冠心病用藥物及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及心腦血管病用藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種冠心病用藥物及其制備方法；其原料包括檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蔻、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀、歐矢車菊根、麝香、玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿、小檗果和蘋(píng)果。本發(fā)明得到的片狀的冠心病用藥物較現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏對(duì)治療冠心病心絞痛和穩(wěn)定性心絞痛效果更好，用量小且能夠準(zhǔn)確定量便于貯存攜帶，同時(shí)大大降低了重金屬含量，本發(fā)明中的原料藥材粉碎成超微粉后進(jìn)行配置，更利于患者的充分吸收。
【專利說(shuō)明】冠心病用藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及心腦血管病用藥物【技術(shù)領(lǐng)域】，是一種冠心病用藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]在維醫(yī)理論中，心胸作痛是指心窩部或左胸部刺痛或絞痛為主要特征的一種病癥；心悸是指自覺(jué)心跳，心慌，神志不安為主要特征的病癥，目前維醫(yī)中這兩種癥狀常見(jiàn)于西醫(yī)的冠心病、高血壓性心臟病等心腦血管疾病。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)中國(guó)高血壓防控工作有關(guān)情況，指出中國(guó)心腦血管病死亡已占總死亡構(gòu)成的41%，占死因首位，因此，關(guān)注心腦血管健康已成為全社會(huì)的共同話題?，F(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏具有增強(qiáng)支配器官的功能，健胃爽神。用于心胸作痛，心悸，胃虛，視弱及神經(jīng)衰弱。臨床上用于冠心病心絞痛、穩(wěn)定性心絞痛具有很好的療效，但是養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克米西克蜜膏存在服用無(wú)法準(zhǔn)確定量，用藥量大，藥物吸收不完全等缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】
[0003]本發(fā)明提供了一種冠心病用藥物及其制備方法，克服了上述現(xiàn)有技術(shù)之不足，其能有效解決現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏存在服用無(wú)法準(zhǔn)確定量、用藥量大和藥物吸收不完全的問(wèn)題。
[0004]本發(fā)明的技術(shù)方案之一是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種冠心病用藥物，原料按重量份數(shù)包括檀香5份至6份、珍珠3份至4份、薰魯香1份至2份、肉桂3份至4份、牛舌草花5份至6份、豆蘧1份至2份、西紅花2份至3份、盒果藤3份至4份、天竺黃5份至6份、沉香3份至4份、余甘子5份至6份、紫檀香5份至6份、芫荽子5份至6份、大葉補(bǔ)血草3份至4份、馬齒莧子5份至6份、琥珀3份至4份、歐矢車菊根3份至4份、麝香1份至2份、玫瑰花3份至4份、蠶繭3份至4份、香青蘭3份至4份、松蘿1份至2份、小檗果6份至8份、蘋(píng)果200份至300份。
[0005]下面是對(duì)上述發(fā)明技術(shù)方案之一的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn):
上述冠心病用藥物原料按重量份數(shù)包括檀香6份、珍珠4份、薰魯香2份、肉桂4份、牛舌草花6份、豆蘧2份、西紅花3份、盒果藤4份、天竺黃6份、沉香4份、余甘子6份、紫檀香6份、芫荽子6份、大葉補(bǔ)血草4份、馬齒莧子6份、琥珀4份、歐矢車菊根4份、麝香1份、玫瑰花4份、蠶繭4份、香青蘭4份、松蘿2份、小檗果8份、蘋(píng)果200份。
[0006]上述冠心病用藥物按下述方法得到:第一步，將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材；第二步，將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材；第三步，將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材，在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍至12倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C至100°C，一次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍至8倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C至100°C，二次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；第四步，合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏；第五步，將所需量的蘋(píng)果去掉果皮和籽后，切成蘋(píng)果塊，在蘋(píng)果塊中加入蘋(píng)果塊質(zhì)量的6倍至10倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮的溫度為80°C至100°C，煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋(píng)果浸膏；第六步，將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材，在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋(píng)果浸膏并混合均勻得到混合濕料；第七步，在混合濕料中加入混合濕料質(zhì)量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻，經(jīng)制粒、壓片后得到素片，將素片用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包衣后制成薄膜衣片，得到片狀的冠心病用藥物。
