一種燙傷用顆粒劑的制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明屬于中藥制備領(lǐng)域，具體公開(kāi)了一種燙傷用顆粒劑的制備方法，包括以下步驟：取新鮮松樹(shù)皮，經(jīng)清洗、消毒、粉碎、過(guò)篩、得松樹(shù)皮粉；將松樹(shù)皮粉冷凍干燥備用；將松樹(shù)皮粉和冰片混勻制得燙傷用顆粒劑。本發(fā)明具有制備方法簡(jiǎn)單和易于操作的特點(diǎn)，所制得的產(chǎn)品合乎標(biāo)準(zhǔn)，并且穩(wěn)定性好；本發(fā)明工藝降低了產(chǎn)品的微生物數(shù)量并在最大程度上保留了中藥材的各種熱敏性有效成分。
【專(zhuān)利說(shuō)明】一種燙傷用顆粒劑的制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種燙傷用顆粒劑的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]松樹(shù)皮，別名:赤松皮、赤龍鱗、松皮、松樹(shù)皮、赤龍皮。拉丁植物動(dòng)物礦物名:1.Pinus kesiya Royel ex Gord var.1angbianensis(A.Chev.)Gaussen ；2.Pinusmas son i ana Lamb,來(lái)源為松科松屬植物中的馬尾松、油松、思茅松等的樹(shù)干內(nèi)皮。外用治燒燙傷，小兒濕疹。外用方法為研末調(diào)敷或煎水洗。 [0003]現(xiàn)有臨床應(yīng)用一般就是將松樹(shù)皮焙干碾成細(xì)末，與適量冰片混合后，直接撒在創(chuàng)面上使用，要求來(lái)源的松樹(shù)皮貯存時(shí)間不超過(guò)I年為好(參見(jiàn)胡輔慶，松樹(shù)皮粉治療Ir以上燒燙傷50例[J]，湖南中醫(yī)雜志，1993年第01期)。松樹(shù)皮粉狀燙傷藥是經(jīng)祖輩世世代代不斷探索得來(lái)的，在生活中給廣大群眾帶來(lái)了方便，療效也在治療過(guò)程中得到了廣大患者的認(rèn)可和驗(yàn)證，從小面積的燒傷到特大面積的燒傷都有非常多的使用經(jīng)歷和療效的體現(xiàn)。隨著治療過(guò)程中不斷的療效積累和經(jīng)驗(yàn)累積，祖輩們也在不斷的改進(jìn)配方，使其更方便制作且效果更迅速，臨床表明無(wú)任何毒副作用。松樹(shù)皮粉狀燙傷藥相對(duì)于其他常見(jiàn)的燙傷藥有明顯區(qū)別，該藥物一般都是用傳統(tǒng)工藝制作，加工方法一般都是將原材料松樹(shù)皮通過(guò)自然晾干，切斷，再經(jīng)手工磨粉等工序加工成粉末產(chǎn)品。但是，傳統(tǒng)工藝的加工方法存在的問(wèn)題是磨粉工序造成燙傷藥粉末顆粒精細(xì)不均，會(huì)造成在使用過(guò)程中粉末產(chǎn)品不能很好的貼合在皮膚上，從而使得皮膚燙傷處不能很好的愈合完整，治愈效果并不是非常理想。因此，開(kāi)發(fā)易于貼合皮膚上使其愈合完整且治愈效果理想，使患者痛苦減輕的產(chǎn)品具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺點(diǎn)和不足，本發(fā)明的目的旨在提供一種燙傷用顆粒劑的制備方法，使該制備方法加工出的產(chǎn)品易于貼合在皮膚上且治愈效果理想，能減輕患者痛苦。
[0005]具體說(shuō)來(lái)，發(fā)明人提供如下的技術(shù)方案:
[0006]一種燙傷用顆粒劑的制備方法，包括下述步驟:
[0007](I)預(yù)處理
[0008]取新鮮松樹(shù)皮，清洗除雜后自然晾干，粉碎并過(guò)篩，
[0009](2)冷凍干燥
[0010]將步驟⑴得到的松樹(shù)皮粉末在溫度為0°C下，冷藏24小時(shí)以上，
[0011 ] (3)制備顆粒劑廣品
