治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明的旨在提供一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物及其制備方法，該中藥由包括以下的原料制成的：芒硝、琥珀、雞內(nèi)金、海金沙、瞿麥、茯苓、冬葵子、金錢草、滑石、甘草、車前子、牛膝、白芍、地龍、沉香。本發(fā)明通過促進(jìn)石頭變小，即化石作用，松馳輸尿管，滑利竅道，引血下行等方法達(dá)到排石，緩解疼痛的作用，緊扣病機(jī)，依據(jù)充分，配伍合理，藥性平穩(wěn)，作用全面。本發(fā)明的中藥治療輸尿管結(jié)石，具有較好的效果，有效率達(dá)到94.5%；并且在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠。
【專利說明】治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]輸尿管結(jié)石絕大多數(shù)來源于腎臟，包括腎結(jié)石或體外震波后結(jié)石碎塊降落所致，一般是腎結(jié)石在排出過程中，暫時受阻在輸尿管的狹窄處導(dǎo)致的。由于尿鹽晶體較易隨尿液排入膀胱，故原發(fā)性輸尿管結(jié)石極少見。有輸尿管狹窄、憩室、異物等誘發(fā)因素時，尿液滯留和感染會促使發(fā)生輸尿管結(jié)石。輸尿管結(jié)石大多為單個，左右側(cè)發(fā)病大致相似，雙側(cè)輸尿管結(jié)石約占2~6%。臨床多見于青壯年，20~40歲發(fā)病率最高，其中男性是女性的2~3倍，結(jié)石位于輸尿管下段最多，約占50~60%。輸尿管結(jié)石之上尿流均能引起梗阻和擴(kuò)張積水，并危及患腎，嚴(yán)重時可使腎功能逐漸喪失。
[0003]輸尿管結(jié)石和腎結(jié)石的癥狀基本相同，輸尿管上中段結(jié)石引起的輸尿管絞痛的特點(diǎn)是一側(cè)腰痛和鏡下血尿，疼痛多呈絞痛性質(zhì)，血尿一般較輕微，大多數(shù)僅有鏡下血尿，但疼痛發(fā)作后可加重，約半數(shù)病人發(fā)生肉眼血尿，惡心嘔吐也是常見的癥狀，輸尿管膀胱壁段結(jié)石可引起尿頻，尿急，尿痛，這可能與輸尿管下端肌肉和膀胱三角區(qū)肌肉相連并直接附著于后尿道有關(guān)。因輸尿管管腔小，圓形結(jié)石容易造成梗阻，引起同側(cè)腎積水和感染。如有腎積水和感染，體檢可能觸及腎臟并可有壓痛，有時沿輸尿管走行部位有壓痛。直腸指診可能觸及輸尿管下端結(jié)石。
[0004]輸尿管結(jié)石的治療主要包括對癥治療、中藥治療、體外震波碎石與經(jīng)內(nèi)窺鏡摘石、手術(shù)取石等。對癥治療以解痙止痛為法，并發(fā)尿路感染者則抗感染治療，雖能緩解癥狀，但不能排出結(jié)石，且反復(fù)發(fā)作，不能從根本上治好疾病。
[0005]體外震波碎石與經(jīng)內(nèi)窺鏡摘石，雖然輸尿管全長各部位的結(jié)石可用體外震波粉碎，但在結(jié)石較小、體胖患者有時存在定位困難，部位深、耗能多等問題，與粉碎腎結(jié)石比較，粉碎輸尿管結(jié)石的難度相對較高，總的效果比腎結(jié)石差。近年應(yīng)用輸尿管鏡窺視下取石或激光、超聲碎石，雖然報告有40~78%的成功率，但值得注意的是術(shù)中可引起穿孔、撕裂等嚴(yán)重并發(fā)癥。手術(shù)取石同樣存在對人體損傷較大，有可能發(fā)生穿孔、撕裂等嚴(yán)重并發(fā)癥的問題。中醫(yī)治療肝癌腹水采用辨證施治的方法，毒副作用較少，目前現(xiàn)有技術(shù)有一些研究和嘗試，但是缺乏系統(tǒng)性的研究，治療效果不夠明確。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的是提供一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物； 本發(fā)明的另一目的是提供一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物制備方法。
[0007]本發(fā)明的目的是通過下列的技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
本發(fā)明所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，是由包括如下重量份的原料制備而成
的:芒硝1~5份琥珀1~5份雞內(nèi)金5~25份海金沙3~20份瞿麥5~25份茯苓5~25份冬葵子5~25份金錢草10~50份滑石8~40份甘草3~20份車前子5~25份牛膝5~25份白芍5~25份地龍3~20份沉香2~10份。
[0008]本發(fā)明所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其優(yōu)選方案其是由包括如下重量份的原料制備而成的:
芒硝2~4份琥珀2~4份雞內(nèi)金10~20份海金沙5~15份
瞿麥10~20份茯苓10~20份冬葵子10~20份金錢草20~40份滑石10~30份甘草5~15份車前子10~20份牛膝10~20份白芍10~20份地龍5~15份沉香4~8份。
[0009]本發(fā)明所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其進(jìn)一步優(yōu)選方案是由包括如下重量份的原料制備而成的:
芒硝3份琥珀3份雞內(nèi)金15份海金沙10份
瞿麥15份茯苓15份冬葵子15份金錢草30份滑石20份甘草10份車前子15份牛膝15份白茍15份地龍10份沉香6份。
[0010]本發(fā)明中所采用的中藥材來源如下:芒硝:為硫酸鹽類礦物芒硝族芒硝，經(jīng)加工精制而成的結(jié)晶體。主含含水硫酸鈉(Na2S04.10H20)。味咸、苦，性寒。歸胃、大腸經(jīng)。功能瀉下通便，潤燥軟堅，清火消腫。用于實(shí)熱積滯，腹?jié)M脹痛，大便燥結(jié)，腸癰腫痛；外治乳癰，痔瘡腫痛。
[0011]琥珀:某些松科植物的樹脂，埋于地層年久而成的化石樣物質(zhì)。挖出后，除去雜質(zhì)。味甘，性平。功能鎮(zhèn)靜，利尿，活血。用于驚風(fēng)，癲癇，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，閉經(jīng)。
[0012]雞內(nèi)金:雉科動物家雞Gallus gallus domesticus Brisson的干燥沙囊內(nèi)壁。味甘，性寒。歸脾、胃、小腸、膀胱經(jīng)。功能消積滯，健脾胃。治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。
[0013]海金沙:海金沙科植物海金沙Lygodium japonicum (Thunb.) Sw.的干燥成熟孢子。性寒，味甘。歸膀胱，小腸經(jīng)。功能清利濕熱，通淋止痛。用于熱淋、砂淋、血淋、膏淋、尿道澀痛。
[0014]瞿麥:石竹科植物瞿麥Dianthus superbus L.或石竹 Dianthus chinensis L.的干燥地上部分。味苦，性寒。歸心、小腸經(jīng)。功能利尿通淋，破血通經(jīng)。用于熱淋、血淋石淋、小便不通、淋浙澀痛、增長經(jīng)。
[0015]茯苓:本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌核。味甘、淡，性平。歸心、肺、脾、腎經(jīng)。功能利水滲濕，健脾寧心。用于水腫尿少.痰飲眩悸，脾虛食少，便溏泄瀉，心神不安，驚悸失眠。
[0016]冬葵子:本品為錦葵科一年生草本植物冬葵Malva crispa Linn.的成熟種子。本品甘寒滑利，既能利水通淋，又能下乳、潤腸，二便不利者均宜。
[0017]金錢草:為報春花科植物過路黃Lysimachia christinae Hance的干燥全草。味甘、微苦，性涼。歸肝、膽、腎、膀胱經(jīng)。功能利水通淋；清熱解毒；散瘀消腫。主治肝膽及泌尿系結(jié)石；熱淋；腎炎水腫；濕熱黃疸；瘡毒癰腫；毒蛇咬傷；跌打損傷。[0018]滑石:本品為硅酸鹽類礦物滑石族滑石，主要含水硅酸鎂[Mg3 (Si4010) (OH) 2](即3Mg0*4Si02*H20.)。味甘、淡，性寒。歸膀胱、肺、胃經(jīng)。功能利尿通淋，清熱解暑，祛濕斂瘡。用于熱淋，石淋，尿熱澀痛，暑濕煩渴，濕熱水瀉；外治濕疹，濕瘡，痱子。
[0019]甘草:本品為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草 Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。味甘，性平。歸心、肺、脾、胃經(jīng)。功能補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0020]車前子:本品為車前科植物車前Plantago asiatica L.或平車前Plantagodepressa ffilld.的干燥成熟種子。味甘，性寒。歸肝、腎、肺、小腸經(jīng)。功能清熱利尿通淋，滲濕止瀉，明目，祛痰。用于熱淋澀痛，水腫脹滿，暑濕泄瀉，目赤腫痛。痰熱咳嗽。
[0021]牛膝:本品為覓科植物牛膝Achyranthes bidentata B1.的干燥根。味苦、甘、酸，性平。歸肝、腎經(jīng)。功能逐瘀通經(jīng)，補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，利尿通淋，引血下行。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，腰膝酸痛，筋骨無力，淋證，水腫，頭痛，眩暈，牙痛，日瘡，吐血，衄血。