[0007]上述第七步，按原料重量份數(shù)計(jì)在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻，制成粒徑為20目至40目的濕顆粒，濕顆粒干燥至質(zhì)量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
[0008]上述第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；二次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；或/和，第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa，混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
[0009]上述片狀的冠心病用藥物的規(guī)格為0.48g/片至0.51g/片；或/和，第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材，然后把第一粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第一超微粉藥材；第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材，然后把第二粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第二超微粉藥材；或/和，第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目，第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目；或/和，第五步中蘋(píng)果塊的厚度為I厘米至3厘米。
[0010]本發(fā)明的技術(shù)方案之二是通過(guò)以下措施來(lái)實(shí)現(xiàn)的:一種冠心病用藥物的制備方法，按下述步驟進(jìn)行:第一步，將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材；第二步，將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材；第三步，將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材,在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍至12倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C至100°C，一次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍至8倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C至100°C，二次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；第四步，合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏；第五步，將所需量的蘋(píng)果去掉果皮和籽后，切成蘋(píng)果塊，在蘋(píng)果塊中加入蘋(píng)果塊質(zhì)量的6倍至10倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮的溫度為80°C至100°C，煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋(píng)果浸膏；第六步，將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材，在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋(píng)果浸膏并混合均勻得到混合濕料；第七步，在混合濕料中加入混合濕料質(zhì)量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻，經(jīng)制粒、壓片后得到素片，將素片用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包衣后制成薄膜衣片，得到片狀的冠心病用藥物。[0011]下面是對(duì)上述發(fā)明技術(shù)方案之二的進(jìn)一步優(yōu)化或/和改進(jìn):
上述第七步，按原料重量份數(shù)計(jì)在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻，制成粒徑為20目至40目的濕顆粒，濕顆粒干燥至質(zhì)量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
[0012]上述第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；二次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；或/和，第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa，混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
[0013]上述片狀的冠心病用藥物的規(guī)格為0.48g/片至0.51g/片；或/和，第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材，然后把第一粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第一超微粉藥材；第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材，然后把第二粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第二超微粉藥材；或/和，第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目，第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目；或/和，第五步中蘋(píng)果塊的厚度為I厘米至3厘米。
