一種冬蟲夏草微粉制劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種冬蟲夏草微粉制劑，通過對(duì)冬蟲夏草的蟲體和子座進(jìn)行單獨(dú)粉碎，并在對(duì)粉碎過程的工藝參數(shù)進(jìn)行控制和調(diào)整，最終制成了工藝穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量顯著提升的冬蟲夏草微粉制劑。本發(fā)明最大程度的減少粉碎和冷凍干燥過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的破壞，給冬蟲夏草的人工產(chǎn)業(yè)化帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益。
【專利說明】一種冬蟲夏草微粉制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及冬蟲夏草制劑及其制備方法，尤其是一種能夠顯著提高有效成分富集度的冬蟲夏草微粉制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]冬蟲夏草又稱蟲草，是我國傳統(tǒng)名貴中藥，具有止咳、化痰、降低血清膽固醇、調(diào)節(jié)和增強(qiáng)免疫力、抗腫瘤等多種藥理作用。近年來，國內(nèi)外對(duì)冬蟲夏草需求劇增。但由于冬蟲夏草有其嚴(yán)格的寄生性和特殊的生長(zhǎng)地理環(huán)境，產(chǎn)量相當(dāng)有限，藥源比較緊缺。加上近幾年冬蟲夏草價(jià)格走高，產(chǎn)量減少，使得采取何種方式有效利用現(xiàn)有冬蟲夏草資源成為一個(gè)緊迫的課題。
[0003]傳統(tǒng)方式對(duì)冬蟲夏草的使用，多采取煎服、泡酒、與其它藥材制備成保健含片等方式，但是冬蟲夏草經(jīng)過高溫處理，包括蛋白質(zhì)和其它受熱不穩(wěn)定的有效成分被破壞，使得冬蟲夏草采取傳統(tǒng)方法加工使用時(shí)，有效利用率很低，形成了價(jià)格高，質(zhì)量低的怪圈。
[0004]冬蟲夏草之子座出自寄主幼蟲的頭部，經(jīng)過我們對(duì)冬蟲夏草的充分研究發(fā)現(xiàn)，冬蟲夏草的蟲體和子座在細(xì)胞組成及結(jié)構(gòu)、纖維含量、有效物質(zhì)含量等方面差異很大。蟲體部分表皮中含有重金屬和雜菌等成分，且蟲體中富集的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)中還有蟲體腸道等其他物質(zhì)；而子座并沒有重金屬、雜菌和其它雜質(zhì)，其中均為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)。若將子座與蟲體共同粉碎再除雜，不僅會(huì)影響冬蟲夏草的質(zhì)量，而且降低了子座的有效成分富集度，降低了產(chǎn)品的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，導(dǎo)致一部分有效成分的流失。
[0005]在此基礎(chǔ)上，為了更加充分的利用珍貴的冬蟲夏草資源，我們提供了一種能夠顯著提高治療效果的冬蟲夏草微粉制劑及其制備方法。
[0006]專利申請(qǐng)CN200710048651公開了冬蟲夏草的粉碎方法及用粉碎后的冬蟲夏草制備而成的制劑，屬于醫(yī)藥及食品領(lǐng)域。具體地，是采用將蟲體與子座分別粉碎的方法。將蟲體與子座分別粉碎，可以根據(jù)蟲體及子座各自的細(xì)胞組成及結(jié)構(gòu)、纖維含量、有效物質(zhì)含量設(shè)置適宜的粉碎條件，減少長(zhǎng)時(shí)間高溫粉碎對(duì)蟲體部分有效成分的損失，滿足公眾對(duì)冬蟲夏草制劑的需求。但這僅是初步的想法，僅僅通過簡(jiǎn)單的分別粉碎并不能獲得質(zhì)量高的冬蟲夏草產(chǎn)品，還需要對(duì)粉碎過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行考察，制備能夠顯著提高治療效果的冬蟲夏草產(chǎn)品。
