一種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種具備用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物，按照如下制備方法制成：從乳清蛋白制備調(diào)味基料，備用；制備連翹總生物堿，將上述調(diào)味基料與連翹總生物堿、緩釋輔料按比例混合，得到用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物。
【專利說明】—種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及從一種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物，以及在制備兒童用的熱傷風(fēng)中的應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002]熱傷風(fēng)之后會(huì)發(fā)生咳嗽，咳嗽作為一種重要的反射保護(hù)機(jī)制，能排除呼吸道的痰液或異物，保持呼吸道的清潔和通暢，防止感染的形成。因此對(duì)于輕度而不頻繁的咳嗽，只要將痰液或異物排除，就可自發(fā)緩解，不必應(yīng)用止咳藥。但如果咳嗽劇烈且持續(xù)存在，不僅會(huì)加劇患者痛苦，影響休息和睡眠，增加體力的消耗，甚至促進(jìn)疾病的發(fā)展，產(chǎn)生其它并發(fā)癥。因此在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候應(yīng)該使用適當(dāng)?shù)闹箍人帲箍人跃徑狻?br> [0003]從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論來講，咳嗽為一種重要的防御機(jī)制，通過咳嗽能夠清除咽部和整個(gè)呼吸道的粘性分泌物以及吸入的有害物質(zhì)和異物。從生理上講，咳嗽對(duì)氣道的清除作用在分泌物過多的情況下是有益 的，而頻繁劇烈的咳嗽會(huì)影響患者的呼吸及心臟的功能。
[0004]目前的中樞性鎮(zhèn)咳藥和末梢性鎮(zhèn)咳藥，如右美沙芬、噴托維林、苯丙哌林和那可定等，都具備毒副作用較大，耐藥性較大等副作用，而且由于口感的問題，兒童用的熱傷風(fēng)不具備良好的適口性，從而降低了兒童止咳的效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]為解決上述問題，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案。
[0006]一種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物，按照如下制備方法制成:
(1)從乳清蛋白制備調(diào)味基料，備用；
(2)將連翹用乙醇提取，提取液過濾，濃縮至一定體積后過陰離子交換樹脂，以5% -15%馬來酸溶液作為洗脫劑，所得洗脫液濃縮，再過DlOl大孔吸附樹脂，以35% -60%乙醇溶液作為洗脫劑，所得洗脫液減壓濃縮，得連翹生物堿；
將上述調(diào)味基料與連翹總生物堿按比例混合，得到用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物。
[0007]—種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物的特征在于:調(diào)味基料與連翹總生物堿的重量比為 1-5:20-80。
[0008]本發(fā)明涉及用于風(fēng)寒感冒的緩釋風(fēng)味組合物，組成成分 連翹總生物堿20-80mg
調(diào)味基料l_5mg
羥丙甲纖維素50-250mg
微晶纖維素5-40mg
硬脂酸鎂l_5mg
將緩釋風(fēng)味組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻，以70%乙醇制軟材，16目制粒，50°C干燥，16目整粒，加入硬脂酸鎂；在壓片機(jī)上制備此緩釋片。
[0009]一種調(diào)味基料，按照如下制備方法制成:步驟a、乳清蛋白酶解液的制備:取乳清蛋白，按乳清蛋白的50倍重量加入蒸餾水，按酶添加量30000U/g蛋白質(zhì)加入木瓜蛋白酶，調(diào)節(jié)pH7.5，于50°C水浴鍋中反應(yīng)5.5h。酶解結(jié)束時(shí)將酶解液放入95 °C水浴中滅酶15min。
