神經(jīng)康復再造丸及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了神經(jīng)康復再造丸及其制備方法。所述中藥組合物包括：紅藤、王不留行、前胡、昆布、荔枝核、萊菔子、木通、白茅根、腫節(jié)風和甘草。本發(fā)明中藥組合物按照中藥常規(guī)制劑方法可制備成任何一種臨床上可接受的口服藥物制劑。本發(fā)明中藥組合物配伍在一起具有通絡復癱、祛風通絡，活血散結(jié)、降氣化痰、清熱降壓之功效；臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于中風引起的半身不遂、口眼歪斜、肢體麻木等中風后遺癥標本兼治，療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無任何不良反應，臨床使用安全。
【專利說明】神經(jīng)康復再造丸及其制備方法
【技術(shù)領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其涉及一種治療中風后遺癥的中藥組合物及其制備方法，屬于中風的中藥治療領域。
【背景技術(shù)】
[0002]中風也叫腦卒中。分為兩種類型:缺血性腦卒中和出血性腦卒中。中風是中醫(yī)學對急性腦血管疾病的統(tǒng)稱。它是以猝然昏倒，不省人事，伴發(fā)口角歪斜、語言不利而出現(xiàn)半身不遂為主要癥狀的一類疾病。由于本病發(fā)病率高、死亡率高、致殘率高、復發(fā)率高以及并發(fā)癥多的特點，所以醫(yī)學界把它同冠心病、癌癥并列為威脅人類健康的三大疾病之一。
[0003]偏癱又叫半身不遂，是指一側(cè)上下肢、面肌和舌肌下部的運動障礙，是急性腦血管病的一個常見癥狀，偏癱患者大多生活不能自理，嚴重影響了患者的生存質(zhì)量。
[0004]目前，用于治療中風后遺癥的中成藥都不同程度的存在著見效慢、療效不夠顯著等缺陷，有待改進。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是克服現(xiàn)有的治療中風后遺癥的中成藥所存在的見效慢、療效不夠顯著等缺陷，提供一種見效快、療效確切、無毒副作用的治療中風后遺癥的中藥組合物；
[0006]本發(fā)明所要解決的另一個技術(shù)問題是提供一種制備上述中藥組合物的方法。
[0007]本發(fā)明所要解決的上述技術(shù)問題是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的:
[0008]一種治療中風后遺癥的`中藥組合物，包括以下組分:紅藤、腫節(jié)風、王不留行、前胡、昆布、荔枝核、萊菔子、木通、白茅根、紫鴨跖草和甘草。
[0009]優(yōu)選的，各組分的重量份是:紅藤8-20份、腫節(jié)風5-18份、王不留行4_15份、前胡4-15份、昆布4-15份、荔枝核2-7份、萊菔子2_7份、木通2_7份、白茅根2_6份、紫鴨跖草1-6份、甘草1-6份。
[0010]最優(yōu)選的，各組分的重量份是:紅藤16份、腫節(jié)風12份、王不留行9份、前胡8份、昆布8份、荔枝核6份、萊菔子6份、木通5份、白茅根4份、紫鴨跖草2份、甘草2份。
[0011]紅藤:為木通科植物大血藤的干燥藤莖。具有清熱解毒，活血通絡，祛風殺蟲的功效。適用于腹痛，跌打損傷，痛經(jīng)，風濕關節(jié)疼痛等癥。
[0012]王不留行:別名王不留、麥藍菜。為石竹科植物麥藍菜[Vaccariasegetalis(neck)Garcker的干燥種子，具有活血通經(jīng)，消腫止痛，催生下乳的功能。主治月經(jīng)不調(diào)，乳汁缺乏，難產(chǎn)，癰腫疔毒等癥。
[0013]前胡:為傘形科植物紫花前胡Peucedanum dicursium(Miq.)Max_im.和白花前胡P.praerupterum Dunn的干燥根。性微寒,味苦、辛。歸肺；脾；肝經(jīng)。功效:疏散風熱；降氣化痰。
[0014]昆布:為海帶科植物海帶Laminaria japonica Arsch.的葉狀體或者翅藻科植物昆布Ecklonia kurome Okam。性寒,味咸。功能主治:軟堅散結(jié)，消痰，利水。用于癭瘤、瘰疬、睪丸腫痛、痰飲水腫。
[0015]蒸枝核:為無患子科植物蒸枝Litchi chinensis Sonn.的種子。性味性溫,味甘、
微苦。功能主治行氣散結(jié)，祛寒止痛。用于寒疝腹痛、睪丸腫痛。