[0014]本發(fā)明得到的片狀的冠心病用藥物較現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏對(duì)治療冠心病心絞痛和穩(wěn)定性心絞痛效果更好，用量小且能夠準(zhǔn)確定量便于貯存攜帶，同時(shí)大大降低了重金屬含量，本發(fā)明中的原料藥材粉碎成超微粉后進(jìn)行配置，更利于患者的充分吸收。
【專利附圖】

【附圖說(shuō)明】
[0015]附圖1為本發(fā)明中液料比對(duì)干膏率的影響曲線圖。
[0016]附圖2為本發(fā)明中液料比對(duì)沒(méi)食子酸含量的影響曲線圖。
【具體實(shí)施方式】
[0017]本發(fā)明不受下述實(shí)施例的限制，可根據(jù)本發(fā)明的技術(shù)方案與實(shí)際情況來(lái)確定具體的實(shí)施方式。
[0018]實(shí)施例1，該冠心病用藥物原料按重量份數(shù)包括檀香5份至6份、珍珠3份至4份、薰魯香1份至2份、肉桂3份至4份、牛舌草花5份至6份、豆蘧1份至2份、西紅花2份至3份、盒果藤3份至4份、天竺黃5份至6份、沉香3份至4份、余甘子5份至6份、紫檀香5份至6份、芫荽子5份至6份、大葉補(bǔ)血草3份至4份、馬齒莧子5份至6份、琥珀3份至4份、歐矢車菊根3份至4份、麝香1份至2份、玫瑰花3份至4份、蠶繭3份至4份、香青蘭3份至4份、松蘿1份至2份、小檗果6份至8份、蘋(píng)果200份至300份。
[0019]實(shí)施例2，該冠心病用藥物原料按重量份數(shù)包括檀香5份或6份、珍珠3份或4份、薰魯香1份或2份、肉桂3份或4份、牛舌草花5份或6份、豆蘧1份或2份、西紅花2份或3份、盒果藤3份或4份、天竺黃5份或6份、沉香3份或4份、余甘子5份或6份、紫檀香5份或6份、芫荽子5份或6份、大葉補(bǔ)血草3份或4份、馬齒莧子5份或6份、琥珀3份或4份、歐矢車菊根3份或4份、磨香1份或2份、玫瑰花3份或4份、蠶苗3份或4份、香青蘭3份或4份、松蘿1份或2份、小檗果6份或8份、蘋(píng)果200份或300份。
[0020]實(shí)施 3，該冠心病用藥物原料按重量份數(shù)包括檀香6份、珍珠4份、薰魯香2份、肉桂4份、牛舌草花6份、豆蘧2份、西紅花3份、盒果藤4份、天竺黃6份、沉香4份、余甘子6份、紫檀香6份、芫荽子6份、大葉補(bǔ)血草4份、馬齒莧子6份、琥珀4份、歐矢車菊根4份、磨香1份、玫瑰花4份、蠶繭4份、香青蘭4份、松蘿2份、小檗果8份、蘋(píng)果200份。
[0021]實(shí)施例4，該冠心病用藥物按下述制備方法得到:第一步，將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材；第二步，將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材；第三步，將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材，在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍至12倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C至100°C，一次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍至8倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C至100°C，二次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；第四步，合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏；第五步，將所需量的蘋(píng)果去掉果皮和籽后，切成蘋(píng)果塊，在蘋(píng)果塊中加入蘋(píng)果塊質(zhì)量的6倍至10倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮的溫度為80°C至100°C，煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋(píng)果浸膏；第六步，將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材，在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋(píng)果浸膏并混合均勻得到混合濕料；第七步，在混合濕料中加入混合濕料質(zhì)量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻，經(jīng)制粒、壓片后得到素片，將素片用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包衣后制成薄膜衣片，得到片狀的冠心病用藥物。
[0022]實(shí)施例5，該冠心病用藥物按下述制備方法得到:第一步，將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材；第二步，將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材；第三步，將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材，在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍或12倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C或100°C，一次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)或3小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍或8倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C或100°C，二次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)或3小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；第四步，合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2或1.4的藥物浸膏；第五步，將所需量的蘋(píng)果去掉果皮和籽后，切成蘋(píng