[0010]步驟b、滅酶后的酶解液進(jìn)行脫色脫腥處理，條件為:pH4.0，活性炭用量0.5%，脫色溫度50°C，時(shí)間40min，振蕩，離心，取上清液備用。
[0011]步驟C、美拉德反應(yīng)改善酶解液風(fēng)味:在100-150重量份酶解液中加入0.2-0.5重量份的薄荷油，0.2-0.5重量份的碳酸氫鈉，10-20重量份的葡萄糖，調(diào)節(jié)pH為7.0-7.5，于110°C反應(yīng)30min，即得到液體狀的調(diào)味基料。 [0012]其中多肽含量為4.23-8.23mg/ml，氨基酸損失率較低，為18.7-23.7%。
[0013]薄荷油的加入，促進(jìn)了香味活性化合物的形成,氣味性質(zhì)主要有牛乳香味,并且多種香味活性化合物被檢測(cè)到，從而改善了本發(fā)明的適口性。
[0014]所述藥物組合物，含連翹總生物堿與揮發(fā)油和藥學(xué)上可接受載體。
[0015]藥物組合物在制備治療多種原因誘發(fā)咳嗽、咳痰以及上呼吸道炎癥藥物中的用途。
[0016]制劑為口服制劑。
【具體實(shí)施方式】
[0017]藥材:連翹為市售，經(jīng)檢驗(yàn)符合藥典相關(guān)項(xiàng)下各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)。
[0018]實(shí)施例1 調(diào)味基料
步驟a、乳清蛋白酶解液的制備:取乳清蛋白，按乳清蛋白的50倍重量加入蒸餾水，按酶添加量30000U/g蛋白質(zhì)加入木瓜蛋白酶，調(diào)節(jié)pH7.5，于50°C水浴鍋中反應(yīng)5.5h。酶解結(jié)束時(shí)將酶解液放入95 °C水浴中滅酶15min。
[0019]步驟b、滅酶后的酶解液進(jìn)行脫色脫腥處理，條件為:pH4.0，活性炭用量0.5%，脫色溫度50°C，時(shí)間40min，振蕩，離心，取上清液備用。
[0020]步驟C、美拉德反應(yīng)改善酶解液風(fēng)味:在100重量份酶解液中加入0.2重量份的薄荷油，0.2重量份的碳酸氫鈉，10重量份的葡萄糖,調(diào)節(jié)pH為7.0，于110°C反應(yīng)30min,即得到液體狀的調(diào)味基料。
[0021]其中多肽含量為4.23mg/ml，氨基酸損失率較低，為18.7%。
[0022]本發(fā)明涉及用于風(fēng)寒感冒的緩釋風(fēng)味組合物，組成成分 連翹總生物堿20mg
調(diào)味基料2mg
羥丙甲纖維素150mg
微晶纖維素20mg
硬脂酸鎂2mg
將緩釋風(fēng)味組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻，以70%乙醇制軟材，16目制粒，50°C干燥，16目整粒，加入硬脂酸鎂；在壓片機(jī)上制備此緩釋片。
[0023]實(shí)施例2
一種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物，按照如下制備方法制成:(1)從乳清蛋白制備調(diào)味基料，備用；
(2)將連翹用10倍重量乙醇提取，提取液過濾，濃縮至一定體積后過陰離子交換樹脂，以15倍重量15%馬來酸溶液作為洗脫劑，所得洗脫液濃縮，再過DlOl大孔吸附樹脂，以10倍重量40%乙醇溶液作為洗脫劑，所得洗脫液減壓濃縮，得連翹生物堿；
將上述調(diào)味基料與連翹總生物堿按比例混合，得到用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物。
[0024]一種用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物的特征在于:調(diào)味基料與連翹總生物堿的重量比為3:80。
[0025]一種調(diào)味基料，按照如下制備方法制成:
步驟a、乳清蛋白酶解液的制備:取乳清蛋白，按乳清蛋白的50倍重量加入蒸餾水，按酶添加量30000U/g蛋白質(zhì)加入木瓜蛋白酶，調(diào)節(jié)pH7.5，于50°C水浴鍋中反應(yīng)5.5h。酶解結(jié)束時(shí)將酶解液放入95 °C水浴中滅酶15min。
