一種防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑及其制備方法
【專利摘要】一種防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份配比計(jì)的原料藥提取制備而成：白頭翁3份，秦皮1～2份，杜仲1～2份，制備步驟如下：取白頭翁、秦皮、杜仲粉碎后以6-10倍量的50-75%乙醇回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，合并提取液，然后減壓濃縮至每毫升含1g生藥，得有效提取物；取上述有效提取物加適量輔料制成顆粒劑。本發(fā)明經(jīng)藥效學(xué)研究表明，對(duì)于因鴨疫里默氏桿菌所引起的疾病具有治療作用。
【專利說明】一種防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】[0001]本發(fā)明涉及一種功能性生物飼料添加劑的中藥顆粒劑及其制備方法，具體涉及一種具有防治鴨疫里默氏桿菌病的生物飼料添加劑中藥顆粒劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]藥物飼料添加劑由于其具有促進(jìn)畜禽生長(zhǎng)和預(yù)防疾病等作用，提高了生產(chǎn)率和飼養(yǎng)經(jīng)濟(jì)效益，在我國(guó)畜禽養(yǎng)殖業(yè)中起著重要作用。然而，隨著藥物飼料添加劑的長(zhǎng)期使用，尤其是抗生素、化學(xué)合成藥物在飼料中的濫用，出現(xiàn)了嚴(yán)重的耐藥性、藥物殘留、環(huán)境污染等問題。這不僅降低了畜產(chǎn)品的質(zhì)量，還會(huì)通過生物鏈影響到人類健康和生態(tài)平衡。隨著我國(guó)加入WTO后國(guó)際市場(chǎng)化的步伐加快，以及人們對(duì)生活質(zhì)量要求的提高，發(fā)展無公害畜牧業(yè)，生產(chǎn)綠色畜產(chǎn)品已成為我國(guó)政府畜牧主管部門的首要任務(wù)，尋找替代抗生素和化學(xué)藥物的綠色、安全、高效的無公害綠色飼料添加劑成為加快我國(guó)畜禽業(yè)可持續(xù)發(fā)展的當(dāng)務(wù)之急。而中草藥是經(jīng)過幾千年的醫(yī)療實(shí)踐證實(shí)對(duì)人畜健康有益無害的天然植物或產(chǎn)品，能起到防病治病，促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育的作用，但是研究新的中獸藥復(fù)方比較少，因?qū)⒅兴帍?fù)方應(yīng)用在動(dòng)物身上，從而減少西藥在動(dòng)物身上的殘留。鴨疫里默氏桿菌病是由鴨疫里默氏桿菌(Ra)引起的一種接觸性傳染性疾病，又稱為鴨傳染性漿膜炎、新鴨病、鴨敗血癥、鴨疫綜合癥、鴨疫巴氏桿菌病等。在發(fā)生鴨疫里默氏桿菌病時(shí)，通常采用頭孢噻呋等抗生素進(jìn)行治療。由于細(xì)菌對(duì)抗菌藥能產(chǎn)生耐藥性，在生產(chǎn)場(chǎng)常會(huì)出現(xiàn)某一藥物剛開始用時(shí)，效果顯著，但用過一時(shí)間后，效果卻不明顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]鑒于上述不足之處，本發(fā)明通過大量的研究和實(shí)踐，提供一種具有抗鴨疫里默氏桿菌病的復(fù)方中藥制劑及其制備方法和應(yīng)用，同時(shí)該制劑可直接作為飼料添加劑添加到飼料中，也可以直接混于畜禽飲水，使其在豐富、方便簡(jiǎn)單的給藥途徑以及不影響藥效的同時(shí)，也能提高其生物利用度。
[0004]為了達(dá)到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案:
一種防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑，是由下列重量份配比計(jì)的原料藥提取制備而成:白頭翁3份，秦皮I~2份，杜仲I~2份，制備步驟如下:取白頭翁、秦皮、杜仲粉碎后以6-10倍量的50-75% (V/V)乙醇回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，合并提取液，然后減壓濃縮至每毫升含I克生藥，得有效提取物；(2)取上述有效提取物加適量輔料制成顆粒劑。
[0005]所述顆粒劑由以下制備方法制得:
(1)輔料:將可溶性淀粉、a-乳糖、糊精按照質(zhì)量比4:1:2的比例混合均勻得輔料；
(2)將有效提取物在攪拌下按照每Iml有效提取物配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，最后加入粘合劑制成顆粒劑。
[0006]所述的防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑在制備功能性生物飼料添加劑中的應(yīng)用。[0007]本發(fā)明所制得的顆粒劑主要通過粒度、外觀、水分、溶化性等常規(guī)檢查及利用反相高效液相色譜對(duì)顆粒中的秦皮乙素含量進(jìn)行測(cè)定來建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為:顆粒劑外觀干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮，軟化、結(jié)塊、潮解等；澄明度于規(guī)定熱水中短時(shí)間能溶解，且溶解后無明顯大塊異物，稍有渾濁；含水量保持在3.38%-3.93%范圍內(nèi)，合符藥典對(duì)中藥顆粒劑的規(guī)定；平均每Ig顆粒劑中秦皮乙素的含量為0.26 mg。
[0008]本發(fā)明經(jīng)藥效學(xué)研究表明，對(duì)于因鴨疫里默氏桿菌所引起的疾病具有治療作用。
【具體實(shí)施方式】
[0009]實(shí)施例1
將白頭翁30g、秦皮15g、杜仲15g組成的復(fù)方藥物粉碎成粉末后以10倍量的60%乙醇，回流提取3次，每次0.5h ;合并提取液，然后減壓濃縮至每毫升含I克生藥得有效提取物，然后在攪拌下按照每Iml有效提取物配4g輔料的配比逐滴加入輔料中，其中輔料為可溶性淀粉:a -乳糖:糊精的質(zhì)量比為4:1:2均勻混合物；然后加入3-5滴質(zhì)量百分比濃度0.3%羧甲基纖維素鈉水溶液(粘合劑)并混合均勻，制成較好的軟材；將制好的軟材放入不銹鋼一號(hào)篩中過篩，讓軟材成粒通過一號(hào)篩孔制成濕顆粒；將制得的濕顆粒鋪平放入瓷盤中，并于55°C電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱中干燥15min，制成干顆粒；在已干燥的顆粒中加入1.5g氧化鎂粉末(氧化鎂粉末起潤(rùn)滑的作用，可以自行調(diào)節(jié))，混勻后放入一號(hào)篩中過篩，將通過一號(hào)篩的顆粒繼續(xù)放入五號(hào)篩中進(jìn)行篩分，收集五號(hào)篩上的顆粒，得到一種防治畜禽鴨疫里默氏桿菌病的中藥顆粒劑，平均每Ig顆粒劑中秦皮乙素的含量約為0.22mg-0.26 mg。
[0010]實(shí)施例2
將白頭翁15g、秦皮7.5g、杜仲7.5g組成的復(fù)方藥物粉碎成粉末后以6倍量的50%(V/V)乙醇，回流提取I次，每次1.5h ;合并提取液，然后減壓濃縮至每毫升含I克生藥得有效提取物，然后在攪拌下按照每Iml有效提取物配4g輔料的配比逐滴加入輔料中，其中輔料為可溶性淀粉:a -乳糖:糊精的質(zhì)量比為4:1:2均勻混合物；然后加入3-5滴質(zhì)量百分比濃度0.1%羧甲基纖維素鈉水溶液并混合均勻，制成軟材；將制好的軟材放入不銹鋼一號(hào)篩中過篩，讓軟材成粒通過一號(hào)篩孔制成濕顆粒；將制的濕顆粒鋪平放入瓷盤中，并于55°C電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱中干燥15min，制成干顆粒；在已干燥的顆粒中加入Ig的氧化鎂，混勻后放入一號(hào)篩中過篩，使得顆粒通過一號(hào)篩，將通過一號(hào)篩的顆粒繼續(xù)放入五號(hào)篩中進(jìn)行篩分，收集五號(hào)篩上的顆粒，得到一種防治畜禽鴨疫里默氏桿菌病的中藥顆粒劑，平均每Ig顆粒劑中秦皮乙素的含量約為0.22mg-0.26 mg。
[0011]實(shí)施例3
將白頭翁37.5g、秦皮19g、杜仲19g組成的復(fù)方藥物粉碎成粉末后以8倍量的75%(V/V)乙醇，回流提取2次，每次Ih ;合并提取液，然后減壓濃縮至每毫升含I克生藥得有效提取物，然后在攪拌下按照每Iml有效提取物配4g輔料的配比逐滴加入輔料中，其中輔料為可溶性淀粉:a -乳糖:糊精的質(zhì)量比為4:1:2均勻混合物；然后加入3-5滴質(zhì)量百分比濃度0.1%羧甲基纖維素鈉水溶液并混合均勻，制成軟材；將制好的軟材放入不銹鋼一號(hào)篩中過篩，讓軟材成粒通過一號(hào)篩孔制成濕顆粒；將制的濕顆粒鋪平放入瓷盤中，并于55°C電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱中干燥15min，制成干顆粒；在已干燥的顆粒中加入2g氧化鎂，混勻后放入一號(hào)篩中過篩，將通過一號(hào)篩的顆粒繼續(xù)放入五號(hào)篩中進(jìn)行篩分，收集五號(hào)篩上的顆粒，得到一種防治畜禽鴨疫里默氏桿菌病的中藥顆粒劑，平均每Ig顆粒劑中秦皮乙素的含量約為 0.22mg-0.26 mg。