)果塊，在蘋(píng)果塊中加入蘋(píng)果塊質(zhì)量的6倍或10倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮的溫度為80°C或100°C，煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3或1.4的蘋(píng)果浸膏；第六步，將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材，在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋(píng)果浸膏并混合均勻得到混合濕料；第七步，在混合濕料中加入混合濕料質(zhì)量的1%或20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻，經(jīng)制粒、壓片后得到素片，將素片用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包衣后制成薄膜衣片，得到片狀的冠心病用藥物。
[0023]實(shí)施例6，作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，實(shí)施例6的第七步，按原料重量份數(shù)計(jì)在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻，制成粒徑為20目至40目的濕顆粒，濕顆粒干燥至質(zhì)量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。粒狀的冠心病用藥物便于吞咽不便的患者服用。稱取本發(fā)明上述實(shí)施例得到的粒狀的冠心病用藥物5g加入100mL熱水，觀察其色澤、均勻性、分散性，并測(cè)定其體積沉降比為0.95，說(shuō)明分散更均勻。
[0024]實(shí)施例7，作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，實(shí)施例7的第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；二次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；或/和，第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至
0.06MPa，混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
[0025]實(shí)施例8，作為上述實(shí)施例的優(yōu)化，實(shí)施例8中片狀的冠心病用藥物的規(guī)格為
0.48g/片至0.51g/片；或/和，第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材，然后把第一粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第一超微粉藥材；第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材，然后把第二粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第二超微粉藥材；或/和，第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目，第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目；或/和，第五步中蘋(píng)果塊的厚度為I厘米至3厘米。
[0026] 一.本發(fā)明上述實(shí)施例中藥物浸膏提取工藝研究 1.輔料的優(yōu)選
本發(fā)明上述實(shí)施例用輔料羧甲基淀粉鈉制成的片狀的冠心病用藥物與用其它輔料制成的片狀的冠心病用藥物的平均硬度和平均崩解時(shí)間對(duì)比見(jiàn)表1所示。
[0027]從表1可以看出本發(fā)明上述實(shí)施例用輔料羧甲基淀粉鈉制成的片狀的冠心病用藥物較用其它輔料制成的片狀的冠心病用藥物的平均硬度和平均崩解時(shí)間都有很大的提高；說(shuō)明本發(fā)明上述實(shí)施例得到的片狀的冠心病用藥物具有較好的硬度和崩解時(shí)間。
[0028]煎煮料液比的優(yōu)選
將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材，在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍至14倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C至100°C，一次煎煮的時(shí)間為2.5小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍至12倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C至100°C，二次煎煮的時(shí)間為2小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至
1.4的藥物浸膏；將得到的藥物浸膏干燥至恒重后得到干膏，計(jì)算干膏率，干膏率=(干膏質(zhì)量/第三混合藥材質(zhì)量)*100%;然后計(jì)算有效成分沒(méi)食子酸含量，沒(méi)食子酸含量=(混合濾液中沒(méi)食子酸的質(zhì)量/第三混合藥材質(zhì)量)*100%;液料比對(duì)干膏率的影響曲線圖見(jiàn)圖1所示，液料比對(duì)沒(méi)食子酸含量的影響曲線圖見(jiàn)圖2所示。
[0029]在圖1中和圖2中，料液比是一次煎煮時(shí)和二次煎煮時(shí)分別相對(duì)于第三混合藥材的加水量；從圖1可以看出一次煎煮和二次煎煮中，隨著加水量的增加干膏率和沒(méi)食子酸含量也在增加，當(dāng)一次煎煮時(shí)的加水量為第三混合藥材質(zhì)量的10倍時(shí)，二次煎煮時(shí)的加水量為第三混合藥材質(zhì)量的8倍時(shí)，干膏率和沒(méi)食子酸含量都趨于平穩(wěn)，所以一次煎煮時(shí)的加水量為第三混合藥材質(zhì)量的10倍、二次煎煮時(shí)的加水量為第三混合藥材質(zhì)量的8倍為最佳。
