一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液及其應(yīng)用的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液及其應(yīng)用，該灌腸液由如下重量份的中藥材原料制備而成：白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白頭翁8-16份、甘草5-10份。本發(fā)明的中藥灌腸液本發(fā)明的中藥灌腸液在治療潰瘍性結(jié)腸炎時操作方便，易于掌握，臨床效果好，不易復發(fā)，無任何副作用，患者易于接受。
【專利說明】一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體而言，涉及一種外用治療潰瘍性腸炎的藥物組合物，尤其涉及一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative colitis,UC)是一種病因尚不十分清楚的直腸和結(jié)腸慢性非特異性炎癥性疾病。病變主要限于大腸黏膜與黏膜下層，呈連續(xù)性彌漫性分布。多數(shù)在直腸乙狀結(jié)腸，可擴展至降結(jié)腸、橫結(jié)腸，也可累及全結(jié)腸。臨床表現(xiàn)為腹瀉、黏液膿血便、腹痛。病情輕重不等，多呈反復發(fā)作的慢性病程。本病可發(fā)生在任何年齡，多見于20~40歲，亦可見于兒童或老年，男女發(fā)病率無明顯差別。起病多數(shù)緩慢，少數(shù)急性起病，偶見急性爆發(fā)起病。部分患者在發(fā)作間歇期間可因飲食失調(diào)、勞累、精神刺激、感染等誘因誘發(fā)或加重癥狀。。西醫(yī)治療UC效果并不十分理想.而中藥灌腸在治療本病方面有一定的優(yōu)勢:藥物直達病所、起效快、有效率高且能達到局部與整體綜合治療，臨床療效顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液及其應(yīng)用。該中藥配方作為祖?zhèn)髅胤剑谥委煗冃越Y(jié)腸炎時臨床效果好，不易復發(fā)，經(jīng)數(shù)十年臨床應(yīng)用后確定其是一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的特效藥物。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的:
[0005]一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液，由如下重量份的中藥材原料制備而成:白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白頭翁8-16份、甘草5_10份。
[0006]上述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌`腸液，由如下重量份的中藥材原料制備而成:白芷22份、馬齒筧22份、厚樸25份、血竭`16份、蘇木16份、荊芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白頭翁12份、甘草8份。
[0007]通過大量的臨床應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，由上述配比的中藥材組成的組合物經(jīng)煎煮后灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎的療效顯著。因此，本發(fā)明的第二個目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述的中藥組合物在制備治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物中的應(yīng)用。
[0008]根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述藥物材的藥理活性和來源如下:
[0009]白芷:祛風濕，活血排膿，生肌止痛。用于頭痛、牙痛、鼻淵、腸風痔漏、赤白帶下、癰疽瘡瘍、皮膚瘙癢。選用傘形科植物川白芷的根。
[0010]馬齒筧:具有清熱解毒，止血通淋等功效。主治急性、亞急性皮炎和腸炎、細菌性痢疾、療瘡腫毒、蟲蛀咬傷、濕疹、闌尾炎、鉤蟲病、帶狀孢疹及功能性子宮出血。選用莧科植物馬齒莧的干燥幼嫩莖葉。
[0011]厚樸:主溫中，益氣，消痰下氣，治霍亂及腹痛，脹滿，胃中冷逆，胸中嘔逆不止，泄痢，淋露，除驚，去留熱，止煩滿，厚腸胃。選用木蘭科植物厚樸Magnolia officinalisRehd.et ffils.或凹葉厚樸 Magnolia officinalis Rehd.et ffils.var.biloba Rehd.etWils.的干燥干皮、根皮及枝皮。
[0012]血竭:內(nèi)服活血散瘀，定痛，外用止血生肌，斂瘡。主治:①淤血經(jīng)閉、痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻。②癥瘕痞塊，胸腹刺痛。③跌打損傷，淤血腫痛。④外傷出血，潰瘍不斂。選自百合科劍葉龍血樹或柬埔寨龍血樹樹脂。
[0013]蘇木:活血祛瘀，消腫定痛。主婦人血滯經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻心腹痛，產(chǎn)后血暈，癰腫，跌打損傷，破傷風。選自豆科植物蘇木的心材。
[0014]荊芥:解表散風，透疹，消瘡，止血。用于感冒，麻疹透發(fā)不暢，便血、崩漏、鼻衄。選用唇形科植物荊芥(Nepeta cataria Linn Sp.)的干燥地上部分。
[0015]桃仁:活血祛瘀，潤腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸燥便秘。選用薔薇科植物山桃Prunus davidiana (Carr.) Franch.的干燥成熟種子。
[0016]牛蒡子:具有疏散風熱、宣肺透疹、利咽散結(jié)、解毒消腫的功效，主治風熱咳嗽、咽喉腫痛、斑疫不透、風疫瘙癢、瘡瘍腫毒。選自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果實。
[0017]白頭翁:具有清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲的功效。主治熱毒痢疾，涼血，鼻衄，血痔，帶下，陰癢，癰瘡，瘰疬。選用毛茛科植物白頭翁Pulsatilla chinensis (Bge.) Regel的干燥根。
[0018]甘草:補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nf lata Bat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0019]本發(fā)明的中藥灌腸液用于治療潰瘍性結(jié)腸炎時，采用的是灌腸護理療法，治療期間需注意如下事項:(1)灌腸前應(yīng)耐心向病人講解灌腸目的，了解病人思想，多方給予安慰，解除顧慮，緊張的心里。并注意病室環(huán)境的安靜、清潔、舒適、使病人身心愉快。(2)拔出肛管后，手持軟紙輕輕按柔肛門處，并囑患者平臥休息，以利藥物充分吸收。(3)排氣后用溫開水清潔臀部及肛門，保持床單、衣褲清潔，干燥。