[0022]白芍:本品為毛茛科植物芍藥Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。味苦、酸，性微寒。歸肝、脾經(jīng)。功能養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗，柔肝止痛，平抑肝陽。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗，脅痛，腹痛，四肢攣痛，頭痛眩暈。
[0023]地龍:本品為矩蝴科動物參環(huán)毛蝴Pheretima aspergillum (E.Perrier)、通俗環(huán)毛蝴 Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蝴Pheretima guillelmi (Michaelsen)或木節(jié)盲環(huán)毛蝴Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。味咸，性寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。功能清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。用于高熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，水腫尿少。
[0024]沉香:本品為瑞香科·植物白木香Aquilaria sinensis (Lour.) Gilg含有樹脂的木材。味辛、苦，性微溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。用于胸腹脹悶疼痛，胃寒嘔吐呃逆，腎虛氣逆喘急。
[0025]本發(fā)明的另一方面是提供了本發(fā)明中藥組合物的活性成分的制備方法，該方法是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取。具體的制備方法如下:
本發(fā)明所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，它的活性成分是通過以下方法制備而成
的:
方案一:取全部15味藥材，加水提取2 - 3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量6~10倍的水，提取1~3小時；合并提取液，濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量體積百分比濃度為50%~60%，攪拌均勻，靜置12~24小時，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，即得所述活性成分。
[0026]方案二:取全部15味藥材，加40-80%乙醇回流提取2_3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
[0027]本發(fā)明所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，可以與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體配合，制成各種常用制劑。
[0028]例如，可以通過下列方法之一制備為各種常見劑型:方法1:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑
取方案1或方案2所得活性成分，加入膠囊劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑。
[0029]方法2:本發(fā)明中藥組合物片劑
取方案1或方案2所得活性成分，加入片劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的片劑。
[0030]方法3:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑
取方案1或方案2所得活性成分，加入顆粒劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑。
[0031]方法4:本發(fā)明中藥組合物合劑
取方案1或方案2所得活性成分，加入合劑常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的合劑。
[0032]方法5:本發(fā)明中藥組合物口服液
取方案1或方案2所得活性成分，加入口服液常用輔料，按常規(guī)生產(chǎn)方法制備得本發(fā)明中藥組合物的口服液。
