一種外用治療痤瘡的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種外用治療痤瘡的藥物組合物，該藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成：苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30-35份、當(dāng)歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份。本發(fā)明的外用藥物組合物能安全有效地消除痤瘡以及遺留的色素，使皮膚變得細(xì)嫩有光澤，起到治療以及美容效果。
【專利說明】一種外用治療痤瘡的藥物組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥【技術(shù)領(lǐng)域】，具體涉及一種外用治療痤瘡的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]尋常痤瘡是多發(fā)于青年男女、年齡在15-30歲的慢性自限性炎癥，于毛囊、皮脂腺多發(fā)，粉刺為顯著的臨床特征，若受到不適當(dāng)?shù)睦砘碳t有粉刺、丘疹、膿胞、結(jié)節(jié)、囊腫甚至瘢痕共存。臨床表現(xiàn)為輕重不等的座瘡，皮損往往由非炎癥性和炎癥性造成。痤瘡最常發(fā)生于青年男女皮膚表面，尤其顏面，容易引起凹陷、毛囊孔粗大、色素沉著、疤痕等永久性皮膚損害，給患者造成嚴(yán)重的心理負(fù)擔(dān)，所以痤瘡的防治日益受到重視。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的目的在于提供一種外用治療痤瘡的藥物組合物。
[0004]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
[0005]一種外用治療痤瘡的藥物組合物，所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:桃葉20-40份、生地20-40份、黃芩20-30份、檳榔20-30份、桑白皮20-30份、白芷20-30份、魚腥草20-30份、龍膽草12-20份、地榆12-20份、防風(fēng)12-20份、車前子12-20份、甘草8-16份。
[0006]優(yōu)選地，如上所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其中所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:桃葉25-35份、生地28-32份、黃芩23-27份、檳榔23-27份、桑白皮23-27份、白芷23-27份、魚腥草23-27份、龍膽草14-18份、地榆14-18份、防風(fēng)14-18份、車前子14-18份、甘草10-14份。
[0007]進(jìn)一步優(yōu)選地，如上所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其中所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:桃葉30份、生地30份、黃芩25份、檳榔25份、桑白皮25份、白25份、魚腥草25份、龍膽草16份、地榆16份、防風(fēng)16份、車前子16份、甘草12份。
[0008]本發(fā)明所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其為軟膏劑、擦劑、凝膠劑。優(yōu)選所述的藥物組合物為凝膠劑。
[0009]本發(fā)明涉及的外用藥物凝膠劑的制備方法包括如下步驟:
[0010]I)備料:稱取苦參30-35份、烏藥30-35份、大黃30_35份、當(dāng)歸30-35份、血竭30-35份、紅花20-30份、甘草20-30份、金銀花20-30份、芒硝35-45份、明礬20-30份，混
合后備用；
[0011]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
[0012]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24~36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；[0013]4)濃縮:當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.00~1.10(40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30- 1.32(90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
[0014]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，干燥時(shí)間20~24小時(shí)；
[0015]6)打粉:粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
[0016]7)將卡波姆緩慢加入到純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將清膏粉溶于適量水中，再加入基質(zhì)中，攪拌均勻，加入丙二醇、甘油、純化水至全量，三乙醇胺調(diào)節(jié)PH值至中性，即得凝膠劑。
[0017]本發(fā)明所采用中藥材的來源如下:桃葉選用薔薇科植物桃Prunus persica(L.)Batsch的干燥葉。生地選自玄參科多年生草本植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的干燥塊根。黃岑選用唇形科植物黃岑Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。檳榔選用棕櫚科植物檳榔Areca catechu Linn.的種子。桑白皮選用?？浦参锷?Morus albaL.)的根皮。白芷選用傘形科植物川白芷的根。魚腥草選用三白草科多年生草本植物蕺菜的干燥水上部分。龍膽草選用龍膽科植物龍膽(Genti ana scabra Bge.)的根和根莖。地榆選用薔薇科植物地榆Sanguisorba officinalis L.的干燥根。防風(fēng)選用傘形科多年生草本植物防風(fēng)的根。車前子選用車前科植物車前大車前及平車前的種子和全草。甘草選用為雙子葉植物豆科 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G.1nfIataBat.,或光果甘草G.glabra L.的根及根莖。
[0018]本發(fā)明的外用藥物組合物能安全有效地消除痤瘡以及遺留的色素，使皮膚變得細(xì)嫩有光澤，起到治療以及美容效果。另外，本發(fā)明所制備的中藥凝膠劑還具有安全性大、無刺激、抗過敏的特點(diǎn)，長期使`用不僅療效確切，治療無痛苦，臨床治愈率高，而且安全，患者易于接受。
【具體實(shí)施方式】
[0019]以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
[0020]實(shí)施例1中藥凝膠劑的制備
[0021]生藥處方:桃葉30份、生地30份、黃芩25份、檳榔25份、桑白皮25份、白芷25份、魚腥草25份、龍膽草16份、地榆16份、防風(fēng)16份、車前子16份、甘草12份。
[0022]制備工藝:
[0023]I)備料:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
[0024]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
[0025]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀30小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理；