[0016]萊菔子:別名:蘿卜子，蘆菔子。順氣通便，消食除脹，降氣化痰，并有一定減肥功效。用于飲食停滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢，痰壅喘咳。
[0017]木通:為雙子葉植物木通科植物白木通或三葉木通、木通(五葉木通)的木質(zhì)莖。屬木通科木通屬。性味苦,涼。功效:瀉火行水。通利血脈。
[0018]白茅根:又名茅草、白茅草、白茅根，為禾本科白茅的根莖。味甘，性寒；功效:涼血益血，清熱降壓。
[0019]紫鴨跖草:為鴨跖草科植物紫露草的全草，具有活血消腫、散結(jié)解毒之功效。
[0020]腫節(jié)風:為金栗蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb.) Nakai的全株，性微溫，味苦、辛。功能主治:抗菌消炎，祛風通絡，活血散結(jié)。用于肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、風濕痹痛、跌撲損傷、腫瘤。
[0021]本發(fā)明中藥組合物是基于發(fā)明人對中風的深層發(fā)病機理的研究及其治療原則，同時依據(jù)發(fā)明人多年臨床經(jīng)驗和藥理學研究成果，篩選出通絡復癱、祛風通絡，活血散結(jié)、降氣化痰、清熱降壓的原料藥，按照一定的重量配比組方而成。
[0022]在本發(fā)明中藥組合物中加入以下重量份的原料藥時具有更好的活血化瘀、祛風化痰的功效:紫珠草3-9份、扛板·歸3-9份、茜草2-7份；優(yōu)選的，各原料的重量份是:紫珠草8份、扛板歸8份、茜草5份。
[0023]紫珠草:為馬鞭草紫珠屬植物大葉紫珠Callicarpa macrophylla Vahl,以根和葉入藥。性味與歸經(jīng):辛、苦，平。歸肝、脾、胃經(jīng)；功能與主治:散瘀止血，消腫止痛。葉:用于吐血，咯血,衄血,便血。
[0024]扛板歸:為寥科屬植物貫葉寥的全草。具有化瘀補血，清熱解毒之功效。
[0025]茜草:本品為茜草科植物茜草Rubia cordifolia L.的干燥根及根莖。功效:涼血止血；活血化瘀。
[0026]本發(fā)明方中各藥配伍在一起共奏通絡復癱、祛風通絡，活血散結(jié)、降氣化痰、清熱降壓之功效，本發(fā)明中藥組合物是治療神經(jīng)性病變，中風，偏癱急性期，恢復期和后遺癥的高效良藥。經(jīng)過長期臨床療效觀察，藥理和生化等方面的實驗研究。臨床證明本品有擴張血管，改善微循環(huán)，增加血流量，調(diào)節(jié)神經(jīng)功能，增加神經(jīng)營養(yǎng)，促進神經(jīng)代謝，修復神經(jīng)細胞功能等作用。對于血栓閉塞性脈管炎，靜脈血栓形成，動脈硬化癥，腦血栓形成及出血性和缺血性后遺癥(偏癱，半身不遂，口歪眼斜，口角流涎，言語不清，昏迷，足膝浮腫，行走艱難，手足痙攣，冠心病，肌肉萎縮，面肌痙攣，腦損傷后遺癥，神經(jīng)病變，放射性疾病無力等)等均具有顯著的臨床療效，標本兼治，臨床療效觀察證實，本發(fā)明中藥組合物對于中風偏癱療效確切可靠、真實。本發(fā)明中藥組合物無毒無害，安全可靠，服用后無不良反應，臨床使用安全。
[0027]本發(fā)明所用的各味原料藥都可以在醫(yī)藥商店購買得到。
[0028]本發(fā)明藥物活性組分可以加入制備不同劑型時所需的各種輔料，例如崩解劑、潤滑劑、黏合劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種適宜的臨床口服制劑，所述的口服制劑可以是丸劑、散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、口服液、滴丸劑等。
[0029]本發(fā)明中藥組合物的一種制備方法:將本發(fā)明的各原料藥按所述重量份配比稱取后，粉碎，過篩(例如可以是80-300目篩)，即得。當然，也可以將各原料藥粉碎后，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
[0030]本發(fā)明中藥組合物的另一種制備方法:按所述重量份稱取各原料藥；將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
[0031]本發(fā)明中藥組合物的用法與用量:本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型、病人的年齡、健康狀況等因素。作為指導:用法用量:膠囊劑，每個膠囊含0.3克生藥，每次口服3至4粒，一日3次，15天為一個療程。
【具體實施方式】