[0020]將上述各中藥材制備成中藥灌腸液的制備方法為:
[0021](1)取處方量的白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8_16份、白頭翁8_16份和甘草5_10份，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過,第二次加總藥材6-10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度(相比水)為1.10-1.15的濃縮液；(3)將濃縮液置0-5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0022]本發(fā)明的中藥灌腸液在治療潰瘍性結(jié)腸炎時操作方便，易于掌握，臨床效果好，不易復發(fā)，無任何副作用，患者易于接受。
【具體實施方式】
[0023]以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本發(fā)明的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
[0024]實施例1中藥灌腸液的制備
[0025]生藥處方:白芷22份、馬齒筧22份、厚樸25份、血竭16份、蘇木16份、荊芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白頭翁12份、甘草8份。
[0026]制備工藝:
[0027](1)稱取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
[0028](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0029](3)將濃縮液置4°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0030]實施例2中藥灌腸液的制備
[0031]生藥處方:白芷28份、馬齒筧26份、厚樸20份、血竭16份、蘇木20份、荊芥12份、桃仁16份、牛蒡子16份、白頭翁10份、甘草6份。
[0032]制備工藝:
[0033](1)稱取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
[0034](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.10的濃縮液；
[0035](3)將濃縮液置2°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0036]實施例3中藥灌腸液的制備
[0037]生藥處方:白芷18份、馬齒筧20份、厚樸30份、血竭12份、蘇木12份、荊芥20份、桃仁8份、牛蒡子16份、白頭翁8份、甘草10份。
[0038]制備工藝:
[0039](1)稱取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
[0040](2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡lh，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時相對密度為1.15的濃縮液；
[0041](3)將濃縮液置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含0.5g生藥量，得灌腸液。
[0042]實施例4本發(fā)明藥液灌腸治療潰瘍性結(jié)腸炎患者的療效試驗
[0043]潰瘍性結(jié)腸炎患者，共58例，其中男性33例，女性25例，年齡最大63歲，最小19歲，平均年齡為(42.5±10.7)歲，病程在3個月~15年之間。均通過結(jié)腸鏡檢查及糞便常規(guī)檢查證實為潰瘍性結(jié)腸炎。將所有潰瘍性結(jié)腸炎患者隨機分為試驗組(29例)和對照組(29例)，治療前，兩組患者在性別、年齡和病程等方面均無統(tǒng)計學差異(p>0.05)，具有可比性。
[0044]試驗組患者按如下方式進行治療:灌腸前排空大便，按本發(fā)明實施例1制備的灌腸液(18~25 V )，取約lOOmL，取左側(cè)屈膝臥位，臀部稍抬高，取一次性導管緩慢插入直腸內(nèi)10厘米，采用注射器推人或滴灌，灌腸后應(yīng)轉(zhuǎn)動體位，先仰臥，再左側(cè)臥，后俯臥，各約10~20分鐘，使藥液充分接觸病變黏膜。若病變部位較高者，灌腸后宜膝胸位，抬高臀部5-10厘米，以利藥液上行，每晚睡前一次，15次1療程，休息1周，共2個療程。對照組患者采用康復新液50ml、甲硝唑液50ml、地塞米松5mg,混合成灌腸液加溫至18_25°C,灌腸方法及療程與試驗組相同。
[0045]治療結(jié)束后，兩組患者按照如下標準進行療效判定:
[0046]治愈:臨床癥狀消失，結(jié)腸鏡復查黏膜大致正常；
[0047]有效:臨床癥狀基本消失，結(jié)腸鏡復查見黏膜輕度炎癥；
[0048]無效:臨床癥狀、內(nèi)鏡及病理檢查無改善。
[0049]治療結(jié)果:2個療程結(jié)束后兩組病例臨床療效比較，試驗組療效優(yōu)于對照組，見表
1。兩組復發(fā)情況比較，試驗組總復發(fā)率低于對照組總復發(fā)率，見表2。
[0050]表1兩組病例臨床療效的比較
[0051]
【權(quán)利要求】
1.一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液，其特征在于:由如下重量份的中藥材原料制備而成:白芷18-28份、馬齒筧18-28份、厚樸20-30份、血竭12-20份、蘇木12-20份、荊芥12-20份、桃仁8-16份、牛蒡子8-16份、白頭翁8-16份、甘草5_10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療潰瘍性結(jié)腸炎的灌腸液，其特征在于:由如下重量份的中藥材原料制備而成:白芷22份、馬齒筧22份、厚樸25份、血竭16份、蘇木16份、荊芥16份、桃仁12份、牛蒡子12份、白頭翁12份、甘草8份 。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的灌腸液在制備治療潰瘍性結(jié)腸炎的藥物中的應(yīng)用。
【文檔編號】A61K36/889GK103656090SQ201310675595
【公開日】2014年3月26日 申請日期:2013年12月12日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月12日
【發(fā)明者】丁煥娟 申請人:青島市市立醫(yī)院