[0007]專利申請(qǐng)CN200920301520公開了蟲草片，它是以蟲草為主要原料壓制而成的片劑。所解決的技術(shù)問題是提供一種各片之間藥物成分均一、無花片的蟲草片，是由至少兩層片層組成的片劑；其中，至少一層片層為蟲草子座粉碎后制備而得，至少一層片層是以蟲草蟲體粉碎后制備而得。片層之間以上下分層，或以內(nèi)外分層。通過上述改進(jìn)，當(dāng)各片層采用不同原料制備片劑時(shí)，通過控制各片層的重量或厚度參數(shù)即可使得所得片劑中所含組分及組分的含量一致，誤差控制在允許范圍值內(nèi)。該技術(shù)方案減少了混合步驟，節(jié)約了操作時(shí)間，工藝簡(jiǎn)便，在原有片劑生產(chǎn)設(shè)備上即可實(shí)現(xiàn)，無需增加設(shè)備成本，為制備蟲草片提供了一種新的選擇。 雖然該申請(qǐng)公開了蟲草蟲體和子座分別制備的片劑，但是將蟲體和子座制備成多層片并沒有從本質(zhì)上改善蟲草的質(zhì)量。
[0008]專利申請(qǐng)CN201210294303公開了冬蟲夏草的低溫粉碎方法及其延伸的冬蟲夏草微粉和超微粉制劑，經(jīng)過粉碎后的冬蟲夏草微粉和超微粉可用于制作固體、液體、半流體、凍干粉等相關(guān)制劑，本發(fā)明涉及食品，保健品及醫(yī)藥范圍，其特征是在溫度不高于0°c條件下，對(duì)天然冬蟲夏草進(jìn)行不添加任何輔料情況下一體粉碎，獲得的冬蟲夏草微粉和超微粉能夠最大限度保留原始有效成分，滿足大眾對(duì)冬蟲夏草的消費(fèi)需求。該申請(qǐng)對(duì)冬蟲夏草的進(jìn)行了整體粉碎，仍不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的顯著提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009]為克服現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的發(fā)明人通過大量實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，通過對(duì)冬蟲夏草的蟲體和子座進(jìn)行單獨(dú)粉碎，并在對(duì)粉碎過程的工藝參數(shù)進(jìn)行控制和調(diào)整，最終制成了工藝穩(wěn)定、產(chǎn)品質(zhì)量顯著提升的冬蟲夏草微粉制劑。
[0010]本發(fā)明是通過以下方法來實(shí)現(xiàn)的:
[0011]一種冬蟲夏草微粉制劑，其特征在于，由以下步驟制備而成:
[0012]I)分揀冬蟲夏草蟲體和子座，蟲體除表皮，將蟲體和子座清洗后，分別粉碎至粒度為40-80目的粗粉，分別得到蟲體粗粉和子座粗粉；
[0013]2)向蟲體粗粉和子座粗粉中添加純凈水；分別得到蟲體粗粉液和子座粗粉液；
`[0014]3)常溫下采用以鋯球?yàn)樽矒羟虻膿u擺式球磨機(jī)進(jìn)行納米粉碎2~4小時(shí)，獲得粒度為400-800nm的蟲體微粉液和子座微粉液；
[0015]4)將蟲體微粉液和子座微粉液進(jìn)行真空冷凍干燥，所述冷凍干燥過程為預(yù)凍溫度為_40°C，維持1.5~2.5h ;一次干燥階段的溫度為-30°C~_35°C，維持7.5~8.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為4~7Pa ;以0.5°C /min的速度升溫至16~20°C，進(jìn)入二次干燥階段，維持1.5~
2.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為16~25Pa ；
[0016]5)將步驟4)冷凍干燥所得的蟲體粉末和子座粉末作為活性成分分別制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
[0017]優(yōu)選地，所述步驟2)中純凈水的加入量為粗粉的I~2倍；
[0018]優(yōu)選地，所述步驟4)冷凍干燥方法中，所述預(yù)凍過程為2.0h。
[0019]優(yōu)選地，所述步驟4)冷凍干燥方法中，所述一次干燥階段的溫度為_32°C，維持
8.0h，絕對(duì)壓強(qiáng)為6Pa。
[0020]優(yōu)選地，所述步驟4)冷凍干燥方法中，所述二次干燥階段的溫度為18°C，維持
2.0h，絕對(duì)壓強(qiáng)為18Pa。
[0021]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于:
[0022]I)將子座與蟲體分別粉碎，有效保證了冬蟲夏草的產(chǎn)品質(zhì)量，并輕易除去重金屬、雜菌等雜質(zhì)，提聞了廣品收率。