[0030]二.本發(fā)明上述實(shí)施例得到的冠心病用藥物驗(yàn)證試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)前將家兔常規(guī)飼養(yǎng)I周，然后隨機(jī)分為4組，每組8只，分別分成空白對(duì)照組、模型心肌缺血組、養(yǎng)心蜜膏組、本發(fā)明養(yǎng)心片劑組；空白對(duì)照組用生理鹽水3ml/kg灌胃，一日一次，不結(jié)扎不灌藥；模型心肌缺血組用生理鹽水3ml/kg灌胃，一日一次，結(jié)扎不灌藥；養(yǎng)心蜜膏組按現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏0.23g /kg給藥，一日一次；本發(fā)明養(yǎng)心片劑組按本發(fā)明上述實(shí)施例得到的片狀的冠心病用藥物0.04g /kg給藥，一日一次；分別給藥6天，于第7天分別對(duì)模型心肌缺血組、養(yǎng)心蜜膏組和本發(fā)明養(yǎng)心片劑組進(jìn)行造模，復(fù)制急性心肌缺血模型；造模:取家兔稱重，用20%烏拉坦腹腔麻醉后仰位固定于手術(shù)臺(tái)，將針狀電極插入四肢皮下，記錄結(jié)扎前5min導(dǎo)聯(lián)心電圖，然后在胸骨左緣旁縱行切開(kāi)3根肋軟骨，用小開(kāi)胸器撐開(kāi)胸腔切口，可見(jiàn)波動(dòng)之心臟，剪開(kāi)心包膜，暴露心臟，用止血鉗將左心耳提起，用持針器將小彎針在左冠狀動(dòng)脈前降支起始下3_至5mm處穿一絲線，結(jié)扎之。檢查無(wú)出血，逐層關(guān)閉胸腔，造成急性心肌缺血，，結(jié)扎后30min抽血，離心，取血清，冰凍，備用，以作NOS測(cè)定。使用比色發(fā)測(cè)定血清NOS，平均結(jié)果見(jiàn)表2。
[0031]從表2可以看出養(yǎng)心蜜膏組和本發(fā)明養(yǎng)心片劑組均可以增加血清中的N0S，本發(fā)明養(yǎng)心片劑組較養(yǎng)心蜜膏組血清中的NOS增加更多，說(shuō)明本發(fā)明片狀的冠心病用藥物較現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏對(duì)治療冠心病心絞痛和穩(wěn)定性心絞痛效果更好；現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏對(duì)患者的用量為3g/每次，一日兩次，用量大無(wú)法準(zhǔn)確定量，且現(xiàn)有維藥養(yǎng)心達(dá)瓦依米西克蜜膏的原料中含有金箔和銀箔；本發(fā)明片狀的冠心病用藥物對(duì)患者的用量為0.5g/每次，一日兩次，用量小且能夠準(zhǔn)確定量便于貯存攜帶，同時(shí)大大降低了重金屬含量，本發(fā)明中的原料藥材粉碎成超微粉后進(jìn)行配置，更利于患者的充分吸收。[0032]以上技術(shù)特征構(gòu)成了本發(fā)明的實(shí)施例，其具有較強(qiáng)的適應(yīng)性和實(shí)施效果，可根據(jù)實(shí)際需要增減非必要的技術(shù)特征，來(lái)滿足不同情況的需求。
【權(quán)利要求】
1.一種冠心病用藥物，其特征在于原料按重量份數(shù)包括檀香5份至6份、珍珠3份至4份、薰魯香1份至2份、肉桂3份至4份、牛舌草花5份至6份、豆蘧1份至2份、西紅花2份至3份、盒果藤3份至4份、天竺黃5份至6份、沉香3份至4份、余甘子5份至6份、紫檀香5份至6份、芫荽子5份至6份、大葉補(bǔ)血草3份至4份、馬齒莧子5份至6份、琥珀3份至4份、歐矢車菊根3份至4份、麝香1份至2份、玫瑰花3份至4份、蠶繭3份至4份、香青蘭3份至4份、松蘿1份至2份、小檗果6份至8份、蘋(píng)果200份至300份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的冠心病用藥物，其特征在于原料按重量份數(shù)包括檀香6份、珍珠4份、薰魯香2份、肉桂4份、牛舌草花6份、豆蘧2份、西紅花3份、盒果藤4份、天竺黃6份、沉香4份、余甘子6份、紫檀香6份、芫荽子6份、大葉補(bǔ)血草4份、馬齒莧子6份、琥珀4份、歐矢車菊根4份、麝香1份、玫瑰花4份、蠶繭4份、香青蘭4份、松蘿2份、小檗果8份、蘋(píng)果200份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的冠心病用藥物，其特征在于冠心病用藥物按下述方法得到:第一步，將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材；第二步，將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材；第三步，將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材，在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍至12倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C至100°C，一次煎煮的時(shí)間為1小時(shí)至3小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍至8倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C至100°C，二次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；第四步，合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏；第五步，將所需量的蘋(píng)果去掉果皮和籽后，切成蘋(píng)果塊，在蘋(píng)果塊中加入蘋(píng)果塊質(zhì)量的6倍至10倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮的溫度為80°C至100°C，煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋(píng)果浸膏；第六步，將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材，在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋(píng)果浸膏并混合均勻得到混合濕料；第七步，在混合濕料中加入混合濕料質(zhì)量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻，經(jīng)制粒、壓片后得到素片，將素片用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包衣后制成薄膜衣片，得到片狀的冠心病用藥物。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的冠心病用藥物，其特征在于第七步，按原料重量份數(shù)計(jì)在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻，制成粒徑為20目至40目的濕顆粒，濕顆粒干燥至質(zhì)量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
