三子健肝消脂口服液的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種三子健肝消脂口服液，分別稱取原料藥決明子30份，枸杞子30份，女貞子30份，生首烏20份，絞股藍(lán)20份，生山楂20份，茵陳20份，郁金10份，澤瀉10份；將上述各味藥一起按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮，濃煎成2g生藥/ml的口服液即可。服用方法：每日兩次，每次20ml。一個(gè)月為一個(gè)療程，一般需服用三個(gè)療程。服藥過程中禁忌肥甘厚膩及辛辣之食物。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于原藥價(jià)格低廉，加工服用方便，對(duì)治療非酒精性脂肪肝及高脂血癥具有顯著療效。同時(shí)根據(jù)本病肝虛的特點(diǎn)，還適合中醫(yī)的所有證型，既能恢復(fù)肝的功能保護(hù)肝臟，又可以祛除病理產(chǎn)物達(dá)到治療目的。
【專利說明】三子健肝消脂口服液
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中藥口服液，尤其是涉及一種三子健肝消脂口服液。
【背景技術(shù)】
[0002]參照《中醫(yī)證候鑒別診斷學(xué)》、《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》及諸文獻(xiàn)資料，將肝病統(tǒng)一辨證分型，規(guī)范各類證候名稱分別為:肝郁脾虛、痰瘀互結(jié)、痰濕內(nèi)阻、肝腎不足、濕熱內(nèi)蘊(yùn)。①肝郁脾虛證，主癥:肝區(qū)脹痛，心情抑郁不舒，舌不紅。次癥:脘腹痞悶，乏力，納差，便溏。②痰瘀互結(jié)證，主癥:脅肋刺痛，脅下痞塊，舌瘀紫。次癥:乏力，納差，口黏，脘腹痞悶，便溏不爽，舌胖大、苔白膩。③痰濕內(nèi)阻證，主癥:脘腹痞悶，苔白膩，形體肥胖。次癥:口黏納差，困倦乏力，頭暈惡心，便溏不爽，脅肋隱痛，舌淡紅、胖大，脈濡緩。④肝腎不足證，主癥:腰膝酸軟，舌紅少津，脈細(xì)或細(xì)數(shù)。次癥:脅肋隱痛，足跟痛，午后潮熱或盜汗，失眠，頭暈，耳鳴，消瘦，衄血。⑤濕熱內(nèi)蘊(yùn)證，主癥:舌紅、苔黃膩。次癥:小便黃,脘腹痞悶，惡心嘔吐，口干口苦，便秘。
[0003]非酒精性脂肪性肝病是一種病變主體在肝小葉以肝細(xì)胞脂肪變性和脂肪貯積為病理特征但無過量飲酒史的臨床綜合征，包括單純性脂肪肝、脂肪性肝炎、脂肪性肝硬化三種主要類型?；颊叱０橛畜w重過重或肥胖、糖耐量異?；?型糖尿病、以及血脂紊亂等易患因素。
[0004]祖國醫(yī)學(xué)對(duì)非酒精性脂肪肝并沒有明確的單獨(dú)論述，筆者在長期的臨床工作中觀察到，在非酒精性脂肪肝的發(fā)病過程中，飲食不節(jié)，過食肥甘厚味，或勞逸失度，或情志失調(diào)，或久病遷延為其主要病因。其病變部位主要在肝，涉及脾、腎，病機(jī)屬本虛標(biāo)實(shí)?；颊叱霈F(xiàn)不適癥狀就診時(shí)一般在病變的中期，“邪之所湊，其氣必虛”，所以本虛為肝脾腎虛弱，以肝虛為主，標(biāo)實(shí)則為痰濕內(nèi)生，氣滯血瘀；其病位涉及肝、脾、腎三臟，病變初期在于脾胃，中期涉及到肝，病末則損及肝、腎`。由此本病以肝虛為根本，肝陰血不足，肝失疏泄，脾失健運(yùn)，腎失氣化，病理產(chǎn)物相互交結(jié)，阻于肝臟經(jīng)脈為標(biāo)。
[0005]脾失健運(yùn)，水谷精微運(yùn)化失常，痰濕內(nèi)生，蘊(yùn)而為??；腎為先天之本，其內(nèi)居元陰元陽，腎為生痰之根，脾為生痰之源，腎中精氣不足，導(dǎo)致蒸騰氣化失司，津液內(nèi)停，停聚成為痰濕；腎陽虧虛，影響及脾，脾陽亦虛，健運(yùn)無力，亦可生成濕痰，此即所謂“脾主濕，濕停則為痰；腎主水，水泛亦為痰”。此外肝失疏泄，氣機(jī)郁滯，橫逆犯脾，亦可致脾失運(yùn)化，水谷精微(可包括脂肪等)不歸正化，形成痰濕脂濁內(nèi)生；痰濕內(nèi)停閉阻于肝經(jīng)，肝氣郁滯，氣滯則血行不暢，又可形成瘀血，痰濁瘀血相互交結(jié)遂成本病。肝主疏泄能夠保證脾胃運(yùn)化功能，起著促進(jìn)精微物質(zhì)的布散和轉(zhuǎn)輸?shù)闹匾饔?