[0023]2)將子座和蟲體先粗粉后細(xì)粉，避免了直接細(xì)粉導(dǎo)致粉碎時(shí)間不夠，可能達(dá)不到粉碎的粒度，影響效果的發(fā)揮。
[0024]3)在含水狀態(tài)下將粗粉進(jìn)行超微納米粉碎，不僅能夠有效的避免蟲草粉碎時(shí)由于溫度升高導(dǎo)致的蛋白質(zhì)等活性成分被破壞，質(zhì)量下降的問題，而且能夠有效達(dá)到400-800nm的最佳粒度，使得蟲草的有效成分在人體內(nèi)更易被吸收，生物利用度顯著提高。[0025]4)通過對(duì)冷凍干燥工藝條件的控制，最大程度的減少冷凍干燥過程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的破壞，給冬蟲夏草的人工產(chǎn)業(yè)化帶來了良好的經(jīng)濟(jì)效益。
【具體實(shí)施方式】
[0026]實(shí)施例1
[0027]一種冬蟲夏草微粉制劑，其特征在于，由以下步驟制備而成:
[0028]I)分揀冬蟲夏草蟲體和子座，蟲體除表皮，將蟲體和子座清洗后，分別粉碎至粒度為40-80目的粗粉，分別得到蟲體粗粉和子座粗粉；
[0029]2)向蟲體粗粉和子座粗粉中添加1.5倍量純凈水；分別得到蟲體粗粉液和子座粗粉液；
[0030]3)常溫下采用以鋯球?yàn)樽矒羟虻膿u擺式球磨機(jī)進(jìn)行納米粉碎2小時(shí)，獲得粒度為400-800nm的蟲體微粉液和子座微粉液；
[0031]4)將蟲體微粉液和子座微粉液進(jìn)行真空冷凍干燥，所述冷凍干燥過程為預(yù)凍溫度為_40°C，維持2.5h ;一次干燥階段的溫度為_30°C，維持7.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為4Pa ;以0.5°C /min的速度升溫至20°C，進(jìn)入二次干燥階段，維持2.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為25Pa ；
[0032]5)將步驟4)冷凍干燥所得的蟲體粉末和子座粉末作為活性成分分別與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得，每粒0.2g或每粒0.4g。
[0033]實(shí)施例2
[0034]I)分揀冬蟲夏草蟲體和子座，蟲體除表皮，將蟲體和子座清洗后，分別粉碎至粒度為40-80目的粗粉，分別得到蟲體粗粉和子座粗粉；
[0035]2)向蟲體粗粉和子座粗粉中添加I倍量純凈水；分別得到蟲體粗粉液和子座粗粉液；
[0036]3)常溫下采用以鋯球?yàn)樽矒羟虻膿u擺式球磨機(jī)進(jìn)行納米粉碎4小時(shí)，獲得粒度為400-800nm的蟲體微粉液和子座微粉液；
[0037]4)將蟲體微粉液和子座微粉液進(jìn)行真空冷凍干燥，所述冷凍干燥過程為預(yù)凍溫度為_40°C，維持2.5h ;一次干燥階段的溫度為_30°C，維持7.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為5Pa ;以0.5°C /min的速度升溫至20°C，進(jìn)入二次干燥階段，維持1.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為16Pa ；
[0038]5)將步驟4)冷凍干燥所得的蟲體粉末和子座粉末作為活性成分分別與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得，每粒0.2g或每粒0.4g。
[0039]實(shí)施例3
[0040]一種冬蟲夏草微粉制劑，其特征在于，由以下步驟制備而成:
[0041]I)分揀冬蟲夏草蟲體和子座，蟲體除表皮，將蟲體和子座清洗后，分別粉碎至粒度為40-80目的粗粉，分別得到蟲體粗粉和子座粗粉；
[0042]2)向蟲體粗粉和子座粗粉中添加2倍量純凈水；分別得到蟲體粗粉液和子座粗粉液；
[0043]3)常溫下采用以鋯球?yàn)樽矒羟虻膿u擺式球磨機(jī)進(jìn)行納米粉碎3小時(shí)，獲得粒度為400-800nm的蟲體微粉液和子座微粉液；
[0044]4)將蟲體微粉液和子座微粉液進(jìn)行真空冷凍干燥，所述冷凍干燥過程為預(yù)凍溫度為_40°C，維持2.0h ;一次干燥階段的溫度為_32°C，維持8.0h,絕對(duì)壓強(qiáng)為6Pa ;以0.5°C /min的速度升溫至18°C，進(jìn)入二次干燥階段，維持2.0h，絕對(duì)壓強(qiáng)為ISPa ；