[0026]步驟b、滅酶后的酶解液進(jìn)行脫色脫腥處理，條件為:pH4.0，活性炭用量0.5%，脫色溫度50°C，時(shí)間40min，振蕩，離心，取上清液備用。
[0027]步驟C、美拉德反應(yīng)改善酶解液風(fēng)味:在150重量份酶解液中加入0.5重量份的薄荷油，0.5重量份的碳酸氫鈉,20重量份的葡萄糖,調(diào)節(jié)pH為7.5,于110°C反應(yīng)30min,即得到液體狀的調(diào)味基料。
[0028]其中多肽含量為8.23mg/ml，氨基酸損失率較低，為23.7%。
[0029]本發(fā)明涉及用于風(fēng)寒感冒的緩釋風(fēng)味組合物，組成成分 連翹總生物堿80mg`
調(diào)味基料5mg
羥丙甲纖維素150mg
微晶纖維素40mg
硬脂酸鎂5mg
將緩釋風(fēng)味組合物的組成成分和除硬脂酸鎂之外的輔料混合均勻，以70%乙醇制軟材，16目制粒，50°C干燥，16目整粒，加入硬脂酸鎂；在壓片機(jī)上制備此緩釋片。
[0030]實(shí)施例3安全性實(shí)驗(yàn)
供試品:取具體實(shí)施例1-2的產(chǎn)品各I種，研磨成粉末，
以上述所得的藥粉作為試驗(yàn)藥物，以體重18-20克雌雄各半的昆明種小白鼠為試驗(yàn)動(dòng)物各30只，分別灌胃不同濃度的藥物，具體實(shí)施例1-3各組給藥量分別為40mg/ml ;給藥體積40ml/kg，給小鼠一日內(nèi)灌胃給藥3次，累積灌胃給藥體積為100ml/kg(累積灌胃給藥劑量為64g/kg)。觀察7日，未見明顯毒性反應(yīng)和木瓜腸道反應(yīng),最大耐受劑量大于64g/kg。解剖后經(jīng)肉眼觀察，主要臟器也無明顯異常。
[0031]以同樣的試驗(yàn)藥液用蒸餾水稀釋成濃度為60mg/ml的混懸液，作為大、小劑量組試驗(yàn)藥物，對(duì)雌雄各半的大鼠各40只連續(xù)灌服3個(gè)月，進(jìn)行長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)，以等溶劑的蒸餾水為對(duì)照。
[0032]長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，試驗(yàn)動(dòng)物的一般行為活動(dòng)與體重增長(zhǎng)正常，對(duì)血液學(xué)指標(biāo)，肝腎功能及主要臟器的臟器系數(shù)均無明顯影響，主要臟器無明顯病理?yè)p傷，表明藥物無明顯毒性。
[0033]實(shí)施例4本發(fā)明組合物的止咳實(shí)驗(yàn)1.供試樣品液配制:
含實(shí)施例1-2的樣品液:分別精密稱取0.5g實(shí)施例1-2組合物，溶于100ml的0.4%CMC-Na溶液中，超聲混勻，即得實(shí)施例1-2的樣品液；
陽(yáng)性藥供試樣品液:精密量取45ml的急支糖漿，溶于100ml的0.4% CMC-Na溶液中，超聲混勻，即得陽(yáng)性藥供試液。
[0034]取幼年小鼠，雌雄各半，10-12g,隨機(jī)分組，每組10只，于7日內(nèi)按表所示劑量每日給藥一次，末次給藥后2h，做小鼠二氧化硫引咳實(shí)驗(yàn)。觀察出現(xiàn)咳嗽的潛伏期及3分鐘內(nèi)咳嗽次數(shù)，結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理。見表。
[0035]表、二氧化硫的引咳作用
【權(quán)利要求】
1.一種具備用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物，按照如下制備方法制成:原料包括連翹。
2.一種具備用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味組合物，按照如下制備方法制成:從乳清蛋白制備調(diào)味基料，備用；制備連翹總生物堿，將上述調(diào)味基料與連翹總生物堿按比例混合，得到用于熱傷風(fēng)的緩釋風(fēng)味 組合物。
【文檔編號(hào)】A61K36/634GK103751286SQ201310726344
【公開日】2014年4月30日 申請(qǐng)日期:2013年12月26日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月26日
【發(fā)明者】崔鎧, 李玲玲 申請(qǐng)人:崔鎧