[0032]下面結(jié)合具體實施例來進一步描述本發(fā)明，這些實施例僅是范例性的，本領域技術(shù)人員應該理解的是，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍下可以對本發(fā)明技術(shù)方案的細節(jié)和形式進行修改或替換，但這些修改和替換均落入本發(fā)明的保護范圍內(nèi)。
[0033]實施例1膠囊劑的制備
[0034]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤8、腫節(jié)風5、王不留行4、前胡4、昆布4、荔枝核2、萊菔子2、木通2、白茅根2、紫鴨跖草1、甘草I ;
[0035]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0036]實施例2膠囊劑的制備
[0037]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤20、腫節(jié)風18、王不留行15、前胡15、昆布15、荔枝核7、萊菔子7、木通7、白茅根6、紫鴨跖草6、甘草6 ；
[0038]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0039]實施例3膠囊劑的制備
[0040]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤16、腫節(jié)風12、王不留行9、前胡8、昆布8、荔枝核6、萊菔子6、木通5、白茅根4、紫鴨跖草2、甘草2 ；
[0041]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0042]實施例4膠囊劑的制備
[0043]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤8、腫節(jié)風5、王不留行4、前胡4、昆布4、荔枝核2、萊菔子2、木通2、白茅根2、紫鴨跖草1、甘草1、紫珠草3、扛板歸3、茜草2 ；[0044]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水4倍重量，煎煮2小時，第二次加水5倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.30-1.35 (55°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0045]實施例5膠囊劑的制備
[0046]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤20、腫節(jié)風18、王不留行15、前胡15、昆布15、荔枝核7、萊菔子7、木通7、白茅根6、紫鴨跖草6、甘草6、紫珠草9、扛板歸9、茜草7 ；
[0047]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0048]實施例6膠囊劑的制備
[0049]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤16、腫節(jié)風12、王不留行9、前胡8、昆布8、荔枝核6、萊菔子6、木通5、白茅根4、紫鴨跖草2、甘草2、紫珠草8、扛板歸8、茜草5 ；
[0050]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，加適量淀粉，混勻，干燥、粉碎、加乙醇適量制成顆粒，干燥，整粒，填充膠囊，即得。
[0051]實施例7水丸的制備
[0052]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤16、腫節(jié)風12、王不留行9、前胡8、昆布
8、荔枝核6、萊菔子6、木通5、白`茅根4、紫鴨跖草2、甘草2 ；
[0053]將上述各原料藥加水煎煮二次，第一次加水6倍重量，煎煮2小時，第二次加水4倍重量，煎煮1.5小時；將煎煮液合并，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.17-1.19 (60°C)的清膏；合并兩次清膏，以水作粘合劑，泛制成水丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0054]實施例8水蜜丸的制備
[0055]按以下重量稱取各原料藥(單位:g):紅藤16、腫節(jié)風12、王不留行9、前胡8、昆布
8、荔枝核6、萊菔子6、木通5、白茅根4、紫鴨跖草2、甘草2 ；