[0026]4)濃縮:當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.05(40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30~1.32(90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
[0027]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，干燥時(shí)間24小時(shí)；
[0028]6)打粉:粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
[0029]7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將2g清膏粉溶于適量水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。
[0030]實(shí)施例2中藥凝膠劑的制備
[0031]生藥處方:桃葉38份、生地40份、黃芩20份、檳榔27份、桑白皮20份、白芷28份、魚腥草29份、龍膽草12份、地榆18份、防風(fēng)12份、車前子16份、甘草10份。
[0032]制備工藝:
[0033]I)備料:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用；
[0034]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；
[0035]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀36小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢 棄物處理；
[0036]4)濃縮:當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.10(40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30~1.32(90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
[0037]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，干燥時(shí)間24小時(shí)；
[0038]6)打粉:粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；
[0039]7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將2g清膏粉溶于適量水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。
[0040]實(shí)施例3中藥凝膠劑的制備
[0041]生藥處方:桃葉20份、生地20份、黃芩20份、檳榔22份、桑白皮30份、白芷20份、魚腥草25份、龍膽草20份、地榆14份、防風(fēng)20份、車前子12份、甘草16份。
[0042]制備工藝:
[0043]I)備料:按處方量稱取清洗干凈的上述中藥材，備用:
[0044]2)煎煮:加水煎煮，第一煎每罐加水為藥材總量的8倍，加熱沸騰后保持3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐；第二煎加入藥材量4倍的水加熱提取，保沸3小時(shí)，提取液經(jīng)過200目過濾器過濾進(jìn)入沉淀罐:
[0045]3)沉淀:沉淀罐中提取液沉淀24小時(shí)，抽取上清液經(jīng)過200目過濾器過濾至三效蒸發(fā)器中，沉淀物按廢棄物處理:
[0046]4)濃縮:當(dāng)上清液在三效蒸發(fā)器中濃縮至相對密度為1.10(40°C測定)時(shí)，將稀清膏經(jīng)200目過濾器過濾抽入真空減壓濃縮罐中，濃縮并混合至相對密度為1.30~1.32(90°C測定)時(shí)出膏，至貯膏桶內(nèi)，備用；
[0047]5)干燥:其中真空度:-0.1MPa，溫度:78~82°C，干燥時(shí)間20小時(shí)；
[0048]6)打粉:粉碎細(xì)度80目篩，得到清膏粉；[0049]7)將IOg卡波姆緩慢加入到500ml左右的純化水中，邊加邊攪拌直至形成透明的凝膠基質(zhì)，將2g清膏粉溶于適量水中，再加入凝膠基質(zhì)中，攪拌均勻，加入60ml丙二醇、50ml甘油、純化水至1000ml，三乙醇胺調(diào)節(jié)pH值至中性，即得。
[0050]實(shí)施例4本發(fā)明中藥凝膠劑對尋常型痤瘡患者的療效研究
[0051]48例尋常型痤瘡患者，其中男17例，女31例；年齡18歲-30歲，平均20.5歲；病程半年到3年，平均1.6年。所有患者隨機(jī)分為兩組:中藥組(24例)，對照組(24例)。兩組患者性別、年齡和病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。
[0052]中藥組患者外涂中藥凝膠進(jìn)行治療，具體方法:首先用溫水及適于混合性、油性皮膚的洗面奶洗面；然后取按本發(fā)明實(shí)施例1處方和工藝制備的中藥凝膠劑適量涂抹于患處，每日早晚各I次，4周為I療程。對照組患者外涂阿達(dá)帕林凝膠(海南全星制藥有限公司，規(guī)格:15g，批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20066621)早晚各I次，4周為I療程。服藥期間飲食方面禁忌刺激性食物，辛辣如禁酒等以及生冷、油膩及糖類食品。療效的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)如下:
[0053]治愈:皮損消退95%以上，自覺癥狀消失；
[0054]好轉(zhuǎn):皮損消退30% -95%,自覺癥狀減輕；
[0055]無效:癥狀無變化或皮損雖減輕但仍有新皮損出現(xiàn)，癥狀改善不足30%。
[0056]總有效率=(痊愈+顯效)/總病例數(shù)X 100%，療效判定時(shí)間為治療第4周結(jié)束時(shí)。治療后兩組臨床療效比較具體試驗(yàn)結(jié)果見表1。
[0057]表1中藥組和對照組的臨床療效比較(例)
【權(quán)利要求】
1.一種外用治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:桃葉20-40份、生地20-40份、黃芩20-30份、檳榔20-30份、桑白皮20-30份、白芷20-30份、魚腥草20-30份、龍膽草12-20份、地榆12-20份、防風(fēng)12-20份、車前子12-20份、甘草8-16份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:桃葉25-35份、生地28-32份、黃芩23-27份、檳榔23-27份、桑白皮23-27份、白芷23-27份、魚腥草23-27份、龍膽草14-18份、地榆14-18份、防風(fēng)14-18份、車前子14-18份、甘草10-14份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下重量份的中藥材原料制備而成:桃葉30份、生地30份、黃芩25份、檳榔25份、桑白皮25份、白25份、魚腥草25份、龍膽草16份、地榆16份、防風(fēng)16份、車前子16份、甘草12份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物為軟膏劑、擦劑、凝膠劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求 4所述外用治療痤瘡的藥物組合物，其特征在于:所述的藥物組合物為凝膠劑。
【文檔編號】A61K36/889GK103638249SQ201310699198
【公開日】2014年3月19日 申請日期:2013年12月19日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月19日
【發(fā)明者】劉在冰, 馮蘭芹, 劉鵬程 申請人:劉在冰