[0012]在步驟(2)得到的半成品顆粒中加入以半成品顆粒質(zhì)量計(jì)的5-8%中成藥冰片，混勻，得到燙傷用顆粒劑成品，該成品在控制環(huán)境相對(duì)濕度在25-32%之間的情況下進(jìn)行灌裝，得到燙傷用顆粒劑產(chǎn)品。[0013]作為優(yōu)選，本發(fā)明中，所述的步驟⑴中的松樹(shù)皮為厚度Icm以上的松樹(shù)皮。厚度越高的樹(shù)皮得到的成品比例會(huì)更高，殘?jiān)偈褂眯Ч谩?br> [0014]作為優(yōu)選，本發(fā)明中，所述的步驟(1)中的過(guò)篩是指粉碎后的松樹(shù)皮經(jīng)20目篩網(wǎng)過(guò)濾。過(guò)濾過(guò)粗的顆粒,使顆粒均勻的覆蓋傷口，使傷口刺激更小。
[0015]作為優(yōu)選，本發(fā)明中，所述的步驟(1)中的自然晾干要求在自然空氣下，晾干的溫度不低于27°C。紫外線陽(yáng)光能更好的防止細(xì)菌滋生更好的保護(hù)傷口。
[0016]作為優(yōu)選，本發(fā)明中，所述的步驟(3)中的冰片晶體需要碾壓并經(jīng)40目篩網(wǎng)過(guò)篩后使用。冰片與半成品顆?？梢愿玫幕旌匣靹?，使顆粒劑成品能更均勻的覆蓋傷口，使傷口刺激更小。
[0017]本發(fā)明制備的燙傷用顆粒劑的使用方法為:取消毒水(I / 5000的過(guò)錳酸鉀溶液或鹽開(kāi)水等)洗凈創(chuàng)口，剪去水泡或壞死組織，涂上家用植物油，將顆粒劑撒在有植物油創(chuàng)面上，創(chuàng)傷處立刻有痛苦減輕感覺(jué)，每日2~3次，直至痊愈，如創(chuàng)面上有滲出液，再用消毒水清洗后，撒上藥粉，一般一小時(shí)后，創(chuàng)面上的滲出液被藥粉吸收，形成一層干燥的保護(hù)層覆蓋創(chuàng)面，直到痊愈后會(huì)整層自然脫落。
[0018]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn):
[0019]本發(fā)明制備方法得到的燙傷用顆粒劑產(chǎn)品確保了粉狀燙傷藥質(zhì)量的穩(wěn)定性和均一性，極大提高了產(chǎn)品的貼合性和愈合性。同時(shí)，在顆粒劑的制備過(guò)程中，避免了加工方法對(duì)燙傷藥活性成分的破壞，最大程度上保留了各種有效成分。本發(fā)明的制備方法對(duì)大氣不產(chǎn)生粉塵污染，并且得到的粉末具有粉質(zhì)疏松、色澤鮮艷的特點(diǎn)，同時(shí)由于采用的原材料在自然條件下干燥，不利于微生物滋生與繁殖，對(duì)成品的微生物限度控制起到了一定的作用。按照本發(fā)明的制備方法得到的產(chǎn)品 有更好的療效，更能減少患者的痛苦。 【具體實(shí)施方式】
[0020]下面結(jié)合實(shí)施例，更具體地說(shuō)明本發(fā)明的內(nèi)容。
[0021]在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、百分比均為重量單位，所有的設(shè)備和原料等均可從市場(chǎng)購(gòu)得或是本行業(yè)常用的。下述實(shí)施例中的方法，如無(wú)特別說(shuō)明，均為本領(lǐng)域的常規(guī)方法。
[0022]實(shí)施例1
[0023]一種燙傷用顆粒劑的制備方法，包括下述步驟:
[0024](I)預(yù)處理
[0025]取厚度Icm以上的新鮮松樹(shù)皮，清洗、除雜，然后放在自然空氣下，在不低于27°C下高溫晾干，再經(jīng)粉碎機(jī)粉碎并經(jīng)20目篩網(wǎng)過(guò)濾，
[0026](2)冷凍干燥
[0027]將步驟(1)得到的松樹(shù)皮粉末在冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行冷凍干燥，具體操作過(guò)程如下:物料裝盤(pán)后開(kāi)啟制冷機(jī)對(duì)物料進(jìn)行降溫，溫度降至0°c，冷藏24小時(shí)以上，
[0028](3)制備顆粒劑廣品