[0033]泌尿系統(tǒng)結(jié)石在中醫(yī)淋病中屬石淋、砂淋，由于濕熱下注，化炎灼陰，煎熬尿液，結(jié)為砂石，淤積水道，而為石淋。積于下則膀胱氣化失司，尿出不利，甚則欲出不能，窘迫難受，痛引少腹；滯留于上，則影響 腎臟司小便之職，郁結(jié)不得下泄，氣血滯澀，不通則痛，由腎而波及膀胱、陰部；砂石傷絡(luò)則為尿血。因此，治療石淋以滌除砂石、通淋利尿?yàn)橹鳌?br> [0034]本發(fā)明中芒硝清火消腫，潤燥軟堅；琥珀利尿活血；雞內(nèi)金消積滯，海金沙清利濕熱，通淋止痛；四藥合用共奏軟堅利尿消石之功效；茯苓、地龍利水滲濕，冬葵子甘寒滑利，地龍、金錢草、滑石、車前子、牛膝利尿通淋，白芍柔肝止痛，沉香行氣止痛，搭配使用進(jìn)一步提升本發(fā)明的消石利尿之功效；甘草補(bǔ)脾益氣，緩急止痛，調(diào)和諸藥。本發(fā)明通過軟化結(jié)石，松馳輸尿管，滑利竅道，引血下行等方法達(dá)到軟堅、利尿、排石，消炎止痛的作用，緊扣病機(jī)，依據(jù)充分，配伍合理，藥性平穩(wěn)，作用全面。
[0035]本發(fā)明提供的一種利尿排石的中藥組合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1、本發(fā)明對因輸尿管結(jié)石所致腰部或上腹部持續(xù)鈍痛或陣發(fā)性劇烈絞痛、尿閉等癥狀有顯著療效，排石迅速、徹底。
[0036]2、臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物與對照組排石顆粒比較，明顯優(yōu)于對照組排石顆粒，有效率達(dá)到94.7% ;并且在臨床施治的過程中，未見毒副作用，安全可靠。
[0037]本發(fā)明提供的中藥克服了現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，相對于現(xiàn)有技術(shù)具有突出的實(shí)質(zhì)性特點(diǎn)和顯著地進(jìn)步。
【具體實(shí)施方式】
[0038]下面通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說明本發(fā)明而不是對本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對本發(fā)明進(jìn)行的簡單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說明，本發(fā)明中的乙醇量的百分?jǐn)?shù)是體積百分?jǐn)?shù)，v/v表示溶液的體積比。
[0039]實(shí)施例1芒硝lOg 琥珀10g 雞內(nèi)金50g 海金沙30g瞿麥50g 茯苓50g 冬葵子50g 金錢草100g滑石80g 甘草30g 車前子50g 牛膝50g白茍50g 地龍30g 沉香20g
取全部15味藥材，加水提取兩次，第一次加入6600g的水，提取3小時，第二次加入3960g的水，提取2小時；合并提取液，濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，加入乙醇至含醇量為50%，攪拌均勻，靜置12小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，即得所述的活性成分。
[0040]實(shí)施例2
芒硝5g 琥珀5g 雞內(nèi)金25g 海金沙20g瞿麥25g 茯苓25g 冬葵子25g 金錢草50g滑石40g 甘草20g 車前子25g 牛膝25g白茍25g 地龍20g 沉香10g
取全部15味藥材，加水提取兩次，第一次加入3450g的水，提取3小時，第二次加入2760g的水，提取3小時；合并提取液，濃縮至60°C時相對密度為1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量為60%，攪拌均勻，靜置24小時，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.20的浸膏，即得所述的活性成分。將上述活性成分與適量蔗糖混合，制成顆粒，干燥，即得本發(fā)明顆粒劑。
[0041]實(shí)施例3
芒硝30g琥珀30g 雞內(nèi)金150g 海金沙100g
瞿麥150g 茯苓150g 冬葵子1·50g 金錢草300g滑石200g 甘草100g 車前子150g 牛膝150g白茍150g 地龍100g 沉香60g。
[0042]取全部15味藥材，加水提取3次，第一次加入藥材總重量10倍的水，提取3小時，第二次加入藥材總重量8倍的水，提取2小時，第三次加入藥材總重量6倍的水，提取1小時；合并提取液，濃縮至70°C時相對密度為1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量為55%，攪拌均勻，靜置18小時，濾過，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.15的浸膏，即得所述的活性成分。將上述活性成分與適量淀粉和糊精混合，制粒，干燥，壓片，即得本發(fā)明的片劑。
[0043]實(shí)施例4
芒硝20g 琥珀40g雞內(nèi)金100g 海金沙150g
瞿麥100g 獲茶100g 冬葵子100g 金錢草200g滑石100g 甘草150g 車前子200g 牛膝200g白茍200g 地龍50g沉香80g
