一種牛膝配方顆粒包衣技術(shù)的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥提取及制劑領(lǐng)域，具體涉及牛膝配方顆粒包衣技術(shù)，具體方法如下：準(zhǔn)確稱取聚乙二醇(PEG)置適當(dāng)容器中，加入75％乙醇液攪拌1.5～2.5h后，與其他輔料混合攪拌，使之成為均勻的液體，制成固含量為12％±3的包衣液，備用；將牛膝配方顆粒置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速：12～15轉(zhuǎn)／分鐘)，先預(yù)熱包衣鍋，牛膝配方顆粒預(yù)熱至37±2℃時(shí)，開(kāi)動(dòng)噴槍(噴槍與包衣鍋距離：25～30cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動(dòng)的牛膝配方顆粒表面，同時(shí)調(diào)節(jié)熱風(fēng)溫度使配方顆粒不燥不粘，直至顆粒增重6％±1；本發(fā)明首次公開(kāi)牛膝配方顆粒包衣技術(shù)，解決了多為不規(guī)則無(wú)定型的中藥配方顆粒包衣難題，尤其針對(duì)糖分含量高、黏性大，易吸潮結(jié)塊的中藥配方顆粒。
【專利說(shuō)明】一種牛膝配方顆粒包衣技術(shù)
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥提取及制劑領(lǐng)域，具體涉及牛膝配方顆粒包衣技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0002]中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，根據(jù)各類藥材的不同特性，參照傳統(tǒng)煎煮方法，利用現(xiàn)代化的生產(chǎn)工藝“全成分”提取、濃縮、干燥、制粒而成的供醫(yī)生配方使用的單味中藥顆粒劑。它具有攜帶服用方便、便于中藥生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化的優(yōu)點(diǎn)，更重要的是提高了中藥質(zhì)量的安全性、均一性、穩(wěn)定性和衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)，是對(duì)傳統(tǒng)中藥湯劑的一次改革。
[0003]然而，中藥配方顆粒由于浸膏含量大，皆具有不同程度的吸潮性，吸潮后變軟、外觀顏色變深、結(jié)塊、流動(dòng)性降低、甚至霉變，從而影響藥品的質(zhì)量和療效，給生產(chǎn)和儲(chǔ)存帶來(lái)困難。一般大多采用包衣技術(shù)來(lái)達(dá)到防潮的目的，但是中藥配方顆粒多為不規(guī)則無(wú)定型顆?；蛩膳蓊w粒，故存在相當(dāng)大的難度。我公司生產(chǎn)的中藥配方顆粒已有十多年發(fā)展歷史，經(jīng)過(guò)不斷的大量實(shí)驗(yàn)探索，摸索出一套行之有效的中藥配方顆粒包衣技術(shù)。本發(fā)明針對(duì)糖分含量較高、粘性大的牛膝配方顆粒，首次公開(kāi)一套安全、有效的牛膝配方顆粒包衣技術(shù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是針對(duì)中藥配方顆粒中糖分含量高、黏性大，易吸潮結(jié)塊的品種，提出一種安全、有效的包衣技術(shù)。具體地，首次公開(kāi)一套安全、有效的牛膝配方顆粒包衣技術(shù)。
[0005]本發(fā)明牛膝配方顆粒包衣是由下述方法制備:
[0006]1、 包衣液的制備準(zhǔn)確稱取聚乙二醇(PEG)置適當(dāng)容器中，加入75%乙醇液攪拌
1.5~2.5h后，與其他輔料混合攪拌,再用膠體磨磨衆(zhòng),使之成為均勻的液體,配制成固含量為12% ±3的包衣液,備用作為包衣材料。
[0007]2、包衣操作將牛膝配方顆粒置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速:12~15轉(zhuǎn)/分鐘)，先預(yù)熱包衣鍋，牛膝配方顆粒預(yù)熱至37 ± 2°C時(shí)，開(kāi)動(dòng)噴槍(噴槍與包衣鍋距離:25~30cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動(dòng)的牛膝配方顆粒表面，同時(shí)調(diào)節(jié)熱風(fēng)溫度使配方顆粒不燥不粘，直至包衣顆粒增重6% ±1停止。
[0008]本發(fā)明在經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期探索試驗(yàn)情況下，解決了多為不規(guī)則無(wú)定型的中藥配方顆粒包衣難題。尤其針對(duì)糖分含量高的中藥配方顆粒，探索出一套安全、行之有效的包衣技術(shù)，首次公開(kāi)牛膝配方顆粒包衣技術(shù)。薄層色譜實(shí)驗(yàn)證明，牛膝配方顆粒包衣前后有效成分完全為受到破壞。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0009]圖1牛膝配方顆粒薄層色譜圖。【具體實(shí)施方式】
[0010]以下通過(guò)對(duì)本發(fā)明【具體實(shí)施方式】的描述說(shuō)明但不限制本發(fā)明。
[0011]一、牛膝配方顆粒薄層色譜