[0012]本發(fā)明實(shí)施例1作為功能性生物飼料添加劑時(shí)對(duì)防治鴨疫里默氏桿菌病的藥效試驗(yàn):
對(duì)小鼠人工感染鴨疫里默氏桿菌的治療作用選體重18g_22g的健康小鼠并雌雄各半，將小鼠隨機(jī)分為6組且每組20只即I組:低劑量組(每100g飼料中添加實(shí)施例1所制得的顆粒劑2g) ； II組:中劑量組(每100g飼料中添加實(shí)施例1所制得的顆粒劑4g) JII組:高劑量組(每100g飼料中添加實(shí)施例1所制得的顆粒劑Sg) ;IV組:頭孢噻呋組(感染后按常規(guī)治療法給予頭孢噻呋)；V組:模型對(duì)照組(只感染細(xì)菌不給藥)；V!組:空白對(duì)照組(不感染細(xì)菌也不給藥，正常飼養(yǎng))，按正常飼喂方法進(jìn)行喂養(yǎng)，每組進(jìn)行連續(xù)7天的飼喂治療。結(jié)果如下:模型對(duì)照組在12小時(shí)內(nèi)小鼠就全部死亡，說明鴨疫里默氏桿菌對(duì)小鼠感染模型建立成功；低中高劑量組對(duì)人工感染鴨疫里默氏桿菌的小鼠有明顯治療效果，低劑量組死亡率為32%，中劑量組死亡率為25%，高劑量組死亡率為30%，其死亡率均低于頭孢噻呋組的36%的死亡率；在試驗(yàn)48小時(shí)后低中高劑量組小鼠死亡率不再升高，且4天后發(fā)現(xiàn)未死亡的小鼠食欲和活動(dòng)趨于正常。上述結(jié)果表明本發(fā)明對(duì)于人工感染小鼠鴨疫里默氏桿菌具有良好的治療作用，其療效同化學(xué)抗菌藥頭孢噻呋組療效相當(dāng)，但其無化學(xué)抗菌藥的耐藥性與藥物殘留的弊端，是當(dāng)前提倡使用綠色無毒中藥復(fù)方治療鴨疫里默氏桿菌病較好的潛在藥物選擇。
[0013]對(duì)實(shí)施例2和實(shí)施例3作為功能性生物飼料添加劑時(shí)也做了與實(shí)施例1相同的對(duì)防治鴨疫里默氏桿菌病的藥效試驗(yàn)，其試驗(yàn)結(jié)果無明顯差別，故在此不再作敷述。
[0014]應(yīng)當(dāng)理解的是，對(duì)本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說，可以根據(jù)上述說明加以改進(jìn)或變換，而所有這些改進(jìn)和變換都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要求的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑，其特征在于是由下列重量份配比計(jì)的原料藥提取制備而成:白頭翁3份，秦皮I~2份，杜仲I~2份，制備步驟如下:取白頭翁、秦皮、杜仲粉碎后以6-10倍量的50-75%乙醇回流提取2-3次，每次0.5-1.5h，合并提取液，然后減壓濃縮至每毫升含Ig生藥，得有效提取物；(2)取上述有效提取物加適量輔料制成顆粒劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑，其特征在于所述顆粒劑由以下制備方法制得: (1)輔料:將可溶性淀粉、a-乳糖、糊精按照質(zhì)量比4:1:2的比例混合均勻得輔料； (2)將有效提取物在攪拌下按照每Iml有效提取物配4g輔料的比例逐滴加入輔料中，最后加入粘合劑制成顆粒劑。
3.權(quán)利要求1或2所述的防治鴨疫里默氏桿菌病的中藥制劑在制備功能性生物飼料添加劑中的應(yīng)用。
【文檔編號(hào)】A61P31/04GK103638126SQ201310715698
【公開日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月23日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月23日
【發(fā)明者】殷中瓊, 賈仁勇, 徐嬌, 宋旭, 李莉, 蔡紅 申請(qǐng)人:四川農(nóng)業(yè)大學(xué)