取全部15味藥材，加水提取3次，第一次加入藥材總重量10倍的水，提取3小時，第二次加入藥材總重量8倍的水，提取2小時，第三次加入藥材總重量8倍的水，提取2小時；合并提取液，濃縮至80°C時相對密度為1.15的浸膏，加入乙醇至含醇量為60%，攪拌均勻，靜置20小時，濾過，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.15的浸膏，即得所述的活性成分。將上述活性成分與適量蔗糖、水混合，即得本發(fā)明口服液。
[0044]實(shí)施例5芒硝40g 琥珀20g 雞內(nèi)金200g 海金沙50g瞿麥200g 茯苓200g 冬葵子200g 金錢草400g滑石300g 甘草50g 車前子100g 牛膝100g白茍100g 地龍150g 沉香40g
取全部15味藥材，加水提取兩次，第一次加入23040g的水，提取2.5小時，第二次加入15360g的水，提取2.5小時；合并提取液，濃縮至60°C時相對密度為1.25的浸膏，加入乙醇至含醇量為50%，攪拌均勻，靜置16小時，濾過，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.25的浸膏，即得所述的活性成分。將活性成分在65°C~70°C條件下真空干燥，粉碎過100目篩，加入適量淀粉、二氧化硅、硬脂酸鎂，制成顆粒，裝入膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。
[0045]實(shí)施例6
芒硝50g 琥珀40g 雞內(nèi)金200g 海金沙200g瞿麥200g 茯苓200g 冬葵子200g 金錢草200g滑石200g 甘草200g 車前子200g 牛膝200g白芍200g 地龍200g 沉香70g
取全部15味藥材，清洗，烘干滅菌，粉碎，過80目~120目篩，裝入膠囊，即得。
[0046]實(shí)施例7
芒硝50g 琥珀40g 雞內(nèi)金200g 海金沙200g瞿麥200g 茯苓200g 冬葵子200g 金錢草200g滑石200g 甘草200g 車前子200g 牛膝200g白芍200g 地龍200g 沉香70g
取全部15味藥材，加80%乙醇回流提取3次，每次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍、4倍，提取時間分別為4小時、2小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至80°C時相對密度為1.10的浸膏，即得活性成分。
[0047]實(shí)施例8
芒硝30g 琥珀20g 雞內(nèi)金150g 海金沙60g瞿麥70g 茯苓80g 冬葵子100g 金錢草120g滑石90g 甘草60g 車前子90g 牛膝100g白茍160g 地龍80g 沉香30g取全部15味藥材，加40%乙醇回流提取2次，兩次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、8倍，兩次提取時間分別為4小時、3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60°C時相對密度為1.10的浸膏，即得活性成分。
[0048]實(shí)施例9
芒硝4g 琥珀5g 雞內(nèi)金13g 海金沙13g瞿麥16g 茯苓16g 冬葵子16g 金錢草40g滑石20g 甘草10g 車前子15g 牛膝15g白茍15g 地龍10g 沉香5g
取全部15味藥材，加60%乙醇回流提取3次，三次乙醇用量分別為藥材總量的10倍、6倍、4倍，三次提取時間分別為4小時、3小時、1小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至70°C時相對密度為1.15的浸膏，即得活性成分。[0049]臨床試驗(yàn)
對本發(fā)明利尿排石的療效進(jìn)行臨床觀察，通過對比服藥前后患者的排尿次數(shù)、排尿總量及超聲檢查結(jié)石是否消失分析本發(fā)明的利尿排石效果。
[0050]1輸尿管結(jié)石診斷依據(jù)
1.1腰部或上腹部持續(xù)鈍痛或陣發(fā)性劇烈絞痛，放射至同側(cè)下腹部或外陰，絞痛發(fā)作時可伴有出冷汗、嘔吐、惡心，雙側(cè)同時有梗阻者可有尿閉。
[0051]1.1可有肉眼或鏡下血尿，絞痛發(fā)作時血尿加重。
[0052]1.1 X線泌尿系平片大多數(shù)可見結(jié)石陰影。
[0053]1.1靜脈尿路造影可進(jìn)一步確定腹部平片中鈣化陰影是否與泌尿系有關(guān)，可確定結(jié)石所在部位，有無梗阻，并可顯示X線陰性結(jié)石。
[0054]2病例選擇
年齡20~70歲，愿意接受2周治療者，簽署進(jìn)入臨床研究知情同意書者。
[0055]3治療藥物實(shí)驗(yàn)組:實(shí)施例3片劑