；而肝主疏泄的功能與脂質(zhì)代謝在生理、病理及相關(guān)疾病的治療上有非常密切的關(guān)系。膏脂來源于水谷精微，在脾的運(yùn)化和肝的疏泄功能作用下，流行于津血之內(nèi)，是人體主要的營養(yǎng)物質(zhì)之一。如疏泄失職，氣機(jī)郁滯，精微物質(zhì)(包含膏脂)不能夠正常輸布于全身，會(huì)導(dǎo)致膏脂在體內(nèi)的轉(zhuǎn)輸和排泄異常，成為病理性的痰濕脂濁阻于肝臟經(jīng)脈，經(jīng)脈不通氣滯血瘀，肝郁痰濕脂濁郁久化熱，進(jìn)一步損傷肝的功倉泛。[0006]目前對(duì)于肝病的治療一般采用口服阿西莫司、脂必妥、護(hù)肝片、復(fù)方護(hù)肝靈片等中西藥，西藥的副作用較大，中成藥則主要側(cè)重某一證型，不適合所有的患者，臨床醫(yī)生若辯證不準(zhǔn)確，會(huì)導(dǎo)致藥物的有效率降低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于針對(duì)非酒精性脂肪性肝病之肝虛之癥提供的一種三子健肝消脂口服液。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明可采取下述技術(shù)方案:
本發(fā)明所述的三子健肝消脂口服液，它是由原料藥決明子、枸杞子、女貞子、生首烏、絞股藍(lán)、生山楂、茵陳、郁金、澤瀉按照下述重量份配比和方法制備而成:
分別稱取原料藥決明子30份，枸杞子30份，女貞子30份，生首烏20份，絞股藍(lán)20份，生山楂20份，茵陳20份，郁金10份，澤瀉10份；將上述各味藥一起按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮，濃煎成2g生藥/ml的口服液即可。
[0009]服用方法:每日兩次， 每次20ml。一個(gè)月為一個(gè)療程，一般需服用三個(gè)療程。
[0010]服藥過程中禁忌肥甘厚膩及辛辣之食物。
[0011]本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于原藥價(jià)格低廉，加工服用方便，對(duì)治療非酒精性脂肪肝及高脂血癥具有顯著療效。同時(shí)根據(jù)本病肝虛的特點(diǎn)，還適合中醫(yī)的所有證型，既能恢復(fù)肝的功能保護(hù)肝臟，又可以祛除病理產(chǎn)物達(dá)到治療目的。
[0012]本發(fā)明三子健肝消脂口服液針對(duì)非酒精性脂肪性肝病的病因病機(jī)，從根本上補(bǔ)肝之虛，以達(dá)到恢復(fù)肝體陰而用陽的正常功能。組方中重用三子(決明子、枸杞子、女貞子)為君藥，補(bǔ)瀉兼施。決明子味甘、苦，性涼，有保肝和抗肝毒作用，方中取其清熱潤腸通便而降脂祛痰濁。女貞子味甘、苦，性平，滋陰養(yǎng)血潤腸，肝腎同補(bǔ)；枸杞子味甘，性平，養(yǎng)肝補(bǔ)腎益精。生何首烏補(bǔ)肝腎，清熱潤腸通便；絞股藍(lán)味苦、微甘，性涼，健脾補(bǔ)腎、清熱解毒；生山楂健胃消積化滯促進(jìn)脾胃的運(yùn)化功能；茵陳清熱利濕，此四藥共為臣藥，可補(bǔ)肝脾腎，瀉痰濁。郁金疏肝活血化瘀，利于肝的疏泄功能，澤瀉可瀉腎濁，此兩味為佐藥。諸藥共用達(dá)到恢復(fù)肝脾腎正常的功能，清熱的同時(shí)祛除病理性的痰濕脂濁。
[0013]本發(fā)明口服液的臨床治療觀察:
1、臨床資料
1.1 2012年2月一2013年5月，河南省中醫(yī)院、河南省人民醫(yī)院確診NAFLD患者120例，按數(shù)字表法隨機(jī)分為治療組60例，男37例，女23例，年齡33~59歲，平均(45.7±4.6)歲；病程10個(gè)月~8年，平均(2.5± 1.6)年；病情程度:輕度16例，中度21例，重度23例；平均體質(zhì)指數(shù)(BMI) (27.05±2.95)kg/m2。對(duì)照組60例，男38例，女22例，年齡34~58歲，平均(45.1 ±4.5)歲；病程f 8年，平均(2.5± 1.3)年；病情程度:輕度17例，中度21例，重度22例；平均體質(zhì)指數(shù)(27.02±2.93)kg/m2。兩組性別、年齡、病程、病情程度、BMI等資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。