[0012]取本品粉末4g，加80%甲醇50ml，加熱回流3小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?5ml，微熱使溶解，加在DlOl型大孔吸附樹(shù)脂柱(內(nèi)徑為1.5cm，柱高為15cm)上，用水100ml洗脫，棄去水液，再用20%乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用80%乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)?0%甲醇Iml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對(duì)照藥材4g，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取蛻皮留酮對(duì)照品、人參皂苷Ro對(duì)照品，加甲醇分別制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液4~8 μ 1、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各4 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-水-甲酸(7: 3: 0.5: 0.05)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
[0013]二、制備實(shí)例
[0014]制備實(shí)例1:
[0015]準(zhǔn)確稱取聚乙二醇(PEG)置適當(dāng)容器中，加入75%乙醇液攪拌1.5h后，與其他輔料混合攪拌，再用膠體磨磨漿，使之成為均勻的液體，配制成固含量為10%的包衣液，備用作為包衣材料。將牛膝配方顆粒5.2Kg置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟風(fēng)機(jī)，緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速:12轉(zhuǎn)/分鐘)，先預(yù)熱包 衣鍋，牛膝配方顆粒預(yù)熱至35°C時(shí)，開(kāi)動(dòng)噴槍(噴槍與包衣鍋距離:25cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動(dòng)的牛膝配方顆粒表面，同時(shí)調(diào)節(jié)熱風(fēng)溫度使配方顆粒不燥不粘，直至包衣顆粒增重6 %停止。
[0016]制備實(shí)例2:
[0017]準(zhǔn)確稱取聚乙二醇(PEG)置適當(dāng)容器中，加入75%乙醇液攪拌2h后，與其他輔料混合攪拌，再用膠體磨磨漿，使之成為均勻的液體，配制成固含量為12%的包衣液，備用作為包衣材料。將牛膝配方顆粒5.4Kg置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟風(fēng)機(jī),緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速:13轉(zhuǎn)/分鐘)，先預(yù)熱包衣鍋，牛膝配方顆粒預(yù)熱至37°C時(shí)，開(kāi)動(dòng)噴槍(噴槍與包衣鍋距離:28cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動(dòng)的牛膝配方顆粒表面，同時(shí)調(diào)節(jié)熱風(fēng)溫度使配方顆粒不燥不粘，直至包衣顆粒增重6 %停止。
[0018]制備實(shí)例3:
[0019]準(zhǔn)確稱取聚乙二醇(PEG)置適當(dāng)容器中，加入75%乙醇液攪拌2.5h后，與其他輔料混合攪拌，再用膠體磨磨漿，使之成為均勻的液體，配制成固含量為14%的包衣液，備用作為包衣材料。將牛膝配方顆粒5.1Kg置包衣鍋內(nèi)，開(kāi)啟風(fēng)機(jī),緩慢旋轉(zhuǎn)(包衣鍋轉(zhuǎn)速:15轉(zhuǎn)/分鐘)，先預(yù)熱包衣鍋，牛膝配方顆粒預(yù)熱至39°C時(shí)，開(kāi)動(dòng)噴槍(噴槍與包衣鍋距離:30cm)，使包衣液均勻噴入轉(zhuǎn)動(dòng)的牛膝配方顆粒表面，同時(shí)調(diào)節(jié)熱風(fēng)溫度使配方顆粒不燥不粘，直至包衣顆粒增重6%停止。
【權(quán)利要求】
1.一種蛤殼配方顆粒的制備方法，其特征如下:取蛤殼藥材，稱定重量，分成兩部分，第一部分占總重量的20%，第二部分占總重量的80%;采用超微粉碎技術(shù)，將第一部分蛤殼打成超微粉，備用；然后將蛤殼超微粉與第二部分蛤殼藥材放入同一煎煮容器里，加水煎煮2次，得煎煮液，煎煮液過(guò)濾，濃縮成浸膏，噴霧干燥，加輔料適量，混勻，制成蛤殼配方顆粒，分裝，即得。
2.如權(quán)利要求1所述的一種蛤殼配方顆粒的制備方法，其特征在于:取蛤殼藥材，稱定重量，分成兩部分，第一部分`占總重量的20%,第二部分占總重量的80%。
【文檔編號(hào)】A61K9/16GK103638076SQ201310724409
【公開(kāi)日】2014年3月19日 申請(qǐng)日期:2013年12月25日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月25日
【發(fā)明者】周厚成, 胡昌江, 張秀環(huán), 馮健 申請(qǐng)人:四川新綠色藥業(yè)科技發(fā)展股份有限公司