[0029]在步驟⑵得到的半成品顆粒中加入以半成品顆粒質(zhì)量計(jì)的5%冰片(冰片已經(jīng)碾壓并經(jīng)40目篩網(wǎng)過(guò)篩)，混勻，得到燙傷用顆粒劑成品，成品取樣檢驗(yàn)，該成品在控制環(huán)境相對(duì)濕度為25%下進(jìn)行灌裝，得到燙傷用顆粒劑產(chǎn)品。灌裝過(guò)程中定期對(duì)裝量進(jìn)行檢測(cè)并做記錄。將灌裝成品燈檢完畢后進(jìn)行包裝。將包裝好顆粒劑從傳遞窗送到外包崗位，進(jìn)行包裝，裝盒，噴碼，套熱收縮膜，裝箱，包裝過(guò)程中，QA隨機(jī)取樣送檢，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。包裝完成后，最終成品寄存至倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，并做記錄，憑成品合格入庫(kù)。
[0030]實(shí)施例2
[0031]一種燙傷用顆粒劑的制備方法，包括下述步驟:
[0032](1)預(yù)處理
[0033]取厚度Icm以上的新鮮松樹(shù)皮，清洗、除雜，然后放在自然空氣下，在不低于25°C下高溫晾干，再經(jīng)粉碎機(jī)粉碎并經(jīng)20目篩網(wǎng)過(guò)濾，
[0034](2)冷凍干燥
[0035]將步驟(1)得到的松樹(shù)皮粉末在冷凍干燥機(jī)中進(jìn)行冷凍干燥，具體操作過(guò)程如下:物料裝盤(pán)后開(kāi)啟制冷機(jī)對(duì)物料進(jìn)行降溫，溫度降至0°c，冷藏24小時(shí)以上，
[0036](3)制備顆粒劑廣品
[0037]在步驟⑵得到的半成品顆粒中加入以半成品顆粒質(zhì)量計(jì)的8%冰片(冰片已經(jīng)碾壓并經(jīng)40目篩網(wǎng)過(guò)篩)，混勻，得到燙傷用顆粒劑成品，成品取樣檢驗(yàn)，該成品在控制環(huán)境相對(duì)濕度為32%下進(jìn)行灌裝，得到燙傷用顆粒劑產(chǎn)品。灌裝過(guò)程中定期對(duì)裝量進(jìn)行檢測(cè)并做記錄。將灌裝成品燈檢完畢后進(jìn)行包裝。將包裝好顆粒劑從傳遞窗送到外包崗位，進(jìn)行包裝，裝盒，噴碼，套熱收縮膜，裝箱，包裝過(guò)程中，QA隨機(jī)取樣送檢，符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。包裝完成后，最終成品寄存至倉(cāng)庫(kù)待驗(yàn)區(qū)，并做記錄，憑成品合格入庫(kù)。
[0038]應(yīng)用例
[0039]臨床使用的是上述任一實(shí)施例制備的產(chǎn)品，治療效果并無(wú)明顯差別。
[0040]取典型例對(duì)本發(fā)明藥物作出說(shuō)明:
[0041]1、治療燒燙傷的臨床例中，男30例，女50例；年齡最大者58歲，最小者3歲；燒傷面積最大者20%，最小者0.5%，多數(shù)在1~3%之間；燒傷深度:2度；燒傷原因:水燙傷63例，余17例為火、電、鐵水燒傷。燒傷部位:以足背、小腿、大腿、手掌、手背、前臂者居多；少數(shù)為胸部、頸部、面部、臀部等燙傷。
[0042]2治療方法
[0043]取消毒水(I / 5000的過(guò)錳酸鉀溶液)洗凈創(chuàng)口，剪去水泡或壞死組織，涂上家用植物油，將顆粒劑撒在有植物油創(chuàng)面上，創(chuàng)傷處立刻有痛苦減輕感覺(jué)，每日2~3次，直至痊愈，如創(chuàng)面上有滲出液，再用消毒水清洗后，撒上顆粒劑，一般一小時(shí)后，創(chuàng)面上的滲出液被藥粉吸收，形成一層干燥的保護(hù)層覆蓋創(chuàng)面，直到痊愈后會(huì)整層自然脫落。
[0044]3、治療效果
[0045]創(chuàng)傷小的可不留疤痕，很大程度的減少傷者的痛苦，一般的可在3-4天內(nèi)全愈；創(chuàng)傷面積大的視實(shí)際情況而定，一般需要一周以上時(shí)間。
[0046]應(yīng)用比較例
[0047]1、臨床例說(shuō)明