[0014]1.2診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《非酒精性脂肪肝病診療指南》的診斷標(biāo)準(zhǔn)。所有患者均有程度不等的肥胖、乏力、腹脹、肝區(qū)不適等臨床表現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室檢查:血清總膽
固醇(TC)≥6.2mmol/L或甘油三酯(TG)≥1.8mmol/L，或兩者均增高。B超檢查均為脂肪肝改變。排除合并乙型肝炎病毒感染以及酒精性、藥物性、自身免疫性肝病。[0015]2、治療方法
兩組均戒煙禁酒、合理飲食、注意休息、控制體質(zhì)量、適量運(yùn)動(dòng)、采取適合自身?xiàng)l件的有氧運(yùn)動(dòng)方式等。對(duì)照組給予復(fù)方益肝靈片，1次4片，1天3次。治療組用本發(fā)明的三子健肝消脂口服液，1次20ml，1天2次。兩組皆治療一個(gè)月為一個(gè)療程，3個(gè)療程后評(píng)定結(jié)果。
[0016]觀察指標(biāo):觀察兩組治療如后臨床癥狀、肝功能、血脂指標(biāo)(ALT、AST、TC、TG等)、肝臟B超檢查等，肝臟B超由同一個(gè)B超醫(yī)師完成。
[0017]統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:應(yīng)用SPSS12.0軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以(X土s)表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(％)表示，組間比較采用X 2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0018]3、治療結(jié)果
3.1療效標(biāo)準(zhǔn)顯效:臨床癥狀消失、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)恢復(fù)正?；蛳陆?0%以上、肝臟B超檢查恢復(fù)正常；有效:臨床癥狀消失或好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)下降30%~70%、肝臟B超檢查有好轉(zhuǎn)；無效:臨床癥狀無好轉(zhuǎn)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)下降30%以下、肝臟B超檢查無明顯好轉(zhuǎn)。肝臟B超療效標(biāo)準(zhǔn):異常消失:肝臟B超檢查無異常，原先的脂肪肝表現(xiàn)已消失；好轉(zhuǎn):肝臟B超檢查脂肪肝表現(xiàn)較原先有明顯改善；無效:肝臟B超檢查仍有脂肪肝表現(xiàn)，無明顯改善。
[0019]3.2臨床療效治療組60例中顯效36例，有效21例，無效3例，總有效率95.0%。對(duì)照組60例中顯效8例，有效31例，無效21例，總有效率65.0%，治療組療效顯著高于對(duì)照組(X 2=10.06，P〈0.01)。
[0020]3.3兩組治療前后ALT、AST、TG、TC比較治療組肝功能基本恢復(fù)至正常范圍，血脂改善顯著(P〈0.01)，治療組ALT、AST的改善優(yōu)于對(duì)照組(P〈0.01)，見表1。
[0021]表1兩組治療前后ALT、AST、TG、TC比較(x土s)
【權(quán)利要求】
1.一種三子健肝消脂口服液，其特征在于:它是由原料藥決明子、枸杞子、女貞子、生首烏、絞股藍(lán)、生山楂、茵陳、郁金、澤瀉按照下述重量份配比和方法制備而成: 分別稱取原料藥決明子30份，枸杞子30份，女貞子30份，生首烏20份，絞股藍(lán)20份，生山楂20份，茵陳20份，郁金10份，澤瀉10份；將上述各味藥一起按常規(guī)方法進(jìn)行煎煮，濃煎成2g 生藥/ml的口服液即可。
【文檔編號(hào)】A61P1/16GK103705854SQ201310737861
【公開日】2014年4月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月30日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月30日
【發(fā)明者】郭蘭春, 李英, 李高申, 張蕾, 范成香 申請(qǐng)人:郭蘭春