藥渣再用水煮沸45分鐘，合并兩次初濾液，濃縮后加入市場(chǎng)購得的濃度36%濃鹽酸，邊加濃鹽酸邊用pH試紙測(cè)定，隨加隨攪拌，調(diào)節(jié)至pH值1-2，水浴上80°C保溫半小時(shí)，待沉淀析出后，傾去上清液再濾去沉淀中水分，加8倍蒸餾水?dāng)嚢枋钩恋砦龀?，然后加入市?chǎng)購得的濃度40%氫氧化鈉，邊加氫氧化鈉邊用PH試紙測(cè)定，隨加隨攪拌，調(diào)節(jié)至pH值7，即得黃芩提取液； (2)、金銀花提取步驟 取金銀花加入冷水淹過藥面2-lOcm，煮沸30分鐘，用四層紗布過濾，藥渣再加水淹過藥面IOcm煮沸30分鐘，合并兩次初濾液，濃縮后加入市場(chǎng)購得的濃度20%濃石灰乳調(diào)成強(qiáng)堿性，邊加石灰乳邊用pH試紙測(cè)定，隨加隨攪拌，調(diào)節(jié)至pH值9-10，過濾，按質(zhì)量比例為1:2在過濾液中加入濃度95%乙醇沉淀過夜，過濾，濾液用濃度50%硫酸調(diào)pH至3-4，再用濃度40%氫氧化鈉中和至pH值5-7過濾，此時(shí)過濾液中沉淀物很少，即得金銀花提取液； (3)、連翹提取步驟 取連翹加入冷水淹過藥面10cm，浸泡過夜，煮沸30分鐘，過濾，藥渣加水淹過藥面IOcm煮沸30分鐘，過濾，合并兩次濾液，濃縮，加濃度95%乙醇沉淀過夜，過濾，濾液濃縮回收乙醇至浸膏密度為1.32 即得連翹提取液； (4)、混合步驟 取步驟(1)至(3 )提取的黃芩提取液、金銀花提取液和連翹提取液混合后，按質(zhì)量比例1:2在混合液中加蒸餾水稀釋，取枸櫞酸噴托維林和馬來酸氯苯那敏分別溶解后加入稀釋液中，邊加邊攪拌,然后取薄荷腦用濃度95%乙醇溶解后加入稀釋液中，邊加邊攪拌，再取甘油用吐溫-(80)溶解后加入稀釋液中，最后加蒸餾水至20000ml即得。
【文檔編號(hào)】A61P11/10GK103610758SQ201310645406
【公開日】2014年3月5日 申請(qǐng)日期:2013年12月3日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月3日
【發(fā)明者】王忠平, 蘇慶仙, 李婭, 馬玉梅 申請(qǐng)人:王忠平