[0048]治療燒燙傷的臨床資料例中，男10例，女15例；年齡最大者55歲，最小者3歲；燒傷面積最大者20%，最小者0.5%，多數(shù)在I~3%之間；燒傷深度:2度；燒傷原因:水燙傷20例，余5例為火、電、鐵水燒傷。燒傷部位:以足背、小腿、大腿、手掌、手背、前臂者居多；少數(shù)為胸部、頸部、面部、臀部等燙傷。[0049]2、治療方法
[0050]2.1藥物制備:取松樹(shù)去其外層粗皮，用內(nèi)層樹(shù)皮適量，焙干碾細(xì)末備用。取冰片適量研末(松樹(shù)皮粉:冰片=200: 10)，與松樹(shù)皮粉混勻，備用。注意:松樹(shù)皮粉越新鮮越好，貯存不得超過(guò)I年，否則影響療效。
[0051 ] 2.2用法:取消毒水(I / 5000的過(guò)錳酸鉀溶液)洗凈創(chuàng)口，剪去水泡或壞死組織，將制好的粉末撒在創(chuàng)面上，每日2~3次，直至痊愈，如創(chuàng)面上有滲出液，再用消毒水清洗后，撒上藥粉，一般半日后，創(chuàng)面上的滲出液被藥粉吸收，形成一層干燥的保護(hù)膜覆蓋創(chuàng)面。
[0052]3、治療效果
[0053]一般的可在一星期內(nèi)全愈；創(chuàng)傷面積大的視實(shí)際情況而定，一般需要兩周以上時(shí)間。
[0054]臨床比較例采用的是現(xiàn)有常用的燙傷藥，該藥物的粉未粗細(xì)不勻，冰片大小不均導(dǎo)致混合不均勻，在治療過(guò)程中貼合性不好，保護(hù)層容易破裂會(huì)導(dǎo)致愈合時(shí)間延長(zhǎng)，不能高效地減少傷者痛苦，留疤痕機(jī)率高。本發(fā)明提供的藥物可以充分解決以上不足之處，給患者帶來(lái)更好的療效。
[0055]最后，應(yīng)當(dāng)指出，以上實(shí)施例僅是本發(fā)明較有代表性的例子。顯然，本發(fā)明的技術(shù)方案不限于上述實(shí)施例，還可以有許多變形。凡是從本發(fā)明公開(kāi)的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是 本發(fā)明的保護(hù)范圍。
【權(quán)利要求】
1.一種燙傷用顆粒劑的制備方法，其特征在于包括下述步驟: (1)預(yù)處理 取新鮮松樹(shù)皮，清洗除雜后自然晾干，粉碎并過(guò)篩， (2)冷藏干燥 將步驟⑴得到的松樹(shù)皮粉末在溫度為0°C下冷藏24小時(shí)以上， (3)制備顆粒劑產(chǎn)品 在步驟(2)得到的半成品顆粒中加入以半成品顆粒質(zhì)量計(jì)的5-8%的冰片晶體，混勻，得到燙傷用顆粒劑成品，該成品在控制環(huán)境相對(duì)濕度為25-32%之間的情況下進(jìn)行灌裝，得到燙傷用顆粒劑產(chǎn)品。
2.如權(quán)利要求1所述的一種燙傷用顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟(1)中的松樹(shù)皮為厚度Icm以上的松樹(shù)皮。
3.如權(quán)利要求1所述的一種燙傷用顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟(1)中的過(guò)篩是指粉碎后的松樹(shù)皮經(jīng)20目篩網(wǎng)過(guò)濾。
4.如權(quán)利要求1所述的一種燙傷用顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟(1)中的自然晾干要求在自然空氣下，晾干的溫度不低于27°C。
5.如權(quán)利要求1所述的一種燙傷用顆粒劑的制備方法，其特征在于，所述的步驟(3)中的冰片晶體需要碾壓并經(jīng)40目篩 網(wǎng)過(guò)篩后使用。
【文檔編號(hào)】A61P17/02GK103705549SQ201310726132
【公開(kāi)日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月15日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月15日
【發(fā)明者】盛光輝 申請(qǐng)人:盛光輝