[0045]5)將步驟4)冷凍干燥所得的蟲體粉末和子座粉末作為活性成分分別與適量淀粉混勻，過篩后充分混勻，分裝入膠囊中即得，每粒0.2g或每粒0.4g。
[0046]對(duì)照例I
[0047]不分揀蟲體和子座，按照實(shí)施例3的方法將冬蟲夏草整體制備成超微粉末。
[0048]對(duì)照例2
[0049]按照實(shí)施例3的方法制備成超微粉末，其中凍干工藝參數(shù)替換為:預(yù)凍溫度為_40°C，維持2.0h ;一次干燥階段的溫度為_20°C，維持8.0h,絕對(duì)壓強(qiáng)為6Pa ;以0.5°C /min的速度升溫至25°C，進(jìn)入二次干燥階段，維持2.0h，絕對(duì)壓強(qiáng)為18Pa。
[0050]對(duì)照例3
[0051]按照專利申請(qǐng)CN201310124056中實(shí)施例1的條件制得的冬蟲夏草菌的固體發(fā)酵菌絲，其凍干過程為:將濃縮后的蟲草菌絲體以-0.6°C /分鐘的降溫速度快速冷凍到-30°C，維持2小時(shí)后，放入干燥室進(jìn)行干燥。加熱板升溫至45°C后，保持9小時(shí)，再降溫至35°C，保持5小時(shí)，全過程保持最高真空度。所得產(chǎn)物水分< 5%。
[0052]試驗(yàn)例I有效成分的檢測(cè)結(jié)果
[0053]按照以下指標(biāo)對(duì)對(duì)照組1-3、實(shí)施例1-3 (對(duì)照組2和實(shí)施例組1_3均測(cè)定子座部分微粉含量)的產(chǎn)品進(jìn)行對(duì)照，其中總氨基酸、甘露醇、腺苷含量為冬蟲夏草菌絲干品中的重量百分含量，具體結(jié)果見下表(各數(shù)值為10批樣品的均值):
[0054]
【權(quán)利要求】
1.一種冬蟲夏草微粉制劑的制備方法，其特征在于，由以下步驟制備而成: 分揀冬蟲夏草蟲體和子座，蟲體除表皮，將蟲體和子座清洗后，分別粉碎至粒度為40-80目的粗粉，分別得到蟲體粗粉和子座粗粉。
2.—種冬蟲夏草微粉制劑的制備方法，其特征在于，由以下步驟制備而成: 1)分揀冬蟲夏草蟲體和子座，蟲體除表皮，將蟲體和子座清洗后，分別粉碎至粒度為40-80目的粗粉，分別得到蟲體粗粉和子座粗粉； 2)向蟲體粗粉和子座粗粉中添加純凈水；分別得到蟲體粗粉液和子座粗粉液； 3)常溫下采用以鋯球?yàn)樽矒羟虻膿u擺式球磨機(jī)進(jìn)行納米粉碎2~4小時(shí)，獲得粒度為400~800nm的蟲體微粉液和子座微粉液； 4)將蟲體微粉液和子座微粉液進(jìn)行真空冷凍干燥，所述冷凍干燥過程為預(yù)凍溫度為_40°C，維持1.5~2.5h ;一次干燥階段的溫度為-30°C~_35°C，維持7.5~8.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為4~7Pa ;以0.5°C /min的速度升溫至16~20°C，進(jìn)入二次干燥階段，維持1.5~2.5h，絕對(duì)壓強(qiáng)為16~25Pa ； 5)將步驟4)冷凍干燥所得的蟲體粉末和子座粉末作為活性成分分別制備成藥學(xué)上可接受的制劑。
3.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中所述步驟2)中純凈水的加入量為粗粉的1-2倍。
4.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中所述步驟4)冷凍干燥方法中，所述預(yù)凍過程為2.0h。
5.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中所述步驟4)冷凍干燥方法中，所述一次干燥階段的溫度為_32°C，維持8.0h，絕對(duì)壓強(qiáng)為6Pa。
6.如權(quán)利要求2所述的制備方法，其中所述步驟4)冷凍干燥方法中，所述二次干燥階段的溫度為18°C，維持2.0h，絕對(duì)壓強(qiáng)為18Pa。
7.通過權(quán)利要求2~6任意一項(xiàng)所述的制備方法制得的冬蟲夏草微粉制劑。
【文檔編號(hào)】A61P35/00GK103705545SQ201310714886
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月13日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月13日
【發(fā)明者】李樹志, 山永凱, 任蓓蕾, 劉洪智, 馬菊秀 申請(qǐng)人:西寧之也生物科技咨詢服務(wù)有限公司