[0056]將各原料藥混合在一起粉碎成細粉，過100目篩，取適量煉蜜，以煉蜜、水作粘合劑，泛制成水蜜丸，干燥，分裝，包裝，即得成品。
[0057]試驗例I本發(fā)明中藥組合物治療中風后遺癥的臨床療效觀察試驗
[0058]一、一般資料:門診收治的152例患者均符合中風后遺癥的臨床診斷標準，均存在半身不遂、口眼歪斜、肢體麻木、語言功能障礙等癥狀；將152例患者隨機分成2組，每組76例；2組在性別、年齡、病程及病情嚴重程度上差異無顯著性。
[0059]二、試驗藥物
[0060]本發(fā)明實施例1-8所制備的藥物。
[0061]三、治療方法
[0062]將152患者都分別隨機分成2組，即:試驗I組和試驗2，每組各76例，試驗I組采用實施例1-3所制備的膠囊劑治療，試驗2組采用實施例4-6所制備的膠囊劑治療；口服，一次4粒(0.3g生藥/粒)，一日3次，15天為一療程，共治療3個療程。[0063]四、療效評定標準
[0064]顯效:臨床癥狀基本消失，語言功能恢復正常，患者能夠行走，生活能夠自理；
[0065]有效:臨床癥狀有所好轉(zhuǎn)，語言功能基本正常，能夠靠拐杖行走，生活基本自理；
[0066]無效:癥狀無任何改善。
[0067]五、臨床觀察結(jié)果
[0068]臨床觀察結(jié)果見表1。
[0069]表1本發(fā)明中藥組合物治療中風后遺癥的臨床療效觀察試驗結(jié)果
[0070]
【權(quán)利要求】
1.一種治療中風后遺癥的中藥組合物，其特征在于，包括以下組分:紅藤、腫節(jié)風、王不留行、前胡、昆布、荔枝核、萊菔子、木通、白茅根、紫鴨跖草和甘草。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:紅藤8-20份、腫節(jié)風5-18份、王不留行4-15份、前胡4-15份、昆布4_15份、荔枝核2_7份、萊菔子2_7份、木通2-7份、白茅根2-6份、紫鴨跖草1-6份、甘草1-6份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:紅藤16份、腫節(jié)風12份、王不留行9份、前胡8份、昆布8份、荔枝核6份、萊菔子6份、木通5份、白茅根4份、紫鴨跖草2份、甘草2份。
4.一種治療中風后遺癥的中藥組合物，其特征在于，包括以下各組分:紅藤、腫節(jié)風、王不留行、前胡、昆布、荔枝核、萊菔子、木通、白茅根、紫鴨跖草、甘草、紫珠草、扛板歸和茜草。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:紅藤8-20份、腫節(jié)風5-18份、王不留行4-15份、前胡4-15份、昆布4_15份、荔枝核2_7份、萊菔子2_7份、木通2-7份、白茅根2-6份、紫鴨跖草1-6份、甘草1-6份、紫珠草3_9份、扛板歸3_9份和茜草2-7份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征在于，各組分的重量份是:紅藤16份、腫節(jié)風12份、王不留行9份、前胡8份、昆布8份、荔枝核6份、萊菔子6份、木通5份、白茅根4份、紫鴨跖草2份、甘草2份、紫珠草8份、扛板歸8份、茜草5份。
7.一種制備權(quán)利要求1 -6任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟: (1)、按所述重量配比稱取各原料藥； (2)、將各原料藥用水煎煮，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮成清膏，加入制劑成型的輔料或賦型劑，制劑成型，即得。
8.一種制備權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物的方法，包括以下步驟:將各組分，粉碎，過篩，加入制劑成型所需的輔料或賦型劑，按照常規(guī)方法制備成膠囊劑、片劑或丸劑。
9.權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物在制備治療中風后遺癥藥物中的用途。
10.權(quán)利要求1-6任何一項所述中藥組合物在制備修復神經(jīng)細胞藥物中的用途。
【文檔編號】A61P25/02GK103623268SQ201310647062
【公開日】2014年3月12日 申請日期:2013年12月4日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月4日
【發(fā)明者】張國顯, 張丹華, 張明生 申請人:張國顯