對照組:排石顆粒，南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司4療效指標(biāo)
治愈:臨床癥狀及體征均消失，結(jié)石排出，彩超或腹平片示腎積水消失，結(jié)石陰影消
失;
好轉(zhuǎn):臨床癥狀消失，結(jié)石縮小或部分排出，腎積水基本消失；
無效:癥狀無明顯改善，結(jié)石無移動或腎積水無變化。
[0056]5臨床分組及治療方法
入組病例190例患者，男98例，女92例；平均56歲；所有患者均經(jīng)彩超或腹平片檢查確診為泌尿系統(tǒng)結(jié)石，病例隨機(jī)分為兩組。
[0057]治療方法:
實(shí)驗(yàn)組:本發(fā)明實(shí)施例3，每次服用量相當(dāng)于原藥材18g，一日兩次對照組:排石顆粒，南京同仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司，每次1袋，一日三次。
[0058]實(shí)驗(yàn)組和對照組在服藥同時，加大每日飲水量，平均日飲水量為3000~5000ml，多做運(yùn)動，以跳躍運(yùn)動或登樓梯運(yùn)動為主，雙手于背側(cè)交叉叩擊后腰部。
[0059]6 結(jié)果
實(shí)驗(yàn)例組病例中大部分患者服用本發(fā)明實(shí)施例3后，排尿次數(shù)增加、尿量增加，陣發(fā)性腰痛伴血尿現(xiàn)象減小或消失，經(jīng)彩超檢查，結(jié)石消失。
[0060]治療結(jié)果見表1:
表1臨床療效表
【權(quán)利要求】
1.一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:芒硝1~5份琥珀1~5份雞內(nèi)金5~25份海金沙3~20份瞿麥5~25份茯苓5~25份冬葵子5~25份金錢草10~50份滑石8~40份甘草3~20份車前子5~25份牛膝5~25份白芍5~25份地龍3~20份沉香2~10份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的:芒硝2~4份琥珀2~4份雞內(nèi)金10~20份海金沙5~15份瞿麥10~20份茯苓10~20份冬葵子10~20份金錢草20~40份滑石10~30份甘草5~15份車前子10~20份牛膝10~20份白芍10~20份地龍5~15份沉香4~8份。
3.如權(quán)利要求1所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它是由包括如下重量份的原料制備而成的 :芒硝3份琥珀3份雞內(nèi)金15份海金沙10份 瞿麥15份茯苓15份冬葵子15份金錢草30份滑石20份甘草10份車前子15份牛膝15份白茍15份地龍10份沉香6份。
4.如權(quán)利要求1一 3之一所述的治治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是采用水提或40-80%體積百分濃度的乙醇提取制備而成。
5.如權(quán)利要求1所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部15味藥材，加水提取2 — 3次，每次加入相當(dāng)于藥材總重量6~10倍的水，提取1~3小時；合并提取液，濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，加入乙醇至含醇量體積百分比濃度為50%~60%，攪拌均勻，靜置12~24小時，濾過，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10~1.20的浸膏，即得所述活性成分。
6.如權(quán)利要求1所述的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物，其特征在于它的活性成分是通過以下方法制備而成的:取全部15味藥材，加40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用量為藥材總量的4-10倍，提取時間為1-4小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80°C時相對密度為1.10-1.25的浸膏，即得活性成分。
7.一種治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物制劑，包括權(quán)利要求1~3中任一項的治療輸尿管結(jié)石的中藥組合物與醫(yī)藥學(xué)上可接受的載體。
【文檔編號】A61K35/56GK103655931SQ201310662940
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月10日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月10日
【發(fā)明者】郭淋 申請人:柳州市中醫(yī)院