5.根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的冠心病用藥物，其特征在于第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；二次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；或/和，第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa，混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
6.根據(jù)權(quán)利要求3或4或5所述的冠心病用藥物，其特征在于片狀的冠心病用藥物的規(guī)格為0.48g/片至0.51g/片；或/和，第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材，然后把第一粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第一超微粉藥材；第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材，然后把第二粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第二超微粉藥材；或/和，第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目，第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目；或/和，第五步中蘋(píng)果塊的厚度為I厘米至3厘米。
7.一種根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的冠心病用藥物的制備方法，其特征在于按下述步驟進(jìn)行:第一步，將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成超微粉后混合得到第一超微粉藥材；第二步，將所需量的麝香粉碎成超微粉后得到第二超微粉藥材；第三步，將所需量的玫瑰花、蠶繭、香青蘭、松蘿和小檗果混合后得到第三混合藥材，在第三混合藥材中加入第三混合藥材質(zhì)量的6倍至12倍的水進(jìn)行一次煎煮，一次煎煮的溫度為80°C至100°C，一次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，一次煎煮后過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；然后在一次濾渣中加入第三混合藥材質(zhì)量的4倍至8倍的水進(jìn)行二次煎煮，二次煎煮的溫度為80°C至100°C，二次煎煮的時(shí)間為I小時(shí)至3小時(shí)，二次煎煮后過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；第四步，合并一次濾液和二次濾液得到混合濾液，將混合濾液減壓濃縮至溫度在50°C下的密度為1.2至1.4的藥物浸膏；第五步，將所需量的蘋(píng)果去掉果皮和籽后，切成蘋(píng)果塊，在蘋(píng)果塊中加入蘋(píng)果塊質(zhì)量的6倍至10倍的水進(jìn)行煎煮，煎煮的溫度為80°C至100°C，煎煮至溫度在50°C下的密度為1.3至1.4的蘋(píng)果浸膏；第六步，將第一超微粉藥材和第二超微粉藥材混合后得到混合超微粉藥材，在混合超微粉藥材中依次加入藥物浸膏和蘋(píng)果浸膏并混合均勻得到混合濕料；第七步，在混合濕料中加入混合濕料質(zhì)量的1%至20%的羧甲基淀粉鈉并混合均勻，經(jīng)制粒、壓片后得到素片，將素片用胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑包衣后制成薄膜衣片，得到片狀的冠心病用藥物。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的冠心病用藥物的制備方法，其特征在于第七步，按原料重量份數(shù)計(jì)在混合濕料中加入2份阿拉伯膠和2份西黃蓍膠并混合均勻，制成粒徑為20目至40目的濕顆粒，濕顆粒干燥至質(zhì)量百分含水量小于3.0%后得到粒狀的冠心病用藥物。
9.根據(jù)權(quán)利要求7或8所述的冠心病用藥物的制備方法，其特征在于第三步中一次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到一次濾液和一次濾渣；二次煎煮后用100目至200目的濾網(wǎng)過(guò)濾得到二次濾液和二次濾渣；或/和，第四步中混合濾液減壓濃縮的壓力為0.05MPa至0.06MPa,混合濾液減壓濃縮的溫度為70°C至80°C。
10.根據(jù)權(quán)利要求7或8或9所述的冠心病用藥物的制備方法，其特征在于片狀的冠心病用藥物的規(guī)格為0.48g/片至0.51g/片；或/和，第一步中先將所需量的檀香、珍珠、薰魯香、肉桂、牛舌草花、豆蘧、西紅花、盒果藤、天竺黃、沉香、余甘子、紫檀香、芫荽子、大葉補(bǔ)血草、馬齒莧子、琥珀和歐矢車菊根粉碎成粗粉混合后得到第一粗粉藥材，然后把第一粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第一超微粉藥材；第二步中先將所需量的麝香粉碎成粗粉后得到第二粗粉藥材，然后把第二粗粉藥材再進(jìn)行粉碎后得到第二超微粉藥材；或/和，第一超微粉藥材的粒徑為400目至600目，第二超微粉藥材的粒徑為400目至600目；或/和，第五步中蘋(píng)果塊的厚度為I厘米至3厘米。
【文檔編號(hào)】A61K35/55GK103908621SQ201310738471
【公開(kāi)日】2014年7月9日 申請(qǐng)日期:2013年12月28日 優(yōu)先權(quán)日:2013年12月28日
【發(fā)明者】馬璇, 周琴, 劉臘才, 穆丹丹 申請(qǐng)人:新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司